B型肝炎市場：疫学、業界動向、シェア、規模、成長、機会、2024-2034年予測

Hepatitis B Market: Epidemiology, Industry Trends, Share, Size, Growth, Opportunity, and Forecast 2024-2034

B型肝炎市場は2023年に上位7市場（米国、EU4、英国、日本）で33億米ドルに達した。今後、IMARCグループは、上位7市場が2034年までに49億米ドルに達し、2024〜2034年の成長率（CAGR）は3.83%になると予測している... もっと見る

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IMARC Services Private Limited. アイマークサービス	2024年5月6日	US$6,499 シングルユーザライセンスライセンス・価格情報注文方法はこちら	134	英語

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サマリー

B型肝炎市場は2023年に上位7市場（米国、EU4、英国、日本）で33億米ドルに達した。今後、IMARCグループは、上位7市場が2034年までに49億米ドルに達し、2024〜2034年の成長率（CAGR）は3.83%になると予測している。

IMARCの最新レポート「B型肝炎市場」は、B型肝炎市場を包括的に分析しています：疫学、産業動向、シェア、規模、成長、機会、および2024-2034年予測」と題するIMARCの最新報告書で、B型肝炎市場が包括的に分析されています。B型肝炎は、肝臓に深刻な影響を及ぼすウイルス感染症を指し、B型肝炎ウイルス（HBV）によって引き起こされます。このウイルスは急性および慢性の状態を引き起こす可能性があり、後者はより重篤で致死的である。急性B型肝炎の症状は軽度から重度まであり、筋肉痛や関節痛、発熱、倦怠感、吐き気、嘔吐、腹痛、食欲不振などがあります。病気が進行すると、黄疸、濃い尿、青白い便など、他のいくつかの徴候も現れることがあります。B型慢性肝炎は、初期には症状がないことが多いのですが、時間の経過とともに肝硬変、肝障害、肝がん、さらには肝不全に至ることがあります。この病気の診断には通常、血液検査でB型肝炎ウイルス（HBV）抗原と抗体の有無を調べ、肝機能検査で血液中の肝酵素とタンパク質のレベルを評価します。血液検査で活動性のHBV感染が示唆された場合は、血液中のウイルス量を評価するためにB型肝炎ウイルス負荷試験などのさらなる検査が行われることもあります。さらに、B型慢性肝炎の場合、肝障害の程度を調べるために肝生検を行うこともあります。

感染した血液や精液、膣分泌液などの体液に触れることで感染するB型肝炎ウイルスによる感染症例の増加が、主にB型肝炎市場を牽引している。さらに、エンテカビル、テノホビル、ラミブジンなどの抗ウイルス薬が、体内でのウイルス複製を抑制し、肝障害を予防するために広く採用されていることも、同市場に明るい展望をもたらしている。これとは別に、他の治療法に反応しないB型慢性肝炎患者の間でインターフェロン療法が普及し始めていることも、もう一つの大きな成長促進要因として作用している。さらに、遺伝子治療やRNA干渉（RNAi）を含むB型肝炎の新しい治療法の導入は、B型慢性肝炎感染患者により効果的で耐久性のある治療を提供する可能性を秘めており、市場の成長をさらに促進しています。さらに、ペグインターフェロンやチモシンα-1などの免疫調整剤は、免疫反応を高め、抗ウイルス薬の効果を高めるため、需要が高まっており、今後数年間はB型肝炎市場を牽引すると予想される。

IMARCグループの新しい報告書は、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本のB型肝炎市場を網羅的に分析しています。これには、治療法、発売中および開発中の医薬品、個々の治療法のシェア、主要7市場全体の市場実績、主要企業とその医薬品の市場実績などが含まれます。また、主要7市場の現在および将来の患者数も掲載しています。同レポートによると、米国はB型肝炎の患者数が最も多く、その治療市場も最大である。さらに、現在の治療法／アルゴリズム、市場促進要因、課題、機会、償還シナリオ、アンメット・メディカル・ニーズなども報告書に記載されています。本レポートは、メーカー、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、その他B型肝炎市場に何らかの利害関係を持つ、または何らかの形で参入を計画している全ての方々にとって必読の書です。

最近の動向
2024年3月、ギリアド・サイエンシズ社は、ベムリディ（テノホビル・アラフェナミド）錠剤の用法・用量（1日1回25mg）を、年齢6歳以上、体重25kg以上の代償性肝疾患を有する小児患者におけるB型慢性肝炎の治療薬として、米国FDAに承認されたことを明らかにした。
2024年2月、B型慢性肝炎に対応する新しい治療用ワクチンTherVacBが最初の臨床試験を開始した。このワクチンは、ヘルムホルツ・ミュンヘンの指導のもとに開発・設計された。このワクチンは、感染と闘う生得的な体内システムを強化することで、B型肝炎の治癒を目指すものである。
ベピロビルセンは、体内のウイルスDNA複製を減少させ、血液中のB型肝炎表面抗原量を減少させ、免疫系を増強することで、長期にわたる持続的な反応の可能性を高める。
2024年2月、チュラ社の研究者たちは、感染のスクリーニングとオンライン・データベース用のデータ収集をワンステップで行うユニークなワイヤレスB型肝炎ウイルス検査キットを考案した。B型肝炎表面抗原（HBsAg）をターゲットとするこの革新的な診断キットは、抗原と抗体の特徴的な相互作用に基づく電気化学バイオセンサーを使用している。

