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バイオシミラー市場レポート:分子別(インフリキシマブ、インスリングラルギン、エポエチンアルファ、エタネルセプト、フィルグラスチム、ソマトロピン、リツキシマブ、フォリトロピンアルファ、アダリムマブ、ペグフィルグラスチム、トラスツズマブ、ベバシズマブ、その他)、適応症(自己免疫疾患、血液疾患、糖尿病、がん、成長不全、女性不妊症、その他)、製造タイプ(自社製造、受託製造)、地域 2024-2032


Biosimilar Market Report by Molecule (Infliximab, Insulin Glargine, Epoetin Alfa, Etanercept, Filgrastim, Somatropin, Rituximab, Follitropin Alfa, Adalimumab, Pegfilgrastim, Trastuzumab, Bevacizumab, and Others), Indication (Auto-Immune Diseases, Blood Disorders, Diabetes, Oncology, Growth Deficiency, Female Infertility, and Others), Manufacturing Type (In-house Manufacturing, Contract Manufacturing), and Region 2024-2032

世界のバイオシミラー市場規模は2023年に212億米ドルに達した。今後、IMARC Groupは、2024年から2032年にかけて25.1%の成長率(CAGR)を示し、2032年までに1,645億米ドルに達すると予測している。ブロックバスタ... もっと見る

 

 

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IMARC Services Private Limited.
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2024年3月2日 US$3,899
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サマリー

世界のバイオシミラー市場規模は2023年に212億米ドルに達した。今後、IMARC Groupは、2024年から2032年にかけて25.1%の成長率(CAGR)を示し、2032年までに1,645億米ドルに達すると予測している。ブロックバスター生物学的製剤の特許切れが迫っていること、バイオシミラーの有効性と費用対効果に対する認識が高まっていること、世界的な慢性疾患の有病率の上昇、バイオ医薬品製造技術の継続的な進歩などが、市場を推進する主な要因の一部である。

バイオシミラーとは、FDAが承認した既存の基準製品と類似性が高く、臨床的に意味のある違いがない生物学的製剤のことである。バイオシミラー医薬品は、先発品と同じ作用機序、投与経路、剤形、強度を持つように開発される。生物学的製剤は、その複雑な性質や製造方法から、基準製剤と同一ではありませんが、同等の安全性、純度、効力が維持されています。これらの生物学的製剤は、高コストの基準生物学的製剤に代わる、より手頃な価格の代替品を提供し、競争を生み出し、患者にとって治療がより身近なものとなる。市場に導入される際には、治療上の同等性と患者の安全性を確保するため、厳格な試験と厳しい規制当局の監視が行われる。近年、バイオシミラーは、がん、糖尿病、自己免疫疾患などのさまざまな治療分野で絶大な支持を得ている。

市場を牽引する主な要因の1つは、いくつかの大ヒット生物製剤の特許切れが間近に迫っていることであり、これによりバイオシミラーの活躍の場が広がり、市場拡大の機会が十分に生まれている。バイオシミラーは高額な生物学的製剤に代わる安価な代替品であるため、医療費削減の可能性が大きく、医療制度や患者にとって魅力的である。このことは、がん、糖尿病、自己免疫疾患など、生物学的製剤が管理において重要な役割を果たす慢性疾患の世界的な負担増と相まって、製品需要を増大させている。これに加えて、FDAやEMAといった様々な規制機関がバイオシミラーの承認経路を合理化し、その開発と市場参入を後押ししている。さらに、バイオシミラー企業の急速なグローバル化により、未開拓市場への進出が期待されている。このほか、バイオ医薬品製造技術の絶え間ない革新により、高い有効性と安全性を備えたバイオシミラーの製造が可能となり、市場の成長をさらに後押ししている。

バイオシミラー市場の動向/促進要因:
ブロックバスター医薬品の今後の特許切れ

ブランド生物製剤の特許失効は、市場の成長を促進する重要な要因の一つである。生物製剤は、競合製品の参入を長期間阻止する強固な特許ポートフォリオによって保護されていることが多い。しかし、これらの特許が失効すれば、企業は同等の、より安価な代替品を開発・販売する道を開くことになる。今後数年の間に、年間売上高が数十億ドルに上る複数のブロックバスター生物製剤が特許保護を失うことになっている。したがって、これらの特許保護が終了することは、メーカーが代替品を市場に投入し、市場シェアを大幅に拡大する大きなチャンスとなり、市場成長の起爆剤となる。

費用対効果

バイオシミラーは、主に研究開発(R&D)コストの削減により、参照生物製剤よりも製造コストが低い。そのため、バイオシミラーは大幅に価格を下げることができ、高額になりがちな生物学的製剤に代わる手頃な代替品を提供することができる。この費用対効果は、増大する医療費の管理に努める医療制度や、生物学的製剤の高額な費用に苦しむ患者にとって特に魅力的である。さらに、生物学的製剤がこれまで手の届かなかった新興市場では、バイオシミラーによって必要な治療へのアクセスが容易になります。

慢性疾患の増加

がん、自己免疫疾患、糖尿病などの慢性疾患の有病率は世界的に上昇傾向にある。これらの疾患は通常、生物学的製剤による長期的な治療を必要とするため、これらの薬剤に対する需要が高まっている。バイオシミラーは、オリジナルの生物学的製剤と同様の有効性と安全性プロファイルを有しながら、より低コストであるため、これらの慢性疾患の治療におけるバイオシミラーの使用は、ますます好ましい選択となりつつある。例えば、腫瘍壊死因子阻害剤のような生物学的製剤で管理される関節リウマチや乾癬を含む疾病の発生率の増加は、これらの薬剤のバイオシミラーの大きな市場を提示している。慢性疾患の世界的な負担が増加の一途をたどる中、製品需要も同様に増加し、市場の成長を促進すると予想される。

バイオシミラー市場のセグメンテーション
IMARC Groupは、世界のバイオシミラー市場レポートの各セグメントにおける主要動向の分析と、2024年から2032年までの世界および地域レベルでの予測を提供しています。当レポートでは、分子、適応症、製造タイプに基づいて市場を分類しています。

分子別の内訳

インフリキシマブ
インスリン グラルギン
エポエチン アルファ
エタネルセプト
フィルグラスチム
ソマトロピン
リツキシマブ
フォリトロピン・アルファ
アダリムマブ
ペグフィルグラスチム
トラスツズマブ
ベバシズマブ
その他

インフリキシマブが最大の市場セグメントを占める

本レポートでは、分子別に市場を詳細に分類・分析している。これには、インフリキシマブ、インスリングラルギン、エポエチンアルファ、エタネルセプト、フィルグラスチム、ソマトロピン、リツキシマブ、フォリトロピンアルファ、アダリムマブ、ペグフィルグラスチム、トラスツズマブ、ベバシズマブ、その他が含まれる。報告書によると、インフリキシマブが市場シェアの大半を占めている。

モノクローナル抗体であるインフリキシマブは、関節リウマチ、乾癬性関節炎、強直性脊椎炎、クローン病、尋常性乾癬、潰瘍性大腸炎などの慢性疾患の治療に使用されている。これらの疾患は世界的に有病率が高く、効果的な治療法に対する需要が高まっている。さらに、適応症が多岐にわたることから、インフリキシマブから恩恵を受ける可能性のある患者集団も多い。

最初のリファレンス製品であるレミケードは、有効性と安全性のプロファイルが確立され、長い間市販されてきた。その特許が切れると、インフリキシマブ・バイオシミラーの参入により、これらの慢性疾患に対してより費用対効果の高い治療選択肢が提供されることになった。さらに、レミケードの特許失効が他の生物学的製剤に比べて比較的早かったことも、その普及に大きく貢献した。このほか、インフリキシマブのようなモノクローナル抗体の製造工程や製剤が確立され、バイオシミラーの開発や製造が容易になったことも、同分野の成長を後押ししている。

適応症別の内訳

自己免疫疾患
血液疾患
糖尿病
腫瘍学
成長不全
女性不妊症
その他

自己免疫疾患が市場を席巻

本レポートでは、適応症に基づく市場の詳細な分類と分析を行っている。これには、自己免疫疾患、血液疾患、糖尿病、腫瘍学、成長不全、女性不妊症、その他が含まれる。報告書によると、自己免疫疾患が最大のセグメントを占めている。

