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ウェアラブル除細動器:市場シェア分析、産業動向と統計、2021~2029年の成長予測


Wearable Cardioverter Defibrillators - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts 2021 - 2029

ウェアラブル除細動器市場規模は、2024年には2億4,682万米ドルと推定され、2029年には3億8,378万米ドルに達すると予測され、予測期間中(2024-2029年)の年平均成長率は9.23%である。 COVID-19の大流行は、装着... もっと見る

 

 

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Mordor Intelligence
モードーインテリジェンス
2024年2月17日 US$4,750
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サマリー

ウェアラブル除細動器市場規模は、2024年には2億4,682万米ドルと推定され、2029年には3億8,378万米ドルに達すると予測され、予測期間中(2024-2029年)の年平均成長率は9.23%である。

COVID-19の大流行は、装着型除細動器市場の成長に大きな影響を与えた。2022年2月にNature Medicineに掲載された論文によると、COVID-19の患者は心不全、血栓塞栓症、不整脈、虚血性・非虚血性心疾患、心膜炎、心筋炎、虚血性・非虚血性心疾患などの心血管疾患に罹患する可能性が高いことが観察された。このように、CVD関連疾患の負担が大きいことから、パンデミック期間中に心拍をモニターするためのウェアラブル除細動器の需要が高まり、臨床医による非接触通信や病状の追跡が可能になった。さらに、規制が解除され、心臓治療とサービスが再開されたことで、調査対象市場は予測期間中に成長すると予想される。

心血管障害の有病率の増加、高齢者人口の増加、非侵襲的デバイスの使いやすさなどの要因が市場の成長を後押ししている。例えば、BHFの2022年の報告書によると、2021年には英国で760万人以上が心血管疾患を抱えて生活していた。したがって、心血管疾患とその高い有病率は、心臓リズムの定期的なモニタリングの需要を増加させ、市場成長を促進すると予想される。また、CDCの2022年10月の更新によると、米国では毎年約805,000人が心臓発作を起こしている。したがって、心血管疾患とその高い有病率は、心臓リズムの定期的なモニタリングの需要を増加させ、市場成長を促進すると予想される。

さらに、人口の間で肥満、糖尿病、高血圧、高コレステロールの有病率が増加していることも、市場の成長に寄与している。UNICEF World Obesity Atlasが発表した2022年の統計によると、インドでは2030年までに2,700万人以上の子供が肥満に苦しむことになる。そのため、肥満人口の増加が予想され、血流を低下させ心臓発作につながる心房細動(AF)のリスクが高まる可能性がある。このため、除細動器に対する需要が高まり、市場の成長が促進されると予想される。

また、IDFが発表した2022年の統計によると、20歳から79歳の成人の糖尿病患者数は世界で約5億3,700万人。この数は、2030年には6億4300万人、2045年には7億8300万人に増加すると予測されている。糖尿病による高血糖は、心臓や血管をコントロールする神経を傷つけ、冠動脈疾患などのさまざまな心血管疾患を引き起こし、心臓の電気伝導系に影響を与え、心房細動や心室性不整脈を引き起こす。このため、一般的な心臓の状態やリズム・モニタリングの必要性が高まり、市場の成長がさらに期待される。

さらに、製品承認の増加や技術的に高度な製品の開発の増加も、市場の成長を高めると予想されている。例えば、2021年8月、米国食品医薬品局はKestra Medical Technologies ASSUREウェアラブル除細動器(WCD)システムに市販前承認を与えた。これは、センサー、心拍モニター、小型化自動体外式除細動器を組み込んだウェアラブルデバイスである。このシステムは、心臓突然死の危険性がある患者の監視と治療を目的としている。

そのため、心血管疾患や肥満の負担増などの要因に起因する製品の発売が、予測期間中の市場成長に寄与すると予想される。しかし、ウェアラブル機器における規制の不確実性やプライバシー・情報セキュリティの問題が、予測期間中の市場成長の妨げになると予想される。

ウェアラブル除細動器の市場動向

調査対象市場で高いCAGRを記録すると予想される成人向けセグメント

成人セグメントは予測期間中に大幅な成長が見込まれる。市場成長の要因は、異常な心臓リズムや不整脈などの心血管障害を患う患者の発生率の増加、および成人におけるこれらの障害の有病率の増加である。

