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細胞・遺伝子治療バイオ製造CDMO市場 - AAVにフォーカス - 世界および地域別分析：開発段階、ワークフロー、適応症、培養タイプ、地域にフォーカス - 2023-2033年の分析と予測Cell and Gene Therapy Biomanufacturing CDMO Market - Focused on AAV - A Global and Regional Analysis: Focus on Phase of Development, Workflow, Indication, Culture Type, and Region - Analysis and Forecast, 2023-2033 細胞・遺伝子治療用バイオ製造CDMOの世界市場-AAV産業概観を中心に 細胞・遺伝子治療バイオ製造CDMOの世界市場-AAVに特化した市場は、2022年に2億3130万ドルと評価され、2033年には25億6660万ドルに達すると予... もっと見る
サマリー細胞・遺伝子治療用バイオ製造CDMOの世界市場-AAV産業概観を中心に細胞・遺伝子治療バイオ製造CDMOの世界市場-AAVに特化した市場は、2022年に2億3130万ドルと評価され、2033年には25億6660万ドルに達すると予測され、予測期間2023-2033年のCAGRは24.61%である。世界の細胞・遺伝子治療バイオ製造CDMO市場（AAVに特化）の成長は、ウイルスベクターベースの遺伝子治療をめぐる臨床活動の高まりと、ウイルスベクター製造と遺伝子治療研究の進展に向けたCDMOの高投資によって牽引されると予想される。 市場ライフサイクルステージ AAVに焦点を当てた世界の細胞・遺伝子治療バイオ製造CDMO市場は、現在進行段階にある。AAVベースの遺伝子治療は大きな注目と研究上の関心を集めており、この市場におけるCDMOに対する需要の高まりにつながっている。このような関心の高まりは、主にAAVベースの治療法が様々な遺伝性疾患や疾病を治療する可能性があることに起因している。 さらに、治療開発者とCDMOのパートナーシップや協力関係は、最先端のAAVベースの治療法の利用を加速する上で重要な役割を果たしている。細胞治療や遺伝子治療の開発者は、CDMOに製造面をアウトソーシングしながら、共同作業を行うことで、研究や臨床活動に集中することができる。このアプローチにより、革新的な治療法の迅速な生産と市場投入が可能になる。さらに、研究開発への多額の投資がこの分野の進歩に拍車をかけ、新たな治療の可能性の探求を促している。 前向きな見通しとは裏腹に、AAVを中心とする世界の細胞・遺伝子治療バイオ製造CDMO市場は、いくつかの課題にも直面している。重要な課題の一つは、スケーラビリティの確保と厳格な品質管理基準の維持である。AAVベースの治療に対する需要が高まるにつれ、CDMOは製品の品質を損なうことなく、より大量の生産に対応できるよう製造プロセスを適応させる必要があります。 さらに、需要の増加に対応するために参入するCDMOが増え、市場の競争は激化している。このような競争の激化は、価格圧力や利益率の低下の可能性につながり、CDMOの事業存続に影響を与える可能性がある。 さらに、この市場はすべての関係者に大きな機会を提供している。CDMOと治療法開発企業とのコラボレーションは、AAVバイオ製造施設の進歩を促進し、より効率的でコスト効率の高い製造工程につながります。こうした進歩は市場全体の成長にさらに貢献する可能性がある。 インパクト AAVに特化した細胞・遺伝子治療用バイオ製造CDMOの世界市場への影響は、AAVベースの遺伝子治療を取り巻く注目の高まりや研究活動が、AAVバイオ製造の専門知識を有するCDMOに対する需要の急増につながるなど、いくつかの要因によって左右されるであろう。このような需要の増加は、既存のCDMOにとってより多くのビジネスチャンスを生み出し、新規参入企業を惹きつけるだろう。さらに、治療開発者とCDMOのコラボレーションは、AAVベースの治療法の迅速な商業化を促進するだろう。