主なハイライト
世界中で20億人以上がB型肝炎に感染していると推定されている。
米国疾病予防管理センター（CDC）によると、B型肝炎は毎年推定82万人の死亡の原因となっている。
急性B型肝炎感染症例の割合は、おそらくCOVID-19パンデミックによる混乱が原因で、2019年以降32％減少した。
慢性B型肝炎感染の25％が肝がんに進行する。
米国では、推定88万人から189万人がB型肝炎ウイルスに慢性感染している。

薬剤
バラクルード（エンテカビル）は経口抗ウイルス薬で、ウイルス複製が活発で、血清アミノトランスフェラーゼ（ALTまたはAST）が持続的に上昇している人、または組織学的に活動性の疾患を有する人の慢性B型肝炎ウイルス感染の管理に使用される。本薬は、B型肝炎ウイルスの複製プロセスにおける3つのステップをすべて阻害することにより、B型肝炎ウイルスを特異的に阻害するように設計されている。

VIR-2218は、B型肝炎ウイルスを標的とした小干渉性リボ核酸（siRNA）の皮下投与実験薬で、免疫学的反応を刺激し、B型肝炎ウイルスおよびδ型肝炎ウイルスに対して効果的な抗ウイルス作用を示します。B型肝炎ウイルス（HBV）ゲノム、特にHBsAgを標的として作用する。

NCO-48フマル酸塩は、新規のテノホビル肝標的プロドラッグ（LTP）です。経口NCO-48フマル酸塩の肝ターゲット能力は、テノホビルが化学的に不活性なプロドラッグ型に変化し、肝臓で速やかに吸収され、効率的にテノホビル二リン酸に変換されることに依存する。この結果、ウイルス複製が起こる肝臓ではテノホビル二リン酸濃度が高くなり、毒性の影響を受けやすい全身循環や腎臓ではテノホビル濃度が低くなる。

試験期間

基準年：2023年
過去期間：2018年～2023年
市場予測2024-2034

対象国

米国
ドイツ
フランス
イギリス
イタリア
スペイン
日本

各国の分析

過去、現在、将来の疫学シナリオ
B型肝炎市場の過去・現在・将来の業績
市場における様々な治療カテゴリーの歴史的、現在および将来の業績
B型肝炎市場における各種薬剤の売上高
市場における償還シナリオ
市販中およびパイプライン医薬品

競合情勢：
本レポートでは、現在販売されているB型肝炎治療薬と後期段階のパイプライン医薬品についても詳細に分析しています。

市販中の薬剤

薬剤概要
作用機序
規制状況
臨床試験結果
薬剤の普及と市場実績

後期パイプライン医薬品

薬剤概要
作用機序
規制状況
臨床試験結果
薬剤の普及と市場実績

*上表の医薬品は上市済み／パイプライン医薬品の一部であり、全リストは報告書に記載されている。

本レポートで扱う主な質問
市場インサイト

B型肝炎市場はこれまでどのように推移し、今後数年間はどのように推移するのか？
2023年における各治療分野の市場シェアと2034年までの予測は？
2023年における主要7市場の国別B型肝炎市場規模と、2034年にはどうなるか？
主要7市場におけるB型肝炎市場の成長率と、今後10年間の期待成長率は？
市場における主なアンメットニーズは何か？

疫学インサイト

主要7市場におけるB型肝炎の有病者数（2018～2034年）は？
主要7市場におけるB型肝炎の年齢別有病者数（2018～2034年）は？
主要7市場における男女別のB型肝炎有病者数（2018～2034年）は？
主要7市場におけるB型肝炎のタイプ別有病者数（2018～2034年）は？
主要7市場全体でのB型肝炎と診断された患者数（2018～2034年）は？
主要7市場全体のB型肝炎患者プール規模（2018～2023年）は？
主要7市場全体での患者数予測（2024～2034年）は？
B型肝炎の疫学的傾向を促進する主な要因は何か？
主要7市場における患者数の伸び率は？

B型肝炎：現在の治療シナリオ、上市されている薬剤、新たな治療法

現在販売されている医薬品とその市場実績は？
主なパイプライン医薬品と今後数年間の市場予測は？
現在販売されている薬剤の安全性と有効性は？
後期段階のパイプライン医薬品の安全性と効能は？
主要7市場におけるB型肝炎治療薬の現在の治療ガイドラインは？
市場における主要企業とその市場シェアは？
B型肝炎市場に関連する主なM&A、ライセンス活動、提携などは？
B型肝炎市場に関連する主な規制イベントは？
B型肝炎市場に関連する臨床試験の状況別の構造は？
B型肝炎市場に関連するフェーズ別の治験ランドスケープ構造は？
B型肝炎市場に関連する投与経路別の治験ランドスケープ構造は？

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1 序文

2 調査範囲と方法論
2.1 調査の目的
2.2 利害関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法

3 エグゼクティブ・サマリー

4 B型肝炎-序論
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2018年～2023年）と予測（2024年～2034年）
4.4 市場概要（2018～2023年）と予測（2024～2034年）
4.5 競合インテリジェンス

