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ファブリー病治療：市場シェア分析、産業動向・統計、2019年～2029年の成長予測Fabry Disease Treatment - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts 2019 - 2029 ファブリー病治療市場は、予測期間中にCAGR 6.8%を記録すると予想されている。 COVID-19はファブリー病治療薬市場に大きな影響を与えた。病院で治療を受けていたファブリー病患者は、パンデミック初期に医療ス... もっと見る
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サマリーファブリー病治療市場は、予測期間中にCAGR 6.8%を記録すると予想されている。 COVID-19はファブリー病治療薬市場に大きな影響を与えた。病院で治療を受けていたファブリー病患者は、パンデミック初期に医療スタッフによる薬剤注入の遅延や薬剤注入サービスの中断を経験したからである。また、COVID-19に感染したファブリー病患者は免疫系機能の変化を目の当たりにした。例えば、2022年6月にPubMedに発表された論文によると、ファブリー病（FD）患者では、COVID-19の重症化リスクはFDそのものよりもむしろ免疫系によって引き起こされていた。従って、FDの合併症はCOVID-19によって悪化した。しかし、即効性のある薬が入手できないことが市場の成長に大きく影響した。その上、FD治療における進歩の上昇と主要市場プレイヤーによる強力なパイプライン資産により、市場は今後数年間で大きな成長を目撃することが期待されている。 市場成長の要因としては、ファブリー病治療に関連する認知度の急上昇、ファブリー病関連の研究開発の増加、有望なパイプライン製品などが挙げられ、市場成長を牽引している。ファブリー病に関連する認知度は、患者や医療スタッフにとって極めて重要である。近年、米国や英国など、さまざまな国でファブリー病の治療に関する認識が高まっている。例えば、全米ファブリー病財団（NFDF）によると、米国では毎年4月をファブリー病啓発月間としている。啓発プログラムには、一般市民、患者、介護者、医療専門家への教育が含まれる。さらに、啓発活動はファブリー病に対する認識、診断、管理を強化するのに役立っており、これにより調査期間中の市場成長が促進されると期待されている。 加えて、ファブリー病治療に関連する研究開発の増加や資金調達の増加も市場成長を促進すると予想される。例えば、2022年12月、Bio Sidus SAは、Fabrazymeで既に治療され、以前に安定化したFD患者におけるAGA BETA BSの有効性と安全性を評価する臨床試験を後援した。また、規制当局の承認を受ける可能性のある様々なファブリー病パイプライン製品も市場の成長を後押ししている。例えば、2021年8月、欧州委員会はAmicus Therapeutics社が販売するGalafoldを、アメナブル変異を有する12歳以上のファブリー病患者の長期治療薬として承認した。 このように、FDの認知度向上、製品上市の増加、FD治療に対する規制当局の承認により、調査対象市場は調査期間中に大きな成長を遂げると予想される。しかし、新興国における診断リソースの不足は、調査期間中の市場成長を阻害するであろう。 ファブリー病治療薬市場の動向酵素補充療法は予測期間中に健全な成長が見込まれるファブリー病患者は、慢性腎臓病や心線維症などの臓器障害が発症する前に早期に治療を開始すれば、酵素補充療法が臨床的に有益となる可能性がある。ファブリー病の治療に用いられる2つの重要な酵素補充療法には、アガルシダーゼ・ベータとアガルシダーゼ・アルファがある。さらに、これら2つは投与によりα-ガラクトシダーゼAの作用を模倣する。 ファブリー病の治療における酵素補充療法の需要の高まりと、患者におけるその良好な転帰により、研究セグメントは大きく成長すると予想される。これは、ファブライザイムなどの酵素補充療法がファブリー病の主な原因に作用するためである。例えば、ファブラザイムはα-ガラクトシダーゼの欠如を引き起こすGLA遺伝子の変異に対処する。2022年10月に『Frontier Journal』誌に掲載された論文によると、ERTはファブリー病の治療に成功し、GLA酵素の外因性補充を伴う。さらに、酵素補充療法（ERT）がFDに用いられた場合、寿命が延びる可能性があることが研究によって証明された。例えば、2022年5月にIntechOpenジャーナルに掲載された論文によると、酵素補充療法はFDを治癒させることが可能であり、患者に従来よりも大幅に長い余命と重篤な全身症状を与える。このように、FDにおける酵素補充療法の採用が増加しているため、ERTの需要は増加し、予測期間中のセグメント成長に寄与すると考えられる。 加えて、製薬企業はファブリー病を治療するための新たなアガルシダーゼβ薬の販売戦略を採用している。例えば、2022年3月、JCRファーマシューティカルズ株式会社は住友大日本製薬株式会社と、ファブリー病を治療するためのアガルシダーゼβBS点滴静注の日本での販売に関する契約を締結した。このような主要企業による戦略的合意により、ERTの利用可能性が高まり、調査期間中の市場成長がさらに促進されると予想される。 したがって、FDにおけるERTが提供する利点の増加や、主要プレーヤーによる様々な戦略的合意のおかげで、調査対象セグメントは調査期間中に大きな市場成長を目撃すると予想される。 北米は予測期間中に大幅な成長が見込まれる北米は、医療費の高騰、ファブリー病に関連する認知度の上昇、同地域の主要市場プレイヤーのパイプライン資産と製品上市の増加により、予測期間中に健全な成長が見られると予想される。例えば、ジェンザイム社は2022年3月、未治療または6カ月以上未治療の成人ファブリー病患者を対象に、ファブリー病の神経障害性症状および腹痛症状に対するベングルスタットの効果を評価する臨床試験を開始した。このような臨床試験は、将来的に新製品の市場導入につながる良好な結果をもたらす可能性があり、ひいては将来の市場成長に寄与する可能性がある。 さらに、この地域全体で希少疾患に資金を提供し支援する政府の取り組みが、調査期間中の市場成長を後押しすると予想される。例えば、2023年3月、カナダ保健省大臣は、3年間で最大15億米ドルを投資する初の希少疾患治療薬国家戦略の1つを支援する施策を公表した。これにより政府は、小児を含むカナダ全土の患者の健康状態を改善するため、希少疾患に対する有効な医薬品へのアクセスを向上させ、購入しやすくする。 したがって、FD療法に関連するパイプライン研究の増加や、希少疾病を支援するための政府からの高額の投資により、研究市場は予測期間中、北米で大きな成長を遂げると予想される。 ファブリー病治療業界概要ファブリー病治療薬市場は、世界的および地域的に事業を展開する少数の大手企業が存在するため、その性質上統合されている。同市場の主要企業には、サノフィ（ジェンザイム・コーポレーション）、武田薬品工業、Amicus Therapeutics, Inc、ISU ABXIS、JCRファーマシューティカルズ株式会社、Protalix BioTherapeuticsなどがある。 その他の特典
目次1 はじめに1.1 調査の前提条件と市場定義 1.2 調査範囲 2 調査方法 3 エグゼクティブサマリー 4 市場ダイナミクス 4.1 市場概要 4.2 市場の促進要因 4.2.1 ファブリー病に関する認知度の急上昇 4.2.2 ファブリー病に関する研究開発の増加と有望なパイプライン製品 4.3 市場の阻害要因 4.3.1 新興国における診断リソースの不足 4.4 ポーターのファイブフォース分析 4.4.1 新規参入企業の脅威 4.4.2 買い手／消費者の交渉力 4.4.3 サプライヤーの交渉力 4.4.4 代替製品の脅威 4.4.5 競争ライバルの激しさ 5 市場セグメント（金額別市場規模-百万米ドル） 5.1 治療法別 5.1.1 酵素補充療法 5.1.2 経口シャペロン療法 5.1.3 その他の治療法 5.2 投与経路別 5.2.1 経口投与 5.2.2 静脈ルート 5.3 流通経路別 5.3.1 病院薬局 5.3.2 小売薬局 5.3.3 オンライン薬局 5.4 地域別 5.4.1 北米 5.4.1.1 米国 5.4.1.2 カナダ 5.4.1.3 メキシコ 5.4.2 ヨーロッパ 5.4.2.1 ドイツ 5.4.2.2 イギリス 5.4.2.3 フランス 5.4.2.4 イタリア 5.4.2.5 スペイン 5.4.2.6 その他のヨーロッパ 5.4.3 アジア太平洋 5.4.3.1 中国 5.4.3.2 日本 5.4.3.3 インド 5.4.3.4 オーストラリア 5.4.3.5 韓国 5.4.3.6 その他のアジア太平洋地域 5.4.4 その他の地域 6 競争環境 6.1 企業プロフィール 6.1.1 サノフィ（ジェンザイム株式会社） 6.1.2 武田薬品工業 6.1.3 アミカス・セラピューティクス社 6.1.4 アイエスユーエイブシス 6.1.5 JCRファーマシューティカルズ株式会社 6.1.6 プロタリックス・バイオセラピューティクス 6.1.7 Chiesi Farmaceutici S.p.A. 6.1.8 フリーライン・セラピューティクス・ホールディングス PLC 6.1.9 ユーハンコーポレーション 6.1.10 M6Pセラピューティクス 7 市場機会と今後の動向
