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抗体医薬品テクノロジーと世界市場


Antibody Drugs: Technologies and Global Markets

レポートの範囲 本調査では、医薬品およびバイオ医薬品市場の主要な構成要素となっている抗体医薬について、グローバルな見解を示している。ヒト医療におけるモノクローナル抗体(mAbs)の治療用途を分析・評価... もっと見る

 

 

出版社 出版年月 電子版価格 ページ数 言語
BCC Research
BCCリサーチ
2024年9月12日 US$5,500
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156 英語

 

サマリー

レポートの範囲
本調査では、医薬品およびバイオ医薬品市場の主要な構成要素となっている抗体医薬について、グローバルな見解を示している。ヒト医療におけるモノクローナル抗体(mAbs)の治療用途を分析・評価しており、抗体薬物複合体(ADC)のような細胞毒性薬剤に結合させた場合のmAbsの組み合わせも含まれる。
BCCリサーチでは、規制環境、新製品、技術進歩の分析とともに、各市場とその用途を分析・予測しています。また、AbbVie Inc.、Amgen Inc.、Johnson & Johnson Services Inc.、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Merck KGaAなど、抗体医薬品業界の主要企業のプロフィールも掲載しています。
モノクローナル抗体は、慢性疾患の治療に使用される機会が増えています。本レポートでは、抗体医薬品の世界市場に焦点を当て、様々な疾患分野での用途について最新のレビューを提供します。抗体医薬品の市場全体には、自己免疫疾患、固形癌、リンパ腫と白血病、喘息、骨粗鬆症、心血管疾患などのその他の疾患という4つの主要な応用分野が含まれています。
本レポートでは、ポリクローナル抗体、スクリーニングキット、mAbsの診断用途は除外している。また、mAbsの研究用途や動物用治療抗体も除外しています。本レポートでは、COVID-19用抗体製品およびワクチンベースの製品は除外しています。
市場は地域別に区分されている:北米、欧州、アジア太平洋、その他の地域(RoW)。地域分析はさらに国別に以下のように細分化されている:北米-米国、カナダ、メキシコ、欧州-ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、その他欧州、アジア太平洋-中国、日本、インド、韓国、オーストラリア、その他アジア太平洋。市場予測については、2021年と2022年を歴史年、2023年を基準年、2029年までの予測データを掲載しています。
レポート内容
- 76のデータ表と55の追加表
- 抗体医薬の世界市場の最新レビュー
- 2021年~2023年のデータ、2024年の予測、2029年までの複合年間成長率(CAGR)の予測による世界市場動向の分析
- 抗体医薬市場全体の評価と、タイプ別、製造プロセス別、用途別、地域別の対応する市場シェア分析
- 抗体の機能と抗原との比較、モノクローナル抗体(mAbs)の歴史、長所と短所、種類、製造技術、用途などの解説
- mAbsの新規承認、回収、安全性警告、臨床試験、ヒト抗マウス抗体(HAMA)に関する技術的問題、mAB医薬品に影響を与える要因の解説
- 抗体医薬の製剤化に関する主要技術の評価とバイオテクノロジー、免疫学、製薬、バイオディフェンス企業との関係
- 市場ダイナミクス、機会、課題、新技術に関する考察
- 業界における持続可能性の動向とESGの進展の概要。主要企業が実践しているESGの取り組み、ESG格付け、消費者の態度に重点を置いています。
- 各社の市場シェア、最近のM&A活動、ベンチャー資金調達などの競合情報
- F.ホフマン・ラ・ロシュ社、ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社、アッヴィ社、メルクKGaA社、アムジェン社などの主要企業のプロフィール。

