バイオシミラー市場：材料タイプ別（シリコン、ゲルマニウム、遷移金属酸化物、金）、産業別（家電、自動車、航空、エネルギー、医療機器）、地域別展望 2032年までの世界予測

Biosimilars Market By Material Type (Silicon, Germanium, Transition Metal Oxides, Gold), Industry (Consumer Electronics, Automotive, Aviation, Energy, Medical Devices), Regional Outlook Global Forecast up to 2032

多くの重要な業界関係者がバイオシミラーの開発に高い優先順位を置いている。2022年12月までに、25のバイオシミラーが米国で導入され、40がFDAの承認を受けている。FDAの承認はCOVID-19のパンデミックの間に劇的... もっと見る

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IHR Insights アイエイチアールインサイト	2024年3月25日	US$4,500 シングルユーザライセンスライセンス・価格情報注文方法はこちら	118	英語

目次
図表リスト

サマリー

多くの重要な業界関係者がバイオシミラーの開発に高い優先順位を置いている。2022年12月までに、25のバイオシミラーが米国で導入され、40がFDAの承認を受けている。FDAの承認はCOVID-19のパンデミックの間に劇的に減少したが、2022年には7つの新しいバイオシミラーが承認され、再開された。2022年に承認された7つのバイオシミラーは、すべて以前にバイオシミラーとして承認された製品であった。さらに、2022年にはルセンティス（ラニビズマブ）の最初の2つのバイオシミラーを含む4つの製品が追加導入された。さらに、FDAは2022年に2つの新規互換バイオシミラーとしてレズボグラー（ランタス（インスリングラルギン）のこと）とシメリー（ルセンティス（ラニビズマブ）のこと）を承認した。FDAのバイオシミラー開発プログラムに参加している開発プログラムの数は、2020年から2021年にかけて承認が全般的に減少したとはいえ、増加している。2023年4月現在、パイプラインで研究中のバイオシミラーは約60～70品目である（Clinical.gov）。(Clinical.gov)。3〜4年後には、その半数が導入されるだろう。バイオシミラーの承認が増えれば、より幅広い治療法へのアクセスが可能になり、市場の拡大が促進される。
発展途上国は規制が緩い場合があるため、バイオシミラー企業はアジア太平洋、中南米（LATAM）、中東市場に大きな発展の可能性を見出すことができる。発展途上国の立法プロセス、支払者の見解、価格設定、手頃な価格、競争環境は、既存市場とは異なる。中国とインドは、労働力や研究所の設立コストが安く、有能な人材も豊富なため、世界のバイオシミラー開発・製造企業が研究開発（R&D）を委託する場所として望ましいと考えられている。重要な市場参加者はこれに大きな関心を示している。

アジア太平洋地域の市場は、Dr.Reddy's Laboratories（インド）、Celltrion（韓国）、Samsung Bioepis（韓国）、Biocon、Shanghai Henlius Biotech（中国）といった少数の大手企業が牽引する、活気に満ちた変化の早い分野である。これらの企業は、この地域におけるバイオシミラーの開発と実施に不可欠な存在であり、今後も技術革新と拡大に拍車をかけることが予想される。

調査方法
二次調査によって世界のバイオシミラー市場のシナリオを基本的に理解した後、広範な一次調査を実施した。バイオシミラー市場を提供するティア1およびティア2企業の主要メーカー、ディストリビューター、チャネルパートナーのCおよびDレベルのエグゼクティブ、プロダクトマネージャー、マーケティングおよびセールスマネージャー、ならびに学界、研究機関、CROの担当者など、供給側と需要側の業界専門家を対象に多数の一次インタビューを実施した。これらのインタビューは5つの主要地域で実施された：インタビューは、北米、欧州、アジア太平洋地域、その他の地域（中南米および中東・アフリカ）の5つの主要地域で実施されました。一次インタビューのうち、供給側と需要側の参加者は、それぞれ約70％と30％に参加した。アンケート、Eメール、オンライン調査、直接面談、電話インタビューなどを用いて、この主要データを収集した。主な参加者のシェアは以下の通りである：

本調査のセグメンテーション範囲は以下の通り。
製品に基づくバイオシミラー市場
- 組み換え非グリコシル化タンパク質
- 組換えグリコシル化タンパク質
用途別バイオシミラー市場
- 腫瘍
- 血液疾患
- 成長ホルモン欠乏症
- 関節リウマチ
- 慢性および自己免疫疾患
- その他
バイオシミラー市場：地域別
- 北米
米国
カナダ
- 欧州
o ドイツ
o イギリス
o フランス
o イタリア
o スペイン
o 残りのヨーロッパ（RoE）
- アジア太平洋（APAC）
o 中国
o 日本
o インド
o オーストラリア
o 韓国
o その他のアジア太平洋地域（RoAPAC）
- ラテンアメリカ（LATAM）
o ブラジル
o アルゼンチン
o その他の南米諸国
- 中東・アフリカ（MEA）
o アラブ首長国連邦
o トルコ
o サウジアラビア
o 南アフリカ
o その他の中東・アフリカ

