ヘパリン誘発性血小板減少症の世界市場 - 2023-2030Global Heparin-Induced Thrombocytopenia Market - 2023-2030 概要 世界のヘパリン起因性血小板減少症市場は、2022年に92億米ドルに達し、2023-2030年の予測期間中にCAGR 4.4%で成長し、2030年には129億米ドルに達すると予測されている。 ヘパリン誘発性血小板減少症(HIT... もっと見る
サマリー概要世界のヘパリン起因性血小板減少症市場は、2022年に92億米ドルに達し、2023-2030年の予測期間中にCAGR 4.4%で成長し、2030年には129億米ドルに達すると予測されている。 ヘパリン誘発性血小板減少症(HIT)とは、ヘパリン投与開始後に血小板数が短期間減少することをいい、ヘパリン投与中止後に落ち着き、それ以上の明らかな理由はない。ヘパリン投与開始後4日以内に表面化する軽度の血小板減少症は、ヘパリンが血小板に瞬時に作用した結果である。血小板に対するヘパリンの直接的な凝集作用によって誘発されるのに対して,免疫細胞に関連したものではない。血栓症とは無関係で、ヘパリン治療の継続に関係なく沈静化する。 重度の血小板減少症は、一般的にヘパリン投与開始後4〜14日の間に表面化し、動脈および静脈血栓症(HIT/T)の両方に関連し、免疫介在性である。免疫性HIT/Tは、ヘパリンを投与されている患者において血小板数が50%減少するたびに評価されるべきである。免疫性HIT/Tは一般的に未分画ヘパリンの静脈内投与と関連しているが、低用量ヘパリン皮下投与、ヘパリンフラッシュ、ヘパリンコートカテーテル、低分子量ヘパリン、ヘパリノイドとの関連も報告されている。 ヘパリンの明確な二次治療への使用の増加、および血小板減少症の症例の増加は、予測期間における世界のヘパリン誘発性血小板減少症市場の成長を後押しすると予想される。さらに、ヘパリン起因性血小板減少症に関する研究活動の活発化と資金調達による投資も、予測期間における世界市場の成長に貢献すると期待されています。 ダイナミクス ヘパリン治療の使用の増加 いくつかの血栓性疾患では、血栓症の脅威を減少させるためにヘパリン治療が必要である。さらに、この治療は血栓性疾患に関連する罹患率や死亡率を減少させることに一定の成功を示している。ヘパリン治療の成功にもかかわらず、HITは罹患率の重要な原因となっており、ヘパリン治療が原因で切断に至ることもある。さらに、経口であれ非経口であれ、現在使用されている抗凝固薬のどれもが、ヘパリンの特別な薬理学的特性、例えば、迅速な活性の開始、複数の凝固蛋白を阻害する能力、モニタリングの容易さ、可逆性などを併せ持っていない。 UFHとその誘導体である低分子ヘパリン(LMWH)は,このような有利な特性も含めて,例えば(心臓手術),不適切な(機械弁),あるいは(癌関連血栓症や抗リン脂質抗体症候群のような)未試験のものなど,現在他の治療法が欠如しているいくつかの病態の治療の前線に立つことが期待される。したがって、薬剤の種類としては、ヘパリンファミリー(UFHおよびLMWH)は当分の間臨床で使用され続ける可能性があり、予測期間中の世界のヘパリン誘発性血小板減少症市場の成長を後押しする。 研究活動と投資の増加 研究活動と資金提供の増加は、予測期間中の世界のヘパリン誘発性血小板減少症市場の成長を後押しすると予想される。例えば、2023年6月、臨床段階のバイオテクノロジー企業であるVeralox Therapeutics社は、治療のかなり恒常的で重度の免疫介在性障害のいくつかを管理するために、12-リポキシゲナーゼ(12-LOX)経路を標的とするユニークなタイプの治療を設計した。また、Veralox社は、ヘパリン曝露に対する異常な免疫反応によって誘発される生命を脅かすまれな疾患であるヘパリン誘発性血小板減少症(HIT)への影響を評価するフェーズ2a概念実証試験を通じてVLX-1005を進行させるために2400万ドルの資金を得た。 さらに、2021年11月、前臨床段階のバイオテクノロジー企業であるPlateletBio社は、血小板生物学に基づいて確立された同種細胞治療の全くユニークなプラットフォームで主導権を握り、シリーズB資金調達で7550万ドルを確保した。このラウンドには、SymBiosis、K2 HealthVentures、Oxford Financeの新規投資家と既存投資家の参加が含まれている。同社はこの資金調達により、自己免疫疾患のひとつである免疫性血小板減少症(ITP)の新規治療薬として、トップクラスの血小板様細胞(PLC)プログラムの前臨床開発を再開し、さらに注目すべき人工PLC(ePLC)プラットフォームを設計し、独自の製造能力を促進する予定である。 高い治療費 HIT治療には高い治療費がかかるため、長期にわたる頻繁な薬剤投与による長い治療期間が、予測期間中の世界市場成長の妨げになると予想される。例えば、ヘパリン起因性血小板減少症(HIT)の治療にはかなりの非ヘパリン系抗凝固薬が利用可能であるにもかかわらず、これらの治療法の費用対効果を比較したデータはほとんど公表されていません。 HITが疑われる治療に対するアルガトロバン、ビバリルジン、フォンダパリヌクスの施設的観点からの分析によると、施設的コストでは、フォンダパリヌクスがアルガトロバン、ビバリルジンの両薬剤に対して、それぞれ$151対$1250、$1466で勝っていた。治療期間が長いことが、高い治療費につながり、予測期間中の世界市場の成長を鈍化させている。 治療の副作用 多くのヘパリン誘発性血小板減少症治療の副作用は、世界のヘパリン誘発性血小板減少症市場を阻害すると予想される。例えば、アルガトロバン(静注ルート)の副作用には、膀胱からの出血、血尿、目のかすみ、胸部不快感、障害、めまい、失神、または姿勢のふらつき、発熱、血圧や脈拍が上がらない、心臓が止まる、発汗、失神、独特の疲労や脱力感などがあります。 同様に、フォンダパリヌクス(皮下経路)の副作用には、出血やあざ、黒いタール状の便、歯ぐきの出血、尿や便に血が混じる、下肢のしびれ、麻痺、脱力感、皮膚に赤い斑点ができるなどがある。同様に、ビバリルジン治療の副作用には低血圧、腰痛、吐き気などがある。頻度は低いが極端な副作用としては、出血、冠動脈ステント血栓症、心室細動、腎不全などがある。 