医療機器分析試験アウトソーシングの市場規模、シェア、動向分析レポート：サービス別、治療分野別、機器タイプ別、最終用途別、地域別、セグメント別予測、2022年～2030年

Medical Device Analytical Testing Outsourcing Market Size, Share & Trends Analysis Report By Services, By Therapeutic Areas ,By Device Type ,By End-use, By Region And Segment Forecasts, 2022 - 2030

医療機器分析試験アウトソーシング市場の成長と動向 Grand View Research, Inc.の最新レポートによると、世界の医療機器分析試験アウトソーシング市場規模は、2030年までに106億ドルに達し、予測期間中に8.1%... もっと見る

出版社	出版年月	電子版価格	ページ数	言語
Grand View Research グランドビューリサーチ	2022年5月26日	US$5,950 シングルユーザーライセンスライセンス・価格情報・注文方法はこちら	275	英語

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サマリー

医療機器分析試験アウトソーシング市場の成長と動向

Grand View Research, Inc.の最新レポートによると、世界の医療機器分析試験アウトソーシング市場規模は、2030年までに106億ドルに達し、予測期間中に8.1%のCAGRを記録すると予測されています。医療機器メーカーの多くは、ビジネスリスクの低減、製品市場参入の迅速化、経費削減のために、分析試験業務を外注しています。このように支出レベルがかなり上昇した結果、医療機器相手先ブランド製造業者（OEM）は、コスト削減手法としてアウトソーシングに素早くシフトした。医療機器テストは2021年も一貫している。医療機器メーカー（MDM）の試験要件は、COVID-19の減速から回復した医療/ヘルスケア市場の変動を反映したものであった。

2021年には、欧州医療機器規制（MDR）改善基準の必要性と、浸出物・抽出物（E&L）分野における増え続ける規制要求が、試験作業の大部分を占めた。しかし、遅延や外部のリソースや労働力の不足により、ラボが能力を拡大する能力は限られています。規制当局は、試験技術のバリデーション、特に反復性と再現性を含むデータ品質に重点を置いています。また、より決定論的な試験手法に向かう傾向もあります。これにより、企業は自社製品が基準を満たすかどうかを判断するために、より統計的に信頼できるデータを取得することができます。例えば、医療機器分野と試験所は、FDAの期待に応えながらISO 10993-18:2020 E&L試験規制を採用する上で、かなりのハードルに直面しています。FDAは2021年を通じて、E&L試験における曖昧な部分や潜在的な不正確さを減らすために保守的な手法を使用するよう要請していました。

医療機器分析試験アウトソーシング市場レポートハイライト

- 2021年の世界収益では、材料特性評価サービス部門が最大のシェアを占めている

- 関連疾患の増加による心血管デバイスの高い需要により、循環器治療領域セグメントが2021年に最大の収益シェアを占めた

- リプロセスデバイスは低価格であるため、予測期間中に最も速いCAGRを目撃すると予測される。これらのデバイスは、新しいデバイスよりも約30〜40％低コストであるため、価格に敏感な低・中所得国において、このような製品の需要は大きいです。

- エンドユーザー別では、患者数の多さとこれらの手術に対する病院経営の予算配分の増加により、病院セグメントが2021年に最大の売上シェアを占めた。

- アジア太平洋地域は2021年に世界市場をリードし、予測期間中に最も速いCAGRを記録すると予測されています。これは、この地域の大きな人口基盤、低い一人当たりの所得、利用しやすい治療ソリューションへの需要に起因するものである

