ラテラルフローアッセイの世界市場製品タイプ別、用途別、技術別、エンドユーザー別、地域別の分析とCOVID-19の影響と動向、2028年までの予測

Global Lateral Flow Assay Market: Analysis By Product Type, By Application, By Technology, By End User, By Region Size and Trends with Impact of COVID-19 and Forecast up to 2028

ラテラルフローアッセイ（LFA）は、ラテラルフローイムノクロマトアッセイとしても知られ、サンプル（マトリックス）中の標的分析物の存在（または非存在）を検出するために使用される医療機器である。ラテラルフ... もっと見る

出版社	出版年月	電子版価格	ページ数	言語
Daedal Research デダルリサーチ	2023年10月18日	US$2,350 シングルユーザライセンス（印刷不可）ライセンス・価格情報注文方法はこちら	154	英語

サマリー

ラテラルフローアッセイ（LFA）は、ラテラルフローイムノクロマトアッセイとしても知られ、サンプル（マトリックス）中の標的分析物の存在（または非存在）を検出するために使用される医療機器である。ラテラルフローアッセイ市場は、ヘルスケア、医薬品、食品安全、環境検査、動物診断など、様々な産業や用途におけるラテラルフロー検査キット、試薬、コンポーネント、関連機器・製品の開発、製造、販売に関連する。感染症の増加、ポイントオブケア検査（POCT）に対する需要の高まり、COVID-19パンデミック後の感染予防・管理の重要性に対する意識の高まりにより、特に最近のパンデミック後、多くの診療所や病院でLFAの採用が増加している。世界のラテラルフローアッセイ市場規模は2022年に85.5億米ドルで、2028年には121.0億米ドルに達すると予想されている。

世界のラテラルフローアッセイ市場は、主に発展途上国と先進国の両方における感染症や慢性疾患の症例数の増加によって、一貫した成長を示した。高齢者人口の増加、予防医療への注目の高まり、病状の自己管理という概念の採用の増加、在宅医療キットの需要の急増、発展途上国における医療インフラの急速な拡大、在宅診断キットの高い消費量が、世界のラテラルフローアッセイ市場の需要を引き続き押し上げるだろう。さらに、ラテラルフローアッセイによって促進されるPOCTは、従来の検査施設へのアクセスが制限される遠隔地や十分な医療サービスを受けられない地域における医療へのアクセスを改善するという形で、診断をより患者に近づけるものであり、特に緊急事態や即時の支援を必要とする疾患に対して、タイムリーな診断と治療を患者に提供するものである。したがって、ポイントオブケア検査の人気が高まり、革新的なラテラルフローアッセイベースのPOCデバイスの開発に注力する企業が増加していることから、ラテラルフローアッセイに基づくポイントオブケア（POC）検査は、時間のかかる従来の検査室手順に取って代わり続け、2023～2028年の予測期間において世界のラテラルフローアッセイ市場の成長を増大させるだろう。

市場細分化分析：

製品タイプ別：本レポートでは、ラテラルフローアッセイ市場を製品タイプ別に2つのセグメント（キットと試薬、ラテラルフローリーダー）に分けている。キット＆試薬ラテラルフローアッセイは、在宅医療現場でのラテラルフロー検査採用の増加、費用対効果が高く使いやすい診断キットの継続的な開発、市場の主要企業による新キットの継続的な発売、自己診断の人気の高まり、疾患、食品中の汚染物質＆アレルゲン、環境検査の診断検査におけるキット＆試薬のアプリケーションの増加により、世界のラテラルフローアッセイ市場の最大セグメントとなっている。ラテラルフローアッセイリーダーは、リーダー技術の絶え間ない進歩、ポータブルで使いやすい診断機器への需要の高まり、診断検査用ラテラルフローリーダーとスマートフォンやモバイルアプリケーションの統合の進行、臨床診断、食品安全検査、環境モニタリングなど様々な分野でのラテラルフローアッセイの採用の増加により、世界のラテラルフローアッセイ市場で最も急成長している分野である。

アプリケーション別：本レポートでは、ラテラルフローアッセイ市場をアプリケーション別に、臨床検査、動物用診断、食品安全・環境検査、医薬品開発・品質検査の4つのセグメントに分類している。臨床検査用ラテラルフローアッセイ市場は、慢性疾患に罹患する患者の増加、新興国における医療インフラの急速な拡大、感染症の発生増加、高齢者人口の拡大、検体採取の非侵襲性、健康意識を促進する政府イニシアチブの増加、特定の抗体、遺伝子増幅産物、抗原の定量的・定性的同定のための臨床検査室、病院、医院でのラテラルフローアッセイの頻繁な採用などにより、世界のラテラルフローアッセイ市場の最大セグメントとなっている。

