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医薬品品質管理の世界市場規模調査、製品別(消耗品、機器、サービス)、分析タイプ別(無菌試験、バイオバーデン試験、エンドトキシン試験、安定性試験、抽出・溶出性試験、原材料試験、その他)、試験対象製品別(ワクチン、血漿製品、医薬品)、地域別予測:2022-2032年


Global Pharmaceutical Quality Control Market Size Study, by Product (Consumables, Instruments, Services), by Analysis Type (Sterility Testing, Bioburden Testing, Endotoxin Testing, Stability Testing, Extractable & Leachable Testing, Raw Material Testing, Others), by Products Tested (Vaccines, Plasma Products, Drugs) and Regional Forecasts 2022-2032

世界の医薬品品質管理市場は、2023年に約47億1000万米ドルと評価され、予測期間2024-2032年には12.21%以上の健全な成長率で成長すると予測されている。医薬品製造コストの上昇と、厳しい規制要件に準拠する必要性... もっと見る

 

 

出版社 出版年月 電子版価格 ページ数 言語
Bizwit Research & Consulting LLP
ビズウィットリサーチ&コンサルティング
2024年7月30日 US$4,950
シングルユーザライセンス(印刷不可)
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200 英語

 

サマリー

世界の医薬品品質管理市場は、2023年に約47億1000万米ドルと評価され、予測期間2024-2032年には12.21%以上の健全な成長率で成長すると予測されている。医薬品製造コストの上昇と、厳しい規制要件に準拠する必要性の高まりが、市場成長の原動力となっている。製薬業界では、製造コストが企業の総コストの大部分を占めており、新薬の開発コストは一貫して上昇を続けており、研究室で考案されたアイデアを商品化に成功させるために必要な投資額は約20億米ドルと予測されている。さらに、製薬会社は消費者の健康と安全を確保するために厳しい規制を受けており、数多くの品質基準を遵守する必要がある。中小規模の製薬企業は、高品質の製品を生産し競争力を維持するために、特に規制遵守に注力している。
医薬品品質管理市場を牽引する主な要因としては、認定臨床検査機関の増加、第三者による品質管理の受け入れ拡大、外部品質評価支援に対する嗜好の高まりなどが挙げられる。世界的な様々な疾病の急増は、臨床検査数の増加につながり、官民両セクターに検査室数の拡大を促している。臨床検査室は診断検査を実施するために規制機関から認定を受ける必要があり、これによって検査室の能力と品質システムが確立された基準に照らして評価されるため、市場成長の原動力となっている。さらに、米国食品医薬品局(FDA)や国際標準化機構(ISO)のような規制機関が厳しい製造慣行を強制しているため、高度な品質管理システムの需要がさらに高まっている。
医薬品品質管理の世界市場調査において考慮した主要地域は、北米、欧州、アジア太平洋、中南米、中東・アフリカである。2023年、北米は先進的な技術インフラ、厳格な規制基準、研究開発への多額の投資により市場を支配した。同地域の強固な医療制度と大手製薬会社の存在が、最先端の品質管理対策の採用を後押ししている。医薬品の安全性と有効性に関する高い基準が、技術革新とコンプライアンスへの注力とともに、北米のリーダーシップに寄与している。さらに、洗練された分析技術の統合と品質保証慣行の重視が、世界の医薬品品質管理市場における主要プレーヤーとしての地位をさらに高めている。欧州は、製薬業界の研究開発への多額の投資により、健全な市場シェアを維持している。さらに、アジア太平洋地域は、特に中国やインドのような国々での製薬事業の拡大により、最も速い成長を記録すると予想されている。

本レポートに含まれる主な市場プレイヤー
バイオメリューSA
SGS S.A.
チャールズ・リバー・ラボラトリーズ・インターナショナル
WiXi AppTec
メルクKGaA
サーモフィッシャーサイエンティフィック
トキシコン・コーポレーション
ザルトリウスAG
REMIグループ
パーキンエルマー

