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規制情報管理システムの世界市場規模調査・予測、用途別（製薬部門、医療機器部門、その他）、地域別分析、2023-2030年Global Regulatory Information Management System Market Size Study & Forecast, By End-use (Pharmaceutical Sector, Medical Device Sector, Other), and Regional Analysis, 2023-2030 世界の薬事情報管理システム市場は、2022年に約18億3000万米ドルと評価され、予測期間2023-2030年には10.4%以上の健全な成長率で成長すると予測されている。規制情報管理システム（RIMS）は、ライフサイエンス業... もっと見る
サマリー世界の薬事情報管理システム市場は、2022年に約18億3000万米ドルと評価され、予測期間2023-2030年には10.4%以上の健全な成長率で成長すると予測されている。規制情報管理システム（RIMS）は、ライフサイエンス業界で規制プロセスの合理化と管理に使用される専門的なソフトウェアである。薬事プロセスを管理し迅速化するため、ライフサイエンス分野では専門的なソフトウェアである薬事情報管理システム（RIMS）を使用している。これは、薬事関連文書を一元化し、提出書類の作成と追跡を容易にし、変更管理を監督し、監査証跡を保持し、報告書を作成し、他のシステムとのインターフェースを取り、効果的な薬事業務をサポートするものである。規制の厳しいライフサイエンス業界において、RIMSは薬事コンプライアンスを維持し、生産性を向上させ、リスクを低減し、製品承認を円滑に進めるために不可欠である。強力なIT部門を擁する製薬業界の急速な発展、需要の急増、医療機器企業における集中型RIMSの採用の増加と相まって、技術的に先進的なシステムによるRIMSの効率強化に注目が集まっている。加えて、特に医薬品や医療機器の規制が複雑化しているため、市場は規制当局の厳しい監視下に置か れており、RIMS の採用を後押ししている。例えば、間近に迫ったICH Q12ガイドライン（現在草案段階）の施行は、製薬企業の品質および規制システムに大きな影響を与える。RIMSシステムは、こうした規制変更の管理と追跡を容易にし、規制要件のタイムリーな計画と提出を支援する。さらに、この市場では、トップ企業による合併・買収（M&A）が盛んに行われている。これらの企業は、地理的拡大、提携、パートナーシップ、合弁事業などの戦略的手段を採用し、市場への影響力を高めている。例えば、2023年5月、ライフサイエンス分野のデータ管理と分析ソリューションを提供するLexisNexis Reed Techは、RIMSプラットフォームのプロバイダーであるRegDeskとの提携を拡大した。この協業は、グローバルな医療機器企業が、ダイナミックなグローバル規制への対応という複雑化する課題に、より効果的に対処できるよう支援することを目的としています。さらに、AI、ML、予測分析などの先進技術の統合の増加や、業界固有のニーズに対するカスタマイズへの注目の高まりは、予測される数年間に様々な有利な機会をもたらす。しかし、データのセキュリティとプライバシーに関する高い懸念と、RIMSと既存の企業システムとの統合に伴う複雑さが、2023～2030年の予測期間を通じて市場の成長を妨げている。 規制情報管理システムの世界市場調査において考慮した主要地域は、アジア太平洋、北米、欧州、中南米、中東・アフリカである。北米は、医療機器産業の急速な拡大、および米国とカナダにおける技術的に高度な製薬会社の高い存在感により、2022年の市場を支配した。この地域は、RIMSや薬事申請を含む包括的な規制ソリューションを提供する多数のサプライヤーの恩恵を受けている。加えて、特に製薬セクターでRIMSの採用が拡大していることが、メーカーとRIMプロバイダー間の永続的なパートナーシップに拍車をかけ、市場拡大を促進している。例えば、2022年10月、Calyx社はトップ10の製薬会社との契約延長を発表し、2026年まで国際規制機関への重要な臨床試験データ提出にCalyx Regulatory Information Management (RIM)システムを利用できるようになった。一方、アジア太平洋地域は予測期間中に最も高いCAGRで成長すると予想されている。医療機器企業の間で集中型RIMSの採用が増加していることと、慢性疾患の有病率の増加による医薬品需要の増加が、同地域全体の市場需要を大きく押し上げている。 本レポートに含まれる主な市場プレイヤーは以下の通り： Körber AG アリスグローバルLLC PhlexGlobal Ltd. AmpleLogic Inc. カリックス アンプレキサー・ライフサイエンス社 Ennovグループ マスターコントロール・ソリューションズ社 リムシス イトス・グローバル・インク 市場における最近の動き 2023年4月、エンノブは規制情報管理（RIM）ソリューションの大手プロバイダーであるサマリンドの買収を完了した。