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自己免疫性肝炎の診断と治療市場 - タイプ別(1型、2型)、診断別(血液検査、肝生検、画像検査)、治療タイプ別(薬物療法、手術、肝移植、その他)、地域別、競合別にセグメント化した世界の産業規模、シェア、動向、機会、予測、2020-2030F

自己免疫性肝炎の診断と治療市場 - タイプ別(1型、2型)、診断別(血液検査、肝生検、画像検査)、治療タイプ別(薬物療法、手術、肝移植、その他)、地域別、競合別にセグメント化した世界の産業規模、シェア、動向、機会、予測、2020-2030F


Autoimmune Hepatitis Diagnosis And Treatment Market - Global Industry Size, Share, Trends, Opportunity, and Forecast, Segmented By Type (Type 1 and Type 2), By Diagnosis (Blood Tests, Liver Biopsy, and Imaging Tests), By Treatment Type (Medications, Surgery, Liver Transplant, and Others), By Region and Competition, 2020-2030F

世界の自己免疫性肝炎診断・治療市場は、2024年に123.6億米ドルと評価され、予測期間中のCAGRは4.25%で、2030年には159.1億米ドルに達すると予測されている。世界の自己免疫性肝炎診断・治療市場は、治療オプショ... もっと見る

 

 

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2025年2月17日 US$4,500
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サマリー