5 B型肝炎 - 疾患の概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理学
5.4 原因と危険因子
5.5 治療

6 患者の旅

7 B型肝炎-疫学と患者集団
7.1 疫学-重要な洞察
7.2 疫学シナリオ-上位7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.2.2 疫学予測（2024～2034年）
7.2.3 年齢別疫学（2018～2034年）
7.2.4 疫学：性別（2018～2034年）
7.2.5 タイプ別疫学（2018～2034年）
7.2.6 診断症例数（2018～2034年）
7.2.7 患者プール／治療症例（2018～2034年）
7.3 疫学シナリオ-米国
7.3.1 疫学シナリオ（2018～2023年）
7.3.2 疫学予測（2024-2034年）
7.3.3 年齢別疫学（2018～2034年）
7.3.4 男女別の疫学（2018年～2034年）
7.3.5 タイプ別疫学（2018～2034年）
7.3.6 診断症例数（2018～2034年）
7.3.7 患者プール／治療症例（2018～2034年）
7.4 疫学シナリオ-ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2018～2023年）
7.4.2 疫学予測（2024-2034年）
7.4.3 年齢別疫学（2018～2034年）
7.4.4 性別疫学（2018-2034年）
7.4.5 タイプ別疫学（2018～2034年）
7.4.6 診断症例数（2018～2034年）
7.4.7 患者プール／治療症例数（2018～2034年）
7.5 疫学シナリオ-フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2018～2023年）
7.5.2 疫学予測（2024-2034年）
7.5.3 年齢別疫学（2018-2034年）
7.5.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.5.5 タイプ別疫学（2018～2034年）
7.5.6 診断症例数（2018～2034年）
7.5.7 患者プール／治療症例（2018～2034年）
7.6 疫学シナリオ-英国
7.6.1 疫学シナリオ（2018～2023年）
7.6.2 疫学予測（2024-2034年）
7.6.3 年齢別疫学（2018～2034年）
7.6.4 疫学：性別（2018～2034年）
7.6.5 タイプ別疫学（2018～2034年）
7.6.6 診断症例数（2018～2034年）
7.6.7 患者プール／治療症例数（2018～2034年）
7.7 疫学シナリオ-イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2018〜2023年）
7.7.2 疫学予測（2024-2034年）
7.7.3 年齢別疫学（2018～2034年）
7.7.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.7.5 タイプ別疫学（2018～2034年）
7.7.6 診断症例数（2018～2034年）
7.7.7 患者プール／治療症例数（2018～2034年）
7.8 疫学シナリオ-スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2018〜2023年）
7.8.2 疫学予測（2024-2034年）
7.8.3 年齢別疫学（2018-2034年）
7.8.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.8.5 タイプ別疫学（2018～2034年）
7.8.6 診断症例数（2018～2034年）
7.8.7 患者プール／治療症例数（2018～2034年）
7.9 疫学シナリオ-日本
7.9.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.9.2 疫学予測（2024-2034年）
7.9.3 年齢別疫学（2018-2034年）
7.9.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.9.5 タイプ別疫学（2018～2034年）
7.9.6 診断症例数（2018～2034年）
7.9.7 患者プール／治療症例（2018～2034年）

8 B型肝炎-治療アルゴリズム、ガイドライン、医療行為
8.1 ガイドライン、管理、治療
8.2 治療アルゴリズム

9 B型肝炎-満たされていないニーズ

10 B型肝炎-治療の主要エンドポイント

11 B型肝炎-上市されている製品
11.1 上位7市場で販売されているB型肝炎治療薬のリスト
11.1.1 Heplisav B（アジュバントB型肝炎ワクチン（遺伝子組換え）） - Dynavax Technologies
11.1.1.1 医薬品の概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制ステータス
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上高
11.1.2 PreHevbrio（遺伝子組換えB型肝炎ワクチン） - VBIワクチン
11.1.2.1 医薬品の概要
11.1.2.2 作用機序
11.1.2.3 規制ステータス
11.1.2.4 臨床試験結果
11.1.2.5 主要市場における売上高
11.1.3 バラクルード（エンテカビル） - ブリストル・マイヤーズスクイブ
11.1.3.1 医薬品の概要
11.1.3.2 作用機序
11.1.3.3 規制ステータス
11.1.3.4 臨床試験結果
11.1.3.5 主要市場における売上高
11.1.4 ヘプセラ（アデホビル・ジピボキシル）-ギリアド・サイエンシズ
11.1.4.1 医薬品の概要
11.1.4.2 作用機序
11.1.4.3 規制状況
11.1.4.4 臨床試験結果
11.1.4.5 主要市場における売上高
11.1.5 ベムリディ（テノホビル・アラフェナミド）-ギリアド・サイエンシズ
11.1.5.1 医薬品の概要
11.1.5.2 作用機序
11.1.5.3 規制ステータス
11.1.5.4 臨床試験結果
11.1.5.5 主要市場における売上高

なお、上記は販売されている医薬品の一部であり、全リストは報告書に記載されている。

12 B型肝炎 - パイプライン医薬品
12.1 上位7市場におけるB型肝炎パイプライン医薬品リスト
12.1.1 VIR-2218 - Vir Biotechnology社
12.1.1.1 医薬品の概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性と有効性
12.1.1.5 薬事承認状況
12.1.2 EYP001a - エンヨーファーマ
12.1.2.1 医薬品の概要
12.1.2.2 作用機序
12.1.2.3 臨床試験結果
12.1.2.4 安全性と有効性
12.1.2.5 薬事承認状況
12.1.3 NCO48フマル酸塩 - ヌコリオン・ファーマシューティカルズ
12.1.3.1 医薬品の概要
12.1.3.2 作用機序
12.1.3.3 臨床試験結果
12.1.3.4 安全性と有効性
12.1.3.5 薬事承認状況
12.1.4 APG1387 - アセンテージ・ファーマ
12.1.4.1 医薬品の概要
12.1.4.2 作用機序
12.1.4.3 臨床試験結果
12.1.4.4 安全性と有効性
12.1.4.5 薬事規制
12.1.5 GSK3965193 - グラクソ・スミスクライン
12.1.5.1 医薬品の概要
12.1.5.2 作用機序
12.1.5.3 臨床試験結果
12.1.5.4 安全性と有効性
12.1.5.5 薬事規制

