前頭側頭型認知症市場疫学、産業動向、シェア、規模、成長、機会、2024-2034年予測

Frontotemporal Dementia Market: Epidemiology, Industry Trends, Share, Size, Growth, Opportunity, and Forecast 2024-2034

前頭側頭型認知症の主要7市場は、2023年に1億2,380万米ドルに達した。今後、IMARC Groupは、7MMが2034年までに5億9630万米ドルに達し、2024年から2034年の間に15.36%の成長率（CAGR）を示すと予測している。 ... もっと見る

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IMARC Services Private Limited. アイマークサービス	2024年5月6日	US$6,499 シングルユーザライセンスライセンス・価格情報・注文方法はこちら	138	英語

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サマリー

前頭側頭型認知症の主要7市場は、2023年に1億2,380万米ドルに達した。今後、IMARC Groupは、7MMが2034年までに5億9630万米ドルに達し、2024年から2034年の間に15.36%の成長率（CAGR）を示すと予測している。

前頭側頭型認知症市場は、IMARCの新しいレポート「前頭側頭型認知症市場」で包括的に分析されています：疫学、産業動向、シェア、規模、成長、機会、および2024-2034年の予測」と題するIMARCの新刊レポートで、前頭側頭型認知症市場を包括的に分析しています。前頭側頭型認知症は、脳の前頭葉と側頭葉における進行性の神経細胞障害によって引き起こされる早期発症型の神経変性疾患である。脳の最初の患部によって、この疾患は行動変容型前頭側頭型認知症、原発性進行性失語症、意味性認知症、進行性非流暢性失語症に分類される。前頭側頭型認知症の症状は時間とともに悪化し、個人差がある。共通する徴候は、個人的および社会的行動の著しい変化、感情の鈍麻、無気力、受容言語および表現言語の障害などである。前頭側頭型認知症に罹患している人は、コントロールできない食事、自制心の欠如、話すことや理解することの困難さ、意思疎通の困難さ、読み書きの能力の喪失などを経験することもある。診断には、前頭側頭型認知症の家族歴、患者の臨床症状、身体診察の評価が必要である。MRI、CTスキャン、PETスキャンなど、さまざまな画像検査が脳の患部を検出するために行われる。医療従事者は、診断を確定し、他の健康状態を除外するために腰椎穿刺を行うこともあります。

脳のタンパク質の産生に影響を与え、細胞死や脳損傷を引き起こす遺伝子変異の症例が増加していることが、主に前頭側頭型認知症市場を牽引している。これに加えて、認知機能の変化を評価し、この疾患と一致する特定の障害パターンを特定するための神経心理学的検査の利用が増加していることも、世界市場を推進している。さらに、前頭側頭型認知症を患う患者のさまざまな行動上の問題に対処するために抗うつ薬や抗精神病薬が広く採用されていることも、同市場に明るい展望をもたらしている。これに加えて、行動療法、理学療法、作業療法、言語療法などの非薬理学的介入が普及してきており、破壊的行動を予防し、症状の緩和をもたらすことも、市場の成長を後押ししている。さらに、多くの主要企業が研究開発活動に大規模な投資を行っており、遺伝子治療を含む革新的な治療法を発表し、病気の進行を抑えたり止めたりする可能性がある。このことも、成長を促す重要な要因となっている。さらに、神経変性疾患に対するパイプライン医薬品の早期承認を可能にする有利な基準の導入や、新製品の参入を奨励する臨床研究が、今後数年間における前頭側頭型認知症市場のさらなる牽引役となることが期待される。

IMARCグループの最新レポートでは、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本の前頭側頭型認知症市場を網羅的に分析しています。これには、治療実践、市販中、パイプライン中の医薬品、個々の治療法のシェア、主要7市場全体の市場実績、主要企業とその医薬品の市場実績などが含まれます。また、主要7市場の現在および将来の患者数も掲載しています。同レポートによると、米国は前頭側頭型認知症の患者数が最も多く、その治療市場も最大である。さらに、現在の治療法／アルゴリズム、市場促進要因、課題、機会、償還シナリオ、アンメット・メディカル・ニーズ等についても記載しています。本レポートは、メーカー、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、および前頭側頭型認知症市場に何らかの利害関係を持つ、または何らかの形で参入を計画しているすべての人々にとって必読の書です。

