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アジア太平洋地域の遺伝子検査市場 - 成長、トレンド、COVID-19の影響、および予測(2021年~2026年


Asia-Pacific Genetic Testing Market - Growth, Trends, COVID-19 Impact, and Forecasts (2021 - 2026)

アジア太平洋地域の遺伝子検査市場は、2021年から2026年の予測期間中に約11.0%のCAGRを記録する見込みです。COVID-19のパンデミックは、市場の成長に大きな影響を与えると予想されます。バイオ医薬品のイノベータ... もっと見る

 

 

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Mordor Intelligence
モードーインテリジェンス
2021年8月1日 US$3,750
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サマリー

アジア太平洋地域の遺伝子検査市場は、2021年から2026年の予測期間中に約11.0%のCAGRを記録する見込みです。COVID-19のパンデミックは、市場の成長に大きな影響を与えると予想されます。バイオ医薬品のイノベーターは、コロナウイルスのパンデミックに対する人類の対応の最前線に立っています。かなりの数の大手バイオ企業が、Sars-Cov-2のゲノムを調査し、実行可能なワクチンを準備する競争に参加しています。SARS/MERsなどへの対応の速さに比べて、バイオ企業は空前の速さでSars-Cov-2を調査しており、研究開発にはかなりの資金が投入されている。例えば、2021年5月、フランスの大手製薬会社サノフィと英国のGSKは、COVIDワクチンの臨床研究の第3相を開始し、アジア太平洋地域にも拠点を設けたことを報告した。このワクチンは、組換えDNA技術に基づいて作られます。

2021年3月、「Genetic testing and serological screening for SARS-CoV-2 infection in a COVID-19 outbreak in a nursing facility in Japan」と題した研究がBMC Infectious Diseases誌に掲載されました。この研究では、包括的かつ個別の遺伝子検査を併用した徹底したPCR検査が、看護施設におけるCOVID-19アウトブレイクの管理に重要であることがわかりました。また、血清学的検査は、接触者を追跡し、感染者数を確認し、アウトブレイクの終息を認可するのに有益です。このように、これらの開発は市場の成長を促進すると期待されています。

市場の成長を促進する要因としては、個別化医療への需要の高まりや、腫瘍学における遺伝子検査の適用拡大などが挙げられます。アジア太平洋地域の診断・医薬品分野は、迅速な導入と技術の進歩により、勢いを増しています。これにより、アジア太平洋地域では、個別化医療の導入が進んでいます。

乳がん診断のための遺伝子検査の利用が活発化しています。BRCA1およびBRCA2遺伝子の変異(どちらも遺伝する)を持つ女性は、生涯で乳がんになる確率が最大85%であるのに対し、一般女性では13%とされています。また、BRCA1およびBRCA2に有害な変異がある女性は、卵巣がんになる確率がそれぞれ39%と17%であるのに対し、一般女性では1.3%となっています。このように、BRCA1およびBRCA2の遺伝子検査は、予防的手術、化学的予防、より頻繁なマンモグラフィなどの予防策の指針となります。アジア諸国では、乳がんの罹患率の増加が懸念されています。Globacan 2020によると、中国だけで新たに乳がんと診断された患者数は41万6,371人でした。このように、病気の反応から診断までの医療が重視されるようになったことで、遺伝子検査の需要が高まっています。

主な市場動向

出生前検査セグメントが大きなシェアを占める見込み

出生前検査とは、出生前の胎児の遺伝子や染色体の変化を検出するための検査です。出生前検査が妊娠中に行われるのは、赤ちゃんが遺伝子疾患を持つ可能性がある場合、それを早期に発見できるからです。最近では、新生児に遺伝子異常があると診断されるケースが少しずつ増えてきており、それに伴って妊婦さんが早期に出生前検査を受けて、遺伝子異常の診断と治療を行うようになってきています。人口が多く、毎年多くの新生児が誕生する中国では、2010年から非侵襲的出生前検査(NIPT)が実施されています。NIPTの品質を確保するためには厳格な登録が必要であり、追加認証はNIPT検査のメーカーが臨床データをまとめてイノベーションを向上させるのに役立ち、学会は中国の現状に合った委員会意見を提供することができます。このような取り組みにより、中国におけるNIPT研究に関する規制が改善されることが期待されます。このような改善により、NIPTは今後、希少疾患の早期発見という点で期待できるのではないでしょうか。