技術別：本レポートでは、ラテラルフローアッセイ市場を技術別にサンドイッチアッセイ、競合アッセイ、マルチプレックス検出アッセイの3つに分類している。サンドイッチラテラルフローアッセイは、世界のラテラルフローアッセイ市場の最大セグメントである。これは、ポイントオブケア検査や在宅医療診断デバイスの需要の高まり、医療検査環境におけるサンドイッチアッセイのアプリケーションの進化、サンドイッチアッセイ技術に基づくラテラルフローアッセイ迅速検出キットの政府承認の高まり、研究および創薬アプリケーションにおけるサンドイッチアッセイの需要の高まり、および重要で大きな分析物の測定にサンドイッチアッセイが提供する優れたアッセイ感度と特異性による。

エンドユーザー別：本レポートでは、ラテラルフローアッセイ市場をエンドユーザー別に、病院・診療所、診断ラボ、在宅医療、製薬・バイオテクノロジー企業、その他の5つのセグメントに分類している。製薬・バイオ企業のラテラルフローアッセイは、最も急成長している分野である。これは、感染症の増加や研究活動の活発化、効果的な医薬品やワクチンの製造に力を入れる製薬企業の増加、医薬品開発や品質検査のための迅速で正確な診断検査に対する需要の増加、ラテラルフロー検査製品を改良するためにM&A、製品研究、製品承認・発売などの戦略的取り組みに従事する新興市場参入企業の増加によるものである。

地域別：本レポートでは、欧州、北米、アジア太平洋地域、その他の地域という地域別に、ラテラルフローアッセイ市場に関する洞察を提供しています。北米は世界のラテラルフローアッセイ市場の最大地域である。これは、同地域の医療・製薬部門が確立されていること、一人当たり所得が高いこと、ライム病や結核などの感染症が流行していること、同市場における技術進歩や製品革新が続いていること、ポイントオブケア検査に対する需要が高まっていること、オンライン薬局プラットフォームでラテラルフロー検査が利用できるようになっていること、Thermo Fisher Scientific Inc.やBio-Rad Laboratories, Inc.など、同地域に多数の市場参入企業が存在することなどによる。

アジア太平洋地域は、世界のラテラルフローアッセイ市場において最も急成長している地域である。この地域は、中低所得国の膨大な人口が複数の感染症にさらされていること、APAC諸国全体で公的医療支出が増加していること、この地域の潜在的な消費者基盤が大きいこと、高齢者人口が拡大していること、迅速なポイントオブケア検査に対する需要が増加していること、公衆衛生意識向上キャンペーンが増加していること、インドと中国でラテラルフローアッセイのコンポーネントと原材料の製造産業が急速に発展していることによる。

市場ダイナミクス：

成長促進要因：世界のラテラルフローアッセイ市場は、高齢化、感染症患者の増加、ホームベースアッセイキットやデバイスの採用拡大、ポイントオブケア検査の人気上昇などの要因により、ここ数年で急速に成長している。嚢胞性線維症、心血管疾患、肝炎、糖尿病、ある種のがんなど、加齢に伴う生理学的変化や代謝の問題によって頻繁に引き起こされる加齢関連疾患に関連する病状を正確に診断・監視するために必要な、迅速なラテラルフローアッセイ診断検査に対する需要が増加している。ラテラル・フロー・アッセイ検査ソリューションは、移動に制限のある高齢患者に対して、慢性疾患の管理とモニタリングを支援することで利便性とアクセシビリティを提供するとともに、医療提供者がラテラル・アッセイ検査を用いた定期的なモニタリングを通じて治療の有効性を評価し、必要な投薬調整を行うことを可能にする。したがって、高齢者人口の増加と慢性疾患の患者数の増加は、ラテラルフロー検査と関連製品に対する積極的な需要を創出し続けるだろう。

課題しかし、診断結果に一貫性がないことによる規制要件の厳格化、代替診断技術との競争激化など、さまざまな課題によって市場成長はマイナスの影響を受けるだろう。ラテラル・フロー・アッセイ・キットは誤った結果を示しやすく、誤診や診断不能につながる可能性があり、患者の健康に深刻な影響を与える。したがって、標準化の欠如、厳しい規制要件、先進国における長い承認手続きの存在は、世界のラテラル・フロー・アッセイ市場の成長にマイナスの影響を与えると予想される。

動向：人工知能（AI）とバイオセンサーの統合の増加、デジタル技術の統合の高まり、ラテラルフローアッセイの新しいアプリケーションの進化、個別化・カスタマイズされたラテラルフローアッセイの需要の高まりなどにより、予測期間中に市場は速いペースで成長すると予測される。ラテラル・フロー・アッセイ検査は、感染症診断、心臓病診断、獣医学的用途などに広く使用されてきたが、近年、唾液診断、行動衛生学、農業（遺伝子組み換え生物の検出、植物の品質管理）、生物兵器（炭疽菌の検出）、環境検査（生産施設における汚染酵素の検出）、食品微生物学（E.coli Detection of O157, Salmonella, Listeria, and other food spoilage bacteria）などがある、これは、今後数年間でラテラルフローアッセイ市場の成長を加速させると予想される。

