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リキッドバイオプシー市場レポート:国・企業分析 2025-2033

リキッドバイオプシー市場レポート:国・企業分析 2025-2033


Liquid Biopsy Market Report: Countries and Company Analysis 2025-2033

リキッドバイオプシーの世界市場規模 リキッドバイオプシー市場は、2024年の42.9億米ドルから2033年には154.6億米ドルに達すると予測され、2025年から2033年までの年平均成長率は15.30%である。自動化されたリ... もっと見る

 

 

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Renub Research
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サマリー

リキッドバイオプシーの世界市場規模

リキッドバイオプシー市場は、2024年の42.9億米ドルから2033年には154.6億米ドルに達すると予測され、2025年から2033年までの年平均成長率は15.30%である。自動化されたリキッドバイオプシー・プラットフォームの開発、個別化医療・治療へのニーズの高まり、がん罹患率の上昇が市場拡大を推進する主な要因の一部である。


リキッドバイオプシー産業概要

リキッドバイオプシーと呼ばれる非侵襲的診断法は、血液やその他の体液を検査し、腫瘍、がんバイオマーカー、遺伝子異常によって生成されるDNA断片を見つけるものである。リキッドバイオプシーは、がんの早期発見、治療効果の追跡、再発の検出のために、組織サンプルを必要とする標準的な生検よりも侵襲性が低く、より利用しやすい代替法を提供する。その主な用途は、大腸がん、肺がん、乳がんなどの悪性腫瘍の検出、個別化治療レジメンのための遺伝子変化の評価などである。従来の組織生検に比べ、リアルタイムで情報を得ることができ、患者の苦痛を軽減できるため、この技術はますます普及している。

リキッドバイオプシーが成長しているのは、多くの変数があるためである。非侵襲的な早期発見技術の必要性は、世界的な癌罹患率の上昇によって浮き彫りになっている。リキッドバイオプシーは、遺伝子変化、癌バイオマーカー、腫瘍DNA断片をわずかな不快感で同定できるため、従来の組織生検に代わる望ましい方法である。リキッドバイオプシーの精度と感度は、シークエンシングと解析技術の技術開発によって向上しており、そのためさらに普及が進んでいる。この市場を推進している主な要因は、カスタマイズされた治療のために正確な遺伝学的洞察が必要となる個別化治療への動きや、癌の進行をリアルタイムで追跡する必要性の高まりでもある。


リキッドバイオプシー市場の成長促進要因

非侵襲的出生前検査(NIPT)への関心の高まり

羊水穿刺と絨毛膜絨毛サンプリング(CVS)は2つの一般的な出生前検査技術であるが、流産を含む合併症のリスクがわずかにある。NIPTは、母親の血液中に存在する無細胞胎児DNA(cffDNA)を調べることにより、非侵襲的な出生前スクリーニングの選択肢を提供します。例えば、羊水穿刺は妊娠15週から分娩までの間であればどこでも行うことができ、国立医学図書館によれば、熟練した技術を持っていれば、単胎を失う可能性は0.13%である。これは、妊娠15週以降に羊水穿刺が行われる確率が100分の1であることと一致している。安全で、手術による合併症の可能性が低いので、多くの妊婦の両親はこの非侵襲的な方法を好む。

さらに、13トリソミー(パタウ症候群)、18トリソミー(エドワーズ症候群)、21トリソミー(ダウン症候群)は、NIPTが高い精度で特定できる頻度の高い出生前染色体異常の一つである。さらに、リキッドバイオプシーに基づくNIPTアッセイは、胎児遺伝性疾患の検出において高い感度と特異度を有しており、妊娠中の両親に胎児の健康に関する信頼できる情報を提供する。例えば、ノバシットの子会社であるYourgene Health社はLaboriad社と提携し、モロッコ初の非侵襲的出生前検査(NIPT)プラットフォームを2023年11月に発売する。

また、NIPTは胎児の遺伝的健康状態に関する早期情報を提供するもので、早ければ妊娠9~10週目に実施できる。染色体異常が早期に発見されれば、妊娠中の両親は妊娠に関して十分な情報を得た上で決断を下し、さまざまな診断方法を考慮に入れたり、特別なニーズを持つ子供の出産に備えたりすることができる。さらに、NIPTは胎児の遺伝的健康状態を早期に知ることができ、早ければ妊娠9~10週目に実施することができます。染色体異常が早期に発見されれば、妊娠中の両親は妊娠に関して十分な情報を得た上で決断を下し、さまざまな診断方法を考慮したり、特別なニーズを持つ子供の出産に備えたりすることができます。


臨床試験と研究開発活動の成長

リキッドバイオプシーにおける技術的ブレークスルーの増加により、がんスクリーニング、薬剤試験の最適化、治療法の選択の頻度が増加している。数多くの政府機関や企業が、リキッドバイオプシー臨床研究を実施するための研究開発資金に注力している。例えば、コデッタ・バイオサイエンシズは2023年6月、Anzu Partnersが率いるシリーズA資金調達ラウンドで1500万ドルを調達した。この資金はVC23 LLCとGenoa Venturesからも提供された。コデッタ社はこの資金で、リキッドバイオプシー用のマルチオミックdsPCRプラットフォームの開発を加速し、研究開発、エンジニアリング、マーケティング、経営管理チームを急成長させるつもりだ。