インドでは、遺伝子異常の増加、DISC(Double Income, Single Child)家庭の増加、体外受精(IVF)技術の急速な普及、インドの若い夫婦の間での非侵襲的出生前検査に対する意識の高まりなどが、非侵襲的出生前検査市場の主な推進要因となっています。しかし、インドのような発展途上国では、高額な費用が出生前検査の大規模な導入を妨げています。そのため、NIPTはインドでは新規参入の分野であり、現在はいくつかの大きな課題に直面しており、その成長はインドの一部の地域に限られています。今後数年のうちに、日本でも医療機関が増え、近々、染色体異常を検出するために、羊水検査の代わりに血液を使った出生前検査の実施が認められると予想されます。また、NIPTは、母体の血液から採取した無細胞DNA(cfDNA)の大量並列シークエンスを用いて胎児の染色体数の異常を検出するもので、母体がんの検出にも用いられるなど、産科領域で急速に普及しています。癌患者の増加が市場の成長を後押しすると期待されています。

競合他社の状況

アジア太平洋地域の遺伝子検査市場は競争が激しく、複数の主要企業で構成されています。市場シェアを見ると、現在は数社の大手企業が市場を支配しています。しかし、技術の進歩や製品の革新に伴い、中堅・中小企業が新しい成分を低価格で提供することで、市場での存在感を高めています。アジア太平洋地域の遺伝子検査市場では、Abbott Laboratories Inc.、Bio-Rad Laboratories Inc.、Myriad Genetics Inc.、Genomic Health Inc.、Mapmygenomeといった企業が実質的な市場シェアを占めています。

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目次

1 はじめに
1.1 調査の前提条件と市場の定義
1.2 調査の範囲

2 調査方法

3 エグゼクティブサマリー

4 市場力学
4.1 市場の概要
4.2 市場ドライバー
4.2.1 疾患の早期発見の重要性と個別化医療への需要の高まり
4.2.2 オンコロジー分野での遺伝子検査の利用拡大
4.3 市場の阻害要因
4.3.1 遺伝学的検査の高コスト
4.3.2 遺伝子検査の社会的・倫理的影響
4.4 ポーターズ・ファイブフォース分析
4.4.1 新規参入者の脅威
4.4.2 バイヤー/消費者の交渉力
4.4.3 供給者の交渉力
4.4.4 競合製品の脅威
4.4.5 競合他社との競争の強さ

5 市場のセグメンテーション
5.1 タイプ別
5.1.1 キャリア検査
5.1.2 診断検査
5.1.3 新生児スクリーニング
5.1.4 予測検査および予知保全検査
5.1.5 出生前検査
5.1.6 その他のタイプ
5.2 疾患別
5.2.1 アルツハイマー型認知症
5.2.2 癌
5.2.3 嚢胞性線維症
5.2.4 鎌状赤血球貧血
5.2.5 鎌状赤血球症
5.2.6 希少疾病
5.2.7 その他の疾患
5.3 技術別
5.3.1 細胞遺伝学的検査
5.3.2 生化学的検査
5.3.3 分子的検査
5.4 地域別
5.4.1 中国
5.4.2 日本
5.4.3 インド
5.4.4 オーストラリア
5.4.5 韓国
5.4.6 その他のアジア太平洋地域