Heart Rhythm誌が2021年12月に発表した論文によると、先天性心疾患を持つ成人は心不全や不整脈を頻繁に経験する可能性があることが観察されている。同出典によれば、心不全(HF)はCHDを有する成人、特に40歳以上の成人において高頻度にみられ、死亡の最も一般的な原因となっている。したがって、他の心臓疾患を抱える成人集団の間で頻脈性不整脈や徐脈性不整脈を発症するリスクが高いことから、高度除細動器に対する需要が高まると予想される。これがこのセグメントの成長を促進すると予想される。

さらに、オーストラリア統計局の2022年3月更新によると、オーストラリアにおける心臓病の有病率は2020-2021年に4.0%で、これは約100万人に相当する。同出典によると、オーストラリアでは心臓病は年齢とともに増加し、45~54歳の2.3%から75歳以上の23.2%に達し、同国では男性が最も多く罹患している。したがって、CVDの負担増と老年人口の増加が、予測期間中の調査対象セグメントの成長の主な推進要因になると予想される。

さらに、心臓リズムの問題を治療するために、技術的に高度なウェアラブル除細動器デバイスの開発に注力する企業が増加していることも、同分野の成長に寄与している。例えば、2022年4月、Kestra Medical Technologies社は、同社のASSUREウェアラブル除細動器(WCD)システムが、突然の心停止リスクのある患者を保護するための次世代のモニタリングと治療であることを証明すると報告した。

そのため、高齢者人口の増加や企業活動の活発化に伴う心血管疾患負担の増加などの要因により、予測期間中に同分野の拡大が見込まれている。

北米が市場を支配し、予測期間中も同様の見通し

予測期間中は北米が市場を支配すると予想される。市場成長の要因としては、高齢化の進展に伴う心血管負担の増加、高い医療費と償還政策、同地域における非侵襲的デバイスの採用拡大などが挙げられる。

心血管疾患の有病率の増加は、除細動器の需要を促進する主な要因である。米国心臓協会(AHA)が発表した統計によると、2035年までに米国の成人人口の約45%が心血管疾患に罹患すると予想されている。また、CDCが発表した2022年の統計によれば、米国では2030年までに約1210万人が心房細動に罹患すると予想されている。2021年6月にCIHIが発表したデータによると、カナダでは年間約62,000人の脳卒中が報告されており、死因の第3位となっている。さらに、2021年7月にCardiovascular and Metabolic Science誌に掲載された論文によると、メキシコでは40歳以上の高齢者に虚血性心疾患が多いことが確認されている。このように、心血管系疾患を持つ人の増加が予想されるため、心房細動や不整脈のリスクが高まり、心臓発作をさらに防ぐために定期的な心拍数のモニタリングが必要となる。このため、予測期間中に除細動器に対する需要が高まり、市場の成長が促進されると予想される。

さらに、国内では老年人口が増加しており、大動脈の硬化が進むことで心血管疾患を発症しやすくなり、高血圧やその他の心臓リズム関連の問題を引き起こしている。このため、心臓のリズムを定期的にモニターするウェアラブル除細動器の需要も増加し、市場の成長を後押しすると予想される。例えば、UNPFが発表した2022年の統計によると、米国では2022年に人口の約17%が65歳以上になる。同じ情報源によると、カナダでは人口の約19%、メキシコでは人口の8%が2022年に65歳以上になるという。

そのため、心房細動やその他の心血管疾患の有病率の上昇、地域における高齢者人口の増加といった前述の要因により、調査対象市場は予測期間中に拡大すると予想される。

ウェアラブル除細動器産業概要

ウェアラブル除細動器市場は、世界的に少数のプレーヤーによって適度に統合されている。市場シェアでは、現在、少数の大手企業が市場を支配している。患者の意識レベルが上昇し、疾病の有病率が高いことから、予測期間中、多くの地域プレイヤーがウェアラブル除細動器市場の一角を占めると予想される。同市場の主要プレイヤーとしては、LivaNova PLC、Koninklijke Philips NV、Zoll Medical Corporation、Stryker Corporation、Medtronic PLC、日本光電工業株式会社、Kestra Medical Technologies Inc.、Boston Scientific Corporation、Element Scienceなどが挙げられる。

