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北米の充填仕上げ製造市場の2030年までの予測 - 地域別分析 - 製品別（消耗品｛プレフィルドシリンジ、ガラスバイアル/プラスチックバイアル、カートリッジ、その他｝、器具）、モダリティ別（組換えタンパク質、モノクローナル抗体、ワクチン、細胞治療と生物学的治療、遺伝子治療、その他）、エンドユーザー別（受託製造機関、バイオ製薬会社、その他）North America Fill Finish Manufacturing Market Forecast to 2030 - Regional Analysis - by Product (Consumables {Prefilled Syringes, Glass Vial/Plastic Vials, Cartridges, and Others} and Instruments), Modality (Recombinant Proteins, Monoclonal Antibodies, Vaccines, Cell Therapies and Biological Therapies, Gene Therapies, and Others), and End User (Contract Manufacturing Organizations, Biopharmaceutical Companies, and Others) 北米の充填仕上げ製造市場は、2022年に34億3,958万米ドルと評価され、2030年には65億5,056万米ドルに達すると予測され、2022年から2030年までの年平均成長率は8.3%と推定される。 非経口投与用プレフィルドシ... もっと見る
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サマリー北米の充填仕上げ製造市場は、2022年に34億3,958万米ドルと評価され、2030年には65億5,056万米ドルに達すると予測され、2022年から2030年までの年平均成長率は8.3%と推定される。非経口投与用プレフィルドシリンジの採用拡大が北米の充填仕上げ製造市場を後押し 非経口投与は、即時の免疫反応を刺激し、医薬品の完全なバイオアベイラビリティを確保するために選択される最も顕著な経路の1つである。非経口薬の開発と市場での入手が着実に増加したことで、投与の容易さを約束する高度で費用対効果の高い薬物送達装置への需要が高まっている。従来の送達システムに対するプレフィルドシリンジの利点には、容易な投与、安全性の向上、正確な投与、汚染リスクの低減などがある。薬物送達デバイスの中でも、プレフィルドシリンジは最も急速に成長している一次包装形態の一つであり、投与用に設計されている。過去10年間で、非経口薬の開発（特にいくつかの生物製剤クラスの導入）が明らかに増加し、その結果プレフィルドシリンジの消費量が約3倍に増加した。プレフィルドシリンジに対する持続的な嗜好は、これらの製品の安全性と使いやすさに起因している。最近の製品は、投与ミス、閉塞、液漏れ（すなわち血管外漏出）、静脈の炎症（静脈炎）を減らすように設計されている。上記のような利点から、いくつかの注射剤-ヒュミラ、エンブレル、アバスチン、プレブナール13、アルプロリックス、ベネフィクスなど-、希釈剤、および非経口投与を必要とするその他の製品は、プレフィルドシリンジに包装されている。 過去7年間で、北米、欧州、アジア太平洋を含むさまざまな地域で、プレフィルドシリンジ包装の医薬品が90品目承認された。薬剤開発の臨床段階にあるいくつかの薬剤は、プレフィルドシリンジとの組み合わせで評価されている。 プレフィルドシリンジへの無菌薬剤の充填は、医薬品製造プロセスにおいて最も重要なステップのひとつと考えられています。薬理学的有効性と品質を維持し、エンドユーザーの安全性を確保するために、適切な充填-仕上げ作業は必然的に無菌条件下で実施される。プレフィルドシリンジ充填は、シリンジ充填量とシリンジに充填された液体とプランジャー底部の間のヘッドスペースの両方を極めて厳密に監視する必要があるため、複雑な作業となります。加えて、低分子原薬の複雑化と生物学的製剤の多様化が、高度な無菌充填仕上げ作業への需要を高めている。 中小企業や大企業を含む企業は、それぞれの充填仕上げ作業を受託サービス業者に委託している。第10回バイオ医薬品製造能力と生産に関する年次報告書および調査」によると、生物学的製剤メーカーは、充填仕上げ作業の30％以上を外注していることが確認されている。プレフィルドシリンジ需要の増加と充填仕上げ工程の複雑化に伴い、これらの業務のアウトソーシングは今後増加する可能性が高い。世界中で100社以上がプレフィルドシリンジメーカー向けに充填仕上げサービスを提供しています。医薬品需要の増加に対応するため、サービスプロバイダーは既存のインフラと能力の拡大に積極的に投資しており、過去数年間はサービス契約を通じて顧客層も拡大しています。世界の研究開発パイプラインにある医薬品候補の約55％が注射剤であるため、プレフィルドシリンジメーカーや関連サービスプロバイダーの事業も成長している。COVID-19危機の出現により、ワクチン開発イニシアティブが世界中で増加し、プレフィルドシリンジの需要を大幅に押し上げた。