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画期的治療薬市場ダイナミクスと投資機会


Breakthrough Therapies: Market Dynamics and Investment Opportunities

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出版社 出版年月 電子版価格 ページ数 言語
BCC Research
BCCリサーチ
2024年12月4日 US$4,650
シングルユーザライセンス(印刷不可)
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114 英語

 

サマリー

報告書の範囲
本レポートでは、画期的治療薬(Breakthrough Therapy:BTD)の指定を受けることによる潜在的なリスクとベネフィットを検証し、迅速な医薬品開発アプローチ(ロジスティクス、基準、意味合い)を比較対照し、画期的治療薬を創出する機会と課題を明らかにする。心血管、中枢神経系および神経学、希少疾患、腫瘍学およびその他の疾患は、本レポートがBTDを分析する治療分野のひとつである。また、主要企業、承認済みおよび申請中の製品、製品収益についても調査しています。BTDの実績と欠点を検証し、BTDの競争力を最適化するために組織が用いる戦術についても論じています。
市場を深く理解するために、本レポートでは市場参加者のプロフィール、競争環境、主要競合企業、それぞれの市場シェアも掲載しています。
本レポートでは、市場を4つの地域に分けています:北米、欧州、アジア太平洋地域、その他の地域(RoW)です。市場予測については、2023年を基準年とし、2024年から2029年までの予測データを掲載しています。
レポート内容
- 26のデータ表と49の追加表
- 画期的治療薬(BTD)の世界市場ダイナミクスと投資機会の概要
- 2021〜2023年の売上データ、2024年の予測、2029年までの年間平均成長率(CAGR)の予測による世界市場動向の分析
- 画期的治療薬の市場規模をタイプ別、地域別に評価・予測
- 画期的治療薬市場に影響を与える新たな技術や開発、さまざまなマクロ経済要因についての考察
- 画期的治療薬の様々なカテゴリーとサブカテゴリーに関する特許データと新たな開発のレビュー
- 業界のESG課題と実践に関する考察
- 主要企業の市場シェア、製品ポートフォリオ、財務概要など、ベンダーランドスケープの評価
- 最近の合併、買収、事業拡大、提携、投資、売却、製品上市、その他の戦略的開発に関する情報
- F.ホフマン・ラ・ロシュ社、メルク社、ブリストル・マイ・ロシュ社などの主要市場ベンダーのプロフィール。Inc.、Bristol-Myers Squibb Co.、Novartis AG、AstraZenecaなど。

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目次

目次
第1章 エグゼクティブサマリー
市場展望
レポートの範囲
市場概要
第2章 市場概要
概要
ポーターのファイブフォース分析
新規参入の可能性高い
サプライヤーの交渉力中
バイヤーの交渉力:中中程度
代替製品の脅威:高い
業界の競争:高い
医薬品業界のPESTEL分析
政治的要因
経済的要因
社会的要因
技術的要因
環境要因
法的要因
画期的治療薬が事業成長に与える影響
第3章 市場ダイナミクス
市場ダイナミクス
市場促進要因
画期的治療薬の増加
EUにおける迅速な承認プロセス
生命を脅かす疾患の増加
市場の阻害要因
ジェネリック医薬品への嗜好の高まり
市場機会
臨床試験における技術利用の増加
第4章 新たなトレンド
概要
ナノテクノロジー:創薬とデリバリーの強化
創薬における技術の融合
結論
第5章 薬事規制
概要
政策
手続き
CDER-スポンサー会議とその他のコミュニケーション
CDER内部の会議とコミュニケーション
CDERによる画期的治療薬開発プログラムの審査
画期的治療薬指定の取り消し
第6章 市場セグメンテーション分析
セグメンテーションの内訳
療法別市場内訳
心血管
中枢神経系
感染症
腫瘍学
希少疾患
その他の疾患
地域別内訳
地域別市場内訳
北米
ヨーロッパ
アジア太平洋
その他の地域
第7章 コンペティティブ・インテリジェンス
概要
PRIME指定リスト
主要企業の世界ランク
第8章 BDT市場における持続可能性:ESGの視点
製薬業界におけるESGの役割
環境
社会的
ガバナンス
ESGリスク評価
結論
第9章 付録
格付け方法
略語
情報源
会社概要
ABBVIE INC.
アストラゼネカ
ブリストル・マイヤーズ スクイブ Co.
F.ホフマン・ラ・ロッシュ・リミテッド
ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス・インク
メルク・アンド・カンパニーインク
ノバルティスAG
PFIZER INC.
レジェネロンファーマシューティカルズ
バーテックス・ファーマシューティカルズ

