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米国の遺伝子検査市場：手法別（PCR、DNAシーケンス、マイクロアレイ、その他）、用途別（心臓病学、腫瘍学、薬理ゲノミクス、認知機能障害、その他）、地域別、競争、予測および機会：2019-2029FUnited States Genetic Testing Market By Technique (PCR, DNA Sequencing, Microarrays, Others), By Application (Cardiology, Oncology, Pharmacogenomics, Cognitive Dysfunction, Others), By Region, Competition, Forecast and& Opportunities, 2019-2029F 米国の遺伝子検査市場は、2023年に51億8000万米ドルと評価され、予測期間中のCAGRは6.88%で、2030年には76億5000万米ドルに達すると予測されている。米国の遺伝子検査市場は、バイオテクノロジーの進歩、個別化医... もっと見る
サマリー米国の遺伝子検査市場は、2023年に51億8000万米ドルと評価され、予測期間中のCAGRは6.88%で、2030年には76億5000万米ドルに達すると予測されている。米国の遺伝子検査市場は、バイオテクノロジーの進歩、個別化医療に対する意識の高まり、疾患の早期発見に対する需要の高まりによって急速に発展している分野である。同市場は、キャリア検査、出生前検査、予測検査、薬理ゲノム検査など幅広い検査を網羅しており、さまざまな疾患に対する遺伝的素因の包括的な評価を可能にしている。次世代シークエンシング（NGS）や全ゲノムシークエンシングなどの重要な技術革新により、遺伝子検査の精度と効率が向上し、医療提供者や患者にとって遺伝子検査がより身近なものとなっている。直接消費者に提供される遺伝子検査サービスの台頭は、医療提供者の仲介を必要とせずに個人が遺伝子情報を得ることを可能にし、市場の成長をさらに促進している。米国における遺伝子検査の利用動向、2012-2022年」と題する調査によると、遺伝子検査は過去20年間に世界的に利用が大幅に増加した。この遺伝子検査開発の急増により、米国では遺伝子検査と関連検査機関に関する透明性の高い情報を提供することを目的とした遺伝子検査レジストリ（GTR）が設立された。GTRから公開されているデータを分析することで、過去10年間の米国における遺伝子検査の利用可能性の傾向を評価した。2022年11月現在、GTRには米国で129,624件、世界全体で197,779件の遺伝子検査が登録されている。注目すべきは、これらの検査の90％以上が研究用ではなく、臨床応用を目的としたものであるということである。世界では、新しい遺伝子検査の数は2012年の1,081から2022年には6,214に増加した。米国では、新規検査件数は2012年の607件から2022年には3,097件に増加し、2016年が新規検査導入のピークとなった。これらの検査の90％以上が診断目的で使用されている。米国内では、250以上の検査施設のうちわずか10施設が、GTRに掲載された新規遺伝子検査の81％を担当している。遺伝子検査の利用可能性が拡大し続ける中、遺伝子検査のグローバルな状況を十分に理解するためには、国際的な協力体制の強化が不可欠である。しかし、データのプライバシーに関する懸念、倫理的配慮、償還の問題などの課題が、市場拡大のハードルとなっている。とはいえ、医療提供者や患者の間で遺伝子検査が受け入れられつつあることに加え、現在進行中の研究開発努力が市場を前進させるものと期待される。主な市場促進要因 遺伝性疾患の発生率の上昇 米国における遺伝性疾患と慢性疾患の罹患率の上昇は、遺伝子検査市場の重要な促進要因となっている。癌、心血管疾患、希少遺伝性疾患などの疾患の有病率が増加し続ける中、リスクのある個人を特定し、治療選択肢を知らせるための正確な診断ツールに対する需要が顕著になっている。このような早期診断の必要性の高まりは、遺伝子検査が現代医療において果たす本質的な役割を強調するものであり、医療提供者が患者の健康を管理するための積極的な戦略を実施することを可能にする。 遺伝子検査は早期発見と介入を容易にし、患者の転帰を著しく改善することができる。