これは、市場投入までの時間を早めることで治療開発者に利益をもたらすだけでなく、CDMOが業界で信頼できるパートナーとしての地位を確立することで、CDMOの成長も後押しする。需要の高まりに対応するために市場に参入するCDMOの数が増えれば、競争が激化する可能性がある。CDMOは治療開発業者との契約を確保するために競争力のある料金を提供しようと競争する可能性があるため、これは潜在的に価格圧力につながる可能性がある。 加えて、AAVバイオ製造技術の進歩により、より効率的でコスト効率の高い製造プロセスが実現する可能性があります。このような技術革新を採用するCDMOは競争上優位に立ち、より多くの顧客を惹きつけ、市場シェアを拡大することができるだろう。しかし、AAVバイオ製造におけるスケーラビリティの確保は、CDMOにとって重要な課題であろう。高品質の基準を維持しながら、より大量の生産に対応する能力は、増大する需要に応えるために極めて重要である。こうした課題を効果的に克服できるCDMOは、市場でより有利な立場に立つことができるだろう。 COVID-19の影響 COVID-19パンデミックは、AAVを中心とした細胞・遺伝子治療バイオ製造CDMO市場に大小両方の影響を与えた。 操業停止、制限、サプライチェーンの課題による操業の混乱は、製造プロセスやプロジェクトのタイムラインの遅れにつながった。さらに、AAVベースの療法を含む臨床試験も、登録の課題、施設の閉鎖、規制上のハードルによる混乱に直面し、これらの試験でサービスを提供するCDMOに影響を与えた。パンデミックは、バイオマニュファクチャリングセクターにおける適応力と回復力の重要性を浮き彫りにし、状況が安定するにつれて、業界は回復し、AAVベースの治療の進歩を推進し続けると予想される。 不透明な経済環境は、慎重な資金調達と投資決定をもたらし、CDMOの財源確保に影響を与え、CDMOの拡大計画や技術進歩を遅らせる可能性があった。さらに、FDAを含む規制当局がパンデミック関連の懸念に対処するためにリソースを振り向けたため、規制プロセスが遅延したり変更されたりした。このため、AAVを用いた治療法の承認スケジュールや、それに関連する製造活動に影響が及ぶ可能性があります。 市場細分化： セグメンテーション1：開発フェーズ別 - 臨床フェーズI - 臨床フェーズII - 臨床フェーズIII - 商業段階 コマーシャル・フェーズは、開発フェーズ・セグメントにおける優位性を維持する 開発段階に基づくと、2022年度の細胞・遺伝子治療バイオ製造CDMO市場は、AAVを中心とした商業段階セグメントが世界の大半を占めた。より多くのAAVベースの治療法が臨床段階を経て承認され続けるにつれて、商業段階セグメントはCDMO市場の成長の主要な原動力であり続けるだろう。 セグメンテーション2：ワークフロー別 - 上流工程 - 下流工程 - 製剤化、充填、仕上げ ワークフロー分野では引き続き下流工程が優位を保つ ワークフローに基づくと、2022年度の細胞・遺伝子治療バイオ医薬品製造CDMO市場は、AAVを中心とした下流工程部門が世界を席巻した。下流工程セグメントには、最初の細胞培養とベクター生産後の工程が含まれ、治療用AAVベクターの精製、ろ過、単離に重点が置かれている。 セグメンテーション3：適応症別 - 腫瘍学 - 眼科 - 感染症 - 代謝疾患 - 神経疾患 - その他 適応症別ではがん領域の優位が続く 2022年度の細胞・遺伝子治療バイオ製造CDMO市場は、適応症別ではAAVを中心にがん領域が優位を占めた。がん領域の優位性にはいくつかの要因がある。がんは、さまざまな地域で高い罹患率を示しており、世界的な健康上の重要課題であり続けている。癌の蔓延と効果的な治療法に対するアンメット・メディカル・ニーズが、癌に特化した細胞・遺伝子治療の研究開発を促進した。 セグメンテーション4：培養タイプ別 - 接着培養 - 懸濁培養 培養タイプ別では付着培養が優位を維持 培養タイプ別に見ると、2022年度の世界の細胞・遺伝子治療バイオ製造CDMO市場は、AAVを中心とした接着培養セグメントが支配的であった。