臨床試験はまた、新しいリキッドバイオプシー・プラットフォームや技術の有効性を評価する手段でもある。次世代シークエンシング(NGS)プラットフォーム、デジタルPCRシステム、およびリキッドバイオプシーアッセイの感度、特異性、拡張性を向上させるその他の最先端技術は、研究開発投資によって可能となる。これらの開発は、臨床研究を通じて実際の臨床の場で検証され、商業化と広範な使用の扉を開くことができる。例えば、次世代シークエンシング(NGS)と光マッピングのプラットフォームは、遺伝子治療における製造上のギャップを埋めることに特化した技術革新企業であるNewBiologix SAによって2024年4月に発表された。この革新的な一連の技術は、バイオ医薬品業界に包括的なゲノム解析サービスを提供する。これらの要素はリキッドバイオプシーの市場シェアにも影響を与えている。


がん罹患率の増加

世界的ながん罹患率の上昇に伴い、がんの早期発見とモニタリングの重要性が高まっている。例えば、WHOは2022年に970万人ががんで死亡し、2000万人が新たにがんと診断されると予測している。 53.がんの診断を受けてから5年間生きられる人は500万人と予測された。約5人に1人が、人生のどこかでがんに罹患することになる。2050年には、癌の症例が3500万人以上増加する可能性が高く、2022年に予測された2000万人から77%増加する。血液や尿のような生理的液体に含まれる循環腫瘍バイオマーカーを同定する非侵襲的手法として、リキッドバイオプシーがある。これらのバイオマーカーには、循環腫瘍細胞(CTC)と無細胞DNA(cfDNA)が含まれる。

臨床医は、これらのバイオマーカーを用いることで、癌をより早く発見し、病気の経過をより正確に追跡することができ、癌の存在、進行、遺伝子プロファイルについて重要な洞察を得ることができる。例えば、研究者らは2023年米国癌学会年次総会で、DNAメチル化を評価する新しいプラットフォームを用いたリキッドバイオプシーによる多臓器癌早期発見検査について報告した。この新しい方法は、化学的または酵素的処理を一切行わずにメチル化cfDNA分子を捕捉するものである。


リキッドバイオプシー市場の課題

規制上のハードル

リキッドバイオプシー市場は規制上の障害によって大きく阻害されている。FDAをはじめとする規制機関は、正確性、信頼性、安全性を保証するために徹底的な臨床検証を要求しており、これがリキッドバイオプシー検査の認可手続きを長引かせ、複雑にしている。リキッドバイオプシー法は、確立されたプロトコールがないため、より困難なものとなっている。このような厳格な規則は、特に規制の枠組みが発達していない市場において、広く受け入れられることを妨げ、開発コストを上昇させ、新しい検査のリリースを先延ばしにしている。


高コスト

コストはリキッドバイオプシー市場における大きな障害である。リキッドバイオプシー検査に必要な専門的な機器や技術のコストが高いため、製造コストが大きくなる。このため、特に低開発地域や低所得地域の患者にとっては、検査はより高価なものとなる。規制当局の承認を得るための臨床的検証や研究にかかる費用は、さらに経済的負担に拍車をかける。特に、予算が逼迫していたり、保険償還が適用されなかったりする医療制度では、こうした法外な出費がリキッドバイオプシーの普及を妨げる可能性がある。


リキッドバイオプシーキットには多くの利点があり、市場における世界的な需要を強く牽引している。

簡便さで知られるリキッドバイオプシーキットは、医学研究所や研究で必要とされている。その高い感度は血液中の微量のがん細胞を検出し、まれな症例には極めて重要である。高い特異性は偽陽性を防ぎ、癌と正常細胞を区別する。費用対効果が高く、低コストである。がん全体に適用できるため、柔軟な分析と追跡が可能。非侵襲的な癌の予後を求める声が高まる中、リキッドバイオプシーの成長に拍車がかかり、これらのキットが医療の需要に応える上で極めて重要な役割を果たすことが確かなものとなっている。

世界のリキッドバイオプシー産業におけるがん治療用途の高いシェアは、腫瘍の動態をリアルタイムで洞察するその能力によるものである。

リキッドバイオプシーは、非侵襲的な追跡と抵抗性の早期発見により、がん治療を一変させる。血液中のctDNAまたはCTCを分析することで、ゲノムのプロファイリングによるカスタマイズされた判断に支えられた、改善への適切なタイミングでの変化が可能になる。このアプローチは、最小限の残存疾患を検出することに優れており、再発予防のための積極的な介入を可能にする。つまり、リキッドバイオプシーは治療を最適化し、治療の選択肢を調整し、患者の転帰を高度化するためのリアルタイムの記録を補完するのである。簡単な採血という非侵襲的な性質は、コンプライアンスを高め、従来の生検に伴う痛みやリスクを減少させ、サンプリングの繰り返しを容易にする。