COVID-19の影響分析と今後の展望：

COVID-19は、生産性の低下、人命の損失、事業の閉鎖、工場や組織の閉鎖、オンライン業務への移行など、世界に多くの変化をもたらした。COVID-19パンデミックの突然の発生は、LFA検査キットが症候性COVID-19感染と無症候性COVID-19感染の両方を検出する能力を実証したため、病院、診療所、空港、学校、その他の職場がSARS-CoV-2ウイルスの検出と制御のために必要とする、ラテラル・フロー・アッセイ・キットやリーダーのような、簡便で迅速、費用対効果の高い、ポイントオブケア診断機器に対する需要の増加と関連していた。COVID-19パンデミックが世界のラテラル・フロー・アッセイ市場に与えた影響は、政府機関や医療団体が集団検査、感染予防・管理、症状の特定やラテラル・フロー・アッセイCOVID-19キットの使用に関する患者の意識向上を目的とした一般向け啓発キャンペーンに重点を置くようになったため、プラスに転じた。

競争環境：

ラテラルフローアッセイ市場は比較的細分化されており、大企業と中堅企業が市場収益の大半を占めるようになっている。同市場の主要企業は、製品ポートフォリオを拡大し、より大きな市場シェアを獲得するために、有機的開発戦略（上市、拡大、製品承認など）と無機的開発戦略（製品上市、提携、協業など）の両方を実施している。例えば、2022年10月12日、F.ホフマン・ラ・ロシュ社は、CEマークを承認している国での自己検査用および業務用として、次世代ポートフォリオSARS-CoV-2迅速抗原検査（「2.0」）の発売を発表した。

ラテラルフローアッセイ市場の主要企業は以下の通り：

F.ホフマン・ラ・ロシュ社
シーメンス・ヘルティニアスAG
サーモフィッシャーサイエンティフィック
アボットラボラトリーズ
メルクKGaA（ミリポア・シグマ）
バイオ・ラッド・ラボラトリーズ
ベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニー
QuidelOrtho Corporation（クイデルコーポレーション）
アクセスバイオ社
パーキンエルマー社

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1. Executive Summary

2. Introduction

2.1 Lateral Flow Assay: An Overview
2.1.1 Definition of Lateral Flow Assay
2.1.2 Benefits of Lateral Flow Assay

2.2 Lateral Flow Assay Market Segmentation
2.2.1 Lateral Flow Assay Market Segmentation

3. Global Market Analysis

3.1 Global Lateral Flow Assay Market: An Analysis

3.1.1 Global Lateral Flow Assay Market: An Overview
3.1.2 Global Lateral Flow Assay Market by Value
3.1.3 Global Lateral Flow Assay Market by Product Type (Kits and Reagents, and Lateral Flow Readers)
3.1.4 Global Lateral Flow Assay Market by Application (Clinical Testing, Veterinary Diagnostics, Food Safety & Environment Testing, and Drug Development & Quality Testing)
3.1.5 Global Lateral Flow Assay Market by Technology (Sandwich Assays, Competitive Assays, and Multiplex Detection Assays)
3.1.6 Global Lateral Flow Assay Market by End User (Hospitals & Clinics, Diagnostic Laboratories, Home Care, Pharmaceutical & Biotechnology Companies, and Others)
3.1.7 Global Lateral Flow Assay Market by Region (North America, Europe, Asia Pacific, and Rest of the World)

3.2 Global Lateral Flow Assay Market: Product Type Analysis

3.2.1 Global Lateral Flow Assay Market by Product Type: An Overview
3.2.2 Global Kits and Reagents Lateral Flow Assay Market by Value
3.2.3 Global Lateral Flow Assay Readers Market by Value

3.3 Global Lateral Flow Assay Market: Application Analysis

3.3.1 Global Lateral Flow Assay Market by Application: An Overview
3.3.2 Global Clinical Testing Lateral Flow Assay Market by Value
3.3.3 Global Veterinary Diagnostics Lateral Flow Assay Market by Value
3.3.4 Global Food Safety & Environment Testing Lateral Flow Assay Market by Value
3.3.5 Global Drug Development & Quality Testing Lateral Flow Assay Market by Value

3.4 Global Lateral Flow Assay Market: Technology Analysis

3.4.1 Global Lateral Flow Assay Market by Technology: An Overview
3.4.2 Global Sandwich Lateral Flow Assay Market by Value
3.4.3 Global Competitive Lateral Flow Assay Market by Value
3.4.4 Global Multiplex Detection Lateral Flow Assay Market by Value

3.5 Global Lateral Flow Assay Market: End User Analysis

3.5.1 Global Lateral Flow Assay Market by End User: An Overview
3.5.2 Global Hospitals & Clinics Lateral Flow Assay Market by Value
3.5.3 Global Diagnostic Laboratories Lateral Flow Assay Market by Value
3.5.4 Global Home Care Lateral Flow Assay Market by Value
3.5.5 Global Pharmaceutical & Biotechnology Companies Lateral Flow Assay Market by Value
3.5.6 Global Others Lateral Flow Assay Market by Value

