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 医薬品薬事管理システム市場 - 世界の産業規模、シェア、動向、機会、予測、コンポーネント別（サービス、ソリューション）、デプロイメント別（オンクラウド、オンプレミス）、エンドユーザー別（政府機関、病院・ケアプロバイダー、製薬・バイオテクノロジー企業）、地域別、競合別、2020-2030FPharma Regulatory Management Systems Market - Global Industry Size, Share, Trends, Opportunity, and Forecast, Segmented By Component (Services, Solutions), By Deployment (On-Cloud, On-Premises), By End User (Government Agencies, Hospitals & Care Providers, Pharmaceutical & Biotechnology Companies), By Region & Competition, 2020-2030F 医薬品規制管理システムの世界市場は、2024年に99.8億米ドルと評価され、予測期間では2030年までのCAGRが9.95%と目覚ましい成長を予測しています。医薬品規制管理システムの世界市場とは、製薬・ライフサイエンス... もっと見る
サマリー医薬品規制管理システムの世界市場は、2024年に99.8億米ドルと評価され、予測期間では2030年までのCAGRが9.95%と目覚ましい成長を予測しています。医薬品規制管理システムの世界市場とは、製薬・ライフサイエンス部門における規制遵守と規制プロセスの合理化を促進するために設計された、専門的なソフトウェアソリューションと技術の開発と採用を包含する業界を指す。この背景には、がん患者の増加、心血管疾患の増加、人口の高齢化などがある。例えば、GLOBOCAN 2022のデータによると、世界のがん罹患数は1,990万件を超えた。症例数が最も多かったのはアジアで980万人以上、次いで欧州が440万人、北米が260万人であった。このデータは、がん有病率の地域格差を浮き彫りにしており、世界的に医療負担が増大していることを強調している。そのため、これらの問題を管理するために、医薬品の規制委員会は急速に成長している。主な市場促進要因 規制の複雑化 製薬業界は高度に規制された環境で事業を行っており、医薬品の安全性、有効性、品質を確保するためには厳しい規制基準を遵守することが最も重要である。長年にわたり、この業界を管理する規制環境はますます複雑化しており、世界中の規制当局が課すガイドライン、要件、コンプライアンス基準の数が増加している。このような規制の複雑化は、世界の医薬品規制管理システム（PRMS）市場の急成長を支える重要な原動力となっている。例えば、日本の中央社会保険医療協議会（中医協）は、平均約4.38%の薬価引き下げにつながると期待される医薬品再算定制度を承認した。この制度は、ビンダケル、サムスカ、レブラミド、リンパーザ、ステラーラ、デュピクセントなど、売れ筋の17品目近くを対象としている。2023年4月、日本では2,000品目以上の薬価が平均9.4%引き下げられる。こうした動きは、近い将来、医薬品薬事管理システム市場に影響を与えそうだ。 主な市場課題 急速に進化する規制 最も大きな課題のひとつは、製薬業界における規制情勢の絶え間ない変化である。米国FDAやEMAなどの規制機関は絶えずガイドラインを更新・改訂しており、PRMSプロバイダーが自社のシステムを最新の要件に合致させ続けることは困難である。製薬会社は、進化する標準に適応できる俊敏なソリューションを必要としている。 主な市場動向 クラウドベースのソリューションによる柔軟性 製薬業界ではクラウドコンピューティングの普及が進んでいます。クラウドベースのPRMSソリューションは、拡張性、柔軟性、どこからでもデータやツールにアクセスできる機能を提供します。この傾向により、小規模な製薬会社でも多額の初期インフラコストをかけずにPRMSを導入できるようになる。 