なお、上記はパイプライン医薬品の一部であり、全リストは報告書に記載されている。

13.B型肝炎 - 主な上市薬とパイプライン薬の属性分析

14.B型肝炎-臨床試験の状況
14.1 ステータス別薬剤
14.2 フェーズ別薬剤
14.3 投与経路別
14.4 主な規制イベント

15 B型肝炎-市場シナリオ
15.1 市場シナリオ - 主要な洞察
15.2 市場シナリオ - 上位7市場
15.2.1 B型肝炎 - 市場規模
15.2.1.1 市場規模（2018年～2023年）
15.2.1.2 市場予測（2024年～2034年）
15.2.2 B型肝炎 - 治療薬別市場規模
15.2.2.1 治療法別の市場規模（2018〜2023年）
15.2.2.2 治療薬別市場予測（2024年～2034年）
15.3 市場シナリオ - 米国
15.3.1 B型肝炎 - 市場規模
15.3.1.1 市場規模（2018年〜2023年）
15.3.1.2 市場予測（2024年〜2034年）
15.3.2 B型肝炎 - 治療薬別市場規模
15.3.2.1 治療法別の市場規模（2018〜2023年）
15.3.2.2 治療法別市場予測（2024年～2034年）
15.3.3 B型肝炎-アクセスと償還の概要
15.4 市場シナリオ - ドイツ
15.4.1 B型肝炎 - 市場規模
15.4.1.1 市場規模（2018年〜2023年）
15.4.1.2 市場予測（2024年〜2034年）
15.4.2 B型肝炎：治療薬別市場規模
15.4.2.1 治療法別の市場規模（2018〜2023年）
15.4.2.2 治療薬別市場予測（2024年〜2034年）
15.4.3 B型肝炎 - アクセスと償還の概要
15.5 市場シナリオ - フランス
15.5.1 B型肝炎 - 市場規模
15.5.1.1 市場規模（2018年〜2023年）
15.5.1.2 市場予測（2024年〜2034年）
15.5.2 B型肝炎：治療薬別の市場規模
15.5.2.1 治療法別の市場規模（2018〜2023年）
15.5.2.2 治療薬別市場予測（2024年〜2034年）
15.5.3 B型肝炎 - アクセスと償還の概要
15.6 市場シナリオ - 英国
15.6.1 B型肝炎 - 市場規模
15.6.1.1 市場規模（2018年〜2023年）
15.6.1.2 市場予測（2024年〜2034年）
15.6.2 B型肝炎：治療薬別の市場規模
15.6.2.1 治療法別の市場規模（2018〜2023年）
15.6.2.2 治療法別市場予測（2024年〜2034年）
15.6.3 B型肝炎 - アクセスと償還の概要
15.7 市場シナリオ - イタリア
15.7.1 B型肝炎 - 市場規模
15.7.1.1 市場規模（2018年〜2023年）
15.7.1.2 市場予測（2024年〜2034年）
15.7.2 B型肝炎：治療薬別の市場規模
15.7.2.1 治療法別の市場規模（2018〜2023年）
15.7.2.2 治療薬別市場予測（2024年〜2034年）
15.7.3 B型肝炎 - アクセスと償還の概要
15.8 市場シナリオ - スペイン
15.8.1 B型肝炎 - 市場規模
15.8.1.1 市場規模（2018年〜2023年）
15.8.1.2 市場予測（2024年〜2034年）
15.8.2 B型肝炎：治療薬別の市場規模
15.8.2.1 治療法別の市場規模（2018〜2023年）
15.8.2.2 治療法別市場予測（2024年〜2034年）
15.8.3 B型肝炎 - アクセスと償還の概要
15.9 市場シナリオ - 日本
15.9.1 B型肝炎 - 市場規模
15.9.1.1 市場規模（2018年〜2023年）
15.9.1.2 市場予測（2024年〜2034年）
15.9.2 B型肝炎：治療薬別市場規模
15.9.2.1 治療法別の市場規模（2018年〜2023年）
15.9.2.2 治療法別市場予測（2024年〜2034年）
15.9.3 B型肝炎 - アクセスと償還の概要

16 B型肝炎-最近の出来事と主要オピニオンリーダーからのインプット

17 B型肝炎市場-SWOT分析
17.1 長所
17.2 弱点
17.3 機会
17.4 脅威

18 B型肝炎市場-戦略的提言

19 付録

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Table of Contents

Summary

The hepatitis B market reached a value of US$ 3.3 Billion across the top 7 markets (US, EU4, UK, and Japan) in 2023. Looking forward, IMARC Group expects the top 7 markets to reach US$ 4.9 Billion by 2034, exhibiting a growth rate (CAGR) of 3.83% during 2024-2034.

