腫瘍コンパニオン診断の世界市場規模調査＆予測：提供製品別（装置、消耗品、ソフトウェア、サービス）、技術別（ポリメラーゼ連鎖反応、次世代シーケンシング、免疫組織化学、その他技術）、疾患タイプ別（乳がん、非小細胞肺がん、大腸がん、その他）、エンドユース別、地域別分析、2023-2030年

Global Oncology Companion Diagnostic Market Size Study & Forecast, by Offerings (Instrument, Consumables, Software, Services), by Technology (Polymerase Chain Reaction, Next-Generation Sequencing, Immunohistochemistry, Other Technologies), By Disease Type (Breast Cancer, Non-Small Cell Lung Cancer, Colorectal Cancer, Others), By End-Use, and Regional Analysis, 2023-2030

世界の腫瘍コンパニオン診断市場は、2022年に約31億米ドルと評価され、予測期間2023-2030年には12.9％以上の健全な成長率で成長すると予測されている。腫瘍コンパニオン診断薬（CDx）は、患者の腫瘍における特定... もっと見る

出版社	出版年月	電子版価格	ページ数	言語
Bizwit Research & Consulting LLP ビズウィットリサーチ&コンサルティング	2023年12月20日	US$4,950 シングルユーザライセンス（印刷不可）ライセンス・価格情報・注文方法はこちら	200	英語

サマリー

世界の腫瘍コンパニオン診断市場は、2022年に約31億米ドルと評価され、予測期間2023-2030年には12.9％以上の健全な成長率で成長すると予測されている。腫瘍コンパニオン診断薬（CDx）は、患者の腫瘍における特定の特徴や分子変化を同定するために使用される医療検査やバイオマーカーの一種です。これらの特性は、しばしば特定の標的療法や癌の治療に対する患者の奏効の可能性に関連する。癌コンパニオン診断薬の主な目的は、医療従事者が癌患者に対してより個別化された効果的な治療方針を決定する手助けをすることである。標的を絞ったがん治療やオーダーメイドの薬剤に対する需要の急増、製薬産業への投資の増加、コンパニオン診断薬の承認率の上昇が、世界中で市場の需要を促進している最も顕著な要因である。

さらに、高齢化や不健康なライフスタイルなどの要因により、癌の罹患率は世界的に上昇している。このことが、癌コンパニオン診断薬に対するより大きな需要を生み出しています。世界保健機関（WHO）によると、2020年には世界で約1,930万人の新規がん症例が記録されたと推定されており、この症例数は増加し、2040年には3,020万人に達すると予測されている。さらに、診断薬事業体と製薬事業体との提携の増加や、研究開発活動への投資の増加は、予測期間中に様々な有利な機会をもたらす。しかし、開発・検査コストの高さと規制上の課題が、2023～2030年の予測期間を通じて市場成長の妨げとなっている。

腫瘍コンパニオン診断の世界市場調査において考慮された主要地域は、アジア太平洋、北米、欧州、中南米、中東・アフリカです。北米は、精密医療における進歩の高まり、標的がん治療の開発の増加、標的治療と個別化医療に対する製薬業界の焦点の高まりにより、2022年の市場を支配しました。一方、アジア太平洋地域は予測期間中最も高いCAGRで成長すると予想されている。精密医療やゲノム研究を推進する政府や医療業界のイニシアチブの増加、診断技術やツールの継続的な進歩がコンパニオン診断薬の開発や改良に寄与し、同地域全体の市場需要を大きく促進している。

本レポートに含まれる主な市場参入企業は以下の通り：
Agilent Technologies, Inc.
イルミナ社
QIAGEN N.V.
サーモフィッシャーサイエンティフィック社
F.ホフマン・ラ・ロシュ社
ARUPラボラトリーズ
アボット・ラボラトリーズ
ミリアド・ジェネティクス社
バイオメリューSA
インビボスクライブ社

