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2024 診断薬リサーチレビュー

2024 診断薬リサーチレビュー


2024 Diagnostics Research Review

調査レビュー範囲 診断薬業界は、近年の厳しい経済状況にもかかわらず成長してきた。この業界は国民や政府から多くの注目と監視の的となっており、現在、規制の強化により多くの変化が起きている。こうした変化... もっと見る

 

 

出版社 出版年月 電子版価格 納期 ページ数 言語
BCC Research
BCCリサーチ
2025年3月13日 US$4,650
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サマリー

調査レビュー範囲
診断薬業界は、近年の厳しい経済状況にもかかわらず成長してきた。この業界は国民や政府から多くの注目と監視の的となっており、現在、規制の強化により多くの変化が起きている。こうした変化は多くの国で見られる。最大の診断薬市場である米国は、医療費をより安価にすることを目的とした変化でこのトレンドをリードしている。診断薬業界にとってのビジネスチャンスは、主に様々なニーズを持つ新興国に新たな市場が出現したことにより、多岐にわたっている。
医療費の増加と新興国の成長により、技術的に優れた診断機器、キット、試薬、その他の付属品に対する需要が高まっている。さらに、特に米国と欧州の先進国市場において、より厳しい規制が導入されたことにより、診断薬メーカーは、新素材、より深い適応症へのフォーカス、さらに新しいデータを生み出す能力を含む先進的な製品の発売を余儀なくされている。
市場を牽引する主な要因としては、慢性疾患や感染症の増加、診断薬の技術的進歩、診断薬市場におけるAIへの投資の増加、非腫瘍領域でのアプリケーションの増加、個別化医療への関心の高まりなどが挙げられる。
さらに、臨床研究には技術的に洗練された診断薬が必要であり、市場競争は激しく、企業は新たな市場に参入し、医療システムにおける重要なプレーヤーとしての地位を確立するために、製品ポートフォリオを継続的に刷新していかなければならない。価格と購入の決定が結果に基づいて行われる、価値ベースのヘルスケア市場へのシフトが進んでいる。その結果、機器の技術に対する監視の目が厳しくなり、競争の度合いも高まっている。診断薬市場の主要企業には、アボット、メドトロニック、F.ホフマン・ラ・ロシュ、シーメンス・ヘルティニアスAG、GEヘルスケア、Koninklijke Philips N.V.、Agilent Technologies Inc.、QIAGEN、Danaher Corp.、Sysmex、Thermo Fisher Scientific, Inc.、BDなどがある。
診断薬業界は数十億ドル規模の市場であり、その見通しは今後数年で上昇するものと思われる。病院での治療が拡大する中、診断薬業界は在宅医療用の低コスト技術を提供するために注目されている。現在、この業界では、医療未経験者でも使用できる医療診断機器、キット、試薬を求めている。最新の技術、機器、装置に対するニーズは、メーカーがより質の高いヘルスケアソリューションの創造を目指す中で、診断機器を通じて活用することができる。
今日の市場は、COVID-19からの影響と、COVID-19後のパンデミック後の世界的な診断薬市場を扱うものとして、綿密な調査に値する。世界的なパンデミックは、診断薬業界にプラスにもマイナスにも影響を与えた。
診断薬市場には多大な成長の可能性があるため、上記の理由は診断薬市場を分析・調査するのに十分な説得力がある。
2024年に発行されたこれらのレポートのハイライトを収録しています:
- BIO261A 臨床・分子診断におけるAI市場
- BIO077F コンパニオン診断薬:技術と世界市場
- PHM116C 血液疾患治療薬と診断薬の世界市場
- BIO233B 体外診断薬(IVD)の品質管理:グローバル市場
- HLC043H Point of Care Diagnostics:技術と世界市場
- BIO157C ポイントオブケア(POC)診断のためのポリメラーゼ連鎖反応(PCR)
- PHM227B 希少疾患診断:技術と世界市場
このリサーチレビューの抜粋をご覧になった後は、各トピックに関連する市場調査レポートの全文をチェックして、これらのトピックをフォローアップすることをお勧めします。BCCリサーチは、今後も皆様のマーケットインテリジェンスのニーズにお応えしてまいります。

