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線維筋痛症市場疫学、産業動向、シェア、規模、成長、機会、2024-2034年予測


Fibromyalgia Market: Epidemiology, Industry Trends, Share, Size, Growth, Opportunity, and Forecast 2024-2034

線維筋痛症の7大市場は2023年に22億米ドルに達した。今後、IMARC Groupは、7MMが2034年までに30億米ドルに達し、2024年から2034年にかけて2.69%の成長率(CAGR)を示すと予測している。 線維筋痛症市場は、IMA... もっと見る

 

 

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IMARC Services Private Limited.
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2024年5月6日 US$6,499
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サマリー

線維筋痛症の7大市場は2023年に22億米ドルに達した。今後、IMARC Groupは、7MMが2034年までに30億米ドルに達し、2024年から2034年にかけて2.69%の成長率(CAGR)を示すと予測している。

線維筋痛症市場は、IMARCの最新レポート「線維筋痛症市場」で包括的に分析されています:疫学、産業動向、シェア、市場規模、成長、機会、2024-2034年予測」と題するIMARCの最新レポートで、線維筋痛症市場が包括的に分析されています。線維筋痛症は、全身に痛みや圧痛をもたらす慢性的な健康状態を指します。不快感や痛みはしばしば全身に及び、強さも変動する。通常、成人期中期に発症するが、青年期や老年期にも起こることがある。この病気に関連する一般的な症状には、筋肉の圧痛、疲労、顔や顎の痛み、頭痛、下痢、便秘、膀胱のコントロールの問題などがある。線維筋痛症に罹患している人は、記憶障害、不安、抑うつ、不眠、全身過敏、その他の睡眠障害など、感情的・精神的な兆候を経験することもある。線維筋痛症を確定診断できる特定の検査や画像検査がないため、線維筋痛症の診断は困難です。その代わり、予後は一般的に、徹底的な病歴聴取、身体診察、症状の他の可能性のある原因の除外に基づいて決定される。さらに、磁気共鳴画像法(MRI)は、脳の活動を測定し、マッピングすることができるため、診断の助けとなる。

神経伝達物質の不均衡、ライム病やC型肝炎のような感染症、身体的・精神的外傷、毒素への暴露など、いくつかの誘発因子の有病率の上昇が、線維筋痛症市場を主に牽引している。これに加えて、月経、閉経、妊娠に伴うホルモンの変化や高いストレスの潜在的リスクを抱える女性人口の拡大も、市場の成長を後押ししている。さらに、セロトニン・ノルエピネフリン再取り込み阻害薬、筋弛緩薬、非ステロイド性抗炎症薬など、患者の痛みを軽減し生活の質を高めるために効果的な薬剤が広く採用されていることも、もう一つの重要な成長促進要因として作用している。これとは別に、症状の特異的な検出を助ける症状重症度スケール、広範疼痛指数、線維筋痛症性スケールなどを含む複合診断基準の適用が拡大していることも、市場の成長をさらに促進している。さらに、複数の主要企業が、神経伝導を変化させ痛みを緩和する温熱療法を発売するための研究開発活動に大規模な投資を行っている。このこともまた、市場に明るい展望をもたらしている。さらに、低レベルレーザー療法(LLLT)は、細胞代謝を改善し、患部への血流を増加させ、痛みや炎症の軽減に役立つことから、この疾患の治療法として人気が高まっており、今後数年間、線維筋痛症市場を牽引すると予想される。

IMARCグループの最新報告書は、米国、EU4(ドイツ、スペイン、イタリア、フランス)、英国、日本の線維筋痛症市場を網羅的に分析しています。これには、治療実践、市販中、パイプライン中の医薬品、個々の治療法のシェア、主要7市場の市場実績、主要企業とその医薬品の市場実績などが含まれる。また、主要7市場の現在および将来の患者数も掲載しています。同レポートによると、米国は線維筋痛症の患者数が最も多く、その治療市場も最大である。さらに、現在の治療法/アルゴリズム、市場促進要因、課題、機会、償還シナリオ、アンメット・メディカル・ニーズ等についても記載しています。本レポートは、メーカー、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、その他何らかの形で線維筋痛症市場に参入する、または参入を計画しているすべての人々にとって必読の書です。

最近の動向
2024年3月、トニックス・ファーマシューティカルズ・ホールディング・コーポレーションは、線維筋痛症治療薬トンマイア(別名TNX-102 SL、シクロベンザプリン塩酸塩舌下錠)を評価する2つ目のポジティブな第3相試験であるRESILIENTの新たな有効性データを発表した。その結果、Fibromyalgia Impact Questionnaire-Revised (FIQ-R)の記憶項目の変化によって示されるように、ト ンミアの治療により認知機能障害、すなわち「ブレインフォグ」が改善することが示されました。
2023年12月、サイロファーマ社は、線維筋痛症の在宅疼痛管理治療薬として開発中のケタミン徐放性インプラントSP-26の最新情報を発表した。SP-26は、薬物の放出と安定性を検証するため、サイロ社の受託製造・開発パートナーであるSever Pharma Solutions社と共同で、分析評価と小バッチの前臨床概念実証押出試験を進めています。
2023年4月、ヴィリオス・セラピューティクス社は、主要開発候補であるIMC-1を含む第3相FMプログラム提案に対する米国FDAからの予備的指摘に基づくプログラム概要を発表した。IMC-1は、ファムシクロビルとセレコキシブの新しい独自の合剤であり、ヘルペスウイルスの複製を相乗的に減少させ、ウイルスによって誘発される線維筋痛症の症状を低下させることを最終目的としている。