市場の詳細なセグメントとサブセグメントを以下に説明する:
製品別
消耗品
機器
サービス

分析タイプ別
無菌試験
バイオバーデン試験
エンドトキシン試験
安定性試験
抽出性・溶出性試験
原材料試験
その他

試験製品別
ワクチン
血漿製品
医薬品

地域別
北米
米国
カナダ

欧州
英国
ドイツ
フランス
スペイン
イタリア
その他のヨーロッパ

アジア太平洋
中国
インド
日本
オーストラリア
韓国
その他のアジア太平洋地域

ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
その他のラテンアメリカ

中東・アフリカ
サウジアラビア
南アフリカ
その他の中東・アフリカ

調査対象年は以下の通り:
過去年 - 2022年
基準年 - 2023年
予測期間 - 2024年から2032年

主な要点
2022年から2032年までの10年間の市場推定と予測。
各市場セグメントの年換算収益と地域レベル分析。
主要地域の国レベル分析による地理的展望の詳細分析。
市場の主要プレーヤーに関する情報を含む競争状況。
主要事業戦略の分析と今後の市場アプローチに関する提言。
市場の競争構造の分析
市場の需要サイドと供給サイドの分析

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目次

第1章.医薬品品質管理の世界市場 エグゼクティブサマリー
1.1.医薬品品質管理の世界市場規模・予測(2022年~2032年)
1.2.地域別概要
1.3.セグメント別概要
1.3.1.製品別
1.3.2.分析タイプ別
1.3.3.試験製品別
1.4.主要トレンド
1.5.景気後退の影響
1.6.アナリストの推奨と結論

第2章 医薬品品質管理の世界市場世界の医薬品品質管理市場の定義と調査前提
2.1.調査目的
2.2.市場の定義
2.3.調査の前提
2.3.1.包含と除外
2.3.2.限界
2.3.3.供給サイドの分析
2.3.3.1.入手可能性
2.3.3.2.インフラ
2.3.3.3.規制環境
2.3.3.4.市場競争
2.3.3.5.経済性(消費者の視点)
2.3.4.需要サイド分析
2.3.4.1.規制の枠組み
2.3.4.2.技術の進歩
2.3.4.3.環境への配慮
2.3.4.4.消費者の意識と受容
2.4.推定方法
2.5.調査対象年
2.6.通貨換算レート

第3章.医薬品品質管理の世界市場ダイナミクス
3.1.市場促進要因
3.1.1.医薬品製造コストの増加
3.1.2.規制遵守の必要性
3.2.市場の課題
3.2.1.品質管理システムのコスト高
3.2.2.規制要件の複雑さ
3.3.市場機会
3.3.1.新興市場における製薬産業の拡大
3.3.2.品質管理システムの技術的進歩

第4章.世界の医薬品品質管理市場産業分析
4.1.ポーターの5フォースモデル
4.1.1.サプライヤーの交渉力
4.1.2.買い手の交渉力
4.1.3.新規参入者の脅威
4.1.4.代替品の脅威
4.1.5.競合他社との競争
4.1.6.ポーターの5フォースモデルへの未来的アプローチ
4.1.7.ポーター5フォースの影響分析
4.2.PESTEL分析
4.2.1.政治的要因
4.2.2.経済的
4.2.3.社会
4.2.4.技術的
4.2.5.環境
4.2.6.法律
4.3.最高の投資機会
4.4.トップ勝ち組戦略
4.5.破壊的トレンド
4.6.業界専門家の視点
4.7.アナリストの推奨と結論

第5章 医薬品品質管理の世界市場医薬品品質管理の世界市場規模と製品別予測 2022-2032
5.1.セグメントダッシュボード
5.2.医薬品品質管理の世界市場製品別売上動向分析、2022年および2032年 (億米ドル)
5.2.1.消耗品
5.2.2.機器
5.2.3.サービス

第6章.医薬品品質管理の世界市場分析タイプ別規模・予測 2022-2032
6.1.セグメントダッシュボード
6.2.医薬品品質管理の世界市場分析タイプ別売上動向分析、2022年および2032年 (億米ドル)
6.2.1.無菌試験
6.2.2.生物負荷試験
6.2.3.エンドトキシン試験
6.2.4.安定性試験
6.2.5.抽出性・溶出性試験
6.2.6.原料試験
6.2.7.その他

第7章 医薬品品質管理の世界市場医薬品品質管理の世界市場規模・予測:検査対象製品別 2022-2032
7.1.セグメントダッシュボード
7.2.医薬品品質管理の世界市場2022年および2032年の検査製品別売上高動向分析 (億米ドル)
7.2.1.ワクチン
7.2.2.血漿製品
7.2.3.医薬品