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目次

目次
第1章 まえがき
調査レビューのスコープ
第2章 臨床・分子診断におけるAI市場(BIO261A)
臨床・分子診断におけるAI
市場展望
報告書のスコープ
市場概要
臨床・分子診断におけるAIの市場概要
ヘルスケアにおけるAI
臨床診断におけるAI
分子診断におけるAI
臨床・分子診断におけるAIの市場ダイナミクス
市場促進要因
AIヘルスケア分野への投資
慢性疾患と感染症の増加
技術の進歩
個別化医療の需要
市場の阻害要因
開業医がAIベースの技術の採用に消極的
データ・セキュリティ
規制上の課題
市場機会
AI搭載ソフトウェア
発展途上市場における未開拓の機会
規制構造
新たな技術と開発
機械学習アルゴリズム
ディープラーニング
ジェネレーティブAI
自然言語処理(NLP)
ゲノムAI
クラウドベースのソリューション
市場セグメンテーション分析
臨床・分子診断におけるAI世界市場
分子診断
臨床診断
臨床・分子診断におけるAIのコンポーネント別市場分析
ソフトウェア
サービス
ハードウェア
地域別内訳
臨床・分子診断におけるAIの地域別市場分析
北米
欧州
アジア太平洋
その他の地域
第3章 コンパニオン診断薬技術と市場 ( BIO077F)
コンパニオン診断薬
市場展望
レポートの範囲
市場概要
コンパニオン診断薬(CDx)市場のハイライト
市場紹介
規制情勢
米国におけるコンパニオン診断薬規制
米国外のコンパニオン診断薬規制
LDT-CDx規制
コンパニオン診断薬の市場ダイナミクス
市場促進要因
癌罹患率の上昇
個別化医療の普及
非がん領域での応用拡大
医薬品開発コストの最適化
市場阻害要因
CDxの開発コストの高さ
償還の課題
市場機会
NGS技術の進歩
市場の課題
臨床検査の非効率性
熟練労働者の不足
新たな技術と開発
マルチプレックス検査
次世代シーケンス(NGS)
デジタルPCR
リキッドバイオプシー
人工知能
市場細分化分析
コンパニオン診断薬の世界市場:製品・サービス別
市場シェアと予測
検査機器
消耗品
サービス
コンパニオン診断薬の世界市場:検査タイプ別
市場シェアと予測
LDT-CDx
商業用CDx
コンパニオン診断薬の世界市場:技術別
市場シェアと予測
ポリメラーゼ連鎖反応
免疫組織化学
次世代シーケンシング
インサイチュハイブリダイゼーション
ジェノタイピング
免疫測定
エクソソーム
その他
サービス
コンパニオン診断薬の用途別世界市場
市場シェアと予測