市場における最近の動き
 2020年7月、Ventana HER2 Dual ISH DNA Probe Cocktail アッセイは、乳がんのHER2バイオマーカーを迅速に同定する画期的な方法として、またハーセプチン療法の補完診断としてFDAの承認を取得。
 2020年8月、FDAは汎腫瘍リキッドバイオプシー検査であるFoundationOne Liquid CDxと、CDxとして循環無細胞DNAを用いるNGS検査であるGuardant360 CDxアッセイを承認した。Guardant360 CDxとFoundationOne Liquid CDxの両検査は、コンパニオン診断検査として、また一般的な腫瘍プロファイリングとして、二重の役割を果たす。コンパニオン診断検査は、対応する薬剤の安全かつ効果的な使用に関する重要な情報を提供し、患者の腫瘍が特定の薬剤の標的となる遺伝子変化を有しているかどうかを示す。特に、Guardant360 CDxは肺癌治療薬であるオシメルチニブ（タグリッソ）のコンパニオン診断薬として承認されており、FoundationOne Liquid CDxは3つの肺癌治療薬と前立腺癌治療薬の承認を取得している。現在進行中の臨床試験は、両検査のコンパニオン診断薬としての追加承認を目指している。

世界のがんコンパニオン診断市場レポートスコープ：
 過去データ - 2020 - 2021
 推計基準年 - 2022年
 予測期間 - 2023-2030
 レポート対象 - 売上予測、企業ランキング、競合環境、成長要因、動向
 対象セグメント - オファリング、技術、疾患タイプ、エンドユース、地域
 対象地域 - 北米; 欧州; アジア太平洋; 中南米; 中東 & アフリカ
 カスタマイズ範囲 - レポートのカスタマイズは無料（アナリストの作業時間8時間分まで）。国、地域、セグメントスコープの追加または変更*。

本調査の目的は、近年における様々なセグメントおよび国の市場規模を定義し、今後数年間の市場価値を予測することです。本レポートは、調査対象国における産業の質的・量的側面の両方を盛り込むよう設計されています。

また、市場の将来的な成長を規定する推進要因や課題などの重要な側面に関する詳細情報も提供しています。さらに、主要企業の競争環境と製品提供の詳細な分析とともに、利害関係者が投資するためのミクロ市場における潜在的な機会も組み込んでいます。市場の詳細なセグメントとサブセグメントを以下に説明する：

提供製品別
機器
消耗品
ソフトウェア
サービス

技術別
ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）
次世代シーケンス（NGS）
免疫組織化学（IHC）
インサイチュ・ハイブリダイゼーション（ISH）／蛍光インサイチュ・ハイブリダイゼーション（FISH）
その他の技術