主要市場プレイヤー - Instem PLC - NNIT A/S - エクステド - Amplexor USA Inc - マスターコントロール社 - チャールズ・リバー・ラボラトリーズ・インターナショナル - パレクセル・インターナショナル・コーポレーション - IQVIA Inc. - アイコン・インク - ファーマレックスGmbH レポートの範囲 本レポートでは、医薬品薬事管理システムの世界市場を以下のカテゴリーに分類し、さらに業界動向についても詳述しています： - 医薬品規制管理システム市場、コンポーネント別 o サービス o ソリューション - 医薬品薬事管理システム市場：展開別 o オンクラウド o オンプレミス - 医薬品規制管理システム市場：エンドユーザー別 o 政府機関 o 病院およびケアプロバイダー o 製薬＆バイオテクノロジー企業 - 医薬品規制管理システム市場：地域別 o 北米 § 北米 § カナダ § メキシコ o 欧州 § ドイツ § イギリス § フランス § イタリア § スペイン o アジア太平洋 § 中国 § 日本 § インド § オーストラリア § 韓国 o 南米 § ブラジル § アルゼンチン § コロンビア o 中東・アフリカ § 南アフリカ § サウジアラビア § アラブ首長国連邦 § クウェート 競合他社の状況 企業プロフィール：医薬品薬事管理システムの世界市場における主要企業の詳細分析 利用可能なカスタマイズ TechSci Research社は、与えられた市場データを用いて、世界の医薬品薬事管理システム市場レポートを作成し、企業の特定のニーズに応じてカスタマイズを提供します。このレポートでは以下のカスタマイズが可能です： 企業情報 - 追加市場参入企業（最大5社）の詳細分析とプロファイリング 目次1.製品概要1.1.市場の定義 1.2.市場の範囲 1.2.1.対象市場 1.2.2.調査対象年 1.2.3.主な市場セグメント 2.調査方法 2.1.調査の目的 2.2.ベースラインの方法 2.3.主要産業パートナー 2.4.主な協会と二次情報源 2.5.予測方法 2.6.データの三角測量と検証 2.7.仮定と限界 3.要旨 3.1.市場の概要 3.2.主要市場セグメントの概要 3.3.主要市場プレーヤーの概要 3.4.主要地域／国の概要 3.5.市場促進要因、課題、トレンドの概要 4.お客様の声 5.医薬品薬事管理システムの世界市場展望 5.1.市場規模と予測 5.1.1.金額ベース 5.2.市場シェアと予測 5.2.1.コンポーネント別（サービス、ソリューション） 5.2.2.デプロイメント別（オンクラウド、オンプレミス） 5.2.3.エンドユーザー別（政府機関、病院・介護事業者、製薬・バイオテクノロジー企業） 5.2.4.地域別 5.2.5.企業別（2024年） 5.3.製品市場マップ 5.3.1.コンポーネント別 5.3.2.デプロイメント別 5.3.3.エンドユーザー別 5.3.4.地域別 6.北米医薬品規制管理システム市場展望 6.1.市場規模と予測 6.1.1.金額ベース 6.2.市場シェアと予測 6.2.1.コンポーネント別（サービス、ソリューション） 6.2.2.デプロイメント別（オンクラウド、オンプレミス） 6.2.3.エンドユーザー別（政府機関、病院・介護事業者、製薬・バイオテクノロジー企業） 6.2.4.国別 6.3.北米国別分析 6.3.1.米国の医薬品薬事管理システム市場の展望 6.3.1.1.市場規模と予測 6.3.1.1.1.金額ベース 6.3.1.2.市場シェアと予測 6.3.1.2.1.成分別 6.3.1.2.2.展開別 6.3.1.2.3.エンドユーザー別 6.3.2.カナダ医薬品規制管理システム市場展望 6.3.2.1.市場規模と予測 6.3.2.1.1.金額ベース 6.3.2.2.市場シェアと予測 6.3.2.2.1.成分別 6.3.2.2.2.展開別 6.3.2.2.3.エンドユーザー別 6.3.3.メキシコ医薬品規制管理システム市場展望 6.3.3.1.市場規模と予測 6.3.3.1.1.金額ベース 6.3.3.2.市場シェアと予測 6.3.3.2.1.成分別 6.3.3.2.2.展開別 6.3.3.2.3.エンドユーザー別 7.欧州医薬品規制管理システム市場展望 7.1.市場規模と予測 7.1.1.金額ベース 7.2.市場シェアと予測 7.2.1.コンポーネント別（サービス、ソリューション） 7.2.2.デプロイメント別（オンクラウド、オンプレミス） 7.2.3.エンドユーザー別（政府機関、病院・介護事業者、製薬・バイオテクノロジー企業） 7.2.4.国別 7.3.欧州国別分析 7.3.1.ドイツの医薬品薬事管理システム市場の展望 7.3.1.1.市場規模と予測 7.3.1.1.1.金額ベース 7.3.1.2.市場シェアと予測 7.3.1.2.1.成分別 7.3.1.2.2.展開別 7.3.1.2.3.エンドユーザー別 7.3.2.イギリスの医薬品薬事管理システム市場展望 7.3.2.1.市場規模と予測 7.3.2.1.1.金額ベース 7.3.2.2.市場シェアと予測 7.3.2.2.1.成分別 7.3.2.2.2.