北米の体外診断薬市場の2030年までの予測製品・サービス別（試薬・キット、機器、ソフトウェア・サービス）、技術別（免疫測定/免疫化学、臨床化学、分子診断、微生物学、血糖自己測定、凝固・止血、血液学、尿検査、その他）、用途（感染症、糖尿病、腫瘍学、循環器学、自己免疫疾患、腎臓学、その他）、エンドユーザー（病院、検査室、在宅医療、その他）別の地域分析

North America In-Vitro Diagnostics Market Forecast to 2030 Regional Analysis by Product & Services (Reagents & Kits, Instruments, and Software & Services), Technology (Immunoassay/ Immunochemistry, Clinical Chemistry, Molecular Diagnostics, Microbiology, Blood Glucose Self-Monitoring, Coagulation & Hemostasis, Hematology, Urinalysis, and Others), Application (Infectious Diseases, Diabetes, Oncology, Cardiology, Autoimmune Diseases, Nephrology, and Others), and End User (Hospitals, Laboratories, Homecare, and Others)

北米の体外診断薬市場は、2022年の212億707万米ドルから2030年には331億8341万米ドルに成長すると予測されている。2022年から2030年までの年平均成長率は5.8%と推定される。ポイントオブケア検査の成長とCOVI... もっと見る

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サマリー

北米の体外診断薬市場は、2022年の212億707万米ドルから2030年には331億8341万米ドルに成長すると予測されている。2022年から2030年までの年平均成長率は5.8%と推定される。

ポイントオブケア検査の成長とCOVID-19パンデミック時のIVD需要の急増が北米の体外診断薬市場を活性化

ポイントオブケア検査（POCT）は体外診断薬市場において極めて重要な機会であり、その実用的で迅速な診断能力によって医療提供に革命をもたらしている。これらの検査は、患者のいる場所またはその近くで実施され、即時に結果が得られるため、タイムリーな臨床判断が可能となる。POCTの成長にはいくつかの要因がある。

第一に、救急外来、診療所、在宅医療などの医療現場において、便利で迅速な診断ソリューションが求められていることが、POCTの拡大を後押ししている。第二に、技術の進歩によりコンパクトで使いやすいPOCT機器が開発されている。

さらに、COVID-19の大流行は、迅速で利用しやすい診断の重要性を強調した。このパンデミックは、POCTの世界的規模での感染症管理への関連性と可能性を示すとともに、POCTを用いたCOVID-19検査の普及と利用を加速させた。この経験はPOCTの研究開発を加速させ、ポータブル検査ソリューションへの技術革新と投資をさらに促進した。

感染症の診断に使用される体外診断用医薬品には、免疫測定法や分子測定法がある。診断薬企業もまた、COVID-19を管理するために、提供する製品の迅速な進歩に注力している。さらに、規制当局は、パンデミックの間、新しい体外診断用医薬品の発売に有利な基準の一時的な改正や修正を導入した。このような政府の取り組みにより、分子診断薬やイムノアッセイの需要が急増した。このように、COVID-19のパンデミックは、ポイントオブケア（POC）診断薬や検査室検査に対する需要の高まりにより、体外診断薬市場に恩恵をもたらした。

北米の体外診断薬市場概要

北米地域には米国、カナダ、メキシコが含まれる。地域別では体外診断薬市場で最大のシェアを占めている。同地域の3カ国はいずれも、体外診断薬に対する大きな需要を目の当たりにしている。慢性疾患や感染症の増加、効率的な疾患診断の重視、高度な医療システムに対するニーズの高まりなどの要因が、同地域における体外診断薬の採用を後押ししている。北米の体外診断薬市場では米国が最大のシェアを占めている。米国では癌や心血管疾患などの慢性疾患が障害や死亡の主な原因となっている。National Center for Chronic Disease Prevention and Health Promotionによると、米国では10人に6人が少なくとも1つの慢性疾患を抱えている。米国疾病予防管理センター（CDC）によると、2021年、米国では20歳以上の成人1,820万人が冠動脈疾患（CAD）を患っていた。心臓病は同国の人々の死亡原因の第1位である。さらに、米国病院協会の推計によると、1億3,300万人が少なくとも1つの慢性疾患を抱えており、その数は2030年までに1億7,000万人に達すると予想されている。慢性疾患の罹患率の高さは、診断手技に対する膨大な需要をもたらし、それがひいては米国の体外診断薬市場を牽引している。予防医療が重視されるようになり、医療機関へのアクセスも向上していることから、今後数年間の市場成長はさらに加速するだろう。