市場は製品によって2つのセグメントに分けられる：グリコシル化タンパク質と組み換え非グリコシル化タンパク質。2022年の売上高シェアが最も高かったのは、54.9%の組み換え非グリコシル化タンパク質であった。これは、各国政府によるバイオシミラーの承認数が増加していることに起因している。例えば、米国食品医薬品局は、関節リウマチ（RA）の治療に役立つ重要な薬である基準製品ヒュミラ（アダリムマブ）のバイオシミラーを、ユフリマ（アダリムマブ-aaty）およびイダシオ（アダリムマブ-aacf）の名称で、それぞれ2023年5月および2022年12月にすでに承認している。さらに、糖尿病のような長期的な疾患の罹患率の増加が、この特定分野の市場拡大を促進する可能性がある。

国際糖尿病連合のAtlas 2021によると、世界の成人の糖尿病患者数は5億3,700万人であり、米国心臓協会のデータによると、2020年の心血管疾患の年齢調整有病率は10万人当たり7億3,541人であった。予測期間中、組換え糖鎖タンパク質セグメントは最も早いCAGR 14.9%で上昇すると予想されている。エリスロポエチン（EPO）、ヒュミラ、ノイラスタのような生物学的製剤の特許が切れようとしているため、多くの企業がバイオシミラー市場への参入を競っている。さらに、組換え糖質タンパク質市場における技術開発の結果、可溶性受容体や修飾タンパク質を含む数多くの治療薬が出現している。これらの開発は、市場の拡大をさらに推し進める可能性を秘めている。
市場は、成長ホルモン欠乏症による血液疾患、関節リウマチ、がん、慢性疾患および自己免疫疾患などの用途に基づくセグメントに分けられている。自己免疫疾患はより一般的でよく知られるようになっているため、慢性・自己免疫疾患カテゴリーは2022年の売上高シェアが最も高く、およそ21.6%であった。国立環境衛生科学研究所によると、自己免疫疾患は米国で2,400万人以上が罹患している。予測期間中、腫瘍学アプリケーションカテゴリーは最も早いCAGR 17.0%で上昇すると予測されている。

世界的な癌患者の増加が市場拡大の主な要因になると予測されている。世界がん研究基金インターナショナルが公表したデータによると、2020年には1,810万人以上ががんに罹患するという。がん治療のためのバイオシミラーの創出は、がん患者の死亡率が高い中低所得国の患者に、手頃な治療選択肢を提供することができる。リーズナブルな価格で治療が受けられるようになることは、市場のさらなる成長につながる。

大手企業の存在とバイオシミラーに対する強固な規制環境のため、2022年のバイオシミラー市場は北米が40.4%と最大の売上シェアを占めた。さらに、この地域ではバイオシミラーは合理的に入手可能である。U.S. Generic Biosimilars Saving Report 2021によると、同国では20のバイオシミラーが導入され、31が承認されており、治療日数は約1,000万日となっている。米国で導入された20品目のバイオシミラーの価格は、生物学的製剤のそれよりも30％安く、バイオシミラーと生物学的製剤の両方のコスト減少につながっている。このコスト削減により、この分野のバイオシミラーはさらに勢いを増すと予想される。

予測期間中、アジア太平洋地域のCAGRは18.4%と最も急速に成長すると予想されている。ファイザー社、セルトリオン社、バイオコン社、ドクター・レディーズ・ラボラトリーズ社などの重要企業が、この分野でのバイオシミラーの開発・販売を容易にしている。例えば、Dr. Reddy's Laboratoriesは2019年8月にインドでロシュのアバスチンのバイオシミラーを発表し、様々な腫瘍の治療が容易になった。バイオシミラーは、同様の市場開発と医療費の上昇により、この地域で急速に増加すると予測されている。2023年4月に収集された世界銀行のデータによると、GDPに占める中国の医療費の割合は2015年の4.98%から2020年には5.59%に上昇する。

- 本レポートは、バイオシミラー市場を牽引し、機会を提供している最も重要な属性を示しています。
- この調査レポートは、バイオシミラー市場の成長を市場のいくつかのセグメントに基づいて詳細に分析します。
- バイオシミラー市場の過去と現在の動向予測を提示します。
- また、バイオシミラー市場の主要企業の主要戦略や能力などの競争分析も提示しています。