SummaryThe Fabry disease treatment market is expected to register a CAGR of 6.8% over the forecast period. COVID-19 significantly impacted the Fabry disease treatment market since Fabry disease patients receiving treatment in the hospitals experienced delayed drug infusion or disruptions in drug infusion services provided by the healthcare staff during the early pandemic period. Also, the COVID-19-infected Fabry disease patients witnessed changes in their immune system functions. For instance, according to the article published in June 2022 in PubMed, in Fabry Disease (FD) patients, the risk for severe COVID-19 was driven by the immune system rather than by FD itself. Thus, the complication of FD was exacerbated due to COVID-19; however, the unavailability of immediate medication significantly impacted the market growth. Besides, the market is expected to witness significant growth in the coming years owing to the rise in advancements in FD treatment and strong pipeline assets by the key market players. The factor contributing to the market's growth includes a surge in awareness associated with Fabry disease treatment, a rise in R&D related to Fabry disease, and promising pipeline products, which drives the market's growth. Awareness associated with Fabry's disease is crucial for patients and healthcare staff. In recent years, there has been a rise in awareness related to treating Fabry disease in different countries such as the United States, United Kingdom, and others. For instance, according to the National Fabry Disease Foundation (NFDF), 'April' is observed as Fabry Disease Awareness Month annually in the United States. The awareness programs include educating the public, patients, caregivers, and healthcare professionals. Furthermore, the awareness activities help to enhance the perception, diagnosis, and management of Fabry disease, which is thereby expected to drive market growth over the study period. In addition, the rise in research and development and increase in funding related to Fabry disease treatment is also expected to fuel the market growth. For instance, in December 2022, Bio Sidus SA sponsored a clinical trial to evaluate the efficacy and safety of AGA BETA BS in patients with FD already treated and previously stabilized with Fabrazyme. Also, various Fabry disease pipeline products that have the potential to receive regulatory approvals also drive the growth of the market. For instance, in August 2021, the European Commission approved Galafold, marketed by Amicus Therapeutics, for the long-term treatment of Fabry disease patients aged 12 years and above with an amenable mutation. Thus, owing to the increased awareness of FD, the rise in product launches, and regulatory approval for FD therapies, the studied market is expected to witness significant growth over the study period. However, the lack of diagnostic resources in emerging countries will impede market growth over the study period. Fabry Disease Treatment Market TrendsEnzyme Replacement Therapy is Expected to Witness a Healthy Growth Over the Forecast PeriodPatients with Fabry disease may benefit clinically from enzyme replacement therapy when treatment is started early before the development of organ damage such as chronic kidney disease or cardiac fibrosis. The two significant enzyme replacement therapies employed in treating Fabry disease include Agalsidase Beta and Agalsidase Alfa. Furthermore, upon administration, both of these mimic the actions of alpha-galactosidase A. The studied segment is expected to grow significantly