癌におけるCDxの用途別市場
神経疾患
心血管疾患
感染症
その他の疾患
コンパニオン診断薬のエンドユーザー別市場内訳
市場シェアと予測
臨床検査機関
製薬会社
医薬品開発業務受託機関(CRO)
その他のエンドユーザー
地域別内訳
コンパニオン診断薬の地域別世界市場
北米
米国
カナダ
欧州
ドイツ
英国
フランス
イタリア
その他のヨーロッパ
アジア太平洋
中国
日本
インド
その他のアジア太平洋地域
その他の地域
第4章 血液疾患治療薬と診断薬:世界市場 (PHM116C)
血液疾患治療薬と診断薬
市場展望
レポートの範囲
市場概要
血液疾患治療薬と診断薬の市場概観
PESTEL分析
政治
経済
社会
技術
環境
法的
ポーターのファイブフォース分析
買い手の交渉力
サプライヤーの交渉力
新規参入の可能性
代替品の脅威
業界内の競争
血液検査機器のサプライチェーンと物流
血液疾患治療薬・診断薬の市場ダイナミクス
市場牽引要因
血液疾患の発生率
自動化利用の増加
血液疾患の診断
治療に対する政府および民間資金の増加
市場の阻害要因
機器の高コスト
高額な治療費
医師に対する償還の課題
市場機会
健康意識の高まり
新興経済国
新たな技術と開発
AIによる診断支援
次世代シーケンサー(NGS)
マイクロ流体工学とラボオンチップ・デバイス
遺伝子治療
免疫療法
市場セグメンテーション分析
市場別セグメンテーション
血液疾患診断市場
血液疾患診断市場:製品タイプ別
血液疾患診断市場:エンドユーザー別
血液検査薬市場
血液検査薬市場:薬剤タイプ別
地域別内訳
北米
欧州
アジア太平洋
その他の地域
第5章 体外診断(IVD)品質管理:世界市場( BIO233B)
体外診断用医薬品(IVD)品質管理機器
市場展望
レポートの範囲
市場概要
市場と技術の背景
概要
体外診断用医薬品の要素の分類
体外診断薬の品質管理の重要性
規制
各国の体外診断用医薬品規制
体外診断(IVD)品質管理の市場ダイナミクス
市場促進要因
高齢化人口の増加と頻繁な診断手順への依存
第三者品質管理製品に対する需要の高まり
慢性疾患患者の増加
臨床検査室の強化
ポイントオブケア検査の品質向上
市場の阻害要因
品質管理製品の包装に関する課題
輸送コストの増加やサービスの問題
検査機器と消耗品の不適切な操作とメンテナンス
市場機会
在宅ケア検査機器の増加
ポイントオブケア(POC)検査装置の需要
新たな技術と開発
人工知能
旧来の体外診断技術の優先順位付け
体外診断装置の自動化
体外診断の新たなトレンド
FDA承認
個別化医療への需要の高まり
市場細分化分析
体外診断薬(IVD)品質管理市場の検査タイプ別内訳
免疫診断
臨床化学
血液学
分子診断学
微生物検査
その他の検査タイプ
体外診断用医薬品(IVD)品質管理のメーカー別市場内訳
サードパーティーコントロール
ODMコントロール
体外診断(IVD)品質管理製品の製品・サービス別市場内訳
品質管理製品
データ管理ソリューション
品質保証サービス
体外診断(IVD)品質管理のエンドユーザー別市場内訳
診断研究所
病院および診療所
ポイントオブケアセンター
研究機関
その他のエンドユーザー
地域別内訳
体外診断用医薬品(IVD)品質管理の地域別市場分析
北米
市場規模と予測
米国
カナダ
メキシコ
欧州
市場規模と予測
ドイツ
フランス
イギリス
イタリア
スペイン
その他のヨーロッパ
アジア太平洋地域
市場規模と予測
日本
中国
インド
オーストラリアとニュージーランド
その他のアジア太平洋地域
その他の地域
市場規模と予測
ブラジル
GCC諸国
その他の地域
第6章 ポイントオブケア診断薬技術と世界市場 ( HLC043H)
ポイントオブケア診断薬
市場展望
レポートの範囲
市場概要
ポイントオブケア診断の市場概要
POCの新しいアプローチ
米国におけるCLIAの意義
規制ガイドライン
適正製造基準
POC検査におけるFDAの役割
結論
ポイントオブケア診断薬の市場ダイナミクス
市場促進要因
感染症の高い発生率
慢性疾患の有病率の増加
自己検査需要の増加
人口の高齢化
市場の阻害要因
価格圧力によりPOCメーカーが直面する課題
技術的な複雑さ
専門トレーニングの不足
市場の課題
遠隔地におけるポイントオブケア(POC)診断の展開における課題
ポイントオブケア診断における環境と汚染の課題
市場機会
研究開発予算の増加
AIとMLを統合したPOCTの優れた市場可能性
新興経済国
POCT市場における新技術