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目次
1.要旨
2.業界の展望
2.1.業界の概要
2.2.業界の動向
3.市場スナップショット
3.1.市場の定義
3.2.市場の展望
3.2.1.ポーターファイブフォース
3.3.関連市場
4.市場の特徴
4.1.市場の概要
4.2.市場セグメンテーション
4.3.市場ダイナミクス
4.3.1.促進要因
4.3.2.阻害要因
4.3.3.機会
4.4.DRO - 影響分析
5.製品市場規模と分析
5.1.概要
5.2.組換え非グリコシル化タンパク質
5.3.組換えグリコシル化タンパク質
5.4.その他
6.アプリケーション市場規模と分析
6.1.概要
6.2.腫瘍学
6.3.血液疾患
6.4.成長ホルモン欠乏症
6.5.関節リウマチ
6.6.慢性および自己免疫疾患
6.7.その他
7.地域別市場規模と分析
7.1.概要
7.2.北米（米国、メキシコ、カナダ）
7.3.欧州（フランス、ドイツ、英国、イタリア、オランダ、スペイン、ロシア、その他の欧州地域）
7.4.アジア太平洋地域（日本、中国、インド、オーストラリア、東南アジア、その他の地域）
7.5.ラテンアメリカ（ブラジル、アルゼンチン）
7.6.中東・アフリカ（サウジアラビア、UAE、南アフリカ、その他の中東・アフリカ地域）
8.競争環境
8.1.競合他社比較分析
8.2.市場動向
8.2.1.M&A、法務、受賞、パートナーシップ
8.2.2.製品の発売と実行
9.ベンダーのプロフィール
9.1.AMGEN INC.
9.1.1.概要
9.1.2.財務概要
9.1.3.提供商品
9.1.4.開発状況
9.1.5.事業戦略
9.2.ホフマン・ラ・ロシュ社
9.2.1.概要
9.2.2.財務概要
9.2.3.提供商品
9.2.4.開発状況
9.2.5.事業戦略
9.3.サンドインターナショナル
9.3.1.概要
9.3.2.財務概要
9.3.3.提供商品
9.3.4.開発状況
9.3.5.事業戦略
9.4.DR.レディーズ・ラボラトリーズLtd.
9.4.1.概要
9.4.2.財務概要
9.4.3.提供製品
9.4.4.開発状況
9.4.5.事業戦略
9.5.PFIZER INC.
9.5.1.概要
9.5.2.財務概要
9.5.3.提供製品
9.5.4.開発状況
9.5.5.事業戦略
9.6.サムスンバイオピス
9.6.1.概要
9.6.2.財務概要
9.6.3.提供製品
9.6.4.開発状況
9.6.5.事業戦略
9.7.BIOCON
9.7.1.概要
9.7.2.財務概要
9.7.3.提供製品
9.7.4.開発状況
9.7.5.事業戦略
9.8.ヴィアトリス
9.8.1.概要
9.8.2.財務概要
9.8.3.提供製品
9.8.4.開発状況
9.8.5.事業戦略
9.9.セルトリオンヘルスケア株式会社
9.9.1.概要
9.9.2.財務概要
9.9.3.提供製品
9.9.4.開発状況
9.9.5.事業戦略
9.10.ABBVIE INC.
9.10.1.概要
9.10.2.財務概要
9.10.3.提供製品
9.10.4.開発状況
9.10.5.事業戦略

10.アナリスト意見
11.別紙
11.1.報告書の範囲
11.2.市場の定義
11.3.調査方法
11.3.1.データ収集と社内推定
11.3.2.市場の三角測量
11.3.3.予測
11.4.レポートの前提
11.5.宣言
11.6.ステークホルダー
11.7.PFIZER INC.
12.略語