第8章 医薬品品質管理の世界市場医薬品品質管理の世界市場規模・地域別予測 2022-2032
8.1.北米医薬品品質管理市場
8.1.1.米国の医薬品品質管理市場
8.1.1.1.製品の内訳サイズと予測、2022-2032年
8.1.1.2.分析タイプの内訳サイズと予測、2022-2032年
8.1.1.3.検査対象製品内訳サイズ・予測、2022-2032年
8.1.2.カナダの医薬品品質管理市場
8.2.欧州医薬品品質管理市場
8.2.1.イギリスの医薬品品質管理市場
8.2.2.ドイツの医薬品品質管理市場
8.2.3.フランスの医薬品品質管理市場
8.2.4.スペインの医薬品品質管理市場
8.2.5.イタリアの医薬品品質管理市場
8.2.6.その他のヨーロッパの医薬品品質管理市場
8.3.アジア太平洋医薬品品質管理市場
8.3.1.中国の医薬品品質管理市場
8.3.2.インドの医薬品品質管理市場
8.3.3.日本の医薬品品質管理市場
8.3.4.オーストラリアの医薬品品質管理市場
8.3.5.韓国の医薬品品質管理市場
8.3.6.その他のアジア太平洋地域の医薬品品質管理市場
8.4.中南米の医薬品品質管理市場
8.4.1.ブラジルの医薬品品質管理市場
8.4.2.メキシコ医薬品品質管理市場
8.4.3.その他のラテンアメリカ医薬品品質管理市場
8.5.中東・アフリカ医薬品品質管理市場
8.5.1.サウジアラビアの医薬品品質管理市場
8.5.2.南アフリカの医薬品品質管理市場
8.5.3.その他の中東・アフリカ医薬品品質管理市場

第9章.競合他社情報
9.1.主要企業のSWOT分析
9.1.1.企業1
9.1.2.企業2
9.1.3.会社3
9.2.トップ市場戦略
9.3.企業プロフィール
9.3.1.WiXi AppTec
9.3.1.1.主要情報
9.3.1.2.概要
9.3.1.3.財務(データの入手可能性による)
9.3.1.4.製品概要
9.3.1.5.市場戦略
9.3.2.メルクKGaA
9.3.3.サーモフィッシャーサイエンティフィック
9.3.4.トキシコン・コーポレーション
9.3.5.ザルトリウスAG
9.3.6.REMIグループ
9.3.7.パーキンエルマー
9.3.8.バイオメリューSA
9.3.9.SGS S.A.
9.3.10.チャールズ・リバー・ラボラトリーズ・インターナショナル


第10章.研究プロセス
10.1.研究プロセス
10.1.1.データマイニング
10.1.2.分析
10.1.3.市場推定
10.1.4.バリデーション
10.1.5.出版
10.2.研究属性

 

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Summary

Global Pharmaceutical Quality Control Market is valued at approximately USD 4.71 billion in 2023 and is anticipated to grow with a healthy growth rate of more than 12.21% over the forecast period 2024-2032. The rising costs of drug manufacturing and the increasing need to comply with stringent regulatory requirements are driving the market's growth. In the pharmaceutical sector, manufacturing expenses constitute a significant portion of a company's total costs, and the development costs of new drugs have consistently risen, with investments required for bringing lab-conceived ideas to successful commercialization projected to be around USD 2 billion. Moreover, Pharmaceutical companies are heavily regulated to ensure consumer health and safety, necessitating adherence to numerous quality standards. Small and mid-sized pharmaceutical businesses are particularly focusing on regulatory compliance to produce high-quality products and remain competitive.
The primary factors driving the pharmaceutical quality control market include the increasing number of accredited clinical laboratories, growing acceptance of third-party quality controls, and a rising preference for external quality assessment assistance. The surge in the prevalence of various diseases worldwide has led to an increased number of laboratory tests, prompting both public and private sectors to expand the number of laboratories. Clinical laboratories need to obtain accreditation from regulatory organizations to conduct diagnostic tests, which assesses their competency and quality systems against established standards, thereby driving market growth. Furthermore, regulatory bodies like the U.S. Food and Drug Administration (FDA) and the International Organisation for Standardisation (ISO) enforce stringent manufacturing practices, further propelling the demand for advanced quality control systems.
The key regions considered for the Global Pharmaceutical Quality Control Market study include North America, Europe, Asia-Pacific, Latin America, and Middle East & Africa. In 2023, North America dominated the market due to its advanced technological infrastructure, stringent regulatory standards, and significant investment in research and development. The region's robust healthcare system and the presence of major pharmaceutical companies drive the adoption of cutting-edge quality control measures. High standards for drug safety and efficacy, along with a focus on innovation and compliance, contribute to North America's leadership. Additionally, the integration of sophisticated analytical technologies and a strong emphasis on quality assurance practices further enhance its position as a key player in the global Pharmaceutical Quality Control market. Europe holds a healthy market share, driven by significant investments in R&D for the pharmaceutical industry. Furthermore, the Asia-Pacific region is expected to register fastest growth due to the expansion of pharmaceutical businesses, especially in countries like China and India.