例えば、特定の癌に対する遺伝的素因を特定することは、サーベイランスの強化、予防措置、または標的療法につながり、最終的にはこれらの疾患に関連する罹患率と死亡率を減少させる。病気を初期の段階で発見することによって、医療システムはケアの質を高めるだけでなく、長期的な医療費も削減することができ、多くの患者や医療提供者にとって、遺伝子検査は経済的に実行可能な選択肢となっている。 遺伝子検査技術の進歩により、様々な疾患に関連する新たな遺伝子マーカーが同定されるようになった。研究者が一般的な慢性疾患から希少な遺伝性疾患まで幅広い疾患の遺伝的背景を明らかにし続けるにつれて、遺伝子検査市場は包括的なスクリーニングと診断ソリューションの必要性に対応するために拡大するだろう。複数の遺伝子マーカーを同時に評価できる新しい検査の導入により、患者の遺伝的リスクをより総合的に捉えることが可能になり、診断の精度が向上する。遺伝性疾患に対する一般の認識が高まり、医療情勢が予防医療へとシフトするにつれて、遺伝子検査サービスを求める人が増えている。この傾向は、患者が自分の健康を管理し、潜在的なリスクや管理戦略について医療提供者と話し合いを始める力を与える、自宅での遺伝子検査が利用しやすくなっていることによって、さらに後押しされている。 技術の進歩 技術の進歩は、米国遺伝子検査市場の成長の主な触媒として浮上してきた。こうした技術革新の中でも、次世代シーケンシング（NGS）は、遺伝物質の迅速、正確かつコスト効率の高い分析を可能にすることで、遺伝子検査の展望に革命をもたらした。NGS技術では複数の遺伝子の同時解析が可能であり、がん、心血管障害、神経疾患などの複雑な疾患に対する遺伝的素因を特定するのに特に有利である。この機能により、医療提供者は患者の遺伝的構成について包括的な見解を得ることができ、予防や治療に関して、より多くの情報に基づいた意思決定が容易になる。 全ゲノムシークエンシング（WGS）の開発により、臨床医や研究者が利用できる遺伝学的洞察の深さと幅がさらに広がった。WGSは個人のDNAの全体像を提供し、よく特徴付けられた遺伝子変異だけでなく、疾患リスクや薬剤反応性に影響を及ぼす可能性のある稀な変異も同定する。このレベルの詳細な情報は、より包括的な診断への道を開き、潜在的な健康問題の早期発見と個別化医療アプローチの調整を可能にする。 NGSとWGSに加えて、バイオインフォマティクスツールとデータ解析の進歩も遺伝子検査市場の拡大に大きく寄与している。膨大な遺伝子データを迅速かつ正確に解析できるようになったことで、検査結果の解釈が改善され、臨床転帰の改善につながった。このような技術的強化により、腫瘍学、心臓病学、希少疾患管理など、さまざまな医療分野で遺伝子検査の適用範囲が広がっている。技術が進化し続けるにつれて、遺伝子検査は日常的な医療行為にますます組み込まれるようになる。この統合により、早期診断、健康状態の予防的管理、個々の遺伝子プロファイルに対応した個別化治療戦略が促進される。最終的には、技術の進歩は遺伝子検査の精度と効率を高めるだけでなく、患者や医療提供者が健康管理に関してより良い情報に基づいた意思決定を行えるようにする。 個別化医療への需要の高まり 個別化医療への需要の高まりは、米国遺伝子検査市場の大きな成長を促す極めて重要な要因である。医療に対するこの革新的なアプローチは、主に遺伝的体質によってもたらされる個々の患者の固有の特性、ニーズ、嗜好に合わせて医療を調整するものである。遺伝子検査を活用することで、医療提供者は、患者固有の遺伝子プロファイルがさまざまな薬物療法や治療に対する反応にどのような影響を及ぼすかについて、重要な洞察を得ることができる。この理解により、臨床医は患者一人ひとりに合わせたより効果的な治療計画を立てることができ、治療成績の向上と副作用リスクの最小化が可能になる。 個別化医療の台頭は、ゲノム研究と技術の進歩により、遺伝子検査がより身近で手頃なものになったことが後押ししている。その結果、遺伝子検査を臨床に取り入れる医療従事者が増えている。この統合により、特に腫瘍学、心臓病学、精神医学など、遺伝的要因が治療効果や安全性に大きく影響する分野において、より正確な薬剤処方のアプローチが可能になる。例えば、遺伝子検査は腫瘍の特定の変異を特定することができ、個々の患者に有効である可能性の高い標的療法を選択する際に腫瘍医を導くことができる。 患者が健康上の決定に関してより多くの情報を得、権限を持つようになるにつれ、医療提供者が個別化された治療オプションを提供することへの期待が高まっている。