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図表リスト

表
表1.バイオシミラー市場価値、製品別、2021-2030年（10億米ドル）
表2. 組換え非グリコシル化タンパク質のバイオシミラー市場価値、地域別、2021～2030年（10億米ドル）
表3. 組換えグリコシル化タンパク質のバイオシミラー市場価値、地域別、2021〜2030年（10億米ドル）
表4. バイオシミラー市場価値、用途別、2021～2030年（10億米ドル）
表5. バイオシミラーの腫瘍市場価値、地域別、2021-2030年（10億米ドル）
表6. 血液疾患のバイオシミラー市場価値、地域別、2021-2030年（10億米ドル）
表7. 成長ホルモン欠乏症のバイオシミラー市場価値、地域別、2021～2030年（10億米ドル）
表8. 関節リウマチのバイオシミラー市場規模、地域別、2021～2030年（10億米ドル）
表9. 慢性疾患および自己免疫疾患のバイオシミラー市場価値（地域別）、2021～2030年（10億米ドル
表10. 北米バイオシミラー市場価値、国別、2021-2030年（10億米ドル）
表11. 北米バイオシミラー市場価値、製品別、2021～2030年（10億米ドル）
表12. 北米バイオシミラー市場価値、用途別、2021-2030年（10億米ドル）
表13.米国のバイオシミラー市場価値、製品別、2021-2030年（10億米ドル）
表14.米国のバイオシミラー市場価値、用途別、2021-2030年（10億米ドル）
表15. カナダのバイオシミラー市場価値、製品別、2021-2030年（10億米ドル）
表16. カナダのバイオシミラー市場価値、用途別、2021-2030年（10億米ドル）
表17.メキシコのバイオシミラー市場価値、製品別、2021-2030年（10億米ドル）
表18.メキシコバイオシミラー市場価値、用途別、2021-2030年（10億米ドル）
表19.欧州バイオシミラー市場価値、国別、2021-2030年（10億米ドル）
表20.欧州バイオシミラー市場価値、製品別、2021-2030年（10億米ドル）
表21. 欧州バイオシミラー市場価値、用途別、2021-2030年（10億米ドル）
表22. ドイツのバイオシミラー市場価値、製品別、2021-2030年（10億米ドル）
表23. ドイツのバイオシミラー市場価値、用途別、2021-2030年（10億米ドル）
表24. 英国バイオシミラー市場価値、製品別、2021-2030年（10億米ドル）
表25. 英国バイオシミラー市場価値、用途別、2021-2030年（10億米ドル）
表26. フランスのバイオシミラー市場価値、製品別、2021-2030年（10億米ドル）
表27. フランスのバイオシミラー市場価値、用途別、2021-2030年（10億米ドル）
表28. イタリアのバイオシミラー市場価値、製品別、2021-2030年（10億米ドル）
表29. イタリアのバイオシミラー市場価値、用途別、2021-2030年（10億米ドル）
表30. スペインのバイオシミラー市場価値、製品別、2021-2030年（10億米ドル）
表31. スペインのバイオシミラー市場価値、用途別、2021-2030年（10億米ドル）
表32.ロエのバイオシミラー市場価値、製品別、2021〜2030年（10億米ドル）
表33.ローブのバイオシミラー市場価値、用途別、2021～2030年（10億米ドル）
表34. アジア太平洋バイオシミラー市場価値、国別、2021-2030年（10億米ドル）
表35. アジア太平洋バイオシミラー市場価値、製品別、2021-2030年（10億米ドル）
表36.アジア太平洋バイオシミラー市場価値、用途別、2021〜2030年（10億米ドル）
表37. 中国バイオシミラー市場価値、製品別、2021年～2030年（10億米ドル）
表38. 中国のバイオシミラー市場価値、用途別、2021-2030年（10億米ドル）
表39.インドのバイオシミラー市場価値、製品別、2021〜2030年（10億米ドル）
表40.インドのバイオシミラー市場価値、用途別、2021〜2030年（10億米ドル）
表41.日本のバイオシミラー市場価値、製品別、2021-2030年（10億米ドル）
表42.日本のバイオシミラー市場価値、用途別、2021-2030年（10億米ドル）
表43.その他のアジア太平洋地域のバイオシミラー市場価値、製品別、2021年〜2030年（10億米ドル）
表44.アパックのその他の地域のバイオシミラー市場価値、用途別、2021-2030年（10億米ドル）
表45.ラテンアメリカのバイオシミラー市場価値、製品別、2021年〜2030年（10億米ドル）
表46.ラテンアメリカのバイオシミラー市場価値、用途別、2021〜2030年（10億米ドル）
表47.ブラジルのバイオシミラー市場価値、製品別、2021〜2030年（10億米ドル）
表48. ブラジルのバイオシミラー市場価値、用途別、2021-2030年（10億米ドル）
表49. アルゼンチンのバイオシミラー市場価値、製品別、2021-2030年（10億米ドル）
表50. アルゼンチンのバイオシミラー市場価値、用途別、2021～2030年（10億米ドル）
表51.中東・アフリカのバイオシミラー市場価値、製品別、2021年〜2030年（10億米ドル）
表52. 中東アフリカのバイオシミラー市場価値、用途別、2021～2030年（10億米ドル）
表53.サウジアラビアのバイオシミラー市場価値、製品別、2021〜2030年（10億米ドル）
表 54.サウジアラビアのバイオシミラー市場価値、用途別、2021〜2030年（10億米ドル）
表55.UAEバイオシミラー市場価値、製品別、2021-2030年（10億米ドル）
表56.UAEバイオシミラー市場価値、用途別、2021-2030年（10億米ドル）
表57.その他の中東およびアフリカのバイオシミラー市場価値、製品別、2021-2030年（10億米ドル）
表58. 中東およびアフリカのその他の地域のバイオシミラー市場価値、用途別、2021-2030年（10億米ドル）
表59.
アムジェン：製品・サービス
表61.アムジェン：最近の開発
ホフマン・ラ・ロシュ：財務状況
ホフマン・ラ・ロシュ：製品・サービス
ホフマン・ラ・ロシュ：最近の動向
表65. サンド・インターナショナルGmbH：財務状況
表66.サンド・インターナショナルGmbH: 製品・サービス
表67.サンドインターナショナルGmbh：最近の動向
表68.ドクター・レディーズ・ラボラトリーズLtd.
表69.Dr. REDDY'S LABORATORIES LTD.
表70 Dr. REDDY'S LABORATORIES LTD.
表71.ファイザー：財務
表72.ファイザー：製品・サービス
表73.ファイザー：最近の開発
サムスン・バイオピス：財務状況
表75.サムスン・バイオピス：製品とサービス
表76.サムスン・バイオピス：最近の開発
表77.バイオコン：財務
表78.バイオコン：製品とサービス
表79.バイオコン：開発
表80.ヴィアトリス：財務
表81.ビアトリス：製品・サービス
表82.ヴィアトリス：最近の開発
表83. セルトリオンヘルスケア(株): 財務状況
表84. セルトリオンヘルスケア(株): 製品・サービス
表85. セルトリオンヘルスケア(株)：最近の動向
表86.アッヴィ：財務
アッヴィ：製品・サービス
表88.

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Table of Contents
List of Tables/Graphs

Summary

A number of significant industry participants place a high priority on the development of biosimilars. By December 2022, 25 biosimilars had been introduced in the US and 40 had received FDA approval. FDA approvals fell off dramatically during the COVID-19 pandemic, but they resumed in 2022 with the approval of seven new biosimilars. No biosimilars were approved in 2022 citing new reference items; the seven biosimilars that were approved in 2022 all referenced products that had previously received approval as biosimilars. In addition, four additional products were introduced in 2022, including the first two biosimilar versions of Lucentis (ranibizumab). Furthermore, the FDA approved Rezvoglar (referring to Lantus (insulin glargine)) and Cimerli (referring to Lucentis (ranibizumab)) as two novel interchangeable biosimilars in 2022. The number of development programs taking part in the FDA's Biosimilar Development Program has increased even if there was a general decrease in approvals between 2020 and 2021. There were about 60–70 biosimilars undergoing pipeline research as of April 2023. (Clinical.gov); in three to four years, half of them will be introduced. Growing biosimilar approvals will provide access to a larger range of treatments and propel market expansion.
Because developing nations sometimes have laxer regulations, biosimilar firms can find substantial development prospects in the Asia Pacific, Latin America (LATAM), and Middle East markets. Their legislative processes, payer views, pricing, affordability, and competitive landscapes are different from those of established markets. Because of their cheap labor and laboratory setup costs as well as their abundance of qualified personnel, China and India are viewed as desirable locations for global biosimilar development and manufacturing companies to outsource their research and development (R&D). Important market participants have shown a great deal of interest in this.