その他の特典

  • エクセル形式の市場推定(ME)シート
  • 3ヶ月のアナリスト・サポート


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目次

1 はじめに
1.1 前提条件と市場定義
1.2 調査範囲

2 調査方法

3 エグゼクティブサマリー

4 市場ダイナミクス
4.1 市場概要
4.2 市場の促進要因
4.2.1 循環器疾患の増加
4.2.2 高齢者人口の増加
4.2.3 非侵襲的デバイスの使いやすさ
4.3 市場の阻害要因
4.3.1 規制の不確実性
4.3.2 ウェアラブル機器におけるプライバシーと情報セキュリティの問題
4.4 産業の魅力 - ポーターのファイブフォース分析
4.4.1 新規参入者の脅威
4.4.2 買い手の交渉力
4.4.3 供給者の交渉力
4.4.4 代替製品の脅威
4.4.5 競争ライバルの激しさ

5 市場セグメント(市場規模-百万米ドル)
5.1 人口動態別
5.1.1 小児
5.1.2 成人
5.1.3 老人
5.2 エンドユーザー別
5.2.1 家庭
5.2.2 病院・循環器科クリニック
5.2.3 その他エンドユーザー
5.3 地域別
5.3.1 北米
5.3.1.1 米国
5.3.1.2 カナダ
5.3.1.3 メキシコ
5.3.2 ヨーロッパ
5.3.2.1 ドイツ
5.3.2.2 イギリス
5.3.2.3 フランス
5.3.2.4 イタリア
5.3.2.5 スペイン
5.3.2.6 その他のヨーロッパ
5.3.3 アジア太平洋
5.3.3.1 中国
5.3.3.2 日本
5.3.3.3 インド
5.3.3.4 オーストラリア
5.3.3.5 韓国
5.3.3.6 その他のアジア太平洋地域
5.3.4 その他の地域

6 競争環境
6.1 企業プロフィール
6.1.1 リバノバPLC
6.1.2 Koninklijke Philips NV
6.1.3 旭化成株式会社(ゾール・メディカル株式会社)

6.1.4 Stryker Corporation
6.1.5 メドトロニックPLC
6.1.6 日本光電工業株式会社
6.1.7 Kestra Medical Technologies Inc.
6.1.8 ボストン・サイエンティフィック・コーポレーション
6.1.9 エレメントサイエンス

7 市場機会と今後の動向

 

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Summary

The Wearable Cardioverter Defibrillators Market size is estimated at USD 246.82 million in 2024, and is expected to reach USD 383.78 million by 2029, growing at a CAGR of 9.23% during the forecast period (2024-2029).

The COVID-19 pandemic significantly impacted the growth of the wearable cardioverter defibrillator market. An article published in Nature Medicine in February 2022 observed that people with COVID-19 are more likely to have cardiovascular diseases, such as heart failure, thromboembolic disorders, dysrhythmias, ischemic and non-ischemic heart disease, pericarditis, myocarditis, and ischemic and non-ischemic heart disease. Thus, the high burden of CVD-related diseases raised the demand for wearable cardioverter defibrillator devices to monitor heart rhythm during the pandemic period as they allowed contactless communication and tracking of medical conditions by clinicians. Moreover, with released restrictions and resumed cardiac treatment and services, the studied market is expected to grow over the forecast period.

Factors such as the increasing prevalence of cardiovascular disorders, the rising geriatric population, and the ease of use of non-invasive devices are boosting the market growth. For instance, as per BHF's 2022 report, more than 7.6 million people in the United Kingdom were living with cardiovascular diseases in 2021. Hence, cardiovascular diseases and their high prevalence is expected to increase the demand for regular monitoring of heart rhythm, propelling the market growth. Also, according to the October 2022 update of the CDC, about 805,000 people in the United States have a heart attack every year. Hence, cardiovascular diseases and their high prevalence is expected to increase the demand for regular monitoring of heart rhythm, propelling the market growth.