最近の動向
2024年2月、オーストラリアのマッコーリー大学の神経科学者らは、ALSと前頭側頭型認知症の両方の進行を止めることが証明された単回投与の遺伝子治療をマウスで開発した。CTx1000と呼ばれるこの新しい治療法は、前頭側頭型認知症との関連が指摘されている脊髄と脳の細胞内のTDP-43というタンパク質の異常蓄積を標的とする。
2024年1月、コヤ・セラピューティクス社は、前頭側頭型認知症を含むCOYA302の神経疾患におけるパイプラインを拡充することを明らかにした。COYA 302はデュアルメカニズムの治験用生物学的製剤併用免疫療法で、抗炎症性Treg機能の活性を回復させながら、調節不全に陥った複数の免疫経路を標的とすることで、疾患を改善する可能性がある。
2023年12月、Passage Bio, Inc.は、グラニュリン（GRN）変異を有する前頭側頭型認知症の治療のためのアデノ随伴ウイルス（AAV）送達遺伝子治療薬PBFT02を検討する進行中の国際共同第1/2相upliFT-D臨床試験において、コホート1参加者3名から得られた安全性およびバイオマーカーの予備的データを発表した。
2023年7月、アークダ・セラピューティクスは、2023年アルツハイマー病協会国際会議において、GRN関連前頭側頭型認知症治療のためのリード開発候補品ARKD-104に関する前臨床試験結果を発表しました（ポスターP1-752）。発表されたデータは、新規の脳浸透性経口低分子化合物であるARKD-104が、非ヒト霊長類の中枢神経系において用量依存的にPGRNを増強することを明らかにした。さらに、ARKD-104は、脳活動に関与するリソソーム酵素の主要な補酵素を増強することが判明した。

キーハイライト
前頭側頭型認知症は、65歳未満で2番目に頻度の高い認知症であり、その発症率は高齢化とともに増加すると予測されている。
研究者らは、世界中で約5,500万人が認知症であると推定している。そのうちの10〜20％が前頭側頭型認知症である。
米国では、45〜65歳の成人における前頭側頭型痴呆の有病率は10万人あたり15〜22人であり、発症率は同年齢の10万人あたり2.7〜4.1人と推定されている。
この病態は2年から20年続く可能性があり、症状の発現から平均8年である。
GRN変異を有する前頭側頭型痴呆患者では女性の頻度が高いことが示されている。

薬剤
DNL593はグラニュリン遺伝子異常に起因する前頭側頭型痴呆に対する補充療法である。治療薬はプログラニュリン蛋白とトランスフェリン受容体と結合する抗体フラグメントから構成されている。このBBB内皮細胞上のトランスフェリンレセプターとの結合により、レセプターを介したプログラニュリン蛋白質の神経系へのトランスサイトーシスが促進される。

PR-006は、GRN変異を伴う前頭側頭型認知症の治療薬として、Prevail Therapeutics社が臨床開発中である。この遺伝子治療は、脳脊髄液内に投与され、野生型プログラヌリンを発現するコドンに最適化されたDNAを伝達するために、非複製型アデノ随伴ウイルス血清型9が使用される。

PBFT02は、前頭側頭型認知症を治療する治験中の遺伝子治療薬である。AAV1ウイルスベクターを用い、プログラヌリン遺伝子（PGRN）に変異を有する患者にICMを介して機能的GRN遺伝子を導入する。このベクターと送達戦略は、GRN遺伝子変異保有者におけるプログラニュリン不全に対処し、CNSに通常より多量のPGRNタンパク質を供給することを目的としている。

研究期間

基準年：2023年
過去期間：2018年～2023年
市場予測2024-2034

対象国

米国
ドイツ
フランス
イギリス
イタリア
スペイン
日本

各国の分析

過去、現在、将来の疫学シナリオ
前頭側頭型認知症市場の歴史的、現在および将来の業績
同市場における各種治療カテゴリーの歴史的、現在および将来の業績
前頭側頭型認知症市場における各種薬剤の売上高
市場の償還シナリオ
市販中およびパイプライン医薬品

競合情勢：
本レポートでは、現在販売されている前頭側頭型認知症治療薬と後期パイプライン薬の詳細な分析も行っている。

市販中の薬剤

薬剤概要
作用機序
規制状況
臨床試験結果
薬剤の普及と市場実績

後期パイプライン医薬品

薬剤概要
作用機序
規制状況
臨床試験結果
薬剤の普及と市場実績

*上表の医薬品は上市済み／パイプライン医薬品の一部であり、全リストは報告書に記載されている。

本レポートでお答えする主な質問
市場インサイト

前頭側頭型認知症市場はこれまでどのように推移し、今後どのように推移するのか？
2023年における各治療分野の市場シェアと2034年までの予測は？
2023年における主要7市場の前頭側頭型認知症市場の国別規模と、2034年にはどうなるか？
主要7市場における前頭側頭型認知症市場の成長率と今後10年間の成長予測は？
市場における主なアンメットニーズは何か？

疫学インサイト

主要7市場における前頭側頭型認知症の有病者数（2018～2034年）は？
主要7市場における前頭側頭型認知症の年齢別有病者数（2018～2034年）は？
主要7市場における前頭側頭型認知症の男女別有病者数（2018～2034年）は？
主要7市場全体での前頭側頭型認知症の診断患者数（2018～2034年）は？
主要7市場全体の前頭側頭型認知症患者数（2018～2023年）の規模は？
主要7市場における前頭側頭型認知症患者数の予測（2024～2034年）は？
前頭側頭型認知症の疫学的傾向を促進する主な要因は何か？
主要7市場における患者数の伸び率は？