6 競争状況
6.1 企業の概要
6.1.1 アボット・ラボラトリーズ
6.1.2 バイオ・ラッド・ラボラトリーズ社(Bio-Rad Laboratories Inc.
6.1.3 ダナハー・コーポレーション(セファイド)
6.1.4 Genomic Health Inc.
6.1.5 F. ホフマン・ラ・ロシュ社
6.1.6 イルミナ株式会社
6.1.7 マプミゲノーム
6.1.8 ミリアド・ジェネティクス社(Myriad Genetics Inc.
6.1.9 チーゲンNV
6.1.10 サーモフィッシャーサイエンティフィック社
6.1.11 北京ラソ・バイオテクノロジー社

7 市場機会と将来のトレンド

 

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Summary

The Asia Pacific Genetic Testing Market is expected to register a CAGR of nearly 11.0% during the forecast period of 2021-2026. The COVID-19 pandemic is expected to have a significant impact on market growth. Biopharmaceutical innovators are at the forefront of the human response to the coronavirus pandemic. A significant number of major biotech firms are in a race to investigate the Sars-Cov-2 genome and prepare a viable vaccine for the same. As compared to the speed of response to SARS/MERs, etc., the biotech entities are investigating SARs-Cov-2 at an unprecedented rate, and a considerable amount of funds are being put into the R&D. For instance, in May 2021, Sanofi, a French-based pharmaceutical giant and Britain's GSK reported the start of phase 3 of a clinical study for COVID vaccine across the world, with sites in the Asia-Pacific region too. The vaccine will be based on recombinant DNA technology.

A study titled, 'Genetic testing and serological screening for SARS-CoV-2 infection in a COVID-19 outbreak in a nursing facility in Japan', was published in March 2021 in BMC Infectious Diseases. The study found that thorough PCR testing, in combination with comprehensive and separate genetic tests, is critical for managing COVID-19 outbreaks in nursing facilities. Serological testing is also beneficial for tracing contacts, confirming the number of infected individuals, and authorizing the termination of the outbreak. Thus, these developments are expected to boost market growth.

Certain factors that are driving the market growth include a growing demand for personalized medicine and the increased application of genetic testing in oncology. The diagnostic and pharmaceuticals sector in the Asia-Pacific region has gained momentum, owing to speedy adoption and rising technological advancements. This has resulted in the adoption of personalized medicine across the region.

Use of genetic tests for breast cancer diagnosis is gaining momentum. Women with certain BRCA1 or BRCA2 gene variations ((both of which are inherited) have up to an 85 percent lifetime chance of developing breast cancer, compared to a 13 percent chance among the general female population. Women with harmful BRCA1 and BRCA2 mutations also have up to a 39 and 17 percent chance, respectively, of developing ovarian cancer, compared with a 1.3 percent chance among the general female population. Thus, BRCA1 and BRCA2 genetic tests can guide preventive measures, such as prophylactic surgery, chemoprevention, and more frequent mammography. Increase in prevalence of breast cancer across Asian countries is a cause of concern. According to Globacan 2020, the number of new breast cancer cases diagnosed in China alone was 416,371. Thus, the demand for genetic tests is increased due to a greater emphasis in medicine from reaction to diagnosis of the disease.

Key Market Trends

The Prenatal Testing Segment is Expected to Hold a Significant Share

Prenatal testing is used to detect the changes in a fetus's genes or chromosomes before birth. Prenatal testing is conducted during pregnancy because if there is a risk that the baby may have a genetic disorder, it can be detected early on. There is a slight increase in the number of newborns being diagnosed with genetic defects, and this is causing expectant mothers to opt for prenatal testing early on, in order to diagnose and cure any such defect. As China has a large population with a large number of new births each year, Non-Invasive Prenatal Test (NIPT) has been implemented in China since 2010. Strict registration is required to ensure the quality of NIPT, additional certification can help a manufacturer of a NIPT test to compile clinical data and to improve innovation, and academic societies can provide committee opinions that are suited to the current situation in China. These efforts are thus found to improve the regulations governing NIPT research in China. With these improvements, NIPT may offer promise, in terms of the early detection of rare diseases in the coming future.