展開別 7.3.2.2.3.エンドユーザー別 7.3.3.フランス医薬品規制管理システム市場展望 7.3.3.1.市場規模と予測 7.3.3.1.1.金額ベース 7.3.3.2.市場シェアと予測 7.3.3.2.1.成分別 7.3.3.2.2.展開別 7.3.3.2.3.エンドユーザー別 7.3.4.イタリア医薬品規制管理システム市場展望 7.3.4.1.市場規模と予測 7.3.4.1.1.金額ベース 7.3.4.2.市場シェアと予測 7.3.4.2.1.成分別 7.3.4.2.2.展開別 7.3.4.2.3.エンドユーザー別 7.3.5.スペイン医薬品規制管理システム市場展望 7.3.5.1.市場規模と予測 7.3.5.1.1.金額ベース 7.3.5.2.市場シェアと予測 7.3.5.2.1.成分別 7.3.5.2.2.展開別 7.3.5.2.3.エンドユーザー別 8.アジア太平洋医薬品規制管理システム市場展望 8.1.市場規模と予測 8.1.1.金額ベース 8.2.市場シェアと予測 8.2.1.コンポーネント別（サービス、ソリューション） 8.2.2.デプロイメント別（オンクラウド、オンプレミス） 8.2.3.エンドユーザー別（政府機関、病院・介護事業者、製薬・バイオテクノロジー企業） 8.2.4.国別 8.3.アジア太平洋地域国別分析 8.3.1.中国医薬品規制管理システム市場の展望 8.3.1.1.市場規模と予測 8.3.1.1.1.金額ベース 8.3.1.2.市場シェアと予測 8.3.1.2.1.成分別 8.3.1.2.2.展開別 8.3.1.2.3.エンドユーザー別 8.3.2.日本の医薬品薬事管理システム市場の展望 8.3.2.1.市場規模と予測 8.3.2.1.1.金額ベース 8.3.2.2.市場シェアと予測 8.3.2.2.1.成分別 8.3.2.2.2.展開別 8.3.2.2.3.エンドユーザー別 8.3.3.インド医薬品規制管理システム市場展望 8.3.3.1.市場規模と予測 8.3.3.1.1.金額ベース 8.3.3.2.市場シェアと予測 8.3.3.2.1.成分別 8.3.3.2.2.展開別 8.3.3.2.3.エンドユーザー別 8.3.4.オーストラリア医薬品規制管理システム市場展望 8.3.4.1.市場規模と予測 8.3.4.1.1.金額ベース 8.3.4.2.市場シェアと予測 8.3.4.2.1.成分別 8.3.4.2.2.展開別 8.3.4.2.3.エンドユーザー別 8.3.5.韓国の医薬品薬事管理システム市場の展望 8.3.5.1.市場規模と予測 8.3.5.1.1.金額ベース 8.3.5.2.市場シェアと予測 8.3.5.2.1.成分別 8.3.5.2.2.展開別 8.3.5.2.3.エンドユーザー別 9.南米の医薬品薬事管理システムの市場展望 9.1.市場規模と予測 9.1.1.金額ベース 9.2.市場シェアと予測 9.2.1.コンポーネント別（サービス、ソリューション） 9.2.2.デプロイメント別（オンクラウド、オンプレミス） 9.2.3.エンドユーザー別（政府機関、病院・介護事業者、製薬・バイオテクノロジー企業） 9.2.4.国別 9.3.南米国別分析 9.3.1.ブラジル医薬品規制管理システム市場の展望 9.3.1.1.市場規模と予測 9.3.1.1.1.金額ベース 9.3.1.2.市場シェアと予測 9.3.1.2.1.成分別 9.3.1.2.2.展開別 9.3.1.2.3.エンドユーザー別 9.3.2.アルゼンチン医薬品規制管理システム市場展望 9.3.2.1.市場規模と予測 9.3.2.1.1.金額ベース 9.3.2.2.市場シェアと予測 9.3.2.2.1.成分別 9.3.2.2.2.展開別 9.3.2.2.3.エンドユーザー別 9.3.3.コロンビアの医薬品規制管理システム市場展望 9.3.3.1.市場規模＆予測 9.3.3.1.1.金額ベース 9.3.3.2.市場シェアと予測 9.3.3.2.1.成分別 9.3.3.2.2.展開別 9.3.3.2.3.エンドユーザー別 10.中東・アフリカ医薬品規制管理システム市場展望 10.1.市場規模と予測 10.1.1.金額ベース 10.2.市場シェアと予測 10.2.1.コンポーネント別（サービス、ソリューション） 10.2.2.デプロイメント別（オンクラウド、オンプレミス） 10.2.3.エンドユーザー別（政府機関、病院・介護事業者、製薬・バイオテクノロジー企業） 10.2.4.国別 10.3.MEA：国別分析 10.3.1.南アフリカの医薬品規制管理システム市場の展望 10.3.1.1.市場規模と予測 10.3.1.1.1.金額ベース 10.3.1.2.市場シェアと予測 10.3.1.2.1.