細胞・遺伝子治療臨床試験の世界市場規模調査、フェーズ別（フェーズI、II、III、IV）、適応症別（腫瘍、中枢神経系、循環器、筋骨格、感染症、皮膚科、その他）、地域予測 2022-2028

Global Cell And Gene Therapy Clinical Trials Market Size study, by Phase (Phase I, II, III, IV), By Indication (Oncology, CNS, Cardiology, Musculoskeletal, Infectious Diseases, Dermatology, Others)and Regional Forecasts 2022-2028

世界の細胞・遺伝子治療臨床試験市場は、2021年に約73億米ドルと評価され、予測期間2022-2028年には14.6%以上の健全な成長率で成長すると予測されています。研究開発投資の増加、新しい治療薬に対する患者の需要... もっと見る

出版社	出版年月	電子版価格	ページ数	言語
Bizwit Research & Consulting LLP ビズウィットリサーチ&コンサルティング	2022年7月5日	US$4,950 シングルユーザライセンス（印刷不可）ライセンス・価格情報・注文方法はこちら	200	英語

サマリー

世界の細胞・遺伝子治療臨床試験市場は、2021年に約73億米ドルと評価され、予測期間2022-2028年には14.6%以上の健全な成長率で成長すると予測されています。研究開発投資の増加、新しい治療薬に対する患者の需要の増加、がん治療における細胞・遺伝子治療への関心の拡大が市場を牽引しています。細胞・遺伝子治療（CGT）は、珍しい遺伝子異常や悪性腫瘍を含む多くの重病の治療における新しいフロンティアです。ライフサイエンス事業におけるイノベーションの新時代を象徴しています。COVID-19のパンデミックにより、ほとんどの研究がCOVID-19の治療と診断を目的としていたため、2020年代前半の遺伝子治療の臨床試験の数は減少しました。世界保健機関（WHO）によると、2021年には遺伝子治療臨床試験の割合が以前と比較して劇的に増加しました。これは、がんやその他の珍しい疾患の治療に有望であることから、多くの研究者が遺伝子治療に重点を置くようになったためです。この傾向は、今後数年間、市場の成長を高めると予測されます。CGT医薬品の2008年から2018年までのフェーズIから商業化までの研究開発成功率は11%であり、これに対し低分子化合物は8.2%でした。市場に参入する企業の量と洗練度は大きく拡大している。この分野では、小規模なバイオテクノロジー企業が早くから参入していました。主要なバイオファーマ企業には多くの関心が集まっていました。現在、多国籍製薬企業の大多数がCGTに投資している。例えば、ノバルティスは2021年12月、目の遺伝子治療事業を手がけるジャイロスコープ・セラピューティクスと買収合意に至ったと発表しています。しかし、厳しいコンプライアンス規制が、2022年から2028年の予測期間における市場の成長を制限しています。

世界の細胞・遺伝子治療臨床試験市場の調査において考慮された主要地域は、アジア太平洋、北米、ヨーロッパ、ラテンアメリカ、およびその他の地域です。北米は、市場のリーダーとして浮上しました。これは、特に米国における良好な規制環境によるものです。米国のFDAは、スポンサーとの早期かつ一貫した関わりや、多くのCGTに有用な独自の規制指定など、CGTに対する協調的な規制手法を設計しています。さらに、米国における規制当局の認可手続きは改善されつつあり、CGT商品を製造するベンダーにとってより有益なものとなっています。予測期間中、アジア太平洋地域は最も早いCAGRで成長すると予想されます。アジア太平洋地域では、再生療法に注力するバイオテクノロジー企業の数が増加しています。さらに、タイ、シンガポール、インドなどの医療観光地の継続的な拡大により、この地域は細胞研究・治療の中核としての地位を維持すると予想されます。