The increasing prevalence of genetic abnormalities, the rise of DISC (Double Income, Single Child) families, the rapid growth of the In-Vitro Fertilization (IVF) techniques, and increasing awareness regarding non-invasive prenatal screening among young Indian couples, are also the main driving parameters of the non-invasive prenatal testing market in India. However, high costs in a developing country like India prevents the large-scale adoption of prenatal testing. Hence, being a novel segment to enter the Indian sector, NIPT currently faces a few major challenges that limit its growth to a few regions of India. In the coming years, Japan is likely to have more medical institutions, and soon it is expected to be allowed to conduct blood-based prenatal screenings instead of amniotic fluid tests to detect the chromosomal abnormalities. NIPT is also used to detect abnormal number of chromosomes in the fetus using massive parallel sequencing of cell-free DNA (cfDNA) from maternal blood, and is gaining rapid acceptance in obstetrics as it is used to detect maternal cancer. Increase in the number of cancer cases is expected to boost market growth.

Competitive Landscape

The Asia-Pacific genetic testing market is highly competitive and consists of several major players. In terms of market share, a few major players currently dominate the market. However, with technological advancement and product innovation, mid-size to smaller companies are increasing their market presence by introducing new ingredients at lower prices. Companies like Abbott Laboratories Inc., Bio-Rad Laboratories Inc., Myriad Genetics Inc., Genomic Health Inc., and Mapmygenome hold the substantial market share in the Asia-Pacific genetic testing market.

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Table of Contents

1 INTRODUCTION
1.1 Study Assumptions and Market Definition
1.2 Scope of the Study

2 RESEARCH METHODOLOGY

3 EXECUTIVE SUMMARY

4 MARKET DYNAMICS
4.1 Market Overview
4.2 Market Drivers
4.2.1 Increasing Emphasis on Early Disease Detection and Growing Demand for Personalized Medicine
4.2.2 Increasing Application of Genetic Testing in Oncology
4.3 Market Restraints
4.3.1 High Costs of Genetic Testing
4.3.2 Social and Ethical Implications of Genetic Testing
4.4 Porter's Five Force Analysis
4.4.1 Threat of New Entrants
4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
4.4.4 Threat of Substitute Products
4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry

5 MARKET SEGMENTATION
5.1 By Type
5.1.1 Carrier Testing
5.1.2 Diagnostic Testing
5.1.3 Newborn Screening
5.1.4 Predictive and Presymptomatic Testing
5.1.5 Prenatal Testing
5.1.6 Other Types
5.2 By Disease
5.2.1 Alzheimer's Disease
5.2.2 Cancer
5.2.3 Cystic Fibrosis
5.2.4 Sickle Cell Anemia
5.2.5 Thalassemia
5.2.6 Rare Diseases
5.2.7 Other Diseases
5.3 By Technology
5.3.1 Cytogenetic Testing
5.3.2 Biochemical Testing
5.3.3 Molecular Testing
5.4 Geography
5.4.1 China
5.4.2 Japan
5.4.3 India
5.4.4 Australia
5.4.5 South Korea
5.4.6 Rest of Asia-Pacific

6 COMPETITIVE LANDSCAPE
6.1 Company Profiles
6.1.1 Abbott Laboratories
6.1.2 Bio-Rad Laboratories Inc.
6.1.3 Danaher Corporation (Cepheid)
6.1.4 Genomic Health Inc.
6.1.5 F. Hoffmann-La Roche Ltd
6.1.6 Illumina Inc.
6.1.7 Mapmygenome
6.1.8 Myriad Genetics Inc.
6.1.9 Qiagen NV
6.1.10 Thermo Fisher Scientific Inc.
6.1.11 Beijing Laso Biotechnology Co., Ltd.

7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS

 

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