前頭側頭型認知症：現在の治療シナリオ、上市されている薬剤と新たな治療法

現在販売されている医薬品とその市場実績は？
主要なパイプライン医薬品と今後数年間の市場予測は？
現在販売されている薬剤の安全性と有効性は？
後期段階のパイプライン医薬品の安全性とその効能は？
主要7市場における前頭側頭型認知症治療薬の現在の治療ガイドラインは？
市場の主要企業とその市場シェアは？
前頭側頭型認知症市場に関する主要なM&A、ライセンス活動、提携などは？
前頭側頭型認知症市場に関連する主な規制イベントは？
前頭側頭型認知症市場に関連する臨床試験の状況別の構造は？
前頭側頭型認知症市場に関連するフェーズ別の治験ランドスケープ構造は？
前頭側頭型認知症市場に関連する投与経路別の治験ランドスケープ構造は？

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1 序文

2 調査範囲と方法論
2.1 調査の目的
2.2 利害関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法

3 エグゼクティブ・サマリー

4 前頭側頭型認知症-序論
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2018年～2023年）と予測（2024年～2034年）
4.4 市場概要（2018～2023年）と予測（2024～2034年）
4.5 競合インテリジェンス

5 前頭側頭型認知症-疾患概要
5.1 疾患の概要
5.2 症状と診断
5.3 病態生理学
5.4 原因と危険因子
5.5 治療

6 患者の旅

7 前頭側頭型認知症-疫学と患者集団
7.1 疫学-重要な洞察
7.2 疫学シナリオ-上位7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2018～2023年）
7.2.2 疫学予測（2024～2034年）
7.2.3 年齢別疫学（2018～2034年）
7.2.4 男女別疫学（2018～2034年）
7.2.5 診断症例数（2018年～2034年）
7.2.6 患者プール／治療症例（2018～2034年）
7.3 疫学シナリオ-米国
7.3.1 疫学シナリオ（2018～2023年）
7.3.2 疫学予測（2024-2034年）
7.3.3 年齢別疫学（2018～2034年）
7.3.4 男女別の疫学（2018～2034年）
7.3.5 診断症例数（2018～2034年）
7.3.6 患者プール／治療症例数（2018～2034年）
7.4 疫学シナリオ-ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2018～2023年）
7.4.2 疫学予測（2024-2034年）
7.4.3 年齢別疫学（2018～2034年）
7.4.4 性別疫学（2018～2034年）
7.4.5 診断症例数（2018～2034年）
7.4.6 患者プール／治療症例数（2018～2034年）
7.5 疫学シナリオ-フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.5.2 疫学予測（2024-2034年）
7.5.3 年齢別疫学（2018-2034年）
7.5.4 性別疫学（2018～2034年）
7.5.5 診断症例数（2018～2034年）
7.5.6 患者プール／治療症例（2018～2034年）
7.6 疫学シナリオ-英国
7.6.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.6.2 疫学予測（2024-2034年）
7.6.3 年齢別疫学（2018～2034年）
7.6.4 男女別の疫学（2018-2034年）
7.6.5 診断症例数（2018年～2034年）
7.6.6 患者プール／治療症例数（2018～2034年）
7.7 疫学シナリオ-イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2018年〜2023年）
7.7.2 疫学予測（2024-2034年）
7.7.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.7.4 男女別の疫学（2018～2034年）
7.7 5 診断症例数（2018年～2034年）
7.7.6 患者プール／治療症例（2018～2034年）
7.8 疫学シナリオ-スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.8.2 疫学予測（2024-2034年）
7.8.3 年齢別疫学（2018-2034年）
7.8.4 性別疫学（2018～2034年）
7.8.5 診断症例数（2018年～2034年）
7.8.6 患者プール／治療症例数（2018～2034年）
7.9 疫学シナリオ-日本
7.9.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.9.2 疫学予測（2024-2034年）
7.9.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.9.4 男女別疫学（2018年～2034年）
7.9.5 診断症例数（2018年～2034年）
7.9.6 患者プール／治療症例数（2018～2034年）

8 前頭側頭型認知症-治療アルゴリズム，ガイドライン，診療行為
8.1 ガイドライン、管理、治療
8.2 治療アルゴリズム

9 前頭側頭型認知症-満たされていないニーズ

10 前頭側頭型認知症-治療の主要評価項目

11 前頭側頭型認知症-上市されている製品
11.1 上位7市場における前頭側頭型認知症治療薬一覧
11.1.1 医薬品名 - 会社名
11.1.1.1 薬の概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制ステータス
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上高

販売されている医薬品の完全なリストは本レポートに記載されている。

12 前頭側頭型認知症 - パイプライン医薬品
12.1 上位7市場における前頭側頭型認知症のパイプライン医薬品リスト
12.1.1 DNL593 - デナリ・セラピューティクス
12.1.1.1 医薬品の概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性と有効性
12.1.1.5 規制ステータス
12.1.2 PR006 - Prevail Therapeutics
12.1.2.1 医薬品の概要
12.1.2.2 作用機序
12.1.2.3 臨床試験結果
12.1.2.4 安全性と有効性
12.1.2.5 規制ステータス
12.1.3 PBFT 02 -パッセージバイオ
12.1.3.1 医薬品の概要
12.1.3.2 作用機序
12.1.3.3 臨床試験結果
12.1.3.4 安全性と有効性
12.1.3.5 薬事承認取得状況
12.1.4 AL001 - アレクター
12.1.4.1 医薬品の概要
12.1.4.2 作用機序
12.1.4.3 臨床試験結果
12.1.4.4 安全性と有効性
12.1.4.5 規制ステータス
12.1.5 WVE-004 - WaVeライフサイエンス
12.1.5.1 医薬品の概要
12.1.5.2 作用機序
12.1.5.3 臨床試験結果
12.1.5.4 安全性と有効性
12.1.5.5 薬事規制