 

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Summary

Report Scope
This report examines the potential risks and benefits of receiving breakthrough therapy designation (BTD), compares and contrasts fast-track drug development approaches (logistics, criteria and implications), and highlights the opportunities and challenges of creating breakthrough therapies. Cardiovascular, central nervous systems and neurology, rare diseases, oncology and other diseases are among the therapy areas in which this report analyzes BTD. It also examines leading companies, approved and pending products, and product revenues. It examines BTD’s achievements and shortcomings and discusses the tactics organizations use to optimize BTD’s competitive edge.
To provide an in-depth understanding of the market, this report also includes profiles of market participants, the competitive landscape, key competitors and respective market share.
The market in this report is divided into four regions: North America, Europe, Asia-Pacific and Rest of the World (RoW). For market estimates, data has been provided for 2023 as the base year, with forecasts for 2024 through 2029.
Report Includes
- 26 data tables and 49 additional tables
- An overview of the global market dynamics and investment opportunities for breakthrough therapy designation (BTD) drugs
- Analyses of the global market trends, with sales data for 2021-2023, estimates for 2024, and projections of compound annual growth rates (CAGRs) through 2029
- Evaluation and forecast the market size for breakthrough therapies based on type, and geographical region
- Discussion of emerging technologies and developments and various macroeconomic factors affecting the breakthrough therapies market
- Review of patent data and new developments regarding various categories and sub-categories of breakthrough therapies
- A discussion on ESG challenges and practices of the industry
- Assessment of the vendor landscape, including the market shares of leading companies, their product portfolios and financial overviews
- Information on recent mergers, acquisitions, expansions, collaborations, investments, divestments, product launches, and other strategic developments
- Profiles of the leading market vendors, including F. Hoffmann-La Roche Ltd., Merck & Co. Inc., Bristol-Myers Squibb Co., Novartis AG and AstraZeneca



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Table of Contents

Table of Contents
Chapter 1 Executive Summary
Market Outlook
Scope of Report
Market Summary
Chapter 2 Market Overview
Overview
Porter's Five Forces Analysis
Potential for New Entrants: High
Bargaining Power of Suppliers: Medium
Bargaining Power of Buyers: Medium
Threat of Substitute Products: High
Industry Competition: High
PESTEL Analysis of the Pharmaceutical Industry
Political Factors
Economic Factors
Social Factors
Technological Factors
Environmental Factors
Legal Factors
Impact of Breakthrough Therapy Drugs on Business Growth
Chapter 3 Market Dynamics
Market Dynamics
Market Drivers
More Drugs Gaining Breakthrough Status
Expedited Approval Process in the EU
Increasing Prevalence of Life-Threatening Conditions
Market Restraints
Increasing Preference for Generics
Market Opportunities
Rising Use of Technologies in Clinical Trials
Chapter 4 Emerging Trends
Overview
Nanotechnology: Enhancing Drug Discovery and Delivery
Merging Technologies in Drug Discovery
Conclusion
Chapter 5 Regulatory Landscape
Overview
Policy
Procedures
CDER-Sponsor Meetings and Other Communications
CDER Internal Meetings and Communications
CDER Review of Breakthrough Therapy Drug Development Programs
Rescinding a Breakthrough Therapy Designation
Chapter 6 Market Segmentation Analysis
Segmentation Breakdown
Market Breakdown by Therapy
Cardiovascular
CNS and Neurology
Infectious Diseases
Oncology
Rare Diseases
Other Diseases
Geographic Breakdown
Market Breakdown by Region
North America
Europe
Asia-Pacific
Rest of the World
Chapter 7 Competitive Intelligence
Overview
PRIME Designation Lists
Global Ranks of Leading Companies
Chapter 8 Sustainability in the BDT Market: An ESG Perspective
Role of ESG in the Pharma Industry
Environmental
Social
Governance
ESG Risk Ratings
Conclusion
Chapter 9 Appendix
Methodology
Abbreviations
Sources
Company Profiles
ABBVIE INC.
ASTRAZENECA
BRISTOL-MYERS SQUIBB CO.
F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD.
JOHNSON & JOHNSON SERVICES INC.
MERCK & CO. INC.
NOVARTIS AG
PFIZER INC.
REGENERON PHARMACEUTICALS INC.
VERTEX PHARMACEUTICALS INC.

 

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