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 体外診断薬品質管理市場 - 世界の産業規模、シェア、動向、機会、予測、タイプ別（品質管理、データ管理ソリューション、品質保証サービス）、用途別（免疫測定、血液学、臨床化学、分子診断、凝固、微生物学、その他）、最終用途別（病院＆クリニック、外来手術センター、その他）地域別セグメント＆競合、2020-2030FIn Vitro Diagnostics Quality Control Market - Global Industry Size, Share, Trends, Opportunity, and Forecast, Segmented By Type (Quality Controls, Data Management Solutions, Quality Assurance Services), By Application (Immunoassay, Hematology, Clinical Chemistry, Molecular Diagnostics, Coagulation, Microbiology, Others), By End-use (Hospitals & Clinics, Ambulatory Surgical Centers, Others) Region & Competition, 2020-2030F 体外診断品質管理の世界市場は、2024年に11億4000万米ドルと評価され、予測期間中の年平均成長率は1.55%で、2030年には12億5000万米ドルに達すると予測されている。世界の体外診断品質管理市場は、より広範なヘル... もっと見る
サマリー体外診断品質管理の世界市場は、2024年に11億4000万米ドルと評価され、予測期間中の年平均成長率は1.55%で、2030年には12億5000万米ドルに達すると予測されている。世界の体外診断品質管理市場は、より広範なヘルスケア産業において、人体外で実施される診断検査の正確性と信頼性を確保することに焦点を当てた、ダイナミックで不可欠なセクターである。体外診断薬（IVD）の品質管理は、臨床検査結果の精度を保証する上で極めて重要な役割を果たし、ひいては患者の診断や治療方針の決定に影響を与えます。この市場は、診断機器、試薬、検査システムの性能をモニターし、最終的に患者の安全性と医療成果を向上させるために設計された多様な製品とサービスによって特徴付けられる。世界の体外診断薬品質管理市場の成長を支える主な要因には、慢性疾患の蔓延、高齢者人口の増加、高度な診断技術に対する需要の高まりなどがあります。検査機関や医療機関は、厳しい規制要件を満たし、最高水準の精度を維持しなければならないというプレッシャーに常にさらされており、品質管理ソリューションへの投資を促している。市場参加者には、既存のIVD品質管理プロバイダーだけでなく、革新的な技術と方法論を活用する新興企業も含まれる。品質管理製品には、品質管理材料、ソフトウェア・ソリューション、データ管理システムなど、幅広い製品が含まれる。これらのツールは、検査室がエラーを検出し、手順を標準化し、問題をリアルタイムでトラブルシューティングすることを可能にし、それによって診断結果の質を向上させる。 米国臨床検査協会（American Clinical Laboratory Association）は、米国では年間70億件以上の臨床検査が実施され、臨床判断の80％は臨床検査後に下されると述べている。国際糖尿病連合（IDF）が発表した情報によると、2021年には世界で約5億3,700万人が糖尿病を患っており、この数は2030年には約6億4,300万人、2045年には7億8,300万人に達すると予想されている。サービスプロバイダーの増加や臨床診断検査に対する需要の高まりが、IVD QC製品の使用量の増加につながっている。 主な市場牽引要因 慢性疾患の有病率の上昇 慢性疾患の有病率の上昇は、体外診断用医薬品品質管理市場の世界的な隆盛を支える有力な要因である。糖尿病、心血管疾患、癌、呼吸器疾患などの慢性疾患は、世界中でますます流行している。これらの疾患は頻繁な診断検査を必要とし、疾患管理、早期発見、治療評価の基本となっている。このような背景から、診断検査の完全性を維持することが急務となり、品質管理ソリューションの需要が急増している。 