クローン病治療薬の市場予測 - 疫学とパイプラインの分析
クローン病治療薬市場は、2022-2027年に10.35%のCAGRで成長すると予測されています。 市場概要 クローン病は、消化管に炎症を起こし、腹痛、激しい下痢、疲労、体重減少、栄養失調を引き起こす炎症性腸疾患... もっと見る
サマリークローン病治療薬市場は、2022-2027年に10.35%のCAGRで成長すると予測されています。市場概要 クローン病は、消化管に炎症を起こし、腹痛、激しい下痢、疲労、体重減少、栄養失調を引き起こす炎症性腸疾患(IBD)です。炎症性腸疾患治療薬市場は、クローン病と潰瘍性大腸炎の2種類に分類されます。このうち、クローン病が世界市場を席巻しています。 アリズトンの推計によると、2020年のクローン病の有病率は米国で高く、英国、中国がそれに続いています。クローン病の有病率の増加は、クローン病治療薬市場の成長を牽引しています。推計によると、2019年に米国で100万人がクローン病に罹患した。 クローン病治療薬のパイプラインのシナリオ クローン病のポートフォリオには、様々な開発段階にある合計100以上の資産が含まれています。クローン病を対象とした臨床開発中の業界提供薬のほとんどは、第II相の段階にあります。抗インターロイキン抗体とインテグリン抗体がクローン病治療薬のパイプラインを支配しています。 クローン病治療薬。臨床試験のシナリオ 臨床試験ポートフォリオには、さまざまな開発段階にある150以上の試験が含まれています。クローン病を対象とした活発な臨床開発中の業界提供薬のほとんどは、第II相の段階にあります。第I相から第IV相までの臨床試験の分布を見ると、クローン病に対する臨床試験の大部分は開発の初期および中期段階にあり、第I相から第II相までの臨床試験が75~80%、第III相から第IV相までの臨床試験がわずか16%となっています。世界のクローン病の臨床試験数では、米国が大きくリードしている。 市場の推進力 生物学的製剤の採用:抗腫瘍壊死因子(TNF)、抗インターロイキンおよびインテグリン抗体などの生物学的製剤は、クローン病(CD)などの各種炎症性疾患に対して広く使用されています。これらは、ステロイドやアミノサリチル酸塩で十分にコントロールできない患者さんの治療において、一般的に満足のいく結果が得られると考えられています。それでも、一部の患者さんでは、これらの治療薬、特に抗TNF製剤の効果が得られなくなることがあります。2016年にステララ(ウステキヌマブ)がクローン病に対して承認された最後の生物学的製剤となり、現在の製品よりも免疫原性が低い新規MOAの治療薬が求められ、今後数年の間に多くの新しいクラスの治療薬が業界に参入しようとしています。抗インテグリン阻害剤やインターロイキン阻害剤などの生物学的製剤は、より優れた臨床プロファイルと患者の便利な服用方法によって、クローン病市場に進出してきています。 クローン病の有病率の上昇。クローン病の世界的な有病率の上昇に伴い、市場も大きく成長しています。推計によると、2020年の8MMにおけるクローン病患者の有病率は18,30,704人でした。この数は、2021年から2027年にかけて21,91,344人に達すると予想されています。 市場のトレンド マイクロバイオーム治療薬の登場:クローン病の治療薬として、新規メカニズムを持つマイクロバイオーム治療薬が登場しつつあります。業界の主要プレイヤーは、新規製品の開発、研究開発への多額の支出、大規模な買収や共同研究を行っています。 例えば、武田薬品はEnterome S.A.とグローバルなライセンス契約、共同開発、共同販促契約を締結しました。Enterome、BiomX、Synlogics、4D Pharma、Vedanta Bioscienceなど多くの企業が、この病気の治療のためのマイクロバイオーム治療薬に力を入れています。これらのプレイヤーは、製品ポートフォリオを強化するために有機的および無機的な成長戦略を採用しています。 新しい治療薬の相次ぐ発売。中等度から重度のクローン病の治療薬として、抗TNF薬のヒュミラ(アダリムマブ)、レミケード(インフリキシマブ)、チムジア(セルトリズマブ・ペゴル)など、すでにいくつかの生物学的製剤が適応症として認められています。また、抗インテグリン薬のEntyvio(vedolizumab)、Tysabri(Natalizumab)、インターロイキン(IL)12および23阻害薬のStelara(ustekinumab)、Skyrizi(Risankizumab-rzaa)なども含まれています。現在、クローン病治療薬市場では、ジョンソン・エンド・ジョンソン(J&J)、アッヴィ、武田薬品、UCB、バイオジェンの主要5社がブランド薬を承認しています。 市場細分化 薬物クラス薬物クラスのうち、TNF-α阻害剤は世界のクローン病治療薬市場で大きなシェアを占めると予想されます。しかし、予測期間中はその他の薬剤が最も急成長するセグメントとなる見込みです。最近承認されたスカイリジ(risankizumab-rzaa)などの生物学的製剤は、予測期間中に世界のクローン病治療薬市場を牽引すると予想されます。クローン病市場は、歴史的に10年以上前から利用可能な抗腫瘍壊死因子(抗TNF)療法に依存してきました。しかし、近年の開発により、治療が奏効しない患者の多さに対処するため、新規作用機序(MOA)の研究が進められています。クローン病市場は、主に新薬の上市により大きく成長するとみられ、その多くは2023年から2025年にかけて、中等度から重度の患者層をターゲットとして上市されると予想されています。抗インテグリン薬やインターロイキン阻害薬などの生物学的製剤は、より優れた臨床プロファイルと患者の服用の利便性により、クローン病市場に進出してきています。 薬物クラスによる区分 - TNF-α阻害剤 - 5-アミノサリチル酸塩 - その他 性別の種類性別の中では、女性が世界のクローン病治療薬市場で大きなシェアを占めると予想されます。