due to the higher demand for enzyme replacement therapies in treating Fabry disease and their positive outcome in patients. This is because enzyme replacement therapies such as Fabrazyme work on the primary cause of Fabry disease. For instance, Fabrazyme addresses mutations in the GLA gene, which causes the lack of alpha-galactosidase. According to an article published in October 2022 in Frontier Journal, ERT was used successfully to treat Fabry disease and entails the exogenous replacement of the GLA enzyme. Furthermore, studies demonstrated the probability of a more extended life period when enzyme replacement therapies (ERTs) are employed for FD. For instance, as per the article published in May 2022 in IntechOpen journal, enzyme replacement therapy is possible to cure FD, giving patients substantially longer life expectancies and less severe systemic symptoms than in the past. Thus, owing to the increased adoption of enzyme replacement therapies in FD, the demand for ERT is likely to rise, contributing to segment growth over the forecast period. In addition, pharmaceutical companies are adopting strategies to market new agalsidase beta drugs to treat Fabry disease. For instance, in March 2022, JCR Pharmaceuticals Co., Ltd. entered into an agreement with Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd. for marketing Agalsidase Beta BS I.V. Infusion in Japan to treat Fabry disease. Thus, owing to such a strategic agreement by the key players, the availability of ERT is expected to rise, further boosting the market growth over the study period. Hence, owing to the rise in advantages offered by the ERT in FD and various strategic agreements by the key players, the studied segment is expected to witness significant market growth over the study period. North America is Expected to Witness a Significant Growth Over the Forecast PeriodNorth America is expected to witness healthy growth over the forecast period owing to the high healthcare expenditure, rise in awareness related to Fabry disease, and increase in pipeline assets and product launches of key market players in the region. For instance, in March 2022, Genzyme initiated a clinical trial to evaluate the effect of venglustat on neuropathic and abdominal pain symptoms of Fabry disease in adult participants with Fabry disease who are treatment-naïve or untreated for at least 6 months. Such clinical trials may lead to positive results leading to the introduction of new products in the market in the future and hence may contribute to the growth of the market in the future. Furthermore, government initiatives to fund and support rare diseases across the region are expected to bolster market growth over the study period. For instance, in March 2023, the Minister of Health Canada publicized measures to support one of the first National Strategies for Drugs for Rare Diseases, with an investment of up to USD 1.5 billion over three years. Through this, the government increases access to and affordability of effective drugs for rare diseases to improve the health of patients across Canada, including children. Therefore, owing to the rise in pipeline studies related to FD therapies and high investment from the government to support rare diseases, the studied market is expected to witness significant growth in North America over the forecast period. Fabry Disease Treatment Industry OverviewThe Fabry disease treatment market is consolidated in nature due to the presence of a few major players operating globally and regionally. A few of the major companies in the market are Sanofi (Genzyme Corporation), Takeda Pharmaceutical Company Limited, Amicus Therapeutics, Inc, ISU ABXIS, JCR Pharmaceuticals Co., Ltd., Protalix BioTherapeutics, among others. Additional Benefits:
Table of Contents1 INTRODUCTION
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