世界人口の高齢化が進み、ライフスタイルがますます座りっぱなしになるにつれて、慢性疾患の発生率が急増している。特に高齢者は慢性疾患のリスクが高く、健康状態をモニタリングし、病状を効果的に管理するために定期的な診断検査が必要となります。複雑な医療ニーズを抱えることが多い高齢者にとって、信頼性の高い正確な診断結果は譲れないものであり、一貫性のある信頼できる診断結果を確保するための品質管理の重要性がさらに浮き彫りになっている。 主な市場課題 規制の複雑さと厳しさ 体外診断薬の品質管理の世界市場は、診断検査の正確性と信頼性を確保する上で重要な役割を果たしており、医療システムの要として機能している。しかし、その成長と有効性を妨げる重大な課題は、体外診断（IVD）業界を取り巻く規制の複雑さと厳しさである。 体外診断用医薬品の品質管理に関する規制は多面的で複雑であり、絶えず進化している。この複雑さは主に、診断検査が精度と信頼性の厳格な基準を満たすことを保証することにより、患者の安全を守る必要性に根ざしている。厳格な規制が不可欠であることは間違いないが、IVD品質管理市場のメーカーや関係者にとっては無数の難題となりうる。 主な問題の一つは、規制機関がIVD品質管理プロバイダーに課す広範な文書化および報告要件である。新しい品質管理製品の承認プロセスは、厳格な試験とバリデーション手順を伴い、時間と費用がかかる。厳格なコンプライアンス対策は、相当なリソースと専門知識を必要とし、品質管理ソリューションの全体的なコスト高につながる。 さらに、規制の違いは国間だけでなく、国内の地域間にも存在する。このような統一性の欠如がグローバルな状況を複雑にしており、メーカーがさまざまな市場の特定の要件に準拠した品質管理ソリューションを開発・維持することを困難にしている。このような格差は、品質管理プロバイダーにとって、遅延、追加コスト、複雑化の原因となり、ひいてはグローバルな顧客に効率的にサービスを提供する能力に影響を与える。 主な市場動向 ポイントオブケア（POC）検査の台頭 ポイントオブケア（POC）検査の台頭は、世界の体外診断薬品質管理市場を強力に後押しする重要なトレンドである。POC検査は、迅速な現場での診断評価を可能にし、結果をリアルタイムで、多くの場合患者のベッドサイドで提供するため、近年勢いを増している。このトレンドは、医療提供の風景を再構築しており、それに伴い、分散型検査環境特有のニーズに対応する専門的な品質管理ソリューションへの需要が高まっている。 POC検査には、結果までの所要時間の短縮、アクセス性の向上、即時の医学的意思決定の可能性など、いくつかの利点がある。しかし、これらの利点には、中央検査室の管理された環境外で実施される診断検査の正確性と信頼性を維持するという固有の課題が伴います。 POC検査では、検査結果の一貫性、正確性、信頼性を確保するための品質管理が最も重要である。POC検査における品質管理に対する厳しい要求は、感染症の診断、慢性疾患のモニタリング、治療効果の評価など、医療の現場で行われる医療判断の正確性を保証する必要性によってもたらされる。 このような品質管理の要求に応えるため、体外診断用医薬品品質管理市場は、POC検査特有の側面に合わせた様々な製品やサービスを開発することで適応してきた。これらには、POC機器の性能を検証し、検査プロセスの完全性を維持するために設計された、特殊な品質管理材料やソフトウェアが含まれる。 POC検査の世界的な普及は、迅速な診断の必要性、特に救急部や救急車、遠隔地や資源が限られた環境など、即座の医療判断が重要な場面での必要性によって、今後も上昇を続けると予想される。このようなPOC検査の成長は、ひいては、こうした分散型検査の信頼性を効果的に確保できる品質管理ソリューションの需要に拍車をかけることになる。 主要市場プレイヤー - F.