ポイントオブケア診断におけるAI
CRISPR-Casシステム
3Dラピッドプロトタイピング
量子ドット
RFID(無線自動識別)とNFC(近距離無線通信)
スマートフォンベースの医療画像
病原体検出用POCデバイスにおけるナノ材料
マイクロ流体ベースのセンシング技術
クラウド統合AI
D3アレイ-UTI
EVIK DxSpheres:固体アッセイソリューション
UNIQO 160自動IIFTシステム
最近の動向
市場細分化分析
ポイントオブケア診断薬の検査タイプ別市場内訳
薬物・アルコールスクリーニング
血液ガス電解質・代謝物(BGEM)
心臓マーカー
コレステロール検査/モニタリング
グルコース検査/モニタリング
感染症検査
妊娠および不妊検査
ヘモグロビンと止血
腫瘍マーカー
尿検査/尿化学
その他
ポイントオブケア診断市場の製品別内訳
ハードウェア
ソフトウェア
ポイントオブケア診断市場のエンドユーザー別内訳
病院とクリティカルケア
在宅医療
地域別内訳
ポイントオブケア診断市場の地域別内訳
北米
欧州
アジア太平洋
その他の地域(RoW)
第7章 ポイントオブケア(POC)診断用ポリメラーゼ連鎖反応(PCR)(BIO157C)
ポイントオブケア(POC)診断用ポリメラーゼ連鎖反応(PCR)
市場展望
レポートの範囲
市場概要
ポイントオブケア(POC)診断用ポリメラーゼ連鎖反応(PCR)の市場概要
ポリメラーゼ連鎖反応技術
ポイントオブケアPCRシステムとアッセイ
ポイントオブケア(POC)診断用ポリメラーゼ連鎖反応(PCR)の市場ダイナミクス
市場促進要因
感染症罹患率の増加
検査の分散化
ポイントオブケア検査の普及と拡大
検査の多重化
パンデミックへの対応
市場機会
プライマリ・ケアと低所得国におけるPCR POC技術の統合
市場阻害要因
初期コストの高さ
市場競争
市場の課題
運用上の課題
供給不足
新しい技術と開発
機器不要のPCR検査
5分でできるポイントオブケア検査
スマートフォン対応PCRシステム
PCR POC診断薬の世界市場
ポイントオブケア(POC)診断用ポリメラーゼ連鎖反応(PCR)の製品タイプ別市場内訳
ポイントオブケア(POC)診断用ポリメラーゼ連鎖反応(PCR)の分析物別市場内訳
PCR POC分析装置:分析対象別
PCR POC消耗品:分析対象別
ポイントオブケア(POC)診断用ポリメラーゼ連鎖反応(PCR)の用途別市場内訳
感染症
性病
地域別内訳
ポイントオブケア(POC)診断用ポリメラーゼ連鎖反応(PCR)の地域別市場内訳
北米
中南米
欧州
アジア太平洋
その他の地域
第8章 希少疾患診断薬:技術と世界市場 (PHM227B)
希少疾患診断薬
市場展望
レポートの範囲
市場概要
希少疾患診断薬の市場概要
診断オデッセイ
ゲノム検査とは
希少疾患臨床検査法の開発とマーケティング
希少疾患治療
希少疾患研究と遺伝情報のためのバイオインフォマティクスリソース
大規模イニシアチブとコンソーシアム
集団シーケンスプログラム
希少疾患診断薬の市場ダイナミクス
市場促進要因
希少疾患診断における大きなアンメットニーズ
希少疾病用医薬品法
遺伝子治療の進歩
希少疾患への取り組み
ゲノム技術と分析ツールの進歩
次世代シーケンサー(NGS)のコスト低下
市場促進要因と市場成長への影響
市場阻害要因
希少疾患診断用体外診断用医薬品の不足
厳しい規制環境
倫理的・法的懸念
遺伝病および希少疾患の専門医の不足
新たな技術と開発
マルチオミクス・アプローチへのシフト
人工知能(AI)と機械学習
希少疾患診断薬と製薬会社の連携
市場セグメント分析
希少疾患診断薬の分析プラットフォーム別市場内訳
次世代シーケンサー(NGS)
ポリメラーゼ連鎖反応(PCR)
サンガーシーケンス
マイクロアレイ
核型分析および蛍光in situハイブリダイゼーション(FISH)
生化学検査
希少疾患診断薬の市場分析対象タイプ別内訳
単一遺伝子
複数遺伝子
全ゲノム
全ゲノム
その他のゲノム変異
タンパク質およびその他の生化学マーカー
希少疾患診断薬の疾患クラス別市場内訳
希少がん
神経疾患
代謝・内分泌疾患
血液学
呼吸器
免疫系および炎症関連疾患
皮膚科学
筋骨格系
その他
希少疾患診断薬の検査目的別市場内訳
診断
スクリーニングと早期発見
治療ガイダンス
モニタリング
地域別内訳
希少疾患診断薬の地域別市場内訳
北米
欧州
アジア太平洋
その他の地域
第9章 付録
方法論
アナリストの資格