主なハイライト
線維筋痛症は世界中で約20人に1人が罹患している。
米国では、約500万人の成人が線維筋痛症と診断されている。
関節リウマチの既往があると線維筋痛症を発症する可能性が高くなる。
女性は男性の7倍の確率で線維筋痛症を発症する。有病率は女性で3.4%、男性で0.5%である。
特に線維筋痛症は、20~55歳の女性に非常に多く、脆弱である。

薬剤
リリカ(プレガバリン)はFDAが承認した線維筋痛症の治療薬である。通常、1日2回に分けて服用するカプセル剤である。用量は1日150~450mgとさまざまである。神経信号の量を減らし、非常に敏感な神経細胞を落ち着かせる。その結果、患者の線維筋痛症の痛みが緩和されるようである。

TNX-102 SLは、2.8mgのシクロベンザプリン塩酸塩を含有する、小型で速やかに崩壊する舌下投与型の製品候補である。TNX-102SLは、シクロベンザプリン塩酸塩を2.8mg含有し、シクロベンザプリンの経口投与による潜在的な副作用を軽減しながら、睡眠の質を改善するという治療目的のために、シクロベンザプリンの投与量と吸収量を最大化することにより、線維筋痛症を治療するために開発されました。TNX-102 SLは中枢性鎮痛剤であり、睡眠を促進することにより線維筋痛症の疼痛を緩和する。

ロザノリキシズマブは、ヒト新生児Fc受容体を標的とする高親和性ヒト化免疫グロブリンG4モノクローナル抗体です。本薬候補は皮下投与で、線維筋痛症の治療薬としてUCBファーマが臨床開発中です。


試験期間

基準年:2023年
過去期間:2018年~2023年
市場予測2024-2034

対象国

米国
ドイツ
フランス
イギリス
イタリア
スペイン
日本

各国の分析

過去、現在、将来の疫学シナリオ
線維筋痛症市場の過去・現在・将来の業績
線維筋痛症市場における各種治療カテゴリーの歴史的、現在および将来の業績
線維筋痛症市場における各種医薬品の売上高
市場における償還シナリオ
市販中およびパイプライン医薬品

競合情勢:
本レポートでは、現在販売されている線維筋痛症治療薬と後期パイプライン薬の詳細な分析も行っている。

市販中の薬剤

薬剤概要
作用機序
規制状況
臨床試験結果
薬剤の普及と市場実績

後期パイプライン医薬品

薬剤概要
作用機序
規制状況
臨床試験結果
薬剤の普及と市場実績

*上表の医薬品は上市済み/パイプライン医薬品の一部であり、全リストは報告書に記載されている。


本レポートで扱う主な質問
市場インサイト

線維筋痛症市場はこれまでどのように推移し、今後数年間はどのように推移するのか?
2023年における各治療分野の市場シェアと2034年までの予測は?
2023年における主要7市場の線維筋痛症市場の国別規模と、2034年にはどうなるか?
主要7市場における線維筋痛症市場の成長率と、今後10年間の期待成長率は?
市場において満たされていない主なニーズは何か?

疫学インサイト

主要7市場における線維筋痛症の有病者数(2018~2034年)は?
主要7市場における線維筋痛症の年齢別有病者数(2018~2034年)は?
主要7市場における線維筋痛症の男女別有病者数(2018~2034年)は?
主要7市場全体の線維筋痛症と診断された患者数(2018~2034年)は?
主要7市場全体の線維筋痛症患者プール規模(2018~2023年)は?
主要7市場における線維筋痛症患者数の予測(2024~2034年)は?
線維筋痛症の疫学的傾向を促進する主な要因は何か?
主要7市場における患者数の伸び率は?

線維筋痛症:現在の治療シナリオ、上市されている薬剤、新たな治療法

現在販売されている医薬品とその市場実績は?
主なパイプライン医薬品と今後数年間の市場予測は?
現在販売されている薬剤の安全性と有効性は?
後期段階のパイプライン医薬品の安全性とその効能は?
主要7市場における線維筋痛症治療薬の現在の治療ガイドラインは?
市場の主要企業とその市場シェアは?
線維筋痛症市場に関連する主なM&A、ライセンス活動、提携などは?
線維筋痛症市場に関連する主な規制イベントは?
線維筋痛症市場に関連する臨床試験の状況別の構造は?
線維筋痛症市場に関連するフェーズ別の治験ランドスケープ構造は?
線維筋痛症市場に関連する投与経路別の治験ランドスケープ構造は?

