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 規制情報管理システムの世界市場レポート 2024年Regulatory Information Management System Global Market Report 2024 薬事情報管理システムは、薬事業界における製品申請と登録の追跡を合理化するために設計された一元化されたソフトウェアプラットフォームである。医薬品、生物製剤、化粧品などの様々なセグメントに対応し、規制... もっと見る
サマリー薬事情報管理システムは、薬事業界における製品申請と登録の追跡を合理化するために設計された一元化されたソフトウェアプラットフォームである。医薬品、生物製剤、化粧品などの様々なセグメントに対応し、規制プロセスの開始から完了までの追跡と記録を容易にします。薬事情報管理システムで利用される主なコンポーネントには、ソリューションとサービスがある。ソフトウェアソリューションは、顧客の特定の問題に対処するために設計され、導入オプションにはオンプレミスおよびクラウドベースのソリューションが含まれる。これらのシステムは、大企業だけでなく中小企業を含む様々な規模の企業に適用できる。これらのシステムの対象となるアプリケーションには、登録管理、レギュラトリーインテリジェンス、ラベリング管理、申請計画と追跡管理、パブリッシング、文書管理などがあります。これらのアプリケーションは、製薬部門、医療機器部門など、さまざまなエンドユーザーで使用されている。 この調査レポートは、薬事情報管理システムの市場統計を提供するThe Business Research Companyの調査報告書です。薬事情報管理システム産業の世界市場規模、地域シェア、薬事情報管理システム市場シェアを持つ競合企業、詳細な薬事情報管理システム市場セグメント、市場動向とビジネスチャンス、薬事情報管理システム産業で成功するために必要なデータなどを掲載しています。この調査レポートは、規制情報管理システム業界の現在と将来のシナリオを詳細に分析し、必要なすべてのものの完全な視点を提供します。 規制情報管理システムの市場規模は近年急速に成長しています。2023年の17億9,000万ドルから2024年には20億ドルへと、年平均成長率（CAGR）11.9％で成長する。過去の期間に見られた増加は、規制遵守要件の厳格化、製薬業界の成長、サプライチェーンのグローバル化、規制データ量の増加、データセキュリティの重視といった要因によるものである。 規制情報管理システムの市場規模は、今後数年間で急成長が見込まれる。2028年には年平均成長率（CAGR）10.8%で30億1,000万ドルに成長する。予測期間中に予想される成長は、人工知能（AI）との統合、規制環境の複雑化、新興市場における規制情報管理システム（RIMS）の拡大、クラウドベースのソリューションへの需要、リアルタイム規制モニタリングへの注力などに起因すると考えられる。予測期間中に予想される重要な動向には、技術の進歩、外部パートナーとの連携・統合、データ整合性のためのブロックチェーン技術の採用、モバイルアクセスやユーザーフレンドリーなインターフェース、機能横断的なコラボレーションプラットフォームの活用などが含まれる。 臨床試験件数の大幅な増加は、規制情報管理システム市場の成長の主要な推進要因である。臨床試験には、様々な介入の被験者として個人を使用することが含まれ、薬事情報管理システムは、これらの臨床試験に関連する進化する規制要件や複雑性を追跡、管理、簡素化する上で重要な役割を果たしている。特に、2023年2月の世界保健機関（WHO）のデータでは、東南アジアでの臨床試験が2021年の10,966件から2022年には11,030件に増加していることが明らかになった。さらに、アフリカでの臨床試験は2020年の905件から2021年には1,078件に増加した。このような臨床試験の急増は、規制面を効率的に処理するための規制情報管理システムの需要が高まっていることを裏付けている。 デジタル化の継続的な成長は、規制情報管理システム市場の重要な促進要因になると予想される。アナログ情報をデジタルデータに変換するデジタル化により、規制情報管理システム（RIMS）を活用して規制データ、コンプライアンス文書、提出書類の管理を効率化する動きが加速している。2022年12月のAugusta Free Pressのデータによると、デジタルトランスフォーメーションに対する世界の支出は約1兆8,500億ドルに達し、前年から16％増加した。このデジタル化へのシフトは、規制情報管理システムの採用を促進する極めて重要な要因である。 注目すべき傾向は、大手企業による製品イノベーションの重視である。