患者数の増加に伴い体外診断ツールのニーズが急激に高まる中、市場プレーヤーは迅速な検査を可能にする高度な診断システムの開発に注力している。例えば、2019年2月、診断サービスにおける米国のプレーヤーであるGrailは、迅速な癌検出のための新技術を開発する目的で、マイクロソフトとアマゾンから15億米ドルの資金援助を受けた。さらに、発達した医療インフラと支出増による広範な技術進歩が、国内の体外診断薬市場の成長に有利な機会を生み出している。例えば、2019年7月、体外診断薬市場の著名なプレーヤーの1つであるSysmex America, Inc.は、カリフォルニア州アナハイムで開催された第71回AACC Annual Scientific Meeting & Clinical Lab Expoにおいて、PS-10と名付けられた新しい統合体外診断薬を展示した。同装置は複雑な検体検査、ルーチンサイトメトリー、血液学的評価を行うように設計されている。同様に、2020年5月、バイオ・ラッド・ラボラトリーズ社は、米国食品医薬品局（FDA）からSARS-CoV-2 Droplet Digital PCR（ddPCR）検査キットの緊急使用許可（EUA）を取得した。SARS-CoV-2 ddPCR検査はBio-RadのQX200およびQXDx ddPCRシステムで実行される。

北米の体外診断薬市場の売上と2030年までの予測（US$ Million）

北米の体外診断薬市場のセグメンテーション

北米の体外診断市場は、製品・サービス、技術、用途、エンドユーザー、国別に区分される。

製品＆サービス別に見ると、北米の体外診断市場は試薬＆キット、機器、ソフトウェア＆サービスに区分される。2022年の北米の体外診断薬市場では、試薬＆キット部門が最大のシェアを占めている。

技術別では、北米の体外診断市場は免疫測定/免疫化学、臨床化学、分子診断、微生物学、血糖自己測定、凝固・止血、血液学、尿検査、その他に区分される。2022年の北米体外診断薬市場では、免疫測定/免疫化学分野が最大のシェアを占めている。

用途別では、北米の体外診断薬市場は感染症、糖尿病、腫瘍、心臓病、自己免疫疾患、腎臓病、その他に区分される。感染症分野が2022年の北米体外診断薬市場で最大のシェアを占めた。

エンドユーザー別に見ると、北米の体外診断市場は病院、研究所、在宅医療、その他に区分される。2022年の北米体外診断薬市場では、病院セグメントが最大シェアを占めている。

国別に見ると、北米の体外診断市場は米国、カナダ、メキシコに区分される。2022年の北米体外診断市場は米国が支配的であった。

Abbott Laboratories、Becton Dickinson and Co、bioMerieux SA、Bio-Rad Laboratories Inc、Danaher Corp、F. Hoffmann-La Roche Ltd、Qiagen NV、Siemens AG、Sysmex Corp、Thermo Fisher Scientific Incは、北米の体外診断薬市場に参入している大手企業である。