The hepatitis B market has been comprehensively analyzed in IMARC's new report titled "Hepatitis B Market: Epidemiology, Industry Trends, Share, Size, Growth, Opportunity, and Forecast 2024-2034". Hepatitis B refers to a viral infection that severely affects the liver and is caused by the hepatitis B virus (HBV). The virus can cause acute and chronic conditions, with the latter being more serious and fatal. The symptoms of acute hepatitis B infection can range from mild to severe and include muscle and joint pain, fever, fatigue, nausea, vomiting, abdominal pain, loss of appetite, etc. As the disease progresses, several other indications, such as jaundice, dark urine, pale stools, etc., may also develop. Chronic hepatitis B infection often has no symptoms in its early stages, but over time it can lead to cirrhosis, liver damage, liver cancer, and even liver failure. The diagnosis of the ailment typically involves a blood test to check for the presence of hepatitis B virus (HBV) antigens and antibodies, as well as liver function tests to assess the level of liver enzymes and proteins in the blood. If the blood tests suggest an active HBV infection, further procedures, such as a hepatitis B viral load test, may be done to evaluate the amount of virus in the blood. Additionally, a liver biopsy may also be performed to determine the extent of liver damage in cases of chronic hepatitis B infection.

The rising cases of infections from the hepatitis B virus, which is transmitted through contact with infected blood or bodily fluids like semen and vaginal secretions, are primarily driving the hepatitis B market. Furthermore, the widespread adoption of antiviral medications, including entecavir, tenofovir, lamivudine, etc., for suppressing the replication of the virus in the body and preventing liver damage is also creating a positive outlook for the market. Apart from this, the emerging popularity of interferon therapy among patients with chronic hepatitis B who have not responded to other therapeutic procedures is acting as another significant growth-inducing factor. Additionally, the introduction of new treatment modalities for hepatitis B, including gene therapy and RNA interference (RNAi), which hold the potential to provide more effective and durable treatments for patients with chronic hepatitis B infection, is further propelling the market growth. Moreover, the inflating demand for immune modulators, such as pegylated interferon and thymosin alpha-1, since they boost the immune response and enhance the effectiveness of antiviral medications, is expected to drive the hepatitis B market in the coming years.

IMARC Group's new report provides an exhaustive analysis of the hepatitis B market in the United States, EU4 (Germany, Spain, Italy, and France), United Kingdom, and Japan. This includes treatment practices, in-market, and pipeline drugs, share of individual therapies, market performance across the seven major markets, market performance of key companies and their drugs, etc. The report also provides the current and future patient pool across the seven major markets. According to the report, the United States has the largest patient pool for hepatitis B and also represents the largest market for its treatment. Furthermore, the current treatment practice/algorithm, market drivers, challenges, opportunities, reimbursement scenario, unmet medical needs, etc., have also been provided in the report. This report is a must-read for manufacturers, investors, business strategists, researchers, consultants, and all those who have any kind of stake or are planning to foray into the hepatitis B market in any manner.

Recent Developments:
In March 2024, Gilead Sciences, Inc. revealed that the U.S. FDA has granted the supplemental new drug application for Vemlidy (tenofovir alafenamide) tablets at a dosage of 25 mg once daily for chronic hepatitis B infection in pediatric patients aged ≥ 6 years and weighing no less than 25 kg with compensated liver disease.
In February 2024, TherVacB, a new therapeutic vaccine to address chronic hepatitis B, began its first clinical trial. The vaccine was developed and designed under the leadership of Helmholtz Munich. It aims to cure the disease by boosting the body’s innate system to fight against the infection.
In February 2024, GSK declared that the U.S. FDA approved Fast Track designation for bepirovirsen, an experimental antisense oligonucleotide (ASO) for the treatment of chronic hepatitis B. Bepirovirsen decreases viral DNA replication in the body, reduces the quantity of hepatitis B surface antigen in the blood, and boosts the immune system, thereby increasing the likelihood of a long-lasting and sustained response.
In February 2024, Chula researchers devised a unique wireless hepatitis B virus test kit that screens for infection and collects data for an online database in a single step. This innovative diagnostic kit for targeting Hepatitis B surface antigen (HBsAg) uses an electrochemical biosensor based on the distinctive interaction of antigens and antibodies.

Key Highlights:
It is estimated that more than 2 billion people are infected with hepatitis B worldwide.
As per the Centers for Disease Control and Prevention (CDC), hepatitis B contributes to an estimated 820,000 deaths every year.
The rate of acute hepatitis B infection cases reduced by 32% after 2019, possibly due to the disruptions caused by the COVID-19 pandemic.
25% of chronic hepatitis B infections progress to liver cancer.
In the U.S., an estimated 880,000 to 1.89 million persons are chronically infected with the hepatitis B virus.

Drugs:
Baraclude (entecavir) is an oral antiviral drug used to manage chronic hepatitis B virus infection in people who have active viral replication, persistently elevated serum aminotransferases (ALT or AST), or histologically active illness. It is designed to specifically inhibit the hepatitis B virus by blocking all three steps in the replication process.

VIR-2218 is an experimental subcutaneously administered hepatitis B virus-targeting small interfering ribonucleic acid (siRNA) that stimulates an immunological response and has effective antiviral action against hepatitis B and hepatitis delta viruses. It works by targeting the hepatitis B virus (HBV) genome, particularly HBsAg.