この傾向は、個別化医療に不可欠なツールとしての遺伝子検査の重要性を強調している。患者は、自分の健康リスクをよりよく理解し、治療選択肢について十分な情報に基づいた選択をするために、遺伝子検査サービスを積極的に求めている。このような需要は、現代医療における遺伝子検査の価値を浮き彫りにするだけでなく、より多くの患者が遺伝子検査をヘルスケアの旅の基本的な要素と考えているため、市場の成長を促進する。個別化医療が牽引し続ける中、米国遺伝子検査市場は、遺伝学的洞察を日常診療に統合し続けることによって、持続的拡大の態勢を整えている。このような進化は、患者ケアの強化、健康アウトカムの改善、遺伝と疾病の相互作用の深い理解につながる可能性が高い。 主な市場課題 規制上の課題 規制上の課題は遺伝子検査市場における主要なハードルの一つであり、技術革新のペースと新しい検査の利用可能性に大きな影響を与えている。米国食品医薬品局（FDA）は、遺伝子検査の様々な側面、特に診断情報や治療勧告を提供する検査を監督する上で重要な役割を果たしている。この監視は、遺伝子検査の正確性、信頼性、安全性を確保するために不可欠であるが、それは同時に、企業が複雑でしばしば煩雑な規制の状況を乗り切らなければならないことを意味する。規制上のプロセスは長期に及ぶことがあり、多くの場合、広範な市販前評価、 臨床的検証、市販後調査を伴う。このような複雑さは、新しい検査の上市に大幅な遅れをもたらす可能性があり、遺伝学のように急速に発展する分野では特に困難である。企業、特に経営資源が限られている中小企業にとって、規制遵守の要求は圧倒的なものとなる可能性がある。検査の臨床的有用性と分析的妥当性を実証するために厳格な試験を実施する必要があるため、研究開発など他の重要な分野から多大な財政的・人的資源が流出する可能性がある。 ある種の遺伝子検査、特に消費者に直接提供される遺伝子検査（DTC）については、明確で標準化されたガイドラインがないことが、状況をさらに複雑にしている。DTC遺伝子検査は人気を博しているが、これらの検査を取り巻く規制の枠組みはあいまいなままである。この不確実性は、規制当局の反発や潜在的なコンプライアンス違反を恐れ、企業が革新的な検査ソリューションを追求することを躊躇させる可能性がある。消費者は、利用可能な検査の信頼性について混乱したままとなり、遺伝子検査サービスを利用する意欲に影響を与える可能性がある。 データのプライバシーとセキュリティ 遺伝情報のセンシティブな性質と個人への潜在的な影響を考えれば、データのプライバシーとセキュリテ ィは、遺伝子検査市場において最も重要な関心事である。健康記録のデジタル化が進み、DTC（Direct-to-Consumer）検査が台頭するにつれて、データ漏洩や遺伝子情報への不正アクセスのリスクが高まっている。この傾向は、患者や消費者の間に大きな警戒心を抱かせており、彼らは自分の遺伝データが悪用され、雇用や保険、その他生活の重要な分野で差別を受けるのではないかと心配している。遺伝情報のユニークな性質により、遺伝データに関連する固有のリスクは高まっている。他の種類の個人健康データとは異なり、遺伝情報は永続的であり、個人の健康状態だけでなく、家族関係や先祖代々の歴史についての洞察を明らかにすることができる。従って、この情報の漏洩は、本人だけでなく、その親族にも影響を及ぼし、広範囲に及ぶ結果をもたらす可能性がある。このような複雑性から、遺伝子検査の分野で事業を展開する企業は、データ保護とプライバシーを優先することが不可欠である。 このような増大する懸念に対処するためには、規制の枠組みを進化させ、遺伝子データに対する強固な保護を提供する必要がある。医療保険の 相互運用性と説明責任に関する法律（HIPAA）や遺伝情報無差別法（GINA）のような現行法 は、ある程度の保護を提供するが、今日利用可能な多様な遺伝学的検査サービスをカバーするには十 分に包括的でないかもしれない。政策立案者は、データの保存、共有、使用に関する明確なガイドラインを含め、遺伝デー タがもたらす特有の課題に明確に対処する新たな規制を検討する必要がある。遺伝子検査会社は、機密情報を保護するために強固なセキュリティ対策を実施しなけれ ばならない。これには、高度な暗号化技術の採用、安全なデータ保管ソリュー ションの確保、遺伝データの閲覧・取扱者を制限する厳格なアクセス管理の確立が含まれ る。