この戦略的な動きは、RIMソフトウェア市場におけるエンノブのグローバルなプレゼンスを強化することを目的としている。 2023年5月、ArisGlobalは規制データソリューションのスペシャリストであるSPORIFYの買収を完了した。この買収は、高度なデータガバナンス機能を統合することによりLifeSphere Regulatoryソリューションを強化するArisGlobalの戦略の一環であり、ライフサイエンス分野の顧客に利益をもたらすものです。 2023年2月、ArisGlobalは新規の規制情報管理（RIM）ソリューションである治験薬RIMSを発表した。この導入はライフサイエンスと医療機器企業の高まるニーズを満たすように設計されている。 世界の規制情報管理システム市場レポートスコープ： 過去データ - 2020 - 2021 推計基準年 - 2022年 予測期間 - 2023年〜2030年 レポート対象 - 売上予測、企業ランキング、競合環境、成長要因、動向 対象セグメント - 最終用途, 地域 地域範囲 - 北米; 欧州; アジア太平洋; 中南米; 中東 & アフリカ カスタマイズ範囲 - レポート購入時に無料カスタマイズ（アナリストの作業時間8時間分まで）。国、地域、セグメントスコープ*の追加または変更 本調査の目的は、近年における様々なセグメントおよび国の市場規模を定義し、今後数年間の値を予測することです。本レポートは、調査対象国における産業の質的・量的側面の両方を盛り込むよう設計されています。 また、市場の将来的な成長を規定する推進要因や課題など、重要な側面に関する詳細情報も掲載しています。さらに、主要企業の競争環境と製品提供の詳細な分析とともに、関係者が投資するためのミクロ市場における潜在的な機会も組み込んでいます。市場の詳細なセグメントとサブセグメントを以下に説明する： 最終用途別 医薬品分野 医療機器分野 その他 地域別 北米 米国 カナダ ヨーロッパ 英国 ドイツ フランス スペイン イタリア ROE アジア太平洋 中国 インド 日本 オーストラリア 韓国 RoAPAC ラテンアメリカ ブラジル メキシコ 中東・アフリカ サウジアラビア 南アフリカ その他の中東・アフリカ 目次第1章.要旨1.1.市場概要 1.2.世界市場およびセグメント別市場予測、2020～2030年 （億米ドル） 1.2.1.規制情報管理システム市場、地域別、2020年～2030年（USD Billion） 1.2.2.規制情報管理システム市場：エンドユース別、2020〜2030年（10億米ドル） 1.3.主要動向 1.4.推計方法 1.5.調査の前提 第2章.世界の規制情報管理システム市場の定義と範囲 2.1.調査の目的 2.2.市場の定義と範囲 2.2.1.業界の進化 2.2.2.調査範囲 2.3.調査対象年 2.4.通貨換算レート 第3章.規制情報管理システムの世界市場ダイナミクス 3.1.規制情報管理システム市場のインパクト分析（2020-2030年） 3.1.1.市場促進要因 3.1.1.1.医薬品・医療機器における複雑な規制の増加 3.1.1.2.トッププレーヤー間の合併・買収（M&A）活動の活発化 3.1.2.市場の課題 3.1.2.1.データ・セキュリティとプライバシーに関する高い懸念 3.1.2.2.RIMSと既存の企業システムとの統合に伴う複雑さ 3.1.3.市場機会 3.1.3.1.AI、ML、予測分析などの先進技術の統合の増加 3.1.3.2.業界固有のニーズに対するカスタマイズへの注目の高まり 第4章 薬事情報管理システムの世界市場規制情報管理システムの世界市場産業分析 4.1.ポーターの5フォースモデル 4.1.1.サプライヤーの交渉力 4.1.2.買い手の交渉力 4.1.3.新規参入者の脅威 4.1.4.代替品の脅威 4.1.5.競争上のライバル 4.2.ポーターの5フォース影響分析 4.3.PEST分析 4.3.1.政治的 4.3.2.経済的 4.3.3.社会 4.3.4.技術 4.3.5.環境 4.3.6.法律 4.4.最高の投資機会 4.5.トップ勝ち組戦略 4.6.COVID-19インパクト分析 4.7.破壊的トレンド 4.8.業界専門家の視点 4.9.アナリストの推奨と結論 第5章 規制情報管理システムの世界市場規制情報管理システムの世界市場：用途別 5.1.市場スナップショット 5.2.規制情報管理システムの世界市場：最終用途別、業績-潜在能力分析 5.3.規制情報管理システムの世界市場：エンドユース別 2020-2030年予測・予測 （億米ドル） 5.4.規制情報管理システムの世界市場、サブセグメント分析 5.4.1.医薬品分野 5.4.2.医療機器分野 5.4.3.その他 第6章.規制情報管理システムの世界市場、地域分析 6.1.上位主要国 6.2.新興国トップ 6.3.規制情報管理システム市場、地域別市場スナップショット 6.4.北米の規制情報管理システム市場 6.4.1.米国の規制情報管理システム市場 6.4.1.1.エンドユースの内訳推計と予測、2020-2030年 6.4.2.カナダの規制情報管理システム市場 6.5.欧州規制情報管理システム市場スナップショット 6.5.1.