In addition, the increasing prevalence of obesity, diabetes, hypertension, and high cholesterol among the population is contributing to market growth. According to the 2022 statistics published by UNICEF World Obesity Atlas, more than 27 million children will suffer from obesity by 2030 in India. Thus, the expected increase in the obese population may increase the risk of atrial fibrillation (AF), which reduces blood flow and leads to a heart attack. This is anticipated to propel the demand for cardioverter defibrillator devices, bolstering the market growth.

Also, according to the 2022 statistics published by IDF, about 537 million adults aged between 20 and 79 were living with diabetes globally. This number is projected to increase to 643 million and 783 million by 2030 and 2045, respectively. High blood sugar caused by diabetes can damage the nerves that control the heart and blood vessels, leading to a variety of cardiovascular diseases, such as coronary artery disease, that impact the electrical conduction system in the heart, resulting in atrial fibrillation and ventricular arrhythmias. This raises the need for a common heart condition and rhythm monitoring, further expected to augment market growth.

Furthermore, the rising product approvals and increasing development of technologically advanced products are also expected to increase the market growth. For instance, in August 2021, the United States Food and Drug Administration granted pre-market approval to Kestra Medical Technologies ASSURE wearable cardioverter defibrillator (WCD) system, a wearable device with incorporated sensors, a cardiac rhythm monitor and a miniaturized automated external defibrillator. It is intended for the monitoring and treatment of patients who are at risk of sudden cardiac death.

Therefore, owing to the factors such as the growing burden of cardiovascular diseases and obesity, coupled with the launch of products, are expected to contribute to the growth of the market over the forecast period. However, regulatory uncertainty and privacy and information security issues in wearable devices are expected to hinder market growth over the forecast period.

Wearable Cardioverter Defibrillators Market Trends

Adult Segment Expected to Register a High CAGR in the Studied Market

The adult segment is expected to witness significant growth over the forecast period. The factors attributing to the market growth are the increasing incidence of patients suffering from cardiovascular disorders, such as abnormal heart rhythms or arrhythmias, and an increase in the prevalence of these disorders in adults.

According to an article published by Heart Rhythm in December 2021, it has been observed that adults with congenital heart disease may frequently experience heart failure and arrhythmias. As per the same source, heart failure (HF) is highly prevalent in adults with CHD, particularly those over the age of 40 years, and is the most common cause of mortality. Thus, the high risk of developing tachyarrhythmias and bradyarrhythmias among the adult population suffering from other heart problems is expected to raise the demand for advanced cardioverter defibrillator devices. This is anticipated to fuel the segment's growth.

Furthermore, according to the March 2022 update of the Australian Bureau of Statistics, the prevalence of heart disease in Australia was 4.0% in 2020-2021, which equates to about 1 million people. According to the same source, heart disease increased with age in Australia, from 2.3% of people aged 45-54 years to 23.2% of people aged 75 years and over, with males being the most affected by it in the country. Hence, the rising burden of CVDs and the increasing geriatric population is expected to be the major driving factor for the growth of the studied segment over the forecast period.

Moreover, the rising company's focus on developing technologically advanced wearable cardioverter defibrillator devices to treat cardiac rhythm problems contributes to segment growth. For instance, in April 2022, Kestra Medical Technologies reported that its ASSURE Wearable Cardioverter Defibrillator (WCD) system proves to be the next generation of monitoring and therapy to protect patients at risk of sudden cardiac arrest.

Therefore, the studied segment is expected to increase over the forecast period due to factors such as the increasing burden of cardiovascular diseases coupled with the growing geriatric population and rising company activities.

North America Dominates the Market and Expects to do Same Over the Forecast Period

North America is expected to dominate the market over the forecast period. The factors attributing to the market growth are the rising cardiovascular burden coupled with the growing aging population, high healthcare expenditure and reimbursement policies, and growing adoption of non-invasive devices in the region.