セグメント分析 世界のヘパリン起因性血小板減少症市場は、治療薬、エンドユーザー、地域に基づいてセグメント化される。 アルガトロバン治療薬が予測期間中に32.6%の市場シェアで世界市場を支配すると推定される アルガトロバンは、他の血栓性疾患に加え、ヘパリン誘発性血小板減少症の非経口的予防・治療薬として承認されている。アルガトロバンは、抗炎症作用と抗ウイルス作用も有し、薬物動態プロファイルも確立されている。アルガトロバン治療薬は、このセグメントにおける新製品の導入により、世界市場を支配すると予想される。例えば、2023年4月、Endo International plcのPar Sterile Products事業は、PremierのPremier ProRx private-label schedule(病院や医療システムのための保険積立金)を通じて、医療供給業者へのアルガトロバン注射剤の発送を開始した。 アルガトロバンはFDAの初級医薬品チェックリストに掲載されており、より広範な市場において断続的にリザーブ問題が発生している。さらに、HIT治療に対するニーズの高まりも、予測期間におけるセグメント市場の成長に寄与している。例えば、2022年、米国疾病管理予防センターは、米国では毎年約90万人が血栓塞栓事象の影響を受けていると公表した。血栓の主な脅威は、高齢、肥満、最近の手術や怪我、血栓の家族歴、癌治療、喫煙などの生活習慣の改善などである。 地理的浸透 北米は2030年までに市場シェアの約40.4%を占めると推定される。 北米における明確な疾患治療へのヘパリン使用の増加は、予測期間中の同地域の市場成長を押し上げると予想される。ヘパリンは一般的に血液透析に利用され、血液透析を受ける患者数の増加がこの地域の市場成長を後押ししている。例えば、2022年2月、米国腎臓基金(American Kidney Fund)は、約57万人の米国人が透析を受けていると報告しており、これはヘパリンの使用量とその副作用であるヘパリン誘発性血小板減少症(HIT)が多いことを示している。 さらに、最近の製品導入も予測期間中の地域市場の成長を後押ししている。例えば、2020年6月、Gland Pharma Ltd.は、その関連会社であるMAIA Pharmaceuticals Inc.とAthenex Pharmaceutical Divisionとともに、Ready-to-Useのビバリルジン注射剤を米国で発売した。これは、米国で初めて承認されたオンフ ローズド・レディ・トゥ・ユースのビバリルジン505b(2)NDAであった。 COVID-19の影響分析 COVID-19はヘパリンの使用量増加につながり、世界市場にプラスの影響を与えたと推定される。例えば、2022年にAmerican Society of Hematology Journalが発表した「COVID-19におけるヘパリン誘発性血小板減少症」と題された論文によると。SARS-CoV-2ウイルスの感染は、COVID関連凝固異常症(CAC)と呼ばれる血栓形成促進状態を引き起こす極度の炎症を引き起こす。CACは静脈や動脈の微小血管や大血管の血栓症を引き起こし、多臓器の機能障害を引き起こし、時には死に至ることもある。 抗凝固薬の使用は、CACに関連した血栓性の複雑な病態を治療し予防するための基礎であり、エビデンスに基づいた運動ガイドラインによって支持されてきた。多臓器不全が一般的であることから、ヘパリンはこのシナリオで優先的に使用される薬剤として登場した。抗凝固薬の使用は極めて重要であるが、出血やヘパリン起因性血小板減少症(HIT)などの致命的な合併症を引き起こす可能性さえある。 治療薬別 - アルガトロバン - レピルジン - ダナパロイド - その他 エンドユーザー別 - 病院 - 専門クリニック - 学術・研究機関 - その他 地域別 - 北米 o 米国 o カナダ メキシコ - ヨーロッパ o ドイツ o イギリス o フランス o イタリア o スペイン o その他のヨーロッパ - 南アメリカ o ブラジル o アルゼンチン o その他の南米諸国 - アジア太平洋 o 中国 o インド o 日本 o オーストラリア o その他のアジア太平洋地域 - 中東およびアフリカ 主な展開 - 2023年4月、Endo International plcのPar Sterile Products事業が、PremierのPremier ProRx private-label schedule(病院や医療システム向けの保険積立)を通じて、医療供給業者へのアルガトロバン注射剤の発送を開始した。 - 2021年6月、アコード・ヘルスケアは塩化ナトリウム中のアルガトロバンの米国食品医薬品局の認可を取得した。 競合他社の状況 同市場における世界の主要企業には、田辺三菱製薬、AUROMEDICS PHARMA LLC、Fresenius Kabi USA、Pfizer Inc、第一三共株式会社、Caplin Steriles Ltd、Hikma Pharmaceuticals PLC、NOVARTIS AG、Endo International plc、Gland Pharma Ltdなどが含まれる。 レポートを購入する理由 - 治療薬、エンドユーザー、地域に基づく世界のヘパリン起因性血小板減少症市場のセグメンテーションを可視化し、主要な商業資産とプレイヤーを理解するため。 - トレンドと共同開発の分析による商機の特定。 - ヘパリン起因性血小板減少症市場レベルの全セグメントを網羅した多数のデータを収録したExcelデータシート。 - PDFレポートは、徹底的な定性的インタビューと綿密な調査後の包括的な分析で構成されています。 - 主要企業の主要製品からなる製品マッピングをエクセルで提供。 世界のヘパリン起因性血小板減少症市場レポートは約61の表、58の図と186ページを提供します。 