データセキュリティプロトコルの定期的な監査と評価は、脆弱性を特定し、進化する規制へのコンプライアンスを確保するのに役立ちます。 主な市場動向 消費者直接検査の成長 消費者直接検査（DTC）の台頭は、米国の遺伝子検査市場の状況を大きく変えました。DTC検査サービスは、医療提供者を仲介者とせずに自分の遺伝情報にアクセスできるようにすることで、個人に力を与える。この直接アクセスは、消費者の自律意識を育み、消費者が自分の健康を管理し、遺伝的素因に基づいて十分な情報に基づいた決定を下すことを可能にする。その結果、DTC検査は遺伝子情報を民主化し、より多くの人々がアクセスできるようになった。DTC検査の人気の高まりはまた、遺伝子検査の潜在的利益に対する認識を高め、様々な層の需要を促進している。消費者は現在、健康とウェルネスにおける遺伝の役割についてより多くの情報を得るようになり、自分の遺伝的体質が病気のリスクから最適なライフスタイルの選択まで、あらゆるものにどのような影響を与えるかを調べるようになった。この関心の高まりは、DTC遺伝子検査サービスを求める個人の大幅な増加につながり、ひいては遺伝子検査市場全体を拡大させている。 DTC検査の台頭は、業界内の技術革新を刺激した。企業は、幅広い遺伝子マーカーを分析し、健康リスク、家系、さらには形質に関する洞察を提供できる、より洗練された新しい検査法を継続的に開発している。このような進歩は、検査の質を向上させるだけでなく、わかりやすいレポートや実用的な健康勧告を提供することによって、消費者の体験を向上させている。消費者が遺伝子検査の結果をソーシャルメディアやその他のプラットフォームで共有する機会が増えているため、このような口コミマーケティングがDTC検査への関心と関心をさらに高めている。友人や家族が検査に参加し、その結果について話しているのを見ると、個人は検査を検討する可能性が高くなる。しかし、このような成長は、プライバシー、データの安全性、遺伝情報の解釈に関する重要な考慮事項も提起している。消費者がDTC検査に参加するにつれ、その結果が持つ意味や、包括的な理解と指導のために医療専門家に相談することの重要性についての教育が急務となっている。 ヘルスケアへの遺伝子検査の統合 日常的な医療行為への遺伝子検査の統合は、現代医療の風景を一変させ、市場の大幅な成長を促している。医療提供者が診断精度の向上と治療方針の決定への情報提供における遺伝子検査の価値をますます認識するにつれて、遺伝子検査は患者ケアの標準的な要素になりつつある。この変化は、遺伝学的洞察が個別化された治療アプローチの指針となる腫瘍学、心臓病学、希少疾患管理などの分野で特に顕著である。遺伝子検査を臨床のワークフローに組み込むことで、医療提供者は特定の疾患のリスクを持つ個人をより効果的に特定することができる。例えば、遺伝性がんや心血管疾患の素因を遺伝子検査で明らかにすることで、早期介入やオーダーメイドの予防戦略が可能になる。リスクのある患者を特定することで、医療従事者はサーベイランスの強化や生活習慣の改善など、予防的な対策を実施することができ、健康アウトカムを大幅に改善し、疾病の負担を軽減することができる。 遺伝子検査の統合は、より正確な治療計画を可能にする。例えば、腫瘍学では、腫瘍の特定の遺伝子変異に関する知識は、標的療法の選択を導き、より少ない副作用でより効果的な治療結果をもたらすことができる。このような個別化されたアプローチは、患者に利益をもたらすだけでなく、リソースの利用を最適化し、試行錯誤的な処方を減らすことによって、医療システム全体の効率を高める。医療制度が患者ケアの重要な側面として遺伝学をますます受け入れるようになるにつれて、遺伝子検査サービスに対する需要は増加の一途をたどると予想される。このような受け入れの拡大は、遺伝子検査をより身近で手頃なものにした技術の進歩によってさらに支えられている。患者が自分の遺伝的健康と遺伝学的検査の意味をより認識するようになるにつれて、これらのサービスを求める可能性が高くなり、消費者需要の増加につながる。 遺伝子検査の医療への統合は、倫理的配慮、データのプライバシー、包括的な遺伝カウンセリングの必要性についての重要な議論を提起する。患者が遺伝情報の複雑さを理解する中で、医療提供者は、患者が自分の結果と、自分と家族の健康に対する潜在的な影響を理解するのを助けるために、適切な支援が利用できるようにしなければならない。 セグメント別の洞察 技術的洞察 技術に基づくと、DNAシーケンシングが米国の遺伝子検査市場で最も支配的なセグメントとして浮上している。