リキッドバイオプシーは、がん(肺がん、乳がん、大腸がん、前立腺がん、肝臓がん、その他)検出の代替法であり、スクリーニング、治療選択、疾患予後を可能にする。侵襲的な腫瘍生検を受けることができない患者にとって有益である。癌リキッドバイオプシー市場を牽引するのは、低侵襲治療に対する高い普及率と需要である。


循環腫瘍細胞(CTC)は市場で継続的な成長を遂げている。

CTC検出の進歩、マイクロ流体デバイスの使用、抗体ベースの戦略、シーケンシングは、一般的でないCTC評価の精度を高めている。この進歩によりCTCの生物学的理解が深まり、分子プロファイル、不均一性、転移メカニズムが明らかになる。この知識は革新的な診断戦略や治療戦略に役立つ。CTCは極めて重要な予後予測バイオマーカーであり、癌の再発、転移、治療効果に関する洞察を与える。CTCの感度は非常に高いため、微小残存障害の強力な指標となり、予備的治療後の再発を予防または延期するための予防的介入を可能にする。


ポイントオブケア検査(POCT)は世界市場で大きな牽引力となっている

POCTはリキッドバイオプシーを一変させ、患者のベッドサイドで迅速かつ精密な分析を行い、リアルタイムの診断的洞察を得ることで、迅速な治療法の選択を促します。これにより、患者の治療が改善され、入院期間と医療費が削減されるとともに、サービスが分散化され、より幅広いアクセスが可能になる。POCTは、移動の必要性や複数回の検査受診をなくすことで利便性を高め、患者の満足度向上に貢献する。また、電子カルテとの統合によりデータ交換が効率化され、技術的な向上により価格対効果が向上するため、POCTの魅力は臨床現場全体に広がっている。また、POCTは癌の早期発見の可能性を秘めており、個別化医療のトレンドに合致し、従来のリキッドバイオプシー技術の課題を克服している。


リキッドバイオプシー市場の地域別概要

リキッドバイオプシー市場は世界的に成長しており、その中でも北米は高度な医療制度と新技術の普及によりリードしている。次いで欧州が、がん研究とがん罹患率の上昇に後押しされている。アジア太平洋地域の急成長の原動力となっているのは、医療へのアクセスの向上と新興国におけるがん罹患率の上昇である。


米国リキッドバイオプシー市場

米国におけるリキッドバイオプシー市場は、がん罹患率の上昇と早期非侵襲的診断技術の必要性から急速に拡大している。従来の組織生検に比べ、リキッドバイオプシーは侵襲性が低く、早期発見、リアルタイムモニタリング、個別化治療が可能である。リキッドバイオプシー検査の感度の向上とゲノム技術の進歩により市場は拡大している。正確な遺伝子情報に依存する個別化医療への移行により、需要はさらに増加している。米国におけるリキッドバイオプシー技術の採用と成長は、強固な医療制度、研究への資金提供、FDAのような組織による規制の後押しも大きく影響している。


ドイツのリキッドバイオプシー市場

非侵襲的診断技術へのニーズの高まりと癌発生率の上昇がドイツのリキッドバイオプシー産業の成長を牽引している。がんの早期発見と個別化治療のためのリキッドバイオプシーの利用は、国の洗練された医療インフラと強力な研究重視によって促進されている。また、遺伝子検査技術の向上や精密医療への需要の高まりも市場の成長を支えている。さらに、ドイツの医療政策と規制の枠組みは最先端の診断技術の採用を支援しており、これがこの地域のリキッドバイオプシー市場を後押ししている。


インドのリキッドバイオプシー市場

インドにおけるリキッドバイオプシー市場は、がん罹患率の増加と早期発見に対する意識の高まりにより急速に拡大している。リキッドバイオプシーは、がんの経過を追跡し、治療計画をカスタマイズするための非侵襲的診断技術として利用が拡大している。市場の拡大をさらに後押ししているのは、遺伝子検査技術の発展と精密医療の重視の高まりである。インドにおけるリキッドバイオプシー・ソリューションの使用と成長は、政府のイニシアティブ、より良い医療インフラ、専門的治療へのアクセスの容易さにも助けられている。


UAEリキッドバイオプシー市場

アラブ首長国連邦におけるリキッドバイオプシー市場の成長の原動力となっているのは、がん罹患率の上昇と非侵襲的診断技術に対するニーズの高まりである。オーダーメイド医療への移行と遺伝子検査技術の向上により、リキッドバイオプシーは早期癌の同定、モニタリング、治療に適した方法となっている。アラブ首長国連邦で革新的な診断ソリューションが採用されているのは、高度に発達した医療インフラ、強力な研究フォーカス、医療意識の高さによるものである。UAEのリキッドバイオプシー産業は、医療の革新と専門医による治療へのアクセス向上を奨励する政府のプログラムの結果としても拡大している。