世界の自己免疫性肝炎診断・治療市場は、2024年に123.6億米ドルと評価され、予測期間中のCAGRは4.25%で、2030年には159.1億米ドルに達すると予測されている。世界の自己免疫性肝炎診断・治療市場は、治療オプションの進歩とともに、自己免疫性肝炎(AIH)の認知度向上と早期診断によって牽引されている。遺伝的素因、環境的誘因、ライフスタイルの変化などの要因に後押しされたAIHの罹患率の上昇が市場成長に寄与している。自己免疫マーカーや肝生検を含む診断技術の強化により、早期発見と治療成績が向上している。生物学的製剤や免疫抑制剤などの新規治療法の開発は、患者により効果的な管理選択肢を提供している。個別化医療や標的治療に対する需要の高まりは、特に新興市場における医療インフラの拡大と相まって、市場拡大の原動力となっている。AIHの病態と潜在的治療法に関する継続的研究が、市場の進展をさらに後押ししている。
主な市場牽引要因
自己免疫性肝炎の有病率の増加
自己免疫性肝炎(AIH)の有病率の上昇は、世界市場を牽引する最も重要な要因の一つである。自己免疫性肝炎は、身体の免疫系が肝臓を攻撃し、炎症、肝障害を引き起こし、放置すれば肝硬変や肝不全に至る可能性のある慢性かつ進行性の疾患である。自己免疫性肝炎患者の約25%は無症状のままである。重症の患者では、最も一般的な身体所見として、肝腫大(78%)と黄疸(69%)がみられる。脾腫は肝硬変の有無にかかわらず認められる。
AIHの有病率は、遺伝的素因、ウイルス感染(B型肝炎やC型肝炎など)、環境因子、自己免疫疾患の誘因などの様々な要因の組み合わせにより、世界的に増加している。医療従事者や一般市民の間でAIHに対する認識が高まっているため、AIHと診断される症例が増加しています。血清学的検査や肝生検などの診断技術の進歩により、より正確な発見が可能になった。病気の認知度が高まるにつれ、治療を求める患者も増え、診断ツールや治療薬の需要に直接影響を与えている。食事、ストレス、環境毒素などのライフスタイル要因に起因する自己免疫疾患全般の増加も、AIH有病率の増加に寄与している。このような罹患率の増加は、自己免疫性肝炎の診断および治療ソリューションに対する需要の高まりにつながり、最終的に市場の成長に寄与している。
診断技術の進歩
診断技術の進歩は、AIH診断・治療市場の成長を促進する重要な要因の一つである。歴史的に、自己免疫性肝炎の診断は、その症状が他の肝疾患と類似しているため、困難で時間のかかるプロセスであった。しかし、長年の間に診断法において大きな進歩が見られた。2022年6月、エコセンス社とノボ ノルディスク社は、侵襲的な処置を必要とせず、肝臓疾患であるNASHを診断するための、より利用しやすい検査を開発するために提携した。両社の目標は、2025年までにNASHの診断数を4倍にすることであり、特に重症例の特定に重点を置いている。
抗核抗体(ANA)、抗平滑筋抗体(SMA)、肝腎ミクロソーム抗体などの自己抗体を同定するための、より精巧な血清学的検査の開発により、AIHの診断精度は大幅に向上した。磁気共鳴エラストグラフィ(MRE)や超音波エラストグラフィなどの画像診断技術を含む非侵襲的肝機能検査により、臨床医は肝障害をより効果的に評価できるようになり、侵襲的肝生検の必要性が減少した。これらの診断技術革新により、AIHの早期発見が可能となり、肝障害を軽減し、患者の予後を改善するための迅速な介入が可能となった。診断法が進化・改善し続けるにつれ、自己免疫性肝炎の診断の精度、スピード、効率は向上し、診断薬と治療薬の両方の需要が増加している。
早期診断と予防医療への注目の高まり
医療分野における早期診断と予防医療への注目の高まりは、自己免疫性肝炎の診断・治療市場にプラスの影響を与えている。自己免疫性肝炎の早期診断は、肝障害やその他の合併症を予防する上で極めて重要である。世界的な傾向として予防医療があり、病気が進行する前の早期発見が重視されている。このため、自己免疫性肝炎を早期に発見するためのスクリーニング・プログラムや診断プロトコルが改善されてきている。自己免疫性肝炎を早期に発見することで、薬物療法、生活習慣の改善、定期的なモニタリングなどによる迅速な介入が可能となり、これらによって疾患の進行を遅らせ、肝硬変や肝不全などの合併症を予防することができる。早期診断と予防の重要性に対する認識が高まるにつれ、医療従事者は自己免疫疾患や家族歴に肝障害があるなど、リスクのある患者に対して肝機能検査やスクリーニングを推奨するようになってきている。予防医療への注目は、自己免疫性肝炎を効果的に管理し、長期的なダメージを予防するための診断ツールと継続的な治療オプションの両方に対する需要を促進している。
新興市場における医療インフラの改善
新興市場では医療インフラの急速な改善が見られ、これが自己免疫性肝炎の診断・治療市場に直接利益をもたらしている。アジア太平洋、南米、中東といった地域の国々は、医療能力を拡大し、先進医療技術に投資している。2022年4月、アンティオス・セラピューティクス社は、B型肝炎ウイルスを治療するために設計された画期的な治療薬ATI-2173の特許を取得し、治療の選択肢が広がった。
これらの地域で医療施設が改善するにつれて、自己免疫性肝炎の診断や治療の選択肢へのアクセスや利用可能性が増加する。特に、肝臓の画像診断、血清学的検査、生検の代替といった最新の診断ツールの導入が進み、診断の精度が向上している。新興市場の医療制度が拡大し、洗練されるにつれて、患者は免疫抑制剤、生物学的製剤、その他AIHに対する革新的な治療法のような治療オプションへのアクセスが向上している。このような医療インフラの増加は、先進的な治療レジメンの採用を後押しし、これらの地域でより多くの患者が適切な治療を受けられるようになっている。その結果、新興市場では自己免疫性肝炎の診断・治療ソリューションに対する需要が高まっている。
研究と臨床試験の増加
自己免疫性肝炎に関する研究活動と臨床試験の急増も、市場成長の重要な推進要因である。研究者や製薬企業は、AIHの根本的なメカニズムを積極的に調査し、治療成績を改善するために新たな治療薬を試験している。現在進行中の臨床試験では、AIHにおける免疫系の役割に特化した標的治療薬、生物学的製剤、免疫療法など、新たな治療オプションが検討されている。AIHの病態生理学に関する研究や新たな治療法の開発は、治療選択肢を大幅に拡大し、患者の予後を改善すると期待されています。ギリアド・サイエンシズ社は2022年11月、12歳以上の小児のB型慢性肝炎治療薬としてベムリディ錠の承認をFDA(米国食品医薬品局)から取得した。
臨床試験で良好な結果が得られ、新たな治療法が承認されれば、より大きな市場機会が生まれるだろう。AIHの早期発見のための新規バイオマーカーが開発されれば、診断検査がより効果的かつ効率的になる可能性がある。研究や臨床試験への投資が増加し、より効果的な新しい治療法が市場に出回るにつれて、自己免疫性肝炎市場はさらなる成長を遂げるだろう。
政府の支援と医療政策
