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シンドロミックマルチプレックス診断:市場シェア分析、産業動向・統計、2021年~2029年の成長予測


Syndromic Multiplex Diagnostic - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts 2021 - 2029

シンドロミックマルチプレックス診断市場規模は、2024年に26.8億米ドルと推定され、2029年には38.9億米ドルに達すると予測され、予測期間中(2024-2029年)の年平均成長率は7.66%である。 パンデミックの初期段... もっと見る

 

 

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Mordor Intelligence
モードーインテリジェンス
2024年2月17日 US$4,750
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サマリー

シンドロミックマルチプレックス診断市場規模は、2024年に26.8億米ドルと推定され、2029年には38.9億米ドルに達すると予測され、予測期間中(2024-2029年)の年平均成長率は7.66%である。

パンデミックの初期段階でCOVID-19の感染者が多発したため、世界中の病院が受診をキャンセルし、対象者は感染を恐れて屋内にとどまった。SARS-CoV-2検出のための高度な診断ソリューション開発のための研究開発が増加し、市場の成長に貢献した。主要企業は技術革新に重点を置き、ウイルスを多重検出する装置やパネルの開発に投資を増やした。例えば、2022年5月、CiplaはGenese2Me Pvt Ltd.との提携により、RT-DirectマルチプレックスCOVID-19 RT-PCR検査キットをインドで商業的に発売した。したがって、パンデミックは市場の成長に寄与すると予想される。しかし、COVID-19の様々な変異株の出現は、高度な診断薬への需要に貢献すると予想され、その結果、パンデミック後の期間の市場の成長が期待される。

市場を牽引しているのは、近年の疾病負担の増大などの要因である。これにより、正確で迅速な検査結果に対する需要が高まり、予測期間における市場の成長に寄与している。例えば、世界保健機関(WHO)2021年のデータによると、慢性呼吸器疾患は世界で10億人以上に影響を及ぼしている。さらに、2022年8月時点のLung Indiaのデータによると、インドの子供の喘息有病率は約18.2%である。同じ情報源によれば、北米やヨーロッパでは中程度の有病率であるのに対し、中東やアフリカの新興市場やラテンアメリカでは重症の喘息有病率が高い。このような希少疾患を検出するために、いくつかのマルチプレックス・パネルが開発されている。例えば、2021年4月に発表されたElsevierの論文では、研究の研究者たちがマルチプレックスPCR(ポリメラーゼ連鎖反応)ベースの診断法を開発し、アルツハイマー病のバイオマーカーを迅速かつ正確に検出することを示したと述べられている。このような開発や研究は、シンドローム多重診断の需要を増加させ、ターゲット成長を促進している。

また、オーストラリアエイズ団体連合会(AFAO)の推計によると、2020年には約29,090人がヒト免疫不全ウイルス感染症(HIV)に感染していると推定され、2,610人が自分が陽性であることに気づいていない。ウェスタンブロッティングは、HIV検出のためのゴールドスタンダード検査である。このため、さまざまな疾患の症例増加に伴い、マルチプレックス・シンドロミック検査の需要が増加している。このように、このような疾病の負担の増大は、より正確で迅速な検査結果を要求しており、予測期間中、研究された市場の成長を促進すると予想される。

さらに、製品発売の増加が予測期間中の市場成長に寄与すると期待されている。例えば、2021年10月、ホロジックはノボディアグシステムを欧州で発売した。Novodiagは、感染症や抗菌薬耐性をオンデマンドで検査するための全自動分子診断ソリューションである。さらに、2021年6月には、ユーロフィンズがB.1.617 SARS-CoV-2変異体の迅速検出のためのマルチプレックスPCRアッセイを発売した。このような開発は市場成長を促進すると予想される。

したがって、上記の要因により、予測期間中に市場は成長すると予想される。しかし、熟練した専門家の不足と無症状の症例を検出できないことが、市場成長の妨げになると予想される要因である。