Major market players included in this report are:
BioMerieux SA
SGS S.A.
Charles River Laboratories International Inc.
WiXi AppTec
Merck KGaA
Thermo Fisher Scientific Inc.
Toxikon Corporation
Sartorius AG
REMI Group
Perkin Elmer

The detailed segments and sub-segment of the market are explained below:
By Product:
Consumables
Instruments
Services

By Analysis Type:
Sterility Testing
Bioburden Testing
Endotoxin Testing
Stability Testing
Extractable & Leachable Testing
Raw Material Testing
Others

By Products Tested:
Vaccines
Plasma Products
Drugs

By Region:
North America
U.S.
Canada

Europe
UK
Germany
France
Spain
Italy
Rest of Europe

Asia Pacific
China
India
Japan
Australia
South Korea
Rest of Asia Pacific

Latin America
Brazil
Mexico
Rest of Latin America

Middle East & Africa
Saudi Arabia
South Africa
Rest of Middle East & Africa

Years considered for the study are as follows:
Historical year – 2022
Base year – 2023
Forecast period – 2024 to 2032

Key Takeaways:
Market Estimates & Forecast for 10 years from 2022 to 2032.
Annualized revenues and regional level analysis for each market segment.
Detailed analysis of geographical landscape with Country level analysis of major regions.
Competitive landscape with information on major players in the market.
Analysis of key business strategies and recommendations on future market approach.
Analysis of competitive structure of the market.
Demand side and supply side analysis of the market.



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Table of Contents

Chapter 1. Global Pharmaceutical Quality Control Market Executive Summary
1.1. Global Pharmaceutical Quality Control Market Size & Forecast (2022- 2032)
1.2. Regional Summary
1.3. Segmental Summary
1.3.1. By Product
1.3.2. By Analysis Type
1.3.3. By Products Tested
1.4. Key Trends
1.5. Recession Impact
1.6. Analyst Recommendation & Conclusion

Chapter 2. Global Pharmaceutical Quality Control Market Definition and Research Assumptions
2.1. Research Objective
2.2. Market Definition
2.3. Research Assumptions
2.3.1. Inclusion & Exclusion
2.3.2. Limitations
2.3.3. Supply Side Analysis
2.3.3.1. Availability
2.3.3.2. Infrastructure
2.3.3.3. Regulatory Environment
2.3.3.4. Market Competition
2.3.3.5. Economic Viability (Consumer’s Perspective)
2.3.4. Demand Side Analysis
2.3.4.1. Regulatory frameworks
2.3.4.2. Technological Advancements
2.3.4.3. Environmental Considerations
2.3.4.4. Consumer Awareness & Acceptance
2.4. Estimation Methodology
2.5. Years Considered for the Study
2.6. Currency Conversion Rates

Chapter 3. Global Pharmaceutical Quality Control Market Dynamics
3.1. Market Drivers
3.1.1. Increasing cost of drug manufacturing
3.1.2. Need for regulatory compliance
3.2. Market Challenges
3.2.1. High costs of quality control systems
3.2.2. Complexity of regulatory requirements
3.3. Market Opportunities
3.3.1. Expansion of pharmaceutical industries in emerging markets
3.3.2. Technological advancements in quality control systems

Chapter 4. Global Pharmaceutical Quality Control Market Industry Analysis
4.1. Porter’s 5 Force Model
4.1.1. Bargaining Power of Suppliers
4.1.2. Bargaining Power of Buyers
4.1.3. Threat of New Entrants
4.1.4. Threat of Substitutes
4.1.5. Competitive Rivalry
4.1.6. Futuristic Approach to Porter’s 5 Force Model
4.1.7. Porter’s 5 Force Impact Analysis
4.2. PESTEL Analysis
4.2.1. Political
4.2.2. Economical
4.2.3. Social
4.2.4. Technological
4.2.5. Environmental
4.2.6. Legal
4.3. Top investment opportunity
4.4. Top winning strategies
4.5. Disruptive Trends
4.6. Industry Expert Perspective
4.7. Analyst Recommendation & Conclusion