イギリスの規制情報管理システム市場 6.5.2.ドイツの規制情報管理システム市場 6.5.3.フランス規制情報管理システム市場 6.5.4.スペイン規制情報管理システム市場 6.5.5.イタリアの規制情報管理システム市場 6.5.6.その他のヨーロッパの規制情報管理システム市場 6.6.アジア太平洋地域の規制情報管理システム市場スナップショット 6.6.1.中国規制情報管理システム市場 6.6.2.インドの規制情報管理システム市場 6.6.3.日本の規制情報管理システム市場 6.6.4.オーストラリア規制情報管理システム市場 6.6.5.韓国の規制情報管理システム市場 6.6.6.その他のアジア太平洋地域の規制情報管理システム市場 6.7.中南米の規制情報管理システム市場スナップショット 6.7.1.ブラジル規制情報管理システム市場 6.7.2.メキシコ規制情報管理システム市場 6.8.中東・アフリカの規制情報管理システム市場 6.8.1.サウジアラビアの規制情報管理システム市場 6.8.2.南アフリカの規制情報管理システム市場 6.8.3.その他の中東・アフリカ規制情報管理システム市場 第7章.競合情報 7.1.主要企業のSWOT分析 7.1.1.企業1 7.1.2.企業2 7.1.3.会社3 7.2.トップ市場戦略 7.3.企業プロフィール 7.3.1.ケルバーAG 7.3.1.1.主要情報 7.3.1.2.概要 7.3.1.3.財務（データの入手可能性による） 7.3.1.4.製品概要 7.3.1.5.最近の動向 7.3.2.アリスグローバルLLC 7.3.3.フレックスグローバル 7.3.4.AmpleLogic Inc. 7.3.5.カリックス 7.3.6.アンプレキサー・ライフサイエンス社 7.3.7.エノフ・グループ 7.3.8.マスターコントロール・ソリューションズ 7.3.9.リムシス 7.3.10.イトスグローバル 第8章.研究プロセス 8.1.研究プロセス 8.1.1.データマイニング 8.1.2.分析 8.1.3.市場推定 8.1.4.バリデーション 8.1.5.出版 8.2.研究属性 8.3.研究の前提
SummaryGlobal Regulatory Information Management System Market is valued at approximately USD 1.83 billion in 2022 and is anticipated to grow with a healthy growth rate of more than 10.4% over the forecast period 2023-2030. A Regulatory Information Management System (RIMS) is specialized software used in the life sciences industry to streamline and manage regulatory processes. To manage and expedite regulatory processes, the life sciences sector uses Regulatory Information Management Systems (RIMS), which are specialist software programs. It centralizes regulatory documentation, makes it easier to prepare and track submissions, oversees change control, keeps audit trails, creates reports, and interfaces with other systems to support effective regulatory operations. In the heavily regulated life sciences industry, RIMS is vital to maintaining regulatory compliance, improving productivity, lowering risks, and facilitating successful product approvals. The rapid development of pharmaceutical industries with a robust IT sector, soaring demand, and increasing adoption of centralized RIMS among medical device companies, coupled with the growing focus on enhanced efficiency in RIMS through technologically advanced systems. Table of ContentsChapter 1. Executive Summary
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