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TABLE OF CONTENTS

1. Introduction
1.1 The Insight Partners Research Report Guidance
1.2 Market Segmentation
2. Executive Summary
2.1 Key Insights
3. Research Methodology
3.1 Coverage
3.2 Secondary Research
3.3 Primary Research
4. North America In-Vitro Diagnostics Market - Key Industry Dynamics
4.1 Key Market Drivers
4.1.1 Increasing Prevalence of Chronic and Infectious Diseases
4.1.2 Growth in Point-of-Care Testing and Surge in Demand for IVD during COVID-19 Pandemic
4.2 Market Restraint
4.2.1 Insufficiency of Regulatory Frameworks and Reimbursement Policies
4.3 Market Opportunities
4.3.1 Integration of IVD with Digital Health Technologies
4.4 Future Trends
4.4.1 Increasing Demand for Personalized Medicine and Genomics
5. In-Vitro Diagnostics Market – North America Market Analysis
5.1 North America In-Vitro Diagnostics Market Revenue (US$ Mn), 2022 – 2030
6. North America In-Vitro Diagnostics Market – Revenue and Forecast to 2030 – by Product and Services
6.1 Overview
6.2 North America In-Vitro Diagnostics Market Revenue Share, by Product and Services 2022 & 2030 (%)
6.3 Reagents and Kits
6.3.1 Overview
6.3.2 Reagents and Kits: North America In-Vitro Diagnostics Market – Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
6.4 Software and Services
6.4.1 Overview
6.4.2 Software and Services: North America In-Vitro Diagnostics Market – Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
6.5 Instruments
6.5.1 Overview
6.5.2 Instruments: North America In-Vitro Diagnostics Market – Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
7. North America In-Vitro Diagnostics Market – Revenue and Forecast to 2030 – by Technology
7.1 Overview
7.2 North America In-Vitro Diagnostics Market Revenue Share, by Technology 2022 & 2030 (%)
7.3 Immunoassay/ Immunochemistry
7.3.1 Overview
7.3.2 Immunoassay/ Immunochemistry: North America In-Vitro Diagnostics Market – Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
7.4 Clinical Chemistry
7.4.1 Overview
7.4.2 Clinical Chemistry: North America In-Vitro Diagnostics Market – Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
7.5 Molecular Diagnostics
7.5.1 Overview
7.5.2 Molecular Diagnostics: North America In-Vitro Diagnostics Market – Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
7.6 Microbiology
7.6.1 Overview
7.6.2 Microbiology: North America In-Vitro Diagnostics Market – Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
7.7 Blood Glucose Self-Monitoring
7.7.1 Overview
7.7.2 Blood Glucose Self-Monitoring: North America In-Vitro Diagnostics Market – Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
7.8 Coagulation and Hemostasis
7.8.1 Overview
7.8.2 Coagulation and Hemostasis: North America In-Vitro Diagnostics Market – Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
7.9 Hematology
7.9.1 Overview
7.9.2 Hematology: North America In-Vitro Diagnostics Market – Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
7.10 Urinalysis
7.10.1 Overview
7.10.2 Urinalysis: North America In-Vitro Diagnostics Market – Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
7.11 Others
7.11.1 Overview
7.11.2 Others: North America In-Vitro Diagnostics Market – Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
8. North America In-Vitro Diagnostics Market – Revenue and Forecast to 2030 – by Application
8.1 Overview
8.2 North America In-Vitro Diagnostics Market Revenue Share, by Application 2022 & 2030 (%)
8.3 Infectious Disease
8.3.1 Overview
8.3.2 Infectious Diseases: North America In-Vitro Diagnostics Market – Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
8.4 Diabetes
8.4.1 Overview
8.4.2 Diabetes: North America In-Vitro Diagnostics Market – Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
8.5 Oncology
8.5.1 Overview
8.5.2 Oncology: North America In-Vitro Diagnostics Market – Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
8.6 Cardiology
8.6.1 Overview
8.6.2 Cardiology: North America In-Vitro Diagnostics Market – Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
8.7 Autoimmune Diseases
8.7.1 Overview
8.7.2 Autoimmune Diseases: North America In-Vitro Diagnostics Market – Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
8.8 Nephrology
8.8.1 Overview
8.8.2 Nephrology: North America In-Vitro Diagnostics Market – Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
8.9 Others
8.9.1 Overview
8.9.2 Others: North America In-Vitro Diagnostics Market – Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
9. North America In-Vitro Diagnostics Market – Revenue and Forecast to 2030 – by End User
9.1 Overview
9.2 North America In-Vitro Diagnostics Market Revenue Share, by End User 2022 & 2030 (%)
