医療機器アウトソーシングの市場規模、シェア、動向分析レポート：サービス別（品質保証、受託製造）、治療領域別、クラス別、地域別、セグメント別予測、2023年〜2030年

Medical Device Outsourcing Market Size, Share & Trends Analysis Report By Services (Quality Assurance, Contract Manufacturing), By Therapeutic Area, By Class, By Region, And Segment Forecasts, 2023 - 2030

医療機器アウトソーシング市場の成長・トレンド Grand View Research, Inc.の最新レポートによると、世界の医療機器アウトソーシング市場規模は、2023年から2030年にかけて12.1%のCAGRで2929億ドルに達すると... もっと見る

出版社	出版年月	電子版価格	ページ数	言語
Grand View Research グランドビューリサーチ	2022年12月6日	US$5,950 シングルユーザライセンス(印刷不可) ライセンス・価格情報注文方法はこちら	198	英語

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サマリー

医療機器アウトソーシング市場の成長・トレンド

Grand View Research, Inc.の最新レポートによると、世界の医療機器アウトソーシング市場規模は、2023年から2030年にかけて12.1%のCAGRで2929億ドルに達すると予測されています。高度医療製品に対する需要の高まりと、オフショアリングの増加傾向が、医療機器アウトソーシング市場の成長を促進しています。

規制機関は、一般消費者に提供される医療機器の品質を重視しており、その対応は負担になってきています。規制のシナリオに対応するため、規制コンサルティングなどのさまざまなサービスが業界メーカーによって利用されています。例えば、欧州医療機器規制では、アウトソーシングされた製品の品質や規格への適合性を検査するために、特別な自主検査が実施されています。

特に米国、EU諸国、日本などの先進国の契約メーカーは、品質管理システムの国際規格に準拠しているため、インドや中国の契約メーカーと比較して好ましい選択肢となっています。しかし、発展途上国では規制の変更が予想されるため、製造委託先によるコンプライアンスが確保されます。規制遵守に対する需要は、改善、コンプライアンス、QMSなどのコンサルティングサービスの成長を後押しし、世界の医療機器アウトソーシング市場の成長に貢献すると予想されます。

COVID-19の影響で、がんや結核など他の疾患の診断件数が減少しています。COVID-19の回復により、これらの疾患の診断に使用される医療機器の需要が増加すると予想されます。世界中の公的機関は、将来の不足を防ぐために、医療機器の生産を増やすための取り組みを行っています。例えば、2021年1月、パンデミック対策に対応したジョセフ・バイデン米国大統領は、検査キット、PPE、耐久性医療機器の国内製造を増強することにより、サプライチェーンにおけるギャップを改善することを強調した。

医療機器アウトソーシング市場レポートハイライト

- 新興国を中心にOEMからサードパーティメーカーへのアウトソーシングの傾向が強まっており、2022年には受託製造市場が54.7%のシェアを占めた

- アプリケーション別では、循環器領域が20.8%のシェアを獲得。関連疾患の増加による心血管デバイスの需要増が、これらのデバイスのアウトソーシングの成長に起因している

- クラスタイプでは、クラスIIセグメントが優位に立ち、2022年の市場シェアは66.0%。このセグメントの成長の主な要因は、ほぼ43.0%のデバイスがこのカテゴリに該当し、医療デバイスのコストも高いことである