 

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Summary

Research Review Scope
The diagnostics industry has grown despite the challenging economic conditions in recent years. The industry draws much attention and scrutiny from the public and government and is currently undergoing many changes due to increased focus on regulations. These changes can be seen across many countries. The U.S., the largest diagnostics market, is leading the trend with changes intended to make healthcare more affordable. Opportunities for the diagnostics industry are manifold with the appearance of new markets located mainly in emerging economies with varying needs.
Increasing healthcare expenditures and the growth of emerging economies have increased the demand for technologically better diagnostic devices, kits, reagents, and other accessories. Additionally, the introduction of more stringent regulations, specifically in the developed markets of the U.S. and Europe, has forced diagnostics manufacturers to launch advanced products that include new materials, a focus on in-depth indications, and the ability to produce additional new data.
Some of the major driving factors in the market are increasing prevelance of chronic and infectious diseases, technological advancements in the diagnostics, increasing investments in AI in diagnostics market, increased applications in non-oncology areas, growing adotion of personalized medicine, and other driving factors.
Furthermore, technically sophisticated diagnostics are needed for clinical research, as the market is highly competitive, and companies must continuously reinvent their product portfolios to enter new markets and place themselves as significant players in the healthcare system. There is a shift toward a value-based healthcare market where price and purchase decisions are based on outcomes. This has further resulted in increased scrutiny of the technology of devices, and consequently, the degree of competition has risen. Some of the major players in the diagnostics market include Abbott, Medtronic, F. Hoffmann-La Roche Ltd., Siemens Healthineers AG, GE Healthcare, Koninklijke Philips N.V., Agilent Technologies Inc., QIAGEN, Danaher Corp., Sysmex, Thermo Fisher Scientific, Inc., BD, and others.
The diagnostics industry is a multi-billion-dollar market whose outlook is supposed to rise in the coming years. Hospital care is growing, and the diagnostics industry is being looked at to provide low-cost technology for home healthcare. Now, the industry seeks healthcare diagnostic devices, kits, and reagents that individuals with unskilled healthcare experience can use. The need for modern technology, equipment, and devices can be leveraged through diagnostic equipment as manufacturers seek to create better-quality healthcare solutions.
Today's market is worthy of close investigation as it deals with the fallout from COVID-19 and how the global diagnostics market is after the post-COVID-19 pandemic. The global pandemic has impacted the diagnostics industry both positively and negatively.
The above reasons are compelling enough to analyze and research the diagnostics market, as the market has tremendous growth potential.
It includes highlights from these reports published in 2024:
- BIO261A AI in Clinical and Molecular Diagnostics Market
- BIO077F Companion Diagnostics: Technologies and Global Markets
- PHM116C Drugs and Diagnostics for Hematological Disorders Global Markets
- BIO233B In Vitro Diagnostics (IVD) Quality Controls: Global Market
- HLC043H Point of Care Diagnostics: Technologies and Global Markets
- BIO157C Polymerase Chain Reaction (PCR) for Point of Care (POC) Diagnostics
- PHM227B Rare Disease Diagnostics: Technologies and Global Markets
After you survey the excerpts in this Research Review, we encourage you to follow up on these topics by checking out the full market research reports associated with each topic. BCC Research looks forward to serving your market intelligence needs in the future.