9.3 Hospitals
9.3.1 Overview
9.3.2 Hospitals: North America In-Vitro Diagnostics Market – Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
9.4 Laboratories
9.4.1 Overview
9.4.2 Laboratories: North America In-Vitro Diagnostics Market – Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
9.5 Homecare
9.5.1 Overview
9.5.2 Homecare: North America In-Vitro Diagnostics Market – Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
9.6 Others
9.6.1 Overview
9.6.2 Others: North America In-Vitro Diagnostics Market – Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
10. North America In-Vitro Diagnostics Market – Revenue and Forecast to 2030 – Country Analysis
10.1 North America In-Vitro Diagnostics Market
10.1.1 Overview
10.1.2 North America In-Vitro Diagnostics Market, by Country
10.1.2.1 US: North America In-Vitro Diagnostics Market – Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
10.1.2.1.1 Overview
10.1.2.1.2 US: North America In-Vitro Diagnostics Market – Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
10.1.2.1.3 US: North America In-Vitro Diagnostics Market, by Product and Services, 2020–2030 (US$ Million)
10.1.2.1.4 US: North America In-Vitro Diagnostics Market, by Technology, 2020–2030 (US$ Million)
10.1.2.1.5 US: North America In-Vitro Diagnostics Market, by Application, 2020–2030 (US$ Million)
10.1.2.1.6 US: North America In-Vitro Diagnostics Market, by End User, 2020–2030 (US$ Million)
10.1.2.2 Canada: North America In-Vitro Diagnostics Market – Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
10.1.2.2.1 Overview
10.1.2.2.2 Canada: North America In-Vitro Diagnostics Market – Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
10.1.2.2.3 Canada: North America In-Vitro Diagnostics Market, by Product and Services, 2020–2030 (US$ Million)
10.1.2.2.4 Canada: North America In-Vitro Diagnostics Market, by Technology, 2020–2030 (US$ Million)
10.1.2.2.5 Canada: North America In-Vitro Diagnostics Market, by Application, 2020–2030 (US$ Million)
10.1.2.2.6 Canada: North America In-Vitro Diagnostics Market, by End User, 2020–2030 (US$ Million)
10.1.2.3 Mexico: North America In-Vitro Diagnostics Market – Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
10.1.2.3.1 Overview
10.1.2.3.2 Mexico: North America In-Vitro Diagnostics Market – Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
10.1.2.3.3 Mexico: North America In-Vitro Diagnostics Market, by Product and Services, 2020–2030 (US$ Million)
10.1.2.3.4 Mexico: North America In-Vitro Diagnostics Market, by Technology, 2020–2030 (US$ Million)
10.1.2.3.5 Mexico: North America In-Vitro Diagnostics Market, by Application, 2020–2030 (US$ Million)
10.1.2.3.6 Mexico: North America In-Vitro Diagnostics Market, by End User, 2020–2030 (US$ Million)
11. Industry Landscape
11.1 Organic Developments
11.1.1 Overview
11.2 Inorganic Developments
11.2.1 Overview
12. Company Profiles
12.1 Abbott Laboratories
12.1.1 Key Facts
12.1.2 Business Description
12.1.3 Products and Services
12.1.4 Financial Overview
12.1.5 SWOT Analysis
12.1.6 Key Developments
12.2 F. Hoffmann-La Roche Ltd
12.2.1 Key Facts
12.2.2 Business Description
12.2.3 Products and Services
12.2.4 Financial Overview
12.2.5 SWOT Analysis
12.2.6 Key Developments
12.3 Danaher Corp
12.3.1 Key Facts
12.3.2 Business Description
12.3.3 Products and Services
12.3.4 Financial Overview
12.3.5 SWOT Analysis
12.3.6 Key Developments
12.4 Siemens AG
12.4.1 Key Facts
12.4.2 Business Description
12.4.3 Products and Services
12.4.4 Financial Overview
12.4.5 SWOT Analysis
12.4.6 Key Developments
12.5 Sysmex Corp
12.5.1 Key Facts
12.5.2 Business Description
12.5.3 Products and Services
12.5.4 Financial Overview
12.5.5 SWOT Analysis
12.5.6 Key Developments
12.6 Thermo Fisher Scientific Inc
12.6.1 Key Facts
12.6.2 Business Description
12.6.3 Products and Services
12.6.4 Financial Overview
12.6.5 SWOT Analysis
12.6.6 Key Developments
12.7 Becton Dickinson and Co
12.7.1 Key Facts
12.7.2 Business Description
12.7.3 Products and Services
12.7.4 Financial Overview
12.7.5 SWOT Analysis
12.7.6 Key Developments
12.8 bioMerieux SA
12.8.1 Key Facts
12.8.2 Business Description
12.8.3 Products and Services
12.8.4 Financial Overview
12.8.5 SWOT Analysis
12.8.6 Key Developments
12.9 Bio-Rad Laboratories Inc
12.9.1 Key Facts
12.9.2 Business Description
12.9.3 Products and Services
12.9.4 Financial Overview
12.9.5 SWOT Analysis
12.9.6 Key Developments
12.10 Qiagen NV
12.10.1 Key Facts
12.10.2 Business Description
12.10.3 Products and Services
12.10.4 Financial Overview
12.10.5 SWOT Analysis
12.10.6 Key Developments
13. Appendix
13.1 About Us
13.2 Glossary of Terms