- アジア太平洋地域は、低コストと熟練した人材の確保により、2022年の世界市場の41.7%を占めました。

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Table of Contents

Chapter 1 Methodology And Scope
1.1 Segment Market Scope
1.2 Regional Scope
1.3 Estimates And Forecast Timeline
Chapter 2 Research Methodology
2.1 Research Methodology
2.1.1 Information Procurement
2.2 Information Or Data Analysis
2.3 Market Formulation & Validation
2.4 Region-Wise Market Calculation
2.4.1 Approaches Used To Estimate The Market Size
2.4.1.1 Approach 1: Region-Wise Market Estimation Using Bottom-Up Approach
2.4.1.2 Approach 2: Parent Market Analysis
2.4.1.3 Approach 3: Commodity Flow (Company Share Analysis)
2.4.2 Global Market: Cagr Calculation
2.5 Model Details
2.5.1 Commodity Flow Analysis
2.6 List Of Secondary Sources
2.7 Primary Research:
2.7.1 Primary Sources
2.7.1.1 Data For Primary Interviews In North America
2.7.1.2 Data For Primary Interviews In Europe
2.7.1.3 Data For Primary Interviews In Asia Pacific
2.7.1.4 Data For Primary Interviews In Latin America
2.7.1.5 Data For Primary Interviews In Mea
2.8 List Of Abbreviations
2.9 Objectives
2.9.1 Objective - 1
2.9.2 Objective - 2
2.9.3 Objective - 3
2.9.4 Objective - 4
Chapter 3 Executive Summary
3.1 Market Snapshot
3.2 Segment Snapshot
3.3 Competitive Landscape Snapshot
3.4 Segment Outlook
3.4.1 Business Segment Trends
3.4.2 Service Business Analysis
3.4.3 Application Business Analysis
3.4.4 Class Type Business Analysis
3.4.5 Regional Business Analysis
Chapter 4 Medical Device Outsourcing Market: Variables, Trends & Scope
4.1 Market Lineage Outlook
4.1.1 Parent Market Outlook
4.1.2 Ancillary Market Outlook
4.2 Market Variable Analysis
4.2.1 Market Driver Analysis
4.2.1.1 Changing Regulatory Landscape
4.2.1.2 Increase In Off-Shoring Medical Device Manufacturing To The Emerging Economies
4.2.1.3 Rising Demand For The Advanced Products
4.2.1.4 Implementation Of The International Standards By The Contract Manufacturers
4.2.1.5 Rising Price Competition And The Requirement To Reduce Cost
4.2.1.6 Increasing Complexity With Respect To Product Design And Engineering
4.2.2 Market Restraint Analysis
4.2.2.1 Compliance Issues While Outsourcing
4.2.2.2 Changing Scenarios Within Developing Countries
4.2.2.3 Regulatory And Legal Compliance
4.2.2.4 Contractual Obligation
4.2.3 Industry Challenges
4.2.3.1 Managing Relationships
4.3 Medical Device Outsourcing Market: Analysis Tools
4.3.1 Porter’s Five Forces Analysis
4.3.2 Pestel Analysis
Chapter 5 Impact Of Covid-19
5.1 Impact Of Covid-19 On the Medical Devices Outsourcing Market
5.2 Impact On Regulations
5.3 Post-Covid-19 Market Scenario
Chapter 6 Medical Device Outsourcing Market: Services Segment Analysis
6.1 Medical Device Outsourcing Market: Definition & Scope
6.2 Medical Device Outsourcing Market: Market Share Analysis, 2022 & 2030
6.3 Quality Assurance
6.3.1 Quality Assurance Services Market, 2018 - 2030 (USD Million)
6.4 Regulatory Affairs Services
6.4.1 Regulatory Affairs Services Market, 2018 - 2030 (USD Million)
6.4.2 Clinical Trial Application And Product Registration
6.4.2.1 Clinical Trial Application And Product Registration Market, 2018 - 2030 (USD Million)
6.4.3 Regulatory Writing And Publishing
6.4.3.1 Regulatory Writing And Publishing Market, 2018 - 2030 (USD Million)
6.4.4 Legal Representation
6.4.4.1 Legal Representation Market, 2018 - 2030 (USD Million)
6.4.5 Others
6.4.5.1 Others Market, 2018 - 2030 (USD Million)
6.5 Product Design And Development
6.5.1 Product Design And Development Services Market, 2018 - 2030 (USD Million)
6.5.2 Designing And Engineering
6.5.2.1 Designing And Engineering Market, 2018 - 2030 (USD Million)
6.5.3 Machining
6.5.3.1 Machining Market, 2018 - 2030 (USD Million)
6.5.4 Molding
6.5.4.1 Molding Market, 2018 - 2030 (USD Million)
6.5.5 Packaging
6.5.5.1 Packaging Market, 2018 - 2030 (USD Million)
6.6 Product Testing And Sterilization
6.6.1 Product Testing And Sterilization Market, 2018 - 2030 (USD Million)