このように、非経口投与用のプレフィルドシリンジの採用が増加していることが、充填仕上げ製造市場を牽引している。 北米の充填仕上げ製造市場の概要 米国の充填仕上げ製造市場は、世界最大かつ最も急成長している市場になると予想されます。広範な研究開発活動や革新的なバイオ医薬品・医薬品の高度な製造など、いくつかの要因が市場の成長をもたらしています。市場成長のもう1つの主要因は、全世界におけるバイオ医薬品・医薬品の持続的な多様性と大規模供給である。 バイオ医薬品産業は、国内最大の収益創出セクターのひとつである。2023年には、米国で130万人以上の雇用を創出した。このように、バイオ医薬品産業の成長は、国内の経済全体のバランスを大幅に維持するのに役立っている。年間5億5,000万米ドルの収益を上げている。したがって、研究と製品開発の増加は、米国における凍結乾燥サービスの需要を増加させると予想される。 北米の充填仕上げ製造市場の売上高と2030年までの予測（百万米ドル） 北米の充填仕上げ製造市場のセグメンテーション 北米の充填仕上げ製造市場は、製品、モダリティ、エンドユーザー、国に基づいてセグメント化されます。製品に基づいて、北米の充填仕上げ製造市場は消耗品と機器に二分されます。消耗品セグメントは2022年に大きな市場シェアを占めた。さらに、消耗品はプレフィルドシリンジ、ガラスバイアル/プラスチックバイアル、カートリッジ、その他に細分化される。 モダリティ別では、北米の充填仕上げ製造市場は、組換えタンパク質、モノクローナル抗体、ワクチン、細胞療法・生物学的療法、遺伝子療法、その他にセグメント化される。ワクチン分野が2022年に最大の市場シェアを占めた。 エンドユーザー別では、北米の充填仕上げ製造市場は、受託製造機関、バイオ医薬品会社、その他に区分される。受託製造機関セグメントが2022年に最大の市場シェアを占めた。 国別に見ると、北米の充填仕上げ剤製造市場は米国、カナダ、メキシコに区分される。2022年の北米充填仕上げ製造市場シェアは米国が独占した。 Becton Dickinson and Co社、Gerresheimer AG社、Groninger and Co GmbH社、IMA Industria Macchine Automatiche SpA社、Maquinaria Industrial Dara SL社、Nipro Medical Europe NV社、NNE AS社、Optima Packaging Group Gmbh社、Schott AG社、SGD SA社、Stevanato Group SpA社、Syntegon Technology GmbH社、West Pharmaceutical Services Inc社は、北米の充填仕上げ剤製造市場で事業を展開している大手企業である。 目次目次1.はじめに 1.1 インサイト・パートナーズ調査レポートのガイダンス 1.2 市場セグメンテーション 2.エグゼクティブサマリー 2.1 主要インサイト 3.調査方法 3.1 調査範囲 3.2 二次調査 3.3 一次調査 4.北米のフィルフィニッシュ製造市場展望 4.1 概要 4.2 PEST分析 5.北米の充填仕上げ材製造市場-主要産業ダイナミクス 5.1 フィルフィニッシュ製造市場：主要産業ダイナミクス 5.2 主な市場促進要因 5.2.1 非経口投与用プレフィルドシリンジの採用拡大 5.2.2 生物製剤に対する需要の高まり 5.3 主な市場阻害要因 5.3.1 バイオ医薬品受託製造業界における競争の激化 5.4 主な市場機会 5.4.1 生物製剤の重要なパイプライン 5.5 主要な将来動向 5.5.1 無菌充填仕上げ用シングルユースシステム 5.6 推進要因と阻害要因の影響 6.充填仕上げ剤製造市場-北米市場分析 7.北米の充填仕上げ製造市場分析-製品 7.1 消耗品 7.1.1 概要 7.1.2 消耗品市場、売上高と2030年までの予測 (百万米ドル) 7.2 インストルメンツ 7.2.1 概要 7.2.2 インストルメンツ市場、収益と2030年までの予測（百万米ドル） 8.北米のフィルフィニッシュ製造市場分析：モダリティ 8.1 組換えタンパク質 8.1.1 概要 8.1.2 組換えタンパク質市場、収益と2030年までの予測（百万米ドル） 8.2 モノクローナル抗体 8.2.1 概要 8.2.2 モノクローナル抗体の市場、収益、2030年までの予測（百万米ドル） 8.3 ワクチン 8.3.1 概要 8.3.2 ワクチン市場、収益と2030年までの予測（US$ Million） 8.4 細胞療法と生物学的療法 8.4.1 概要 8.4.2 細胞療法と生物学的療法の市場、収益と2030年までの予測（百万米ドル） 8.5 遺伝子治療薬 8.5.1 概要 8.5.2 遺伝子治療薬市場、収益と2030年までの予測（百万米ドル） 8.6 その他 8.6.1 概要 8.6.2 その他市場、売上高と2030年までの予測（百万米ドル） 9.北米のフィルフィニッシュ製造市場分析：エンドユーザー 9.1 受託製造組織 9.1.1 概要 9.1.2 受託製造組織の市場、収益、2030年までの予測（百万米ドル） 9.2 バイオ医薬品企業 9.2.1 概要 9.2.2 バイオ医薬品会社の市場、収益、2030年までの予測（百万米ドル） 9.3 その他 9.3.1 概要 9.3.2 その他市場、売上高と2030年までの予測（百万米ドル） 10.