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Table Of Contents

Chapter 1. Methodology And Scope
1.1 Market Segmentation & Scope
1.1.1 Services
1.1.2 Therapeutic Area
1.1.3 Device Type
1.1.4 End Use
1.1.5 Regional Scope
1.1.6 Estimates And Forecast Timeline
1.2 Research Methodology
1.3 Information Procurement
1.3.1 Purchased Database
1.3.2 Gvr’s Internal Database
1.3.3 Secondary Sources
1.3.4 Primary Research
1.4 Information Or Data Analysis
1.4.1 Data Analysis Models
1.5 Market Formulation & Validation
1.6 Model Details
1.6.1 Commodity Flow Analysis (Model 1)
1.6.1.1 Approach 1: Commodity Flow Approach
1.6.2 Volume Price Analysis (Model 2)
1.6.2.1 Approach 2: Volume Price Analysis
1.7 List Of Secondary Sources
1.8 List Of Primary Sources
1.9 List Of Abbreviations
1.10 Objectives
1.10.1 Objective - 1
1.10.2 Objective - 2
1.10.3 Objective - 3
1.10.4 Objective - 4
Chapter 2. Executive Summary
2.1 Market Outlook
2.2 Segment Outlook
2.3 Business Segment Trends
2.3.1 Product Business Analysis
2.3.2 Regional Business Analysis
2.4 Competitive Insights
Chapter 3. Medical Device Analytical Testing Outsourcing Market: Variables, Trends & Scope
3.1 Market Lineage Outlook
3.1.1 Parent Market Outlook
3.1.2 Ancillary Market Outlook
3.2 Penetration & Growth Prospect Mapping
3.3 User Perspective Analysis
3.3.1 Consumer Behavior Analysis
3.3.2 Market Influencer Analysis
3.4 Regulatory Framework
3.5 Market Variable Analysis
3.5.1 Market Driver Analysis
3.5.1.1 Intensifying Competition
3.5.1.2 Increasing Number Of Small-Size Medical Device Manufacturers Lacking In-House Testing Infrastructure
3.5.1.3 Strict Approval Norms
3.5.2 Market Restraint Analysis
3.5.2.3 Regulatory And Legal Compliance
3.5.3 Industry Challenges
3.5.3.1 Managing Relationships
3.5.3.2 Pricing Analysis
3.6 Medical Device Analytical Testing Outsourcing Market: Analysis Tools
3.6.1 Porter’s Five Forces Analysis
3.6.2 Pestel Analysis
3.6.3 Major Deals & Strategic Alliances Analysis
3.6.3.1 Mergers And Acquisitions
Chapter 4. Medical Device Analytical Testing Outsourcing Market: Service Segment Analysis
4.1 Medical Device Analytical Testing Outsourcing Market: Definition & Scope
4.2 Medical Device Analytical Testing Outsourcing Market: Market Share Analysis 2021 & 2030
4.3 Extractable And Leachable
4.3.1 Extractable And Leachable Market 2018 - 2030 (USD Million)
4.4 Material Charecterization
4.4.1 Material Charecterization Market 2018 - 2030 (USD Million)
4.5 Physical Testing
4.5.1 Physical Testing Market 2018 - 2030 (USD Million)
4.6 Bioburden Testing
4.6.1 Bioburden Testing Market 2018 - 2030 (USD Million)
4.7 Sterility Testing
4.7.1 Sterility Testing Market 2018 - 2030 (USD Million)
4.8 Others
4.8.1 Others Market 2018 - 2030 (USD Million)
Chapter 5. Medical Device Analytical Testing Outsourcing Market: Therapeutic Areas Segment Analysis
5.1 Medical Device Analytical Testing Outsourcing Market: Definition & Scope
5.2 Medical Device Analytical Testing Outsourcing Market: Market Share Analysis 2021 & 2030
5.3 Cardiology
5.3.1 Cardiology Market 2018 - 2030 (USD Million)
5.4 Diagnostic Imaging
5.4.1 Diagnostic Imaging Market 2018 - 2030 (USD Million)
5.5 Orthopedic
5.5.1 Orthopedic Market 2018 - 2030 (USD Million)
5.6 Ivd
5.6.1 Ivd Market 2018 - 2030 (USD Million)
5.7 Ophthalmic
5.7.1 Ophthalmic Market 2018 - 2030 (USD Million)
5.8 General & Plastic Surgery
5.8.1 General & Plastic Surgery Market 2018 - 2030 (USD Million)
5.9 Drug Delivery
5.9.1 Drug Delivery Market 2018 - 2030 (USD Million)
5.10 Endoscopy
5.10.1 Endoscopy Market 2018 - 2030 (USD Million)
5.11 Dental
5.11.1 Dental Market 2018 - 2030 (USD Million)
5.12 Diabetes Care
5.12.1 Diabetes Care Market 2018 - 2030 (USD Million)
5.13 Others
5.13.1 Others Market 2018 - 2030 (USD Million)
Chapter 6. Medical Device Analytical Testing Outsourcing Market: Device Type Segment Analysis
6.1 Medical Device Analytical Testing Outsourcing Market: Definition & Scope
6.2 Medical Device Analytical Testing Outsourcing Market: Market Share Analysis, 2021 & 2030
6.3 Reprocessed Devices
6.3.1 Reprocessed Devices Market 2018 - 2030 (USD Million)
6.4 Others
6.4.1 Others Market 2018 - 2030 (USD Million)
Chapter 7. Medical Device Analytical Testing Outsourcing Market: End-Use Segment Analysis
7.1 Medical Device Analytical Testing Outsourcing Market: Definition & Scope
7.2 Medical Device Analytical Testing Outsourcing Market: Market Share Analysis, 2021 & 2030