なお、上記はパイプライン医薬品の一部であり、全リストは報告書に記載されている。

13.前頭側頭型認知症 - 主な上市薬とパイプライン薬の属性分析

14.前頭側頭型認知症-臨床試験の状況
14.1 ステータス別薬剤
14.2 フェーズ別
14.3 投与経路別
14.4 主な規制イベント

15 前頭側頭型認知症 - 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ - 主要洞察
15.2 市場シナリオ - 上位7市場
15.2.1 前頭側頭型認知症の市場規模
15.2.1.1 市場規模（2018年～2023年）
15.2.1.2 市場予測（2024年～2034年）
15.2.2 前頭側頭型認知症：治療薬別市場規模
15.2.2.1 治療法別の市場規模（2018年～2023年）
15.2.2.2 治療法別市場予測（2024年～2034年）
15.3 市場シナリオ - 米国
15.3.1 前頭側頭型認知症の市場規模
15.3.1.1 市場規模（2018年～2023年）
15.3.1.2 市場予測（2024年～2034年）
15.3.2 前頭側頭型認知症の治療薬別市場規模
15.3.2.1 治療法別の市場規模（2018〜2023年）
15.3.2.2 治療薬別市場予測（2024年～2034年）
15.3.3 前頭側頭型認知症 - アクセスと償還の概要
15.4 市場シナリオ - ドイツ
15.4.1 前頭側頭型認知症の市場規模
15.4.1.1 市場規模（2018年～2023年）
15.4.1.2 市場予測（2024年～2034年）
15.4.2 前頭側頭型認知症の治療薬別市場規模
15.4.2.1 治療法別の市場規模（2018〜2023年）
15.4.2.2 治療薬別市場予測（2024年～2034年）
15.4.3 前頭側頭型認知症 - アクセスと償還の概要
15.5 市場シナリオ - フランス
15.5.1 前頭側頭型認知症の市場規模
15.5.1.1 市場規模（2018年～2023年）
15.5.1.2 市場予測（2024年～2034年）
15.5.2 前頭側頭型認知症：治療薬別市場規模
15.5.2.1 治療法別の市場規模（2018〜2023年）
15.5.2.2 治療法別市場予測（2024年～2034年）
15.5.3 前頭側頭型認知症 - アクセスと償還の概要
15.6 市場シナリオ - イギリス
15.6.1 前頭側頭型認知症の市場規模
15.6.1.1 市場規模（2018年～2023年）
15.6.1.2 市場予測（2024年～2034年）
15.6.2 前頭側頭型認知症の治療薬別市場規模
15.6.2.1 治療法別の市場規模（2018〜2023年）
15.6.2.2 治療法別市場予測（2024年～2034年）
15.6.3 前頭側頭型認知症 - アクセスと償還の概要
15.7 市場シナリオ - イタリア
15.7.1 前頭側頭型認知症の市場規模
15.7.1.1 市場規模（2018年～2023年）
15.7.1.2 市場予測（2024年～2034年）
15.7.2 前頭側頭型認知症：治療薬別市場規模
15.7.2.1 治療法別の市場規模（2018〜2023年）
15.7.2.2 治療法別市場予測（2024年～2034年）
15.7.3 前頭側頭型認知症 - アクセスと償還の概要
15.8 市場シナリオ - スペイン
15.8.1 前頭側頭型認知症の市場規模
15.8.1.1 市場規模（2018年～2023年）
15.8.1.2 市場予測（2024年～2034年）
15.8.2 前頭側頭型認知症：治療薬別市場規模
15.8.2.1 治療法別の市場規模（2018〜2023年）
15.8.2.2 治療法別市場予測（2024年～2034年）
15.8.3 前頭側頭型認知症 - アクセスと償還の概要
15.9 市場シナリオ - 日本
15.9.1 前頭側頭型認知症の市場規模
15.9.1.1 市場規模（2018年～2023年）
15.9.1.2 市場予測（2024年～2034年）
15.9.2 前頭側頭型認知症：治療薬別市場規模
15.9.2.1 治療法別の市場規模（2018〜2023年）
15.9.2.2 治療法別市場予測（2024年～2034年）
15.9.3 前頭側頭型認知症 - アクセスと償還の概要

16 前頭側頭型認知症-最近の出来事と主要オピニオンリーダーからのインプット

17 前頭側頭型認知症市場-SWOT分析
17.1 長所
17.2 弱点
17.3 機会
17.4 脅威

18 前頭側頭型認知症市場-戦略的提言

19 付録

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Table of Contents

Summary

The 7 major frontotemporal dementia markets reached a value of US$ 123.8 Million in 2023. Looking forward, IMARC Group expects the 7MM to reach US$ 596.3 Million by 2034, exhibiting a growth rate (CAGR) of 15.36% during 2024-2034.

