サマリー

医療機器検査の世界市場は、2021年に110億米ドルの規模に達しました。今後、IMARCグループは、2022年から2027年の間にCAGR6.7％を示し、2027年までに160億米ドルに達すると予測しています。COVID-19の不確実性を考慮し、当社はパンデミックの直接的および間接的な影響を継続的に追跡・評価しています。これらの洞察は、市場の主要な貢献要因としてレポートに含まれています。

医療機器検査とは、様々な能動・非能動医療機器の設計や生産効率を検査するプロセスを指します。プロトタイプ、生体適合性、化学、微生物、無菌試験、パッケージバリデーション、電気、機械、機能安全評価、ソフトウェアテストなどが含まれます。これらの試験は、心臓血管、神経、整形外科用機器、歯科用インプラント、および材料コンポーネントに対して実施されます。また、サービスプロバイダーは、消費者向けに社内または外注で試験、検査、認証サービスを提供しています。これらのサービスにより、デバイスが臨床または緊急の場で信頼でき、安全に使用できることが保証されます。その結果、医療機器検査は病院、診療所、その他のヘルスケアおよび診断センターで幅広く利用されています。

医療業界の大幅な成長と、医療機器の検証・確認の必要性の高まりは、市場の見通しを明るくする重要な要因の一つです。さらに、コロナウイルス病（COVID-19）が世界中に広がり続けているため、低コストの医療機器を開発するための効率的な検査システムの需要が大幅に増加しており、これが市場の成長をさらに後押ししています。さらに、検査工程における人工知能（AI）、ロボット、自動化の活用など、さまざまな技術的進歩が、他の主要な成長促進要因として作用しています。デバイスメーカーは、自動化された品質保証ツールを使用して、テストプロセスにおける人間の介入を最小限に抑えながら、臨床機器やウェアラブル医療機器の精度を高めています。その他、製品設計の複雑化に加え、試験業務のアウトソーシングの普及などが、市場をさらに押し上げると予想されます。

主な市場細分化
IMARC Groupは、世界の医療機器検査市場の各サブセグメントにおける主要トレンドの分析、および2022年から2027年までの世界、地域、国レベルでの予測を提供しています。当レポートでは、サービス、タイプ、テストタイプ、デバイスクラス、デバイスタイプに基づき、市場を分類しています。

サービス別構成比。

試験サービス
検査サービス
その他

タイプ別内訳

インハウス
アウトソーシング

テストタイプ別構成比。

生体適合性試験
化学試験
バイオバーデン決定
抗菌性・無菌性試験
その他

デバイスクラス別構成比。

クラスI
クラスII
クラスIII

デバイスの種類別構成比

植込み型医療機器
ノンアクティブメディカルデバイス
体外診断用医療機器
眼科用医療機器
その他

地域別構成比

北米
米国
カナダ
アジア太平洋
中国
日本
インド
韓国
オーストラリア
インドネシア
その他
欧州
ドイツ
フランス
イギリス
イタリア
スペイン
ロシア
その他
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
その他
中近東・アフリカ

競合の状況。
業界の競争環境は、American Preclinical Services LLC、Charles River Laboratories Inc.、Element Materials Technology、Eurofins Scientific LLC、Intertek Group Plc、North American Science Associates Inc、Pace Analytical Services LLC（LAB Holdings Inc）、SGS SA、Sterigenics U.S.LLC（Sotera Health LLC）、Toxikon Corporation、TÜV Rheinland Aktiengesellschaft、TÜV SÜD AktiengesellschaftおよびWuXi AppTecの主要企業のプロフィールと共に検討されています。本レポートで回答した主な質問
世界の医療機器検査市場はこれまでどのように推移してきたか、また今後数年間はどのように推移するか？
COVID-19は世界の医療機器検査市場にどのような影響を及ぼしたか？
主要な地域市場とは？
サービスに基づく市場の内訳は？
タイプ別の市場構成は？
検査タイプに基づく市場のブレークアップは何ですか？
デバイスクラス別の市場構成は？
デバイスタイプ別の市場構成は？
業界のバリューチェーンにおける様々なステージとは？
業界における主要な推進要因と課題は何か？
世界の医療機器検査市場の構造、主要プレイヤーは？
業界における競争の程度は？