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Table of Contents

Table of Contents
Chapter 1 Foreword
Research Review Scope
Chapter 2 AI in Clinical and Molecular Diagnostics Market(BIO261A)
AI in Clinical and Molecular Diagnostics
Market Outlook
Scope of Report
Market Summary
Market Overview of AI in Clinical and Molecular Diagnostics
AI in Healthcare
AI in Clinical Diagnostics
AI in Molecular Diagnostics
Market Dynamics of AI in Clinical and Molecular Diagnostics
Market Drivers
Investment in the AI Health Sector
Increasing Prevalence of Chronic and Infectious Diseases
Technological Advances
Demand for Personalized Medicine
Market Restraints
Practitioners Reluctant to Adopt AI-based Technologies
Data Security
Regulatory Challenges
Market Opportunities
Software with AI
Untapped Opportunities in Developing Markets
Regulatory Structure
Emerging Technologies and Developments
Machine Learning Algorithms
Deep Learning
Generative AI
Natural Language Processing (NLP)
Genomic AI
Cloud-Based Solutions
Market Segmentation Analysis
AI in Clinical and Molecular Diagnostics: Global Markets
Molecular Diagnostics
Clinical Diagnostics
Market Analysis of AI in Clinical and Molecular Diagnostics by Component
Software
Services
Hardware
Geographic Breakdown
Market Analysis 0f AI in Clinical and Molecular Diagnostics by Region
North America
Europe
Asia-Pacific
Rest of the World
Chapter 3 Companion Diagnostics: Technologies and Markets ( BIO077F)
Companion Diagnostics
Market Outlook
Scope of Report
Market Summary
Highlights of the Market for Companion Diagnostics (CDx)
Market Introduction
Regulatory Landscape
Companion Diagnostics Regulations in the U.S.
Companion Diagnostics Regulations Outside the U.S.
LDT-CDx Regulation
Market Dynamics of Companion Diagnostics
Market Drivers
Rising Incidence of Cancer
Growing Adoption of Personalized Medicine
Expanded Application in Non-Oncology Areas
Optimization of Drug Development Costs
Market Restraints
High Development Cost of CDx
Reimbursement Challenges
Market Opportunities
Advances in NGS Technologies
Market Challenges
Inefficiencies in Clinical Testing Landscape
Lack of Skilled Labor
Emerging Technologies and Developments
Multiplex Testing
Next-Generation Sequencing (NGS)
Digital PCR
Liquid Biopsy
Artificial Intelligence
Market Segmentation Analysis
Global Market for Companion Diagnostics by Product and Service
Market Share and Forecast
Instruments
Consumables
Services
Global Market for Companion Diagnostics by Type of Test
Market Share and Forecast
LDT-CDx
Commercial CDx
Global Market for Companion Diagnostics by Technology
Market Share and Forecast
Polymerase Chain Reaction
Immunohistochemistry
Next-Generation Sequencing
In Situ Hybridization
Genotyping
Immunoassays
Exosomes
Others
Services
Global Market for Companion Diagnostics by Application
Market Share and Forecast
Cancer
Market for the Application of CDx in Cancer by Type
Neurologic Disorders
Cardiovascular Disease
Infectious Diseases
Other Diseases
Market Breakdown of Companion Diagnostics by End User
Market Share and Forecast
Clinical Laboratories
Pharmaceutical Companies
Contract Research Organizations (CROs)
Other End Users
Geographic Breakdown
Global Market for Companion Diagnostics by Region
North America
The U.S.
Canada
Europe
Germany
The U.K.
France
Italy
Rest of Europe
Asia-Pacific
China
Japan
India
Rest of Asia-Pacific
Rest of the World
Chapter 4 Drugs and Diagnostics for Hematological Disorders: Global Markets (PHM116C)
Drugs and Diagnostics for Hematological Disorders
Market Outlook
Scope of Report
Market Summary
Market Overview of Drugs and Diagnostics for Hematological Disorders
PESTEL Analysis
Political
Economic
Social
Technological
Environmental
Legal
Porter’s Five Forces Analysis
Bargaining Power of Buyers
Bargaining Power of Suppliers
Potential of New Entrants
Threat of Substitutes
Competition in the Industry
Supply Chain and Logistics for Hematological Instruments
Market Dynamics of Drugs and Diagnostics for Hematological Disorders
Market Drivers
Incidence of Blood Disorders
Rising Use of Automation
Diagnosis of Hematology Disorders
Increasing Government and Private Funding for Treatment
Market Restraints
High Cost of Instruments
High Cost of Treatment
Reimbursement Challenges for Physicians
Market Opportunities
Rising Health Awareness
Emerging Economies
Emerging Technologies and Developments
AI-Assisted Diagnosis
Next-Generation Sequencing (NGS)
Microfluidics and Lab-on-a-Chip Devices
Gene Therapies
Immunotherapies