The frontotemporal dementia market has been comprehensively analyzed in IMARC's new report titled "Frontotemporal Dementia Market: Epidemiology, Industry Trends, Share, Size, Growth, Opportunity, and Forecast 2024-2034". Frontotemporal dementia is an early-onset neurodegenerative disorder caused by progressive neuron damage in the frontal and temporal lobes of the brain. Depending on the initial affected area in the brain, the condition is classified into behavioral-variant frontotemporal dementia, primary progressive aphasia, semantic dementia, and progressive non-fluent aphasia. The symptoms of frontotemporal dementia worsen over time and differ from person to person. The common indications include significant changes in personal and social behavior, blunting of emotions, apathy, deficits in both receptive and expressive language, etc. Individuals suffering from frontotemporal dementia may also experience uncontrolled eating, lack of self-control, difficulty speaking or understanding speech, trouble communicating, loss of reading and writing skills, etc. The diagnosis involves an evaluation of a family history of frontotemporal dementia, the patient's clinical presentation, and a physical exam. Various imaging studies, including MRI, CT scan, PET scan, etc., are used to detect the affected parts of the brain. The healthcare professional may also perform a lumbar puncture to confirm a diagnosis and rule out other health conditions.

The rising cases of genetic mutations, which affect the production of proteins in the brain, leading to cell death and brain damage, are primarily driving the frontotemporal dementia market. In addition to this, the escalating utilization of neuropsychological testing for assessing changes in cognitive function and identifying specific patterns of impairment consistent with the disease is also propelling the global market. Furthermore, the widespread adoption of antidepressants and antipsychotics to cope with various behavioral problems among patients suffering from frontotemporal dementia is creating a positive outlook for the market. Besides this, the emerging popularity of non-pharmacological interventions, such as behavioral, physical, occupational, and speech therapy, which prevent disruptive behaviors and provide symptom relief, is also bolstering the market growth. Additionally, numerous key players are making extensive investments in R&D activities to launch innovative treatment procedures, including gene therapy, to potentially reduce or cease disease progression. This, in turn, is acting as another significant growth-inducing factor. Moreover, the introduction of favorable criteria to enable early approvals of pipeline medications for neurodegenerative illnesses and clinical studies that encourage the entry of new products is further expected to drive the frontotemporal dementia market in the coming years.

IMARC Group's new report provides an exhaustive analysis of the frontotemporal dementia market in the United States, EU4 (Germany, Spain, Italy, and France), United Kingdom, and Japan. This includes treatment practices, in-market, and pipeline drugs, share of individual therapies, market performance across the seven major markets, market performance of key companies and their drugs, etc. The report also provides the current and future patient pool across the seven major markets. According to the report, the United States has the largest patient pool for frontotemporal dementia and also represents the largest market for its treatment. Furthermore, the current treatment practice/algorithm, market drivers, challenges, opportunities, reimbursement scenario, unmet medical needs, etc., have also been provided in the report. This report is a must-read for manufacturers, investors, business strategists, researchers, consultants, and all those who have any kind of stake or are planning to foray into the frontotemporal dementia market in any manner.

Recent Developments:
In February 2024, Neuroscientists at Macquarie University in Australia developed a single-dose genetic therapy that has been proven to stop the progression of both ALS and frontotemporal dementia in mice. This new treatment, called CTx1000, targets abnormal buildups of the protein TDP-43 in cells in the spinal cord and brain, which has been connected with frontotemporal dementia.
In January 2024, Coya Therapeutics, Inc. disclosed that it is expanding its pipeline in neurological disorders for COYA 302, including frontotemporal dementia. COYA 302 is a dual-mechanism investigational biologic combination immunotherapy, which has the potential to modify ailment by targeting multiple dysregulated immune pathways while restoring activity in anti-inflammatory Treg function.
In December 2023, Passage Bio, Inc. announced preliminary safety and biomarker data from three Cohort 1 participants in the ongoing global Phase 1/2 upliFT-D clinical trial examining PBFT02, an adeno-associated virus (AAV)-delivery genetic therapy for the treatment of frontotemporal dementia with granulin (GRN) mutations.
In July 2023, Arkuda Therapeutics presented pre-clinical results on its lead development candidate, ARKD-104, for the treatment of GRN-related frontotemporal dementia at the 2023 Alzheimer's Association International Conference (Poster P1-752). The data presented reveal that ARKD-104, a novel, brain-penetrant, orally available small molecule, boosts PGRN in the central nervous system of non-human primates in a dose-dependent manner. Furthermore, ARKD-104 was found to enhance key cofactors of lysosomal enzymes involved in brain activity.

Key Highlights:
Frontotemporal dementia is the second most frequent form of dementia in people younger than 65 years, and its incidence is predicted to increase as the population ages.
Researchers estimate that around 55 million people worldwide have dementia. Of that number, 10-20% have frontotemporal dementia.
In the United States, researchers estimated that the prevalence of frontotemporal dementia among adults aged 45 to 65 years ranged between 15 to 22 per 100,000, with incidence estimates ranging from 2.7 to 4.1 per 100,000 individuals in the same age range.
This condition can last from 2 to 20 years, with an average duration of 8 years from the onset of symptoms.
A higher frequency of females has been demonstrated among frontotemporal dementia patients harboring GRN mutation.