Asia Pacific's market is a vibrant and quickly changing sector, driven by a few major firms like Dr. Reddy's Laboratories (India), Celltrion (South Korea), Samsung Bioepis (South Korea), Biocon, and Shanghai Henlius Biotech (China). These businesses have been crucial to the development and implementation of biosimilars in the area, and it is anticipated that they will continue to spur innovation and expansion in the years to come.

Research Methodology:
After secondary research provided a fundamental understanding of the worldwide Biosimilars Market scenario, extensive primary research was carried out. A number of primary interviews were carried out with industry experts from the supply and demand sides, including C- and D-level executives, product managers, and marketing and sales managers of major manufacturers, distributors, and channel partners from tier 1 and tier 2 companies offering Biosimilars Market, as well as personnel from academia, research, and CROs. These interviews were conducted across five major regions: North America, Europe, Asia Pacific, and the Rest of the World (Latin America & the Middle East & Africa). Participants from the supply-side and demand-side participated in about 70% and 30% of the primary interviews, respectively. Through the use of questionnaires, emails, online surveys, in-person interviews, and phone interviews, this main data was gathered. The primary participants share is given below:

The segmentation coverage of the study is provided below.
Biosimilars Market based on Product
• Recombinant Non-glycosylated Proteins
• Recombinant Glycosylated Proteins
Biosimilars Market based on Application
• Oncology
• Blood Disorders
• Growth Hormonal Deficiency
• Rheumatoid Arthritis
• Chronic and Autoimmune Disorders
• Others
Biosimilars Market based on Geography
• North America
o US
o Canada
• Europe
o Germany
o UK
o France
o Italy
o Spain
o Rest of Europe (RoE)
• Asia Pacific (APAC)
o China
o Japan
o India
o Australia
o South Korea
o Rest of Asia Pacific (RoAPAC)
• Latin America (LATAM)
o Brazil
o Argentina
o Rest of South America
• Middle East and Africa (MEA)
o UAE
o Turkey
o Saudi Arabia
o South Africa
o Rest of Middle East & Africa

The market is divided into two segments based on the product: glycosylated and recombinant non-glycosylated proteins. The highest revenue share of 54.9% was generated by the recombinant non-glycosylated proteins category in 2022. This can be attributed to the growing number of regulatory approvals for biosimilars by different governments. For example, the U.S. Food and Drug Administration has already approved biosimilars for the reference product Humira (adalimumab), which is a significant medication that helps treat rheumatoid arthritis (RA), under the names Yuflyma (adalimumab-aaty) and Idacio (adalimumab-aacf), in May 2023 and December 2022, respectively. Furthermore, the growing incidence of long-term illnesses like diabetes may propel the market expansion in this particular sector.

The International Diabetes Federation's Atlas 2021 states that 537 million adults worldwide have diabetes, whereas the American Heart Association's data shows that the age-adjusted prevalence rate of cardiovascular disease was 7354.1 per 100,000 individuals in 2020. Over the course of the projection period, the recombinant glycosylated proteins segment is anticipated to rise at the quickest CAGR of 14.9%. Since the patents on biologics like erythropoietin (EPO), Humira, and Neulasta are about to expire, a number of companies are vying to enter the biosimilars market, which has the potential to dramatically accelerate market growth by providing patients with better access to medicines. Additionally, as a result of technological developments in the recombinant glycosylated proteins market, a number of therapeutics, including soluble receptors and modified proteins, have emerged. These developments have the potential to further propel the market's expansion.
The market has been divided into segments based on applications, including blood disorders caused by growth hormone deficiency, rheumatoid arthritis, cancer, and chronic and autoimmune disorders. Because autoimmune diseases are becoming more common and well-known, the chronic and autoimmune disorders category had the highest revenue share in 2022—roughly 21.6%. According to the National Institute of Environmental Health Sciences, autoimmune illnesses affect over 24 million people in the United States. Over the course of the forecast period, the oncology application category is anticipated to rise at the quickest CAGR of 17.0%.

Globally rising cancer cases are anticipated to be the main factor driving market expansion. As per the data disclosed by the World Cancer Research Fund International, over 18.1 million individuals were afflicted with cancer in 2020. The creation of biosimilars for cancer treatment can offer patients in low- and middle-income nations—where cancer patient mortality rates are higher—affordable therapeutic alternatives. Improving the availability of reasonably priced care can help the market grow even more.

Due to the existence of significant companies and a robust regulatory environment for biosimilars, North America dominated the market in 2022 with the biggest revenue share of 40.4%. Furthermore, biosimilars are reasonably accessible in the area. The U.S. Generic Biosimilars Saving Report 2021 states that there have been 20 biosimilars introduced and 31 approved in the country, adding up to around 10 million therapy days. The price of the 20 biosimilars that were introduced in the United States is 30% less than that of the biologics, which has led to a decrease in the cost of both biosimilars and biologics. It is anticipated that this cost reduction will give biosimilars in this area even more momentum.