Market Segmentation Analysis
Segmentation by Market
Hematological Disorders Diagnostics Market
Hematological Disorders Diagnostic Market, By Product Type
Hematological Disorders Diagnostic Market, By End User
Hematology Drug Market
Hematology Drug Market, By Drug Type
Geographic Breakdown
North America
Europe
Asia-Pacific
Rest of the World
Chapter 5 In Vitro Diagnostics (IVD) Quality Controls: Global Market( BIO233B)
In Vitro Diagnostics (IVD) Quality Controls
Market Outlook
Scope of Report
Market Summary
Market and Technology Background
Overview
Classification of In Vitro Diagnostics Elements
Importance of In Vitro Diagnostics Quality Control
Regulations
Regulation of IVD products in Different countries
Market Dynamics of In Vitro Diagnostics (IVD) Quality Controls
Market Drivers
Rise in the Aging Population and Dependency on Frequent Diagnosis Procedures
Rising Demand for Third-Party Quality Control Products
Rising Incidence of Chronic Disease Cases
Strengthening Clinical Laboratories
Improving the Quality of Point-of-Care Testing
Market Restraints
Challenges for Quality Control Product Packaging
Increases in Shipping Costs or Service Issues
Improper Operation and Maintenance of Laboratory Equipment and Consumables
Market Opportunities
Rise in Home Care Testing Devices
Demand for Point-of-Care (POC) Testing Units
Emerging Technologies and Developments
Artificial Intelligence
Prioritizing Old IVD Techniques
Automating In-Vitro Diagnostic Devices
Emerging Trends in In Vitro Diagnostics
FDA Approval
Rise in Demand for Personalized Medicine
Market Segmentation Analysis
Market Breakdown of In Vitro Diagnostics (IVD) Quality Controls by Test Type
Immunodiagnostics
Clinical Chemistry
Hematology
Molecular Diagnostics
Microbiology
Other Test Types
Market Breakdown of In Vitro Diagnostics (IVD) Quality Controls by Type of Manufacturer
Third-party Controls
ODM Controls
Market Breakdown of In Vitro Diagnostics (IVD) Quality Controls by Products and Services
Quality Control Products
Data Management Solutions
Quality Assurance Services
Market Breakdown of In Vitro Diagnostics (IVD) Quality Controls by End User
Diagnostic Laboratories
Hospitals and Clinics
Point-of-Care Centers
Research Institutions
Other End Users
Geographic Breakdown
Market Analysis of In Vitro Diagnostics (IVD) Quality Controls by Region
North America
Market Size and Forecast
U.S.
Canada
Mexico
Europe
Market Size and Forecast
Germany
France
U.K.
Italy
Spain
Rest of Europe
Asia-Pacific
Market Size and Forecast
Japan
China
India
Australia and New Zealand
Rest of Asia-Pacific
Rest of the World
Market Size and Forecast
Brazil
GCC Countries
Rest of the World Countries
Chapter 6 Point-of-Care Diagnostics: Technologies and Global Markets ( HLC043H)
Point-of-Care Diagnostics
Market Outlook
Scope of Report
Market Summary
Market Overview of Point-of-Care Diagnostics
Novel Approaches for POC
Significance of CLIA in the United States
Regulatory Guidelines
Good Manufacturing Practice
The FDA’s Role in POC Testing
Conclusion
Market Dynamics of Point-of-Care Diagnostics
Market Drivers
High Incidences of Infectious Diseases
Growing Prevalence of Chronic Diseases
Increasing Demand for Self-Testing
Aging Population
Market Restraints
Challenges Faced by POC Manufacturers Due to Pricing Pressure
Technical Complexity
Lack of Specialized Training
Market Challenges
Challenges in Deploying Point-of-Care (POC) Diagnostics in Remote Settings
Environmental and Contamination Challenges in Point-of-Care Diagnostics
Market Opportunities
Increasing R&D Budget
Excellent Market Potential for POCT with AI and ML Integration
Emerging Economies
Emerging and Upcoming Technologies in the Market
AI in Point-of-Care Diagnostics
CRISPR-Cas Systems
3D Rapid Prototyping
Quantum Dots
RFID (Radio-Frequency Identification) and NFC (Near Field Communication)
Smartphone-Based Medical Imaging
Nanomaterials in POC Devices for Pathogen Detection
Microfluidics-Based Sensing Technologies
Cloud-Integrated AI
D3 Array-UTI
EVIK DxSpheres: A Solid Assay Solution
UNIQO 160 Automated IIFT System
Recent Developments
Market Segmentation Analysis
Market Breakdown of Point-of-Care Diagnostics by Test Type
Drug and Alcohol Screening
Blood Gas Electrolyte and Metabolite (BGEM)
Cardiac Markers
Cholesterol Testing/Monitoring
Glucose Testing and Monitoring
Infectious Disease Testing
Pregnancy and Fertility Testing
Hemoglobin and Hemostasis
Tumor Marker
Urinalysis/Urine Chemistry
Others
Market Breakdown of Point-of-Care Diagnostics Market by Product