これは、男性よりも女性の方がわずかに優勢であるためです。 性別タイプ別セグメント - 男性 - 女性 疾患タイプ疾患タイプのうち、小腸・大腸タイプは世界のクローン病治療市場で大きなシェアを占めると予想されます。ただし、予測期間中は小腸型が最も急速に成長すると予想されます。 疾患タイプ別セグメント - 小腸型/大腸型 - 大腸型 - 小腸型 年齢層年齢層:年齢層のうち、49歳以下の人々が世界のクローン病治療薬市場で大きなシェアを占めると予想されます。この病気はどの年齢でも発症する可能性がありますが、クローン病は20歳から30歳の青年や成人に最も多く診断されます。 年齢層別セグメント - 49歳以下 - 50歳以上 地域別分析 米国は、手頃な価格の医療、知識、人々の意識の高まり、この地域の技術的進歩により、クローン病治療薬市場を地域別に支配しています。しかし、英国は、同地域における医療へのアクセスと質の向上、疾病管理に関する意識の高まり、医療費の増加により、クローン病治療薬市場の高いCAGRで成長すると予想されます。中国や日本などの新興市場におけるバイオシミラーの動向は、同地域の治療状況を変える可能性があります。 地域別セグメント - APAC o 中国 o 日本 - 北米 o 米国 - ヨーロッパ o ドイツ o 英国 o フランス o スペイン o イタリア 競争シナリオ クローン病治療薬市場は、ジェネリック医薬品を提供する多くの企業と、クローン病治療薬の特許・実用新案を提供する選択的な製薬・バイオテクノロジー企業によって支配されています。米国食品医薬品局(FDA)は、2012年にTNF-α製剤「ヒュミラ(アダリムマブ)」をクローン病治療薬として承認しました。これに続き、2016年にステラーラ(ウステキヌマブ)、2022年にスカイリジ(リサンキズマブ-rzaa)がクローン病治療薬としてFDAから承認されています。ジェネリック医薬品は引き続き大きな業界シェアを獲得していますが、生物製剤やその他の標的療法の登場は、予測期間を通じてこの治療領域でのパラダイムシフトを示唆しています。 クローン病治療薬市場で医薬品を提供している主な企業は、武田薬品、アッヴィ、ヤンセンファーマ、ファイザー、ブリストル・マイヤーズ・スクイブ、ギリアド・バイオサイエンス、セルトリオン、レッドヒル・バイオファーマ、ランドス・バイオファーマ、レイストン・バイオファーマ、イーライ・リリー・アンド・カンパニー、その他多数などです。 主要ベンダ - アッヴィー社(AbbVie Inc.) - ジョンソン・エンド・ジョンソン (J&J) - 武田薬品工業株式会社(以下、武田薬品) - バイオジェン・インク(バイオジェン) - ユーシービーエスエー(UCB) その他の著名なベンダ - ベーリンガー・インゲルハイム・インターナショナル・ゲーエムベーハー(ベーリンガー) - アストラゼネカ・ピーエルシー(アストラゼネカ) - ブリストル・マイヤーズ スクイブ社(BMS) - レッドヒル・バイオファーマ(RedHill Biopharma Ltd - セルトリオン 主なM&A(合併・買収 - 2022年3月、ファイザー社は、アリーナ・ファーマシューティカルズの買収完了を発表しました。契約条件に基づき、ファイザーはアリーナのすべての発行済株式、オプション、制限付きストックユニットの取得を完了しました。 - 2021年6月、シンロジック社は、炎症性腸疾患(IBD)治療のための新規合成生物医薬品の発見を目的とした研究協力契約をロシュと締結したと発表しました。この契約により、SynlogicとRocheは、IBDの非公開の新規ターゲットに対応するSynthetic Biotic医薬品の開発を共同で行うことになります。 - 2021年5月、Landos Biopharma, IncとLianBioは、グレーターチャイナ(中国本土、香港、台湾、マカオ)および一部のアジア市場におけるomilancorおよびNX-13の開発・商業化に関する独占提携・ライセンス契約を締結した。本契約により、LianBio社は、中華圏、韓国、シンガポール、タイ、ベトナム、ミャンマー、カンボジア、インドネシア、フィリピンにおけるomilancorおよびNX-13の独占的開発・商業化権を獲得することになります。 主要なマイルストーン - 2022年6月、アッヴィは、米国食品医薬品局(FDA)から、中等度から重度の活動性のクローン病(CD)の成人の治療薬として、SKYRIZI(risankizumab-rzaa)が最初かつ唯一の特異的インターロイキン23(IL-23)阻害剤として承認されたと発表しました。今回の承認は、中等度から重度の活動性を有するクローン病患者を対象に、リサンキズマブ600mgと1200mgの2つの用量の有効性と安全性をプラセボと比較評価するためにデザインされたThe ADVANCE試験とMOTIVATE試験に基づくものです。 - 2022年5月、アッヴィは、従来療法または生物学的製剤による治療で効果不十分または忍容性の低い中等度から重度のクローン病成人患者を対象にウパダシチニブを評価した第3相維持療法試験、U-ENDUREの良好なトップライン結果を発表しました。その結果、ウパダシチニブのいずれかの用量(15mgまたは30mgを1日1回投与)を投与された患者さんは、プラセボと比較して、1年後(52週目)に、主要評価項目である内視鏡的効果および臨床的寛解、ならびに副次評価項目である内視鏡的寛解をより多く達成することが示されました。 - 2022年3月、オシウムヘルス社は、間葉系幹細胞(MSC)製剤「OSSM-001」について、クローン病患者における難治性肛門周囲瘻孔の治療薬として米国食品医薬品局(FDA)に治験薬(IND)申請を受理されたと発表しました。オシウムは、2022年末までにOSSM-001を評価する多施設共同第1相臨床試験の患者スクリーニングと登録を開始する予定です。 