接着細胞培養は、他の培養タイプに比べて細胞密度が高く、生産性が高いことが多い。この生産性の向上は、商業生産に必要な十分な量のAAVベクターを作製するために極めて重要である。 セグメンテーション5：地域別 - 北米 - 欧州 - アジア太平洋 - ラテンアメリカ - 中東・アフリカ 北米の細胞・遺伝子治療用CDMO市場は、AAVを中心に2022年には40.92%の市場シェアが見込まれ、現在市場を牽引している。しかし、アジア太平洋地域は、いくつかの新興経済圏を構成しており、2023年から2033年の予測期間中に26.66%の最も高いCAGRを記録すると予想されている。 細胞・遺伝子治療バイオ製造CDMO世界市場の最新動向-AAVに注目 - 2023年3月、Remedium Bio社とBiovian Oy社は、変形性関節症に対するRemedium社の革新的な疾患修飾AAV遺伝子治療の開発に共同で取り組むことで合意した。この合意は、変形性関節症患者に新たな治療選択肢を提供する可能性のある、画期的な治療法の研究と生産を推進することを目的としている。 - 2023年3月、ポルトン・アドバンスド・ソリューションズ社は、遺伝子・細胞治療パイプラインの迅速化と革新的治療薬の開発のため、ダナウスGTバイオテクノロジー社と提携した。エンド・ツー・エンドの遺伝子・細胞治療サービス・プロバイダーであるポートン・アドバンスト社は、プラスミド、ウイルス、細胞治療製品を含む包括的なソリューションをダナウスGT社に提供した。この提携は、ポートン・アドバンスト社の専門知識とダナウスGT社独自のCRISPR/AAV技術を組み合わせ、最先端の細胞・遺伝子治療（CGT）治療薬の開発を加速させるものである。 - 2023年5月、ライフ・バイオサイエンス社は加齢関連疾患の遺伝子治療開発を進めるため、フォージ・バイオロジクス社と提携した。Forge Biologics社は、同社独自のプラットフォーム・プロセスを用いて、AAVプロセス開発、毒物学、cGMP製造、分析サービスを提供した。この提携は、これらの疾患に対する革新的な遺伝子治療の生産と提供を加速することを目的としている。 - 2023年5月、AGC Biologics社はBravoAAVウイルスベクタープラットフォームを発表した。これらのプラットフォームは、AGC Biologics社が30年以上にわたって蓄積してきたアデノ随伴ウイルスベクター（AAV）の開発、製造、分析に関する豊富な経験を活用している。 - 2023年3月、チャールズリバーラボラトリーズ社は、AAVベクターの製造工程を合理化するヘルパープラスミドを発売した。この開発は、遺伝子治療製造において重要な要素であるAAVベクターの製造効率を高め、簡素化することを目的としている。 需要-促進要因、阻害要因、機会 市場の需要促進要因： - ウイルスベクターベースの遺伝子治療における前臨床および臨床活動の増加がCDMOの需要を促進 - 細胞・遺伝子治療（CGT）分野における新興企業の増加がCDMOサービスの需要を促進 - 遺伝子治療におけるウイルスベクター製造と研究の促進に向けたCDMOの高投資 市場の阻害要因 - 大規模アデノ随伴ウイルス（AAV）バイオ製造のための分析法開発の限界 - ウイルス・ベクター製造の高コストが、新興CDMOにとっての課題となっている 市場機会： - CDMOサービスの戦略的提携によるAAVバイオ製造施設の発展 このレポートは組織にどのような付加価値をもたらすのか？ ワークフロー/イノベーション戦略：細胞・遺伝子治療バイオマニュファクチャリングCDMO市場-AAVにフォーカス（臨床フェーズ別）-は、臨床フェーズI、臨床フェーズII、臨床フェーズIII、商業フェーズで構成される。さらに、本調査では、上流工程、下流工程、製剤充填・仕上げなど、AAVベースの治療薬製造のワークフローに関わるさまざまな段階について、読者に詳細な理解を提供している。 成長/マーケティング戦略：細胞治療および遺伝子治療のためのAAVベースのバイオ製造におけるCDMOの専門性を強調する。