シンドロミックマルチプレックス診断市場動向

予測期間中、消化器セグメントが市場で大きなシェアを占める見込み

消化器(GI)疾患に対するシンドロミック・パネルの利点は、呼吸器シンドロミック・パネルと同様である。非常に高い感度と特異性で、広範なGI病原体を迅速に同定することができる。GI疾患を引き起こす病原体の間には臨床的に重複する部分が多いため、GIシンドローム・パネルは非常に有用である。

さらに、消化器領域におけるシンドロミック検査は、全体として、包括的な検査だけでなく、所要時間の大幅な短縮、感度の向上、病原体の同定率の向上、オーダー技術の合理化を約束するものであり、これらはすべて臨床転帰を改善することを目的としている。その結果もたらされるワークフローの短縮は、検査室の効率に大きな影響を与える。例えば、BioFire Diagnostics社が2022年に更新したデータによると、BioFire FilmArray GI Panelは、13の細菌、5つのウイルス、4つの寄生虫を含む、胃腸炎に関連する22の最も一般的な病原体を1つの患者検体から同定する迅速なポリメラーゼ連鎖反応(PCR)検査であり、所見は約1時間で得られる。消化器疾患のために開発された技術的に高度なパネルのこのような利点は、セグメントの成長を促進すると予想される。

さらに、このセグメントにおける最近の開発および進歩は最近増加している。例えば、2022年1月、キアゲンはQIAstat-Dxシンドロミック検査システムのメニューを拡大し、2022年後半には同装置の高スループットバージョンであるQIAstat-Dx Riseをリリースする予定である。新しいQIAstat-Dxのメニューには、髄膜炎や脳炎だけでなく、消化器系の病原体を区別する機能も追加された。同分野におけるこのような進歩は、市場の成長を促進すると予想される。

したがって、上記の要因により、このセグメントは予測期間中に成長すると予想される。

北米が市場を支配すると予想され、予測期間中も同様と予想される

北米は予測期間中に成長を目撃し、市場を支配すると予測されている。同地域の他の国々の中では、医療費の増加、研究開発の増加、様々な伝染性疾患や非伝染性疾患の有病率の上昇などの要因により、米国が市場をリードしている。さらに、米国全体における高齢者人口の増加が、米国シンドロミックマルチプレックス診断市場の主な促進要因となっている。

例えば、2021年6月に最終更新されたHIV政府のファクトシートによると、米国では約120万人がヒト免疫不全ウイルス(HIV)に感染しており、対象人口の約3分の1は自分がHIVに感染しており検査が必要であることに気づいていなかった。このように、米国では感染症が蔓延しているため、シンドロミック多重診断検査が求められており、予測期間中の市場成長を促進すると予想される。

さらに、製品の発売、買収、合併、投資といった形での市場参入企業による開発活動も、市場の成長を高めると予想される。例えば、2022年1月、QIAGENはQIAstat-Dxシンドロミック検査ソリューションの商品化における大幅な機能強化を報告し、これにより検査室や病院は1つのサンプルから複数の病原体について患者を検査できるようになった。QIAstat-Dxの検査機能強化は、致命的な疾患を引き起こす可能性のある22種類の一般的なウイルス、細菌、寄生虫の病原体を検出できる消化器(GI)パネルの米国規制当局への承認申請に関与しています。

さらに2021年12月、アプライドバイオコード社はBioCode CoV-2 Flu Plus Assayの緊急使用許可(EUA)をFDAから取得した。このPCRベースのマルチプレックス分子診断アッセイは、鼻咽頭ぬぐい液検体中のSARS-CoV-2、インフルエンザA(季節性H1、2009年H1N1、H3、インフルエンザB)、呼吸器合胞体ウイルス(RSV)を同時に検出・鑑別できる。