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目次

1 序文

2 調査範囲と方法論
2.1 調査の目的
2.2 利害関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法

3 エグゼクティブ・サマリー

4 線維筋痛症-序論
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学(2018-2023年)と予測(2024-2034年)
4.4 市場概要(2018~2023年)と予測(2024~2034年)
4.5 競合インテリジェンス

5 線維筋痛症 - 疾患の概要
5.1 疾患紹介
5.2 症状と診断
5.3 病態生理学
5.4 原因と危険因子
5.5 治療

6 患者の旅

7 線維筋痛症-疫学と患者集団
7.1 疫学-重要な洞察
7.2 疫学シナリオ-上位7市場
7.2.1 疫学シナリオ(2018~2023年)
7.2.2 疫学予測(2024~2034年)
7.2.3 年齢別疫学(2018~2034年)
7.2.4 男女別疫学(2018~2034年)
7.2.5 診断症例数(2018年~2034年)
7.2.6 患者プール/治療症例(2018~2034年)
7.3 疫学シナリオ-米国
7.3.1 疫学シナリオ(2018~2023年)
7.3.2 疫学予測(2024-2034年)
7.3.3 年齢別疫学(2018~2034年)
7.3.4 男女別の疫学(2018~2034年)
7.3.5 診断症例数(2018~2034年)
7.3.6 患者プール/治療症例数(2018~2034年)
7.4 疫学シナリオ-ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ(2018~2023年)
7.4.2 疫学予測(2024-2034年)
7.4.3 年齢別疫学(2018~2034年)
7.4.4 性別疫学(2018~2034年)
7.4.5 診断症例数(2018~2034年)
7.4.6 患者プール/治療症例数(2018~2034年)
7.5 疫学シナリオ-フランス
7.5.1 疫学シナリオ(2018年~2023年)
7.5.2 疫学予測(2024-2034年)
7.5.3 年齢別疫学(2018-2034年)
7.5.4 性別疫学(2018~2034年)
7.5.5 診断症例数(2018~2034年)
7.5.6 患者プール/治療症例(2018~2034年)
7.6 疫学シナリオ-英国
7.6.1 疫学シナリオ(2018年~2023年)
7.6.2 疫学予測(2024-2034年)
7.6.3 年齢別疫学(2018~2034年)
7.6.4 男女別の疫学(2018-2034年)
7.6.5 診断症例数(2018年~2034年)
7.6.6 患者プール/治療症例数(2018~2034年)
7.7 疫学シナリオ-イタリア
7.7.1 疫学シナリオ(2018年〜2023年)
7.7.2 疫学予測(2024-2034年)
7.7.3 年齢別疫学(2018年~2034年)
7.7.4 男女別の疫学(2018~2034年)
7.7.5 診断症例数(2018年~2034年)
7.7.6 患者プール/治療症例数(2018~2034年)
7.8 疫学シナリオ-スペイン
7.8.1 疫学シナリオ(2018〜2023年)
7.8.2 疫学予測(2024-2034年)
7.8.3 年齢別疫学(2018-2034年)
7.8.4 性別疫学(2018~2034年)
7.8.5 診断症例数(2018年~2034年)
7.8.6 患者プール/治療症例数(2018~2034年)
7.9 疫学シナリオ-日本
7.9.1 疫学シナリオ(2018年~2023年)
7.9.2 疫学予測(2024-2034年)
7.9.3 年齢別疫学(2018年~2034年)
7.9.4 男女別疫学(2018年~2034年)
7.9.5 診断症例数(2018年~2034年)
7.9.6 患者プール/治療症例数(2018~2034年)

8 線維筋痛症-治療アルゴリズム、ガイドライン、医療行為
8.1 ガイドライン、管理、治療
8.2 治療アルゴリズム

9 線維筋痛症-満たされていないニーズ

10 線維筋痛症-治療の主要エンドポイント

11 線維筋痛症 - 上市されている製品
11.1 上位7市場で販売されている線維筋痛症治療薬のリスト
11.1.1 リリカ(プレガバリン) - ファイザー
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 薬事規制
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上高
11.1.2 サインバルタ(デュロキセチン)-イーライリリー・アンド・カンパニー
11.1.2.1 医薬品の概要
11.1.2.2 作用機序
11.1.2.3 規制ステータス
11.1.2.4 臨床試験結果
11.1.2.5 主要市場における売上高
11.1.3 サベラ(一般名:ミルナシプラン) - ピエール・ファーブル
11.1.3.1 薬の概要
11.1.3.2 作用機序
11.1.3.3 薬事規制
11.1.3.4 臨床試験結果
11.1.3.5 主要市場における売上高

上記は販売されている医薬品の一部であり、全リストは報告書に記載されている。

12 線維筋痛症 - パイプライン医薬品
12.1 上位7市場における線維筋痛症のパイプライン医薬品リスト
12.1.1 TNX 102 SL - トニックス・ファーマシューティカルズ
12.1.1.1 医薬品の概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性と有効性
12.1.1.5 薬事規制
12.1.2 ロザノリキシズマブ - UCB
12.1.2.1 薬剤概要
12.1.2.2 作用機序
12.1.2.3 臨床試験結果
12.1.2.4 安全性と有効性
12.1.2.5 薬事規制
12.1.3 Esreboxetine - Axsome Therapeutics
12.1.3.1 医薬品の概要
12.1.3.2 作用機序
12.1.3.3 臨床試験結果
12.1.3.4 安全性と有効性
12.1.3.5 規制状況
12.1.4 IMC 1 - ビリオス・セラピューティクス
12.1.4.1 医薬品の概要
12.1.4.2 作用機序
12.1.4.3 臨床試験結果
12.1.4.4 安全性と有効性
12.1.4.5 薬事規制