Over the course of the projection period, Asia Pacific is anticipated to develop at the fastest CAGR of 18.4%. Important companies including Pfizer Inc., Celltrion, Biocon, and Dr. Reddy's Laboratories have made it easier for biosimilars to be developed and sold in this area. For example, Dr. Reddy's Laboratories introduced a biosimilar of Roche's Avastin in India in August 2019, making it easier to treat a variety of tumors. Biosimilars are predicted to rise rapidly in this region due to similar market developments and rising health care costs. The World Bank data, which was collected in April 2023, indicates that China's health expenditures as a percentage of GDP climbed from 4.98% in 2015 to 5.59% in 2020.

• This report illustrates the most vital attributes of the Biosimilars Market, which are driving and providing opportunities.
• This research gives an in-depth analysis of the Biosimilars Market growth on the basis of several segments in the market.
• This report presents the predictions of the past and present trends of the Biosimilars Market.
• This study also presents the competitive analysis, such as key strategies and capabilities of major players of the Biosimilars Market.

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Table of Contents
1. Executive Summary
2. Industry Outlook
2.1. Industry Overview
2.2. Industry Trends
3. Market Snapshot
3.1. Market Definition
3.2. Market Outlook
3.2.1. Porter Five Forces
3.3. Related Markets
4. Market characteristics
4.1. Market Overview
4.2. Market Segmentation
4.3. Market Dynamics
4.3.1. Drivers
4.3.2. Restraints
4.3.3. Opportunities
4.4. DRO - Impact Analysis
5. Product: Market Size & Analysis
5.1. Overview
5.2. Recombinant Non-glycosylated Proteins
5.3. Recombinant Glycosylated Proteins
5.4. Others
6. Application: Market Size & Analysis
6.1. Overview
6.2. Oncology
6.3. Blood Disorders
6.4. Growth Hormonal Deficiency
6.5. Rheumatoid Arthritis
6.6. Chronic and Autoimmune Disorders
6.7. Others
7. Geography: Market Size & Analysis
7.1. Overview
7.2. North America (U.S., Mexico, Canada)
7.3. Europe (France, Germany, UK, Italy, Netherlands, Spain, Russia, Rest of Europe)
7.4. Asia Pacific (Japan, China, India, Australia, South East Asia, Rest of APAC)
7.5. Latin America (Brazil, Argentina)
7.6. Middle East & Africa (Saudi Arabia, UAE, South Africa, Rest of Middle East and Africa)
8. Competitive Landscape
8.1. Competitor Comparison Analysis
8.2. Market Developments
8.2.1. Mergers and Acquisitions, Legal, Awards, Partnerships
8.2.2. Product Launches and execution
9. Vendor Profiles
9.1. AMGEN INC.
9.1.1. Overview
9.1.2. Financial Overview
9.1.3. Product Offerings
9.1.4. Developments
9.1.5. Business Strategy
9.2. F HOFFMAN-LA ROCHE LTD.
9.2.1. Overview
9.2.2. Financial Overview
9.2.3. Product Offerings
9.2.4. Developments
9.2.5. Business Strategy
9.3. SANDOZ INTERNATIONAL GMBH
9.3.1. Overview
9.3.2. Financial Overview
9.3.3. Product Offerings
9.3.4. Developments
9.3.5. Business Strategy
9.4. DR. REDDY’S LABORATORIES LTD.
9.4.1. Overview
9.4.2. Financial Overview
9.4.3. Product Offerings
9.4.4. Developments
9.4.5. Business Strategy
9.5. PFIZER INC.
9.5.1. Overview
9.5.2. Financial Overview
9.5.3. Product Offerings
9.5.4. Developments
9.5.5. Business Strategy
9.6. SAMSUNG BIOPIS
9.6.1. Overview
9.6.2. Financial Overview
9.6.3. Product Offerings
9.6.4. Developments
9.6.5. Business Strategy
9.7. BIOCON
9.7.1. Overview
9.7.2. Financial Overview
9.7.3. Product Offerings
9.7.4. Developments
9.7.5. Business Strategy
9.8. VIATRIS INC.
9.8.1. Overview
9.8.2. Financial Overview
9.8.3. Product Offerings
9.8.4. Developments
9.8.5. Business Strategy
9.9. CELLTRION HEALTHCARE CO.,LTD.
9.9.1. Overview
9.9.2. Financial Overview
9.9.3. Product Offerings
9.9.4. Developments
9.9.5. Business Strategy
9.10. ABBVIE INC.
9.10.1. Overview
9.10.2. Financial Overview
9.10.3. Product Offerings
9.10.4. Developments
9.10.5. Business Strategy

10. Analyst Opinion
11. Annexure
11.1. Report Scope
11.2. Market Definitions
11.3. Research Methodology
11.3.1. Data Collation and In-house Estimation
11.3.2. Market Triangulation
11.3.3. Forecasting
11.4. Report Assumptions
11.5. Declarations
11.6. Stakeholders
11.7. PFIZER INC.
12. Abbreviations