したがって、上記の要因から、北米はシンドローム多重診断薬の主要市場であると予測され、予測期間中の成長が見込まれている。

シンドロミックマルチプレックス診断業界概要

シンドローム多重診断市場は適度な競争があり、複数の大手企業で構成されている。市場シェアの面では、現在数社の大手企業が市場を支配している。現在市場を支配している企業には、BIOMERIEUX、DiaSorin S.p.A(Luminex Corporation)、QIAGEN、Applied BioCode、Akonni Biosystemsなどがある。

その他の特典

  • エクセル形式の市場推定(ME)シート
  • 3ヶ月のアナリスト・サポート


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目次

1 はじめに
1.1 調査の前提条件と市場定義
1.2 調査範囲

2 調査方法

3 エグゼクティブサマリー

4 市場ダイナミクス
4.1 市場概要
4.2 市場の促進要因
4.2.1 正確で迅速な結果に対する需要の高まり
4.2.2 治療への迅速なアクセス
4.3 市場の阻害要因
4.3.1 熟練した専門家の不足
4.3.2 無症状症例の検出不能
4.4 ポーターのファイブフォース分析
4.4.1 新規参入者の脅威
4.4.2 買い手/消費者の交渉力
4.4.3 供給者の交渉力
4.4.4 代替製品の脅威
4.4.5 競争ライバルの激しさ

5 市場セグメント(金額別市場規模-百万米ドル)
5.1 症候群タイプ別
5.1.1 呼吸器
5.1.2 消化器系
5.1.3 中枢神経系
5.1.4 その他の症候群(cUTIおよび性病)
5.2 エンドユーザー別
5.2.1 病院
5.2.2 診断研究所
5.2.3 その他のエンドユーザー
5.3 地域別
5.3.1 北米
5.3.1.1 米国
5.3.1.2 カナダ
5.3.1.3 メキシコ
5.3.2 ヨーロッパ
5.3.2.1 ドイツ
5.3.2.2 イギリス
5.3.2.3 フランス
5.3.2.4 イタリア
5.3.2.5 スペイン
5.3.2.6 その他のヨーロッパ
5.3.3 アジア太平洋
5.3.3.1 中国
5.3.3.2 日本
5.3.3.3 インド
5.3.3.4 オーストラリア
5.3.3.5 韓国
5.3.3.6 その他のアジア太平洋地域
5.3.4 中東・アフリカ
5.3.4.1 GCC
5.3.4.2 南アフリカ
5.3.4.3 その他の中東・アフリカ地域
5.3.5 南米
5.3.5.1 ブラジル
5.3.5.2 アルゼンチン
5.3.5.3 南米のその他

6 競争環境
6.1 企業プロフィール
6.1.1 バイオメリュー
6.1.2 Qiagen
6.1.3 DiaSorin S.p.A (Luminex Corporation)
6.1.4 アプライドバイオコード
6.1.5 アコンニ・バイオシステムズ
6.1.6 Thermo Fisher Scientific, inc.
6.1.7 アボット・ラボラトリーズ
6.1.8 アクセラレート・ダイアグノスティック
6.1.9 ベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニー
6.1.10 ホロジック社
6.1.11 ホフマン・ラ・ロシュ社
6.1.12 アバカス・ダイアグノスティカ社
6.1.13 アクセラレート・ダイアグノスティックス社

7 市場機会と今後の動向

 

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Summary

The Syndromic Multiplex Diagnostic Market size is estimated at USD 2.68 billion in 2024, and is expected to reach USD 3.89 billion by 2029, growing at a CAGR of 7.66% during the forecast period (2024-2029).

Due to the high number of cases of COVID-19 in the early stages of the pandemic, all hospitals around the world canceled medical visits and the target population remained indoors fearing the infection. The research and developments increased for the development of advanced diagnostic solutions for the detection of SARS-CoV-2, thereby contributing to the growth of the market. Major players focused more on innovations and increased investments in developing devices or panels for multiplexed detection of the virus. For instance, in May 2022, Cipla commercially launched the RT-Direct multiplex COVID-19 RT-PCR test kit in India winning a partnership with Genese2Me Pvt Ltd. Therefore, the pandemic is expected to contribute to the growth of the market. However, the emergence of various mutant strains of COVID-19 is expected to contribute to the demand for advanced diagnostics, thereby resulting in the growth of the market during the post-pandemic period.