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Table of Contents

Summary

The North America in-vitro diagnostics market is expected to grow from US$ 21,207.07 million in 2022 to US$ 33,183.41 million by 2030. It is estimated to grow at a CAGR of 5.8% from 2022 to 2030.

Growth in Point-of-Care Testing and Surge in Demand for IVD during COVID-19 Pandemic Fuels North America In-Vitro Diagnostics Market

Point-of-care testing (POCT) is a pivotal opportunity in the in vitro diagnostics market, revolutionizing healthcare delivery with its potable and rapid diagnostic capabilities. These tests, conducted at or near the patient’s location, offer immediate results, enabling timely clinical decision-making. Several factors drive the growth of POCT.

Firstly, the demand for convenient and swift diagnostic solutions in healthcare settings, such as emergency rooms, clinics, and home care, propels the expansion of POCT. Secondly, technological advancements have led to the development of compact and user-friendly POCT devices.

Moreover, the COVID-19 pandemic underscored the significance of rapid and accessible diagnostics. The pandemic accelerated the deployment and utilization of point-of-care COVID-19 tests, showcasing the relevance and potential of POCT in managing infectious diseases on a global scale. This experience accelerated research and development on POCT, further driving innovation and investment in portable testing solutions.

IVDs that are used in the diagnosis of infectious diseases include immunoassays, and molecular assays. Diagnostics companies also focus on making rapid advancements in their offerings to manage COVID-19. Further, regulatory authorities introduced temporary amendments or modifications to their standards, which favored the launches of new IVDs during the pandemic. The demand for molecular diagnostics and immunoassays surged due to these government initiatives. Thus, the COVID-19 pandemic has benefitted the in-vitro diagnostics market due to the rising demand for point-of-care (POC) diagnostics and laboratory testing procedures.