自己免疫性肝炎の診断・治療市場の牽引役として、政府の支援と有利な医療政策が重要な役割を果たしている。多くの国の政府は、肝疾患や自己免疫疾患を医療の優先課題として位置づけるようになっており、研究、予防、治療に多くの資源を割り当てている。一部の国では、政府出資の医療制度により、自己免疫性肝炎の治療や診断検査が患者にとってより利用しやすいものとなっており、全体的な医療アクセスが向上している。肝疾患や自己免疫疾患に対する認識を高めることに重点を置いた公衆衛生キャンペーンは、AIHに対する理解を深め、早期診断・早期治療に貢献しています。米国食品医薬品局(FDA)や欧州医薬品庁(EMA)などの規制当局も、新しいAIH治療薬の承認プロセスを迅速化しており、製薬企業の研究開発への投資を後押ししています。医学研究のための恵まれた環境と、早期発見、治療へのアクセス改善、患者ケアを促進する政策の確立は、今後も市場の成長を促進する要因である。
主な市場課題
診断の複雑さ
自己免疫性肝炎(AIH)市場における最も重要な課題の1つは、診断の複雑さである。AIHは他の肝疾患と症状が共通するため、医療従事者がウイルス性肝炎、非アルコール性脂肪性肝疾患(NAFLD)、アルコール性肝疾患などの疾患と区別することが困難である。疲労、黄疸、腹部不快感などのAIHの症状は非特異的であるため、診断が遅れたり、誤診されたりする。AIHには決定的な診断検査がないため、医療従事者は血清学的検査、肝生検、画像診断の組み合わせに頼らざるを得ない。このような診断の複雑さは、多くの患者がタイムリーな治療を受けられないことを意味し、肝障害の進行や肝硬変や肝不全などの合併症を引き起こす可能性がある。早期発見と正確な診断は、患者の予後を改善するために極めて重要ですが、AIHの普遍的に認められた診断基準がないため、このプロセスが複雑になり、全体的な治療アプローチが遅くなってしまいます。
高額な治療費
自己免疫性肝炎の診断・治療市場が直面するもう一つの課題は、治療費の高さである。副腎皮質ステロイド、免疫抑制剤、生物学的製剤など、AIHの治療選択肢は近年著しく改善されているが、これらの治療法の多くは経済的負担が大きい。特に生物学的製剤は高価であることが多く、自己免疫性肝炎の管理における長期使用は、患者と医療制度の双方にとって費用負担を増大させる。低・中所得国の患者にとって、これらの治療法へのアクセスは限られており、治療の利用可能性に格差が生じている。先進国においても、免疫抑制療法によるAIHの管理は、定期的なモニタリングの必要性や入院の可能性とともに、医療提供者にとっても個人にとっても経済的負担となりうる。患者が経済的な制約から治療を見送ったり遅らせたりすることで、長期的な健康アウトカムに悪影響を及ぼす可能性があるからである。
低資源地域における限られた認識
先進国では認知度が向上しているにもかかわらず、多くの低資源地域では自己免疫性肝炎に対する認識がまだ大きく不足している。医療インフラがあまり発達していない地域や、B型肝炎やC型肝炎のような、より一般的な疾患に重点が置かれている地域では、自己免疫性肝炎の診断が不十分であったり、誤診されたりする可能性がある。このような地域の患者は、医療従事者の間でこの病気に対する教育や理解が不十分なため、適切な治療を受けられない可能性がある。患者はAIHの症状に気づかないこともあり、そのために医療を受けるのが遅れることもある。多くの国、特に低・中所得地域では、自己免疫性肝疾患のスクリーニングプログラムが普及していないため、この課題はさらに深刻である。効果的な啓発キャンペーンや医療従事者向けのトレーニングがなければ、AIHのタイムリーな診断と治療は依然として限定的であり、これらの地域における市場成長の妨げとなっている。
主な市場動向
自己免疫性肝炎に関する認識と教育の高まり
自己免疫性肝炎に対する認識と教育の高まりは、市場の成長に重要な役割を果たしている。長年にわたり、啓発キャンペーン、研究の改善、患者擁護団体のおかげで、AIHについて医療従事者や一般市民を教育する取り組みが強化されてきた。その結果、より早期に診断され、重症化する前に治療を受ける患者が増加している。以前は、AIHは他の肝臓疾患と混同されやすい非特異的な症状のため、しばしば過小診断されていた。しかし、自己免疫疾患とその健康への長期的な影響に対する認識が高まるにつれ、AIHのような疾患の早期発見と適切な管理の重要性に対する理解が深まっている。医療従事者向けの教育プログラムも、特にプライマリ・ケアにおける認識と診断の向上に貢献している。このような認識の高まりは、診断の遅れを減らすのに役立つだけでなく、自己免疫性肝炎を効果的に治療・管理できる治療法に対する需要も押し上げている。患者の知識向上とアドボカシーは、医療機関を受診する力を高め、ひいては診断ツール、治療法、継続的ケアに対する需要を促進する。
標的療法と個別化療法の開発
標的療法と個別化療法の開発は、自己免疫性肝炎治療市場の主要な推進力となっている。従来、自己免疫性肝炎の治療にはコルチコステロイドやアザチオプリンなどの免疫抑制療法が用いられてきたが、これらは重大な副作用を伴う可能性がある。しかし近年、副作用を最小限に抑えつつ、AIHの根本的な原因をよりよく治療できる、より個別化された治療法の開発がかなり進んでいる。例えば、生物学的製剤や新規の免疫調節薬は、AIH患者により的を絞った効率的な治療を提供するために研究されている。これらの治療法は、免疫反応を特異的に調節し、肝臓の炎症を抑えることで、患者の予後を改善し、ステロイドの長期使用の必要性を減らすことを目的としている。個別化医療は、遺伝的、環境的、生活習慣的要因に基づいて治療法をカスタマイズすることを可能にし、最終的に有効性と安全性のプロファイルを向上させるため、ますます重要になってきている。このような標的治療の開発は、AIH患者に新たな希望をもたらし、これらの革新的治療がより身近になるにつれて市場の拡大に寄与している。
セグメント別インサイト
タイプ別インサイト
タイプ別では、1型自己免疫性肝炎が、特に診断と治療オプションの両面で、現在市場を支配している。1型自己免疫性肝炎は、特に欧米諸国において最も一般的な自己免疫性肝炎である。この型は、抗核抗体(ANA)や抗平滑筋抗体(SMA)などの特異的自己抗体の存在を特徴とし、主に女性が罹患する。40~60歳代で診断されることが多い。1型AIHは有病率が高く、診断基準が確立しているため、研究、診断の革新、治療法の開発において最も注目されています。
1型AIHの有病率はその優位性において重要な役割を果たしている。1型AIHは、AIHの中でも世界的に有病率が高い疾患として広く認識されており、その診断と治療に大きな注目が集まっています。臨床データによると、1型は自己免疫性肝炎の大部分を占め、2型は小児や青年に多く、成人ではまれである。1型AIHは成人集団でより一般的であることから、自己免疫性肝炎市場ではより大きなセグメントである。このことは、1型AIHの診断ツールや治療薬に対する需要の高まりにつながる。
診断戦略も1型AIHに大きく傾いている。1型AIHの診断は、特異的な自己抗体との関連や、より認識しやすい病理組織学的パターンから、一般的に容易である。これらの自己抗体を検出する血清学的検査が可能になったことで、1型AIHの診断が容易になりました。これらの自己抗体は1型AIHの有用なマーカーであり、標準的な診断プロトコルの一部となっているため、同定や治療がより容易になっている。一方、2型自己免疫性肝炎は、肝生検のような侵襲的な診断が必要な場合があり、1型を特徴づける特異的な自己抗体がないため、診断が難しいことが多い。その結果、医療従事者は1型自己免疫性肝炎の診断に慣れており、市場における1型自己免疫性肝炎の優位性をさらに高めている。