自己免疫疾患には、関節リウマチ、乾癬、炎症性腸疾患などの疾患が含まれ、これらは世界中で流行しており、何百万人もの人々に影響を及ぼしている。このような高い有病率は、効果的な治療に対する需要の大幅な増加をもたらしている。これらの疾患は一般的に慢性疾患であり、長期にわたる治療が必要であるため、関連する治療薬に対する需要が常に高まっている。長年にわたり、生物学的製剤は多くの自己免疫疾患の治療に革命をもたらし、コントロールと予後を改善してきた。これらの生物学的製剤の多くは現在特許保護を失い、あるいは失いかけており、バイオシミラーの道が開かれている。さらに、自己免疫疾患の治療に使用されるオリジナルの生物学的製剤は高価であるため、医療システムや患者に経済的負担を強いることになる。バイオシミラーはより安価な代替品を提供するため、患者や医療従事者にとって好ましい選択肢となりつつある。さらに、基準生物製剤と同様の有効性と安全性プロファイルを有することから、自己免疫疾患の治療にバイオシミラーが医師、患者、医療制度の間で受け入れられつつあることが、このセグメントの成長を後押ししている。

製造タイプ別内訳:

自社製造
受託製造

自社製造がシェアの大半を占める

本レポートでは、製造タイプ別に市場を詳細に分類・分析している。これには自社製造と受託製造が含まれる。報告書によると、自社製造が最大のセグメントを占めている。

自社製造では、バイオシミラーに不可欠な製品品質の完全な管理が可能である。生物学的製剤は複雑であり、その製造を取り巻く規制も厳しいことから、企業は高水準の製造が確実に行われるよう、自社での製造にこだわるのが一般的である。さらに、生物学的製剤の製造プロセスには、独自の方法や技術が含まれることが多い。自社製造はこうした企業秘密の保護に役立つため、製造形態の選択肢として好まれる。初期設定費用は高くつくかもしれませんが、自社生産を維持することで、長期的にはユニットあたりのコストを大幅に削減することができます。また、自社製造により、サプライチェーンが寸断されるリスクを最小限に抑えることができ、製品の安定供給が確保される一方で、必要に応じて製品や製造工程を調整・適応させるなど、製造における柔軟性と俊敏性が促進されます。

地域別内訳

欧州
ドイツ
フランス
イタリア
スペイン
英国
その他のヨーロッパ
米国
日本
インド
韓国
その他

欧州が市場で明確な優位性を示す

同レポートでは、欧州(ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、英国、その他欧州)、米国、日本、インド、韓国、その他を含む主要地域市場についても包括的な分析を行っている。同レポートによると、欧州が最大の市場シェアを占めている。

欧州は規制環境が整備されているため、複数のバイオシミラー医薬品が他の地域に先駆けて欧州市場に参入した。このような早期のスタートにより、欧州は市場で大きなシェアを獲得することができた。さらに、欧州医薬品庁(EMA)は、他の多くの地域よりも早い2005年以降、バイオシミラーの承認に向けた明確かつ支援的な規制枠組みをいち早く構築してきた。この早期の枠組みは、この地域におけるバイオシミラーの開発と販売を後押しした。欧州各国では、医療費抑制に重点を置いた医療制度の国営化が進んでいる。バイオシミラー医薬品は先発品の生物製剤に匹敵する臨床成績が得られ、しかも低コストであるため、このような環境では魅力的な選択肢となっている。これに加えて、欧州では自己免疫疾患やがんなど、生物製剤で治療される疾患の有病率が高い。この高い需要が、同地域の市場成長を支えている。これとは別に、欧州では医療従事者や患者の間でバイオシミラーの認知度や受容度が高まっていることが、バイオシミラーの取り込みを促進し、市場成長に寄与している。

競争環境:
同市場では、市場シェア拡大を目指す主要企業の戦略的取り組みが活発化している。企業は研究開発(R&D)活動に多額の投資を行い、新たなバイオシミラーの導入や製造プロセスの改善に取り組んでいる。数多くのベンダーが戦略的提携、パートナーシップ、ライセンス契約を結び、他社の専門知識を活用し、バイオシミラーの開発、生産、販売を加速させている。これに加えて、いくつかの業界プレーヤーは、世界的な足跡を拡大するために、新たな地理的市場でのバイオシミラーの規制当局による承認を求めている。バイオシミラーに対する信頼と信用を築くため、大手メーカーは製品の長期的な安全性と有効性を確認する市販後調査を行っている。また、予測期間中、製品イノベーションの急増、新たな患者支援プログラムの開始、主要企業間の合併・買収(M&A)の増加が、この領域における健全な競争を促進すると予想される。

本レポートでは、市場の競争環境について包括的な分析を行っている。主要企業の詳細なプロフィールも掲載している。市場の主要企業には以下のようなものがある:

サンド・インターナショナル社
ファイザー
テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ社
セルトリオン社
バイオコン社
サムスンバイオロジクス
アムジェン社
ドクター・レディーズ・ラボラトリーズ・リミテッド
Stada Arzneimittel Ag

最近の動き
2023年1月、アムジェン社はヒュミラ(アダリムマブ)のバイオシミラーであるAMJEVITA(アダリムマブ-atto)が米国で発売されたと発表した。AMJEVITAは、2016年に米国食品医薬品局(FDA)により承認されたヒュミラの最初のバイオシミラーです。
2022年10月、Biocon Ltd.の子会社であるBiocon Biologics Ltd.は、日本の製薬会社である株式会社陽進堂と戦略的導出契約を締結したと発表した。この契約により、Biocon Biologics Ltd.のパイプラインであるbUstekinumabとbDenosumabの2つのバイオシミラー医薬品の日本市場における独占的商業化権を取得する。
2020年6月、ファイザー社は米国食品医薬品局(FDA)より、ニューラスタ(ペグフィルグラスチム)のバイオシミラーであるNYVEPRIA(ペグフィルグラスチム-apgf)の承認を取得した。このバイオシミラー製剤は、発熱性好中球減少症の臨床的に有意な発生を伴う骨髄抑制性抗癌剤を投与されている非骨髄性悪性腫瘍患者において、発熱性好中球減少症によって示される感染症の発生率を低下させることを適応としています。

本レポートで扱う主な質問

1.2023年の世界のバイオシミラー市場規模は?
2.2024〜2032年の世界のバイオシミラー市場の予想成長率は?
3.世界のバイオシミラー市場を牽引する主要因は何か?
4.COVID-19が世界のバイオシミラー市場に与えた影響は?
5.バイオシミラー世界市場の分子別内訳は?
6.適応症に基づくバイオシミラー世界市場の内訳は?
7.製造タイプに基づくバイオシミラー世界市場の内訳は?
8.バイオシミラーの世界市場における主要地域は?
9.バイオシミラーの世界市場における主要企業/プレーヤーは?