4. Regional Market Analysis

4.1 North America Lateral Flow Assay Market: An Analysis

4.1.1 North America Lateral Flow Assay Market: An Overview
4.1.2 North America Lateral Flow Assay Market by Value
4.1.3 North America Lateral Flow Assay Market by Product Type (Kits and Reagents, and Lateral Flow Readers)
4.1.4 North America Lateral Flow Assay Market by Technology (Sandwich Assays, Competitive Assays, and Multiplex Detection Assays)
4.1.5 North America Lateral Flow Assay Market by Region (the US, Canada and Mexico)
4.1.6 The US Lateral Flow Assay Market by Value
4.1.7 Canada Lateral Flow Assay Market by Value
4.1.8 Mexico Lateral Flow Assay Market by Value

4.2 Europe Lateral Flow Assay Market: An Analysis

4.2.1 Europe Lateral Flow Assay Market: An Overview
4.2.2 Europe Lateral Flow Assay Market by Value
4.2.3 Europe Lateral Flow Assay Market by Region (Germany, France, UK, Italy, Spain and Rest of Europe)
4.2.4 Germany Lateral Flow Assay Market by Value
4.2.5 UK Lateral Flow Assay Market by Value
4.2.6 France Lateral Flow Assay Market by Value
4.2.7 Italy Lateral Flow Assay Market by Value
4.2.8 Spain Lateral Flow Assay Market by Value
4.2.9 Rest of Europe Lateral Flow Assay Market by Value

4.3 Asia Pacific Lateral Flow Assay Market: An Analysis

4.3.1 Asia Pacific Lateral Flow Assay Market: An Overview
4.3.2 Asia Pacific Lateral Flow Assay Market by Value
4.3.3 Asia Pacific Lateral Flow Assay Market by Region (China, Japan, India, South Korea, Australia, and Rest of Asia Pacific)
4.3.4 China Lateral Flow Assay Market by Value
4.3.5 Japan Lateral Flow Assay Market by Value
4.3.6 India Lateral Flow Assay Market by Value
4.3.7 South Korea Lateral Flow Assay Market by Value
4.3.8 Australia Lateral Flow Assay Market by Value
4.3.9 Rest of Asia Pacific Lateral Flow Assay Market by Value

4.4 Rest of the World Lateral Flow Assay Market: An Analysis

4.4.1 Rest of the World Lateral Flow Assay Market: An Overview
4.4.2 Rest of the World Lateral Flow Assay Market by Value

5. Impact of COVID-19

5.1 Impact of COVID-19 on Lateral Flow Assay Market
5.2 Post COVID-19 Impact on Lateral Flow Assay Market

6. Market Dynamics

6.1 Growth Drivers
6.1.1 Aging Population
6.1.2 Rising Cases Of Infectious Diseases
6.1.3 Growing Adoption Of Home Based Assay Kits And Devices
6.1.4 Rising Popularity Of Point-of-care Testing

6.2 Challenges
6.2.1 Strict Regulatory Requirements Due to Inconsistent Diagnostic Results
6.2.2 Increased Competition From Alternative Diagnostics Technologies

6.3 Market Trends
6.3.1 Increasing Integration Of Artificial Intelligence (AI) And Biosensors
6.3.2 Rising Digital Technology Integration
6.3.3 Evolving Newer Applications Of Lateral Flow Assays
6.3.4 Rising Demand For Personalized And Customized Lateral Flow Assays

7. Competitive Landscape

7.1 Global Lateral Flow Assay Market: Competitive Landscape

8. Company Profiles

8.1 F. Hoffmann-La Roche Ltd
8.1.1 Business Overview
8.1.2 Sales by Operating Business
8.1.3 Business Strategy

8.2 Siemens Healthineers AG
8.2.1 Business Overview
8.2.2 Operating Segments
8.2.3 Business Strategy

8.3 Thermo Fisher Scientific Inc.
8.3.1 Business Overview
8.3.2 Operating Segments
8.3.3 Business Strategy

8.4 Abbott Laboratories
8.4.1 Business Overview
8.4.2 Operating Segments
8.4.3 Business Strategy

8.5 Merck KGaA (MilliporeSigma)
8.5.1 Business Overview
8.5.2 Operating Segments
8.5.3 Business Strategy

8.6 Bio-Rad Laboratories, Inc.
8.6.1 Business Overview
8.6.2 Operating Segments
8.6.3 Business Strategy

8.7 Becton, Dickinson and Company (BD Biosciences)
8.7.1 Business Overview
8.7.2 Operating Segments
8.7.3 Business Strategy

8.8 QuidelOrtho Corporation (Quidel Corporation)
8.8.1 Business Overview
8.8.2 Operating Segments
8.8.3 Business Strategy