The market is driven by the factors such as the growing burden of diseases in recent years. This created a higher demand for accurate and rapid test results, thereby contributing to the growth of the market over the forecast period. For instance, as stated by the data from World Health Organization 2021, chronic respiratory diseases affect more than one billion people, globally. Additionally, as per the data from Lung India as of August 2022 the prevalence of Asthma among Indian children was around 18.2%. The same source suggests that there is a high prevalence of severe asthma in the emerging markets of the Middle East and Africa as well as Latin America, compared to the mid-range prevalence in North America and Europe. To detect such rare diseases several multiplex panels have been developed. For instance, the Elsevier article published in April 2021, stated that the researchers of the study developed a multiplex-PCR (polymerase chain reaction) based diagnostic method, which showed the rapid and accurate detection of Alzheimer's disease biomarkers. Such developments and research are increasing the demand for syndromic multiplex diagnostics, thereby driving target growth.

In addition, the Australian Federation of AIDS Organizations (AFAO) estimated that around 29,090 people are estimated to be living with Human immunodeficiency virus infection (HIV), and 2,610 people are unaware they are positive in 2020. Western blotting is the gold-standard test for the detection of HIV. For this, the demand for multiplex syndromic testing is increasing with the increase in cases of various diseases. Thus, the growing burden of such diseases is demanding more accurate and rapid test results, and it is expected to propel the studied market growth over the forecast period.

Furthermore, the rising product launches are expected to contribute to the growth of the market over the forecast period. For instance, in October 2021, Hologic launched Novodiag System in Europe. Novodiag is a fully automated molecular diagnostic solution for on-demand testing of infectious diseases and antimicrobial resistance. Additionally, in June 2021, Eurofins launched a multiplex PCR Assay for rapid detection of the B.1.617 SARS-CoV-2 variant. Such developments are anticipated to fuel market growth.

Therefore, owing to the above-mentioned factors the market studied is expected to grow over the forecast period. However, the lack of skilled professionals and the inability in detecting asymptomatic cases are the factors that are anticipated to hinder market growth.

Syndromic Multiplex Diagnostic Market Trends

Gastrointestinal Segment is Expected to Hold a Significant Share in the Market Over the Forecast Period

The advantages of syndromic panels for gastrointestinal (GI) illnesses are similar to respiratory syndromic panels. They quickly identify a wide spectrum of GI pathogens with great sensitivity and specificity. As there is a lot of clinical overlap between pathogens that cause GI disease, GI syndromic panels are very useful.

Additionally, overall, syndromic testing in GI promises comprehensive testing as well as considerably reduced turnaround times, enhanced sensitivity, increased pathogen identification, and streamlined ordering techniques, all of which are aimed at improving clinical outcomes. The shortened workflow that results has a significant impact on lab efficiency. For instance, the data updated by BioFire Diagnostics in 2022 shows that the BioFire FilmArray GI Panel is a quick polymerase chain reaction (PCR) test that identifies 22 most common pathogens associated with gastroenteritis from a single patient sample, including 13 bacteria, 5 viruses, and 4 parasites, with findings available in about 1 hour. Such advantages of technologically advanced panels developed for GI diseases are anticipated to drive segment growth.

Moreover, the recent developments and advancements in the segment are increasing recently. For instance, in January 2022, Qiagen expanded the menu of its QIAstat-Dx syndromic testing system and expects to release QIAstat-Dx Rise, a higher throughput version of the device, later in 2022. The ability to distinguish between gastrointestinal pathogens as well as meningitis and encephalitis illnesses has been added to the new QIAstat-Dx menu. Such advancements in the segment are expected to fuel market growth.