ホフマン・ラ・ロシュ社 - アレール社 - Abbott Laboratories Inc. - ホロジック社（ジェン・プローブ） - キアゲンN.V. - バイオ・ラッド・ラボラトリーズ - クィデル社 - バイオメリュー社 - シスメックス・コーポレーション - サーモフィッシャーサイエンティフィック レポートの範囲 本レポートでは、体外診断品質管理の世界市場を以下のカテゴリーに分類し、さらに業界動向についても詳述しています： - 体外診断品質管理市場、タイプ別 品質管理 o データ管理ソリューション 品質保証サービス - 体外診断品質管理市場：用途別 o 免疫測定 o 血液学 o 臨床化学 o 分子診断 o 凝固 o 微生物学 o その他 - 体外診断品質管理市場、最終用途別： o 病院および診療所 o 外来手術センター o その他 - 体外診断品質管理市場：地域別 o 北米 § 北米 § カナダ § メキシコ o 欧州 § フランス § イギリス § イタリア § ドイツ § スペイン o アジア太平洋 § 中国 § インド § 日本 § オーストラリア § 韓国 o 南米 § ブラジル § アルゼンチン § コロンビア o 中東・アフリカ § 南アフリカ § サウジアラビア § アラブ首長国連邦 競合他社の状況 企業プロフィール：体外診断薬の品質管理の世界市場に存在する主要企業の詳細分析。 利用可能なカスタマイズ TechSci Research社は、与えられた市場データをもとに、体外診断品質管理の世界市場レポートにおいて、企業固有のニーズに合わせたカスタマイズを提供しています。このレポートでは以下のカスタマイズが可能です： 企業情報 - 追加市場参入企業（最大5社）の詳細分析とプロファイリング 目次1.製品概要1.1.市場の定義 1.2.市場の範囲 1.2.1.対象市場 1.2.2.調査対象年 1.2.3.主な市場セグメント 2.調査方法 2.1.調査の目的 2.2.ベースラインの方法 2.3.主要産業パートナー 2.4.主な協会と二次情報源 2.5.予測方法 2.6.データの三角測量と検証 2.7.仮定と限界 3.要旨 3.1.市場の概要 3.2.主要市場セグメントの概要 3.3.主要市場プレーヤーの概要 3.4.主要地域／国の概要 3.5.市場促進要因、課題、トレンドの概要 4.体外診断薬の品質管理の世界市場展望 4.1.市場規模と予測 4.1.1.金額ベース 4.2.市場シェアと予測 4.2.1.タイプ別（品質管理、データ管理ソリューション、品質保証サービス） 4.2.2.アプリケーション別（免疫測定、血液学、臨床化学、分子診断、凝固、微生物学、その他） 4.2.3.用途別（病院・クリニック、外来手術センター、その他） 4.2.4.地域別 4.2.5.企業別（2024年） 4.3.市場マップ 4.3.1.タイプ別 4.3.2.用途別 4.3.3.最終用途別 4.3.4.地域別 5.アジア太平洋地域の体外診断薬品質管理市場の展望 5.1.市場規模と予測 5.1.1.金額ベース 5.2.市場シェアと予測 5.2.1.タイプ別 5.2.2.用途別 5.2.3.最終用途別 5.2.4.国別 5.3.アジア太平洋地域国別分析 5.3.1.中国体外診断薬品質管理市場の展望 5.3.1.1.市場規模と予測 5.3.1.1.1.金額ベース 5.3.1.2.市場シェアと予測 5.3.1.2.1.タイプ別 5.3.1.2.2.用途別 5.3.1.2.3.最終用途別 5.3.2.インドの体外診断薬品質管理市場の展望 5.3.2.1.市場規模と予測 5.3.2.1.1.金額ベース 5.3.2.2.市場シェアと予測 5.3.2.2.1.タイプ別 5.3.2.2.2.用途別 5.3.2.2.3.最終用途別 5.3.3.オーストラリアの体外診断薬品質管理市場の展望 5.3.3.1.市場規模と予測 5.3.3.1.1.金額ベース 5.3.3.2.市場シェアと予測 5.3.3.2.1.タイプ別 5.3.3.2.2.用途別 5.3.3.2.3.最終用途別 5.3.4.日本の体外診断薬品質管理市場の展望 5.3.4.1.市場規模と予測 5.3.4.1.1.金額ベース 5.3.4.2.市場シェアと予測 5.3.4.2.1.タイプ別 5.3.4.2.2.用途別 5.3.4.2.3.最終用途別 5.3.5.韓国の体外診断薬の品質管理市場の展望 5.3.5.1.市場規模と予測 5.3.5.1.1.金額ベース 5.3.5.2.市場シェアと予測 5.3.5.2.1.タイプ別 5.3.5.2.2.用途別 5.3.5.2.3.用途別 6.欧州体外診断薬品質管理市場の展望 6.1.市場規模と予測 6.1.1.金額ベース 6.2.市場シェアと予測 6.2.1.タイプ別 6.2.2.用途別 6.2.3.最終用途別 6.2.4.国別 6.3.ヨーロッパ国別分析 6.3.1.フランスの体外診断薬品質管理市場の展望 6.3.1.1.市場規模と予測 6.3.1.1.1.金額ベース 6.3.1.2.市場シェアと予測 6.3.1.2.1.