North America In-Vitro Diagnostics Market Overview

North America region includes the US, Canada, and Mexico. It holds the largest share of the in-vitro diagnostics market by geography. All three countries in the region are witnessing considerable demand for in-vitro diagnostics. Certain factors, such as the increasing prevalence of chronic & infectious diseases, focus on efficient disease diagnosis, and a higher need for advanced healthcare systems are boosting the adoption of in-vitro diagnostics in the region. The US held the largest share of the North America in-vitro diagnostics market. Chronic diseases such as cancer and cardiovascular diseases are the major causes of disability and death in the US. Per the National Center for Chronic Disease Prevention and Health Promotion, 6 in 10 people in the country have at least one chronic disease. According to the Centers for Disease Control and Prevention (CDC), in 2021, ~18.2 million adults aged 20 and above had coronary artery disease (CAD) in the US. Heart disease is the leading cause of death among people in the country. Additionally, the American Hospital Association estimates ~133 million people have at least one chronic disease, and that number is expected to reach 170 million by 2030. The high incidence of chronic diseases results in a huge demand for diagnostic procedures, which, in turn, drives the in-vitro diagnostics market in the US. Growing emphasis on preventive care coupled with enhanced access to healthcare facilities would further boost the market growth in the coming years.

With the exponentially rising need for in-vitro diagnostics tools with the growing patient pool, the market players focus on developing advanced diagnostic systems enabling rapid examinations. For instance, in February 2019, Grail, a US-based player in diagnostic services, received financial aid of US$ 1.5 billion from Microsoft and Amazon with an aim to develop new technologies for rapid cancer detection. Additionally, extensive technological advancements due to developed healthcare infrastructure and rising expenditure are generating lucrative opportunities for the growth of the in-vitro diagnostics market in the country. For instance, in July 2019, Sysmex America, Inc., one of the prominent players in the in-vitro diagnostics market, showcased its new integrated in-vitro diagnostic machine named PS-10 at the 71st AACC Annual Scientific Meeting & Clinical Lab Expo organized in Anaheim, California. The machine is designed to perform complex laboratory tests, routine cytometry, and hematology assessments. Similarly, in May 2020, Bio-Rad Laboratories Inc. received Emergency Use Authorization (EUA) for its SARS-CoV-2 Droplet Digital PCR (ddPCR) test kit from the US Food and Drug Administration (FDA). The SARS-CoV-2 ddPCR test runs on Bio-Rad's QX200 and QXDx ddPCR systems.

North America In-Vitro Diagnostics Market Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)

North America In-Vitro Diagnostics Market Segmentation

The North America in-vitro diagnostics market is segmented into product & services, technology, application, end user, and country.

Based on product & services, the North America in-vitro diagnostics market is segmented into reagents & kits, instruments, and software & services. The reagents & kits segment held the largest share of the North America in-vitro diagnostics market in 2022.

Based on technology, the North America in-vitro diagnostics market is segmented into immunoassay/ immunochemistry, clinical chemistry, molecular diagnostics, microbiology, blood glucose self-monitoring, coagulation & hemostasis, hematology, urinalysis, and others. The immunoassay/ immunochemistry segment held the largest share of the North America in-vitro diagnostics market in 2022.

Based on application, the North America in-vitro diagnostics market is segmented into infectious diseases, diabetes, oncology, cardiology, autoimmune diseases, nephrology, and others. The infectious diseases segment held the largest share of the North America in-vitro diagnostics market in 2022.

Based on end user, the North America in-vitro diagnostics market is segmented into hospitals, laboratories, homecare, and others. The hospitals segment held the largest share of the North America in-vitro diagnostics market in 2022.

Based on country, the North America in-vitro diagnostics market is segmented int o the US, Canada, and Mexico. The US dominated the North America in-vitro diagnostics market in 2022.

Abbott Laboratories, Becton Dickinson and Co, bioMerieux SA, Bio-Rad Laboratories Inc, Danaher Corp, F. Hoffmann-La Roche Ltd, Qiagen NV, Siemens AG, Sysmex Corp, and Thermo Fisher Scientific Inc are some of the leading companies operating in the North America in-vitro diagnostics market.

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