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目次

1 序文
2 調査範囲と方法論
2.1 調査の目的
2.2 利害関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法
3 エグゼクティブサマリー
4 バイオシミラー市場 - はじめに
4.1 概要
4.2 バイオシミラーに関するWHOとFDAの用語
4.3 バイオシミラーとジェネリック医薬品
4.4 バイオシミラーとブランド生物学的製剤
5 バイオシミラーはなぜ儲かるのか?
5.1 ブロックバスター生物学的製剤の特許切れ
5.2 バイオシミラーとイノベーター医薬品の価格差の大きさ
5.3 政府と第三者支払者の節約
5.4 生活習慣病の増加
5.5 処方医、薬剤師、患者へのインセンティブ
5.6 欧州と新興市場における新規参入企業の出現
5.7 薬物送達デバイス企業との提携による製品の差別化の進展
6 バイオシミラーの研究、開発、製造
6.1 研究開発:バイオシミラーとイノベーター医薬品の比較
6.2 製造:バイオシミラーとイノベーター医薬品の比較
7 世界のバイオシミラー市場
7.1 市場概要
7.2 過去の実績
7.3 COVID-19の影響
7.4 セグメント別市場構成
7.5 製造タイプ別市場構成
7.6 適応症別市場構成
7.7 地域別市場構成比
7.8 市場予測
7.9 バイオシミラーの特許状況
7.9.1 米国における特許状況
7.9.2 欧州の特許状況
7.9.3 日本の特許状況
7.10 SWOT分析
7.10.1 概要
7.10.2 長所
7.10.3 弱点
7.10.4 機会
7.10.5 脅威
7.11 バリューチェーン分析
7.11.1 既存のイノベーター医薬品の特徴づけ
7.11.2 研究開発
7.11.2.1 バイオシミラーの特性評価
7.11.2.2 独自細胞株の開発
7.11.3 製品開発
7.11.3.1 予備試験
7.11.3.2 中間臨床試験(PK/PD)
7.11.3.3 確認臨床第III相試験
7.11.4 最終製品処方
7.11.5 マーケティングと流通
7.12 ポーターのファイブフォース分析
7.12.1 概要
7.12.2 買い手の交渉力
7.12.3 供給者の交渉力
7.12.4 競争の程度
7.12.5 新規参入の脅威
7.12.6 代替品の脅威
7.13 価格分析
7.13.1 主要価格指標
7.13.2 価格動向
7.13.3 マージン分析
8 分子別市場構成
8.1 インフリキシマブ
8.2 インスリングラルギン
8.3 エポエチンアルファ
8.4 エタネルセプト
8.5 フィルグラスチム
8.6 ソマトローピン
8.7 リツキシマブ
8.8 フォリトロピン・アルファ
8.9 アダリムマブ
8.10 ペグフィルグラスチム
8.11 トラスツズマブ
8.12 ベバシズマブ
8.13 その他
9 製造タイプ別市場
9.1 自社製造
9.1.1 市場動向
9.1.2 市場予測
9.2 受託製造
9.2.1 市場動向
9.2.2 市場予測
10 適応症別市場
10.1 自己免疫疾患
10.1.1 市場動向
10.1.2 市場予測
10.2 血液疾患
10.2.1 市場動向
10.2.2 市場予測
10.3 糖尿病
10.3.1 市場動向
10.3.2 市場予測
10.4 がん領域
10.4.1 市場動向
10.4.2 市場予測
10.5 成長不足
10.5.1 市場動向
10.5.2 市場予測
10.6 女性不妊症
10.6.1 市場動向
10.6.2 市場予測
10.7 その他
10.7.1 市場動向
10.7.2 市場予測
11 地域別市場構成
11.1 ヨーロッパ
11.1.1 市場パフォーマンス
11.1.2 主要プレイヤーとバイオシミラー
11.1.3 国別市場構成
11.1.4 市場予測
11.1.5 イタリア
11.1.5.1 市場パフォーマンス
11.1.5.2 主要プレイヤーとバイオシミラー
11.1.5.3 市場予測
11.1.6 ドイツ
11.1.6.1 市場パフォーマンス
11.1.6.2 主要プレーヤーとバイオシミラー
11.1.6.3 市場予測
11.1.7 フランス
11.1.7.1 市場パフォーマンス
11.1.7.2 主要プレーヤーとバイオシミラー
11.1.7.3 市場予測
11.1.8 イギリス
11.1.8.1 市場パフォーマンス
11.1.8.2 主要プレーヤーとバイオシミラー
11.1.8.3 市場予測
11.1.9 スペイン
11.1.9.1 市場パフォーマンス
11.1.9.2 主要プレーヤーとバイオシミラー
11.1.9.3 市場予測
11.1.10 その他の欧州
11.1.10.1 市場パフォーマンス
11.1.10.2 市場予測
11.2 米国
11.2.1 現在の市場動向
11.2.2 主要プレイヤーとバイオシミラー
11.2.3 市場予測
11.3 日本
11.3.1 市場パフォーマンス
11.3.2 主要プレーヤーとバイオシミラー
11.3.3 市場予測
11.4 インド
11.4.1 現在の市場動向
11.4.2 主要プレイヤーとバイオシミラー
11.4.3 市場予測
11.5 韓国
11.5.1 現在の市場動向
11.5.2 主要プレイヤーとバイオシミラー
11.5.3 市場予測
11.6 その他の地域
11.6.1 現在の市場動向
11.6.2 市場予測
12 バイオシミラー製造工場設立の要件
12.1 製造プロセス
12.2 原材料の要件
12.3 原材料の写真
12.4 土地と建設の要件
12.5 機械とインフラの要件
12.6 機械の写真
12.7 工場レイアウト
12.8 梱包要件
12.9 ユーティリティ要件
12.10 人員要件
13 競争環境
13.1 市場構造
13.2 主要プレーヤー
13.3 主要プレーヤーのプロフィール
13.3.1 サンド・インターナショナル社
13.3.2 ファイザー
13.3.3 テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ・リミテッド
13.3.4 セルトリオン
13.3.5 バイオコン社
13.3.6 サムスンバイオロジクス
13.3.7 アムジェン社
13.3.8 Dr.レディーズ・ラボラトリーズ・リミテッド
13.3.9 Stada Arzneimittel Ag
図表一覧
図1:世界:バイオシミラー市場:販売額(単位:10億米ドル)、2018-2023年
図2:世界:バイオシミラー市場:図2:バイオシミラー世界市場:分子別構成比(単位:%)、2023年
図3:世界:バイオシミラー市場:図3:バイオシミラー世界市場:製造タイプ別構成比(%)、2023年
図4:バイオシミラー世界市場:適応症別構成比(%)、2023年図4:バイオシミラー市場の世界:適応症別構成比(%)、2023年
図5:バイオシミラー世界市場:適応症別構成比(%)、2023年図5:バイオシミラー世界市場:地域別構成比(%)、2023年
図6:バイオシミラーの世界市場予測:販売額(単位:10億米ドル)、2024年〜2032年
図7:世界:バイオシミラー産業:SWOT分析
図8:世界:バイオシミラー産業:バリューチェーン分析
図9: 世界:バイオシミラー産業:ポーターのファイブフォース分析
図10:世界:バイオシミラー市場インフレクトラの平均価格推移
図11:世界:バイオシミラー市場:ザルキシオの平均価格推移
図12: バイオシミラー産業:バリューチェーンの各段階における利益率の内訳
図13:インフリキシマブバイオシミラー市場:販売額(単位:百万米ドル)、2018年~2023年
図14:インフリキシマブ:バイオシミラー市場予測:販売額(単位:百万米ドル)、2024~2032年
図15:インスリングラルギン:バイオシミラー市場:販売額(単位:百万米ドル)、2018年~2023年
図16:インスリングラルギン:バイオシミラー市場予測:販売額(単位:百万米ドル)、2024年~2032年
図17:エポエチンアルファ:バイオシミラー市場:販売額(単位:百万米ドル)、2018年~2023年
図18:エポエチンアルファ:バイオシミラー市場予測:販売額(単位:百万米ドル)、2024年~2032年
図19:エタネルセプトエタネルセプト:バイオシミラー市場:販売金額(単位:百万米ドル)、2018年~2023年
図20:エタネルセプトエタネルセプト:バイオシミラー市場予測:販売額(単位:百万米ドル)、2024~2032年
図21:フィルグラスチムバイオシミラー市場:販売額(単位:百万米ドル)、2018~2023年
図22:フィルグラスチム:バイオシミラー市場予測:販売額(単位:百万米ドル)、2024~2032年
図23:ソマトロピン:バイオシミラー市場:販売額(単位:百万米ドル)、2018年~2023年
図24:ソマトロピン:バイオシミラー市場予測:販売額(単位:百万米ドル)、2024年~2032年
図25:リツキシマブ:バイオシミラー市場:販売額(単位:百万米ドル)、2018年~2023年
図26:リツキシマブ:バイオシミラー市場予測:販売額(単位:百万米ドル)、2024年~2032年
図27:フォリトロピン・アルファ:バイオシミラー市場:販売額(単位:百万米ドル)、2018年~2023年
図28:フォリトロピン・アルファ:バイオシミラー市場予測:販売額(単位:百万米ドル)、2024年~2032年
図29:アダリムマブバイオシミラー市場:販売額(単位:百万米ドル)、2018年~2023年
