サマリー

レポートのスコープ

本レポートは、生物製剤安全性試験の世界市場を定量・定性データの両面から包括的に調査し、ビジネス/成長戦略の策定、市場環境の評価、現在の市場における自社のポジション分析、生物製剤安全性試験製品・サービスに関する情報に基づいたビジネス判断の一助とすることを目的としています。生物製剤安全性試験には、原材料、細胞バンク＆ウイルスシード、未加工バルク／ウイルス収穫物、薬物物質／製品のバイオセーフティ試験＆特性評価などが含まれます。

本レポートでは、世界の生物製剤安全性試験市場を、用途、試験アプリケーション、試験技術、実施地域別に分類しています。BCCリサーチでは、各市場とその用途、規制環境、技術、市場予測、市場シェアなどを分析しています。生物学的安全性試験市場における業界の成長促進要因、阻害要因、トレンド、機会についても詳しく解説しています。また、競争環境、精巧な企業プロフィール、COVID-19が生物学的安全性試験市場に与える影響などについても記載しています。

レポートが含まれています：

- 13のデータテーブルと16の追加テーブル
- 生物学的安全性試験および関連技術の世界市場に関する最新のレビューと分析
- 2019年～2022年の市場収益データ、2023年の推定値、2027年までの年間複合成長率（CAGR）の予測による世界市場動向の分析
- 生物製剤の開発・製造試験、臨床応用、安全規制、業界構造、バイオテクノロジー業界における技術の浸透など、成長に影響を与える市場ダイナミクスについての考察
- 生物学的安全性試験の世界市場に関する技術的、経済的、ビジネス的考察をカバーし、2027年までの分析および成長予測を掲載
- 生物学的安全性試験の世界市場における実際の市場規模および収益予測（百万ドル単位）、ならびに試験タイプ、アプリケーション、テクノロジー、地域に基づく対応する市場シェア分析
- 独自技術、製品の発売、M&A、その他の戦略的優位性により、生物学的安全性試験の需要増に対応するために最も適した立場にある企業の特定
- バイオマーカーの最近の業界構造、研究開発活動、最近の開発状況やセグメント別の収益に基づく競合状況の分析
- Catalent、Eurofins Scientific、Lonza、Merck、Thermo Fisher Scientific、WuXi AppTecなど、市場をリードするプレイヤーの詳細な企業プロフィール

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目次

Table of Contents
Chapter 1 Introduction
1.1 Study Goals and Objectives
1.2 Reasons for Doing This Study
1.3 Scope of Report
1.4 Methodology and Information Sources
1.5 What’s New in This Update?
1.6 Geographic Breakdown
1.7 Analyst's Credentials
1.8 BCC Custom Research
1.9 Related BCC Research Reports
Chapter 2 Summary and Highlights
Chapter 3 Market and Technology Background
3.1 Biologics
3.2 Biologics Safety Testing
3.3 Drug Discovery
3.4 Process Development
3.5 Formulation Development
3.6 Manufacturing
3.7 Process Validation
3.8 Stability and Release
3.9 Growth in Biological Manufacturing
Chapter 4 Market Dynamics
4.1 Market Drivers
4.1.1 Significant Growth in Biologics Market
4.1.2 The Need for Speed to Market
4.1.3 Significant Demand for Cell and Gene Therapy Testing Services
4.1.4 Continuous Growth in Biotechnology Industry
4.1.5 Accelerating Biosimilars and Biobetters Market
4.2 Market Restraints
4.2.1 Lack of Trained Personnel
4.3 Key Trends in Biopharmaceutical Industry
4.4 Key Trends In Vivo Testing
4.5 Key Trends in In Vitro Testing
4.6 Key Trends in Analytical Testing Services
Chapter 5 Impact of the COVID-19 Pandemic
5.1 Overview
5.2 Impact on Biologics Safety Testing Market
Chapter 6 Market Breakdown by Application Type
6.1 Biologics Safety Testing Objectives
6.1.1 Cell Bank and Raw Material Safety Testing
6.1.2 Potency Testing
6.1.3 Contamination and Impurity Testing
6.1.4 Lot Release Testing
6.1.5 Product Stability Testing
6.2 Market Revenue Breakdown by Application Type
Chapter 7 Market Breakdown by Type of Test
7.1 Market Overview
7.2 Characterization Studies
7.3 Biosafety Testing
7.3.1 Pyrogen and Endotoxin Testing
7.3.2 Adventitious Agent Detection Testing
7.3.3 Sterility Testing
7.3.4 Bioburden Testing
7.3.5 Residual Host Contaminant (Host Cell Protein) Detection Testing
7.4 Market Revenue Breakdown by Type of Test
7.4.1 Market Revenue from Characterization Studies
7.4.2 Market Revenue from Biosafety Testing by Type of Test
Chapter 8 Market Breakdown by Technology
8.1 In Vivo Safety Testing
8.1.1 Toxicity–LD50 Test
8.1.2 Rabbit Pyrogen Test
8.1.3 Antibody Production Test
8.1.4 General Adventitious Agent Test
8.1.5 Mutagenicity and Carcinogenicity Testing
8.1.6 Toxicokinetics and ADME
8.2 In Vitro (Cell-Based) Safety Testing
8.2.1 Limulus amoebocyte lysate (LAL) Test
8.2.2 Monocyte Activation Test (MAT)
8.2.3 Recombinant Factor C (rFC)
8.2.4 Cell-Based Assays
8.2.5 Cell-Based Bioassay Technology
8.3 Molecular Methods-Based Safety Testing
8.3.1 Polymerase chain reaction (PCR) and quantitative PCR (qPCR)
8.3.2 High-Performance Liquid Chromatography (HPLC)
8.3.3 Mass Spectrometry
8.3.4 Next-generation sequencing (NGS)
8.4 Market Revenue Breakdown by Technology
Chapter 9 Market Breakdown by Region
9.1 Market Revenue Breakdown by Region
9.1.1 North America
9.1.2 Europe
9.1.3 Asia-Pacific
9.1.4 Rest of the World (RoW)
Chapter 10 Competitive Landscape
10.1 Overview
10.2 Strategic Analysis
10.3 Recent Key Developments
Chapter 11 Company Profiles
AVANCE BIOSCIENCES
BSL BIOSERVICE SCIENTIFIC LABORATORIES MUNICH GMBH
CATALENT INC.
CHARLES RIVER LABORATORIES INTERNATIONAL INC.
CYTOVANCE BIOLOGICS
EUROFINS SCIENTIFIC
INTERTEK GROUP PLC
LABORATORY CORPORATION OF AMERICA HOLDINGS
LONZA
MERCK KGAA
SARTORIUS AG
SGS S.A.
THERMO FISHER SCIENTIFIC INC.
WUXI APPTEC