6.7 Product Implementation
6.7.1 Product Implementation Market, 2018 - 2030 (USD Million)
6.8 Product Upgrade
6.8.1 Product Upgrade Services Market, 2018 - 2030 (USD Million)
6.9 Product Maintenance
6.9.1 Product Maintenance Services Market, 2018 - 2030 (USD Million)
6.10 Contract Manufacturing
6.10.1 Contract Manufacturing Market, 2018 - 2030 (USD Million)
6.10.2 Accessories Manufacturing
6.10.2.1 Accessories Manufacturing Market, 2018 - 2030 (USD Million)
6.10.3 Assembly Manufacturing
6.10.3.1 Assembly Manufacturing Market, 2018 - 2030 (USD Million)
6.10.4 Component Manufacturing
6.10.4.1 Component Manufacturing Market, 2018 - 2030 (USD Million)
6.10.5 Device Manufacturing
6.10.5.1 Device Manufacturing Market, 2018 - 2030 (USD Million)
Chapter 7 Medical Device Outsourcing Market: Application Segment Analysis
7.1 Medical Device Outsourcing Market: Definition & Scope
7.2 Medical Device Outsourcing Market: Market Share Analysis, 2022 & 2030
7.3 Cardiology
7.3.1 Cardiology Market, 2018 - 2030 (USD Million)
7.4 Diagnostic Imaging
7.4.1 Diagnostic Imaging Market, 2018 - 2030 (USD Million)
7.5 Orthopedic
7.5.1 Orthopedic Market, 2018 - 2030 (USD Million)
7.6 IVD
7.6.1 IVD Market, 2018 - 2030 (USD Million)
7.7 Ophthalmic
7.7.1 Ophthalmic Market, 2018 - 2030 (USD Million)
7.8 General & Plastic Surgery
7.8.1 General & Plastic Surgery Market, 2018 - 2030 (USD Million)
7.9 Drug Delivery
7.9.1 Drug Delivery Market, 2018 - 2030 (USD Million)
7.9.2 Prefilled Syringe
7.9.2.1 Prefilled Syringe Market, 2018 - 2030 (USD Million)
7.9.3 Auto-Injectors
7.9.3.1 Auto-Injector Market, 2018 - 2030 (USD Million)
7.9.4 Infusion Pump
7.9.4.1 Infusion Pumps Market, 2018 - 2030 (USD Million)
7.9.5 Others
7.9.5.1 Others Market, 2018 - 2030 (USD Million)
7.10 Dental
7.10.1 Dental Market, 2018 - 2030 (USD Million)
7.11 Endoscopy
7.11.1 Endoscopy Market, 2018 - 2030 (USD Million)
7.12 Diabetes Care
7.12.1 Diabetes Care Market, 2018 - 2030 (USD Million)
7.13 Others
7.13.1 Others Market, 2018 - 2030 (USD Million)
Chapter 8 Medical Device Outsourcing Market: Class Type Segment Analysis
8.1 Medical Device Outsourcing Market: Definition & Scope
8.2 Medical Device Outsourcing Market: Market Share Analysis, 2022 & 2030
8.3 Class I
8.3.1 Class I Market, 2018 - 2030 (USD Million)
8.4 Class Ii
8.4.1 Class Ii Market, 2018 - 2030 (USD Million)
8.5 Class Iii
8.5.1 Class Iii Market, 2018 - 2030 (USD Million)
Chapter 9 Medical Device Outsourcing Market: Regional Analysis
9.1 Medical Device Outsourcing Market: Definition & Scope
9.2 Regional Market Share, 2022
9.3 Medical Device Outsourcing Market: Market Share Analysis, 2022 & 2030
9.4 North America
9.4.1 North America Medical Device Outsourcing Market, 2018 - 2030 (USD Million)
9.4.2 U.S.
9.4.2.1 U.S. Medical Device Outsourcing Market, 2018 - 2030 (USD Million)
9.4.3 Canada
9.4.3.1 Canada Medical Device Outsourcing Market, 2018 - 2030 (USD Million)
9.5 Europe
9.5.1 Europe Medical Device Outsourcing Market, 2018 - 2030 (USD Million)
9.5.2 Germany
9.5.2.1 Germany Medical Device Outsourcing Market, 2018 - 2030 (USD Million)
9.5.3 Uk
9.5.3.1 Uk Medical Device Outsourcing Market, 2018 - 2030 (USD Million)
9.5.4 France
9.5.4.1 France Medical Device Outsourcing Market, 2018 - 2030 (USD Million)
9.5.5 Italy
9.5.5.1 Italy Medical Device Outsourcing Market, 2018 - 2030 (USD Million)
9.5.6 Spain
9.5.6.1 Spain Medical Device Outsourcing Market, 2018 - 2030 (USD Million)
9.5.7 Netherlands
9.5.7.1 Netherland Medical Device Outsourcing Market, 2018 - 2030 (USD Million)
9.5.8 Belgium
9.5.8.1 Belgium Medical Device Outsourcing Market, 2018 - 2030 (USD Million)
9.5.9 Switzerland
9.5.9.1 Switzerland Medical Device Outsourcing Market, 2018 - 2030 (USD Million)
9.5.10 Russia
9.5.10.1 Russia Medical Device Outsourcing Market, 2018 - 2030 (USD Million)
9.5.11 Sweden
9.5.11.1 Sweden Medical Device Outsourcing Market, 2018 - 2030 (USD Million)
9.6 Asia Pacific