なお、上記はパイプライン医薬品の一部であり、全リストは報告書に記載されている。

13.線維筋痛症 - 主な市販薬とパイプライン薬の属性分析

14.線維筋痛症-臨床試験の状況
14.1 ステータス別薬剤
14.2 フェーズ別
14.3 投与経路別
14.4 主な規制イベント

15 線維筋痛症 - 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ - 主要洞察
15.2 市場シナリオ - 上位7市場
15.2.1 線維筋痛症 - 市場規模
15.2.1.1 市場規模(2018年~2023年)
15.2.1.2 市場予測(2024年~2034年)
15.2.2 線維筋痛症:治療薬別市場規模
15.2.2.1 治療法別の市場規模(2018〜2023年)
15.2.2.2 治療法別市場予測(2024年~2034年)
15.3 市場シナリオ - 米国
15.3.1 線維筋痛症の市場規模
15.3.1.1 市場規模(2018年~2023年)
15.3.1.2 市場予測(2024年~2034年)
15.3.2 線維筋痛症:治療薬別市場規模
15.3.2.1 治療法別の市場規模(2018〜2023年)
15.3.2.2 治療法別市場予測(2024年~2034年)
15.3.3 線維筋痛症 - アクセスと償還の概要
15.4 市場シナリオ - ドイツ
15.4.1 線維筋痛症の市場規模
15.4.1.1 市場規模(2018年〜2023年)
15.4.1.2 市場予測(2024年~2034年)
15.4.2 線維筋痛症:治療薬別市場規模
15.4.2.1 治療法別の市場規模(2018〜2023年)
15.4.2.2 治療法別市場予測(2024年~2034年)
15.4.3 線維筋痛症 - アクセスと償還の概要
15.5 市場シナリオ - フランス
15.5.1 線維筋痛症 - 市場規模
15.5.1.1 市場規模(2018年〜2023年)
15.5.1.2 市場予測(2024年〜2034年)
15.5.2 線維筋痛症:治療薬別市場規模
15.5.2.1 治療法別の市場規模(2018〜2023年)
15.5.2.2 治療法別市場予測(2024年~2034年)
15.5.3 線維筋痛症 - アクセスと償還の概要
15.6 市場シナリオ - イギリス
15.6.1 線維筋痛症 - 市場規模
15.6.1.1 市場規模(2018年〜2023年)
15.6.1.2 市場予測(2024年~2034年)
15.6.2 線維筋痛症:治療薬別市場規模
15.6.2.1 治療法別の市場規模(2018〜2023年)
15.6.2.2 治療法別市場予測(2024年~2034年)
15.6.3 線維筋痛症 - アクセスと償還の概要
15.7 市場シナリオ:イタリア
15.7.1 線維筋痛症の市場規模
15.7.1.1 市場規模(2018年〜2023年)
15.7.1.2 市場予測(2024年~2034年)
15.7.2 線維筋痛症:治療薬別市場規模
15.7.2.1 治療法別の市場規模(2018〜2023年)
15.7.2.2 治療法別市場予測(2024年~2034年)
15.7.3 線維筋痛症 - アクセスと償還の概要
15.8 市場シナリオ - スペイン
15.8.1 線維筋痛症 - 市場規模
15.8.1.1 市場規模(2018年〜2023年)
15.8.1.2 市場予測(2024年〜2034年)
15.8.2 線維筋痛症:治療薬別市場規模
15.8.2.1 治療法別の市場規模(2018〜2023年)
15.8.2.2 治療法別市場予測(2024〜2034年)
15.8.3 線維筋痛症 - アクセスと償還の概要
15.9 市場シナリオ - 日本
15.9.1 線維筋痛症の市場規模
15.9.1.1 市場規模(2018年〜2023年)
15.9.1.2 市場予測(2024年〜2034年)
15.9.2 線維筋痛症:治療薬別市場規模
15.9.2.1 治療法別の市場規模(2018〜2023年)
15.9.2.2 治療法別市場予測(2024年〜2034年)
15.9.3 線維筋痛症 - アクセスと償還の概要

16 線維筋痛症-最近の出来事と主要オピニオンリーダーからのインプット

17 線維筋痛症市場-SWOT分析
17.1 長所
17.2 弱点
17.3 機会
17.4 脅威

18 線維筋痛症市場-戦略的提言

19 付録

 

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Summary

The 7 major fibromyalgia markets reached a value of US$ 2.2 Billion in 2023. Looking forward, IMARC Group expects the 7MM to reach US$ 3.0 Billion by 2034, exhibiting a growth rate (CAGR) of 2.69% during 2024-2034.