8.9 Access Bio, Inc.
8.9.1 Business Overview

8.10 PerkinElmer, Inc.
8.10.1 Business Overview

List of Figures

Figure 1: Lateral Flow Assay Segmentation
Figure 2: Global Lateral Flow Assay Market by Value; 2018-2022 (US$ Billion)
Figure 3: Global Lateral Flow Assay Market by Value; 2023-2028 (US$ Billion)
Figure 4: Global Lateral Flow Assay Market by Product Type; 2022 (Percentage, %)
Figure 5: Global Lateral Flow Assay Market by Application; 2022 (Percentage, %)
Figure 6: Global Lateral Flow Assay Market by Technology; 2022 (Percentage, %)
Figure 7: Global Lateral Flow Assay Market by End User; 2022 (Percentage, %)
Figure 8: Global Lateral Flow Assay Market by Region; 2022 (Percentage, %)
Figure 9: Global Kits and Reagents Lateral Flow Assay Market by Value; 2018-2022 (US$ Billion)
Figure 10: Global Kits and Reagents Lateral Flow Assay Market by Value; 2023-2028 (US$ Billion)
Figure 11: Global Lateral Flow Assay Readers Market by Value; 2018-2022 (US$ Billion)
Figure 12: Global Lateral Flow Assay Readers Market by Value; 2023-2028 (US$ Billion)
Figure 13: Global Clinical Testing Lateral Flow Assay Market by Value; 2018-2022 (US$ Billion)
Figure 14: Global Clinical Testing Lateral Flow Assay Market by Value; 2023-2028 (US$ Billion)
Figure 15: Global Veterinary Diagnostics Lateral Flow Assay Market by Value; 2018-2022 (US$ Million)
Figure 16: Global Veterinary Diagnostics Lateral Flow Assay Market by Value; 2023-2028 (US$ Billion)
Figure 17: Global Food Safety & Environment Testing Lateral Flow Assay Market by Value; 2018-2022 (US$ Million)
Figure 18: Global Food Safety & Environment Testing Lateral Flow Assay Market by Value; 2023-2028 (US$ Million)
Figure 19: Global Drug Development & Quality Testing Lateral Flow Assay Market by Value; 2018-2022 (US$ Million)
Figure 20: Global Drug Development & Quality Testing Lateral Flow Assay Market by Value; 2023-2028 (US$ Million)
Figure 21: Global Sandwich Lateral Flow Assay Market by Value; 2018-2022 (US$ Billion)
Figure 22: Global Sandwich Lateral Flow Assay Market by Value; 2023-2028 (US$ Billion)
Figure 23: Global Competitive Lateral Flow Assay Market by Value; 2018-2022 (US$ Billion)
Figure 24: Global Competitive Lateral Flow Assay Market by Value; 2023-2028 (US$ Billion)
Figure 25: Global Multiplex Detection Lateral Flow Assay Market by Value; 2018-2022 (US$ Billion)
Figure 26: Global Multiplex Detection Lateral Flow Assay Market by Value; 2023-2028 (US$ Billion)
Figure 27: Global Hospitals & Clinics Lateral Flow Assay Market by Value; 2018-2022 (US$ Billion)
Figure 28: Global Hospitals & Clinics Lateral Flow Assay Market by Value; 2023-2028 (US$ Billion)
Figure 29: Global Diagnostic Laboratories Lateral Flow Assay Market by Value; 2018-2022 (US$ Billion)
Figure 30: Global Diagnostic Laboratories Lateral Flow Assay Market by Value; 2023-2028 (US$ Billion)
Figure 31: Global Home Care Lateral Flow Assay Market by Value; 2018-2022 (US$ Billion)
Figure 32: Global Home Care Lateral Flow Assay Market by Value; 2023-2028 (US$ Billion)
Figure 33: Global Pharmaceutical & Biotechnology Companies Lateral Flow Assay Market by Value; 2018-2022 (US$ Million)
Figure 34: Global Pharmaceutical & Biotechnology Companies Lateral Flow Assay Market by Value; 2023-2028 (US$ Million)
Figure 35: Global Others Lateral Flow Assay Market by Value; 2018-2022 (US$ Million)
Figure 36: Global Others Lateral Flow Assay Market by Value; 2023-2028 (US$ Billion)
Figure 37: North America Lateral Flow Assay Market by Value; 2018-2022 (US$ Billion)
Figure 38: North America Lateral Flow Assay Market by Value; 2023-2028 (US$ Billion)
Figure 39: North America Lateral Flow Assay Market by Product Type; 2022 (Percentage, %)
Figure 40: North America Lateral Flow Assay Market by Technology; 2022 (Percentage, %)
Figure 41: North America Lateral Flow Assay Market by Region; 2022 (Percentage, %)
Figure 42: The US Lateral Flow Assay Market by Value; 2018-2022 (US$ Billion)