Drugs:
DNL593 is a replacement treatment for frontotemporal dementia resulting from granulin gene abnormalities. The therapeutic substance is made up of progranulin protein combined with an antibody fragment that bonds with the transferrin receptor. This association with transferrin receptors on BBB endothelial cells enhances the receptor-mediated transcytosis of progranulin protein into the neural system.

PR-006 is under clinical development by Prevail Therapeutics for the management of frontotemporal dementia with GRN mutation. This gene therapy is administered intracisternally into the cerebrospinal fluid and involves non-replicating recombinant adeno-associated virus serotype 9 to transmit codon-optimized DNA expressing wild-type progranulin.

PBFT02 is an investigational gene therapy to treat frontotemporal dementia. It uses an AAV1 viral vector to deliver a functional GRN gene to patients with mutations in the progranulin gene (PGRN) via ICM. This vector and delivery strategy aims to supply higher-than-normal amounts of the PGRN protein to the CNS, addressing progranulin insufficiency in GRN gene mutation carriers.

Time Period of the Study

Base Year: 2023
Historical Period: 2018-2023
Market Forecast: 2024-2034

Countries Covered

United States
Germany
France
United Kingdom
Italy
Spain
Japan

Analysis Covered Across Each Country

Historical, current, and future epidemiology scenario
Historical, current, and future performance of the frontotemporal dementia market
Historical, current, and future performance of various therapeutic categories in the market
Sales of various drugs across the frontotemporal dementia market
Reimbursement scenario in the market
In-market and pipeline drugs

Competitive Landscape:
This report also provides a detailed analysis of the current frontotemporal dementia marketed drugs and late-stage pipeline drugs.

In-Market Drugs

Drug Overview
Mechanism of Action
Regulatory Status
Clinical Trial Results
Drug Uptake and Market Performance

Late-Stage Pipeline Drugs

Drug Overview
Mechanism of Action
Regulatory Status
Clinical Trial Results
Drug Uptake and Market Performance

*Kindly note that the drugs in the above table only represent a partial list of marketed/pipeline drugs, and the complete list has been provided in the report.

Key Questions Answered in this Report:
Market Insights

How has the frontotemporal dementia market performed so far and how will it perform in the coming years?
What are the markets shares of various therapeutic segments in 2023 and how are they expected to perform till 2034?
What was the country-wise size of the frontotemporal dementia market across the seven major markets in 2023 and what will it look like in 2034?
What is the growth rate of the frontotemporal dementia market across the seven major markets and what will be the expected growth over the next ten years?
What are the key unmet needs in the market?

Epidemiology Insights

What is the number of prevalent cases (2018-2034) of frontotemporal dementia across the seven major markets?
What is the number of prevalent cases (2018-2034) of frontotemporal dementia by age across the seven major markets?
What is the number of prevalent cases (2018-2034) of frontotemporal dementia by gender across the seven major markets?
How many patients are diagnosed (2018-2034) with frontotemporal dementia across the seven major markets?
What is the size of the frontotemporal dementia patient pool (2018-2023) across the seven major markets?
What would be the forecasted patient pool (2024-2034) across the seven major markets?
What are the key factors driving the epidemiological trend of frontotemporal dementia?
What will be the growth rate of patients across the seven major markets?

Frontotemporal Dementia: Current Treatment Scenario, Marketed Drugs and Emerging Therapies

What are the current marketed drugs and what are their market performance?
What are the key pipeline drugs and how are they expected to perform in the coming years?
How safe are the current marketed drugs and what are their efficacies?
How safe are the late-stage pipeline drugs and what are their efficacies?
What are the current treatment guidelines for frontotemporal dementia drugs across the seven major markets?
Who are the key companies in the market and what are their market shares?
What are the key mergers and acquisitions, licensing activities, collaborations, etc. related to the frontotemporal dementia market?
What are the key regulatory events related to the frontotemporal dementia market?
What is the structure of clinical trial landscape by status related to the frontotemporal dementia market?
What is the structure of clinical trial landscape by phase related to the frontotemporal dementia market?
What is the structure of clinical trial landscape by route of administration related to the frontotemporal dementia market?

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1 Preface

2 Scope and Methodology
2.1 Objectives of the Study
2.2 Stakeholders
2.3 Data Sources
2.3.1 Primary Sources
2.3.2 Secondary Sources
2.4 Market Estimation
2.4.1 Bottom-Up Approach
2.4.2 Top-Down Approach
2.5 Forecasting Methodology

3 Executive Summary

4 Frontotemporal Dementia - Introduction
4.1 Overview
4.2 Regulatory Process
4.3 Epidemiology (2018-2023) and Forecast (2024-2034)
4.4 Market Overview (2018-2023) and Forecast (2024-2034)
4.5 Competitive Intelligence

5 Frontotemporal Dementia - Disease Overview
5.1 Introduction
5.2 Symptoms and Diagnosis
5.3 Pathophysiology
5.4 Causes and Risk Factors
5.5 Treatment