疾患タイプ別
乳がん
非小細胞肺がん
大腸がん
白血病
黒色腫
前立腺がん
その他

最終用途別
病院
病理/診断研究所
大学医療センター

地域別

北米
米国
カナダ

ヨーロッパ
英国
ドイツ
フランス
スペイン
イタリア
ROE

アジア太平洋
中国
インド
日本
オーストラリア
韓国
RoAPAC

ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ

中東・アフリカ
サウジアラビア
南アフリカ
その他の中東・アフリカ

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Chapter 1. Executive Summary
1.1. Market Snapshot
1.2. Global & Segmental Market Estimates & Forecasts, 2020-2030 (USD Billion)
1.2.1. Oncology Companion Diagnostic Market, by Region, 2020-2030 (USD Billion)
1.2.2. Oncology Companion Diagnostic Market, by Offerings, 2020-2030 (USD Billion)
1.2.3. Oncology Companion Diagnostic Market, by Technology, 2020-2030 (USD Billion)
1.2.4. Oncology Companion Diagnostic Market, by Disease Type, 2020-2030 (USD Billion)
1.2.5. Oncology Companion Diagnostic Market, by End-use, 2020-2030 (USD Billion)
1.3. Key Trends
1.4. Estimation Methodology
1.5. Research Assumption
Chapter 2. Global Oncology Companion Diagnostic Market Definition and Scope
2.1. Objective of the Study
2.2. Market Definition & Scope
2.2.1. Industry Evolution
2.2.2. Scope of the Study
2.3. Years Considered for the Study
2.4. Currency Conversion Rates
Chapter 3. Global Oncology Companion Diagnostic Market Dynamics
3.1. Oncology Companion Diagnostic Market Impact Analysis (2020-2030)
3.1.1. Market Drivers
3.1.1.1. Surge in demand for targeted cancer treatment and tailored drugs
3.1.1.2. Rising incidence of cancer
3.1.2. Market Challenges
3.1.2.1. High cost of development and testing
3.1.2.2. Regulatory challenges
3.1.3. Market Opportunities
3.1.3.1. Increasing collaborations between diagnostic and pharma entities
3.1.3.2. Growing investment in the research and development activities
Chapter 4. Global Oncology Companion Diagnostic Market Industry Analysis
4.1. Porter’s 5 Force Model
4.1.1. Bargaining Power of Suppliers
4.1.2. Bargaining Power of Buyers
4.1.3. Threat of New Entrants
4.1.4. Threat of Substitutes
4.1.5. Competitive Rivalry
4.2. Porter’s 5 Force Impact Analysis
4.3. PEST Analysis
4.3.1. Political
4.3.2. Economical
4.3.3. Social
4.3.4. Technological
4.3.5. Environmental
4.3.6. Legal
4.4. Top investment opportunity
4.5. Top winning strategies
4.6. COVID-19 Impact Analysis
4.7. Disruptive Trends
4.8. Industry Expert Perspective
4.9. Analyst Recommendation & Conclusion
Chapter 5. Global Oncology Companion Diagnostic Market, by Offerings
5.1. Market Snapshot
5.2. Global Oncology Companion Diagnostic Market by Offerings, Performance - Potential Analysis
5.3. Global Oncology Companion Diagnostic Market Estimates & Forecasts by Offerings 2020-2030 (USD Billion)
5.4. Oncology Companion Diagnostic Market, Sub Segment Analysis
5.4.1. Instrument
5.4.2. Consumables
5.4.3. Software
5.4.4. Services
Chapter 6. Global Oncology Companion Diagnostic Market, by Technology
6.1. Market Snapshot
6.2. Global Oncology Companion Diagnostic Market by Technology, Performance - Potential Analysis
6.3. Global Oncology Companion Diagnostic Market Estimates & Forecasts by Technology 2020-2030 (USD Billion)
6.4. Oncology Companion Diagnostic Market, Sub Segment Analysis
6.4.1. Polymerase Chain Reaction (PCR)
6.4.2. Next-Generation Sequencing (NGS)
6.4.3. Immunohistochemistry (IHC)
6.4.4. In Situ Hybridization (ISH)/Fluorescence In Situ Hybridization (FISH)
6.4.5. Other Technologies
Chapter 7. Global Oncology Companion Diagnostic Market, by Disease Type
7.1. Market Snapshot
7.2. Global Oncology Companion Diagnostic Market by Disease Type, Performance - Potential Analysis
7.3. Global Oncology Companion Diagnostic Market Estimates & Forecasts by Disease Type 2020-2030 (USD Billion)
7.4. Oncology Companion Diagnostic Market, Sub Segment Analysis
7.4.1. Breast cancer
7.4.2. Non-small cell lung cancer
7.4.3. Colorectal cancer
7.4.4. Leukemia
7.4.5. Melanoma
7.4.6. Prostate cancer
7.4.7. Others
Chapter 8. Oncology Companion Diagnostic Market, by End-use
8.1. Market Snapshot
8.2. Global Oncology Companion Diagnostic Market by End-use, Performance - Potential Analysis
8.3. Global Oncology Companion Diagnostic Market Estimates & Forecasts by End-use 2020-2030 (USD Billion)
8.4. Oncology Companion Diagnostic Market, Sub Segment Analysis
8.4.1. Hospital
8.4.2. Pathology/Diagnostic laboratory
8.4.3. Academic medical center
Chapter 9. Global Oncology Companion Diagnostic Market, Regional Analysis
9.1. Top Leading Countries
9.2. Top Emerging Countries
9.3. Oncology Companion Diagnostic Market, Regional Market Snapshot
9.4. North America Oncology Companion Diagnostic Market
9.4.1. U.S. Oncology Companion Diagnostic Market
9.4.1.1. Offerings breakdown estimates & forecasts, 2020-2030
9.4.1.2. Technology breakdown estimates & forecasts, 2020-2030
9.4.1.3. Disease Type breakdown estimates & forecasts, 2020-2030
9.4.1.4. End-use breakdown estimates & forecasts, 2020-2030
9.4.2. Canada Oncology Companion Diagnostic Market
9.5. Europe Oncology Companion Diagnostic Market Snapshot
9.5.1. U.K. Oncology Companion Diagnostic Market
9.5.2. Germany Oncology Companion Diagnostic Market
9.5.3. France Oncology Companion Diagnostic Market
9.5.4. Spain Oncology Companion Diagnostic Market
9.5.5. Italy Oncology Companion Diagnostic Market
9.5.6. Rest of Europe Oncology Companion Diagnostic Market
9.6. Asia-Pacific Oncology Companion Diagnostic Market Snapshot
9.6.1. China Oncology Companion Diagnostic Market
9.6.2. India Oncology Companion Diagnostic Market
9.6.3. Japan Oncology Companion Diagnostic Market
9.6.4. Australia Oncology Companion Diagnostic Market
9.6.5. South Korea Oncology Companion Diagnostic Market
9.6.6. Rest of Asia Pacific Oncology Companion Diagnostic Market
9.7. Latin America Oncology Companion Diagnostic Market Snapshot
9.7.1. Brazil Oncology Companion Diagnostic Market
9.7.2. Mexico Oncology Companion Diagnostic Market
9.8. Middle East & Africa Oncology Companion Diagnostic Market
9.8.1. Saudi Arabia Oncology Companion Diagnostic Market
9.8.2. South Africa Oncology Companion Diagnostic Market
9.8.3. Rest of Middle East & Africa Oncology Companion Diagnostic Market

