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バイオシミラーグローバル市場

バイオシミラーグローバル市場


Biosimilars: Global Markets

レポートの範囲 本レポートでは、バイオシミラーの現在および将来的な市場可能性を2029年までの市場予測とともに提供し、バイオシミラー市場の促進要因、阻害要因、機会に関する詳細な分析を掲載しています。ま... もっと見る

 

 

出版社 出版年月 電子版価格 納期 ページ数 言語
BCC Research
BCCリサーチ
2025年3月18日 US$4,650
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サマリー

レポートの範囲
本レポートでは、バイオシミラーの現在および将来的な市場可能性を2029年までの市場予測とともに提供し、バイオシミラー市場の促進要因、阻害要因、機会に関する詳細な分析を掲載しています。また、バイオシミラー産業の競争環境もカバーし、製品分析も掲載しています。
この分析では、バイオシミラー市場を製品タイプ、治療用途、地域に基づいて区分しています。製品タイプ別では、モノクローナル抗体、組換え成長因子、組換えホルモン、融合タンパク質、その他(LMWHやインターフェロンなど)に区分される。治療用途別では、がんおよび関連疾患、自己免疫疾患および炎症性疾患、糖尿病、貧血、成長ホルモン欠乏症、その他の疾患に区分される。地域別に見ると、バイオシミラー市場は以下のように区分される:北米、欧州、アジア太平洋、その他の地域(RoW)である。北米地域には米国、カナダ、メキシコが含まれる。欧州にはドイツ、英国、イタリア、フランス、スペイン、その他の欧州地域が含まれ、アジア太平洋地域には中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、その他のアジア太平洋地域が含まれる。市場推定データについては、2021年と2022年を過去年、2023年を基準年、2029年を予測年としています。
本レポートでは、バイオシミラー市場の主要企業の企業プロフィールを掲載し、各企業の事業セグメント、財務、製品ポートフォリオ、最近の開発に関する詳細情報を掲載しています。
レポート内容
- 142のデータ表と74の追加表
- バイオシミラーの世界市場動向の分析(2021年と2022年の過去の収益データ(売上高)、2023年の推定値、2024年の予測値、2029年までの予測CAGRを掲載
- 市場規模および収益成長見込みの推定と、製品タイプおよびサブタイプ別、治療用途別、地域別の市場シェア分析
- 市場ダイナミクス、既存バイオシミラーの進歩、規制、マクロ経済要因の影響に関する事実と数値
- 業界構造、新たな動向と開発、臨床試験と承認、新製品のレビュー
- ポーターのファイブフォースモデル、グローバルサプライチェーン、PESTLE分析から得られた洞察
- バイオシミラーにおける主要な特許公開、助成金、出願の分析
- 各社の市場シェア、戦略的提携、M&A活動、ベンチャー資金調達の見通しなど、競争環境の分析
- 消費者の態度、主要企業のESGスコアと実践に重点を置いた、持続可能性動向とESG開発の概要
- Amgen社、Sandoz Group AG社、Biocon Biologics Ltd.社、Pfizer Inc.社、Teva Pharmaceutical Industries Ltd.社などの市場リーダー企業のプロフィール。

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目次

目次
第1章 エグゼクティブサマリー
市場展望
レポートの範囲
市場インサイト
第2章 市場概要
序論
バイオシミラーの用語
バイオシミラーの主要用語
バイオシミラーの評価に関するWHOガイドライン
ファーマコビジランス/承認後モニタリング
バイオシミラーとバイオベッターの比較
一般的なバイオシミラーの種類
組換えホルモン剤
組み換え成長因子
モノクローナル抗体(mAbs)
融合タンパク質
インターフェロン
低分子ヘパリン(LMWHs)
第3章 市場ダイナミクス
序論
市場促進要因
主要生物製剤の特許切れ
費用対効果と医療費の節約
市場阻害要因
知的財産と法的問題
製造とサプライチェーンの複雑さ
市場機会
アクセス、採用、認知度の向上
新興市場
第4章 新興技術
高度な分析技術
シングルユース・バイオリアクター
細胞株工学と発現システム
第5章 市場セグメント分析
セグメンテーションの内訳
バイオシミラーの世界市場、製品タイプ別
モノクローナル抗体
組み換え成長因子
組み換えホルモン
融合タンパク質
その他
バイオシミラーの世界市場:治療用途別
がんおよび関連疾患
自己免疫疾患および炎症性疾患
糖尿病
貧血
成長ホルモン欠乏症
その他の疾患
地域別内訳
バイオシミラーの世界市場、地域別
市場規模および予測
北米
欧州
アジア太平洋
その他の地域(RoW)
第6章 競争環境と特許分析
概要
主要市場リーダー
新興プレーヤー
戦略的分析
課題と今後の動向
特許分析
ブランド生物製剤に有利な特許規制
市場独占性
第7章 規制面
規制の概要
欧州におけるバイオシミラー規制
米国におけるバイオシミラー規制
独占の原則
中国におけるバイオシミラー規制
第8章 世界のバイオシミラー市場における持続可能性:ESGの視点
ESG入門
市場におけるESGパフォーマンス
バイオシミラー業界におけるESGの実践
環境パフォーマンス
BCCリサーチのまとめ
第9章 付録
調査方法
情報源
略語
企業プロフィール
アコードバイオファーマ
アルボーテック
アムジェン
アムニール・ファーマシューティカルズ LLC.
バイオコン・バイオロジクス
バイオジェン
セルトリオン
コヘルスバイオサイエンス
フレゼニウス・カビ
リリー
PFIZER INC.
サムスンバイオエピス
サンドグループ
テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ
ヴィアトリス