報告対象 1.疾患定義、分類、診断、治療パターンを含むクローン病の詳細な概要 2.主要8市場(8MM)におけるクローン病治療薬市場の世界動向の概要 3.2018年~2027年におけるクローン病の過去、現在、予測患者数 4.クローン病の性別タイプ、疾患タイプ、年齢層、薬物クラス、地理的タイプのセグメンテーション 5.2018年~2027年のクローン病治療市場の過去、現在、予測規模 6.製品、治療法、競合他社分析を含むセグメントの詳細な分析 7.主要企業の市場シェア、企業プロファイル、製品仕様、競合環境など 8.新興トレンド、ドライバー、成長機会、阻害要因に関する包括的なデータ 9.スポンサー名、承認された適応症、領域、共同研究、ライセンス、M&A、規制指定、その他の製品関連活動などの開発活動を主要な対象として、上市された医薬品の詳細な概要 10.治療用パイプライン活動の詳細な概要と、臨床および非臨床の全段階を含む製品開発サイクル全体にわたるクローン病の開発段階、製品タイプ、投与経路、分子タイプ、MOAタイプによる製品の治療評価 11.クローン病を対象とした、すべての臨床ステージにおける臨床試験活動の詳細な概要と、開発ステージ、製品タイプ、投与経路、分子タイプ、地理的タイプごとの製品の治療評価 12.クローン病治療市場における休眠および中止中のパイプラインプロジェクトをその理由とともに掲載 13.クローン病領域における主要マイルストーン(製品承認/上市スケジュール、臨床試験結果の公表、規制当局の指定、ライセンスおよび共同研究、パイプライン資産の研究開発進捗)のカバレッジ。 回答された主な質問 1.世界のクローン病治療薬の市場規模はどのくらいか? 2.世界のクローン病治療薬市場の成長率は? 3.クローン病治療薬市場のキープレイヤーは? 4.世界のクローン病治療薬市場の成長要因は? 5.最も広範な世界のクローン病治療薬市場シェアを持つ国はどこですか? 目次CHAPTER – 1: CROHN’S DISEASE OVERVIEW• Crohn’s Disease – An Overview CHAPTER – 2: CROHN’S DISEASE EPIDEMIOLOGY & OVERVIEW • 8MM: Historic & Projected Volume of Incidence & Prevalence of Crohn’s Disease • 8MM: Comparative Analysis of Incidence & Prevalence of Crohn’s Disease • 8MM: Historic & Projected Volume of incidence of Crohn’s Disease cases by Disease Type • 8MM: Historic & Projected Volume of incidence of Crohn’s Disease cases by Severity Type • 8MM: Historic & Projected Volume of Incidence of Crohn’s Disease cases by Gender & Age Group • 8MM: Historic & Projected Volume of Prevalence of Crohn’s Disease cases by Disease type • 8MM: Historic & Projected Volume of Prevalence of Crohn’s Disease Cases by Severity Type • 8MM: Historic & Projected Volume of Prevalence of Crohn’s Disease Cases by Gender & Age Group • US: Historic & Projected Volume of Incidence & Prevalence of Crohn’s Disease • US: Comparative Analysis of Incidence & Prevalence of Crohn’s Disease • US: Historic & Projected Volume of incidence of Crohn’s Disease Cases by Disease Type • US: Historic & Projected Volume of incidence of Crohn’s Disease Cases by Severity Type • US: Historic & Projected Volume of Incidence of Crohn’s Disease Cases by Gender & Age Group • US: Historic & Projected Volume of Prevalence of Crohn’s Disease Cases by Disease Type • US: Historic & Projected Volume of Prevalence of Crohn’s Disease Cases by Severity Type • US: Historic & Projected 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Severity Type • Italy: Historic & Projected Volume of Incidence of Crohn’s Disease Cases by Gender & Age Group • Italy: Historic & Projected Volume of Prevalence of Crohn’s Disease Cases by Disease Type • Italy: Historic & Projected Volume of Prevalence of Crohn’s Disease Cases by Severity Type • Italy: Historic & Projected Volume of Prevalence of Crohn’s Disease Cases by Gender & Age Group • Spain: Historic & Projected Volume of Incidence & Prevalence of Crohn’s Disease • Spain: Comparative Analysis of Incidence & Prevalence of Crohn’s Disease • Spain: Historic & Projected Volume of incidence of Crohn’s Disease Cases by Disease Type • Spain: Historic & Projected Volume of incidence of Crohn’s Disease Cases by Severity Type • Spain: Historic & Projected Volume of Incidence of Crohn’s Disease Cases by Gender & Age Group • Spain: Historic & Projected Volume of Prevalence of Crohn’s Disease Cases by Disease Type • Spain: Historic & Projected Volume of Prevalence of Crohn’s Disease Cases by Severity Type • Spain: Historic & Projected Volume of Prevalence of Crohn’s Disease Cases by Gender & Age Group CHAPTER – 3: CROHN’S DISEASE MARKET SIZE & OVERVIEW • 8MM: Historic & Projected Revenue of Crohn’s Disease • 8MM: Historic & Projected Revenue of Crohn’s Disease Snapshot • 8MM: Major Approved Drugs in Crohn’s Disease • 8MM: Historic & Projected Revenue Segmentation by Gender Type, Disease Type, Age Group & Drug Class • US: Historic & Projected Revenue of Crohn’s Disease • US: Historic & Projected Revenue of Crohn’s Disease Snapshot • US: Historic & Projected Revenue Segmentation by Gender Type, Disease Type, Age Group & Drug Class • China: Historic & Projected Revenue of Crohn’s Disease • China: Historic & Projected Revenue of Crohn’s Disease Snapshot • China: Historic & Projected Revenue Segmentation by Gender Type, Disease Type, Age Group & Drug Class • Japan: Historic & Projected Revenue of Crohn’s Disease • Japan: Historic & Projected Revenue of Crohn’s Disease Snapshot • Japan: Historic & Projected Revenue Segmentation by Gender Type, Disease Type, Age Group & Drug Class • Germany: Historic & Projected Revenue of Crohn’s Disease • Germany: Historic & Projected Revenue of Crohn’s Disease Snapshot • Germany: Historic & Projected Revenue Segmentation by Gender Type, Disease Type, Age Group & Drug Class • UK: Historic & Projected Revenue of Crohn’s Disease • UK: Historic & Projected Revenue of Crohn’s Disease Snapshot • UK: Historic & Projected Revenue Segmentation by Gender Type, Disease Type, Age Group & Drug Class • France: Historic & Projected Revenue of Crohn’s Disease • France: Historic & Projected Revenue of Crohn’s Disease Snapshot • France: Historic & Projected Revenue Segmentation by Gender Type, Disease Type, Age