Chapter 10. Competitive Intelligence
10.1. Key Company SWOT Analysis
10.1.1. Company 1
10.1.2. Company 2
10.1.3. Company 3
10.2. Top Market Strategies
10.3. Company Profiles
10.3.1. Agilent Technologies, Inc.
10.3.1.1. Key Information
10.3.1.2. Overview
10.3.1.3. Financial (Subject to Data Availability)
10.3.1.4. Product Summary
10.3.1.5. Recent Developments
10.3.2. Illumina, Inc.
10.3.3. QIAGEN N.V.
10.3.4. Thermo Fisher Scientific, Inc.
10.3.5. F. Hoffmann-La Roche Ltd.
10.3.6. ARUP Laboratories
10.3.7. Abbott Laboratories
10.3.8. Myriad Genetics, Inc.
10.3.9. bioMérieux SA
10.3.10. Invivoscribe, Inc.
Chapter 11. Research Process
11.1. Research Process
11.1.1. Data Mining
11.1.2. Analysis
11.1.3. Market Estimation
11.1.4. Validation
11.1.5. Publishing
11.2. Research Attributes
11.3. Research Assumption

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Table of Contents

Summary

Global Oncology Companion Diagnostic Market is valued at approximately USD 3.1 billion in 2022 and is anticipated to grow with a healthy growth rate of more than 12.9% over the forecast period 2023-2030. An oncology Companion Diagnostic (CDx) is a type of medical test or biomarker that is used to identify specific characteristics or molecular alterations in a patient's tumor. These characteristics are often associated with the patient's likelihood of responding to a particular targeted therapy or treatment for cancer. The primary purpose of oncology companion diagnostics is to aid healthcare providers in making more personalized and effective treatment decisions for cancer patients. The surge in demand for targeted cancer treatment and tailored drugs, growing investments in the pharmaceutical industry, coupled with the rise in approval rate for companion diagnostics are the most prominent factors that are propelling the market demand across the globe.

Additionally, the incidence of cancer is rising worldwide, due to factors such as an aging population and unhealthy lifestyles. This is creating a greater demand for oncology companion diagnostics. According to the World Health Organization, in 2020, it was estimated that nearly 19.3 million new cases of cancer were recorded globally, which is projected to rise and is likely to reach 30.2 million new cases by 2040. Moreover, the increasing collaborations between diagnostic and pharma entities, as well as the growing investment in research and development activities present various lucrative opportunities over the forecast years. However, the high cost of development and testing and the regulatory challenges are hindering the market growth throughout the forecast period of 2023-2030.