図30:アダリムマブ:バイオシミラー市場予測:売上金額(単位:百万米ドル)、2024年~2032年
図31:ペグフィルグラスチムバイオシミラー市場:販売額(単位:百万米ドル)、2018~2023年
図32:ペグフィルグラスチム:バイオシミラー市場予測:販売額(単位:百万米ドル)、2024~2032年
図33:トラスツズマブトラスツズマブ:バイオシミラー市場:販売額(単位:百万米ドル)、2018年~2023年
図34:トラスツズマブ:トラスツズマブ:バイオシミラー市場予測:販売額(単位:百万米ドル)、2024年~2032年
図35:ベバシズマブベバシズマブ:バイオシミラー市場予測:販売額(単位:百万米ドル)、2024~2032年
図36:その他バイオシミラー市場の予測:販売額(単位:百万米ドル)、2024年~2032年
図37:自社製造:バイオシミラー市場:販売額(単位:百万米ドル)、2018年~2023年
図38:自社製造:バイオシミラー市場予測:販売額(単位:百万米ドル)、2024年~2032年
図39:受託製造:バイオシミラー市場:販売額(単位:百万米ドル)、2018年~2023年
図40:受託製造:バイオシミラー市場予測:売上額(単位:百万米ドル)、2024年~2032年
図41:世界:バイオシミラー市場(自己免疫疾患):販売額(単位:百万米ドル)、2018年および2023年
図42:世界:バイオシミラー市場予測(自己免疫疾患):販売額(単位:百万米ドル)、2024年~2032年
図43:世界:バイオシミラー市場(血液疾患):売上金額(単位:百万米ドル)、2018年・2023年
図44:世界:バイオシミラー市場予測(血液疾患):売上金額(単位:百万米ドル)、2024年~2032年
図45:世界:バイオシミラー市場(糖尿病):販売金額(単位:百万米ドル)、2018年および2023年
図46:世界:バイオシミラー市場予測(糖尿病):販売額(単位:百万米ドル)、2024年~2032年
図47:世界:バイオシミラー市場(がん領域):売上金額(単位:百万米ドル)、2018年および2023年
図48:世界:バイオシミラー市場予測(がん領域):売上金額(単位:百万米ドル)、2024年~2032年
図49:世界:バイオシミラー市場(成長不全):売上金額(単位:百万米ドル)、2018年・2023年
図50:世界のバイオシミラー市場予測(成長不足):販売額(単位:百万米ドル)、2024年~2032年
図51:世界:バイオシミラー市場(女性不妊症):販売額(単位:百万米ドル)、2018年および2023年
図52:世界:バイオシミラー市場予測(女性不妊):販売額(単位:百万米ドル)、2024年~2032年
図53:世界:バイオシミラー市場(その他):販売金額(単位:百万米ドル)、2018年および2023年
図54:世界:バイオシミラー市場予測(その他):販売額(単位:百万米ドル)、2024年~2032年
図55:欧州:バイオシミラー市場販売金額(単位:百万米ドル)、2018年~2023年
図56:欧州:バイオシミラー市場:国別構成比(単位:%)、2023年
図57:欧州:バイオシミラー市場予測:販売金額(単位:百万米ドル)、2024年~2032年
図58:イタリア:イタリア:バイオシミラー市場:販売額(単位:百万米ドル)、2018年~2023年
図59:イタリアのイタリア:バイオシミラー市場予測:販売額(単位:百万米ドル)、2024年~2032年
図60: ドイツ:バイオシミラー市場:販売額(単位:百万米ドル)、2018年~2023年
図61:ドイツ:バイオシミラー市場予測バイオシミラー市場予測:販売額(単位:百万米ドル)、2024年~2032年
図62:フランスフランス:バイオシミラー市場:販売額(単位:百万米ドル)、2018年~2023年
図63:フランス:バイオシミラー市場予測フランス:バイオシミラー市場予測:販売額(単位:百万米ドル)、2024年~2032年
図64:イギリス:バイオシミラー市場予測バイオシミラー市場:販売額(単位:百万米ドル)、2018年~2023年
図65:イギリス:バイオシミラー市場予測バイオシミラー市場予測:販売額(単位:百万米ドル)、2024年~2032年
図66:スペインバイオシミラー市場:販売額(単位:百万米ドル)、2018年~2023年
図67:スペイン:バイオシミラー市場予測バイオシミラー市場の予測:販売額(単位:百万米ドル)、2024~2032年
図68:その他のヨーロッパ:バイオシミラー市場:販売額(単位:百万米ドル)、2018年~2023年
図69:その他のヨーロッパ:バイオシミラー市場予測:売上金額(単位:百万米ドル)、2024年~2032年
図70: 米国:米国:バイオシミラー市場:売上金額(単位:百万米ドル)、2018年~2023年
図71:米国:バイオシミラー市場の予測:2024年~2032年バイオシミラー市場予測:販売額(単位:百万米ドル)、2024年~2032年
図72:日本バイオシミラー市場:販売額(単位:百万米ドル)、2018年~2023年
図73:日本:バイオシミラー市場予測バイオシミラー市場予測:販売額(単位:百万米ドル)、2024年~2032年
図74:インド:バイオシミラー市場予測インド:バイオシミラー市場:販売額(単位:百万米ドル)、2018年~2023年
図75:インド:バイオシミラー市場予測バイオシミラー市場予測:販売額(単位:百万米ドル)、2024年~2032年
図76:韓国:バイオシミラー市場の予測韓国:バイオシミラー市場:販売額(単位:百万米ドル)、2018年~2023年
図77:韓国:バイオシミラー市場の予測:2018年~2023年バイオシミラー市場の予測:販売額(単位:百万米ドル)、2024年~2032年
図78:その他バイオシミラー市場:販売額(単位:百万米ドル)、2018年~2023年
図79:その他:バイオシミラー市場予測バイオシミラー市場の予測:販売額(単位:百万米ドル)、2024年~2032年
図80: バイオシミラーの製造:詳細なプロセスフロー
図81:バイオシミラー製造工場:原材料の所要量
図 82: バイオシミラー製造工程:原料の転換率
図 83: バイオシミラー製造プラント:機械コスト(単位:米ドル)
図 84:バイオシミラー製造工場:一次包装
図 85:バイオシミラー製造工場:二次包装
図86: バイオシミラー製造工場:三次包装
表一覧
表1:世界:ブロックバスター生物学的製剤の売上高と特許満了(単位:百万米ドル)、2023年
表2:世界:バイオシミラー市場:バイオシミラー対革新的医薬品開発
表3:世界のバイオシミラー市場:バイオシミラーと生物製剤製造の比較
表4:世界:バイオシミラー市場:主要産業ハイライト、2023年および2032年
表5: 米国:バイオシミラー市場特許状況
表6: 欧州: バイオシミラー市場:特許の状況
表7: 日本:バイオシミラー市場特許の現状
表8:世界:バイオシミラー市場:バイオシミラーと先発品の価格比較
表9:世界のバイオシミラー市場:表9:世界のバイオシミラー市場:分子別構成比(単位:百万米ドル)、2024-2032年
表10:世界:インフリキシマブ:ブランドおよびバイオシミラー市場概要
表11:世界のインスリングラルギン:ブランド&バイオシミラー市場概況
表12:世界のエポエチンアルファ:ブランド&バイオシミラー市場概況ブランド&バイオシミラー市場概況
表13:世界:エタネルセプト:エタネルセプト:ブランド&バイオシミラー市場概況
表14:世界フィルグラスチム:ブランド&バイオシミラー市場概況
表15:世界のソマトロピン:ブランド&バイオシミラー市場概況
表16:世界リツキシマブ:ブランド&バイオシミラー市場概況
表17:世界フォリトロピン・アルファ:ブランド&バイオシミラー市場概要
表18:世界:アダリムマブ:ブランド&バイオシミラー市場概要
表19:世界:ペグフィルグラスチム:ペグフィルグラスチム:ブランド&バイオシミラー市場概況
表20:世界:トラスツズマブ:トラスツズマブ:ブランド&バイオシミラー市場概況
表21:世界:ベバシズマブ:ブランド&バイオシミラー市場概況
表22:世界のバイオシミラー市場予測:製造タイプ別内訳(単位:百万米ドル)、2024年〜2032年
表23:世界のバイオシミラー市場予測:表23:バイオシミラーの世界市場予測:適応症別構成比(単位:百万米ドル)、2024-2032年
表24:バイオシミラーの世界市場予測:地域別構成比(単位:百万米ドル)、2024年~2032年
表25:欧州:バイオシミラー市場:主要プレーヤーとバイオシミラー
表26:イタリアバイオシミラー市場:主要プレーヤーとバイオシミラー
表27:ドイツバイオシミラー市場:主要プレーヤーとバイオシミラー
表28:フランスバイオシミラー市場:主要プレーヤーとバイオシミラー
表29:イギリス:バイオシミラー市場:主要プレーヤーとバイオシミラー
表30:スペイン:バイオシミラー市場:主要メーカーとバイオシミラー
表31:米国:バイオシミラー市場バイオシミラー市場:主要プレーヤーとバイオシミラー
表32:米国:バイオシミラー市場期待されるバイオシミラーの上市
表33:日本バイオシミラー市場:主要プレーヤーとバイオシミラー
表34:インド:インド:バイオシミラー市場:主要プレーヤーとバイオシミラー
表35:韓国:バイオシミラー市場:主要プレーヤーとバイオシミラー
表36:バイオシミラー製造工場:必要人員
表37.バイオシミラー市場:競争構造
表38:世界:バイオシミラー市場:主要プレーヤー