The fibromyalgia market has been comprehensively analyzed in IMARC's new report titled "Fibromyalgia Market: Epidemiology, Industry Trends, Share, Size, Growth, Opportunity, and Forecast 2024-2034". Fibromyalgia refers to a chronic health condition that results in pain and tenderness throughout the body. The discomfort and pain often migrate across the body and fluctuate in intensity. It typically begins in middle adulthood but can also happen in adolescence and old age. The common symptoms associated with this ailment include muscle tenderness, fatigue, face and jaw pain, headaches, diarrhea, constipation, bladder control issues, etc. Individuals who have fibromyalgia may also experience emotional and mental indications, such as impaired memory, anxiety, depression, insomnia, general hypersensitivity, and other sleep disorders. The diagnosis of fibromyalgia can be challenging, as there are no specific tests or imaging studies that can definitively diagnose the condition. Instead, the prognosis is typically made based on a thorough medical history, physical examination, and ruling out other possible causes of the symptoms. Additionally, magnetic resonance imaging (MRI) can assist in the diagnosis as it can measure and map brain activity, along with identifying the patient's unique subtype of the syndrome.

The rising prevalence of several triggering factors, such as imbalances in neurotransmitters, infections like Lyme disease and Hepatitis C, physical or emotional trauma, exposure to toxins, etc., is primarily driving the fibromyalgia market. In addition to this, the expanding female population, who are at potential risk of hormonal changes and higher stress following menstruation, menopause, or pregnancy, is also bolstering the market growth. Moreover, the widespread adoption of effective medications, such as serotonin-norepinephrine reuptake inhibitors, muscle relaxants, non-steroidal anti-inflammatory drugs, etc., to reduce pain and enhance the quality of life among patients is acting as another significant growth-inducing factor. Apart from this, the inflating application of combined diagnostic criteria, including symptom severity scale, widespread pain index, fibromyalgianess scale, etc., which aid in specific detection of the condition, is further propelling the market growth. Additionally, multiple key players are making extensive investments in R&D activities to launch thermal therapies that can alter nerve conduction and alleviate pain. This, in turn, is also creating a positive outlook for the market. Furthermore, the emerging popularity of low-level laser therapy (LLLT) for treating the ailment since it improves cellular metabolism and increases blood flow to the affected area, which can help to reduce pain and inflammation, is expected to drive the fibromyalgia market in the coming years.

IMARC Group's new report provides an exhaustive analysis of the fibromyalgia market in the United States, EU4 (Germany, Spain, Italy, and France), United Kingdom, and Japan. This includes treatment practices, in-market, and pipeline drugs, share of individual therapies, market performance across the seven major markets, market performance of key companies and their drugs, etc. The report also provides the current and future patient pool across the seven major markets. According to the report, the United States has the largest patient pool for fibromyalgia and also represents the largest market for its treatment. Furthermore, the current treatment practice/algorithm, market drivers, challenges, opportunities, reimbursement scenario, unmet medical needs, etc., have also been provided in the report. This report is a must-read for manufacturers, investors, business strategists, researchers, consultants, and all those who have any kind of stake or are planning to foray into the fibromyalgia market in any manner.

Recent Developments:
In March 2024, Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. presented new efficacy data from RESILIENT, the second positive Phase 3 study assessing Tonmya (also called TNX-102 SL, cyclobenzaprine HCl sublingual tablets) for the therapy of fibromyalgia. The result indicated that Tonmya treatment improved cognitive impairment, or 'brain fog,' as indicated by changes in the Fibromyalgia Impact Questionnaire-Revised (FIQ-R) memory item.
In December 2023, Silo Pharma, Inc. released an update on its dosage and time-release ketamine-loaded implant, SP-26, which is being developed as an at-home pain management treatment for fibromyalgia. SP-26 is advancing through analytical evaluation and small batch pre-clinical proof of concept extrusion studies in collaboration with Sever Pharma Solutions, Silo's contract manufacturing and development partner, to validate drug release and stability.
In April 2023, Virios Therapeutics, Inc. announced a program overview based on preliminary remarks from the United States FDA on its Phase 3 FM program proposal, which includes its lead development candidate, IMC-1. IMC-1 is a new, proprietary fixed-dose combination of famciclovir and celecoxib that is intended to decrease herpes virus replication synergistically, with the ultimate goal of lowering virally induced fibromyalgia symptoms.

Key Highlights:
Fibromyalgia affects about one out of every twenty persons worldwide.
In the United States, almost 5.0 million adults have been diagnosed with the illness.
A history of rheumatoid arthritis increases the likelihood of developing fibromyalgia.
Women are seven times as likely as males to develop fibromyalgia. The prevalence of the condition is 3.4% in females and 0.5% in males.
Fibromyalgia, particularly, is very common and vulnerable in women between the ages of 20 and 55.

Drugs:
Lyrica (pregabalin) is an FDA-approved therapy for fibromyalgia. It is a capsule that is typically taken in two divided dosages each day. Doses vary from 150 to 450 mg per day. It reduces the amount of nerve signals, which calms down highly sensitive nerve cells. This, in turn, appears to relieve fibromyalgia pain in patients.