7.3 Hospitals
7.3.1 Hospitals Market 2018 - 2030 (USD Million)
7.4 Others
7.4.1 Others Market 2018 - 2030 (USD Million)
Chapter 8. Medical Device Analytical Testing Outsourcing Market: Regional Analysis
8.1 Medical Device Analytical Testing Outsourcing Market: Definition & Scope
8.2 Regional Market Snapshot
8.3 Regional Market Share And Leading Players, 2021
8.4 Medical Device Analytical Testing Outsourcing Market: Market Share Analysis, 2021 & 2030
8.5 North America
8.5.1 North America Medical Device Analytical Testing Outsourcing Market 2018 - 2030 (USD Million)
8.5.2 U.S.
8.5.2.1 U.S. Medical Device Analytical Testing Outsourcing Market 2018 - 2030 (USD Million)
8.5.3 Canada
8.5.3.1 Canada Medical Device Analytical Testing Outsourcing Market 2018 - 2030 (USD Million)
8.6 Europe
8.6.1 Europe Medical Device Analytical Testing Outsourcing Market 2018 - 2030 (USD Million)
8.6.3 U.K.
8.6.3.1 U.K. Medical Device Analytical Testing Outsourcing Market 2018 - 2030 (USD Million)
8.6.4 Germany
8.8.3.1 Germany Medical Device Analytical Testing Outsourcing Market 2018 - 2030 (USD Million)
8.8.4 France
8.8.4.1 France Medical Device Analytical Testing Outsourcing Market 2018 - 2030 (USD Million)
8.8.5 Italy
8.8.5.1 Italy Medical Device Analytical Testing Outsourcing Market 2018 - 2030 (USD Million)
8.8.6 Spain
8.8.6.1 Spain Medical Device Analytical Testing Outsourcing Market 2018 - 2030 (USD Million)
8.7 Asia Pacific
8.7.1 Asia Pacific Medical Device Analytical Testing Outsourcing Market 2018 - 2030 (USD Million)
8.7.2 Japan
8.7.2.1 Japan Medical Device Analytical Testing Outsourcing Market 2018 - 2030 (USD Million)
8.7.3 China
8.7.3.1 China Medical Device Analytical Testing Outsourcing Market 2018 - 2030 (USD Million)
8.7.4 India
8.7.4.1 India Medical Device Analytical Testing Outsourcing Market 2018 - 2030 (USD Million)
8.7.5 South Korea
8.7.5.1 South Korea Medical Device Analytical Testing Outsourcing Market 2018 - 2030 (USD MILLION)
8.7.6 AUSTRALIA
8.7.5.1 Australia Korea Medical Device Analytical Testing Outsourcing Market 2018 - 2030 (USD MILLION)
8.8 Latin America
8.8.1 Latin America Medical Device Analytical Testing Outsourcing Market 2018 - 2030 (USD Million)
8.9 Brazil
8.9.1 Brazil Medical Device Analytical Testing Outsourcing Market 2018 - 2030 (USD Million)
8.9.2 Mexico
8.9.2.1 Mexico Medical Device Analytical Testing Outsourcing Market 2018 - 2030 (USD Million)
8.9.3 Argentina
8.9.3.1 Argentina Medical Device Analytical Testing Outsourcing Market 2018 - 2030 (USD Million)
8.10 MEA
8.10.1 Mea Medical Device Analytical Testing Outsourcing Market 2018 - 2030 (USD Million)
8.10.2 South Africa
8.10.2.1 South Africa Medical Device Analytical Testing Outsourcing Market 2018 - 2030 (USD Million)
8.10.3 South Arabia
8.10.3.1 South Arabia Medical Device Analytical Testing Outsourcing Market 2018 - 2030 (USD Million)
8.10.4 UAE
8.10.4.1 UAE Medical Device Analytical Testing Outsourcing Market 2018 - 2030 (USD Million)
Chapter 9. Company Profiles
9.1.1 Sgs Sa
9.1.1.1 Company Overview
9.1.1.2 Financial Performance
9.1.1.3 Product Benchmarking
9.1.1.4 Strategic Initiatives
9.1.2 Toxikon, Inc
9.1.2.1 Company Overview
9.1.2.2 Financial Performance
9.1.2.3 Product Benchmarking
9.1.2.4 Strategic Initiatives
9.1.3 Eurofins Scientific
9.1.3.1 Company Overview
9.1.3.2 Financial Performance
9.1.3.3 Product Benchmarking
9.1.3.4 Strategic Initiatives
9.1.4 Pace Analytical Services Llc.
9.1.4.1 Company Overview
9.1.4.2 Financial Performance
9.1.4.3 Product Benchmarking
9.1.4.4 Strategic Initiatives
9.1.5 Intertek Group Plc
9.1.5.1 Company Overview
9.1.5.2 Financial Performance
9.1.5.3 Product Benchmarking
9.1.5.4 Strategic Initiatives
9.1.6 Wuxi Apptec
9.1.6.1 Company Overview
9.1.6.2 Financial Performance
9.1.6.3 Product Benchmarking
9.1.6.4 Strategic Initiatives
9.1.7 North American Science Associates, Inc.
9.1.7.1 Company Overview
9.1.7.2 Financial Performance
9.1.7.3 Product Benchmarking
9.1.7.4 Strategic Initiatives
9.1.8 Envigo
9.1.8.1 Company Overview
9.1.8.2 Financial Performance
9.1.8.3 Product Benchmarking
9.1.9 Charles River Laboratories International, Inc
9.1.9.1 Company Overview
9.1.9.2 Financial Performance
9.1.9.3 Product Benchmarking
9.1.9.4 Strategic Initiatives
9.1.10 Medical Device Testing Services
9.1.10.1 Company Overview
9.1.10.2 Product Benchmarking
9.1.10.3 Strategic Initiatives