競争力を維持するため、これらの企業はライフサイエンスおよび医療機器分野特有の需要に合わせた革新的な製品を発売している。例えば、2023年2月、ArisGlobal, LLCは治験薬情報管理システム（RIMS）を発表した。これは、医薬品開発の研究開発段階におけるライフサイエンスおよび医療機器企業特有のニーズを満たすよう設計された、事前検証済みのターンキー・ソリューションである。この製品には、臨床試験の承認追跡、治験薬申請と書類計画、保健当局のコミットメント管理などの機能が組み込まれており、効率性とコンプライアンスを高めることができる。 戦略的パートナーシップは、規制情報管理システム市場における規制情報の効率的な共有の採用を簡素化する上で重要な役割を果たしている。企業は戦略的パートナーシップを活用することで、互いの強みとリソースを強化し、相互利益と成功を目指している。例えば、2023年8月、Vitality TechNet Inc.はFlureeと提携し、医薬品規制情報管理を可能にし、創薬プロセスを迅速化することを目指している。 2023年5月、フランスを拠点とするライフサイエンス業界向けコンテンツ・データ管理ソフトウェアのプロバイダーであるエンノブは、英国を拠点とする薬事情報管理（RIM）ソフトウェアとサービスのプロバイダーであるサマリンド・リミテッドを買収した。この戦略的買収により、薬事情報管理システム市場、特に医療機器分野でのエンノブの地位が強化された。 薬事情報管理システム市場で事業を展開している主な企業は、Deloitte Touche Tohmatsu Limited、DXC Technology Company、IQVIA Inc.、Wipro Ltd.、Parexel International Corporation、Korber Pharma、Veeva Systems Inc.、Dovell Technologies Inc.、Calyx、ArisGlobal LLC、DDi Inc、NNIT A/S、Freyr Software Services Private Limited、Navitas Life Sciences、MasterControl Solutions Inc.、Sparta Systems Inc.、Instem PLC、Phlexglobal Ltd.、Ennov SA、LORENZ Life Sciences Group、Extedo GmbH、Gimmal、Dot Compliance Ltd.、Kalypso LP、Rimsys Inc.、Virtify Inc.、Glemser Technologies Corporation、RegDesk、AmpleLogic、Ithos Global Inc. 2023年の規制情報管理システム市場で最大の地域は北米であった。アジア太平洋地域は予測期間中に最も急成長する地域と予想される。規制情報管理システム市場レポートの対象地域は、アジア太平洋、西欧、東欧、北米、南米、中東、アフリカです。 規制情報管理システム市場レポートの対象国は、オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国、カナダ、イタリア、スペインです。 規制情報管理システム市場は、データ管理、書類管理、製品登録ライフサイクル管理サービス、簡単に設定できるダッシュボードやレポートなどのサービスを提供することで得られる収益で構成される。市場価値には、サービス・プロバイダーが販売する、あるいはサービス提供に含まれる関連商品の価値も含まれる。企業間で取引される、または最終消費者に販売される商品とサービスのみが含まれる。 市場価値とは、指定された市場および地域内で、企業が商品および／またはサービスを販売、助成金、または寄付を通じて得る収益を、通貨（特に指定がない限り米ドル）で表したものと定義される。 特定地域の収益は、生産地に関係なく、市場内の特定地域の組織が生み出す収益である消費額である。これには、サプライチェーンに沿った再販（サプライチェーンのさらに途中、または他の製品の一部としての再販）による収入は含まれない。 目次1.エグゼクティブ・サマリー2.規制情報管理システム市場の特徴 3.規制情報管理システムの市場動向と戦略 4.規制情報管理システム市場-マクロ経済シナリオ 4.1.高インフレの市場への影響 4.2.ウクライナ・ロシア戦争の市場への影響 4.3.COVID-19の市場への影響 5.規制情報管理システムの世界市場規模と成長 5.1.規制情報管理システムの世界市場の促進要因と抑制要因 5.1.1.市場の促進要因 5.1.2.市場の阻害要因 5.2.世界の規制情報管理システムの歴史的市場規模および成長、2018年～2023年、金額（億ドル） 5.3.