 

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Summary

Report Scope
This report provides the current and future market potential of biosimilars, with market projections through 2029; and it includes a detailed analysis of the drivers, restraints and opportunities in the biosimilars market. The report also covers the competitive environment of the biosimilars industry and features a product analysis.
For this analysis, the market for biosimilars is segmented based on product type, therapeutic application and region. Based on product type, it is segmented into monoclonal antibodies, recombinant growth factors, recombinant hormones, fusion protein and others (such as LMWHs and interferons). Based on therapeutic application, the market is segmented into the following: cancer and related disorders, autoimmune and inflammatory diseases, diabetes, anemia, growth hormone deficiency and other diseases. Based on geographical region, the biosimilars market is segmented into the following: North America, Europe, Asia-Pacific and the Rest of the World (RoW). The North American region includes the U.S., Canada and Mexico. Europe includes Germany, the U.K., Italy, France, Spain and the Rest of Europe; Asia-Pacific includes China, Japan, India, Australia, South Korea and the Rest of Asia-Pacific. For market estimate data, 2021 and 2022 serve as the historical years, 2023 as the base year, and 2029 as the forecast year.
The report provides company profiles of key players in the biosimilars market that feature detailed information about each organization’s business segments, financials, product portfolios and recent developments.
Report Includes
- 142 data tables and 74 additional tables
- An analysis of the global market trends for biosimilars, with historic revenue data (sales figures) from 2021 and 2022, estimates for 2023, forecast for 2024, and projected CAGRs through 2029
- Estimates of the market size and revenue growth prospects, along with a market share analysis by product type and sub-type, therapeutic application, and region
- Facts and figures pertaining to the market dynamics, advances in existing biosimilars, regulations and the impact of macroeconomic factors
- Review of the industry structure, emerging trends and developments, clinical trials and approvals, and new product
- Insights derived from the Porter’s Five Forces model, as well as global supply chain and PESTLE analyses
- An analysis of key patent publications, grants and applications in biosimilars
- Analysis of the competitive landscape featuring companies’ market shares, strategic alliances, M&A activity and a venture funding outlook
- Overview of sustainability trends and ESG developments, with emphasis on consumer attitudes, and ESG scores and practices of leading companies
- Profiles of the market leaders, including Amgen Inc., Sandoz Group AG, Biocon Biologics Ltd., Pfizer Inc., and Teva Pharmaceutical Industries Ltd.



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Table of Contents

Table of Contents
Chapter 1 Executive Summary
Market Outlook
Scope of Report
Market Insights
Chapter 2 Market Overview
Introduction
Terminology of Biosimilars
Key Terms in Biosimilars
WHO Guidelines on Evaluation of Biosimilars
Pharmacovigilance/Post-Approval Monitoring
Biosimilars Vs. Biobetters
Popular Types of Biosimilars
Recombinant Hormones
Recombinant Growth Factors
Monoclonal Antibodies (mAbs)
Fusion Proteins
Interferons
Low Molecular Weight Heparins (LMWHs)
Chapter 3 Market Dynamics
Introduction
Market Drivers
Patent Expirations of Major Biologics
Cost-effectiveness and Healthcare Savings
Market Restraints
Intellectual Property and Legal Issues
Manufacturing and Supply Chain Complexities
Market Opportunities
Increasing Access, Adoption and Awareness
Emerging Markets
Chapter 4 Emerging Technologies
Advanced Analytical Techniques
Single-use Bioreactors
Cell Line Engineering and Expression Systems
Chapter 5 Market Segmentation Analysis
Segmentation Breakdown
Global Biosimilars Market, by Product Type
Monoclonal Antibodies
Recombinant Growth Factors
Recombinant Hormones
Fusion Protein
Others
Global Biosimilars Market, by Therapeutic Application
Cancer and Related Disorders
Autoimmune and Inflammatory Diseases
Diabetes
Anemia
Growth Hormone Deficiency
Other Diseases
Geographic Breakdown
Global Biosimilars Market, by Region
Market Size and Forecast
North America
Europe
Asia-Pacific
Rest of the World (RoW)
Chapter 6 Competitive Landscape and Patent Analysis
Overview
Key Market Leaders
Emerging Players
Strategic Analysis
Challenges and Future Trends
Patent Analysis
Patent Regulations in Favor of Branded Biologics
Market Exclusivity
Chapter 7 Regulatory Aspects
Overview
Biosimilar Regulations in Europe
Biosimilar Regulations in the U.S.
Principle of Exclusivity
Biosimilar Regulations in China
Chapter 8 Sustainability in the Global Biosimilars Market: An ESG Perspective
Introduction to ESG
ESG Performance in the Market
ESG Practices in the Biosimilars Industry
Environmental Performance
Concluding Remarks from BCC Research
Chapter 9 Appendix
Research Methodology
Sources
Abbreviations
Company Profiles
ACCORD BIOPHARMA INC.
ALVOTECH
AMGEN INC.
AMNEAL PHARMACEUTICALS LLC.
BIOCON BIOLOGICS LTD.
BIOGEN
CELLTRION INC.
COHERUS BIOSCIENCES
FRESENIUS KABI AG
LILLY
PFIZER INC.
SAMSUNG BIOEPIS
SANDOZ GROUP AG
TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD.
VIATRIS INC.

 

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