TNX-102 SL is a small, quickly disintegrating, sublingual product candidate that contains 2.8 mg of cyclobenzaprine HCl. The innovative proprietary formulation was developed to treat fibromyalgia by maximizing cyclobenzaprine administration and absorption for the therapeutic purpose of improving sleep quality while reducing the potential residual effects of oral cyclobenzaprine. TNX-102 SL is a centrally-acting analgesic that alleviates fibromyalgia pain by promoting sleep.

Rozanolixizumab is a high-affinity humanized immunoglobulin G4 monoclonal antibody that targets the human newborn Fc receptor. This drug candidate is administered subcutaneously, and it is under clinical development by UCB Pharma for the treatment of fibromyalgia.


Time Period of the Study

Base Year: 2023
Historical Period: 2018-2023
Market Forecast: 2024-2034

Countries Covered

United States
Germany
France
United Kingdom
Italy
Spain
Japan

Analysis Covered Across Each Country

Historical, current, and future epidemiology scenario
Historical, current, and future performance of the fibromyalgia market
Historical, current, and future performance of various therapeutic categories in the market
Sales of various drugs across the fibromyalgia market
Reimbursement scenario in the market
In-market and pipeline drugs

Competitive Landscape:
This report also provides a detailed analysis of the current fibromyalgia marketed drugs and late-stage pipeline drugs.

In-Market Drugs

Drug Overview
Mechanism of Action
Regulatory Status
Clinical Trial Results
Drug Uptake and Market Performance

Late-Stage Pipeline Drugs

Drug Overview
Mechanism of Action
Regulatory Status
Clinical Trial Results
Drug Uptake and Market Performance

*Kindly note that the drugs in the above table only represent a partial list of marketed/pipeline drugs, and the complete list has been provided in the report.


Key Questions Answered in this Report:
Market Insights

How has the fibromyalgia market performed so far and how will it perform in the coming years?
What are the markets shares of various therapeutic segments in 2023 and how are they expected to perform till 2034?
What was the country-wise size of the fibromyalgia market across the seven major markets in 2023 and what will it look like in 2034?
What is the growth rate of the fibromyalgia market across the seven major markets and what will be the expected growth over the next ten years?
What are the key unmet needs in the market?

Epidemiology Insights

What is the number of prevalent cases (​2018-2034​) of fibromyalgia across the seven major markets?
What is the number of prevalent cases (​2018-2034​) of fibromyalgia by age across the seven major markets?
What is the number of prevalent cases (​2018-2034​) of fibromyalgia by gender across the seven major markets?
How many patients are diagnosed (​2018-2034​) with fibromyalgia across the seven major markets?
What is the size of the fibromyalgia patient pool (2018-2023) across the seven major markets?
What would be the forecasted patient pool (2024-2034) across the seven major markets?
What are the key factors driving the epidemiological trend of fibromyalgia?
What will be the growth rate of patients across the seven major markets?

Fibromyalgia: Current Treatment Scenario, Marketed Drugs and Emerging Therapies

What are the current marketed drugs and what are their market performance?
What are the key pipeline drugs and how are they expected to perform in the coming years?
How safe are the current marketed drugs and what are their efficacies?
How safe are the late-stage pipeline drugs and what are their efficacies?
What are the current treatment guidelines for fibromyalgia drugs across the seven major markets?
Who are the key companies in the market and what are their market shares?
What are the key mergers and acquisitions, licensing activities, collaborations, etc. related to the fibromyalgia market?
What are the key regulatory events related to the fibromyalgia market?
What is the structure of clinical trial landscape by status related to the fibromyalgia market?
What is the structure of clinical trial landscape by phase related to the fibromyalgia market?
What is the structure of clinical trial landscape by route of administration related to the fibromyalgia market?



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Table of Contents

1 Preface

2 Scope and Methodology
2.1 Objectives of the Study
2.2 Stakeholders
2.3 Data Sources
2.3.1 Primary Sources
2.3.2 Secondary Sources
2.4 Market Estimation
2.4.1 Bottom-Up Approach
2.4.2 Top-Down Approach
2.5 Forecasting Methodology

3 Executive Summary

4 Fibromyalgia - Introduction
4.1 Overview
4.2 Regulatory Process
4.3 Epidemiology (​2018-2023​) and Forecast (​2024-2034​)
4.4 Market Overview (​2018-2023​) and Forecast (​2024-2034​)
4.5 Competitive Intelligence

5 Fibromyalgia - Disease Overview
5.1 Introduction
5.2 Symptoms and Diagnosis
5.3 Pathophysiology
5.4 Causes and Risk Factors
5.5 Treatment