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目次

目次
第1章 エグゼクティブサマリー
市場展望
レポートの範囲
市場インサイト
第2章 市場概要
抗体と抗原
抗体の機能
モノクローナル抗体
モノクローナル抗体の歴史
モノクローナル抗体利点と欠点
モノクローナル抗体の種類
モノクローナル抗体の製造技術
モノクローナル抗体の用途
第3章 市場ダイナミクス
促進要因
がんと自己免疫疾患の増加
新製品の上市
阻害要因
高価格と価格設定圧力
mAbsの副作用と限界
機会
ライセンス契約と提携契約
製造の進歩と製品収率の向上
第4章 薬事規制
規制のシナリオ
価格規制
モノクローナル抗体の新規承認
第5章 新たな技術と開発
概要
新しい技術
二特異性抗体と多特異性抗体
抗体薬物複合体
抗体融合タンパク質
抗体医薬品工学におけるAIとML
第6章 市場セグメント分析
セグメンテーションの内訳
抗体医薬の世界市場:抗体タイプ別
ヒトモノクローナル抗体
ヒト化モノクローナル抗体
キメラモノクローナル抗体
マウスモノクローナル抗体
抗体医薬品の世界市場:製造プロセス別
哺乳類細胞培養
微生物細胞発酵
抗体医薬品の世界市場:用途別
用途別市場
自己免疫疾患
固形腫瘍
リンパ腫、白血病、多発性骨髄腫
その他
地域別内訳
抗体医薬の世界市場:地域別
市場規模および予測
北米
欧州
アジア太平洋
その他の地域(RoW)
第7章 コンペティティブ・インテリジェンス
競合他社の状況
ヒト型モノクローナル抗体の市場シェア
ヒト化モノクローナル抗体の市場シェア
キメラモノクローナル抗体の市場シェア
第8章 新規開発と臨床試験活動
新規開発とM&A分析
臨床試験活動
第I相臨床試験
第II相臨床試験
第III相臨床試験
第IV相臨床試験
第9章 持続可能性抗体医薬品市場におけるESGの視点
抗体医薬品市場における持続可能性
ESGデータの理解
環境パフォーマンス
社会的パフォーマンス
ガバナンス・パフォーマンス
BCCからの結びの言葉
第10章 付録
方法論
出典
略語
会社概要
ABBVIE INC.
アムジェン
アストラゼネカ
ブリストル・マイヤーズ スクイブ Co.
F.ホフマン・ラ・ロッシュ・リミテッド
ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス・インク
リリー
メルクKGAA
ノバルティスAG
PFIZER INC.
リジェネロンファーマシューティカルズ
サノフィ

 

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Summary

Report Scope
This study offers a global view of the antibody drugs that have become key components of the pharmaceutical and biopharmaceutical markets. It analyzes and assesses therapeutic applications of monoclonal antibodies (mAbs) in human medicine, including the combination of mAbs when attached to cytotoxic agents such as antibody drug conjugates (ADCs).
BCC Research analyzed and made projections of each market and its applications, along with an analysis of the regulatory environment, new products and technological advances. Also included in the report are profiles of leading companies in the antibody drug industry, such as AbbVie Inc., Amgen Inc., Johnson & Johnson Services Inc., F. Hoffmann-La Roche Ltd., and Merck KGaA.
Monoclonal antibodies are finding growing use in the treatment of chronic diseases. This report focuses on the global market for antibody drug products and provides an updated review of their applications in various disease sectors. The overall market for antibody drug products includes four primary areas of applications: autoimmune diseases; solid tumors; lymphoma and leukemia; and other diseases such as asthma, osteoporosis and cardiovascular diseases.
This report excludes polyclonal antibodies, screening kits and diagnostic uses of mAbs. It also excludes the research applications of mAbs and therapeutic antibodies for veterinary use. The report excludes antibody products for COVID-19 and vaccine-based products.
The market is segmented by geographical region: North America, Europe, Asia-Pacific, and the Rest of the World (RoW). Regional analysis is further broken down by country as follows: North America—the U.S., Canada and Mexico; Europe—Germany, the U.K., France, Italy, Spain, and the Rest of Europe; Asia-Pacific—China, Japan, India, South Korea, Australia, and the Rest of Asia-Pacific. For market estimates, data has been provided for 2021 and 2022 as the historic years, 2023 as the base year, and forecasts through 2029.
Report Includes
- 76 data tables and 55 additional tables
- An updated review of the global market for antibody drugs
- Analyses of the global market trends, with data from 2021-2023, estimates for 2024, and projections of compound annual growth rates (CAGRs) through 2029
- Evaluation of the overall market for antibody drugs, and corresponding market share analysis by type, manufacturing process, application, and region
- Description of antibody functions and how they compare with antigens, and a discussion of monoclonal antibodies (mAbs), including their history, advantages and disadvantages, types, manufacturing technologies and applications
- Coverage of new approvals, recalls, safety alerts and clinical trials of mAbs, as well as technical issues related to human anti-mouse antibody (HAMA), and factors affecting mAB drugs
- An assessment of the major technologies for the formulation of antibody drugs and their relation to biotechnology, immunology, pharmaceuticals, and biodefense companies
- Discussions of the market dynamics, opportunities and challenges, as well as emerging technologies
- Overview of the sustainability trends and ESG developments in the industry, with emphasis on the ESG practices followed by leading companies, their ESG ratings, and consumer attitudes
- Competitive intelligence, including companies’ market shares, recent M&A activity and venture funding
- Profiles of the leading companies, including F. Hoffmann-La Roche Ltd., Johnson & Johnson Services Inc., AbbVie Inc., Merck KGaA, and Amgen Inc.