6 Patient Journey

7 Frontotemporal Dementia - Epidemiology and Patient Population
7.1 Epidemiology - Key Insights
7.2 Epidemiology Scenario - Top 7 Markets
7.2.1 Epidemiology Scenario (2018-2023)
7.2.2 Epidemiology Forecast (2024-2034)
7.2.3 Epidemiology by Age (2018-2034)
7.2.4 Epidemiology by Gender (2018-2034)
7.2.5 Diagnosed Cases (2018-2034)
7.2.6 Patient Pool/Treated Cases (2018-2034)
7.3 Epidemiology Scenario - United States
7.3.1 Epidemiology Scenario (2018-2023)
7.3.2 Epidemiology Forecast (2024-2034)
7.3.3 Epidemiology by Age (2018-2034)
7.3.4 Epidemiology by Gender (2018-2034)
7.3.5 Diagnosed Cases (2018-2034)
7.3.6 Patient Pool/Treated Cases (2018-2034)
7.4 Epidemiology Scenario - Germany
7.4.1 Epidemiology Scenario (2018-2023)
7.4.2 Epidemiology Forecast (2024-2034)
7.4.3 Epidemiology by Age (2018-2034)
7.4.4 Epidemiology by Gender (2018-2034)
7.4.5 Diagnosed Cases (2018-2034)
7.4.6 Patient Pool/Treated Cases (2018-2034)
7.5 Epidemiology Scenario - France
7.5.1 Epidemiology Scenario (2018-2023)
7.5.2 Epidemiology Forecast (2024-2034)
7.5.3 Epidemiology by Age (2018-2034)
7.5.4 Epidemiology by Gender (2018-2034)
7.5.5 Diagnosed Cases (2018-2034)
7.5.6 Patient Pool/Treated Cases (2018-2034)
7.6 Epidemiology Scenario - United Kingdom
7.6.1 Epidemiology Scenario (2018-2023)
7.6.2 Epidemiology Forecast (2024-2034)
7.6.3 Epidemiology by Age (2018-2034)
7.6.4 Epidemiology by Gender (2018-2034)
7.6.5 Diagnosed Cases (2018-2034)
7.6.6 Patient Pool/Treated Cases (2018-2034)
7.7 Epidemiology Scenario - Italy
7.7.1 Epidemiology Scenario (2018-2023)
7.7.2 Epidemiology Forecast (2024-2034)
7.7.3 Epidemiology by Age (2018-2034)
7.7.4 Epidemiology by Gender (2018-2034)
7.7 5 Diagnosed Cases (2018-2034)
7.7.6 Patient Pool/Treated Cases (2018-2034)
7.8 Epidemiology Scenario - Spain
7.8.1 Epidemiology Scenario (2018-2023)
7.8.2 Epidemiology Forecast (2024-2034)
7.8.3 Epidemiology by Age (2018-2034)
7.8.4 Epidemiology by Gender (2018-2034)
7.8.5 Diagnosed Cases (2018-2034)
7.8.6 Patient Pool/Treated Cases (2018-2034)
7.9 Epidemiology Scenario - Japan
7.9.1 Epidemiology Scenario (2018-2023)
7.9.2 Epidemiology Forecast (2024-2034)
7.9.3 Epidemiology by Age (2018-2034)
7.9.4 Epidemiology by Gender (2018-2034)
7.9.5 Diagnosed Cases (2018-2034)
7.9.6 Patient Pool/Treated Cases (2018-2034)

8 Frontotemporal Dementia - Treatment Algorithm, Guidelines, and Medical Practices
8.1 Guidelines, Management and Treatment
8.2 Treatment Algorithm

9 Frontotemporal Dementia - Unmet Needs

10 Frontotemporal Dementia - Key Endpoints of Treatment

11 Frontotemporal Dementia - Marketed Products
11.1 List of Frontotemporal Dementia Marketed Drugs Across the Top 7 Markets
11.1.1 Drug Name – Company Name
11.1.1.1 Drug Overview
11.1.1.2 Mechanism of Action
11.1.1.3 Regulatory Status
11.1.1.4 Clinical Trial Results
11.1.1.5 Sales Across Major Markets

Kindly note that the complete list of marketed drugs has been provided in the report.

12 Frontotemporal Dementia - Pipeline Drugs
12.1 List of Frontotemporal Dementia Pipeline Drugs Across the Top 7 Markets
12.1.1 DNL593 - Denali Therapeutics
12.1.1.1 Drug Overview
12.1.1.2 Mechanism of Action
12.1.1.3 Clinical Trial Results
12.1.1.4 Safety and Efficacy
12.1.1.5 Regulatory Status
12.1.2 PR006 - Prevail Therapeutics
12.1.2.1 Drug Overview
12.1.2.2 Mechanism of Action
12.1.2.3 Clinical Trial Results
12.1.2.4 Safety and Efficacy
12.1.2.5 Regulatory Status
12.1.3 PBFT 02 - Passage Bio
12.1.3.1 Drug Overview
12.1.3.2 Mechanism of Action
12.1.3.3 Clinical Trial Results
12.1.3.4 Safety and Efficacy
12.1.3.5 Regulatory Status
12.1.4 AL001 - Alector
12.1.4.1 Drug Overview
12.1.4.2 Mechanism of Action
12.1.4.3 Clinical Trial Results
12.1.4.4 Safety and Efficacy
12.1.4.5 Regulatory Status
12.1.5 WVE-004 - WaVe life Sciences
12.1.5.1 Drug Overview
12.1.5.2 Mechanism of Action
12.1.5.3 Clinical Trial Results
12.1.5.4 Safety and Efficacy
12.1.5.5 Regulatory Status

Kindly note that the above only represents a partial list of pipeline drugs, and the complete list has been provided in the report.