診断に関する洞察
診断分野では、血液検査が最も広く使用され、好まれている診断ツールとして優位を占めている。血液検査は、入手のしやすさ、非侵襲性、迅速で信頼性の高い結果を提供できるという点で大きな利点がある。これらの利点により、血液検査はAIH診断の要となっており、特に病気を特定する初期段階において、世界的に広く採用されている。
血液検査は、1型AIHの特徴的なマーカーである抗核抗体(ANA)、抗平滑筋抗体(SMA)、肝腎ミクロソーム抗体(LKM)など、自己免疫性肝炎に関連する特異的な自己抗体の検出に不可欠です。これらの自己抗体の存在は、医療従事者がAIHを潜在的な診断として考慮するように促す最初の徴候の一つである。これらの血清学的マーカーは、肝酵素の上昇など他の指標と組み合わせることで、正確でタイムリーな診断につながる重要な診断情報を提供します。血液検査は、肝生検のような手技に比べ、比較的簡単に実施でき、費用対効果も高く、侵襲性も低いため、医療従事者にとっても患者にとっても魅力的な選択肢である。そのため、血液検査はAIHの診断、治療方針の決定、病状の進行のモニタリングのために臨床現場で日常的に用いられています。
血液検査に加えて、肝生検は歴史的に自己免疫性肝炎の診断において中心的な役割を果たしてきた。しかし、血液検査や画像検査など、より非侵襲的な診断技術が開発されたため、近年、肝生検の使用は少なくなってきている。肝生検は依然としてAIHに伴う肝障害や病理組織学的変化を評価するためのゴールドスタンダードであるが、侵襲性が高く、出血や感染などのリスクを伴う。生検には局所麻酔が必要であり、生検後しばらくの間は患者の経過を観察する必要がある。肝生検には、サンプリングエラーの可能性など、限界がないわけではない。その結果、医療従事者はより実用的で侵襲の少ない代替手段として血液検査にますます目を向けるようになっている。肝生検は、AIHの診断確定や肝障害の重症度評価のために用いられることもあるが、より低侵襲な選択肢がより信頼できるようになったため、ルーチンの診断プロトコールにおけるその役割は減少している。
地域別の洞察
北米は、先進的な医療インフラ、自己免疫疾患に対する意識の高さ、最先端の診断・治療オプションの利用可能性などの複合的な要因によって、支配的な地域となっている。特に米国は、AIH市場における北米の優位性において重要な役割を果たしている。同国の確立された医療制度と先進的な医療研究機関が、AIH診断ツールや治療プロトコルの急速な発展に寄与している。
北米における有病率と診断がさらに市場の優位性に寄与している。北米における自己免疫性肝炎の認知度と診断度は、他の地域と比較して比較的高い。同地域の医療従事者は、血液検査、肝生検、高度な画像診断技術を通じて同疾患を特定することに精通している。その結果、同地域で診断されるAIH症例数は増加し、診断ツール、治療法、継続的管理に対する需要を煽っている。北米諸国、特に米国では肝疾患のスクリーニングプログラムも充実しており、自己免疫性肝炎の早期診断が容易になっている。
北米における治療の進歩は、この地域の優位性をさらに強固なものにしている。北米には、自己免疫性肝炎の新たな治療法開発の最前線に立つ製薬企業やバイオテクノロジー企業が数多く存在する。これらの企業は、AIHに対する新しい免疫抑制療法、生物学的製剤、その他の新薬を積極的に研究・導入している。例えば、北米ではAIHの治療にコルチコステロイドやアザチオプリンなどの免疫抑制剤が一般的に使用されており、この地域ではより的を絞った治療を目的とした新しい生物学的製剤の開発も進んでいる。北米ではこのような先進的な治療がより多く利用できるため、AIH管理製品やサービスに対する需要が高まり、同地域の市場成長に大きく寄与している。
地域別の洞察
- 2024年3月、米国食品医薬品局はレズディフラ(レスメチロム)を、中等度から高度の肝瘢痕化(線維化)を伴う非硬変性非アルコール性脂肪肝炎(NASH)の成人治療薬として承認した。
- ギリアド・サイエンシズ社は2024年8月、原発性胆汁性胆管炎(PBC)治療薬リブデルジ®(一般名:セラデルパル)について、米国食品医薬品局(FDA)から早期承認を取得したと発表した。本剤は、UDCAで十分な効果が得られない成人患者に対するウルソデオキシコール酸(UDCA)との併用療法、またはUDCAに耐えられない患者に対する単剤療法として承認されています。リブデルジは、非代償性肝硬変を有する患者または発症した患者には推奨されません。
- 2025年1月、米国シンシナティに本拠を置く肝臓・脂肪肝疾患治療を専門とするヘルスケアプロバイダーであるLiverRight™は、本日、LiverRight肝臓クリニックの診療を開始したことを発表した。このクリニックは、肝疾患の臨床治療に特化した初の全米バーチャルクリニックである。慢性肝炎、脂肪性肝疾患(FLD)、アルコール性肝疾患、肝硬変など、さまざまな肝疾患の診断を希望する成人患者や、すでに診断を受けている患者を対象に、ビデオ診察を提供する。
- 2024年10月、ゼトミプゾミブは自己免疫性肝炎を対象としたフェーズ2a試験において、安全性モニタリング委員会から重大な安全性に関する懸念は報告されず、安全であると判断された。同委員会は、試験を予定通り進めるよう勧告している。米国を拠点とするPORTOLA試験(NCT05569759)は、自己免疫性肝炎の成人参加者24名の登録に成功した。委員会の承認により、本試験のトップラインデータは2025年前半に期待される。
主要市場プレイヤー
- アッヴィ社
- ADCセラピューティクスSA
- アストラゼネカPLC
- ジェネンテック社
- ジェネマブA/S
- ギリアド・サイエンシズ
- グラクソ・スミスクライン PLC
- ファイザー
- ヒーデルベルグ・ファーマA/G
- 武田薬品工業株式会社
レポートの範囲
本レポートでは、自己免疫性肝炎診断・治療の世界市場を、以下に詳述する業界動向に加えて、以下のカテゴリーに分類しています:
- 自己免疫性肝炎診断・治療市場:タイプ別
o タイプ1
タイプ2
- 自己免疫性肝炎診断・治療市場:診断別
o 血液検査
o 肝生検
o 画像検査
- 自己免疫性肝炎の診断と治療市場:治療タイプ別
o 薬物療法
o 手術
o 肝移植
o その他
- 自己免疫性肝炎の診断と治療市場:地域別
o 北米
§ 北米
§ カナダ
§ メキシコ
o 欧州
§ フランス
§ イギリス
§ イタリア
§ ドイツ
§ スペイン
o アジア太平洋
§ 中国
§ インド
§ 日本
§ オーストラリア
§ 韓国
o 南米
§ ブラジル
§ アルゼンチン
§ コロンビア
o 中東・アフリカ
§ 南アフリカ
§ サウジアラビア
§ アラブ首長国連邦
競合他社の状況
企業プロフィール:世界の自己免疫性肝炎診断と治療市場に存在する主要企業の詳細分析
利用可能なカスタマイズ:
TechSci Research社は、与えられた市場データを用いた世界の自己免疫性肝炎診断および治療市場レポートにより、企業の特定のニーズに応じてカスタマイズを提供します。このレポートでは以下のカスタマイズが可能です:
企業情報
- 追加市場参入企業(最大5社)の詳細分析とプロファイリング