Figure 43: The US Lateral Flow Assay Market by Value; 2023-2028 (US$ Billion)
Figure 44: Canada Lateral Flow Assay Market by Value; 2018-2022 (US$ Million)
Figure 45: Canada Lateral Flow Assay Market by Value; 2023-2028 (US$ Million)
Figure 46: Mexico Lateral Flow Assay Market by Value; 2018-2022 (US$ Million)
Figure 47: Mexico Lateral Flow Assay Market by Value; 2023-2028 (US$ Million)
Figure 48: Europe Lateral Flow Assay Market by Value; 2018-2022 (US$ Billion)
Figure 49: Europe Lateral Flow Assay Market by Value; 2023-2028 (US$ Billion)
Figure 50: Europe Lateral Flow Assay Market by Region; 2022 (Percentage, %)
Figure 51: Germany Lateral Flow Assay Market by Value; 2018-2022 (US$ Million)
Figure 52: Germany Lateral Flow Assay Market by Value; 2023-2028 (US$ Million)
Figure 53: UK Lateral Flow Assay Market by Value; 2018-2022 (US$ Million)
Figure 54: UK Lateral Flow Assay Market by Value; 2023-2028 (US$ Million)
Figure 55: France Lateral Flow Assay Market by Value; 2018-2022 (US$ Million)
Figure 56: France Lateral Flow Assay Market by Value; 2023-2028 (US$ Million)
Figure 57: Italy Lateral Flow Assay Market by Value; 2018-2022 (US$ Million)
Figure 58: Italy Lateral Flow Assay Market by Value; 2023-2028 (US$ Million)
Figure 59: Spain Lateral Flow Assay Market by Value; 2018-2022 (US$ Million)
Figure 60: Spain Lateral Flow Assay Market by Value; 2023-2028 (US$ Million)
Figure 61: Rest of Europe Lateral Flow Assay Market by Value; 2018-2022 (US$ Million)
Figure 62: Rest of Europe Lateral Flow Assay Market by Value; 2023-2028 (US$ Million)
Figure 63: Asia Pacific Lateral Flow Assay Market by Value; 2018-2022 (US$ Billion)
Figure 64: Asia Pacific Lateral Flow Assay Market by Value; 2023-2028 (US$ Billion)
Figure 65: Asia Pacific Lateral Flow Assay Market by Region; 2022 (Percentage, %)
Figure 66: China Lateral Flow Assay Market by Value; 2018-2022 (US$ Million)
Figure 67: China Lateral Flow Assay Market by Value; 2023-2028 (US$ Million)
Figure 68: Japan Lateral Flow Assay Market by Value; 2018-2022 (US$ Million)
Figure 69: Japan Lateral Flow Assay Market by Value; 2023-2028 (US$ Million)
Figure 70: India Lateral Flow Assay Market by Value; 2018-2022 (US$ Million)
Figure 71: India Lateral Flow Assay Market by Value; 2023-2028 (US$ Million)
Figure 72: South Korea Lateral Flow Assay Market by Value; 2018-2022 (US$ Million)
Figure 73: South Korea Lateral Flow Assay Market by Value; 2023-2028 (US$ Million)
Figure 74: Australia Lateral Flow Assay Market by Value; 2018-2022 (US$ Million)
Figure 75: Australia Lateral Flow Assay Market by Value; 2023-2028 (US$ Million)
Figure 76: Rest of Asia Pacific Lateral Flow Assay Market by Value; 2018-2022 (US$ Million)
Figure 77: Rest of Asia Pacific Lateral Flow Assay Market by Value; 2023-2028 (US$ Million)
Figure 78: Rest of the World Lateral Flow Assay Market by Value; 2018-2022 (US$ Million)
Figure 79: Rest of the World Lateral Flow Assay Market by Value; 2023-2028 (US$ Million)
Figure 80: Global Total Population Aging 65 and above; 2018-2022 (Million)
Figure 81: The US Tuberculosis Cases and Disease Incidence; 2019-2022 (Units)
Figure 82: Global Artificial Intelligence in Healthcare Market Size; 2021–2025 (US$ Billion)
Figure 83: Global Revenue in Healthcare IoT Market; 2021–2025 (US$ Billion)
Figure 84: F. Hoffmann-La Roche Ltd Sales by Operating Business; 2022 (Percentage, %)
Figure 85: Siemens Healthineers AG Revenue by Segment; 2022 (Percentage, %)
Figure 86: Thermo Fisher Scientific Inc. Revenues by Segment; 2022 (Percentage, %)
Figure 87: Abbott Laboratories Revenue by Segment; 2022 (Percentage, %)
Figure 88: Merck KGaA Net Sales by Reportable Segment; 2022 (Percentage, %)
Figure 89: Bio-Rad Laboratories, Inc. Net Sales by Segments; 2022 (Percentage, %)
Figure 90: Becton, Dickinson and Company Revenue by Segment; 2022 (Percentage, %)
Figure 91: QuidelOrtho Corporation Revenue by Operating Segment; 2022 (Percentage, %)