治療開発者、学術機関、研究機関との戦略的提携により、遺伝子治療開発の初期段階に関与する。こうしたパートナーシップは長期的な関係を促進し、プロジェクトのパイプラインを確保することができる。さらに、厳格な品質管理基準を維持し、グローバルな規制要件へのコンプライアンスを確保する。 競争戦略：本調査では、細胞・遺伝子治療用バイオ製造CDMOの世界市場（AAVを対象とする）の主要企業を分析し、新製品の上市、買収、事業拡大、戦略的提携に携わるメーカーを含めてプロファイリングしている。さらに、世界の細胞・遺伝子治療用バイオ製造CDMO市場（AAVを対象）で事業を展開するプレイヤーの詳細な競合ベンチマーキングを行い、読者がプレイヤーの相互関係を理解できるようにし、明確な市場展望を提示しています。さらに、パートナーシップ、契約、提携などの包括的な競争戦略は、読者が市場の未開拓の収益ポケットを理解するのに役立ちます。 主要市場プレイヤーと競合の概要 細胞・遺伝子治療バイオ製造CDMO市場の世界市場は、AAVに焦点を当てており、今後数年で大幅な成長を遂げます。AAVベースの遺伝子治療は、様々な疾患の治療において大きな可能性を示しており、これらの治療法の製造に特化したCDMOに対する高い需要につながっている。治療法の開発者とCDMOのコラボレーションは、これらの画期的な治療法の利用可能性を加速し、最終的には患者のケアを変え、遺伝性疾患やその他の深刻な症状の治療に革命をもたらすと期待されている。市場の発展に伴い、CDMOはAAVベースの細胞・遺伝子治療の需要増に対応するため、最先端技術、品質システム、規制遵守への投資を続けなければならない。この治療法に対する高い需要が、AAVに特化した細胞・遺伝子治療CDMOバイオメーカーの成長を促し、様々な地域で事業を拡大し、市場での存在感を強化するための十分な機会を生み出している。 主な企業 - AGCバイオロジクス - チャールズ・リバー・ラボラトリーズ・インターナショナル - キャタレント社 - クリエイティブ・バイオジーン - ダナハー(サイティバ) - 富士フイルム・ディオシンス・バイオテクノロジーズ - ジェンスクリプト・バイオテック・コーポレーション（ジェンスクリプト・プロバイオ） - ロンザ - メルクKGaA - ポルトン・アドバンスド・ソリューション社 - パックジーン・バイオテック - オックスフォード・バイオメディカ plc - サーモフィッシャーサイエンティフィック（パセオンファーマサービス） - ウーシー・アプテック 目次メールに添付プレスリリース
世界の細胞・遺伝子治療用バイオ製造CDMO市場-AAVに注目-は、2033年に25億6660万ドルに達すると推定されることが、BISリサーチのプレミアムマーケットインテリジェンス調査で明らかになった。この調査レポートはまた、市場が予測期間2023-2033年に24.61％のCAGRを目撃すると強調している。
レポートの特長 - 臨床フェーズ、ワークフロー、適応症など、レポートの膨大なセグメンテーション - 地域および国レベルでの全セグメントの市場価値と予測 - 細胞・遺伝子治療バイオ製造CDMO市場のサプライチェーン分析-AAVを中心に - 細胞・遺伝子治療バイオ製造CDMOの主要企業ごとの競合ベンチマーキング - 主要セグメントの成長シェア分析 - 世界市場のシナリオとアンメットニーズ - また、主要規制、競争環境、主要な促進要因と阻害要因、主要企業が実施した戦略の詳細な分析を含む企業プロフィールも掲載しています。 アナリストの視点 BISリサーチの主席アナリスト、Akash Mhaskar氏によると、「AAVに焦点を当てた世界の細胞・遺伝子治療バイオ製造CDMO市場は進行段階にあり、予測期間中に急速に拡大すると予想される。同市場は、様々な遺伝性疾患や疾病の治療のためのAAVベースの遺伝子治療に対する需要の高まりによって活性化されている。これらの治療法はアンメット・メディカル・ニーズへの対応に大きな可能性を秘め、研究、開発、製造の努力を後押ししている。加えて、AAVベースの遺伝子治療を進歩させるための研究開発への投資も盛んである。