製品
1.キット&試薬
2.プラットフォーム&装置
3.サービス


アプリケーション
1.がん治療への応用
2.生殖医療
3.その他の治療


循環バイオマーカー
1.循環腫瘍細胞
2.循環腫瘍DNA
3.無細胞DNA


エンドユーザー
1.病院
2.診断研究所
3.ポイントオブケア検査
4.学術機関
5.その他


国名
1.米州
1.1 アメリカ合衆国
1.2 カナダ
1.3 メキシコ
1.4 ブラジル
2.ヨーロッパ
2.1 イギリス
2.2 ドイツ
2.3 フランス
2.4 イタリア
2.5 スペイン
2.6 オランダ
3.アジア太平洋
3.1 中国
3.2 日本
3.3 インド
3.4 韓国
3.5 オーストラリア
4.中東・アフリカ
4.1 アラブ首長国連邦
4.2 南アフリカ
5.その他の地域


各社とも3つの視点から取材しています:
- 概要
- 最近の展開
- 売上高


企業分析:
1.F.ホフマン・ラ・ロシュ社
2.バイオ・ラッド・ラボラトリーズ
3.サーモフィッシャーサイエンティフィック
4.ジョンソン・エンド・ジョンソン
5.バイオセプト
6.ガーダントヘルス
7.イルミナ社
8.ラボラトリー・コーポレーション・オブ・アメリカ・ホールディングス
9.QIAGEN N.V.
10.エグザクト・サイエンシズ・コーポレーション


レポートで回答した主な質問

1.リキッドバイオプシー業界の規模は?
リキッドバイオプシー装置の世界市場規模は2024年に37.2億米ドルと評価され、2033年には154.5億米ドルに達すると予測されている。

2.リキッドバイオプシー成長率は?
世界のリキッドバイオプシー市場は、2025年から2033年にかけて17.14%の複合年間成長率(CAGR)で拡大すると予想される。

3.リキッドバイオプシー業界の主要企業は?
F.Hoffmann-La Roche Ltd.、Bio-Rad Laboratories、Thermo Fisher Scientific Inc.、Johnson & Johnson、Biocept Inc.、Guardant Health、Illumina, Inc.、Laboratory Corporation of America Holdings、QIAGEN N.V.、Exact Sciences Corporationが世界のリキッドバイオプシー分野の主要競合企業である。

4.リキッドバイオプシー業界を牽引する要因は何ですか?
リキッドバイオプシー装置の成長促進要因には、がん罹患率の増加、非侵襲的診断技術の進歩、早期発見、個別化医療、精度の向上に対する需要の高まり、臨床現場での採用拡大などがある。

5.リキッドバイオプシー業界で最大の市場シェアを占める地域は?
北米がこの業界で最大の市場シェアを占めると予想される。

6.リキッドバイオプシー市場レポートではどのようなセグメントをカバーしていますか?
製品、アプリケーション、循環バイオマーカー、エンドユーザー、国別セグメントをカバーしています。

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目次

1.はじめに
2.研究と方法論
3.エグゼクティブ・サマリー
4.市場ダイナミクス
4.1 成長促進要因
4.2 課題


5.リキッドバイオプシーの世界市場
6.市場シェア分析
6.1 製品別
6.2 用途別

6.2.1 癌タイプ別

6.3 循環バイオマーカー別
6.4 エンドユーザー別
6.5 国別


7.製品別
7.1 キット・試薬
7.2 プラットフォーム&装置
7.3 サービス


8.アプリケーション
8.1 がん治療への応用

8.1.1 癌の種類別
8.1.1.1 肺がん
8.1.1.2 乳がん
8.1.1.3 大腸がん
8.1.1.4 前立腺がん
8.1.1.5 肝臓がん
8.1.1.6 その他の癌