成分別 10.3.1.2.2.展開別 10.3.1.2.3.エンドユーザー別 10.3.2.サウジアラビアの医薬品薬事管理システム市場展望 10.3.2.1.市場規模と予測 10.3.2.1.1.金額ベース 10.3.2.2.市場シェアと予測 10.3.2.2.1.成分別 10.3.2.2.2.展開別 10.3.2.2.3.エンドユーザー別 10.3.3.UAE医薬品規制管理システム市場の展望 10.3.3.1.市場規模と予測 10.3.3.1.1.金額ベース 10.3.3.2.市場シェアと予測 10.3.3.2.1.成分別 10.3.3.2.2.展開別 10.3.3.2.3.エンドユーザー別 10.3.4.クウェート医薬品規制管理システム市場展望 10.3.4.1.市場規模・予測 10.3.4.1.1.金額ベース 10.3.4.2.市場シェアと予測 10.3.4.2.1.成分別 10.3.4.2.2.展開別 10.3.4.2.3.エンドユーザー別 11.市場ダイナミクス 11.1.促進要因 11.2.課題 12.市場動向 12.1.最近の動向 12.2.合併と買収 12.3.製品発表 13.ポーターのファイブフォース分析 13.1.業界内の競争 13.2.新規参入の可能性 13.3.サプライヤーの力 13.4.顧客の力 13.5.代替製品の脅威 14.競争環境 14.1.インステム PLC 14.1.1.事業概要 14.1.2.提供製品 14.1.3.最近の動向 14.1.4.財務状況（報告通り） 14.1.5.キーパーソン 14.1.6.SWOT分析 14.2.NNIT A/S 14.3.エクステド 14.4.アンプレクサーUSA 14.5.マスターコントロール 14.6.チャールズ・リバー・ラボラトリーズ・インターナショナル 14.7.パレクセル・インターナショナル・コーポレーション 14.8.IQVIA社 14.9.株式会社アイコン 14.10.ファーマレックス社 15.戦略的提言 16 会社概要と免責事項
SummaryGlobal Pharma Regulatory Management Systems Market was valued at USD 9.98 billion in 2024 and is anticipated to project impressive growth in the forecast period with a CAGR of 9.95% through 2030. The Global Pharma Regulatory Management Systems Market refers to the industry that encompasses the development and adoption of specialized software solutions and technologies designed to facilitate regulatory compliance and streamline regulatory processes within the pharmaceutical and life sciences sector. This is ascribed due to rising cancer cases, growing cardiovascular diseases, aging popultion, etc. For instance, according to GLOBOCAN 2022 data, global cancer incidence surpassed 19.9 million cases. The highest number of cases was reported in Asia, with over 9.8 million, followed by Europe with 4.4 million and North America with 2.6 million. This data highlights regional disparities in cancer prevalence, emphasizing the growing healthcare burden worldwide. Therefore, in order to manage these issues, the regulatory committee of pharmaceutical is growing rapidly. Table of Contents1. Product Overview
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