本レポートに含まれる主な市場プレイヤーは以下の通りです：
IQVIA
アイコン・ピーエルシー
ラボラトリー・コーポレーション・オブ・アメリカ・ホールディングス
チャールズ・リバー・ラボラトリーズ・インターナショナル・インク
パレクセル・インターナショナル・コーポレーション（PAREXEL International Corp.
シネオスヘルス
メドスペース・ホールディングス・インク
PPD Inc.
ノボテック
Veristat, LLC
本調査の目的は、近年における様々なセグメント＆国の市場規模を定義し、今後8年間の値を予測することです。本レポートは、調査対象となる各地域・国において、産業の質的・量的な側面を取り入れるよう設計されています。さらに、市場の将来的な成長を規定する推進要因や課題など、重要な側面に関する詳細な情報も提供しています。さらに、本レポートでは、主要企業の競争環境と製品提供の詳細な分析とともに、関係者が投資するためのミクロ市場での利用可能な機会も組み込んでいます。市場の詳細なセグメントとサブセグメントを以下に説明します：
フェーズ別
フェーズI
フェーズII
フェーズIII
フェーズIV
適応症別
オンコロジー
中枢神経系
循環器
筋骨格系
感染症
皮膚科学
その他
地域別
北米
米国
カナダ
欧州
英国
ドイツ
フランス
スペイン
イタリア
ROE

アジア・パシフィック
中国
インド
日本
オーストラリア
韓国
ロアパック
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
その他の地域

さらに、本調査で考慮した年は以下の通りです：

過去年 - 2018年、2019年、2020年
基準年 - 2021年
予測期間 - 2022年～2028年

市場調査における世界の細胞・遺伝子治療臨床試験市場のターゲットオーディエンス：

主要なコンサルティング会社およびアドバイザー
大企業、中堅企業、中小企業
ベンチャーキャピタル
付加価値再販業者（VARs)
サードパーティナレッジプロバイダー
投資銀行家
投資家