Chapter 5. Global Pharmaceutical Quality Control Market Size & Forecasts by Product 2022-2032
5.1. Segment Dashboard
5.2. Global Pharmaceutical Quality Control Market: Product Revenue Trend Analysis, 2022 & 2032 (USD Billion)
5.2.1. Consumables
5.2.2. Instruments
5.2.3. Services

Chapter 6. Global Pharmaceutical Quality Control Market Size & Forecasts by Analysis Type 2022-2032
6.1. Segment Dashboard
6.2. Global Pharmaceutical Quality Control Market: Analysis Type Revenue Trend Analysis, 2022 & 2032 (USD Billion)
6.2.1. Sterility Testing
6.2.2. Bioburden Testing
6.2.3. Endotoxin Testing
6.2.4. Stability Testing
6.2.5. Extractable & Leachable Testing
6.2.6. Raw Material Testing
6.2.7. Others

Chapter 7. Global Pharmaceutical Quality Control Market Size & Forecasts by Products Tested 2022-2032
7.1. Segment Dashboard
7.2. Global Pharmaceutical Quality Control Market: Products Tested Revenue Trend Analysis, 2022 & 2032 (USD Billion)
7.2.1. Vaccines
7.2.2. Plasma Products
7.2.3. Drugs

Chapter 8. Global Pharmaceutical Quality Control Market Size & Forecasts by Region 2022-2032
8.1. North America Pharmaceutical Quality Control Market
8.1.1. U.S. Pharmaceutical Quality Control Market
8.1.1.1. Product breakdown size & forecasts, 2022-2032
8.1.1.2. Analysis Type breakdown size & forecasts, 2022-2032
8.1.1.3. Products Tested breakdown size & forecasts, 2022-2032
8.1.2. Canada Pharmaceutical Quality Control Market
8.2. Europe Pharmaceutical Quality Control Market
8.2.1. U.K. Pharmaceutical Quality Control Market
8.2.2. Germany Pharmaceutical Quality Control Market
8.2.3. France Pharmaceutical Quality Control Market
8.2.4. Spain Pharmaceutical Quality Control Market
8.2.5. Italy Pharmaceutical Quality Control Market
8.2.6. Rest of Europe Pharmaceutical Quality Control Market
8.3. Asia-Pacific Pharmaceutical Quality Control Market
8.3.1. China Pharmaceutical Quality Control Market
8.3.2. India Pharmaceutical Quality Control Market
8.3.3. Japan Pharmaceutical Quality Control Market
8.3.4. Australia Pharmaceutical Quality Control Market
8.3.5. South Korea Pharmaceutical Quality Control Market
8.3.6. Rest of Asia Pacific Pharmaceutical Quality Control Market
8.4. Latin America Pharmaceutical Quality Control Market
8.4.1. Brazil Pharmaceutical Quality Control Market
8.4.2. Mexico Pharmaceutical Quality Control Market
8.4.3. Rest of Latin America Pharmaceutical Quality Control Market
8.5. Middle East & Africa Pharmaceutical Quality Control Market
8.5.1. Saudi Arabia Pharmaceutical Quality Control Market
8.5.2. South Africa Pharmaceutical Quality Control Market
8.5.3. Rest of Middle East & Africa Pharmaceutical Quality Control Market

Chapter 9. Competitive Intelligence
9.1. Key Company SWOT Analysis
9.1.1. Company 1
9.1.2. Company 2
9.1.3. Company 3
9.2. Top Market Strategies
9.3. Company Profiles
9.3.1. WiXi AppTec
9.3.1.1. Key Information
9.3.1.2. Overview
9.3.1.3. Financial (Subject to Data Availability)
9.3.1.4. Product Summary
9.3.1.5. Market Strategies
9.3.2. Merck KGaA
9.3.3. Thermo Fisher Scientific Inc.
9.3.4. Toxikon Corporation
9.3.5. Sartorius AG
9.3.6. REMI Group
9.3.7. Perkin Elmer
9.3.8. BioMerieux SA
9.3.9. SGS S.A.
9.3.10. Charles River Laboratories International Inc.


Chapter 10. Research Process
10.1. Research Process
10.1.1. Data Mining
10.1.2. Analysis
10.1.3. Market Estimation
10.1.4. Validation
10.1.5. Publishing
10.2. Research Attributes

 

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