 

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Summary

The global biosimilar market size reached US$ 21.2 Billion in 2023. Looking forward, IMARC Group expects the market to reach US$ 164.5 Billion by 2032, exhibiting a growth rate (CAGR) of 25.1% during 2024-2032. The upcoming expiry of patents on blockbuster biologic drugs, growing awareness about the efficacy and cost-effectiveness of biosimilars, rising prevalence of chronic diseases worldwide, and continual advancements in biopharmaceutical manufacturing technologies are some of the major factors propelling the market.

Biosimilars are biological products that are highly similar to and have no clinically meaningful differences from an existing FDA-approved reference product. They are developed to have the same mechanism of action, route of administration, dosage form, and strength as the original product. While they are not identical to their reference products due to their complex nature and production methods, they maintain comparable safety, purity, and potency. These biologic drugs offer a more affordable alternative to high-cost reference biologics, creating competition, and making treatment more accessible for patients. Their introduction in the market is subject to rigorous testing and stringent regulatory scrutiny to ensure therapeutic equivalence and patient safety. In recent years, biosimilars have gained immense traction biosimilars in different therapeutic areas such as oncology, diabetes, and autoimmune diseases.

One of the key factors driving the market is the upcoming expiry of patents for several blockbuster biologics, which has opened the field for biosimilars, creating ample opportunities for market expansion. As biosimilars are less expensive alternatives to costly biologic therapies, they offer significant potential for healthcare cost savings, making them appealing for healthcare systems and patients. This, coupled with the rising global burden of chronic diseases including cancer, diabetes, and autoimmune disorders, where biologics play a crucial role in management, is also augmenting the product demand. In addition to this, various regulatory bodies such as the FDA and EMA have streamlined the approval pathways for biosimilars, encouraging their development and market entry. Moreover, the rapid globalization of biosimilar companies looking to expand their footprint to unexplored markets. Besides this, continual innovations in biopharmaceutical manufacturing technologies have made it feasible to produce biosimilars with high efficacy and safety, further driving the market growth.

Biosimilar Market Trends/Drivers:
Upcoming Patent Expiry of Blockbuster Drugs

The expiry of patents on branded biologics is one of the key factors driving the growth of the market. Biologics are often protected by robust patent portfolios that prevent the entry of competing products for extended periods. However, once these patents expire, it opens the door for companies to develop and market comparable, more affordable alternatives. Over the next few years, multiple blockbuster biologics with billions in annual sales are set to lose patent protection. The end of these patent protections, therefore, represents a massive opportunity for manufacturers to bring their alternatives to market and gain a substantial market share, catalyzing the market growth.

Cost-Effectiveness

Biosimilars are less expensive to produce than their reference biologics, mainly due to reduced research and development (R&D) costs, as manufacturers do not need to repeat all the original clinical trials that were done for the reference product. Therefore, biosimilars can be priced significantly lower, offering an affordable alternative to often costly biologic therapies. This cost-effectiveness is particularly appealing for healthcare systems striving to manage increasing healthcare costs and for patients who may struggle with the high cost of biologic therapies. Furthermore, in emerging markets where biologic therapies may have previously been unaffordable, biosimilars can facilitate easier access to essential treatments.

Increase in Prevalence of Chronic Diseases

The prevalence of chronic diseases such as cancer, autoimmune disorders, and diabetes is on the rise worldwide. These conditions typically require long-term treatment with biologics, fueling the demand for these drugs. As biosimilars offer similar efficacy and safety profiles to the original biologics but at a lower cost, their use in the treatment of these chronic diseases is increasingly becoming the preferred choice. For instance, the rising incidences of diseases, including rheumatoid arthritis and psoriasis, which are managed with biologic drugs like tumor necrosis factor inhibitors, presents a large market for biosimilars of these drugs. As the global burden of chronic diseases continues to grow, it is anticipated that the product demand will similarly increase, propelling the market growth.

Biosimilar Market Segmentation:
IMARC Group provides an analysis of the key trends in each segment of the global biosimilar market report, along with forecasts at the global and regional levels from 2024-2032. Our report has categorized the market based on molecule, indication and manufacturing type.

Breakup by Molecule:

Infliximab
Insulin Glargine
Epoetin Alfa
Etanercept
Filgrastim
Somatropin
Rituximab
Follitropin Alfa
Adalimumab
Pegfilgrastim
Trastuzumab
Bevacizumab
Others

Infliximab represents the largest market segment

The report has provided a detailed breakup and analysis of the market based on the molecule. This includes Infliximab, Insulin Glargine, Epoetin Alfa, Etanercept, Filgrastim, Somatropin, Rituximab, Follitropin Alfa, Adalimumab, Pegfilgrastim, Trastuzumab, Bevacizumab, and others. According to the report, infliximab accounted for the majority of the share in the market.

Infliximab, a monoclonal antibody, is used for the treatment of several chronic conditions such as rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, ankylosing spondylitis, Crohn's disease, plaque psoriasis, and ulcerative colitis. A high prevalence of these conditions worldwide has augmented the demand for effective treatments. Moreover, the wide range of indications leads to a large patient population that could potentially benefit from infliximab.

The original reference product, Remicade, has been on the market for a long time, with a well-established efficacy and safety profile. Once its patent expired, the entry of infliximab biosimilars offered a more cost-effective treatment option for these chronic conditions. Furthermore, the relatively earlier patent expiry of Remicade compared to other biologics has significantly contributed to its widespread popularity. Besides this, the manufacturing process and formulation for monoclonal antibodies such as infliximab are now well-established, facilitating the development and production of biosimilars, thereby propelling the segment growth.

Breakup by Indication:

Auto-Immune Diseases
Blood Disorder
Diabetes
Oncology
Growth Deficiency
Female Infertility
Others

Auto-immune diseases dominate the market

The report has provided a detailed breakup and analysis of the market based on the indication. This includes auto-immune diseases, blood disorders, diabetes, oncology, growth deficiency, female infertility, and others. According to the report, auto-immune diseases represented the largest segment.