8.2 リプロダクティブ・ヘルス
8.3 その他の治療


9.循環バイオマーカー
9.1 循環腫瘍細胞
9.2 循環腫瘍DNA
9.3 無細胞DNA(cfDNA)
9.4 細胞外小胞
9.5 その他のバイオマーカー


10.エンドユーザー
10.1 病院
10.2 診断研究所
10.3 ポイントオブケア検査
10.4 学術機関
10.5 その他


11.国名
11.1 米州

11.1.1 アメリカ
11.1.2 カナダ
11.1.3 メキシコ
11.1.4 ブラジル

11.2 ヨーロッパ

11.2.1 イギリス
11.2.2 ドイツ
11.2.3 フランス
11.2.4 イタリア
11.2.5 スペイン
11.2.6 オランダ

11.3 アジア太平洋

11.3.1 中国
11.3.2 日本
11.3.3 インド
11.3.4 韓国
11.3.5 オーストラリア

11.4 中東・アフリカ

11.4.1 アラブ首長国連邦
11.4.2 南アフリカ

11.5 その他の地域


12.ポーターの5分析
12.1 買い手の交渉力
12.2 サプライヤーの交渉力
12.3 ライバルの度合い
12.4 新規参入の脅威
12.5 代替品の脅威


13.SWOT分析
13.1 強み
13.2 弱点
13.3 機会
13.4 脅威


14.企業分析
14.1 F.ホフマン・ラ・ロシュ社

14.1.1 概要
14.1.2 最近の開発
14.1.3 財務洞察

14.2 バイオ・ラッド・ラボラトリーズ

14.2.1 概要
14.2.2 最近の開発
14.2.3 財務的洞察

14.3 サーモフィッシャーサイエンティフィック

14.3.1 概要
14.3.2 最近の開発
14.3.3 財務洞察

14.4 ジョンソン・エンド・ジョンソン

14.4.1 概要
14.4.2 最近の開発
14.4.3 財務洞察

14.5 バイオセプト

14.5.1 概要
14.5.2 最近の開発
14.5.3 財務洞察

14.6 ガーダント・ヘルス

14.6.1 概要
14.6.2 最近の発展
14.6.3 財務洞察

14.7 イルミナ社

14.7.1 概要
14.7.2 最近の開発
14.7.3 財務洞察

14.8 ラボラトリー・コーポレーション・オブ・アメリカ・ホールディングス

14.8.1 概要
14.8.2 最近の開発
14.8.3 財務洞察

14.9 QIAGEN N.V

14.9.1 概要
14.9.2 最近の開発
14.9.3 財務洞察

14.10 エグザクト・サイエンシズ・コーポレーション

14.10.1 概要
14.10.2 最近の開発
14.10.3 財務洞察

 

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Summary

Global Liquid Biopsy Market Size

Liquid Biopsy Market is expected to reach US$ 15.46 billion in 2033 from US$ 4.29 billion in 2024, with a CAGR of 15.30% from 2025 to 2033. The development of automated liquid biopsy platforms, the growing need for individualized medicine and therapies, and the rising incidence of cancer are some of the major drivers propelling the market's expansion.


Liquid Biopsy Industry Overview

A non-invasive diagnostic method called liquid biopsy examines blood or other body fluids to find DNA fragments produced by tumors, cancer biomarkers, or genetic abnormalities. Liquid biopsy provides a less intrusive and more accessible alternative to standard biopsy, which necessitates tissue samples, for early cancer identification, tracking the effectiveness of treatment, and detecting recurrence. Its main applications include the detection of malignancies such as colorectal, lung, and breast cancers and the evaluation of genetic alterations for individualized treatment regimens. Compared to traditional tissue biopsies, the technique is becoming more popular since it can offer real-time information and lessen patient suffering.

Liquid biopsy is growing because of a number of variables. The necessity for non-invasive, early detection techniques has been brought to light by the rising incidence of cancer worldwide. Liquid biopsy is a desirable substitute for traditional tissue biopsy since it makes it possible to identify genetic alterations, cancer biomarkers, and tumor DNA fragments with little discomfort. The accuracy and sensitivity of liquid biopsy have been improved by technological developments in sequencing and analysis techniques, which has increased its uptake even further. Key factors propelling this market are also the move toward personalized therapy, which necessitates accurate genetic insights for customized treatments, and the rising need for real-time tracking of cancer progression.


Growth Drivers for the Liquid Biopsy Market

Increased Interest in Non-Invasive Prenatal Testing (NIPT)

Amniocentesis and chorionic villus sampling (CVS), two common prenatal testing techniques, have a slight risk of complications, including miscarriage. NIPT provides a non-invasive prenatal screening option by examining cell-free fetal DNA (cffDNA) that is present in the mother's blood. For example, amniocentesis can be done anywhere between 15 weeks of pregnancy and delivery, and in skilled hands, there is a 0.13% possibility of losing singletons, according to the National Library of Medicine. This is consistent with the 1 in 100 chance of developing amniocentesis after 15 weeks of pregnancy. Many expectant parents prefer this non-invasive method since it is safe and lowers the chance of complications from the operation.

Furthermore, trisomy 13 (Patau syndrome), trisomy 18 (Edwards syndrome), and trisomy 21 (Down syndrome) are among the frequent prenatal chromosomal abnormalities that NIPT has shown a high degree of accuracy in identifying. Additionally, NIPT assays based on liquid biopsies have a high sensitivity and specificity for detecting fetal genetic disorders, giving pregnant parents trustworthy information on the health of their unborn child. For example, Novacyt subsidiary Yourgene Health partnered with Laboriad to launch Morocco's first non-invasive prenatal testing (NIPT) platform in November 2023.

In addition, NIPT offers early information on the genetic health of the fetus and can be carried out as early as 9–10 weeks into pregnancy. When chromosomal anomalies are discovered early, pregnant parents can make well-informed decisions regarding their pregnancy, take into account different diagnostic procedures, or get ready for the delivery of a child with special needs. Additionally, NIPT offers early insights into the genetic health of the fetus and can be carried out as early as 9–10 weeks into pregnancy. When chromosomal anomalies are discovered early, pregnant parents can make well-informed decisions regarding their pregnancy, take into account different diagnostic procedures, or get ready for the delivery of a child with special needs.