Hardware
Software
Market Breakdown of Point-of-Care Diagnostics Market by End User
Hospitals and Critical Care Settings
Home Care Settings
Geographic Breakdown
Market Breakdown of Point-of-Care Diagnostics Market by Region
North America
Europe
Asia-Pacific
Rest of the World (RoW)
Chapter 7 Polymerase Chain Reaction (PCR) for Point-of-Care (POC) Diagnostics (BIO157C)
Polymerase Chain Reaction (PCR) for Point-of-Care (POC) Diagnostics
Market Outlook
Scope of Report
Market Summary
Market Overview of Polymerase Chain Reaction (PCR) for Point-of-Care (POC) Diagnostics
Polymerase Chain Reaction Technology
Point of Care PCR Systems and Assays
Market Dynamics of Polymerase Chain Reaction (PCR) for Point-of-Care (POC) Diagnostics
Market Drivers
Increasing Incidence of Infectious Diseases
Decentralization of Testing
Increasing Adoption of Point-of-Care Testing and Expansion
Multiplexing Testing
Response to the Pandemics
Market Opportunities
Integration of PCR POC Technology in Primary Care and Low-Income Countries
Market Restraints
High Initial Cost
Market Competition
Market Challenges
Operational Challenges
Supply Shortages
Emerging Technologies and Developments
Instrument-Free PCR Tests
Five-Minute Point-of-Care Testing
Smartphone Enabled PCR System
Global Market for PCR POC Diagnostics
Market Breakdown of Polymerase Chain Reaction (PCR) for Point-of-Care (POC) Diagnostics by Product Type
Market Breakdown of Polymerase Chain Reaction (PCR) for Point-of-Care (POC) Diagnostics by Analyte
PCR POC Analyzers by Analyte
PCR POC Consumables by Analyte
Market Breakdown of Polymerase Chain Reaction (PCR) for Point-of-Care (POC) Diagnostics by Application
Infectious Diseases
STIs
Geographic Breakdown
Market Breakdown of Polymerase Chain Reaction (PCR) for Point-of-Care (POC) Diagnostics by Region
North America
Latin America
Europe
Asia-Pacific
Rest of the World
Chapter 8 Rare Disease Diagnostics: Technologies and Global Markets (PHM227B)
Rare Disease Diagnostics
Market Outlook
Scope of Report
Market Summary
Market Overview of Rare Disease Diagnostics
Diagnostic Odyssey
What Is Genomic Testing?
Rare Disease Clinical Assays Development and Marketing
Rare Disease Treatment
Bioinformatic Resources for Rare Disease Research and Genetic Information
Large-Scale Initiatives and Consortia
Population Sequencing Programs
Market Dynamics of Rare Disease Diagnostics
Market Drivers
Significant Unmet Need in Rare Disease Diagnostics
Orphan Drug Act
Advances In Gene Therapy
Rare Disease Initiatives
Advances in Genomic Technologies and Analytical Tools
Decreasing Cost of Next-Generation Sequencing (NGS)
Market Driving Forces and Their Impact on Market Growth
Market Restraints
Lack of Commercially Available IVDs for Rare Disease Diagnosis
Stringent Regulatory Landscape
Ethical and Legal Concerns
Shortage of Genetic and Rare Disease Specialists
Emerging Technologies and Developments
Shift Towards a Multi-omics Approach
Artificial Intelligence (AI) and Machine Learning
Collaboration Between Rare Disease Diagnostics and Pharma Companies
Market Segmentation Analysis
Market Breakdown of Rare Disease Diagnostics by Analysis Platform
Next-Generation Sequencing (NGS)
Polymerase Chain Reaction (PCR)
Sanger Sequencing
Microarrays
Karyotyping and Fluorescent in Situ Hybridization (FISH)
Biochemical Testing
Market Breakdown of Rare Disease Diagnostics by Analysis Target Type
Single Genes
Multiple Genes
Whole Exome
Whole Genome
Other Genomic Variants
Protein and Other Biochemical Markers
Market Breakdown of Rare Disease Diagnostics by Disease Class
Rare Cancers
Neurological Diseases
Metabolic and Endocrine Disorders
Hematology
Respiratory
Immune System and Inflammation-Related Disorders
Dermatology
Musculoskeletal
Others
Market Breakdown of Rare Disease Diagnostics by Test Purpose
Diagnosis
Screening and Early Detection
Therapy Guidance
Monitoring
Geographic Breakdown
Market Breakdown of Rare Disease Diagnostics by Region
North America
Europe
Asia-Pacific
Rest of the World
Chapter 9 Appendix
Methodology
Analyst’s Credentials

 

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BCCリサーチ(BCC Research)は1971年に設立され、様々な業界経験を持つアナリストと編集者によりトップクラスの市場情報源を長年提供している調査会社です。   設立初期は先端材料とプラ... もっと見る


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当社は、世界各国の主要調査会社・レポート出版社と提携し、世界各国の市場調査レポートや技術動向レポートなどを日本国内の企業・公官庁及び教育研究機関に提供しております。
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2025/03/31 10:26

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