9.6.1 Asia Pacific Medical Device Outsourcing Market, 2018 - 2030 (USD Million)
9.6.2 China
9.6.2.1 China Medical Device Outsourcing Market, 2018 - 2030 (USD Million)
9.6.3 Japan
9.6.3.1 Japan Medical Device Outsourcing Market, 2018 - 2030 (USD Million)
9.6.4 India
9.6.4.1 India Medical Device Outsourcing Market, 2018 - 2030 (USD Million)
9.6.5 Australia
9.6.5.1 Australia Medical Device Outsourcing Market, 2018 - 2030 (USD Million)
9.6.6 South Korea
9.6.6.1 South Korea Medical Device Outsourcing Market, 2018 - 2030 (USD Million)
9.6.7 Malaysia
9.6.7.1 Malaysia Medical Device Outsourcing Market, 2018 - 2030 (USD Million)
9.6.8 Indonesia
9.6.8.1 Indonesia Medical Device Outsourcing Market, 2018 - 2030 (USD Million)
9.6.9 Singapore
9.6.9.1 Singapore Medical Device Outsourcing Market, 2018 - 2030 (USD Million)
9.6.10 Philippines
9.6.10.1 Philippines Medical Device Outsourcing Market, 2018 - 2030 (USD Million)
9.6.11 Thailand
9.6.11.1 Thailand Medical Device Outsourcing Market, 2018 - 2030 (USD Million)
9.6.12 Taiwan
9.6.12.1 Taiwan Medical Device Outsourcing Market, 2018 - 2030 (USD Million)
9.7 Latin America
9.7.1 Latin America Medical Device Outsourcing Market, 2018 - 2030 (USD Million)
9.7.2 Brazil
9.7.2.1 Brazil Medical Device Outsourcing Market, 2018 - 2030 (USD Million)
9.7.3 Mexico
9.7.3.1 Mexico Medical Device Outsourcing Market, 2018 - 2030 (USD Million)
9.7.4 Argentina
9.7.4.1 Argentina Medical Device Outsourcing Market, 2018 - 2030 (USD Million)
9.7.5 Colombia
9.7.5.1 Colombia Medical Device Outsourcing Market, 2018 - 2030 (USD Million)
9.7.6 Chile
9.7.6.1 Chile Medical Device Outsourcing Market, 2018 - 2030 (USD Million)
9.8 Mea
9.8.1 Mea Medical Device Outsourcing Market, 2018 - 2030 (USD Million)
9.8.2 South Africa
9.8.2.1 South Africa Medical Device Outsourcing Market, 2018 - 2030 (USD Million)
9.8.3 Saudi Arabia
9.8.3.1 Saudi Arabia Medical Device Outsourcing Market, 2018 - 2030 (USD Million)
9.8.4 Uae
9.8.4.1 Uae Medical Device Outsourcing Market, 2018 - 2030 (USD Million)
9.8.5 Israel
9.8.5.1 Israel Medical Device Outsourcing Market, 2018 -2030 (USD Million)
9.8.6 Egypt
9.8.6.1 Egypt Medical Device Outsourcing Market, 2018 - 2030 (USD Million)
Chapter 10 Competitive Landscape
10.1 Participant Categorization
10.1.1 Innovators
10.1.1.1 Leading Market Players Anticipated To Witness Highest Growth
10.1.2 Market Leaders
10.1.2.1 Medical Device Outsourcing Market Share Analysis, 2021
10.1.3 Strategy Mapping
10.1.3.1 Expansion
10.1.3.2 Acquisition
10.1.3.3 Collaborations
10.1.3.4 Product/Service Launch
10.1.3.5 Partnerships
10.1.3.6 Others
Chapter 11 Company Profiling
11.1 Participant’s Overview
11.1.1 Sgs Sa
11.1.2 Laboratory Corporation Of America Holdings
11.1.3 Eurofins Scientific
11.1.4 Pace Analytical Services, Inc.
11.1.5 Intertek Group Plc
11.1.6 Wuxi Apptec
11.1.7 North American Science Associates, Llc
11.1.8 Tüv Süd
11.1.9 Sterigenics U.S., Llc (Gtcr, Llc)
11.1.10 Charles River Laboratories
11.1.11 Medical Device Testing Services (Element Minnetonka)
11.1.12 Rjr Consulting, Inc.
11.1.13 Mandala International.
11.1.14 Freyr
11.1.15 Global Regulatory Partners
11.1.16 Parexel International Corporation
11.1.17 Emergo (Ul Llc)
11.1.18 Bioteknica
11.1.19 Accell Clinical Research, Llc
11.1.20 Genpact.
11.1.21 Criterium, Inc.
11.1.22 Promedica International
11.1.23 Medpace
11.1.24 Icon Plc.
11.1.25 Iqvia Inc.
11.1.26 Integer Holdings Corporation
11.1.27 Tecomet Inc. (Charlesbank Capital Partners, Llc)
11.1.28 Jabil Inc.
11.1.29 Flex Ltd.
11.1.30 Celestica Inc.
11.1.31 Sanmina Corporation
11.1.32 Plexus Corp.
11.1.33 Phillips Medisize (Molex, Llc)
11.1.34 Cantel Medical Corp. (Steris Plc)
11.1.35 West Pharmaceutical Services, Inc.
11.2 Financial Performance
11.3 Strategy Initiatives
11.3.1 Acquisition
11.3.2 Collaboration
11.3.3 Expansion
11.3.4 Service Launch
11.3.5 Partnership
11.3.6 Others
Chapter 12 Kol Commentary
Chapter 13 Recommendations