NCO-48 fumarate is a novel tenofovir liver-targeted prodrug (LTP). The liver-targeting ability of oral NCO-48 fumarate relies on the chemical change of tenofovir into an inactive prodrug form that is quickly absorbed and efficiently converted to tenofovir diphosphate in the liver. This results in high tenofovir diphosphate levels in the liver, where viral replication occurs, and low levels of tenofovir in the systemic circulation and kidney, which are susceptible to toxicity.

Time Period of the Study

Base Year: 2023
Historical Period: 2018-2023
Market Forecast: 2024-2034

Countries Covered

United States
Germany
France
United Kingdom
Italy
Spain
Japan

Analysis Covered Across Each Country

Historical, current, and future epidemiology scenario
Historical, current, and future performance of the hepatitis B market
Historical, current, and future performance of various therapeutic categories in the market
Sales of various drugs across the hepatitis B market
Reimbursement scenario in the market
In-market and pipeline drugs

Competitive Landscape:
This report also provides a detailed analysis of the current hepatitis B marketed drugs and late-stage pipeline drugs.

In-Market Drugs

Drug Overview
Mechanism of Action
Regulatory Status
Clinical Trial Results
Drug Uptake and Market Performance

Late-Stage Pipeline Drugs

Drug Overview
Mechanism of Action
Regulatory Status
Clinical Trial Results
Drug Uptake and Market Performance

*Kindly note that the drugs in the above table only represent a partial list of marketed/pipeline drugs, and the complete list has been provided in the report.

Key Questions Answered in this Report:
Market Insights

How has the hepatitis B market performed so far and how will it perform in the coming years?
What are the markets shares of various therapeutic segments in 2023 and how are they expected to perform till 2034?
What was the country-wise size of the hepatitis B market across the seven major markets in 2023 and what will it look like in 2034?
What is the growth rate of the hepatitis B market across the seven major markets and what will be the expected growth over the next ten years?
What are the key unmet needs in the market?

Epidemiology Insights

What is the number of prevalent cases (2018-2034) of hepatitis B across the seven major markets?
What is the number of prevalent cases (2018-2034) of hepatitis B by age across the seven major markets?
What is the number of prevalent cases (2018-2034) of hepatitis B by gender across the seven major markets?
What is the number of prevalent cases (2018-2034) of hepatitis B by type across the seven major markets?
How many patients are diagnosed (2018-2034) with hepatitis B across the seven major markets?
What is the size of the hepatitis B patient pool (2018-2023) across the seven major markets?
What would be the forecasted patient pool (2024-2034) across the seven major markets?
What are the key factors driving the epidemiological trend of hepatitis B?
What will be the growth rate of patients across the seven major markets?

Hepatitis B: Current Treatment Scenario, Marketed Drugs and Emerging Therapies

What are the current marketed drugs and what are their market performance?
What are the key pipeline drugs and how are they expected to perform in the coming years?
How safe are the current marketed drugs and what are their efficacies?
How safe are the late-stage pipeline drugs and what are their efficacies?
What are the current treatment guidelines for hepatitis B drugs across the seven major markets?
Who are the key companies in the market and what are their market shares?
What are the key mergers and acquisitions, licensing activities, collaborations, etc. related to the hepatitis B market?
What are the key regulatory events related to the hepatitis B market?
What is the structure of clinical trial landscape by status related to the hepatitis B market?
What is the structure of clinical trial landscape by phase related to the hepatitis B market?
What is the structure of clinical trial landscape by route of administration related to the hepatitis B market?

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1 Preface

2 Scope and Methodology
2.1 Objectives of the Study
2.2 Stakeholders
2.3 Data Sources
2.3.1 Primary Sources
2.3.2 Secondary Sources
2.4 Market Estimation
2.4.1 Bottom-Up Approach
2.4.2 Top-Down Approach
2.5 Forecasting Methodology

3 Executive Summary

4 Hepatitis B - Introduction
4.1 Overview
4.2 Regulatory Process
4.3 Epidemiology (2018-2023) and Forecast (2024-2034)
4.4 Market Overview (2018-2023) and Forecast (2024-2034)
4.5 Competitive Intelligence

5 Hepatitis B - Disease Overview
5.1 Introduction
5.2 Symptoms and Diagnosis
5.3 Pathophysiology
5.4 Causes and Risk Factors
5.5 Treatment