DNAシーケンシング、特に次世代シーケンシング（NGS）の主な利点の1つは、膨大な量の遺伝子データを同時に解析できることである。この強力な技術により、複数の遺伝子の遺伝的変異を迅速に特定することが可能となり、多数の遺伝的要因が関与する可能性のある複雑な疾患や病態に特に有益である。例えば、NGSは遺伝性癌、心血管障害、その他の多因子疾患に関連する遺伝子パネルの包括的な検査を可能にする。全ゲノムシーケンス（WGS）を実施する能力はこの分野に革命をもたらし、より多くの情報に基づいた臨床判断を促進する詳細な洞察を医療提供者に提供する。既知の変異だけでなく、疾患リスクや治療反応に影響を及ぼす可能性のある希少変異も同定することで、NGSは臨床医に、患者固有の遺伝子プロファイルに合わせた個別化治療計画を策定する力を与えます。 DNAシーケンス技術は近年著しい進歩を遂げ、コスト削減と納期短縮につながりました。シーケンスプラットフォームと手法の進化により、データ作成のスピードと効率が劇的に向上し、数日から数時間で結果が得られるようになりました。このような改善により、シーケンシングは医療提供者と患者の双方にとってより身近で魅力的なものとなり、臨床現場での普及が促進されています。シーケンス費用が削減されたことで、全ゲノムシーケンスの数千ドルからわずか数百ドルへと、医療機関は過度な財政的制約の負担を負うことなく、遺伝子検査を日常診療に組み込むことができます。 地域別インサイト 地域別では、西部が遺伝子検査市場で最も優位を占めている。この優位性は、大手バイオテクノロジー企業の存在、先進医療インフラ、技術革新と研究の重視など、いくつかの重要な要因に起因している。西部、特にカリフォルニアのような州には、遺伝子検査技術の最前線に立つバイオテクノロジー企業や研究機関が数多く存在する。シリコンバレーとサンフランシスコ・ベイエリアは、ハイテク企業、ヘルスケア・プロバイダー、学術機関の間の協力関係を育み、遺伝子研究とイノベーションの拠点となっている。このような専門知識の集積により、先進的な遺伝子検査ソリューションの迅速な開発と展開が促進され、市場成長が促進されている。 欧米では、遺伝子検査サービスを支える医療インフラが確立している。この地域の多くの医療提供者は、個別化医療と精密医療における遺伝子検査の重要性を認識し、遺伝子検査を日常臨床に組み込んでいる。専門の遺伝カウンセラーやサポートサービスが利用可能なため、遺伝子検査や解釈への患者のアクセスが向上し、この地域の市場優位性にさらに貢献している。 主要市場プレイヤー - Invitae Corporation - 23andMe社 - ジェノミクス・プラス - Myriad Genetics, Inc. - アンブリージェネティクス株式会社 - BGIジェノミクス株式会社 - ブループリント ジェネティクス社 - Fホフマン・ラ・ロシュ社 - バイオリファレンスヘルス社 - フルジェント・ジェネティクス社 - レポートの範囲 本レポートでは、米国の遺伝子検査市場を以下のカテゴリーに分類し、さらに業界動向についても詳述しています： - 米国の遺伝子検査市場：技術別 o PCR法 o DNAシーケンス o マイクロアレイ o その他 - 米国の遺伝子検査市場：用途別 o 心臓病学 o 腫瘍学 o ファーマコゲノミクス o 認知機能障害 o その他 - 米国の遺伝子検査市場、地域別 o 北東部地域 o 中西部地域 o 西部地域 o 南部地域 競合状況 企業プロフィール：米国遺伝子検査市場における主要企業の詳細分析 利用可能なカスタマイズ TechSci Research社の米国遺伝子検査市場レポートでは、所定の市場データを使用して、企業の特定のニーズに応じてカスタマイズを提供しています。このレポートでは以下のカスタマイズが可能です： 企業情報 - 追加市場参入企業（最大5社）の詳細分析とプロファイリング 目次1.製品概要1.1.市場の定義 1.2.市場の範囲 1.2.1.対象市場 1.2.2.調査対象年 1.2.3.主な市場セグメント 2.調査方法 2.1.調査の目的 2.2.ベースラインの方法 2.3.主要産業パートナー 2.4.主な協会と二次情報源 2.5.予測方法 2.6.データの三角測量と検証 2.7.仮定と限界 3.要旨 3.1.市場の概要 3.2.主要市場セグメントの概要 3.3.主要市場プレーヤーの概要 3.4.主要地域／国の概要 3.5.