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Table of Contents

Summary

Lateral flow assays (LFA), also known as lateral flow immunochromatographic assays, is a medical device used to detect presence (or absence) of a target analyte in a sample (matrix). Lateral flow assay market is associated with development, manufacturing, and distribution of lateral flow test kits, reagents, components, and related equipment and products across various industries and applications, including healthcare, pharmaceuticals, food safety, environmental testing, veterinary diagnostics, etc. Due to increasing incidences of infectious diseases, rising demand for point-of-care testing (POCT), and increasing awareness about the importance of infection prevention & control after COVID-19 pandemic, there has been increasing adoption of LFAs by many clinics and hospitals, especially after recent pandemic. The global lateral flow assay market value stood at US$8.55 billion in 2022, and is expected to reach US$12.10 billion by 2028.

Global lateral flow assay market demonstrated a consistent growth, primarily driven by rising cases of infectious and chronic diseases in both developing and developed countries. Growing elderly population, increased focus on preventive healthcare, increasing adoption of the concept of self-management of person’s medical conditions, surge in the demand for home based medical kits, rapidly expanding healthcare infrastructure in developing economies, and high consumption of home-based diagnostic kits, will continue to boost the demand of global lateral flow assay market. Moreover, POCT, facilitated by lateral flow assays, has brought diagnostics more closer to the patient in the form of improved accessibility to healthcare in remote or underserved areas where access to traditional laboratory facilities may be limited, providing individuals with timely diagnoses and treatment, particularly in emergency situations and for diseases that require immediate assistance. Therefore, with rising popularity of point-of-care testing and increasing number of companies focusing on developing innovative lateral flow assay-based POC devices, point-of-care (POC) tests based of lateral flow assay will continue to replace lengthy and conventional laboratory procedures, augmenting the growth of global lateral flow assay market in the forecasted period of 2023-2028.

Market Segmentation Analysis:

By Product Type: The report provides the bifurcation of the lateral flow assay market into two segments based on product type: kits and reagents, and lateral flow readers. Kits & reagents lateral flow assay is the largest segment of global lateral flow assay market owing to rising adoption of lateral flow tests in home care settings, ongoing development of cost effective and user friendly diagnostic kits, ongoing launch of new kits by major players in the market, increasing popularity of self-diagnosis, and rising application of kits and reagents in diagnostic testing of diseases, contaminants & allergens in food products, and environmental testing. Lateral flow assay readers is the fastest growing segment of global lateral flow assay market owing to constant advancements in reader technology, rising demand for portable and easy to use diagnostic devices, ongoing integration of smartphones and mobile applications with lateral flow readers for diagnostic testing, and increasing adoption of lateral flow assays in various fields such as clinical diagnostics, food safety testing, & environmental monitoring.

By Application: The report provides the bifurcation of the lateral flow assay market into four segments on the basis of application: clinical testing, veterinary diagnostics, food safety & environment testing, and drug development & quality testing. Clinical testing lateral flow assay market is the largest segment of global lateral flow assay market owing to growing patient population suffering from chronic diseases, rapidly expanding healthcare infrastructure in emerging economies, increase in the occurrence of infectious diseases, expanding geriatric population base, noninvasive nature of collecting specimen, growth in number of government initiatives promoting health awareness, and frequent employment of lateral flow assays in clinical laboratories, hospitals, & physician’s office for quantitative & qualitative identification of specific antibodies, products of gene amplification, and antigens.

By Technology: The report provides the bifurcation of the lateral flow assay market into three segments on the basis of technology: sandwich assays, competitive assays, and multiplex detection assays. Sandwich lateral flow assay is the largest segment of global lateral flow assay market, owing to rising demand for point-of-care testing and home healthcare diagnostic devices, evolving applications of sandwich assays in medical testing settings, rising government approvals of lateral flow assay rapid detection kits based on the sandwich assay technique, increasing demand for sandwich assays in research and drug discovery applications, and better assay sensitivity & specificity provided by sandwich assays for the measurement of critical and larger analytes.

By End User: The report provides the bifurcation of the lateral flow assay market into five segments on the basis of end user: hospitals and clinics, diagnostic laboratories, home care, pharmaceutical & biotechnology companies, and others. Pharmaceutical & biotechnology companies lateral flow assay is the fastest growing segment, as a result of rising number of infectious diseases and research activities, increasing number of pharmaceutical companies putting extensive efforts in producing effective medicines & vaccines, growing demand for rapid and accurate diagnostic tests for drug development and quality testing, and increasing number of emerging market participants engaged in strategic efforts like mergers and acquisitions, product research, product approvals & launches to improve their lateral flow test products.

By Region: The report provides insight into lateral flow assay market based on the regions namely, Europe, North America, Asia Pacific, and rest of the world. North America is the largest region of global lateral flow assay market, owing to region's well-established healthcare and pharmaceutical sector, high per capita income, increasing prevalence of infectious diseases such as Lyme disease and tuberculosis, ongoing technological advancements and product innovations in the market, rising demand for point-of-care testing, increasing availability of lateral flow tests on online pharmacy platforms, and presence of a significant number of market players in the region including Thermo Fisher Scientific Inc., Bio-Rad Laboratories, Inc., etc.