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Chapter 1. Executive Summary
1.1. Market Snapshot
1.2. Global & Segmental Market Estimates & Forecasts, 2020-2028 (USD Billion)
1.2.1. Cell And Gene Therapy Clinical Trials Market, by Region, 2020-2028 (USD Billion)
1.2.2. Cell And Gene Therapy Clinical Trials Market, by Phase, 2020-2028 (USD Billion)
1.2.3. Cell And Gene Therapy Clinical Trials Market, by Indication, 2020-2028 (USD Billion)
1.3. Key Trends
1.4. Estimation Methodology
1.5. Research Assumption
Chapter 2. Global Cell And Gene Therapy Clinical Trials Market Definition and Scope
2.1. Objective of the Study
2.2. Market Definition & Scope
2.2.1. Scope of the Study
2.2.2. Industry Evolution
2.3. Years Considered for the Study
2.4. Currency Conversion Rates
Chapter 3. Global Cell And Gene Therapy Clinical Trials Market Dynamics
3.1. Cell And Gene Therapy Clinical Trials Market Impact Analysis (2020-2028)
3.1.1. Market Drivers
3.1.1.1. Increase in R&D funding
3.1.1.2. Growing interest in cell and gene therapies for cancer treatment
3.1.2. Market Challenges
3.1.2.1. Stringent compliance regulations
3.1.3. Market Opportunities
3.1.3.1. Rising patient demand for innovative therapies
Chapter 4. Global Cell And Gene Therapy Clinical Trials Market Industry Analysis
4.1. Porter’s 5 Force Model
4.1.1. Bargaining Power of Suppliers
4.1.2. Bargaining Power of Buyers
4.1.3. Threat of New Entrants
4.1.4. Threat of Substitutes
4.1.5. Competitive Rivalry
4.1.6. Futuristic Approach to Porter’s 5 Force Model (2018-2028)
4.2. PEST Analysis
4.2.1. Political
4.2.2. Economical
4.2.3. Social
4.2.4. Technological
4.3. Investment Adoption Model
4.4. Analyst Recommendation & Conclusion
4.5. Top investment opportunity
4.6. Top winning strategies
Chapter 5. Risk Assessment: COVID-19 Impact
5.1.1. Assessment of the overall impact of COVID-19 on the industry
5.1.2. Pre COVID-19 and post COVID-19 Market scenario
Chapter 6. Global Cell And Gene Therapy Clinical Trials Market, by Phase
6.1. Market Snapshot
6.2. Global Cell And Gene Therapy Clinical Trials Market by Phase, Performance - Potential Analysis
6.3. Global Cell And Gene Therapy Clinical Trials Market Estimates & Forecasts by Phase 2018-2028 (USD Billion)
6.4. Cell And Gene Therapy Clinical Trials Market, Sub Segment Analysis
6.4.1. Phase I
6.4.2. Phase II
6.4.3. Phase III
6.4.4. Phase IV
Chapter 7. Global Cell And Gene Therapy Clinical Trials Market, by Indication
7.1. Market Snapshot
7.2. Global Cell And Gene Therapy Clinical Trials Market by Indication, Performance - Potential Analysis
7.3. Global Cell And Gene Therapy Clinical Trials Market Estimates & Forecasts by Indication 2018-2028 (USD Billion)
7.4. Cell And Gene Therapy Clinical Trials Market, Sub Segment Analysis
7.4.1. Oncology
7.4.2. CNS
7.4.3. Cardiology
7.4.4. Musculoskeletal
7.4.5. Infectious Diseases
7.4.6. Dermatology
7.4.7. Others
Chapter 8. Global Cell And Gene Therapy Clinical Trials Market, Regional Analysis
8.1. Cell And Gene Therapy Clinical Trials Market, Regional Market Snapshot
8.2. North America Cell And Gene Therapy Clinical Trials Market
8.2.1. U.S. Cell And Gene Therapy Clinical Trials Market
8.2.1.1. Phase breakdown estimates & forecasts, 2018-2028
8.2.1.2. Indication breakdown estimates & forecasts, 2018-2028
8.2.2. Canada Cell And Gene Therapy Clinical Trials Market
8.3. Europe Cell And Gene Therapy Clinical Trials Market Snapshot
8.3.1. U.K. Cell And Gene Therapy Clinical Trials Market
8.3.2. Germany Cell And Gene Therapy Clinical Trials Market
8.3.3. France Cell And Gene Therapy Clinical Trials Market
8.3.4. Spain Cell And Gene Therapy Clinical Trials Market
8.3.5. Italy Cell And Gene Therapy Clinical Trials Market
8.3.6. Rest of Europe Cell And Gene Therapy Clinical Trials Market
8.4. Asia-Pacific Cell And Gene Therapy Clinical Trials Market Snapshot
8.4.1. China Cell And Gene Therapy Clinical Trials Market
8.4.2. India Cell And Gene Therapy Clinical Trials Market
8.4.3. Japan Cell And Gene Therapy Clinical Trials Market
8.4.4. Australia Cell And Gene Therapy Clinical Trials Market
8.4.5. South Korea Cell And Gene Therapy Clinical Trials Market
8.4.6. Rest of Asia Pacific Cell And Gene Therapy Clinical Trials Market
8.5. Latin America Cell And Gene Therapy Clinical Trials Market Snapshot
8.5.1. Brazil Cell And Gene Therapy Clinical Trials Market
8.5.2. Mexico Cell And Gene Therapy Clinical Trials Market
8.6. Rest of The World Cell And Gene Therapy Clinical Trials Market

Chapter 9. Competitive Intelligence
9.1. Top Market Strategies
9.2. Company Profiles
9.2.1. IQVIA
9.2.1.1. Key Information
9.2.1.2. Overview
9.2.1.3. Financial (Subject to Data Availability)
9.2.1.4. Phase Summary
9.2.1.5. Recent Developments
9.2.2. ICON Plc
9.2.3. Laboratory Corporation of America Holdings
9.2.4. Charles River Laboratories International, Inc
9.2.5. PAREXEL International Corp.
9.2.6. Syneos Health
9.2.7. Medpace Holdings, Inc.
9.2.8. PPD Inc.
9.2.9. Novotech
9.2.10. Veristat, LLC
Chapter 10. Research Process
10.1. Research Process
10.1.1. Data Mining
10.1.2. Analysis
10.1.3. Market Estimation
10.1.4. Validation
10.1.5. Publishing
10.2. Research Attributes
10.3. Research Assumption