資金提供や共同研究の増加により、最先端の治療法の開発が加速し、市場の成長に寄与している。" 市場で活動する主要企業 本調査では、世界の細胞・遺伝子治療バイオ製造CDMO市場（AAVに注力）の主要企業を分析し、新製品の上市、買収、事業拡大、戦略的提携に携わるメーカーを含めてプロファイリングしています。さらに、世界の細胞・遺伝子治療用バイオ製造CDMO市場（AAVを対象）で事業を展開するプレイヤーの詳細な競合ベンチマーキングを行い、読者がプレイヤーの相互関係を理解できるようにし、明確な市場展望を提示しています。さらに、パートナーシップ、契約、提携などの包括的な競争戦略は、読者が市場の未開拓の収益ポケットを理解するのに役立ちます。 本レポートに掲載されている主要企業には、AGC Biologics社、Charles River Laboratories International, Inc.社、Catalent, Inc.社、Creative Biogene社、Danaher.(Cytiva）、FUJIFILM Diosynth Biotechnologies、Genscript Biotech Corporation（GenScript ProBio）、Lonza.、Merck KGaA、Porton Advanced Solution Ltd.、PackGene Biotech、Oxford Biomedica plc、Thermo Fisher Scientific Inc. Patheon Pharma Services）、WuXi AppTecなどが挙げられる。 本レポートの主な質問 - 2022年から2033年にかけて、世界の細胞・遺伝子治療製造市場の成長が展開する可能性のある3つのシナリオとは？ - COVID-19が世界の細胞・遺伝子治療バイオ製造CDMO市場-AAVを中心に-に与える影響は？ - AAVに焦点を当てた世界の細胞・遺伝子治療バイオ製造CDMO市場の成長に影響を与える主な規制は何か？ - AAVに焦点を当てた細胞・遺伝子治療用バイオ製造CDMOの世界市場に対する主要な推進要因、阻害要因、機会は何か？短期・中期・長期の市場に対する影響は？ - 予測期間2023-2033年に最も急成長すると予測される開発段階は？ - 予測期間2023-2033年に最も急成長すると予測されるセグメントはどのワークフローか？ - 予測期間2023-2033年に最も急成長すると予測される適応症は？ - 予測期間2023-2033年に最も急成長すると予測される培養タイプは？ - 世界の細胞・遺伝子治療バイオ製造CDMO市場-AAVに焦点を当てた競争環境は？ - 世界の細胞・遺伝子治療バイオ製造CDMO市場-AAVに焦点を当てた-における主要企業はどこか、また同市場におけるサービス内容は何か？
SummaryGlobal Cell and Gene Therapy Biomanufacturing CDMO Market- Focused on AAV Industry Overview Table of ContentsAttached in the mail Press ReleaseThe global cell and gene therapy biomanufacturing CDMO market- focused on AAV is estimated to reach $2,566.6 million in 2033, reveals the premium market intelligence study by BIS Research. The study also highlights that the market is set to witness a CAGR of 24.61% during the forecast period 2023-2033.
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2024/07/05 10:26 162.17 円 175.82 円 209.73 円 |