2023年ターゲットオーディエンス - メーカー/バイヤー - 業界投資家/投資銀行家 - 研究専門家 - 新興企業 目次1. Methodology and Scope1.1. Research Methodology 1.2. Research Objective and Scope of the Report 2. Definition and Overview 3. Executive Summary 3.1. Snippet by Treatment Drug 3.2. Snippet by End-User 3.3. Snippet by Region 4. Dynamics 4.1. Impacting Factors 4.1.1. Drivers 4.1.1.1. Increasing Use of Heparin Treatment 4.1.1.2. Increasing Research Activities and Investments 4.1.2. Restraints 4.1.2.1. High Treatment Cost 4.1.2.2. Treatment Side Effect 4.1.3. Opportunity 4.1.4. Impact Analysis 5. Industry Analysis 5.1. Porter's Five Force Analysis 5.2. Supply Chain Analysis 5.3. Pricing Analysis 5.4. Regulatory Analysis 5.5. Patent Analysis 5.6. Pipeline Analysis 5.7. End-User Trend 5.8. SWOT Analysis 5.9. Russia-Ukraine War Impact 5.10. DMI Opinion 6. COVID-19 Analysis 6.1. Analysis of COVID-19 6.1.1. Scenario Before COVID 6.1.2. Scenario During COVID 6.1.3. Scenario Post COVID 6.2. Pricing Dynamics Amid COVID-19 6.3. Demand-Supply Spectrum 6.4. Government Initiatives Related to the Market During Pandemic 6.5. Manufacturers Strategic Initiatives 6.6. Conclusion 7. By Treatment Drug 7.1. Introduction 7.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Treatment Drug 7.1.2. Market Attractiveness Index, By Treatment Drug 7.2. Argatroban* 7.2.1. Introduction 7.2.2. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%) 7.3. Lepirudin 7.4. Danaparoid 7.5. Others 8. By End-User 8.1. Introduction 8.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By End-User 8.1.2. Market Attractiveness Index, By End-User 8.2. Hospitals* 8.2.1. Introduction 8.2.2. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%) 8.3. Specialty Clinics 8.4. Academic and Research Organizations 8.5. Others 9. By Region 9.1. Introduction 9.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Region 9.1.2. Market Attractiveness Index, By Region 9.2. North America 9.2.1. Introduction 9.2.2. Key Region-Specific Dynamics 9.2.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Treatment Drug 9.2.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By End-User 9.2.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country 9.2.5.1. U.S. 9.2.5.2. Canada 9.2.5.3. Mexico 9.3. Europe 9.3.1. Introduction 9.3.2. Key Region-Specific Dynamics 9.3.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Treatment Drug 9.3.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By End-User 9.3.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country 9.3.5.1. Germany 9.3.5.2. UK 9.3.5.3. France 9.3.5.4. Italy 9.3.5.5. Spain 9.3.5.6. Rest of Europe 9.4. South America 9.4.1. Introduction 9.4.2. Key Region-Specific Dynamics 9.4.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Treatment Drug 9.4.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By End-User 9.4.