市場促進要因、課題、トレンドの概要 4.お客様の声 5.米国の遺伝子検査市場の展望 5.1.市場規模と予測 5.1.1.金額ベース 5.2.市場シェアと予測 5.2.1.手法別（PCR、DNAシーケンス、マイクロアレイ、その他） 5.2.2.アプリケーション別（心臓病学、腫瘍学、ファーマコゲノミクス、認知機能障害、その他） 5.2.3.地域別 5.2.4.企業別（2023年） 5.3.市場マップ 6.北東部遺伝子検査市場の展望 6.1.市場規模と予測 6.1.1.金額ベース 6.2.市場シェアと予測 6.2.1.技術別 6.2.2.用途別 7.中西部遺伝子検査市場の展望 7.1.市場規模と予測 7.1.1.金額ベース 7.2.市場シェアと予測 7.2.1.技術別 7.2.2.用途別 8.欧米の遺伝子検査市場の展望 8.1.市場規模と予測 8.1.1.金額ベース 8.2.市場シェアと予測 8.2.1.技術別 8.2.2.用途別 9.南半球の遺伝子検査市場の展望 9.1.市場規模と予測 9.1.1.金額ベース 9.2.市場シェアと予測 9.2.1.技術別 9.2.2.用途別 10.市場ダイナミクス 10.1.ドライバー 10.2.課題 11.市場動向 11.1.最近の動向 11.2.合併と買収 11.3.製品発表 12.政策と規制 13.米国経済プロフィール 14.米国の遺伝子検査市場SWOT分析 15.ポーターのファイブフォース分析 15.1.業界内の競争 15.2.新規参入の可能性 15.3.サプライヤーの力 15.4.顧客の力 15.5.代替製品の脅威 16.競争環境 16.1.インビテー株式会社 16.1.1.事業概要 16.1.2.提供製品 16.1.3.最近の動向 16.1.4.財務状況（報告通り） 16.1.5.キーパーソン 16.2.23andMe社 16.3.ジェノミクス・プラス 16.4.ミリアド・ジェネティクス社 16.5.アンブリー・ジェネティクス社 16.6.BGIジェノミクス株式会社 16.7.ブループリント ジェネティクス 16.8.エフ・ホフマン・ラ・ロシュ社 16.9.バイオリファレンスヘルス社 16.10.フルジェント・ジェネティクス社 17.戦略的提言 18.会社概要・免責事項
SummaryThe United States Genetic Testing Market was valued at USD 5.18 Billion in 2023 and is expected to reach USD 7.65 Billion by 2030 with a CAGR 6.88% during the forecast period. The United States Genetic Testing Market is a rapidly evolving sector driven by advancements in biotechnology, increased awareness of personalized medicine, and growing demand for early disease detection. The market encompasses a wide range of tests, including carrier testing, prenatal testing, predictive testing, and pharmacogenomic testing, allowing for comprehensive assessments of genetic predispositions to various conditions. Significant technological innovations, such as next-generation sequencing (NGS) and whole-genome sequencing, have enhanced the accuracy and efficiency of genetic tests, making them more accessible to healthcare providers and patients alike. The rise of direct-to-consumer genetic testing services has empowered individuals to obtain genetic