北米の充填仕上げ製造市場 - 国別分析 10.1 北米のフィルフィニッシュ製造市場の収益予測・分析-国別 10.1.1 米国 10.1.1.1 米国の充填仕上げ製造市場の2030年までの収益・予測（US$ Mn） 10.1.1.2 米国の充填仕上げ材製造市場の製品別内訳 10.1.1.3 アメリカの充填仕上げ材製造市場の消耗品別内訳 10.1.1.4 アメリカの充填仕上げ剤製造市場の様式別内訳 10.1.1.5 アメリカの充填仕上げ製造市場のエンドユーザー別内訳 10.1.2 カナダ 10.1.2.1 カナダの充填仕上げ剤製造市場の2030年までの収益と予測（US$ Mn） 10.1.2.2 カナダの充填仕上げ剤製造市場の製品別内訳 10.1.2.3 カナダの充填仕上げ材製造市場の消耗品別内訳 10.1.2.4 カナダの充填仕上げ剤製造市場の様式別内訳 10.1.2.5 カナダの充填仕上げ剤製造市場のエンドユーザー別内訳 10.1.3 メキシコ 10.1.3.1 メキシコの充填仕上げ剤製造市場の2030年までの収益と予測（US$ Mn） 10.1.3.2 メキシコの充填仕上げ剤製造市場の製品別内訳 10.1.3.3 メキシコの充填仕上げ材製造市場の消耗品別内訳 10.1.3.4 メキシコの充填仕上げ剤製造市場の様式別内訳 10.1.3.5 メキシコの充填仕上げ剤製造市場のエンドユーザー別内訳 11.産業展望 11.1 概要 11.2 充填剤製造市場の成長戦略（2020～2023年 11.3 無機的成長戦略 11.3.1 概要 11.4 オーガニック成長戦略 11.4.1 概要 12.企業プロフィール 12.1 IMA インダストリア・マッキネ・オートマティック社 12.1.1 主要事実 12.1.2 事業内容 12.1.3 製品とサービス 12.1.4 財務概要 12.1.5 SWOT分析 12.1.6 主要開発 12.2 ニプロメディカルヨーロッパ 12.2.1 主要事実 12.2.2 事業内容 12.2.3 製品とサービス 12.2.4 財務概要 12.2.5 SWOT分析 12.2.6 主要開発 12.3 マキナリア・インダストリアル・ダラSL 12.3.1 主要事実 12.3.2 事業内容 12.3.3 製品とサービス 12.3.4 財務概要 12.3.5 SWOT分析 12.3.6 主要開発 12.4 グローニンガー社 12.4.1 主要事実 12.4.2 事業内容 12.4.3 製品およびサービス 12.4.4 財務概要 12.4.5 SWOT分析 12.4.6 主要開発 12.5 SGD SA 12.5.1 主要事実 12.5.2 事業内容 12.5.3 製品とサービス 12.5.4 財務概要 12.5.5 SWOT分析 12.5.6 主要な開発 12.6 オプティマ・パッケージング・グループ 12.6.1 主要事実 12.6.2 事業内容 12.6.3 製品とサービス 12.6.4 財務概要 12.6.5 SWOT分析 12.6.6 主要開発 12.7 NNE AS 12.7.1 主要事実 12.7.2 事業内容 12.7.3 製品とサービス 12.7.4 財務概要 12.7.5 SWOT分析 12.7.6 主要な開発 12.8 ステヴァナート・グループ 12.8.1 主要事実 12.8.2 事業内容 12.8.3 製品およびサービス 12.8.4 財務概要 12.8.5 SWOT分析 12.8.6 主要開発 12.9 シンテゴン・テクノロジーGmbH 12.9.1 主要事実 12.9.2 事業内容 12.9.3 製品とサービス 12.9.4 財務概要 12.9.5 SWOT分析 12.9.6 主要な開発 12.10 ウエスト・ファーマシューティカル・サービス 12.10.1 主要事実 12.10.2 事業内容 12.10.3 製品とサービス 12.10.4 財務概要 12.10.5 SWOT分析 12.10.6 主要開発 12.11 ゲレスハイマーAG 12.11.1 主要事実 12.11.2 事業内容 12.11.3 製品およびサービス 12.11.4 財務概要 12.11.5 SWOT分析 12.11.6 主要開発 12.12 ショットAG 12.12.1 主要事実 12.12.2 事業内容 12.12.3 製品およびサービス 12.12.4 財務概要 12.12.5 SWOT分析 12.12.6 主要な開発 12.13 ベクトン・ディッキンソン 12.13.1 主要事実 12.13.2 事業内容 12.13.3 製品とサービス 12.13.4 財務概要 12.13.5 SWOT分析 12.13.6 主要開発 13.付録 13.1 会社概要 13.2 用語集
SummaryThe North America fill finish manufacturing market was valued at US$ 3,439.58 million in 2022 and is expected to reach US$ 6,505.56 million by 2030; it is estimated to grow at a CAGR of 8.3% from 2022 to 2030 . Table of ContentsTABLE OF CONTENTS
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