規制情報管理システムの世界予測市場規模・成長率、2023年～2028年、2033年、金額（億ドル） 6.規制情報管理システムの市場セグメント 6.1.規制情報管理システムの世界市場、コンポーネント別セグメント、歴史的および予測、2018年～2023年、2023年～2028年、2033年、10億ドル ソリューション サービス 6.2.規制情報管理システムの世界市場：展開別セグメント：過去および予測、2018年～2023年、2023年～2028年、2033年、10億ドル オンプレミス クラウド 6.3.規制情報管理システムの世界市場：企業規模別セグメント：歴史的および予測、2018年～2023年、2023年～2028年、2033年、10億ドル 中小企業 大企業 6.4.規制情報管理システムの世界市場：用途別セグメント：歴史的および予測、2018年～2023年、2023年～2028年、2033年、10億ドル 登録管理 薬事インテリジェンス ラベリング管理 提出計画および追跡管理 出版管理 文書管理 その他のアプリケーション 6.5.規制情報管理システムの世界市場、エンドユーザー別セグメント、歴史的および予測、2018年～2023年、2023年～2028年、2033年、10億ドル 医薬品セクター 医療機器分野 その他のエンドユーザー 7.薬事情報管理システム市場の地域別・国別分析 7.1.薬事情報管理システムの世界市場、地域別、歴史的および予測、2018年～2023年、2023年～2028年、2033年、10億ドル 7.2.薬事情報管理システムの世界市場：国別：歴史的および予測、2018年～2023年、2023年～2028年、2033年、10億ドル 8.アジア太平洋地域の規制情報管理システム市場 8.1.アジア太平洋地域の規制情報管理システム市場概要 地域情報, COVID-19の影響, 市場情報, 背景情報, 政府の取り組み, 規制, 規制機関, 主要団体, 課税額, 法人税構造, 投資, 主要企業 8.2.アジア太平洋地域の規制情報管理システム市場、コンポーネント別セグメント、歴史的および予測、2018年～2023年、2023年～2028年F、2033年F、10億ドル 8.3.アジア太平洋地域の規制情報管理システム市場：用途別セグメント：歴史的および予測、2018年～2023年、2023年～2028年、2033年、10億ドル 8.4.アジア太平洋地域の規制情報管理システム市場：エンドユーザー別セグメント：歴史的および予測、2018年～2023年、2023年～2028年、2033年、10億ドル 9.中国の規制情報管理システム市場 9.1.中国規制情報管理システム市場概要 9.2.中国規制情報管理システム市場、コンポーネント別セグメント、歴史的および予測、2018-2023年、2023-2028F、2033F、10億ドル 9.3.中国規制情報管理システム市場：用途別セグメント：歴史的および予測、2018年～2023年、2023年～2028年、2033年、10億ドル 9.4.中国規制情報管理システム市場：エンドユーザー別セグメント：歴史的および予測、2018年～2023年、2023年～2028年、2033億ドル 4. 10.インドの規制情報管理システム市場 10.1.インド規制情報管理システム市場：コンポーネント別セグメント：歴史的および予測、2018-2023年、2023-2028F、2033F、10億ドル 10.2.インド規制情報管理システム市場：用途別セグメント：歴史的及び予測、2018年～2023年、2023年～2028年、2033年、10億ドル 10.3.インド規制情報管理システム市場：エンドユーザー別セグメント：過去と予測、2018年～2023年、2023年～2028年、2033年、10億ドル 11.日本の規制情報管理システム市場 11.1.日本の規制情報管理システム市場概要 11.2.日本の規制情報管理システム市場、コンポーネント別セグメント、歴史的および予測、2018-2023年、2023-2028F、2033F、10億ドル 11.3.日本の規制情報管理システム市場：用途別セグメント：歴史的および予測、2018年～2023年、2023年～2028年、2033年、10億ドル 11.4.日本の規制情報管理システム市場：エンドユーザー別セグメント：歴史的および予測、2018年～2023年、2023年～2028年、2033年、10億ドル 12.オーストラリア規制情報管理システム市場 12.1.オーストラリア規制情報管理システム市場：構成要素別セグメント：歴史的および予測、2018-2023年、2023-2028F、2033F、10億ドル 12.2.オーストラリア規制情報管理システム市場：用途別セグメント：歴史的および予測、2018年～2023年、2023年～2028年、2033年、10億ドル 12.3.