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目次

1.製品概要
1.1.市場の定義
1.2.市場の範囲
1.2.1.対象市場
1.2.2.調査対象年
1.2.3.主な市場セグメント
2.調査方法
2.1.調査の目的
2.2.ベースラインの方法
2.3.主要産業パートナー
2.4.主な協会と二次情報源
2.5.予測方法
2.6.データの三角測量と検証
2.7.仮定と限界
3.要旨
3.1.市場の概要
3.2.主要市場セグメントの概要
3.3.主要市場プレーヤーの概要
3.4.主要地域/国の概要
3.5.市場促進要因、課題、トレンドの概要
4.お客様の声
5.自己免疫性肝炎の診断と治療の世界市場展望
5.1.市場規模と予測
5.1.1.金額ベース
5.2.市場シェアと予測
5.2.1.タイプ別(タイプ1、タイプ2)
5.2.2.診断別(血液検査、肝生検、画像検査)
5.2.3.治療タイプ別(薬物療法、手術、肝移植、その他)
5.2.4.地域別
5.2.5.企業別(2024年)
5.3.市場マップ
6.北米の自己免疫性肝炎診断・治療市場の展望
6.1.市場規模・予測
6.1.1.金額ベース
6.2.市場シェアと予測
6.2.1.タイプ別
6.2.2.診断別
6.2.3.治療タイプ別
6.2.4.国別
6.3.北米国別分析
6.3.1.米国の自己免疫性肝炎診断と治療市場の展望
6.3.1.1.市場規模と予測
6.3.1.1.1.金額ベース
6.3.1.2.市場シェアと予測
6.3.1.2.1.タイプ別
6.3.1.2.2.診断別
6.3.1.2.3.治療タイプ別
6.3.2.カナダの自己免疫性肝炎の診断と治療市場の展望
6.3.2.1.市場規模と予測
6.3.2.1.1.金額ベース
6.3.2.2.市場シェアと予測
6.3.2.2.1.タイプ別
6.3.2.2.2.診断別
6.3.2.2.3.治療タイプ別
6.3.3.メキシコの自己免疫性肝炎の診断と治療市場の展望
6.3.3.1.市場規模・予測
6.3.3.1.1.金額ベース
6.3.3.2.市場シェアと予測
6.3.3.2.1.タイプ別
6.3.3.2.2.診断別
6.3.3.2.3.治療タイプ別
7.欧州の自己免疫性肝炎診断・治療市場の展望
7.1.市場規模と予測
7.1.1.金額ベース
7.2.市場シェアと予測
7.2.1.タイプ別
7.2.2.診断別
7.2.3.治療タイプ別
7.2.4.国別
7.3.ヨーロッパ国別分析
7.3.1.ドイツの自己免疫性肝炎の診断と治療市場の展望
7.3.1.1.市場規模と予測
7.3.1.1.1.金額ベース
7.3.1.2.市場シェアと予測
7.3.1.2.1.タイプ別
7.3.1.2.2.診断別
7.3.1.2.3.治療タイプ別
7.3.2.イギリスの自己免疫性肝炎の診断と治療市場の展望
7.3.2.1.市場規模・予測
7.3.2.1.1.金額ベース
7.3.2.2.市場シェアと予測
7.3.2.2.1.タイプ別
7.3.2.2.2.診断別
7.3.2.2.3.治療タイプ別
7.3.3.イタリアの自己免疫性肝炎の診断と治療市場の展望
7.3.3.1.市場規模と予測
7.3.3.1.1.金額ベース
7.3.3.2.市場シェアと予測
7.3.3.2.1.タイプ別
7.3.3.2.2.診断別
7.3.3.2.3.治療タイプ別
7.3.4.フランス自己免疫性肝炎の診断と治療市場の展望
7.3.4.1.市場規模・予測
7.3.4.1.1.金額ベース
7.3.4.2.市場シェアと予測
7.3.4.2.1.タイプ別
7.3.4.2.2.診断別
7.3.4.2.3.治療タイプ別
7.3.5.スペイン自己免疫性肝炎の診断と治療市場の展望
7.3.5.1.市場規模と予測
7.3.5.1.1.金額ベース
7.3.5.2.市場シェアと予測
7.3.5.2.1.タイプ別
7.3.5.2.2.診断別
7.3.5.2.3.治療タイプ別
8.アジア太平洋地域の自己免疫性肝炎の診断と治療市場の展望
8.1.市場規模と予測
8.1.1.金額ベース
8.2.市場シェアと予測
8.2.1.タイプ別
8.2.2.診断別
8.2.3.治療タイプ別
8.2.4.国別
8.3.アジア太平洋地域国別分析
8.3.1.中国の自己免疫性肝炎診断と治療市場の展望
8.3.1.1.市場規模と予測
8.3.1.1.1.金額ベース
8.3.1.2.市場シェアと予測
8.3.1.2.1.タイプ別
8.3.1.2.2.診断別
8.3.1.2.3.治療タイプ別
8.3.2.インドの自己免疫性肝炎の診断と治療市場の展望
8.3.2.1.市場規模・予測
8.3.2.1.1.金額ベース
8.3.2.2.市場シェアと予測
8.3.2.2.1.タイプ別
8.3.2.2.2.診断別
8.3.2.2.3.治療タイプ別
8.3.3.日本の自己免疫性肝炎診断・治療市場の展望
8.3.3.1.市場規模と予測
8.3.3.1.1.金額ベース
8.3.3.2.市場シェアと予測
8.3.3.2.1.タイプ別
8.3.3.2.2.診断別
8.3.3.2.3.治療タイプ別
8.3.4.韓国の自己免疫性肝炎の診断と治療市場の展望
8.3.4.1.市場規模と予測
8.3.4.1.1.金額ベース
8.3.4.2.市場シェアと予測
8.3.4.2.1.タイプ別
8.3.4.2.2.診断別
8.3.4.2.3.治療タイプ別
8.3.5.オーストラリア自己免疫性肝炎の診断と治療市場の展望
8.3.5.1.市場規模と予測
8.3.5.1.1.金額ベース
8.3.5.2.市場シェアと予測
8.3.5.2.1.タイプ別
8.3.5.2.2.診断別
8.3.5.2.3.治療タイプ別
9.南米の自己免疫性肝炎診断・治療市場の展望
9.1.市場規模と予測
9.1.1.金額ベース
9.2.市場シェアと予測
9.2.1.タイプ別
9.2.2.診断別
9.2.3.治療タイプ別
9.2.4.国別
9.3.南アメリカ国別分析
9.3.1.ブラジル自己免疫性肝炎の診断と治療市場の展望
9.3.1.1.市場規模と予測
9.3.1.1.1.金額ベース
9.3.1.2.市場シェアと予測
9.3.1.2.1.タイプ別
9.3.1.2.2.診断別
9.3.1.2.3.治療タイプ別
9.3.2.アルゼンチンの自己免疫性肝炎の診断と治療市場の展望
9.3.2.1.市場規模・予測
9.3.2.1.1.金額ベース
9.3.2.2.市場シェアと予測
9.3.2.2.1.タイプ別
9.3.2.2.2.診断別
9.3.2.2.3.治療タイプ別
9.3.3.コロンビアの自己免疫性肝炎診断と治療市場の展望
9.3.3.1.市場規模・予測
9.3.3.1.1.金額ベース
9.3.3.2.市場シェアと予測
9.3.3.2.1.タイプ別
9.3.3.2.2.診断別
9.3.3.2.3.治療タイプ別
10.中東およびアフリカの自己免疫性肝炎の診断と治療市場の展望
10.1.市場規模・予測
10.1.1.金額ベース
10.2.市場シェアと予測
10.2.1.タイプ別
10.2.2.診断別
10.2.3.治療タイプ別
10.2.4.国別
10.3.MEA:国別分析
10.3.1.南アフリカの自己免疫性肝炎診断と治療市場の展望
10.3.1.1.市場規模と予測
10.3.1.1.1.金額ベース
10.3.1.2.市場シェアと予測
10.3.1.2.1.タイプ別
10.3.1.2.2.診断別
10.3.1.2.3.治療タイプ別
10.3.2.サウジアラビアの自己免疫性肝炎診断と治療市場展望
10.3.2.1.市場規模・予測
10.3.2.1.1.金額ベース
10.3.2.2.市場シェアと予測
10.3.2.2.1.タイプ別
10.3.2.2.2.診断別
10.3.2.2.3.治療タイプ別
10.3.3.UAE自己免疫性肝炎の診断と治療市場の展望
10.3.3.1.市場規模・予測
10.3.3.1.1.金額ベース
10.3.3.2.市場シェアと予測
10.3.3.2.1.タイプ別
10.3.3.2.2.診断別
10.3.3.2.3.治療タイプ別
11.市場ダイナミクス
11.1.促進要因
11.2.課題
12.市場動向
12.1.合併と買収(もしあれば)
12.2.製品上市(もしあれば)
12.3.最近の動向
13.ポーターのファイブフォース分析
13.1.業界内の競争
13.2.新規参入の可能性
13.3.サプライヤーの力
13.4.顧客の力
13.5.代替製品の脅威
14.競争環境
14.1.アッヴィ社
14.1.1.事業概要
14.1.2.会社概要
14.1.3.製品とサービス
14.1.4.財務(報告通り)
14.1.5.最近の動向
14.1.6.キーパーソンの詳細
14.1.7.SWOT分析
14.2.ADCセラピューティクスSA
14.3.アストラゼネカPLC
14.4.ジェネンテック社
14.5.ジェネマブA/S
14.6.ギリアド・サイエンシズ
14.7.グラクソ・スミスクラインPLC
14.8.ファイザー
14.9.ハイデルベルグ・ファーマ A/G
14.10.武田薬品工業株式会社
15.戦略的提言
16.会社概要・免責事項