13. Frontotemporal Dementia - Attribute Analysis of Key Marketed and Pipeline Drugs

14. Frontotemporal Dementia – Clinical Trial Landscape
14.1 Drugs by Status
14.2 Drugs by Phase
14.3 Drugs by Route of Administration
14.4 Key Regulatory Events

15 Frontotemporal Dementia - Market Scenario
15.1 Market Scenario - Key Insights
15.2 Market Scenario - Top 7 Markets
15.2.1 Frontotemporal Dementia - Market Size
15.2.1.1 Market Size (2018-2023)
15.2.1.2 Market Forecast (2024-2034)
15.2.2 Frontotemporal Dementia - Market Size by Therapies
15.2.2.1 Market Size by Therapies (2018-2023)
15.2.2.2 Market Forecast by Therapies (2024-2034)
15.3 Market Scenario - United States
15.3.1 Frontotemporal Dementia - Market Size
15.3.1.1 Market Size (2018-2023)
15.3.1.2 Market Forecast (2024-2034)
15.3.2 Frontotemporal Dementia - Market Size by Therapies
15.3.2.1 Market Size by Therapies (2018-2023)
15.3.2.2 Market Forecast by Therapies (2024-2034)
15.3.3 Frontotemporal Dementia - Access and Reimbursement Overview
15.4 Market Scenario - Germany
15.4.1 Frontotemporal Dementia - Market Size
15.4.1.1 Market Size (2018-2023)
15.4.1.2 Market Forecast (2024-2034)
15.4.2 Frontotemporal Dementia - Market Size by Therapies
15.4.2.1 Market Size by Therapies (2018-2023)
15.4.2.2 Market Forecast by Therapies (2024-2034)
15.4.3 Frontotemporal Dementia - Access and Reimbursement Overview
15.5 Market Scenario - France
15.5.1 Frontotemporal Dementia - Market Size
15.5.1.1 Market Size (2018-2023)
15.5.1.2 Market Forecast (2024-2034)
15.5.2 Frontotemporal Dementia - Market Size by Therapies
15.5.2.1 Market Size by Therapies (2018-2023)
15.5.2.2 Market Forecast by Therapies (2024-2034)
15.5.3 Frontotemporal Dementia - Access and Reimbursement Overview
15.6 Market Scenario - United Kingdom
15.6.1 Frontotemporal Dementia - Market Size
15.6.1.1 Market Size (2018-2023)
15.6.1.2 Market Forecast (2024-2034)
15.6.2 Frontotemporal Dementia - Market Size by Therapies
15.6.2.1 Market Size by Therapies (2018-2023)
15.6.2.2 Market Forecast by Therapies (2024-2034)
15.6.3 Frontotemporal Dementia - Access and Reimbursement Overview
15.7 Market Scenario - Italy
15.7.1 Frontotemporal Dementia - Market Size
15.7.1.1 Market Size (2018-2023)
15.7.1.2 Market Forecast (2024-2034)
15.7.2 Frontotemporal Dementia - Market Size by Therapies
15.7.2.1 Market Size by Therapies (2018-2023)
15.7.2.2 Market Forecast by Therapies (2024-2034)
15.7.3 Frontotemporal Dementia - Access and Reimbursement Overview
15.8 Market Scenario - Spain
15.8.1 Frontotemporal Dementia - Market Size
15.8.1.1 Market Size (2018-2023)
15.8.1.2 Market Forecast (2024-2034)
15.8.2 Frontotemporal Dementia - Market Size by Therapies
15.8.2.1 Market Size by Therapies (2018-2023)
15.8.2.2 Market Forecast by Therapies (2024-2034)
15.8.3 Frontotemporal Dementia - Access and Reimbursement Overview
15.9 Market Scenario - Japan
15.9.1 Frontotemporal Dementia - Market Size
15.9.1.1 Market Size (2018-2023)
15.9.1.2 Market Forecast (2024-2034)
15.9.2 Frontotemporal Dementia - Market Size by Therapies
15.9.2.1 Market Size by Therapies (2018-2023)
15.9.2.2 Market Forecast by Therapies (2024-2034)
15.9.3 Frontotemporal Dementia - Access and Reimbursement Overview

16 Frontotemporal Dementia - Recent Events and Inputs From Key Opinion Leaders

17 Frontotemporal Dementia Market - SWOT Analysis
17.1 Strengths
17.2 Weaknesses
17.3 Opportunities
17.4 Threats

18 Frontotemporal Dementia Market – Strategic Recommendations

19 Appendix

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