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Table of Contents

Summary

Medical Device Analytical Testing Outsourcing Market Growth & Trends

The global medical device analytical testing outsourcing market size is expected to reach USD 10.6 billion by 2030, registering a CAGR of 8.1% over the forecast period, according to a new report by Grand View Research, Inc. Several medical device companies outsource analytical testing operations to decrease business risks, accelerate product market entrance, and lower expenses. As a result of this considerable rise in spending levels, medical device Original Equipment Manufacturers (OEMs) quickly shift to outsourcing as a cost-cutting technique. Medical device testing remained consistent in 2021. The testing requirements of Medical Device Manufacturers (MDMs) reflected variations in the medical/healthcare market as it recovered from the COVID-19 slowdown.

In 2021, the need for European Medical Device Regulation (MDR) remediation standards, as well as the ever-increasing regulatory demands in the Leachables & extractables (E&L) arena, accounted for a significant portion of the testing effort. However, due to delays and a lack of external resources and labor, labs’ ability to expand capacity has been limited. Regulatory authorities are focusing on testing technique validation, especially data quality, including repeatability and reproducibility. There is also a trend toward more deterministic testing methods. This enables companies to acquire more statistically reliable data to determine if their products meet the criteria. For example, the medical device sector and testing labs confront considerable hurdles in adopting ISO 10993-18:2020 E&L testing regulations while still meeting FDA expectations. The FDA had requested the use of conservative techniques to reduce areas of ambiguity or potential inaccuracy in E&L testing throughout 2021.

Medical Device Analytical Testing Outsourcing Market Report Highlights

• The material characterization services segment accounted for the largest share of the global revenue in 2021

• The cardiology therapeutic area segment held the largest revenue share in 2021 due to the high demand for cardiovascular devices as a result of the increased prevalence of related conditions

• Reprocessed devices are projected to witness the fastest CAGR during the forecast period due to the low prices of these devices. They cost about 30 to 40% less than new devices; thus, the demand for such products is significant in price-sensitive low- and medium-income countries

• Based on end use, the hospital segment accounted for the largest revenue share in 2021 due to high patient volume and increased hospital management budget allocation for these surgeries

• Asia Pacific led the global market in 2021 and is projected to witness the fastest CAGR during the forecast period. This is owing to the region’s large population base, low per capita income, and demand for accessible treatment solutions

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