6 Patient Journey

7 Hepatitis B - Epidemiology and Patient Population
7.1 Epidemiology - Key Insights
7.2 Epidemiology Scenario - Top 7 Markets
7.2.1 Epidemiology Scenario (2018-2023)
7.2.2 Epidemiology Forecast (2024-2034)
7.2.3 Epidemiology by Age (2018-2034)
7.2.4 Epidemiology by Gender (2018-2034)
7.2.5 Epidemiology by Type (2018-2034)
7.2.6 Diagnosed Cases (2018-2034)
7.2.7 Patient Pool/Treated Cases (2018-2034)
7.3 Epidemiology Scenario - United States
7.3.1 Epidemiology Scenario (2018-2023)
7.3.2 Epidemiology Forecast (2024-2034)
7.3.3 Epidemiology by Age (2018-2034)
7.3.4 Epidemiology by Gender (2018-2034)
7.3.5 Epidemiology by Type (2018-2034)
7.3.6 Diagnosed Cases (2018-2034)
7.3.7 Patient Pool/Treated Cases (2018-2034)
7.4 Epidemiology Scenario - Germany
7.4.1 Epidemiology Scenario (2018-2023)
7.4.2 Epidemiology Forecast (2024-2034)
7.4.3 Epidemiology by Age (2018-2034)
7.4.4 Epidemiology by Gender (2018-2034)
7.4.5 Epidemiology by Type (2018-2034)
7.4.6 Diagnosed Cases (2018-2034)
7.4.7 Patient Pool/Treated Cases (2018-2034)
7.5 Epidemiology Scenario - France
7.5.1 Epidemiology Scenario (2018-2023)
7.5.2 Epidemiology Forecast (2024-2034)
7.5.3 Epidemiology by Age (2018-2034)
7.5.4 Epidemiology by Gender (2018-2034)
7.5.5 Epidemiology by Type (2018-2034)
7.5.6 Diagnosed Cases (2018-2034)
7.5.7 Patient Pool/Treated Cases (2018-2034)
7.6 Epidemiology Scenario - United Kingdom
7.6.1 Epidemiology Scenario (2018-2023)
7.6.2 Epidemiology Forecast (2024-2034)
7.6.3 Epidemiology by Age (2018-2034)
7.6.4 Epidemiology by Gender (2018-2034)
7.6.5 Epidemiology by Type (2018-2034)
7.6.6 Diagnosed Cases (2018-2034)
7.6.7 Patient Pool/Treated Cases (2018-2034)
7.7 Epidemiology Scenario - Italy
7.7.1 Epidemiology Scenario (2018-2023)
7.7.2 Epidemiology Forecast (2024-2034)
7.7.3 Epidemiology by Age (2018-2034)
7.7.4 Epidemiology by Gender (2018-2034)
7.7.5 Epidemiology by Type (2018-2034)
7.7.6 Diagnosed Cases (2018-2034)
7.7.7 Patient Pool/Treated Cases (2018-2034)
7.8 Epidemiology Scenario - Spain
7.8.1 Epidemiology Scenario (2018-2023)
7.8.2 Epidemiology Forecast (2024-2034)
7.8.3 Epidemiology by Age (2018-2034)
7.8.4 Epidemiology by Gender (2018-2034)
7.8.5 Epidemiology by Type (2018-2034)
7.8.6 Diagnosed Cases (2018-2034)
7.8.7 Patient Pool/Treated Cases (2018-2034)
7.9 Epidemiology Scenario - Japan
7.9.1 Epidemiology Scenario (2018-2023)
7.9.2 Epidemiology Forecast (2024-2034)
7.9.3 Epidemiology by Age (2018-2034)
7.9.4 Epidemiology by Gender (2018-2034)
7.9.5 Epidemiology by Type (2018-2034)
7.9.6 Diagnosed Cases (2018-2034)
7.9.7 Patient Pool/Treated Cases (2018-2034)

8 Hepatitis B - Treatment Algorithm, Guidelines, and Medical Practices
8.1 Guidelines, Management and Treatment
8.2 Treatment Algorithm

9 Hepatitis B - Unmet Needs

10 Hepatitis B - Key Endpoints of Treatment

11 Hepatitis B - Marketed Products
11.1 List of Hepatitis B Marketed Drugs Across the Top 7 Markets
11.1.1 Heplisav B (Adjuvanted Hepatitis B vaccine (Recombinant)) - Dynavax Technologies
11.1.1.1 Drug Overview
11.1.1.2 Mechanism of Action
11.1.1.3 Regulatory Status
11.1.1.4 Clinical Trial Results
11.1.1.5 Sales Across Major Markets
11.1.2 PreHevbrio (Hepatitis B vaccine recombinant) - VBI Vaccines
11.1.2.1 Drug Overview
11.1.2.2 Mechanism of Action
11.1.2.3 Regulatory Status
11.1.2.4 Clinical Trial Results
11.1.2.5 Sales Across Major Markets
11.1.3 Baraclude (Entecavir) - Bristol-Myers Squibb
11.1.3.1 Drug Overview
11.1.3.2 Mechanism of Action
11.1.3.3 Regulatory Status
11.1.3.4 Clinical Trial Results
11.1.3.5 Sales Across Major Markets
11.1.4 Hepsera (Adefovir dipivoxil) - Gilead Sciences
11.1.4.1 Drug Overview
11.1.4.2 Mechanism of Action
11.1.4.3 Regulatory Status
11.1.4.4 Clinical Trial Results
11.1.4.5 Sales Across Major Markets
11.1.5 Vemlidy (Tenofovir alafenamide) - Gilead Sciences
11.1.5.1 Drug Overview
11.1.5.2 Mechanism of Action
11.1.5.3 Regulatory Status
11.1.5.4 Clinical Trial Results
11.1.5.5 Sales Across Major Markets

Kindly note that the above only represents a partial list of marketed drugs, and the complete list has been provided in the report.