Growing Clinical Trials and R&D Activities

The frequency of cancer screening, drug trial optimization, and therapy selection is increasing due to the growing technological breakthroughs in liquid biopsies. Numerous government organizations and businesses are concentrating on funding research and development in order to carry out liquid biopsy clinical studies. For example, Codetta Biosciences raised $15 million in a Series A funding round headed by Anzu Partners in June 2023. The money also came from VC23 LLC and Genoa Ventures. With the money, Codetta intends to accelerate the development of their multi-omic dsPCR platform for liquid biopsy and quickly grow its R&D, engineering, marketing, and business administration teams.

Clinical trials also provide a means of assessing the effectiveness of new liquid biopsy platforms and technologies. Next-generation sequencing (NGS) platforms, digital PCR systems, and other cutting-edge technologies that improve the sensitivity, specificity, and scalability of liquid biopsy assays are made possible by research and development investments. These developments can be validated in actual clinical settings through clinical studies, opening the door for their commercialization and broad use. The next-generation sequencing (NGS) and optical mapping platform, for example, was introduced in April 2024 by NewBiologix SA, a technology innovation company dedicated to filling manufacturing gaps in gene therapy. This innovative suite of technologies will offer the biopharmaceutical industry comprehensive genomic analysis services. These elements are also influencing the market share of liquid biopsies.


Growing Cancer Prevalence

The importance of early cancer identification and monitoring is increasing as a result of rising cancer incidence worldwide. For example, the WHO predicted that 9.7 million people will die from cancer and 20 million new cases would be diagnosed in 2022. 53.5 million people were predicted to live five years after receiving a cancer diagnosis. Approximately one in five people will have cancer at some point in their lives. In 2050, there will likely be over 35 million additional cases of cancer, a 77% increase from the 20 million predicted in 2022. A non-invasive technique for identifying circulating tumor biomarkers in physiological fluids like blood or urine is liquid biopsies. These biomarkers include circulating tumor cells (CTCs) and cell-free DNA (cfDNA).

Clinicians can identify cancer sooner and more accurately track the course of the disease with the use of these biomarkers, which can offer important insights about the presence, progression, and genetic profile of cancer. For example, researchers reported on a liquid biopsy multicancer early detection test that uses a novel platform to evaluate DNA methylation at the 2023 American Association of Cancer Research Annual Meeting. The new method captures methylation cfDNA molecules without any chemical or enzymatic treatment, whereas traditional procedures need chemical treatment of DNA prior to sequencing.


Challenges in the Liquid Biopsy Market

Regulatory Hurdles

The market for liquid biopsy is severely hampered by regulatory obstacles. The FDA and other regulatory bodies demand thorough clinical validation to guarantee accuracy, dependability, and safety, which makes the clearance procedure for liquid biopsy tests drawn out and complicated. Liquid biopsy methods are made more difficult by the absence of established protocols. These strict rules impede broad acceptance, raise development costs, and postpone the release of new tests, especially in markets with less developed regulatory frameworks.


High Cost

Costs are a significant obstacle in the market for liquid biopsies. Production expenses are significant due to the high cost of the specialized equipment and technology needed for liquid biopsy tests. Because of this, the tests are more expensive, particularly for patients in underdeveloped or low-income areas. The expense of clinical validation and research for regulatory approval further adds to the financial strain. Particularly in healthcare systems with tight budgets or no reimbursement coverage, these exorbitant expenses may prevent liquid biopsy from being widely used.


Liquid biopsy kits offer numerous benefits, driving strong global demand in the market.

Liquid biopsy kits, known for simplicity, are needed in medical labs and research. Their high sensitivity detects minute cancer cell amounts in blood, crucial for rare cases. High specificity prevents fake positives, distinguishing cancers from normal cells. Cost-effectiveness makes them low-cost. Their vast applicability throughout cancer supports flexible analysis and tracking. Amidst growing call for non-invasive cancer prognosis, liquid biopsy's growth is fueled, solidifying the pivotal role of those kits in meeting healthcare demands.

The high share of cancer therapeutic applications in the global liquid biopsy industry is driven by its ability to offer real-time insights into tumor dynamics.

Liquid biopsy transforms cancer care through non-invasive tracking and early detection of resistance. Analyzing ctDNA or CTCs in blood allows well timed changes to remedy, supported by customized decisions through genomic profiling. The approach excels in detecting minimum residual ailment, allowing proactive interventions to prevent recurrence. So, liquid biopsy optimizes treatment, tailors treatment options, and complements real-time records for advanced patient outcomes. Its non-invasive nature, regarding a simple blood draw, boosts compliance and facilitates repeated sampling, decreasing soreness and risks associated with conventional biopsies.

Liquid biopsy is an alternative method for cancer (Lung, Breast, Colorectal, Prostate, Liver, and Other) detection that allows for screening, therapy selection, and disease prognosis. It's beneficial for patients who cannot undergo invasive tumor biopsies. High prevalence and demand for minimally invasive therapies drive the cancer liquid biopsy market.