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country 9.4.5.1. Brazil 9.4.5.2. Argentina 9.4.5.3. Rest of South America 9.5. Asia-Pacific 9.5.1. Introduction 9.5.2. Key Region-Specific Dynamics 9.5.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Treatment Drug 9.5.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By End-User 9.5.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country 9.5.5.1. China 9.5.5.2. India 9.5.5.3. Japan 9.5.5.4. Australia 9.5.5.5. Rest of Asia-Pacific 9.6. Middle East and Africa 9.6.1. Introduction 9.6.2. Key Region-Specific Dynamics 9.6.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Treatment Drug 9.6.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By End-User 10. Competitive Landscape 10.1. Competitive Scenario 10.2. Market Positioning/Share Analysis 10.3. Mergers and Acquisitions Analysis 11. Company Profiles 11.1. Mitsubishi Tanabe Pharma* 11.1.1. Company Overview 11.1.2. Product Portfolio and Description 11.1.3. Financial Overview 11.1.4. Key Developments 11.2. AUROMEDICS PHARMA LLC 11.3. Fresenius Kabi USA 11.4. Pfizer Inc 11.5. DAIICHI SANKYO COMPANY, LIMITED 11.6. Caplin Steriles Ltd 11.7. Hikma Pharmaceuticals PLC 11.8. NOVARTIS AG 11.9. Endo International plc 11.10. Gland Pharma Ltd LIST NOT EXHAUSTIVE 12. Appendix 12.1. About Us and Services 12.2. Contact Us
SummaryOverview Table of Contents1. Methodology and Scope1.1. Research Methodology 1.2. Research Objective and Scope of the Report 2. Definition and Overview 3. Executive Summary 3.1. Snippet by Treatment Drug 3.2. Snippet by End-User 3.3. Snippet by Region 4. Dynamics 4.1. Impacting Factors 4.1.1. Drivers 4.1.1.1. Increasing Use of Heparin Treatment 4.1.1.2. Increasing Research Activities and Investments 4.1.2. Restraints 4.1.2.1. High Treatment Cost 4.1.2.2. Treatment Side Effect 4.1.3. Opportunity 4.1.4. Impact Analysis 5. Industry Analysis 5.1. Porter's Five Force Analysis 5.2. Supply Chain Analysis 5.3. Pricing Analysis 5.4. Regulatory Analysis 5.5. Patent Analysis 5.6. Pipeline Analysis 5.7. End-User Trend 5.8. SWOT Analysis 5.9. Russia-Ukraine War Impact 5.10. DMI Opinion 6. COVID-19 Analysis 6.1. Analysis of COVID-19 6.1.1. Scenario Before COVID 6.1.2. Scenario During COVID 6.1.3. Scenario Post COVID 6.2. Pricing Dynamics Amid COVID-19 6.3. Demand-Supply Spectrum 6.4. Government Initiatives Related to the Market During Pandemic 6.5. Manufacturers Strategic Initiatives 6.6. Conclusion 7. By Treatment Drug 7.1. Introduction 7.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Treatment Drug 7.1.2. Market Attractiveness Index, By Treatment Drug 7.2. Argatroban* 7.2.1. Introduction 7.2.2. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%) 7.3. Lepirudin 7.4. Danaparoid 7.5. Others 8. By End-User 8.1. Introduction 8.