 

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Summary

Global Autoimmune Hepatitis Diagnosis And Treatment Market was valued at USD 12.36 Billion in 2024 and is expected to reach USD 15.91 Billion by 2030 with a CAGR of 4.25% during the forecast period. The global autoimmune hepatitis diagnosis and treatment market is driven by increasing awareness and early diagnosis of autoimmune hepatitis (AIH), alongside advancements in treatment options. Rising incidences of AIH, fuelled by factors such as genetic predisposition, environmental triggers, and lifestyle changes, are contributing to market growth. Enhanced diagnostic techniques, including autoimmune markers and liver biopsies, are improving early detection and treatment outcomes. The development of novel therapies, such as biologics and immunosuppressants, is offering more effective management options for patients. The growing demand for personalized medicine and targeted treatments, combined with expanding healthcare infrastructure, especially in emerging markets, is driving the market's expansion. Ongoing research into AIH pathogenesis and potential treatments is further fueling market progress.
Key Market Drivers
Increasing Prevalence of Autoimmune Hepatitis
The rising prevalence of autoimmune hepatitis (AIH) is one of the most significant factors driving the global market. Autoimmune hepatitis is a chronic and progressive condition where the body’s immune system attacks the liver, leading to inflammation, liver damage, and potentially cirrhosis or liver failure if left untreated. Approximately 25% of patients with autoimmune hepatitis remain asymptomatic. In those with severe disease, the most common physical signs include hepatomegaly (78%) and jaundice (69%). Another frequently observed physical finding is splenomegaly, which may occur with or without cirrhosis.
The prevalence of AIH is increasing globally due to various factors, including a combination of genetic predisposition, viral infections (such as hepatitis B and C), environmental factors, and autoimmune disease triggers. More cases of AIH are being diagnosed due to greater awareness among both healthcare professionals and the general public. Advances in diagnostic technology, such as serological tests and liver biopsies, have enabled more accurate detection of the disease. With the increasing recognition of the disease, more patients are seeking treatment, which directly influences the demand for diagnostic tools and therapeutics. The increase in autoimmune diseases in general, driven by lifestyle factors such as diet, stress, and environmental toxins, also contributes to the growing AIH prevalence. This rising incidence leads to a higher demand for both diagnostic and therapeutic solutions for autoimmune hepatitis, ultimately contributing to the market’s growth.
Advancements in Diagnostic Techniques
Advancements in diagnostic techniques are one of the key factors driving the growth of the AIH diagnosis and treatment market. Historically, autoimmune hepatitis diagnosis was a challenging and lengthy process due to the similarity of its symptoms with other liver diseases. However, over the years, significant progress has been made in diagnostic methods. In June 2022, Echosens and Novo Nordisk partnered to develop more accessible tests for diagnosing NASH, a liver condition, without the need for invasive procedures. Their goal is to quadruple the number of NASH diagnoses by 2025, with a particular focus on identifying more severe cases.
The development of more sophisticated serological tests for identifying autoantibodies—such as anti-nuclear antibodies (ANA), anti-smooth muscle antibodies (SMA), and liver-kidney microsomal antibodies—has greatly enhanced the accuracy of AIH diagnosis. Non-invasive liver function tests, including imaging techniques such as magnetic resonance elastography (MRE) and ultrasound elastography, have allowed clinicians to assess liver damage more effectively, reducing the need for invasive liver biopsies. These diagnostic innovations enable early detection of AIH, allowing for prompt intervention that can help mitigate liver damage and improve patient outcomes. As diagnostic methods continue to evolve and improve, the accuracy, speed, and efficiency of diagnosing autoimmune hepatitis are better, thereby increasing the demand for both diagnostics and treatments.
Increased Focus on Early Diagnosis and Preventive Care
The growing focus on early diagnosis and preventive care in the healthcare sector has positively impacted the autoimmune hepatitis diagnosis and treatment market. Early diagnosis of AIH is crucial for preventing liver damage and other complications associated with the disease. There is a global trend toward preventive healthcare, with an emphasis on early detection of diseases before they progress to advanced stages. This has led to improvements in screening programs and diagnostic protocols that identify autoimmune hepatitis at an earlier stage. Identifying AIH in its early stages allows for prompt intervention with medications, lifestyle changes, and regular monitoring, all of which can slow disease progression and prevent complications like cirrhosis or liver failure. As awareness about the importance of early diagnosis and prevention grows, healthcare providers are increasingly recommending liver function tests and screening for patients at risk, such as those with autoimmune diseases or a family history of liver disorders. The focus on preventive care is driving demand for both diagnostic tools and ongoing treatment options to manage autoimmune hepatitis effectively and prevent long-term damage.
Improved Healthcare Infrastructure in Emerging Markets
Emerging markets are witnessing rapid improvements in healthcare infrastructure, and this is directly benefiting the autoimmune hepatitis diagnosis and treatment market. Countries in regions like Asia Pacific, South America, and the Middle East are expanding their healthcare capabilities and investing in advanced medical technologies. In April 2022, Antios Therapeutics, Inc. was awarded a patent for their groundbreaking therapy, ATI-2173, designed to treat the hepatitis B virus, thereby expanding their treatment options.
As healthcare facilities improve in these regions, the accessibility and availability of diagnostic and treatment options for autoimmune hepatitis increase. In particular, the increased adoption of modern diagnostic tools such as liver imaging, serological tests, and biopsy alternatives is helping to improve the accuracy of diagnosis. As healthcare systems in emerging markets expand and become more sophisticated, patients are gaining better access to treatment options like immunosuppressive drugs, biologics, and other innovative therapies for AIH. This increase in healthcare infrastructure is supporting the adoption of advanced treatment regimens and allowing more patients in these regions to receive appropriate care. As a result, the demand for both diagnostic and therapeutic solutions for autoimmune hepatitis is growing in emerging markets.
Increased Research and Clinical Trials
The surge in research activities and clinical trials for autoimmune hepatitis is another critical driver of market growth. Researchers and pharmaceutical companies are actively investigating the underlying mechanisms of AIH and testing new therapeutic agents to improve treatment outcomes. Ongoing clinical trials are exploring novel treatment options, including targeted therapies, biologics, and immunotherapies that specifically address the immune system’s role in AIH. The research being conducted into AIH’s pathophysiology and the development of new therapies are expected to significantly expand treatment options and improve patient outcomes. In November 2022, Gilead Sciences, Inc. received approval from the Food and Drug Administration (FDA) for Vemlidy tablets for the treatment of chronic hepatitis B in children aged 12 and older.
As clinical trials yield positive results and new treatments are approved, they will create greater market opportunities. The development of novel biomarkers for earlier detection of AIH could make diagnostic tests more effective and efficient. With increased investment in research and clinical trials, the autoimmune hepatitis market is set to experience further growth as new, more effective treatments come to market.
Government Support and Healthcare Policies
Government support and favorable healthcare policies are playing a significant role in driving the autoimmune hepatitis diagnosis and treatment market. Governments in many countries are increasingly prioritizing liver diseases and autoimmune disorders in their healthcare agendas, allocating more resources for research, prevention, and treatment. In some countries, government-funded healthcare systems ensure that treatments and diagnostic tests for autoimmune hepatitis are more accessible to patients, which enhances overall healthcare accessibility. Public health campaigns focusing on the awareness of liver diseases and autoimmune conditions are contributing to a greater understanding of AIH, leading to early diagnosis and treatment. Regulatory agencies, such as the U.S. Food and Drug Administration (FDA) and the European Medicines Agency (EMA), are also expediting the approval process for new AIH therapies, thus encouraging pharmaceutical companies to invest more in research and development. The favorable environment for medical research and the establishment of policies that promote early detection, improved treatment access, and patient care are all contributing factors that will continue to drive the market’s growth.
Key Market Challenges
Complexity in Diagnosis
One of the most significant challenges in the autoimmune hepatitis (AIH) market is the complexity of its diagnosis. AIH shares symptoms with other liver diseases, making it difficult for healthcare providers to distinguish it from conditions like viral hepatitis, non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD), and alcoholic liver disease. The symptoms of AIH, such as fatigue, jaundice, and abdominal discomfort, are non-specific, leading to delayed or misdiagnosis. Because there are no definitive diagnostic tests for AIH, healthcare professionals must rely on a combination of serological tests, liver biopsies, and imaging techniques, all of which can be invasive, time-consuming, and costly. This complexity in diagnosis means that many patients may not receive timely treatment, which can lead to the progression of liver damage and complications like cirrhosis or liver failure. Early detection and accurate diagnosis are crucial for improving patient outcomes, but the lack of a universally accepted diagnostic standard for AIH complicates this process and slows down the overall treatment approach.
High Treatment Costs
Another challenge facing the autoimmune hepatitis diagnosis and treatment market is the high cost of therapies. Although treatment options for AIH, such as corticosteroids, immunosuppressive agents, and biologics, have improved significantly in recent years, many of these treatments come with a substantial financial burden. Biologics, in particular, are often expensive, and their long-term use in autoimmune hepatitis management can add to the cost burden for both patients and healthcare systems. For patients in low- to middle-income countries, access to these therapies may be limited, creating disparities in treatment availability. Even in developed countries, the cost of managing AIH with immunosuppressive therapies, along with the need for regular monitoring and potential hospitalizations, can be a financial strain on both healthcare providers and individuals. The affordability of advanced treatments is a major barrier to comprehensive care, as patients may forgo or delay treatment due to financial constraints, negatively impacting their long-term health outcomes.
Limited Awareness in Low-Resource Regions
Despite increasing awareness in developed nations, there is still a significant lack of awareness about autoimmune hepatitis in many low-resource regions. In areas where healthcare infrastructure is less advanced or where the focus is on more prevalent diseases such as hepatitis B or C, autoimmune hepatitis may be underdiagnosed or misdiagnosed. Patients in these regions may not receive proper treatment due to insufficient education and understanding of the disease among healthcare professionals. Patients may be unaware of AIH symptoms, which could lead to delays in seeking medical care. This challenge is compounded by the lack of widespread screening programs for autoimmune liver diseases in many countries, particularly in low- and middle-income regions. Without effective awareness campaigns and training for healthcare providers, the timely diagnosis and treatment of AIH remain limited, hindering market growth in these areas.