タイプ別 6.3.1.2.2.用途別 6.3.1.2.3.最終用途別 6.3.2.ドイツの体外診断薬品質管理市場の展望 6.3.2.1.市場規模と予測 6.3.2.1.1.金額ベース 6.3.2.2.市場シェアと予測 6.3.2.2.1.タイプ別 6.3.2.2.2.用途別 6.3.2.2.3.最終用途別 6.3.3.スペインの体外診断薬の品質管理市場の展望 6.3.3.1.市場規模と予測 6.3.3.1.1.金額ベース 6.3.3.2.市場シェアと予測 6.3.3.2.1.タイプ別 6.3.3.2.2.用途別 6.3.3.2.3.最終用途別 6.3.4.イタリアの体外診断薬品質管理市場の展望 6.3.4.1.市場規模と予測 6.3.4.1.1.金額ベース 6.3.4.2.市場シェアと予測 6.3.4.2.1.タイプ別 6.3.4.2.2.用途別 6.3.4.2.3.最終用途別 6.3.5.イギリスの体外診断薬品質管理市場の展望 6.3.5.1.市場規模と予測 6.3.5.1.1.金額ベース 6.3.5.2.市場シェアと予測 6.3.5.2.1.タイプ別 6.3.5.2.2.用途別 6.3.5.2.3.用途別 7.北米体外診断薬品質管理市場の展望 7.1.市場規模と予測 7.1.1.金額ベース 7.2.市場シェアと予測 7.2.1.タイプ別 7.2.2.用途別 7.2.3.最終用途別 7.2.4.国別 7.3.北米国別分析 7.3.1.米国の体外診断薬品質管理市場の展望 7.3.1.1.市場規模と予測 7.3.1.1.1.金額ベース 7.3.1.2.市場シェアと予測 7.3.1.2.1.タイプ別 7.3.1.2.2.用途別 7.3.1.2.3.最終用途別 7.3.2.メキシコ体外診断薬品質管理市場の展望 7.3.2.1.市場規模と予測 7.3.2.1.1.金額ベース 7.3.2.2.市場シェアと予測 7.3.2.2.1.タイプ別 7.3.2.2.2.用途別 7.3.2.2.3.最終用途別 7.3.3.カナダの体外診断薬品質管理市場の展望 7.3.3.1.市場規模と予測 7.3.3.1.1.金額ベース 7.3.3.2.市場シェアと予測 7.3.3.2.1.タイプ別 7.3.3.2.2.用途別 7.3.3.2.3.最終用途別 8.南米の体外診断薬品質管理市場の展望 8.1.市場規模と予測 8.1.1.金額ベース 8.2.市場シェアと予測 8.2.1.タイプ別 8.2.2.用途別 8.2.3.最終用途別 8.2.4.国別 8.3.南アメリカ国別分析 8.3.1.ブラジルの体外診断薬品質管理市場の展望 8.3.1.1.市場規模と予測 8.3.1.1.1.金額ベース 8.3.1.2.市場シェアと予測 8.3.1.2.1.タイプ別 8.3.1.2.2.用途別 8.3.1.2.3.最終用途別 8.3.2.アルゼンチンの体外診断薬品質管理市場の展望 8.3.2.1.市場規模＆予測 8.3.2.1.1.金額ベース 8.3.2.2.市場シェアと予測 8.3.2.2.1.タイプ別 8.3.2.2.2.用途別 8.3.2.2.3.最終用途別 8.3.3.コロンビアの体外診断薬品質管理市場の展望 8.3.3.1.市場規模＆予測 8.3.3.1.1.金額ベース 8.3.3.2.市場シェアと予測 8.3.3.2.1.タイプ別 8.3.3.2.2.用途別 8.3.3.2.3.最終用途別 9.中東・アフリカ体外診断薬品質管理市場の展望 9.1.市場規模と予測 9.1.1.金額ベース 9.2.市場シェアと予測 9.2.1.タイプ別 9.2.2.用途別 9.2.3.最終用途別 9.2.4.国別 9.3.MEA：国別分析 9.3.1.南アフリカの体外診断薬品質管理市場の展望 9.3.1.1.市場規模と予測 9.3.1.1.1.金額ベース 9.3.1.2.市場シェアと予測 9.3.1.2.1.タイプ別 9.3.1.2.2.用途別 9.3.1.2.3.最終用途別 9.3.2.サウジアラビアの体外診断薬品質管理市場の展望 9.3.2.1.市場規模・予測 9.3.2.1.1.金額ベース 9.3.2.2.市場シェアと予測 9.3.2.2.1.タイプ別 9.3.2.2.2.用途別 9.3.2.2.3.最終用途別 9.3.3.UAEの体外診断薬品質管理市場の展望 9.3.3.1.市場規模と予測 9.3.3.1.1.金額ベース 9.3.3.2.市場シェアと予測 9.3.3.2.1.