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By End-User 8.1.2. Market Attractiveness Index, By End-User 8.2. Hospitals* 8.2.1. Introduction 8.2.2. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%) 8.3. Specialty Clinics 8.4. Academic and Research Organizations 8.5. Others 9. By Region 9.1. Introduction 9.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Region 9.1.2. Market Attractiveness Index, By Region 9.2. North America 9.2.1. Introduction 9.2.2. Key Region-Specific Dynamics 9.2.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Treatment Drug 9.2.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By End-User 9.2.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country 9.2.5.1. U.S. 9.2.5.2. Canada 9.2.5.3. Mexico 9.3. Europe 9.3.1. Introduction 9.3.2. Key Region-Specific Dynamics 9.3.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Treatment Drug 9.3.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By End-User 9.3.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country 9.3.5.1. Germany 9.3.5.2. UK 9.3.5.3. France 9.3.5.4. Italy 9.3.5.5. Spain 9.3.5.6. Rest of Europe 9.4. South America 9.4.1. Introduction 9.4.2. Key Region-Specific Dynamics 9.4.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Treatment Drug 9.4.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By End-User 9.4.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country 9.4.5.1. Brazil 9.4.5.2. Argentina 9.4.5.3. Rest of South America 9.5. Asia-Pacific 9.5.1. Introduction 9.5.2. Key Region-Specific Dynamics 9.5.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Treatment Drug 9.5.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By End-User 9.5.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country 9.5.5.1. China 9.5.5.2. India 9.5.5.3. Japan 9.5.5.4. Australia 9.5.5.5. Rest of Asia-Pacific 9.6. Middle East and Africa 9.6.1. Introduction 9.6.2. Key Region-Specific Dynamics 9.6.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Treatment Drug 9.6.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By End-User 10. Competitive Landscape 10.1. Competitive Scenario 10.2. Market Positioning/Share Analysis 10.3. Mergers and Acquisitions Analysis 11. Company Profiles 11.1. Mitsubishi Tanabe Pharma* 11.1.1. Company Overview 11.1.2. Product Portfolio and Description 11.1.3. Financial Overview 11.1.4. Key Developments 11.2. AUROMEDICS PHARMA LLC 11.3. Fresenius Kabi USA 11.4. Pfizer Inc 11.5. DAIICHI SANKYO COMPANY, LIMITED 11.6. Caplin Steriles Ltd 11.7. Hikma Pharmaceuticals PLC 11.8. NOVARTIS AG 11.9. Endo International plc 11.10. Gland Pharma Ltd LIST NOT EXHAUSTIVE 12. Appendix 12.1. About Us and Services 12.2. Contact Us
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