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Table of Contents

Summary

Medical Device Outsourcing Market Growth & Trends

The global medical device outsourcing market size is expected to reach USD 292.9 billion by 2030, at a CAGR of 12.1% from 2023 to 2030, according to a new report by Grand View Research, Inc. Rising demand for advanced medical products and a growing trend of offshoring is fueling the medical device outsourcing market growth.

Regulatory bodies are emphasizing the quality of the healthcare devices provided to the public which is becoming burdensome to handle. To meet the regulatory scenario, various services like regulatory consulting are being utilized by the industry players. For example, the European Medical Device Regulation undertakes special spontaneous inspection of outsourced products to test the quality as well as conformity with standards.

Contract manufacturers, especially in developed countries like the U.S., EU nations, and Japan, comply with the international standard for the quality management system, which makes them a preferred option as compared with contract manufacturers in India and China. However, regulatory changes anticipated in developing countries ensure compliance by contract manufacturers. Demand for regulatory compliance is expected to boost the growth of consulting services such as remediation, compliance, and QMS, thereby contributing to the growth of the global medical device outsourcing market.

Owing to COVID-19, there was a decline in the number of diagnoses for other diseases like cancer and tuberculosis among others. The recovery from COVID-19 is expected to increase demand for the medical devices used for diagnosing these diseases. Public organizations across the globe are taking initiatives to increase the production of medical equipment to prevent a future shortage. For instance, in January 2021, U.S. president Joseph Biden in response to the pandemic preparedness emphasized improving gaps in the supply chain by augmenting domestic manufacturing of test kits, PPE, and durable medical equipment.

Medical Device Outsourcing Market Report Highlights

• The contract manufacturing market dominated the market with a share of 54.7% in 2022 owing to the growing trend of outsourcing by OEM to third-party manufacturers, especially in emerging countries

• The cardiology segment dominated the application segment with a market share of 20.8% in 2022. Rising demand for cardiovascular devices as a result of the increasing prevalence of associated conditions is attributed to the growth of outsourcing of these devices

• The Class II segment dominated the class type market and accounted for 66.0% in 2022. The key factors contributing to the growth of the segment are the majority of the devices almost 43.0% fall under this category and the cost of medical devices is also high

• Asia Pacific region dominated the global market in 2022 with a share of 41.7% owing to lower cost and availability of skilled human resources

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