6 Patient Journey

7 Fibromyalgia - Epidemiology and Patient Population
7.1 Epidemiology - Key Insights
7.2 Epidemiology Scenario - Top 7 Markets
7.2.1 Epidemiology Scenario (​2018-2023​)
7.2.2 Epidemiology Forecast (​2024-2034​)
7.2.3 Epidemiology by Age (​2018-2034​)
7.2.4 Epidemiology by Gender (​2018-2034​)
7.2.5 Diagnosed Cases (​2018-2034​)
7.2.6 Patient Pool/Treated Cases (​2018-2034​)
7.3 Epidemiology Scenario - United States
7.3.1 Epidemiology Scenario (​2018-2023​)
7.3.2 Epidemiology Forecast (​2024-2034​)
7.3.3 Epidemiology by Age (​2018-2034​)
7.3.4 Epidemiology by Gender (​2018-2034​)
7.3.5 Diagnosed Cases (​2018-2034​)
7.3.6 Patient Pool/Treated Cases (​2018-2034​)
7.4 Epidemiology Scenario - Germany
7.4.1 Epidemiology Scenario (​2018-2023​)
7.4.2 Epidemiology Forecast (​2024-2034​)
7.4.3 Epidemiology by Age (​2018-2034​)
7.4.4 Epidemiology by Gender (​2018-2034​)
7.4.5 Diagnosed Cases (​2018-2034​)
7.4.6 Patient Pool/Treated Cases (​2018-2034​)
7.5 Epidemiology Scenario - France
7.5.1 Epidemiology Scenario (​2018-2023​)
7.5.2 Epidemiology Forecast (​2024-2034​)
7.5.3 Epidemiology by Age (​2018-2034​)
7.5.4 Epidemiology by Gender (​2018-2034​)
7.5.5 Diagnosed Cases (​2018-2034​)
7.5.6 Patient Pool/Treated Cases (​2018-2034​)
7.6 Epidemiology Scenario - United Kingdom
7.6.1 Epidemiology Scenario (​2018-2023​)
7.6.2 Epidemiology Forecast (​2024-2034​)
7.6.3 Epidemiology by Age (​2018-2034​)
7.6.4 Epidemiology by Gender (​2018-2034​)
7.6.5 Diagnosed Cases (​2018-2034​)
7.6.6 Patient Pool/Treated Cases (​2018-2034​)
7.7 Epidemiology Scenario - Italy
7.7.1 Epidemiology Scenario (​2018-2023​)
7.7.2 Epidemiology Forecast (​2024-2034​)
7.7.3 Epidemiology by Age (​2018-2034​)
7.7.4 Epidemiology by Gender (​2018-2034​)
7.7.5 Diagnosed Cases (​2018-2034​)
7.7.6 Patient Pool/Treated Cases (​2018-2034​)
7.8 Epidemiology Scenario - Spain
7.8.1 Epidemiology Scenario (​2018-2023​)
7.8.2 Epidemiology Forecast (​2024-2034​)
7.8.3 Epidemiology by Age (​2018-2034​)
7.8.4 Epidemiology by Gender (​2018-2034​)
7.8.5 Diagnosed Cases (​2018-2034​)
7.8.6 Patient Pool/Treated Cases (​2018-2034​)
7.9 Epidemiology Scenario - Japan
7.9.1 Epidemiology Scenario (​2018-2023​)
7.9.2 Epidemiology Forecast (​2024-2034​)
7.9.3 Epidemiology by Age (​2018-2034​)
7.9.4 Epidemiology by Gender (​2018-2034​)
7.9.5 Diagnosed Cases (​2018-2034​)
7.9.6 Patient Pool/Treated Cases (​2018-2034​)

8 Fibromyalgia - Treatment Algorithm, Guidelines, and Medical Practices
8.1 Guidelines, Management and Treatment
8.2 Treatment Algorithm

9 Fibromyalgia - Unmet Needs

10 Fibromyalgia - Key Endpoints of Treatment

11 Fibromyalgia - Marketed Products
11.1 List of Fibromyalgia Marketed Drugs Across the Top 7 Markets
11.1.1 Lyrica (Pregabalin) - Pfizer
11.1.1.1 Drug Overview
11.1.1.2 Mechanism of Action
11.1.1.3 Regulatory Status
11.1.1.4 Clinical Trial Results
11.1.1.5 Sales Across Major Markets
11.1.2 Cymbalta (Duloxetine) - Eli Lilly and Company
11.1.2.1 Drug Overview
11.1.2.2 Mechanism of Action
11.1.2.3 Regulatory Status
11.1.2.4 Clinical Trial Results
11.1.2.5 Sales Across Major Markets
11.1.3 Savella (Milnacipran) - Pierre Fabre
11.1.3.1 Drug Overview
11.1.3.2 Mechanism of Action
11.1.3.3 Regulatory Status
11.1.3.4 Clinical Trial Results
11.1.3.5 Sales Across Major Markets

Kindly note that the above only represents a partial list of marketed drugs, and the complete list has been provided in the report.