Circulating tumor cells (CTCs) are experiencing continuous growth in the market.

Advances in CTC detection, the use of microfluidic devices, antibody-based strategies, and sequencing, enhance uncommon CTC evaluation precision. This progress deepens understanding of CTC biology, revealing molecular profiles, heterogeneity, and metastatic mechanisms. This knowledge informs innovative diagnostic and healing strategies. CTCs are pivotal prognostic and predictive biomarkers, imparting insights into cancer recurrence, metastasis, and treatment response. Their excessive sensitivity makes them powerful indicators of minimal residual disorder, enabling proactive interventions to prevent or postpone recurrence after preliminary treatment.


Point-of-care testing (POCT) is gaining significant traction in the global market

POCT transforms liquid biopsy, imparting rapid, precise analysis at the patient's bedside for real-time diagnostic insights, prompting fast remedy selections. This improves patient care, lowering hospital stays and healthcare costs whilst decentralizing services for broader accessibility. POCT enhances convenience by doing away with travel needs and multiple testing visits, contributing to patient satisfaction. Integration with electronic health facts streamlines data change, and technological improvements enhance price-effectiveness, expanding POCT's appeal across clinical settings. Also, POCT holds ability for early cancer detection, aligning with personalised medicine trends and overcoming challenges in traditional liquid biopsy techniques.


Liquid Biopsy Market Overview by Regions

The market for liquid biopsies is growing worldwide, with North America leading the way because of its sophisticated healthcare system and widespread use of new technology. Europe comes next, propelled by rising cancer research and prevalence. Growing access to healthcare and rising cancer rates in emerging economies are driving the Asia-Pacific region's rapid growth.


United States Liquid Biopsy Market

The market for liquid biopsies in the US is expanding quickly due to rising cancer rates and the need for early, non-invasive diagnostic techniques. Compared to traditional tissue biopsy, liquid biopsy is less intrusive and allows for early identification, real-time monitoring, and individualized treatment. The market is expanding as a result of improvements in liquid biopsy test sensitivity and genomic technology advancements. Demand is further increased by the move to personalized medicine, which depends on accurate genetic information. The adoption and growth of liquid biopsy technologies in the United States are also significantly influenced by a robust healthcare system, funding for research, and regulatory backing from organizations like the FDA.


Germany Liquid Biopsy Market

The rising need for non-invasive diagnostic techniques and rising cancer occurrences are driving growth in Germany's liquid biopsy industry. The use of liquid biopsy for early cancer identification and individualized treatment is facilitated by the nation's sophisticated healthcare infrastructure and strong research emphasis. Growth in the market is also supported by improvements in genetic testing technology and growing demand for precision medicine. Furthermore, Germany's healthcare policies and regulatory frameworks support the adoption of cutting-edge diagnostic technologies, which propels the region's liquid biopsy market.


India Liquid Biopsy Market

The market for liquid biopsies in India is expanding quickly due to the growing incidence of cancer and growing awareness of early detection. Liquid biopsy is becoming more and more used as a non-invasive diagnostic technique to track the course of cancer and customize treatment plans. Further driving market expansion are developments in genetic testing technologies and an increasing emphasis on precision medicine. The use and growth of liquid biopsy solutions in India is also being aided by government initiatives, better healthcare infrastructure, and easier access to specialized treatment.


UAE Liquid Biopsy Market

The rising incidence of cancer and the rising need for non-invasive diagnostic techniques are driving the growth of the liquid biopsy market in the United Arab Emirates. A move toward customized care and improvements in genetic testing technology have made liquid biopsies the go-to method for early cancer identification, monitoring, and therapy. Innovative diagnostic solutions are adopted in the UAE because of its highly developed healthcare infrastructure, strong research focus, and high levels of healthcare awareness. The UAE's liquid biopsy industry is also expanding as a result of government programs that encourage healthcare innovation and better access to specialist treatment.


Product
1. Kits & Reagents
2. Platforms & Instruments
3. Services


Application
1. Cancer Therapeutic Application
2. Reproductive Health
3. Other Therapeutic


Circulating Biomarkers
1. Circulating Tumour Cell
2. Circulating Tumour DNA
3. Cell-free DNA


End-User
1. Hospitals
2. Diagnostic Laboratories
3. Point-of-care Testing
4. Academic Institutes
5. Others


Country
1. Americas
1.1 United States
1.2 Canada
1.3 Mexico
1.4 Brazil
2. Europe
2.1 United Kingdom
2.2 Germany
2.3 France
2.4 Italy
2.5 Spain
2.6 Netherlands
3. Asia – Pacific
3.1 China
3.2 Japan
3.3 India
3.4 South Korea
3.5 Australia
4. Middle East & Africa
4.1 United Arab Emirates
4.2 South Africa
5. Rest of the World


All companies have been covered from 3 viewpoints:
• Overview
• Recent Development
• Revenue


Company Analysis:
1. F. Hoffmann-La Roche Ltd.
2. Bio-Rad Laboratories
3. Thermo Fisher Scientific Inc.
4. Johnson & Johnson
5. Biocept Inc.
6. Guardant Health
7. Illumina, Inc.
8. Laboratory Corporation of America Holdings
9. QIAGEN N.V.
10. Exact Sciences Corporation


Key Questions Answered in Report:

1. How big is the liquid biopsy industry?
The global liquid biopsy devices market size was valued at US$ 3.72 billion in 2024 and is expected to reach US$ 15.45 billion in 2033.