Autoimmune diseases include conditions such as rheumatoid arthritis, psoriasis, and inflammatory bowel disease, which are prevalent worldwide, affecting millions of people. This high prevalence results in a substantial increase in the demand for effective treatments. These diseases are typically chronic, requiring long-term treatment, leading to a consistent demand for the associated therapies. Over the years, biologics have revolutionized the treatment of numerous autoimmune diseases, offering improved control and prognosis. Many of these biologics have now lost or are losing patent protection, opening the way for biosimilars. Additionally, the original biologics used to treat autoimmune diseases can be expensive, placing a financial burden on healthcare systems and patients. Since biosimilars offer a more affordable alternative, they are becoming the preferred choice for patients and healthcare professionals. Furthermore, the increasing acceptance of biosimilars among physicians, patients, and healthcare systems for treating autoimmune diseases owing to their similar efficacy and safety profiles to the reference biologics is fueling the growth of this segment.

Breakup by Manufacturing Type:

In-house Manufacturing
Contract Manufacturing

In-house manufacturing accounts for the majority of the market share

The report has provided a detailed breakup and analysis of the market based on the manufacturing type. This includes in-house and contract manufacturing. According to the report, in-house manufacturing represented the largest segment.

In-house manufacturing allows complete control over the product quality, which is essential for biosimilars. Given the complexity of biologics and the strict regulations surrounding their manufacture, companies usually prefer to handle production themselves to ensure high standards are met. Moreover, biologic manufacturing processes often involve proprietary methods and technologies. In-house production helps protect these trade secrets, making it the preferred choice of manufacturing type. While the initial setup cost may be high, maintaining production in-house can significantly reduce costs per unit over time. Also, in-house manufacturing enables companies to minimize the risk of supply chain disruptions, ensuring a consistent supply of their products while facilitating flexibility and agility in production, including making adjustments or adaptations to the product or process as needed.

Breakup by Region:

Europe
Germany
France
Italy
Spain
United Kingdom
Rest of Europe
United States
Japan
India
South Korea
Others

Europe exhibits a clear dominance in the market

The report has also provided a comprehensive analysis of all the major regional markets, which include Europe (Germany, France, Italy, Spain, the United Kingdom, and Rest of Europe); the United States, Japan, India, South Korea, and Others. According to the report, Europe accounted for the largest market share.

Europe held the biggest share in the market since the region has a supportive regulatory environment, allowing several biosimilars to enter the European market well before other regions. This early start enabled Europe to gain a significant share of the market. Furthermore, the European Medicines Agency (EMA) has been a forerunner in creating a clear and supportive regulatory framework for the approval of biosimilars since 2005, earlier than many other regions. This early framework encouraged the development and marketing of biosimilars in the region. Various European countries have nationalized healthcare systems focused on cost-containment. Since biosimilars offer comparable clinical results to original biologics but at lower costs, they have become an attractive option in these settings. In addition to this, Europe has a high prevalence of diseases treated with biologics, such as autoimmune conditions and cancers. This high demand is supporting the growth of the market in the region. Apart from this, the increasing awareness and acceptance of biosimilars among healthcare professionals and patients in Europe has fueled their uptake, contributing to the market growth.

Competitive Landscape:
The market is experiencing a rise in strategic initiatives by key players aimed at capturing a larger share of the market. Companies are investing heavily in research and development (R&D) activities to introduce new biosimilars and improve their manufacturing processes. Numerous vendors are entering into strategic alliances, partnerships, and licensing deals to leverage the expertise of other companies and speed up the development, production, and marketing of their biosimilars. Besides this, several industry players are seeking regulatory approval for their biosimilars in new geographic markets to expand their global footprint. To build trust and confidence in their biosimilars, the leading manufacturers are conducting post-marketing surveillance studies to confirm the long-term safety and efficacy of their products. We also expect the market to witness a surge in product innovations, launch of new patient support programs, and rise in mergers and acquisitions (M&As) among key players to drive healthy competition within the domain during the forecast period.

The report has provided a comprehensive analysis of the competitive landscape in the market. Detailed profiles of all major companies have also been provided. Some of the key players in the market include:

Sandoz International GmbH
Pfizer Inc.
Teva Pharmaceutical Industries Limited
Celltrion Inc.
Biocon Limited
Samsung Biologics
Amgen, Inc.
Dr. Reddy's Laboratories Limited
Stada Arzneimittel Ag

Recent Developments:
In Jan 2023, Amgen Inc. announced that AMJEVITA (adalimumab-atto), a biosimilar to Humira (adalimumab), is now available in the United States. AMJEVITA was the first biosimilar to Humira approved by the U.S. Food and Drug Administration (FDA), in 2016.
In October 2022, Biocon Biologics Ltd., a subsidiary of Biocon Ltd., announced that it has entered into a strategic out-licensing agreement with Japanese pharmaceuticals company Yoshindo Inc. Under the terms of this deal, Yoshindo will get exclusive commercialization rights in the Japanese market for two of the company’s pipeline biosimilar assets, bUstekinumab and bDenosumab.
In June 2020, Pfizer Inc. received the approval from the United States (U.S.) Food and Drug Administration (FDA) for NYVEPRIA (pegfilgrastim-apgf), a biosimilar to Neulasta (pegfilgrastim). This biosimilar is indicated to lower the incidence of infection, as manifested by febrile neutropenia, in patients with non-myeloid malignancies receiving myelosuppressive anti-cancer drugs associated with a clinically significant incidence of febrile neutropenia.

Key Questions Answered in This Report

1. What was the size of the global biosimilar market in 2023?
2. What is the expected growth rate of the global biosimilar market during 2024-2032?
3. What are the key factors driving the global biosimilar market?
4. What has been the impact of COVID-19 on the global biosimilar market?
5. What is the breakup of the global biosimilar market based on the molecule?
6. What is the breakup of the global biosimilar market based on the indication?
7. What is the breakup of the global biosimilar market based on the manufacturing type?
8. What are the key regions in the global biosimilar market?
9. Who are the key companies/players in the global biosimilar market?