12 Fibromyalgia - Pipeline Drugs
12.1 List of Fibromyalgia Pipeline Drugs Across the Top 7 Markets
12.1.1 TNX 102 SL - Tonix Pharmaceuticals
12.1.1.1 Drug Overview
12.1.1.2 Mechanism of Action
12.1.1.3 Clinical Trial Results
12.1.1.4 Safety and Efficacy
12.1.1.5 Regulatory Status
12.1.2 Rozanolixizumab - UCB
12.1.2.1 Drug Overview
12.1.2.2 Mechanism of Action
12.1.2.3 Clinical Trial Results
12.1.2.4 Safety and Efficacy
12.1.2.5 Regulatory Status
12.1.3 Esreboxetine - Axsome Therapeutics
12.1.3.1 Drug Overview
12.1.3.2 Mechanism of Action
12.1.3.3 Clinical Trial Results
12.1.3.4 Safety and Efficacy
12.1.3.5 Regulatory Status
12.1.4 IMC 1 - Virios Therapeutics
12.1.4.1 Drug Overview
12.1.4.2 Mechanism of Action
12.1.4.3 Clinical Trial Results
12.1.4.4 Safety and Efficacy
12.1.4.5 Regulatory Status

Kindly note that the above only represents a partial list of pipeline drugs, and the complete list has been provided in the report.

13. Fibromyalgia - Attribute Analysis of Key Marketed and Pipeline Drugs

14. Fibromyalgia – Clinical Trial Landscape
14.1 Drugs by Status
14.2 Drugs by Phase
14.3 Drugs by Route of Administration
14.4 Key Regulatory Events

15 Fibromyalgia - Market Scenario
15.1 Market Scenario - Key Insights
15.2 Market Scenario - Top 7 Markets
15.2.1 Fibromyalgia - Market Size
15.2.1.1 Market Size (​2018-2023​)
15.2.1.2 Market Forecast (​2024-2034​)
15.2.2 Fibromyalgia - Market Size by Therapies
15.2.2.1 Market Size by Therapies (​2018-2023​)
15.2.2.2 Market Forecast by Therapies (​2024-2034​)
15.3 Market Scenario - United States
15.3.1 Fibromyalgia - Market Size
15.3.1.1 Market Size (​2018-2023​)
15.3.1.2 Market Forecast (​2024-2034​)
15.3.2 Fibromyalgia - Market Size by Therapies
15.3.2.1 Market Size by Therapies (​2018-2023​)
15.3.2.2 Market Forecast by Therapies (​2024-2034​)
15.3.3 Fibromyalgia - Access and Reimbursement Overview
15.4 Market Scenario - Germany
15.4.1 Fibromyalgia - Market Size
15.4.1.1 Market Size (​2018-2023​)
15.4.1.2 Market Forecast (​2024-2034​)
15.4.2 Fibromyalgia - Market Size by Therapies
15.4.2.1 Market Size by Therapies (​2018-2023​)
15.4.2.2 Market Forecast by Therapies (​2024-2034​)
15.4.3 Fibromyalgia - Access and Reimbursement Overview
15.5 Market Scenario - France
15.5.1 Fibromyalgia - Market Size
15.5.1.1 Market Size (​2018-2023​)
15.5.1.2 Market Forecast (​2024-2034​)
15.5.2 Fibromyalgia - Market Size by Therapies
15.5.2.1 Market Size by Therapies (​2018-2023​)
15.5.2.2 Market Forecast by Therapies (​2024-2034​)
15.5.3 Fibromyalgia - Access and Reimbursement Overview
15.6 Market Scenario - United Kingdom
15.6.1 Fibromyalgia - Market Size
15.6.1.1 Market Size (​2018-2023​)
15.6.1.2 Market Forecast (​2024-2034​)
15.6.2 Fibromyalgia - Market Size by Therapies
15.6.2.1 Market Size by Therapies (​2018-2023​)
15.6.2.2 Market Forecast by Therapies (​2024-2034​)
15.6.3 Fibromyalgia - Access and Reimbursement Overview
15.7 Market Scenario - Italy
15.7.1 Fibromyalgia - Market Size
15.7.1.1 Market Size (​2018-2023​)
15.7.1.2 Market Forecast (​2024-2034​)
15.7.2 Fibromyalgia - Market Size by Therapies
15.7.2.1 Market Size by Therapies (​2018-2023​)
15.7.2.2 Market Forecast by Therapies (​2024-2034​)
15.7.3 Fibromyalgia - Access and Reimbursement Overview
15.8 Market Scenario - Spain
15.8.1 Fibromyalgia - Market Size
15.8.1.1 Market Size (​2018-2023​)
15.8.1.2 Market Forecast (​2024-2034​)
15.8.2 Fibromyalgia - Market Size by Therapies
15.8.2.1 Market Size by Therapies (​2018-2023​)
15.8.2.2 Market Forecast by Therapies (​2024-2034​)
15.8.3 Fibromyalgia - Access and Reimbursement Overview
15.9 Market Scenario - Japan
15.9.1 Fibromyalgia - Market Size
15.9.1.1 Market Size (​2018-2023​)
15.9.1.2 Market Forecast (​2024-2034​)
15.9.2 Fibromyalgia - Market Size by Therapies
15.9.2.1 Market Size by Therapies (​2018-2023​)
15.9.2.2 Market Forecast by Therapies (​2024-2034​)
15.9.3 Fibromyalgia - Access and Reimbursement Overview

16 Fibromyalgia - Recent Events and Inputs From Key Opinion Leaders

17 Fibromyalgia Market - SWOT Analysis
17.1 Strengths
17.2 Weaknesses
17.3 Opportunities
17.4 Threats

18 Fibromyalgia Market – Strategic Recommendations

19 Appendix

 

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