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目次

1 Preface
2 Scope and Methodology
2.1 Objectives of the Study
2.2 Stakeholders
2.3 Data Sources
2.3.1 Primary Sources
2.3.2 Secondary Sources
2.4 Market Estimation
2.4.1 Bottom-Up Approach
2.4.2 Top-Down Approach
2.5 Forecasting Methodology
3 Executive Summary
4 Introduction
4.1 Overview
4.2 Key Industry Trends
5 Global Medical Device Testing Market
5.1 Market Overview
5.2 Market Performance
5.3 Impact of COVID-19
5.4 Market Forecast
6 Market Breakup by Service
6.1 Testing Services
6.1.1 Market Trends
6.1.2 Market Forecast
6.2 Inspection Services
6.2.1 Market Trends
6.2.2 Market Forecast
6.3 Others
6.3.1 Market Trends
6.3.2 Market Forecast
7 Market Breakup by Type
7.1 In-House
7.1.1 Market Trends
7.1.2 Market Forecast
7.2 Outsourced
7.2.1 Market Trends
7.2.2 Market Forecast
8 Market Breakup by Testing Type
8.1 Biocompatibility Testing
8.1.1 Market Trends
8.1.2 Market Forecast
8.2 Chemistry Testing
8.2.1 Market Trends
8.2.2 Market Forecast
8.3 Bio-Burden Determination
8.3.1 Market Trends
8.3.2 Market Forecast
8.4 Anti-Microbial Activity and Sterility Testing
8.4.1 Market Trends
8.4.2 Market Forecast
8.5 Others
8.5.1 Market Trends
8.5.2 Market Forecast
9 Market Breakup by Device Class
9.1 Class I
9.1.1 Market Trends
9.1.2 Market Forecast
9.2 Class II
9.2.1 Market Trends
9.2.2 Market Forecast
9.3 Class III
9.3.1 Market Trends
9.3.2 Market Forecast
10 Market Breakup by Device Type
10.1 Implantable Medical Devices
10.1.1 Market Trends
10.1.2 Market Forecast
10.2 Non-Active Medical Devices
10.2.1 Market Trends
10.2.2 Market Forecast
10.3 In-Vitro Diagnostic Medical Devices
10.3.1 Market Trends
10.3.2 Market Forecast
10.4 Ophthalmic Medical Devices
10.4.1 Market Trends
10.4.2 Market Forecast
10.5 Others
10.5.1 Market Trends
10.5.2 Market Forecast
11 Market Breakup by Region
11.1 North America
11.1.1 United States
11.1.1.1 Market Trends
11.1.1.2 Market Forecast
11.1.2 Canada
11.1.2.1 Market Trends
11.1.2.2 Market Forecast
11.2 Asia-Pacific
11.2.1 China
11.2.1.1 Market Trends
11.2.1.2 Market Forecast
11.2.2 Japan
11.2.2.1 Market Trends
11.2.2.2 Market Forecast
11.2.3 India
11.2.3.1 Market Trends
11.2.3.2 Market Forecast
11.2.4 South Korea
11.2.4.1 Market Trends
11.2.4.2 Market Forecast
11.2.5 Australia
11.2.5.1 Market Trends
11.2.5.2 Market Forecast
11.2.6 Indonesia
11.2.6.1 Market Trends
11.2.6.2 Market Forecast
11.2.7 Others
11.2.7.1 Market Trends
11.2.7.2 Market Forecast
11.3 Europe
11.3.1 Germany
11.3.1.1 Market Trends
11.3.1.2 Market Forecast
11.3.2 France
11.3.2.1 Market Trends
11.3.2.2 Market Forecast
11.3.3 United Kingdom
11.3.3.1 Market Trends
11.3.3.2 Market Forecast
11.3.4 Italy
11.3.4.1 Market Trends
11.3.4.2 Market Forecast
11.3.5 Spain
11.3.5.1 Market Trends
11.3.5.2 Market Forecast
11.3.6 Russia
11.3.6.1 Market Trends
11.3.6.2 Market Forecast
11.3.7 Others
11.3.7.1 Market Trends
11.3.7.2 Market Forecast
11.4 Latin America
11.4.1 Brazil
11.4.1.1 Market Trends
11.4.1.2 Market Forecast
11.4.2 Mexico
11.4.2.1 Market Trends
11.4.2.2 Market Forecast
11.4.3 Others
11.4.3.1 Market Trends
11.4.3.2 Market Forecast
11.5 Middle East and Africa
11.5.1 Market Trends
11.5.2 Market Breakup by Country
11.5.3 Market Forecast
12 SWOT Analysis
12.1 Overview
12.2 Strengths
12.3 Weaknesses
12.4 Opportunities
12.5 Threats
13 Value Chain Analysis
14 Porters Five Forces Analysis
14.1 Overview
14.2 Bargaining Power of Buyers
14.3 Bargaining Power of Suppliers
14.4 Degree of Competition
14.5 Threat of New Entrants
14.6 Threat of Substitutes
15 Price Analysis
16 Competitive Landscape
16.1 Market Structure
16.2 Key Players
16.3 Profiles of Key Players
16.3.1 American Preclinical Services LLC
16.3.1.1 Company Overview
16.3.1.2 Product Portfolio
16.3.2 Charles River Laboratories Inc.
16.3.2.1 Company Overview
16.3.2.2 Product Portfolio
16.3.2.3 Financials
16.3.2.4 SWOT Analysis
16.3.3 Element Materials Technology
16.3.3.1 Company Overview
16.3.3.2 Product Portfolio
16.3.3.3 Financials
16.3.4 Eurofins Scientific LLC
16.3.4.1 Company Overview
16.3.4.2 Product Portfolio
16.3.5 Intertek Group Plc
16.3.5.1 Company Overview
16.3.5.2 Product Portfolio
16.3.5.3 Financials
16.3.5.4 SWOT Analysis
16.3.6 North American Science Associates Inc.
16.3.6.1 Company Overview
16.3.6.2 Product Portfolio
16.3.7 Pace Analytical Services LLC (LAB Holdings Inc.)
16.3.7.1 Company Overview
16.3.7.2 Product Portfolio
16.3.8 SGS SA
16.3.8.1 Company Overview
16.3.8.2 Product Portfolio
16.3.8.3 Financials
16.3.9 Sterigenics U.S. LLC (Sotera Health LLC)
16.3.9.1 Company Overview
16.3.9.2 Product Portfolio
16.3.10 Toxikon Corporation
16.3.10.1 Company Overview
16.3.10.2 Product Portfolio
16.3.11 TÜV Rheinland Aktiengesellschaft
16.3.11.1 Company Overview
16.3.11.2 Product Portfolio
16.3.11.3 Financials
16.3.12 TÜV SÜD Aktiengesellschaft
16.3.12.1 Company Overview
16.3.12.2 Product Portfolio
16.3.12.3 Financials
16.3.13 WuXi AppTec
16.3.13.1 Company Overview
16.3.13.2 Product Portfolio
16.3.13.3 Financials