Key Market Trends
Rising Awareness and Education about Autoimmune Hepatitis
An increase in awareness and education about autoimmune hepatitis is playing a crucial role in the market’s growth. Over the years, efforts to educate healthcare professionals and the general public about AIH have intensified, thanks to awareness campaigns, improved research, and patient advocacy groups. This has led to more patients being diagnosed earlier and seeking treatment before the disease progresses to more severe stages. In the past, AIH was often underdiagnosed due to its nonspecific symptoms that could be easily confused with other liver diseases. However, as awareness about autoimmune diseases and their long-term impact on health grows, there is a greater understanding of the importance of early detection and proper management of diseases like AIH. Educational programs for healthcare professionals have also contributed to improved recognition and diagnosis, especially in primary care settings. This growing awareness not only helps in reducing diagnostic delays but also boosts the demand for therapies that can effectively treat and manage autoimmune hepatitis. Increased patient knowledge and advocacy help empower individuals to seek medical attention, which, in turn, drives the demand for diagnostic tools, treatments, and ongoing care.
Development of Targeted and Personalized Therapies
The development of targeted and personalized therapies has become a major driver in the autoimmune hepatitis treatment market. Traditionally, the treatment of AIH involved the use of immunosuppressive therapies, such as corticosteroids and azathioprine, which can have significant side effects. However, in recent years, there has been considerable progress in developing more personalized treatments that can better target the underlying causes of AIH while minimizing side effects. For instance, biologics and novel immunomodulatory drugs are being explored to provide more targeted and efficient treatment for AIH patients. These therapies aim to specifically modulate the immune response and decrease inflammation in the liver, thus improving patient outcomes and reducing the need for long-term steroid use. Personalized medicine is becoming increasingly important as it allows for the customization of treatments based on genetic, environmental, and lifestyle factors, which ultimately leads to better efficacy and safety profiles. The development of such targeted treatments has provided new hope for AIH patients, contributing to the market’s expansion as these innovative therapies become more accessible.
Segmental Insights
Type Insights
Based on the Type, Type 1 autoimmune hepatitis is currently dominating the market, particularly in terms of both diagnosis and treatment options. Type 1 AIH is the most common form of autoimmune hepatitis, especially in Western countries. This type is characterized by the presence of specific autoantibodies, such as anti-nuclear antibodies (ANA) and anti-smooth muscle antibodies (SMA), and predominantly affects women. It is more likely to be diagnosed in individuals between the ages of 40 and 60. Due to its higher prevalence and more well-established diagnostic criteria, Type 1 AIH has garnered the most attention in terms of research, diagnostic innovation, and treatment development.
Prevalence of Type 1 AIH plays a crucial role in its dominance. It is widely recognized as the more prevalent form of AIH globally, contributing to the greater focus on its diagnosis and management. According to clinical data, Type 1 accounts for a substantial majority of autoimmune hepatitis cases, with Type 2 AIH being more common in children and adolescents, but much rarer in adults. Given that Type 1 AIH is more prevalent in the adult population, it is a larger segment in the autoimmune hepatitis market. This translates into a higher demand for diagnostic tools and therapeutic treatments for Type 1 AIH.
Diagnostic Strategies also lean heavily toward Type 1 AIH. The diagnosis of Type 1 is typically more straightforward because of its association with specific autoantibodies and more recognizable histopathological patterns. The availability of serological tests that detect these autoantibodies has enhanced the ease of diagnosing Type 1 AIH. These autoantibodies are useful markers for Type 1 AIH and are part of standard diagnostic protocols, making it more manageable to identify and treat. On the other hand, Type 2 autoimmune hepatitis is often more difficult to diagnose, as it may require more invasive diagnostic measures like liver biopsies and lacks the specific autoantibodies that characterize Type 1. As a result, healthcare providers are more accustomed to diagnosing Type 1 AIH, further propelling its dominance in the market.
Diagnosis Insights
Based on the Diagnosis segment, blood tests dominated as the most widely used and preferred diagnostic tool. Blood tests offer significant advantages in terms of accessibility, non-invasiveness, and the ability to provide rapid and reliable results. These benefits have made blood tests the cornerstone of AIH diagnosis, driving their widespread adoption globally, especially in the initial stages of identifying the disease.
Blood tests are essential for detecting specific autoantibodies associated with autoimmune hepatitis, such as anti-nuclear antibodies (ANA), anti-smooth muscle antibodies (SMA), and liver-kidney microsomal antibodies (LKM), all of which are hallmark markers of Type 1 AIH. The presence of these autoantibodies is one of the first signs that may prompt healthcare professionals to consider AIH as a potential diagnosis. These serological markers, combined with other indicators such as elevated liver enzymes, provide critical diagnostic information that can lead to an accurate and timely diagnosis. Blood tests are relatively easy to conduct, cost-effective, and minimally invasive compared to procedures like liver biopsy, making them an attractive option for both healthcare providers and patients. As such, blood tests are routinely used in clinical practice for diagnosing AIH, guiding treatment decisions, and monitoring disease progression.
In addition to blood tests, liver biopsy has historically played a central role in the diagnosis of autoimmune hepatitis. However, its use has become less prevalent in recent years due to the development of more non-invasive diagnostic techniques, including blood tests and imaging tests. While liver biopsy remains a gold standard for assessing liver damage and histopathological changes associated with AIH, it is more invasive and carries risks such as bleeding and infection. The procedure requires local anesthesia, and patients often need to be monitored for a period after the biopsy. Liver biopsy is not without its limitations, including the possibility of sampling error, as a biopsy may not always capture the full extent of liver damage. As a result, healthcare providers are increasingly turning to blood tests as a more practical and less invasive alternative. Although liver biopsy is still used in some cases to confirm the diagnosis of AIH or assess the severity of liver damage, its role in routine diagnostic protocols has diminished as less invasive options have become more reliable.
Regional Insights
North America was the dominant region, driven by a combination of factors including advanced healthcare infrastructure, high levels of awareness about autoimmune diseases, and the availability of cutting-edge diagnostic and therapeutic options. The United States, in particular, plays a significant role in North America's dominance in the AIH market. The country's well-established healthcare system, along with its advanced medical research institutions, has contributed to the rapid development of AIH diagnostic tools and treatment protocols.
Prevalence and Diagnosis in North America further contribute to its market dominance. Autoimmune hepatitis is relatively more recognized and diagnosed in North America compared to other regions, largely due to higher awareness levels among healthcare professionals and the general population. Medical professionals in the region are well-versed in identifying the disease through blood tests, liver biopsies, and advanced imaging techniques. As a result, the number of AIH cases diagnosed in the region is higher, fueling the demand for diagnostic tools, treatments, and ongoing management. North American countries, particularly the U.S., also have more extensive screening programs for liver diseases, which facilitate early diagnosis of autoimmune hepatitis.
Therapeutic Advancements in North America have further solidified the region’s dominance. North America is home to many pharmaceutical companies and biotech firms that are at the forefront of developing new treatments for autoimmune hepatitis. These companies are actively researching and introducing new immunosuppressive therapies, biologics, and other novel drugs for AIH. For example, corticosteroids and immunosuppressive drugs like azathioprine are commonly used for treating AIH in North America, and the region has also seen the development of newer biologic therapies aimed at more targeted treatments. The higher availability of these advanced treatments in North America drives the demand for AIH management products and services, contributing significantly to the growth of the market in the region.
Regional Insights
• In March 2024, the U.S. Food and Drug Administration approved Rezdiffra (resmetirom) for the treatment of adults with non-cirrhotic non-alcoholic steatohepatitis (NASH) who have moderate to advanced liver scarring (fibrosis), to be used in conjunction with diet and exercise.
• In August 2024, Gilead Sciences, Inc. announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has granted accelerated approval for Livdelzi® (seladelpar) for the treatment of primary biliary cholangitis (PBC). The drug is approved for use in combination with ursodeoxycholic acid (UDCA) in adults who have not responded adequately to UDCA, or as a monotherapy for patients unable to tolerate UDCA. Livdelzi is not recommended for individuals who have or develop decompensated cirrhosis.
• In January 2025, LiverRight™, a Cincinnati-based healthcare provider specializing in U.S. Hepatology and Fatty Liver Disease care, announced today that the LiverRight Hepatology Clinic has started treating patients. This clinic is the first National Virtual Clinic dedicated to liver disease clinical care. It will offer video consultations for adult patients seeking a diagnosis or those already diagnosed with various hepatology conditions, including chronic hepatitis, fatty liver disease (FLD), alcoholic liver disease, and cirrhosis.
• In October 2024, Zetomipzomib has been deemed safe in a Phase 2a trial for autoimmune hepatitis, with no significant safety concerns reported by the safety monitoring committee. The committee has recommended that the trial proceed as planned. The U.S.-based PORTOLA trial (NCT05569759) has successfully enrolled 24 adult participants with autoimmune hepatitis. With the committee's approval, top-line data from the study are anticipated in the first half of 2025.
Key Market Players
• AbbVie, Inc.
• ADC Therapeutics SA
• AstraZeneca PLC
• Genentech, Inc.
• Genmab A/S
• Gilead Sciences, Inc.
• GlaxoSmithKline PLC
• Pfizer, Inc.
• Hiedelberg Pharma A/G
• Takeda Pharmaceutical Company Limited
Report Scope:
In this report, the Global Autoimmune Hepatitis Diagnosis And Treatment Market has been segmented into the following categories, in addition to the industry trends which have also been detailed below:
• Autoimmune Hepatitis Diagnosis And Treatment Market, By Type:
o Type 1
o Type 2
• Autoimmune Hepatitis Diagnosis And Treatment Market, By Diagnosis:
o Blood Tests
o Liver Biopsy
o Imaging Tests
• Autoimmune Hepatitis Diagnosis And Treatment Market, By Treatment Type:
o Medications
o Surgery
o Liver Transplant
o Others
• Autoimmune Hepatitis Diagnosis And Treatment Market, By Region:
o North America
§ United States
§ Canada
§ Mexico
o Europe
§ France
§ United Kingdom
§ Italy
§ Germany
§ Spain
o Asia-Pacific
§ China
§ India
§ Japan
§ Australia
§ South Korea
o South America
§ Brazil
§ Argentina
§ Colombia
o Middle East & Africa
§ South Africa
§ Saudi Arabia
§ UAE
Competitive Landscape
Company Profiles: Detailed analysis of the major companies present in the Global Autoimmune Hepatitis Diagnosis And Treatment Market.
Available Customizations:
Global Autoimmune Hepatitis Diagnosis And Treatment market report with the given market data, TechSci Research offers customizations according to a company's specific needs. The following customization options are available for the report:
Company Information
• Detailed analysis and profiling of additional market players (up to five).