Group & Drug Class • Italy: Historic & Projected Revenue of Crohn’s Disease • Italy: Historic & Projected Revenue of Crohn’s Disease Snapshot • Italy: Historic & Projected Revenue Segmentation by Gender Type, Disease Type, Age Group & Drug Class • Spain: Historic & Projected Revenue of Crohn’s Disease • Spain: Historic & Projected Revenue of Crohn’s Disease Snapshot • Spain: Historic & Projected Revenue Segmentation by Gender Type, Disease Type, Age Group & Drug Class CHAPTER – 4: CROHN’S DISEASE MARKETED DRUGS OVERVIEW • Crohn’s Disease Marketed Drugs – An Overview • Crohn’s Disease Marketed Drugs – Summary CHAPTER – 5: CROHN’S DISEASE PIPELINE DRUGS OVERVIEW • Crohn’s Disease Pipeline Drugs – An Overview • Crohn’s Disease Pipeline Drugs – Snapshot • Crohn’s Disease Pipeline Drugs Overview & Snapshot – By Disease type • Crohn’s Disease Pipeline Drugs Overview & Snapshot – By Development Phase • Crohn’s Disease Pipeline Drugs Overview & Snapshot – By Route of Administration • Crohn’s Disease Pipeline Drugs Overview & Snapshot – By Mechanism of Action • Crohn’s Disease Pipeline Drugs Overview & Snapshot – By Molecule type • Crohn’s Disease Pipeline Drugs Overview & Snapshot – By Geography type CHAPTER – 6: CROHN’S DISEASE CLINICAL TRIALS OVERVIEW • Crohn’s Disease Clinical Trials Overview Snapshot • Crohn’s Disease Clinical Trials Overview – By Recruitment Status • Crohn’s Disease Clinical Trials Overview – By Product type • Crohn’s Disease Clinical Trials Overview – By Route of Administration • Crohn’s Disease Clinical Trials Overview – By Molecule type • Crohn’s Disease Clinical Trials Overview – By Geography type CHAPTER – 7: CROHN’S DISEASE MARKET DYNAMICS • Crohn’s Disease Therapeutics Market Drivers • Crohn’s Disease Therapeutics Market Constraints • Crohn’s Disease Therapeutics Market Trends CHAPTER – 8: CROHN’S DISEASE COMPETITIVE LANDSCAPE • Crohn’s Disease Competitive Landscape – Marketed Drugs • Key Company Profiles • Competitive Scenario of Crohn’s Disease therapeutics market • Key Company Snapshot • Crohn’s Disease Competitive Landscape – Pipeline Drugs • Key Emerging Company Profiles • Key Company Snapshot • Other Key Company Profiles CHAPTER – 9: CROHN’S DISEASE MISCELLANEOUS • Key Tentative Drug Approvals Timeline • Key Regulatory Designations • Key Milestones • Deals & Collaborations • Inactive/Discontinued/Dormant Products CHAPTER – 10: APPENDIX • About Arizton • Research Methodology • List of Abbreviations
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2024/07/05 10:26 162.17 円 175.82 円 209.73 円 |