12 Hepatitis B - Pipeline Drugs
12.1 List of Hepatitis B Pipeline Drugs Across the Top 7 Markets
12.1.1 VIR-2218 - Vir Biotechnology
12.1.1.1 Drug Overview
12.1.1.2 Mechanism of Action
12.1.1.3 Clinical Trial Results
12.1.1.4 Safety and Efficacy
12.1.1.5 Regulatory Status
12.1.2 EYP001a - ENYO Pharma
12.1.2.1 Drug Overview
12.1.2.2 Mechanism of Action
12.1.2.3 Clinical Trial Results
12.1.2.4 Safety and Efficacy
12.1.2.5 Regulatory Status
12.1.3 NCO48 Fumarate - Nucorion Pharmaceuticals
12.1.3.1 Drug Overview
12.1.3.2 Mechanism of Action
12.1.3.3 Clinical Trial Results
12.1.3.4 Safety and Efficacy
12.1.3.5 Regulatory Status
12.1.4 APG1387 - Ascentage Pharma
12.1.4.1 Drug Overview
12.1.4.2 Mechanism of Action
12.1.4.3 Clinical Trial Results
12.1.4.4 Safety and Efficacy
12.1.4.5 Regulatory Status
12.1.5 GSK3965193 - GlaxoSmithKline
12.1.5.1 Drug Overview
12.1.5.2 Mechanism of Action
12.1.5.3 Clinical Trial Results
12.1.5.4 Safety and Efficacy
12.1.5.5 Regulatory Status

Kindly note that the above only represents a partial list of pipeline drugs, and the complete list has been provided in the report.

13. Hepatitis B - Attribute Analysis of Key Marketed and Pipeline Drugs

14. Hepatitis B – Clinical Trial Landscape
14.1 Drugs by Status
14.2 Drugs by Phase
14.3 Drugs by Route of Administration
14.4 Key Regulatory Events

15 Hepatitis B - Market Scenario
15.1 Market Scenario - Key Insights
15.2 Market Scenario - Top 7 Markets
15.2.1 Hepatitis B - Market Size
15.2.1.1 Market Size (2018-2023)
15.2.1.2 Market Forecast (2024-2034)
15.2.2 Hepatitis B - Market Size by Therapies
15.2.2.1 Market Size by Therapies (2018-2023)
15.2.2.2 Market Forecast by Therapies (2024-2034)
15.3 Market Scenario - United States
15.3.1 Hepatitis B - Market Size
15.3.1.1 Market Size (2018-2023)
15.3.1.2 Market Forecast (2024-2034)
15.3.2 Hepatitis B - Market Size by Therapies
15.3.2.1 Market Size by Therapies (2018-2023)
15.3.2.2 Market Forecast by Therapies (2024-2034)
15.3.3 Hepatitis B - Access and Reimbursement Overview
15.4 Market Scenario - Germany
15.4.1 Hepatitis B - Market Size
15.4.1.1 Market Size (2018-2023)
15.4.1.2 Market Forecast (2024-2034)
15.4.2 Hepatitis B - Market Size by Therapies
15.4.2.1 Market Size by Therapies (2018-2023)
15.4.2.2 Market Forecast by Therapies (2024-2034)
15.4.3 Hepatitis B - Access and Reimbursement Overview
15.5 Market Scenario - France
15.5.1 Hepatitis B - Market Size
15.5.1.1 Market Size (2018-2023)
15.5.1.2 Market Forecast (2024-2034)
15.5.2 Hepatitis B - Market Size by Therapies
15.5.2.1 Market Size by Therapies (2018-2023)
15.5.2.2 Market Forecast by Therapies (2024-2034)
15.5.3 Hepatitis B - Access and Reimbursement Overview
15.6 Market Scenario - United Kingdom
15.6.1 Hepatitis B - Market Size
15.6.1.1 Market Size (2018-2023)
15.6.1.2 Market Forecast (2024-2034)
15.6.2 Hepatitis B - Market Size by Therapies
15.6.2.1 Market Size by Therapies (2018-2023)
15.6.2.2 Market Forecast by Therapies (2024-2034)
15.6.3 Hepatitis B - Access and Reimbursement Overview
15.7 Market Scenario - Italy
15.7.1 Hepatitis B - Market Size
15.7.1.1 Market Size (2018-2023)
15.7.1.2 Market Forecast (2024-2034)
15.7.2 Hepatitis B - Market Size by Therapies
15.7.2.1 Market Size by Therapies (2018-2023)
15.7.2.2 Market Forecast by Therapies (2024-2034)
15.7.3 Hepatitis B - Access and Reimbursement Overview
15.8 Market Scenario - Spain
15.8.1 Hepatitis B - Market Size
15.8.1.1 Market Size (2018-2023)
15.8.1.2 Market Forecast (2024-2034)
15.8.2 Hepatitis B - Market Size by Therapies
15.8.2.1 Market Size by Therapies (2018-2023)
15.8.2.2 Market Forecast by Therapies (2024-2034)
15.8.3 Hepatitis B - Access and Reimbursement Overview
15.9 Market Scenario - Japan
15.9.1 Hepatitis B - Market Size
15.9.1.1 Market Size (2018-2023)
15.9.1.2 Market Forecast (2024-2034)
15.9.2 Hepatitis B - Market Size by Therapies
15.9.2.1 Market Size by Therapies (2018-2023)
15.9.2.2 Market Forecast by Therapies (2024-2034)
15.9.3 Hepatitis B - Access and Reimbursement Overview

16 Hepatitis B - Recent Events and Inputs From Key Opinion Leaders

17 Hepatitis B Market - SWOT Analysis
17.1 Strengths
17.2 Weaknesses
17.3 Opportunities
17.4 Threats

18 Hepatitis B Market – Strategic Recommendations

19 Appendix

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B型肝炎市場：疫学、業界動向、シェア、規模、成長、機会、2024-2034年予測

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