タイプ別 9.3.3.2.2.用途別 9.3.3.2.3.最終用途別 10.市場ダイナミクス 10.1.促進要因 10.2.課題 11.市場動向 11.1.最近の動向 11.2.製品発表 11.3.合併・買収 12.体外診断薬の品質管理の世界市場：SWOT分析 13.ポーターのファイブフォース分析 13.1.業界内の競争 13.2.新規参入の可能性 13.3.サプライヤーの力 13.4.顧客の力 13.5.代替製品の脅威 14.競争環境 14.1.ホフマン・ラ・ロシュ社 14.1.1.事業概要 14.1.2.会社概要 14.1.3.製品とサービス 14.1.4.財務（上場している場合） 14.1.5.最近の動向 14.1.6.キーパーソンの詳細 14.1.7.SWOT分析 14.2.アレール社 14.3.アボット・ラボラトリーズ・インク 14.4.ホロジック社（ジェン・プローブ社） 14.5.キアゲンN.V. 14.6.バイオ・ラッド・ラボラトリーズ 14.7.クィデル社 14.8.バイオメリュー社 14.9.シスメックス株式会社 14.10.サーモフィッシャーサイエンティフィック 15.戦略的提言 16.会社概要・免責事項
SummaryGlobal In Vitro Diagnostics Quality Control Market was valued at USD 1.14 billion in 2024 and is expected to reach USD 1.25 billion by 2030 with a CAGR of 1.55% during the forecast period. The Global In Vitro Diagnostics Quality Control Market represents a dynamic and essential sector within the broader healthcare industry, focused on ensuring the accuracy and reliability of diagnostic tests conducted outside the human body. In vitro diagnostics (IVD) quality control plays a pivotal role in guaranteeing the precision of clinical laboratory results, which, in turn, influences patient diagnoses and treatment decisions. This market is characterized by a diverse range of products and services designed to monitor the performance of diagnostic instruments, reagents, and test systems, ultimately enhancing patient safety and healthcare outcomes. Key drivers behind the growth of the Global In Vitro Diagnostics Quality Control Market include the increasing prevalence of chronic diseases, a rising geriatric population, and the growing demand for advanced diagnostic technologies. Laboratories and healthcare institutions are under constant pressure to meet stringent regulatory requirements and maintain the highest standards of accuracy, prompting them to invest in quality control solutions. Table of Contents1. Product Overview
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