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List of Tables/Graphs

Tables
TABLE 1. BIOSIMILARS MARKET VALUE, BY PRODUCT, 2021-2030 (USD BILLION)
TABLE 2. BIOSIMILARS MARKET VALUE FOR RECOMBINANT NON-GLYCOSYLATED PROTEINS, BY GEOGRAPHY , 2021-2030 (USD BILLION)
TABLE 3. BIOSIMILARS MARKET VALUE FOR RECOMBINANT GLYCOSYLATED PROTEINS, BY GEOGRAPHY, 2021-2030 (USD BILLION)
TABLE 4. BIOSIMILARS MARKET VALUE, BY APPLICATION, 2021-2030 (USD BILLION)
TABLE 5. BIOSIMILARS MARKET VALUE FOR ONCOLOGY, BY GEOGRAPHY, 2021-2030 (USD BILLION)
TABLE 6. BIOSIMILARS MARKET VALUE FOR BLOOD DISORDERS, BY GEOGRAPHY, 2021-2030 (USD BILLION)
TABLE 7. BIOSIMILARS MARKET VALUE FOR GROWTH HORMONAL DEFICIENCY, BY GEOGRAPHY, 2021-2030 (USD BILLION)
TABLE 8. BIOSIMILARS MARKET VALUE FOR RHEUMATOID ARTHRITIS, BY GEOGRAPHY, 2021-2030 (USD BILLION)
TABLE 9. BIOSIMILARS MARKET VALUE FOR CHRONIC AND AUTOIMMUNE DISORDERS, BY GEOGRAPHY, 2021-2030 (USD BILLION)
TABLE 10. NORTH AMERICA BIOSIMILARS MARKET VALUE, BY COUNTRY, 2021-2030 (USD BILLION)
TABLE 11. NORTH AMERICA BIOSIMILARS MARKET VALUE, BY PRODUCT, 2021-2030 (USD BILLION)
TABLE 12. NORTH AMERICA BIOSIMILARS MARKET VALUE, BY APPLICATION, 2021-2030 (USD BILLION)
TABLE 13. U.S BIOSIMILARS MARKET VALUE, BY PRODUCT, 2021-2030 (USD BILLION)
TABLE 14. U.S BIOSIMILARS MARKET VALUE, BY APPLICATION, 2021-2030 (USD BILLION)
TABLE 15. CANADA BIOSIMILARS MARKET VALUE, BY PRODUCT, 2021-2030 (USD BILLION)
TABLE 16. CANADA BIOSIMILARS MARKET VALUE, BY APPLICATION, 2021-2030 (USD BILLION)
TABLE 17. MEXICO BIOSIMILARS MARKET VALUE, BY PRODUCT, 2021-2030 (USD BILLION)
TABLE 18. MEXICO BIOSIMILARS MARKET VALUE, BY APPLICATION, 2021-2030 (USD BILLION)
TABLE 19. EUROPE BIOSIMILARS MARKET VALUE, BY COUNTRY, 2021-2030 (USD BILLION)
TABLE 20. EUROPE BIOSIMILARS MARKET VALUE, BY PRODUCT, 2021-2030 (USD BILLION)
TABLE 21. EUROPE BIOSIMILARS MARKET VALUE, BY APPLICATION, 2021-2030 (USD BILLION)
TABLE 22. GERMANY BIOSIMILARS MARKET VALUE, BY PRODUCT, 2021-2030 (USD BILLION)
TABLE 23. GERMANY BIOSIMILARS MARKET VALUE, BY APPLICATION, 2021-2030 (USD BILLION)
TABLE 24. U.K BIOSIMILARS MARKET VALUE, BY PRODUCT, 2021-2030 (USD BILLION)
TABLE 25. U.K BIOSIMILARS MARKET VALUE, BY APPLICATION, 2021-2030 (USD BILLION)
TABLE 26. FRANCE BIOSIMILARS MARKET VALUE, BY PRODUCT, 2021-2030 (USD BILLION)
TABLE 27. FRANCE BIOSIMILARS MARKET VALUE, BY APPLICATION, 2021-2030 (USD BILLION)
TABLE 28. ITALY BIOSIMILARS MARKET VALUE, BY PRODUCT, 2021-2030 (USD BILLION)
TABLE 29. ITALY BIOSIMILARS MARKET VALUE, BY APPLICATION, 2021-2030 (USD BILLION)
TABLE 30. SPAIN BIOSIMILARS MARKET VALUE, BY PRODUCT, 2021-2030 (USD BILLION)
TABLE 31. SPAIN BIOSIMILARS MARKET VALUE, BY APPLICATION, 2021-2030 (USD BILLION)
TABLE 32. ROE BIOSIMILARS MARKET VALUE, BY PRODUCT, 2021-2030 (USD BILLION)
TABLE 33. ROE BIOSIMILARS MARKET VALUE, BY APPLICATION, 2021-2030 (USD BILLION)
TABLE 34. ASIA PACIFIC BIOSIMILARS MARKET VALUE, BY COUNTRY, 2021-2030 (USD BILLION)
TABLE 35. ASIA PACIFIC BIOSIMILARS MARKET VALUE, BY PRODUCT, 2021-2030 (USD BILLION)
TABLE 36. ASIA PACIFIC BIOSIMILARS MARKET VALUE, BY APPLICATION, 2021-2030 (USD BILLION)
TABLE 37. CHINA BIOSIMILARS MARKET VALUE, BY PRODUCT, 2021-2030 (USD BILLION)