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Table of Contents

1 Preface
2 Scope and Methodology
2.1 Objectives of the Study
2.2 Stakeholders
2.3 Data Sources
2.3.1 Primary Sources
2.3.2 Secondary Sources
2.4 Market Estimation
2.4.1 Bottom-Up Approach
2.4.2 Top-Down Approach
2.5 Forecasting Methodology
3 Executive Summary
4 Biosimilar Market – Introduction
4.1 Overview
4.2 WHO and FDA Terminology on Biosimilars
4.3 Biosimilars and Generics
4.4 Biosimilars and Branded Biological Products
5 Why are Biosimilars So Lucrative?
5.1 Patent Expiry of Blockbuster Biological Drugs
5.2 Significant Price Differential between Biosimilars and Innovator Drugs
5.3 Savings for the Government and Third Party Payers
5.4 Rising Prevalence of Lifestyle Diseases
5.5 Incentives for Prescribers, Pharmacists and Patients
5.6 Emergence of New Players in Europe and Emerging Markets
5.7 Increasing Product Differentiation as Manufacturers Tie-Up with Drug Delivery Device Companies
6 Biosimilar Research, Development and Manufacturing
6.1 Research and Development: Biosimilars vs. Innovator Drugs
6.2 Manufacturing: Biosimilars vs. Innovator Drugs
7 Global Biosimilar Market
7.1 Market Overview
7.2 Historical Performance
7.3 Impact of COVID-19
7.4 Market Breakup by Segment
7.5 Market Breakup by Manufacturing Type
7.6 Market Breakup by Indication
7.7 Market Breakup by Region
7.8 Market Forecast
7.9 Biosimilar Patent Landscape
7.9.1 Patent Landscape in the US
7.9.2 Patent Landscape in Europe
7.9.3 Patent Landscape in Japan
7.10 SWOT Analysis
7.10.1 Overview
7.10.2 Strengths
7.10.3 Weaknesses
7.10.4 Opportunities
7.10.5 Threats
7.11 Value Chain Analysis
7.11.1 Characterizing the Existing Innovator Drug
7.11.2 Research and Development
7.11.2.1 Characterization of Biosimilars
7.11.2.2 Developing a Unique Cell Line
7.11.3 Product Development
7.11.3.1 Pre-Testing
7.11.3.2 Intermediary Clinical Testing (PK/PD)
7.11.3.3 Confirmatory Clinical Phase-III
7.11.4 Final Product Formulation
7.11.5 Marketing and Distribution
7.12 Porter’s Five Forces Analysis
7.12.1 Overview
7.12.2 Bargaining Power of Buyers
7.12.3 Bargaining Power of Suppliers
7.12.4 Degree of Competition
7.12.5 Threat of New Entrants
7.12.6 Threat of Substitutes
7.13 Price Analysis
7.13.1 Key Price Indicators
7.13.2 Price Trends
7.13.3 Margin Analysis
8 Market Breakup by Molecule
8.1 Infliximab
8.2 Insulin Glargine
8.3 Epoetin Alfa
8.4 Etanercept
8.5 Filgrastim
8.6 Somatropin
8.7 Rituximab
8.8 Follitropin Alfa
8.9 Adalimumab
8.10 Pegfilgrastim
8.11 Trastuzumab
8.12 Bevacizumab
8.13 Others
9 Market Breakup by Manufacturing Type
9.1 In-house Manufacturing
9.1.1 Market Trends
9.1.2 Market Forecast
9.2 Contract Manufacturing
9.2.1 Market Trends
9.2.2 Market Forecast
10 Market Breakup by Indication
10.1 Auto-Immune Diseases
10.1.1 Market Trends
10.1.2 Market Forecast
10.2 Blood Disorder
10.2.1 Market Trends
10.2.2 Market Forecast
10.3 Diabetes
10.3.1 Market Trends
10.3.2 Market Forecast
10.4 Oncology
10.4.1 Market Trends
10.4.2 Market Forecast
10.5 Growth Deficiency
10.5.1 Market Trends
10.5.2 Market Forecast
10.6 Female Infertility
10.6.1 Market Trends
10.6.2 Market Forecast
10.7 Others
10.7.1 Market Trends
10.7.2 Market Forecast
11 Market Breakup by Region
11.1 Europe
11.1.1 Market Performance
11.1.2 Key Players and Biosimilars
11.1.3 Market Breakup by Country
11.1.4 Market Forecast
11.1.5 Italy
11.1.5.1 Market Performance
11.1.5.2 Key Players and Biosimilars
11.1.5.3 Market Forecast
11.1.6 Germany
11.1.6.1 Market Performance
11.1.6.2 Key Players and Biosimilars
11.1.6.3 Market Forecast
11.1.7 France
11.1.7.1 Market Performance
11.1.7.2 Key Players and Biosimilars
11.1.7.3 Market Forecast
11.1.8 United Kingdom
11.1.8.1 Market Performance
11.1.8.2 Key Players and Biosimilars
11.1.8.3 Market Forecast
11.1.9 Spain
11.1.9.1 Market Performance
11.1.9.2 Key Players and Biosimilars
11.1.9.3 Market Forecast
11.1.10 Rest of Europe
11.1.10.1 Market Performance
11.1.10.2 Market Forecast
11.2 United States
11.2.1 Current Market Trends
11.2.2 Key Players and Biosimilars
11.2.3 Market Forecast
11.3 Japan
11.3.1 Market Performance
11.3.2 Key Players and Biosimilars
11.3.3 Market Forecast
11.4 India
11.4.1 Current Market Trends
11.4.2 Key Players and Biosimilars
11.4.3 Market Forecast
11.5 South Korea
11.5.1 Current Market Trends
11.5.2 Key Players and Biosimilars
11.5.3 Market Forecast
11.6 Rest of the World
11.6.1 Current Market Trends
11.6.2 Market Forecast
12 Requirements for Setting Up a Biosimilar Manufacturing Plant
12.1 Manufacturing Process
12.2 Raw Material Requirements
12.3 Raw Material Pictures
12.4 Land and Construction Requirements
12.5 Machinery and Infrastructure Requirements
12.6 Machinery Pictures
12.7 Plant Layout
12.8 Packaging Requirements
12.9 Utility Requirements
12.10 Manpower Requirements
13 Competitive Landscape
13.1 Market Structure
13.2 Key Players
13.3 Profiles of Key Players
13.3.1 Sandoz International GmbH
13.3.2 Pfizer Inc.
13.3.3 Teva Pharmaceutical Industries Limited
13.3.4 Celltrion Inc.
13.3.5 Biocon Limited
13.3.6 Samsung Biologics
13.3.7 Amgen, Inc.
13.3.8 Dr. Reddy's Laboratories Limited
13.3.9 Stada Arzneimittel Ag
List of Figures
Figure 1: Global: Biosimilar Market: Sales Value (in Billion US$), 2018-2023
Figure 2: Global: Biosimilar Market: Breakup by Molecule (in %), 2023
Figure 3: Global: Biosimilar Market: Breakup by Manufacturing Type (in %), 2023
Figure 4: Global: Biosimilar Market: Breakup by Indication (in %), 2023
Figure 5: Global: Biosimilar Market: Breakup by Region (in %), 2023
Figure 6: Global: Biosimilar Market Forecast: Sales Value (in Billion US$), 2024-2032
Figure 7: Global: Biosimilars Industry: SWOT Analysis
Figure 8: Global: Biosimilar Industry: Value Chain Analysis
Figure 9: Global: Biosimilars Industry: Porter’s Five Forces Analysis
Figure 10: Global: Biosimilar Market: Average Price Trends of Inflectra
Figure 11: Global: Biosimilar Market: Average Price Trends of Zarxio
Figure 12: Biosimilars Industry: Breakup of Profit Margins at Various Level of the Value Chain
Figure 13: Infliximab: Biosimilar Market: Sales Value (in Million US$), 2018-2023
Figure 14: Infliximab: Biosimilar Market Forecast: Sales Value (in Million US$), 2024-2032
Figure 15: Insulin Glargine: Biosimilar Market: Sales Value (in Million US$), 2018-2023
Figure 16: Insulin Glargine: Biosimilar Market Forecast: Sales Value (in Million US$), 2024-2032
Figure 17: Epoetin Alfa: Biosimilar Market: Sales Value (in Million US$), 2018-2023
Figure 18: Epoetin Alfa: Biosimilar Market Forecast: Sales Value (in Million US$), 2024-2032
Figure 19: Etanercept: Biosimilar Market: Sales Value (in Million US$), 2018-2023
Figure 20: Etanercept: Biosimilar Market Forecast: Sales Value (in Million US$), 2024-2032
Figure 21: Filgrastim: Biosimilar Market: Sales Value (in Million US$), 2018-2023
Figure 22: Filgrastim: Biosimilar Market Forecast: Sales Value (in Million US$), 2024-2032
Figure 23: Somatropin: Biosimilar Market: Sales Value (in Million US$), 2018-2023
Figure 24: Somatropin: Biosimilar Market Forecast: Sales Value (in Million US$), 2024-2032
Figure 25: Rituximab: Biosimilar Market: Sales Value (in Million US$), 2018-2023
Figure 26: Rituximab: Biosimilar Market Forecast: Sales Value (in Million US$), 2024-2032
Figure 27: Follitropin Alfa: Biosimilar Market: Sales Value (in Million US$), 2018-2023
Figure 28: Follitropin Alfa: Biosimilar Market Forecast: Sales Value (in Million US$), 2024-2032
Figure 29: Adalimumab: Biosimilar Market: Sales Value (in Million US$), 2018-2023
Figure 30: Adalimumab: Biosimilar Market Forecast: Sales Value (in Million US$), 2024-2032