The key regions considered for the Global Oncology Companion Diagnostic Market study include Asia Pacific, North America, Europe, Latin America, and Middle East & Africa. North America dominated the market in 2022 owing to the rising advancements in precision medicine, a growing development of targeted cancer therapies, as well as the growing focus of the pharmaceutical industry on targeted therapies and personalized medicine. Whereas, Asia Pacific is expected to grow at the highest CAGR over the forecast years. The increasing number of government and healthcare industry initiatives promoting precision medicine and genomic research, coupled with ongoing advancements in diagnostic technologies and tools contribute to the development and improvement of companion diagnostics that are significantly propelling the market demand across the region.

Major market players included in this report are:
Agilent Technologies, Inc.
Illumina, Inc.
QIAGEN N.V.
Thermo Fisher Scientific, Inc.
F. Hoffmann-La Roche Ltd.
ARUP Laboratories
Abbott Laboratories
Myriad Genetics, Inc.
bioMérieux SA
Invivoscribe, Inc.

Recent Developments in the Market:
 In July 2020, The Ventana HER2 Dual ISH DNA Probe Cocktail assay received approval from the FDA as a revolutionary fast way to identify the HER2 biomarker for breast cancer and as a complementary diagnosis for Herceptin therapy.
 In August 2020, The FDA approved the FoundationOne Liquid CDx, a pan-tumor liquid biopsy test, and the Guardant360 CDx assay, an NGS test that employs circulating cell-free DNA as a CDx. Both tests, Guardant360 CDx and FoundationOne Liquid CDx, serve dual purposes as companion diagnostic tests and for general tumor profiling. A companion diagnostic test provides essential information about the safe and effective use of a corresponding drug, indicating whether a patient's tumor has a genetic change targeted by a specific drug. Notably, Guardant360 CDx is approved as a companion diagnostic for osimertinib (Tagrisso), a lung cancer therapy, while FoundationOne Liquid CDx holds approval for three lung cancer therapies and a prostate cancer therapy. Ongoing clinical studies aim to support additional companion diagnostic labels for both tests.

Global Oncology Companion Diagnostic Market Report Scope:
 Historical Data – 2020 - 2021
 Base Year for Estimation – 2022
 Forecast period - 2023-2030
 Report Coverage - Revenue forecast, Company Ranking, Competitive Landscape, Growth factors, and Trends
 Segments Covered - Offerings, Technology, Disease Type, End-use, Region
 Regional Scope - North America; Europe; Asia Pacific; Latin America; Middle East & Africa
 Customization Scope - Free report customization (equivalent up to 8 analyst’s working hours) with purchase. Addition or alteration to country, regional & segment scope*

The objective of the study is to define market sizes of different segments & countries in recent years and to forecast the values to the coming years. The report is designed to incorporate both qualitative and quantitative aspects of the industry within countries involved in the study.

The report also caters detailed information about the crucial aspects such as driving factors & challenges which will define the future growth of the market. Additionally, it also incorporates potential opportunities in micro markets for stakeholders to invest along with the detailed analysis of competitive landscape and product offerings of key players. The detailed segments and sub-segment of the market are explained below:

By Offerings:
Instrument
Consumables
Software
Services

By Technology:
Polymerase Chain Reaction (PCR)
Next-Generation Sequencing (NGS)
Immunohistochemistry (IHC)
In Situ Hybridization (ISH)/Fluorescence In Situ Hybridization (FISH)
Other Technologies

By Disease Type:
Breast Cancer
Non-Small Cell Lung Cancer
Colorectal Cancer
Leukemia
Melanoma
Prostate Cancer
Others

By End-Use:
Hospital
Pathology/Diagnostic Laboratory
Academic Medical Center

By Region:

North America
U.S.
Canada

Europe
UK
Germany
France
Spain
Italy
ROE

Asia Pacific
China
India
Japan
Australia
South Korea
RoAPAC

Latin America
Brazil
Mexico

Middle East & Africa
Saudi Arabia
South Africa
Rest of Middle East & Africa

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