TABLE 38. CHINA BIOSIMILARS MARKET VALUE, BY APPLICATION, 2021-2030 (USD BILLION)
TABLE 39. INDIA BIOSIMILARS MARKET VALUE, BY PRODUCT, 2021-2030 (USD BILLION)
TABLE 40. INDIA BIOSIMILARS MARKET VALUE, BY APPLICATION, 2021-2030 (USD BILLION)
TABLE 41. JAPAN BIOSIMILARS MARKET VALUE, BY PRODUCT, 2021-2030 (USD BILLION)
TABLE 42. JAPAN BIOSIMILARS MARKET VALUE, BY APPLICATION, 2021-2030 (USD BILLION)
TABLE 43. REST OF APAC BIOSIMILARS MARKET VALUE, BY PRODUCT, 2021-2030 (USD BILLION)
TABLE 44. REST OF APAC BIOSIMILARS MARKET VALUE, BY APPLICATION, 2021-2030 (USD BILLION)
TABLE 45. LATIN AMERICA BIOSIMILARS MARKET VALUE, BY PRODUCT, 2021-2030 (USD BILLION)
TABLE 46. LATIN AMERICA BIOSIMILARS MARKET VALUE, BY APPLICATION, 2021-2030 (USD BILLION)
TABLE 47. BRAZIL BIOSIMILARS MARKET VALUE, BY PRODUCT, 2021-2030 (USD BILLION)
TABLE 48. BRAZIL BIOSIMILARS MARKET VALUE, BY APPLICATION, 2021-2030 (USD BILLION)
TABLE 49. ARGENTINA BIOSIMILARS MARKET VALUE, BY PRODUCT, 2021-2030 (USD BILLION)
TABLE 50. ARGENTINA BIOSIMILARS MARKET VALUE, BY APPLICATION, 2021-2030 (USD BILLION)
TABLE 51. MIDDLE EAST AND AFRICA BIOSIMILARS MARKET VALUE, BY PRODUCT, 2021-2030 (USD BILLION)
TABLE 52. MIDDLE EAST AND AFRICA BIOSIMILARS MARKET VALUE, BY APPLICATION, 2021-2030 (USD BILLION)
TABLE 53. SAUDI ARABIA BIOSIMILARS MARKET VALUE, BY PRODUCT, 2021-2030 (USD BILLION)
TABLE 54. SAUDI ARABIA BIOSIMILARS MARKET VALUE, BY APPLICATION, 2021-2030 (USD BILLION)
TABLE 55. UAE BIOSIMILARS MARKET VALUE, BY PRODUCT, 2021-2030 (USD BILLION)
TABLE 56. UAE BIOSIMILARS MARKET VALUE, BY APPLICATION, 2021-2030 (USD BILLION)
TABLE 57. REST OF MIDDLE EAST AND AFRICA BIOSIMILARS MARKET VALUE, BY PRODUCT, 2021-2030 (USD BILLION)
TABLE 58. REST OF MIDDLE EAST AND AFRICA BIOSIMILARS MARKET VALUE, BY APPLICATION, 2021-2030 (USD BILLION)
TABLE 59. AMGEN INC. : FINANCIALS
TABLE 60. AMGEN INC. : PRODUCTS & SERVICES
TABLE 61. AMGEN INC. : RECENT DEVELOPMENTS
TABLE 62. F HOFFMAN-LA ROCHE LTD.: FINANCIALS
TABLE 63. F HOFFMAN-LA ROCHE LTD.: PRODUCTS & SERVICES
TABLE 64. F HOFFMAN-LA ROCHE LTD.: RECENT DEVELOPMENTS
TABLE 65. SANDOZ INTERNATIONAL GMBH: FINANCIALS
TABLE 66. SANDOZ INTERNATIONAL GMBH: PRODUCTS & SERVICES
TABLE 67. SANDOZ INTERNATIONAL GMBH: RECENT DEVELOPMENTS
TABLE 68. DR. REDDY’S LABORATORIES LTD.: FINANCIALS
TABLE 69. DR. REDDY’S LABORATORIES LTD.: PRODUCTS & SERVICES
TABLE 70. DR. REDDY’S LABORATORIES LTD.: RECENT DEVELOPMENTS
TABLE 71. PFIZER INC.: FINANCIALS
TABLE 72. PFIZER INC.: PRODUCTS & SERVICES
TABLE 73. PFIZER INC.: RECENT DEVELOPMENTS
TABLE 74. SAMSUNG BIOPIS: FINANCIALS
TABLE 75. SAMSUNG BIOPIS: PRODUCTS & SERVICES
TABLE 76. SAMSUNG BIOPIS: RECENT DEVELOPMENTS
TABLE 77. BIOCON: FINANCIALS
TABLE 78. BIOCON: PRODUCTS & SERVICES
TABLE 79. BIOCON: DEVELOPMENTS
TABLE 80. VIATRIS INC.: FINANCIALS
TABLE 81. VIATRIS INC.: PRODUCTS & SERVICES
TABLE 82. VIATRIS INC.: RECENT DEVELOPMENTS
TABLE 83. CELLTRION HEALTHCARE CO.,LTD.: FINANCIALS
TABLE 84. CELLTRION HEALTHCARE CO.,LTD.: PRODUCTS & SERVICES
TABLE 85. CELLTRION HEALTHCARE CO.,LTD.: RECENT DEVELOPMENTS
TABLE 86. ABBVIE INC.: FINANCIALS
TABLE 87. ABBVIE INC.: PRODUCTS & SERVICES
TABLE 88. ABBVIE INC.: RECENT DEVELOPMENTS

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