information without the need for healthcare provider intermediaries, further driving market growth. According to a study titled, “Trends in Availability of Genetic Tests in the United States, 2012–2022”, Genetic testing has seen a significant increase in use globally over the past two decades. This surge in the development of genetic tests led to the establishment of the Genetic Testing Registry (GTR) in the United States, designed to offer transparent information about genetic tests and the associated laboratories. By analyzing publicly available data from the GTR, we assessed trends in the availability of genetic tests in the US over the last ten years. As of November 2022, the registry had cataloged a total of 129,624 genetic tests in the US and 197,779 globally, including updated versions of existing tests. Notably, over 90% of these tests are intended for clinical applications rather than research. Worldwide, the number of new genetic tests rose from 1,081 in 2012 to 6,214 in 2022. In the US, the number of new tests increased from 607 in 2012 to 3,097 in 2022, with the year 2016 marking the peak of new test introductions. Over 90% of these tests are used for diagnostic purposes. Within the US, just 10 out of more than 250 laboratories are responsible for 81% of the new genetic tests listed in the GTR. As the availability of genetic tests continues to expand, enhanced international collaboration is essential for a thorough understanding of the global landscape of genetic testing. However, challenges such as data privacy concerns, ethical considerations, and reimbursement issues continue to pose hurdles for market expansion. Nevertheless, ongoing research and development efforts, alongside a growing acceptance of genetic testing among healthcare providers and patients, are expected to propel the market forward. Table of Contents1. Product Overview
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