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Table of Contents

Summary

Global Cell And Gene Therapy Clinical Trials Market is valued approximately USD 7.3 billion in 2021 and is anticipated to grow with a healthy growth rate of more than 14.6 % over the forecast period 2022-2028. The rise in R&D investment, increased patient demand for new therapeutics, and expanding interest in cell and gene therapies for cancer therapy are driving the market. Cell and gene therapy (CGT) is a new frontier in the treatment of many severe illnesses, including uncommon genetic abnormalities and malignancies. It symbolizes a new era of innovation in the life sciences business. The COVID-19 pandemic decreased the number of gene therapy clinical trials in the early 2020s since most research was aimed at treating and diagnosing COVID-19. According to world Health Organization,, the percentage of gene therapy clinical studies grew dramatically in 2021 compared to previous years, as many researchers are now devoting their emphasis to gene therapy because of its promise in treating cancer and other uncommon disorders. This trend is projected to increase market growth over the next several years. CGT medicines had an R&D success rate of 11 percent from Phase I to commercialization between 2008 and 2018, compared to 8.2 percent for small-molecule compounds. The quantity and sophistication of the enterprises entering the market are expanding significantly. Small biotech businesses were among the early movers in this field. There was a lot of interest in the main biopharma companies. The vast majority of multinational pharmaceutical corporations are currently investing in CGT. For example, Novartis said in December 2021 that it had reached an acquisition deal with Gyroscope Therapeutics, an eye gene therapy business. However, stringent compliance regulations limit market growth over the projection period of 2022-2028.

The key regions considered for the Global Cell And Gene Therapy Clinical Trials Market study includes Asia Pacific, North America, Europe, Latin America, and Rest of the World. North America emerged as the market leader. This is due to a favourable regulatory environment, particularly in the United States. The FDA in the United States has designed a collaborative regulatory method for CGTs that includes early and consistent involvement with the sponsor, as well as unique regulatory designations that are useful for many CGTs. Furthermore, the regulatory clearance procedure in the United States is improving and becoming more beneficial to vendors producing CGT goods. During the projection period, Asia Pacific is expected to grow at the quickest CAGR. On the Asia Pacific area, a growing number of biotechnology enterprises are focusing in regenerative therapies. Furthermore, with the continued expansion of medical tourism destinations such as Thailand, Singapore, and India, the area is expected to maintain its position as the core of cell research and therapy.

Major market player included in this report are:
IQVIA
ICON Plc
Laboratory Corporation of America Holdings
Charles River Laboratories International, Inc
PAREXEL International Corp.
Syneos Health
Medpace Holdings, Inc.
PPD Inc.
Novotech
Veristat, LLC
The objective of the study is to define market sizes of different segments & countries in recent years and to forecast the values to the coming eight years. The report is designed to incorporate both qualitative and quantitative aspects of the industry within each of the regions and countries involved in the study. Furthermore, the report also caters the detailed information about the crucial aspects such as driving factors & challenges which will define the future growth of the market. Additionally, the report shall also incorporate available opportunities in micro markets for stakeholders to invest along with the detailed analysis of competitive landscape and product offerings of key players. The detailed segments and sub-segment of the market are explained below:
By Phase:
Phase I
Phase II
Phase III
Phase IV
By Indication:
Oncology
CNS
Cardiology
Musculoskeletal
Infectious Diseases
Dermatology
Others
By Region:
North America
U.S.
Canada
Europe
UK
Germany
France
Spain
Italy
ROE

Asia Pacific
China
India
Japan
Australia
South Korea
RoAPAC
Latin America
Brazil
Mexico
Rest of the World

Furthermore, years considered for the study are as follows:

Historical year – 2018, 2019, 2020
Base year – 2021
Forecast period – 2022 to 2028

Target Audience of the Global Cell And Gene Therapy Clinical Trials Market in Market Study:

Key Consulting Companies & Advisors
Large, medium-sized, and small enterprises
Venture capitalists
Value-Added Resellers (VARs)
Third-party knowledge providers
Investment bankers
Investors

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