2. What is the liquid biopsy growth rate?
The global liquid biopsy market is expected to expand at a compound annual growth rate (CAGR) of 17.14% from 2025 to 2033.

3. Who are the key players in liquid biopsy industry?
F. Hoffmann-La Roche Ltd., Bio-Rad Laboratories, Thermo Fisher Scientific Inc., Johnson & Johnson, Biocept Inc., Guardant Health, Illumina, Inc., Laboratory Corporation of America Holdings, QIAGEN N.V, and Exact Sciences Corporation represent the primary contenders in the worldwide liquid biopsy sector.

4. What are the factors driving the liquid biopsy industry?
Growth drivers of liquid biopsy devices include increasing cancer prevalence, advancements in non-invasive diagnostic technology, rising demand for early detection, personalized medicine, improved accuracy, and growing adoption in clinical settings.

5. Which Region held the largest market share in the liquid biopsy industry?
North America is expected to hold the largest market share in the industry.

6. What segments are covered in the liquid biopsy market report?
Product, Application, Circulating Biomarkers, End User and Countries segment are covered in this report.



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Table of Contents

1. Introduction
2. Research & Methodology
3. Executive Summary
4. Market Dynamics
4.1 Growth Drivers
4.2 Challenges


5. Global Liquid Biopsy Market
6. Market Share Analysis
6.1 By Product
6.2 By Application

6.2.1 By Cancer Type

6.3 By Circulating Biomarker
6.4 By End Users
6.5 By Country


7. Product
7.1 Kits & Reagents
7.2 Platforms & Instruments
7.3 Services


8. Application
8.1 Cancer Therapeutic Application

8.1.1 By Cancer Type
8.1.1.1 Lung Cancer
8.1.1.2 Breast Cancer
8.1.1.3 Colorectal Cancer
8.1.1.4 Prostate Cancer
8.1.1.5 Liver Cancer
8.1.1.6 Other Cancers

8.2 Reproductive Health
8.3 Other Therapeutic


9. Circulating Biomarker
9.1 Circulating Tumor Cell
9.2 Circulating Tumor DNA
9.3 Cell-free DNA (cfDNA)
9.4 Extracellular Vesicles
9.5 Other Biomarkers


10. End User
10.1 Hospitals
10.2 Diagnostic Laboratories
10.3 Point-of-care Testing
10.4 Academic Institutes
10.5 Others


11. Country
11.1 Americas

11.1.1 United States
11.1.2 Canada
11.1.3 Mexico
11.1.4 Brazil

11.2 Europe

11.2.1 United Kingdom
11.2.2 Germany
11.2.3 France
11.2.4 Italy
11.2.5 Spain
11.2.6 Netherlands

11.3 Asia – Pacific

11.3.1 China
11.3.2 Japan
11.3.3 India
11.3.4 South Korea
11.3.5 Australia

11.4 Middle East & Africa

11.4.1 United Arab Emirates
11.4.2 South Africa

11.5 Rest of the World


12. Porter’s Five Analysis
12.1 Bargaining Power of Buyers
12.2 Bargaining Power of Suppliers
12.3 Degree of Rivalry
12.4 Threat of New Entrants
12.5 Threat of Substitutes


13. SWOT Analysis
13.1 Strength
13.2 Weakness
13.3 Opportunity
13.4 Threat


14. Company Analysis
14.1 F. Hoffmann-La Roche Ltd.

14.1.1 Overview
14.1.2 Recent Development
14.1.3 Financial Insight

14.2 Bio-Rad Laboratories

14.2.1 Overview
14.2.2 Recent Development
14.2.3 Financial Insight

14.3 Thermo Fisher Scientific Inc.

14.3.1 Overview
14.3.2 Recent Development
14.3.3 Financial Insight

14.4 Johnson & Johnson

14.4.1 Overview
14.4.2 Recent Development
14.4.3 Financial Insight

14.5 Biocept Inc.

14.5.1 Overview
14.5.2 Recent Development
14.5.3 Financial Insight

14.6 Guardant Health

14.6.1 Overview
14.6.2 Recent Development
14.6.3 Financial Insight

14.7 Illumina, Inc.

14.7.1 Overview
14.7.2 Recent Development
14.7.3 Financial Insight

14.8 Laboratory Corporation of America Holdings

14.8.1 Overview
14.8.2 Recent Development
14.8.3 Financial Insight

14.9 QIAGEN N.V

14.9.1 Overview
14.9.2 Recent Development
14.9.3 Financial Insight

14.10 Exact Sciences Corporation

14.10.1 Overview
14.10.2 Recent Development
14.10.3 Financial Insight

 

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