オーストラリア規制情報管理システム市場：エンドユーザー別セグメント：過去と予測、2018年～2023年、2023年～2028年、2033年、10億ドル 13.インドネシアの規制情報管理システム市場 13.1.インドネシア規制情報管理システム市場：構成部品別セグメント：過去と予測、2018～2023年、2023～2028年、2033F、10億ドル 13.2.インドネシア規制情報管理システム市場：用途別セグメント：歴史的及び予測、2018年～2023年、2023年～2028年、2033年、10億ドル 13.3.インドネシア規制情報管理システム市場：エンドユーザー別セグメント：過去と予測、2018年～2023年、2023年～2028年、2033年、10億ドル 14.韓国の規制情報管理システム市場 14.1.韓国の規制情報管理システム市場概観 14.2.韓国規制情報管理システム市場、コンポーネント別セグメント、歴史的および予測、2018-2023年、2023-2028F、2033F、10億ドル 14.3.韓国規制情報管理システム市場：用途別セグメント：歴史的および予測、2018年～2023年、2023年～2028年、2033年、10億ドル 14.4.韓国規制情報管理システム市場：エンドユーザー別セグメント：過去と予測、2018年～2023年、2023年～2028年、2033年、10億ドル 15.西ヨーロッパの規制情報管理システム市場 15.1.西欧の規制情報管理システム市場概観 15.2.西欧の規制情報管理システム市場、コンポーネント別セグメント、歴史的および予測、2018-2023年、2023-2028F、2033F、10億ドル 15.3.西欧の規制情報管理システム市場：用途別セグメント：歴史的および予測、2018年～2023年、2023年～2028年、2033年、10億ドル 15.4.西欧の規制情報管理システム市場：エンドユーザー別セグメント：歴史的および予測、2018年～2023年、2023年～2028年、2033年、10億ドル 16.イギリスの規制情報管理システム市場 16.1.英国規制情報管理システム市場：コンポーネント別セグメント：歴史的および予測、2018-2023年、2023-2028F、2033F、10億ドル 16.2.イギリスの規制情報管理システム市場：用途別セグメント：歴史的および予測、2018年～2023年、2023年～2028年、2033年、10億ドル 16.3.イギリスの規制情報管理システム市場：エンドユーザー別セグメント：過去と予測、2018年～2023年、2023年～2028年、2033年、10億ドル 17.ドイツの規制情報管理システム市場 17.1.ドイツ規制情報管理システム市場：コンポーネント別セグメント：歴史的および予測、2018-2023年、2023-2028F、2033F、10億ドル 17.2.ドイツ規制情報管理システム市場：用途別セグメント：歴史的および予測、2018年～2023年、2023年～2028年、2033年、10億ドル 17.3.ドイツ規制情報管理システム市場：エンドユーザー別セグメント：過去と予測、2018年～2023年、2023年～2028年、2033年、10億ドル 18.フランスの規制情報管理システム市場 18.1.フランス規制情報管理システム市場：コンポーネント別セグメント：歴史的および予測、2018-2023年、2023-2028F、2033F、10億ドル 18.2.フランス規制情報管理システム市場：用途別セグメント：歴史的及び予測、2018年～2023年、2023年～2028年、2033年、10億ドル 18.3.フランス規制情報管理システム市場：エンドユーザー別セグメント：過去と予測、2018年～2023年、2023年～2028年、2033年、10億ドル 19.イタリアの規制情報管理システム市場 19.1.イタリア規制情報管理システム市場：コンポーネント別セグメント：歴史的および予測、2018-2023年、2023-2028F、2033F、10億ドル 19.2.イタリア規制情報管理システム市場：用途別セグメント：歴史的および予測、2018年～2023年、2023年～2028年、2033年、10億ドル 19.3.イタリア規制情報管理システム市場：エンドユーザー別セグメント：歴史的および予測、2018年～2023年、2023年～2028年、2033年、10億ドル 20.スペインの規制情報管理システム市場 20.1.スペイン規制情報管理システム市場：コンポーネント別セグメント：歴史的および予測、2018-2023年、2023-2028F、2033F、10億ドル 20.2.スペイン規制情報管理システム市場：用途別セグメント：歴史的および予測、2018年～2023年、2023年～2028年、2033年、10億ドル 20.3.