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Table of Contents

Table of Contents
Chapter 1 Executive Summary
Market Outlook
Scope of Report
Market Insights
Chapter 2 Market Overview
Antibodies and Antigens
Antibody Functions
Monoclonal Antibodies
History of Monoclonal Antibodies
Monoclonal Antibodies: Advantages and Disadvantages
Types of Monoclonal Antibodies
Manufacturing Technologies of Monoclonal Antibodies
Applications of Monoclonal Antibodies
Chapter 3 Market Dynamics
Drivers
Increasing Incidence of Cancer and Autoimmune Diseases
New Product Launches
Restraints
High Prices and Pricing Pressure
Side Effects and Limitations of mAbs
Opportunities
Licensing and Collaboration Agreements
Manufacturing Advances and Improving Product Yields
Chapter 4 Regulatory Aspects
Regulatory Scenario
Price Controls
New Approvals of Monoclonal Antibodies
Chapter 5 Emerging Technologies and Developments
Overview
Emerging Technologies
Bispecific Antibodies and Multi-Specific Antibodies
Antibody-Drug Conjugates
Antibody Fusion Proteins
AI and ML in Antibody Drug Engineering
Chapter 6 Market Segmentation Analysis
Segmentation Breakdown
Global Market for Antibody Drugs, by Antibody Type
Human Monoclonal Antibodies
Humanized Monoclonal Antibodies
Chimeric Monoclonal Antibodies
Murine Monoclonal Antibodies
Global Market for Antibody Drugs, by Manufacturing Process
Mammalian Cell Culture
Microbial Cell Fermentation
Global Market for Antibody Drugs, by Application
Market by Application
Autoimmune Diseases
Solid Tumors
Lymphoma, Leukemia and Multiple Myeloma
Others
Geographic Breakdown
Global Market for Antibody Drugs, by Region
Market Size and Forecast
North America
Europe
Asia-Pacific
Rest of the World (RoW)
Chapter 7 Competitive Intelligence
Competitive Landscape
Market Share for Human Monoclonal Antibodies
Market Share for Humanized Monoclonal Antibodies
Market Share for Chimeric Monoclonal Antibodies
Chapter 8 New Developments and Clinical Trial Activities
New Developments and M&A Analysis
Clinical Trial Activities
Phase I Clinical Trials
Phase II Clinical Trials
Phase III Clinical Trials
Phase IV Clinical Trials
Chapter 9 Sustainability: An ESG Perspective in the Antibody Drugs Market
Sustainability in the Antibody Drugs Market
Understanding the ESG Data
Environmental Performance
Social Performance
Governance Performance
Concluding Remarks from BCC
Chapter 10 Appendix
Methodology
Sources
Acronyms
Company Profiles
ABBVIE INC.
AMGEN INC.
ASTRAZENECA
BRISTOL-MYERS SQUIBB CO.
F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD.
JOHNSON & JOHNSON SERVICES INC.
LILLY
MERCK KGAA
NOVARTIS AG
PFIZER INC.
REGENERON PHARMACEUTICALS INC.
SANOFI

 

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