Figure 31: Pegfilgrastim: Biosimilar Market: Sales Value (in Million US$), 2018-2023
Figure 32: Pegfilgrastim: Biosimilar Market Forecast: Sales Value (in Million US$), 2024-2032
Figure 33: Trastuzumab: Biosimilar Market: Sales Value (in Million US$), 2018-2023
Figure 34: Trastuzumab: Biosimilar Market Forecast: Sales Value (in Million US$), 2024-2032
Figure 35: Bevacizumab: Biosimilar Market Forecast: Sales Value (in Million US$), 2024-2032
Figure 36: Others: Biosimilar Market Forecast: Sales Value (in Million US$), 2024-2032
Figure 37: In-House Manufacturing: Biosimilar Market: Sales Value (in Million US$), 2018-2023
Figure 38: In-House Manufacturing: Biosimilar Market Forecast: Sales Value (in Million US$), 2024-2032
Figure 39: Contract Manufacturing: Biosimilar Market: Sales Value (in Million US$), 2018-2023
Figure 40: Contract Manufacturing: Biosimilar Market Forecast: Sales Value (in Million US$), 2024-2032
Figure 41: Global: Biosimilar Market (Autoimmune Diseases): Sales Value (in Million US$), 2018 & 2023
Figure 42: Global: Biosimilar Market Forecast (Autoimmune Diseases): Sales Value (in Million US$), 2024-2032
Figure 43: Global: Biosimilar Market (Blood Disorders): Sales Value (in Million US$), 2018 & 2023
Figure 44: Global: Biosimilar Market Forecast (Blood Disorders): Sales Value (in Million US$), 2024-2032
Figure 45: Global: Biosimilar Market (Diabetes): Sales Value (in Million US$), 2018 & 2023
Figure 46: Global: Biosimilar Market Forecast (Diabetes): Sales Value (in Million US$), 2024-2032
Figure 47: Global: Biosimilar Market (Oncology): Sales Value (in Million US$), 2018 & 2023
Figure 48: Global: Biosimilar Market Forecast (Oncology): Sales Value (in Million US$), 2024-2032
Figure 49: Global: Biosimilar Market (Growth Deficiency): Sales Value (in Million US$), 2018 & 2023
Figure 50: Global: Biosimilar Market Forecast (Growth Deficiency): Sales Value (in Million US$), 2024-2032
Figure 51: Global: Biosimilar Market (Female Infertility): Sales Value (in Million US$), 2018 & 2023
Figure 52: Global: Biosimilar Market Forecast (Female Infertility): Sales Value (in Million US$), 2024-2032
Figure 53: Global: Biosimilar Market (Others): Sales Value (in Million US$), 2018 & 2023
Figure 54: Global: Biosimilar Market Forecast (Others): Sales Value (in Million US$), 2024-2032
Figure 55: Europe: Biosimilar Market: Sales Value (in Million US$), 2018-2023
Figure 56: Europe: Biosimilar Market: Breakup by Country (in %), 2023
Figure 57: Europe: Biosimilar Market Forecast: Sales Value (in Million US$), 2024-2032
Figure 58: Italy: Biosimilar Market: Sales Value (in Million US$), 2018-2023
Figure 59: Italy: Biosimilar Market Forecast: Sales Value (in Million US$), 2024-2032
Figure 60: Germany: Biosimilar Market: Sales Value (in Million US$), 2018-2023
Figure 61: Germany: Biosimilar Market Forecast: Sales Value (in Million US$), 2024-2032
Figure 62: France: Biosimilar Market: Sales Value (in Million US$), 2018-2023
Figure 63: France: Biosimilar Market Forecast: Sales Value (in Million US$), 2024-2032
Figure 64: United Kingdom: Biosimilar Market: Sales Value (in Million US$), 2018-2023
Figure 65: United Kingdom: Biosimilar Market Forecast: Sales Value (in Million US$), 2024-2032
Figure 66: Spain: Biosimilar Market: Sales Value (in Million US$), 2018-2023
Figure 67: Spain: Biosimilar Market Forecast: Sales Value (in Million US$), 2024-2032
Figure 68: Rest of Europe: Biosimilar Market: Sales Value (in Million US$), 2018-2023
Figure 69: Rest of Europe: Biosimilar Market Forecast: Sales Value (in Million US$), 2024-2032
Figure 70: United States: Biosimilar Market: Sales Value (in Million US$), 2018-2023
Figure 71: United States: Biosimilar Market Forecast: Sales Value (in Million US$), 2024-2032
Figure 72: Japan: Biosimilar Market: Sales Value (in Million US$), 2018-2023
Figure 73: Japan: Biosimilar Market Forecast: Sales Value (in Million US$), 2024-2032
Figure 74: India: Biosimilar Market: Sales Value (in Million US$), 2018-2023
Figure 75: India: Biosimilar Market Forecast: Sales Value (in Million US$), 2024-2032
Figure 76: South Korea: Biosimilar Market: Sales Value (in Million US$), 2018-2023
Figure 77: South Korea: Biosimilar Market Forecast: Sales Value (in Million US$), 2024-2032
Figure 78: Others: Biosimilar Market: Sales Value (in Million US$), 2018-2023
Figure 79: Others: Biosimilar Market Forecast: Sales Value (in Million US$), 2024-2032
Figure 80: Biosimilar Manufacturing: Detailed Process Flow
Figure 81: Biosimilar Manufacturing Plant: Raw Materials Requirement
Figure 82: Biosimilar Manufacturing Process: Conversion Rates of Feedstocks
Figure 83: Biosimilar Manufacturing Plant: Machinery Costs (in US$)
Figure 84: Biosimilar Manufacturing Plant: Primary Packaging
Figure 85: Biosimilar Manufacturing Plant: Secondary Packaging
Figure 86: Biosimilar Manufacturing Plant: Tertiary Packaging
List of Tables
Table 1: Global: Sales and Patent Expiry of Blockbuster Biological Drugs (in Million US$), 2023
Table 2: Global: Biosimilar Market: Biosimilars Vs Innovators Drug Development
Table 3: Global: Biosimilar Market: Biosimilars Vs Biologics Manufacturing
Table 4: Global: Biosimilar Market: Key Industry Highlights, 2023 and 2032
Table 5: US: Biosimilar Market: Patent Landscape
Table 6: Europe: Biosimilar Market: Patent Landscape
Table 7: Japan: Biosimilar Market: Patent Landscape
Table 8: Global: Biosimilar Market: Price Comparison Between Biosimilar and Originator Drugs
Table 9: Global: Biosimilar Market: Breakup by Molecule (in Million US$), 2024-2032
Table 10: Global: Infliximab: Brand & Biosimilar Market Overview
Table 11: Global: Insulin Glargine: Brand & Biosimilar Market Overview
Table 12: Global: Epoetin Alfa: Brand & Biosimilar Market Overview
Table 13: Global: Etanercept: Brand & Biosimilar Market Overview
Table 14: Global: Filgrastim: Brand & Biosimilar Market Overview
Table 15: Global: Somatropin: Brand & Biosimilar Market Overview
Table 16: Global: Rituximab: Brand & Biosimilar Market Overview
Table 17: Global: Follitropin Alfa: Brand & Biosimilar Market Overview
Table 18: Global: Adalimumab: Brand & Biosimilar Market Overview
Table 19: Global: Pegfilgrastim: Brand & Biosimilar Market Overview
Table 20: Global: Trastuzumab: Brand & Biosimilar Market Overview
Table 21: Global: Bevacizumab: Brand & Biosimilar Market Overview
Table 22: Global: Biosimilar Market Forecast: Breakup by Manufacturing Type (in Million US$), 2024-2032
Table 23: Global: Biosimilar Market Forecast: Breakup by Indication (in Million US$), 2024-2032
Table 24: Global: Biosimilar Market Forecast: Breakup by Region (in Million US$), 2024-2032
Table 25: Europe: Biosimilar Market: Key Players and Biosimilars
Table 26: Italy: Biosimilar Market: Key Players and Biosimilars
Table 27: Germany: Biosimilar Market: Key Players and Biosimilars
Table 28: France: Biosimilar Market: Key Players and Biosimilars
Table 29: United Kingdom: Biosimilar Market: Key Players and Biosimilars
Table 30: Spain: Biosimilar Market: Key Players and Biosimilars
Table 31: United States: Biosimilar Market: Key Players and Biosimilar
Table 32: United States: Biosimilar Market: Launch of Expected Biosimilar
Table 33: Japan: Biosimilar Market: Key Players and Biosimilars
Table 34: India: Biosimilar Market: Key Players and Biosimilars
Table 35: South Korea: Biosimilar Market: Key Players and Biosimilar
Table 36: Biosimilar Manufacturing Plant: Manpower Requirements
Table 37: Biosimilar Market: Competitive Structure
Table 38: Global: Biosimilar Market: Key Players

 

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