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Table of Contents

1. Product Overview
1.1. Market Definition
1.2. Scope of the Market
1.2.1. Markets Covered
1.2.2. Years Considered for Study
1.2.3. Key Market Segmentations
2. Research Methodology
2.1. Objective of the Study
2.2. Baseline Methodology
2.3. Key Industry Partners
2.4. Major Association and Secondary Sources
2.5. Forecasting Methodology
2.6. Data Triangulation & Validations
2.7. Assumptions and Limitations
3. Executive Summary
3.1. Overview of the Market
3.2. Overview of Key Market Segmentations
3.3. Overview of Key Market Players
3.4. Overview of Key Regions/Countries
3.5. Overview of Market Drivers, Challenges, Trends
4. Voice of Customer
5. Global Autoimmune Hepatitis Diagnosis And Treatment Market Outlook
5.1. Market Size & Forecast
5.1.1. By Value
5.2. Market Share & Forecast
5.2.1. By Type (Type 1 and Type 2)
5.2.2. By Diagnosis (Blood Tests, Liver Biopsy, and Imaging Tests)
5.2.3. By Treatment Type (Medications, Surgery, Liver Transplant, and Others)
5.2.4. By Region
5.2.5. By Company (2024)
5.3. Market Map
6. North America Autoimmune Hepatitis Diagnosis And Treatment Market Outlook
6.1. Market Size & Forecast
6.1.1. By Value
6.2. Market Share & Forecast
6.2.1. By Type
6.2.2. By Diagnosis
6.2.3. By Treatment Type
6.2.4. By Country
6.3. North America: Country Analysis
6.3.1. United States Autoimmune Hepatitis Diagnosis And Treatment Market Outlook
6.3.1.1. Market Size & Forecast
6.3.1.1.1. By Value
6.3.1.2. Market Share & Forecast
6.3.1.2.1. By Type
6.3.1.2.2. By Diagnosis
6.3.1.2.3. By Treatment Type
6.3.2. Canada Autoimmune Hepatitis Diagnosis And Treatment Market Outlook
6.3.2.1. Market Size & Forecast
6.3.2.1.1. By Value
6.3.2.2. Market Share & Forecast
6.3.2.2.1. By Type
6.3.2.2.2. By Diagnosis
6.3.2.2.3. By Treatment Type
6.3.3. Mexico Autoimmune Hepatitis Diagnosis And Treatment Market Outlook
6.3.3.1. Market Size & Forecast
6.3.3.1.1. By Value
6.3.3.2. Market Share & Forecast
6.3.3.2.1. By Type
6.3.3.2.2. By Diagnosis
6.3.3.2.3. By Treatment Type
7. Europe Autoimmune Hepatitis Diagnosis And Treatment Market Outlook
7.1. Market Size & Forecast
7.1.1. By Value
7.2. Market Share & Forecast
7.2.1. By Type
7.2.2. By Diagnosis
7.2.3. By Treatment Type
7.2.4. By Country
7.3. Europe: Country Analysis
7.3.1. Germany Autoimmune Hepatitis Diagnosis And Treatment Market Outlook
7.3.1.1. Market Size & Forecast
7.3.1.1.1. By Value
7.3.1.2. Market Share & Forecast
7.3.1.2.1. By Type
7.3.1.2.2. By Diagnosis
7.3.1.2.3. By Treatment Type
7.3.2. United Kingdom Autoimmune Hepatitis Diagnosis And Treatment Market Outlook
7.3.2.1. Market Size & Forecast
7.3.2.1.1. By Value
7.3.2.2. Market Share & Forecast
7.3.2.2.1. By Type
7.3.2.2.2. By Diagnosis
7.3.2.2.3. By Treatment Type
7.3.3. Italy Autoimmune Hepatitis Diagnosis And Treatment Market Outlook
7.3.3.1. Market Size & Forecast
7.3.3.1.1. By Value
7.3.3.2. Market Share & Forecast
7.3.3.2.1. By Type
7.3.3.2.2. By Diagnosis
7.3.3.2.3. By Treatment Type
7.3.4. France Autoimmune Hepatitis Diagnosis And Treatment Market Outlook
7.3.4.1. Market Size & Forecast
7.3.4.1.1. By Value
7.3.4.2. Market Share & Forecast
7.3.4.2.1. By Type
7.3.4.2.2. By Diagnosis
7.3.4.2.3. By Treatment Type
7.3.5. Spain Autoimmune Hepatitis Diagnosis And Treatment Market Outlook
7.3.5.1. Market Size & Forecast
7.3.5.1.1. By Value
7.3.5.2. Market Share & Forecast
7.3.5.2.1. By Type
7.3.5.2.2. By Diagnosis
7.3.5.2.3. By Treatment Type
8. Asia-Pacific Autoimmune Hepatitis Diagnosis And Treatment Market Outlook
8.1. Market Size & Forecast
8.1.1. By Value
8.2. Market Share & Forecast
8.2.1. By Type
8.2.2. By Diagnosis
8.2.3. By Treatment Type
8.2.4. By Country
8.3. Asia-Pacific: Country Analysis
8.3.1. China Autoimmune Hepatitis Diagnosis And Treatment Market Outlook
8.3.1.1. Market Size & Forecast
8.3.1.1.1. By Value
8.3.1.2. Market Share & Forecast
8.3.1.2.1. By Type
8.3.1.2.2. By Diagnosis
8.3.1.2.3. By Treatment Type
8.3.2. India Autoimmune Hepatitis Diagnosis And Treatment Market Outlook
8.3.2.1. Market Size & Forecast
8.3.2.1.1. By Value
8.3.2.2. Market Share & Forecast
8.3.2.2.1. By Type
8.3.2.2.2. By Diagnosis
8.3.2.2.3. By Treatment Type
8.3.3. Japan Autoimmune Hepatitis Diagnosis And Treatment Market Outlook
8.3.3.1. Market Size & Forecast
8.3.3.1.1. By Value
8.3.3.2. Market Share & Forecast
8.3.3.2.1. By Type
8.3.3.2.2. By Diagnosis
8.3.3.2.3. By Treatment Type
8.3.4. South Korea Autoimmune Hepatitis Diagnosis And Treatment Market Outlook
8.3.4.1. Market Size & Forecast
8.3.4.1.1. By Value
8.3.4.2. Market Share & Forecast
8.3.4.2.1. By Type
8.3.4.2.2. By Diagnosis
8.3.4.2.3. By Treatment Type
8.3.5. Australia Autoimmune Hepatitis Diagnosis And Treatment Market Outlook
8.3.5.1. Market Size & Forecast
8.3.5.1.1. By Value
8.3.5.2. Market Share & Forecast
8.3.5.2.1. By Type
8.3.5.2.2. By Diagnosis
8.3.5.2.3. By Treatment Type
9. South America Autoimmune Hepatitis Diagnosis And Treatment Market Outlook
9.1. Market Size & Forecast
9.1.1. By Value
9.2. Market Share & Forecast
9.2.1. By Type
9.2.2. By Diagnosis
9.2.3. By Treatment Type
9.2.4. By Country
9.3. South America: Country Analysis
9.3.1. Brazil Autoimmune Hepatitis Diagnosis And Treatment Market Outlook
9.3.1.1. Market Size & Forecast
9.3.1.1.1. By Value
9.3.1.2. Market Share & Forecast
9.3.1.2.1. By Type
9.3.1.2.2. By Diagnosis
9.3.1.2.3. By Treatment Type
9.3.2. Argentina Autoimmune Hepatitis Diagnosis And Treatment Market Outlook
9.3.2.1. Market Size & Forecast
9.3.2.1.1. By Value
9.3.2.2. Market Share & Forecast
9.3.2.2.1. By Type
9.3.2.2.2. By Diagnosis
9.3.2.2.3. By Treatment Type
9.3.3. Colombia Autoimmune Hepatitis Diagnosis And Treatment Market Outlook
9.3.3.1. Market Size & Forecast
9.3.3.1.1. By Value
9.3.3.2. Market Share & Forecast
9.3.3.2.1. By Type
9.3.3.2.2. By Diagnosis
9.3.3.2.3. By Treatment Type
10. Middle East and Africa Autoimmune Hepatitis Diagnosis And Treatment Market Outlook
10.1. Market Size & Forecast
10.1.1. By Value
10.2. Market Share & Forecast
10.2.1. By Type
10.2.2. By Diagnosis
10.2.3. By Treatment Type
10.2.4. By Country
10.3. MEA: Country Analysis
10.3.1. South Africa Autoimmune Hepatitis Diagnosis And Treatment Market Outlook
10.3.1.1. Market Size & Forecast
10.3.1.1.1. By Value
10.3.1.2. Market Share & Forecast
10.3.1.2.1. By Type
10.3.1.2.2. By Diagnosis
10.3.1.2.3. By Treatment Type
10.3.2. Saudi Arabia Autoimmune Hepatitis Diagnosis And Treatment Market Outlook
10.3.2.1. Market Size & Forecast
10.3.2.1.1. By Value
10.3.2.2. Market Share & Forecast
10.3.2.2.1. By Type
10.3.2.2.2. By Diagnosis
10.3.2.2.3. By Treatment Type
10.3.3. UAE Autoimmune Hepatitis Diagnosis And Treatment Market Outlook
10.3.3.1. Market Size & Forecast
10.3.3.1.1. By Value
10.3.3.2. Market Share & Forecast
10.3.3.2.1. By Type
10.3.3.2.2. By Diagnosis
10.3.3.2.3. By Treatment Type
11. Market Dynamics
11.1. Drivers
11.2. Challenges
12. Market Trends & Developments
12.1. Merger & Acquisition (If Any)
12.2. Product Launches (If Any)
12.3. Recent Developments
13. Porter’s Five Forces Analysis
13.1. Competition in the Industry
13.2. Potential of New Entrants
13.3. Power of Suppliers
13.4. Power of Customers
13.5. Threat of Substitute Products
14. Competitive Landscape
14.1. AbbVie, Inc.
14.1.1. Business Overview
14.1.2. Company Snapshot
14.1.3. Products & Services
14.1.4. Financials (As Reported)
14.1.5. Recent Developments
14.1.6. Key Personnel Details
14.1.7. SWOT Analysis
14.2. ADC Therapeutics SA
14.3. AstraZeneca PLC
14.4. Genentech, Inc.
14.5. Genmab A/S
14.6. Gilead Sciences, Inc.
14.7. GlaxoSmithKline PLC
14.8. Pfizer, Inc.
14.9. Hiedelberg Pharma A/G
14.10. Takeda Pharmaceutical Company Limited
15. Strategic Recommendations
16. About Us & Disclaimer

 

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