スペイン規制情報管理システム市場：エンドユーザー別セグメント：過去と予測、2018年～2023年、2023年～2028年、2033年、10億ドル 21.東欧の規制情報管理システム市場 21.1.東欧の規制情報管理システム市場概観 21.2.東欧の規制情報管理システム市場、コンポーネント別セグメント、歴史的および予測、2018-2023年、2023-2028F、2033F、10億ドル 21.3.東欧の規制情報管理システム市場：用途別セグメント：歴史的および予測、2018年～2023年、2023年～2028年、2033年、10億ドル 21.4.東欧の規制情報管理システム市場：エンドユーザー別セグメント：歴史的および予測、2018年～2023年、2023年～2028年、2033年、10億ドル 22.ロシアの規制情報管理システム市場 22.1.ロシア規制情報管理システム市場：構成部品別セグメント：過去と予測、2018-2023年、2023-2028F、2033F、10億ドル 22.2.ロシア規制情報管理システム市場：用途別セグメント：歴史的及び予測、2018年～2023年、2023年～2028年、2033年、10億ドル 22.3.ロシア規制情報管理システム市場：エンドユーザー別セグメント：過去と予測、2018年～2023年、2023年～2028年、2033年、10億ドル 23.北米の規制情報管理システム市場 23.1.北米の規制情報管理システム市場概観 23.2.北米の規制情報管理システム市場、コンポーネント別セグメント、歴史的および予測、2018年～2023年、2023年～2028年、2033年、10億ドル 23.3.北米の規制情報管理システム市場：用途別セグメント：歴史的および予測、2018年～2023年、2023年～2028年、2033年、10億ドル 23.4.北米の規制情報管理システム市場：エンドユーザー別セグメント：歴史的および予測、2018年～2023年、2023年～2028年、2033年、10億ドル 24.米国の規制情報管理システム市場 24.1.米国の規制情報管理システム市場概観 24.2.米国の規制情報管理システム市場、コンポーネント別セグメント、歴史的および予測、2018-2023年、2023-2028F、2033F、10億ドル 24.3.米国の規制情報管理システム市場：用途別セグメント：歴史的および予測、2018年～2023年、2023年～2028年、2033年、10億ドル 24.4.米国規制情報管理システム市場：エンドユーザー別セグメント：過去と予測、2018年～2023年、2023年～2028年、2033年、10億ドル 25.カナダの規制情報管理システム市場 25.1.カナダの規制情報管理システム市場概観 25.2.カナダ規制情報管理システム市場、コンポーネント別セグメント、歴史的および予測、2018-2023年、2023-2028F、2033F、10億ドル 25.3.カナダ規制情報管理システム市場：用途別セグメント：歴史的および予測、2018年～2023年、2023年～2028年、2033年、10億ドル 25.4.カナダ規制情報管理システム市場：エンドユーザー別セグメント：歴史的および予測、2018年～2023年、2023年～2028年、2033年、10億ドル 26.南米の規制情報管理システム市場 26.1.南米の規制情報管理システム市場概観 26.2.南米の規制情報管理システム市場、コンポーネント別セグメント、歴史的および予測、2018年～2023年、2023年～2028年、2033年、10億ドル 26.3.南米の規制情報管理システム市場：用途別セグメント：歴史的および予測、2018年～2023年、2023年～2028年、2033年、10億ドル 26.4.南米の規制情報管理システム市場：エンドユーザー別セグメント：歴史的および予測、2018年～2023年、2023年～2028年、2033年、10億ドル 27.ブラジルの規制情報管理システム市場 27.1.ブラジル規制情報管理システム市場：コンポーネント別セグメント：歴史的および予測、2018-2023年、2023-2028F、2033F、10億ドル 27.2.ブラジル規制情報管理システム市場：用途別セグメント：歴史的および予測、2018年～2023年、2023年～2028年、2033年、10億ドル 27.3.ブラジル規制情報管理システム市場：エンドユーザー別セグメント：過去と予測、2018年～2023年、2023年～2028年、2033年、10億ドル 28.中東の規制情報管理システム市場 28.1.中東の規制情報管理システム市場概観 28.2.