The increasing prevalence of cardiovascular diseases is the key factor driving the demand for cardioverter defibrillator devices. According to the statistics published by the American Heart Association (AHA), about 45% of the adult population in the United States is expected to suffer from cardiovascular disease by 2035. Also, according to the 2022 statistics published by CDC, about 12.1 million people are expected to suffer from atrial fibrillation in the United States by 2030. As per the data posted by the CIHI in June 2021, about 62,000 strokes are reported annually in Canada, making it the third leading cause of death. Furthermore, per an article published in the Cardiovascular and Metabolic Science in July 2021, it has been observed that ischemic heart disease is high in people aged 40 years and above in Mexico. Thus, the expected increase in the number of people with cardiovascular diseases increases the risk of atrial fibrillation and cardiac arrhythmias, which requires regular heart rate monitoring to prevent a heart attack further. This is anticipated to fuel the demand for cardioverter defibrillators over the forecast period, propelling the market growth.

Furthermore, the rising geriatric population in the country is more prone to develop cardiovascular diseases due to increased stiffness of large arteries, which causes hypertension and other heart rhythm-related problems. This is also expected to increase the demand for wearable cardioverter defibrillator devices to monitor cardiac rhythm regularly, bolstering the market growth. For instance, according to the 2022 statistics published by UNPF, about 17% of the population will be 65 years and above in 2022 in the United States. According to the same source, about 19% of the people in Canada and 8% of the population in Mexico will be 65 years or above in 2022.

Therefore, the studied market is expected to increase over the forecast period due to the aforementioned factors, such as the rising prevalence of atrial fibrillation and other cardiovascular diseases, along with the growing geriatric population in the region.

Wearable Cardioverter Defibrillators Industry Overview

The wearable cardioverter defibrillator market is moderately consolidated, with few players globally. In terms of market share, few of the major players currently dominate the market. With the rising patient awareness levels and high prevalence of diseases, many regional players are expected to be part of the wearable cardioverter defibrillator market over the forecast period. Some of the major players in the market are LivaNova PLC, Koninklijke Philips NV, Zoll Medical Corporation, Stryker Corporation, Medtronic PLC, Nihon Kohden Corporation, Kestra Medical Technologies Inc., Boston Scientific Corporation, Element Science and others.

Additional Benefits:

  • The market estimate (ME) sheet in Excel format
  • 3 months of analyst support


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Table of Contents

1 INTRODUCTION
1.1 Study Assumptions & Market Definition
1.2 Scope Of The Study

2 RESEARCH METHODOLOGY

3 EXECUTIVE SUMMARY

4 MARKET DYNAMICS
4.1 Market Overview
4.2 Market Drivers
4.2.1 Increasing Prevelance of Cardiovascular Disorders
4.2.2 Increasing Elderly Population
4.2.3 Ease of Use for Non-invasive Devices
4.3 Market Restraints
4.3.1 Regulatory Uncertainty
4.3.2 Privacy and Information Security Issues in Wearable Devices
4.4 Industry Attractiveness - Porter's Five Forces Analysis
4.4.1 Threat of New Entrants
4.4.2 Bargaining Power of Buyers
4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
4.4.4 Threat of Substitute Products
4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry

5 MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value - USD Million)
5.1 By Demography
5.1.1 Pediatric
5.1.2 Adults
5.1.3 Geriatric
5.2 By End-user
5.2.1 Home
5.2.2 Hospitals and Cardiology Clinics
5.2.3 Others End-users
5.3 By Geography
5.3.1 North America
5.3.1.1 United States
5.3.1.2 Canada
5.3.1.3 Mexico
5.3.2 Europe
5.3.2.1 Germany
5.3.2.2 United Kingdom
5.3.2.3 France
5.3.2.4 Italy
5.3.2.5 Spain
5.3.2.6 Rest of Europe
5.3.3 Asia-Pacific
5.3.3.1 China
5.3.3.2 Japan
5.3.3.3 India
5.3.3.4 Australia
5.3.3.5 South Korea
5.3.3.6 Rest of Asia-Pacific
5.3.4 Rest of the World

6 COMPETITIVE LANDSCAPE
6.1 Company Profiles
6.1.1 LivaNova PLC
6.1.2 Koninklijke Philips NV
6.1.3 Asahi Kasei Corporation (ZOLL Medical Corporation)

6.1.4 Stryker Corporation
6.1.5 Medtronic PLC
6.1.6 Nihon Kohden Corporation
6.1.7 Kestra Medical Technologies Inc.
6.1.8 Boston Scientific Corporation
6.1.9 Element Science Inc.

7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS

 

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