Asia Pacific is the fastest growing region in the global lateral flow assay market, owing to region's vast population of low and middle-income countries being exposed to multiple infectious diseases, increasing public healthcare expenditure across APAC countries, region's large potential consumer base, expanding geriatric population, growing demand for rapid point–of-care testing, rising public health awareness campaigns, and rapidly developing lateral flow assay components & raw material manufacturing industry in India and China.

Market Dynamics:

Growth Drivers: The global lateral flow assay market has been rapidly growing over the past few years, due to factors such as aging population, rising cases of infectious diseases, growing adoption of home based assay kits and devices, rising popularity of point-of-care testing, etc. There has been an increase in the demand for rapid lateral flow assay diagnostic tests needed to accurately diagnose & monitor medical conditions associated with age-related diseases such as cystic fibrosis, cardiovascular ailments, hepatitis, diabetes, and certain types of cancer, etc., that are frequently caused by age-related physiological changes and metabolic problems. Lateral flow assay testing solutions offers convenience and accessibility to elderly patients that have mobility limitations by assisting them in managing and monitoring chronic condition, as well as allowing healthcare providers to assess the effectiveness of treatments through regular monitoring using lateral assay tests & make necessary medication adjustments. Therefore, the growing elderly population and rising patient pool for chronic illnesses will continue to create a positive demand for lateral flow tests and related products.

Challenges: However, the market growth would be negatively impacted by various challenges such as strict regulatory requirements due to inconsistent diagnostic results, and increased competition from alternative diagnostics technologies. The lateral flow assay kits are prone to depicting false results that can lead to false or no diagnosis, severely affecting patient's health. Therefore, lack of standardization, stringent regulatory requirements, & presence of lengthy approval procedures in industrialized nations is expected to negatively impact the growth of global lateral flow assay market.

Trends: The market is projected to grow at a fast pace during the forecasted period, due to increasing integration of artificial intelligence (AI) and biosensors, rising digital technology integration, evolving newer applications of lateral flow assays, rising demand for personalized and customized lateral flow assays, etc. Lateral flow assay testing has been widely used for infectious disease diagnosis, heart disease diagnosis, veterinary applications, and so on, however, in recent years, there has been an increase in the use of LFA kits and products in several newer applications, such as saliva diagnostics, behavioral health, agriculture (detection of genetically modified organisms and quality control of plants), biological warfare (detection of Bacillus anthracis), environmental testing (detection of contaminating enzymes in production facilities), food microbiology (E. coli Detection of O157, Salmonella, Listeria, and other food spoilage bacteria), etc., which is expected to accelerate the growth of lateral flow assay market in the upcoming years.

Impact Analysis of COVID-19 and Way Forward:

COVID-19 brought in many changes in the world in terms of reduced productivity, loss of life, business closures, closing down of factories and organizations, and shift to an online mode of work. The sudden outbreak of the COVID-19 pandemic was associated with an increase in the demand for simple, rapid, cost-effective, and point-of-care diagnostic devices, such as lateral flow assay kits and readers, needed by hospitals, clinics, airports, schools, and other workplaces for the detection and control of the SARS-CoV-2 virus as LFA test kits demonstrated the ability to detect both symptomatic and asymptomatic COVID-19 infections. The impact of the COVID-19 pandemic on the global lateral flow assay market turned out to be positive, as government organizations and healthcare associations increased their focus on mass population testing, infection prevention & control, and public awareness campaigns aimed at identifying the symptoms and creating patient awareness about the use of lateral flow assay COVID-19 kits.

Competitive Landscape:

The lateral flow assay market is relatively fragmented with increasing number of large and medium sized players accounting for the majority of market revenue. Major companies in the market have been implementing both organic (such as launches, expansion, and product approvals) and inorganic development strategies (such as product launches, partnerships, and collaborations) to expand their product portfolio and gain larger market share. For instance, on October 12, 2022, F. Hoffmann-La Roche Ltd, announced the launch of company’s next-generation portfolio SARS-CoV-2 rapid antigen tests (“2.0”) for self-testing and professional use in countries accepting the CE Mark, where ARS-CoV-2 Antigen Self Test Nasal is a lateral flow test for the qualitative detection of SARS-CoV-2 nucleocapsid antigen in human nasal samples.

The key players of the lateral flow assay market are:

F. Hoffmann-La Roche Ltd
Siemens Healthineers AG
Thermo Fisher Scientific Inc.
Abbott Laboratories
Merck KGaA (MilliporeSigma)
Bio-Rad Laboratories, Inc.
Becton, Dickinson and Company
QuidelOrtho Corporation (Quidel Corporation)
Access Bio, Inc.
PerkinElmer, Inc.

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