中東の規制情報管理システム市場、コンポーネント別セグメント、歴史的および予測、2018-2023年、2023-2028F、2033F、10億ドル 28.3.中東の規制情報管理システム市場：用途別セグメント：歴史的および予測、2018年～2023年、2023年～2028年、2033年、10億ドル 28.4.中東の規制情報管理システム市場：エンドユーザー別セグメント：過去と予測、2018年～2023年、2023年～2028年、2033年、10億ドル 29.アフリカの規制情報管理システム市場 29.1.アフリカの規制情報管理システム市場概観 29.2.アフリカの規制情報管理システム市場、コンポーネント別セグメント、歴史的および予測、2018-2023年、2023-2028F、2033F、10億ドル 29.3.アフリカの規制情報管理システム市場：用途別セグメント：歴史的および予測、2018年～2023年、2023年～2028年、2033年、10億ドル 29.4.アフリカの規制情報管理システム市場：エンドユーザー別セグメント：歴史的および予測、2018年～2023年、2023年～2028年、2033年、10億ドル 30.規制情報管理システム市場の競争環境と企業プロファイル 30.1.規制情報管理システム市場の競争環境 30.2.薬事情報管理システム市場企業プロフィール 30.2.1.デロイト トウシュ トーマツ リミテッド 30.2.1.1.概要 30.2.1.2.製品とサービス 30.2.1.3.戦略 30.2.1.4.財務パフォーマンス 30.2.2.DXCテクノロジー社 30.2.2.1.概要 30.2.2.2.製品とサービス 30.2.2.3.戦略 30.2.2.4.財務パフォーマンス 30.2.3.IQVIA社 30.2.3.1.概要 30.2.3.2.製品とサービス 30.2.3.3.戦略 30.2.3.4.財務パフォーマンス 30.2.4.ウィプロ 30.2.4.1.概要 30.2.4.2.製品とサービス 30.2.4.3.戦略 30.2.4.4.財務パフォーマンス 30.2.5.パレクセル・インターナショナル・コーポレーション 30.2.5.1.概要 30.2.5.2.製品とサービス 30.2.5.3.戦略 30.2.5.4.財務パフォーマンス 31.規制情報管理システム市場 その他の主要企業と革新的企業 31.1.コルバー製薬 31.2.ビーバシステムズ 31.3.ドーベル・テクノロジーズ・インク 31.4.カリックス 31.5.アリスグローバル 31.6.DDi Inc. 31.7.NNIT A/S 31.8.フレイア・ソフトウェア・サービス・プライベート・リミテッド 31.9.ナビタス・ライフサイエンス 31.10.マスターコントロール・ソリューションズ 31.11.スパルタシステムズ 31.12.インステムPLC 31.13.フレックスグローバル 31.14.エノフSA 31.15.ロレンツライフサイエンスグループ 32.世界の薬事情報管理システム市場の競合ベンチマーキング 33.規制情報管理システムの世界市場競争ダッシュボード 34.規制情報管理システム市場における主なM&A 35.薬事情報管理システム市場の将来展望と可能性分析 35.1 2028年の規制情報管理システム市場：最も新しい機会を提供する国 35.2 2028年の薬事情報管理システム市場：最も新しい機会を提供するセグメント 35.3 2028年の規制情報管理システム市場-成長戦略 35.3.1 市場動向に基づく戦略 35.3.2 競合他社の戦略 36.付録 36.1.略語 36.2.通貨 36.3.過去のインフレ率と予想インフレ率 36.4.調査に関するお問い合わせ 36.5.ビジネスリサーチ会社 36.6.著作権と免責事項
SummaryA regulatory information management system is a centralized software platform designed to streamline the tracking of product applications and registrations within the regulatory industry. It facilitates the tracking and recording of regulatory processes from initiation to completion, catering to various segments such as pharmaceuticals, biologics, and cosmetics. Table of Contents1. Executive Summary
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