Therefore, owing to the factors mentioned above, the segment is anticipated to witness growth over the forecast period.

North America is Expected to Dominate the Market and Expected to do Same in the Forecast Period

North America is anticipated to witness growth over the forecast period and dominate the market. Among other countries in the region, the United States is leading the market, due to factors such as an increase in healthcare expenditure, increasing research and developments, and a rising prevalence of various communicable or non-communicable diseases. Additionally, the rising geriatric population across the United States is the primary driver for the United States Syndromic Multiplex Diagnostic Market.

For instance, the HIV Government factsheet last updated in June 2021 shows that in the United States, approximately 1.2 million people are infected with human immunodeficiency virus (HIV), and about a third of the target population were unaware that they have HIV and require testing. Thus, the prevalence of infectious diseases in the United States demands syndromic multiplex diagnostic testing and is expected to drive market growth over the forecast period.

Moreover, the development activities by the market players in the form of product launches, acquisitions, mergers, and investments are also expected to enhance the market growth. For example, in January 2022, QIAGEN reported significant enhancements in the commercialization of its QIAstat-Dx syndromic testing solution, which enables laboratories and hospitals to test patients for multiple pathogens from one sample. The test enhancements for QIAstat-Dx involved in the application for the United States regulatory approval of a Gastrointestinal (GI) panel that can detect 22 common viral, bacterial, and parasite pathogens that can cause potentially fatal diseases.

In addition, in December 2021, Applied BioCode received Emergency Use Authorization (EUA) from the Food and Drug Administration (FDA) for its BioCode CoV-2 Flu Plus Assay. This PCR-based, multiplex molecular diagnostic assay can simultaneously detect and differentiate between SARS-CoV-2, Influenza A with subtypes (seasonal H1, 2009 H1N1, H3, Influenza B), and Respiratory Syncytial Virus (RSV) in nasopharyngeal swab specimens.

Therefore, owing to the factors mentioned above, North America is predicted to be the major market for syndromic multiplex diagnostics, which is expected to witness growth over the forecast period.

Syndromic Multiplex Diagnostic Industry Overview

The Syndromic Multiplex Diagnostic Market is moderately competitive and consists of several major players. In terms of market share, a few of the major players are currently dominating the market. Some of the companies which are currently dominating the market are BIOMERIEUX, DiaSorin S.p.A (Luminex Corporation), QIAGEN, Applied BioCode, and Akonni Biosystems.

Additional Benefits:

  • The market estimate (ME) sheet in Excel format
  • 3 months of analyst support


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Table of Contents

1 INTRODUCTION
1.1 Study Assumptions and Market Definition
1.2 Scope of the Study

2 RESEARCH METHODOLOGY

3 EXECUTIVE SUMMARY

4 MARKET DYNAMICS
4.1 Market Overview
4.2 Market Drivers
4.2.1 Increasing Demand for Accurate and Rapid Results
4.2.2 Quick Access to the Treatment
4.3 Market Restraints
4.3.1 Lack of Skilled Professional
4.3.2 Inability in Detecting Asymptomatic Cases
4.4 Porter's Five Force Analysis
4.4.1 Threat of New Entrants
4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
4.4.4 Threat of Substitute Products
4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry

5 MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value - USD million)
5.1 By Type of Syndrome
5.1.1 Respiratory
5.1.2 Gastrointestinal
5.1.3 Central Nervous System
5.1.4 Other Types of Syndromes (cUTI and STDs)
5.2 By End-User
5.2.1 Hospitals
5.2.2 Diagnostics Laboratories
5.2.3 Other End Users
5.3 Geography
5.3.1 North America
5.3.1.1 United States
5.3.1.2 Canada
5.3.1.3 Mexico
5.3.2 Europe
5.3.2.1 Germany
5.3.2.2 United Kingdom
5.3.2.3 France
5.3.2.4 Italy
5.3.2.5 Spain
5.3.2.6 Rest of Europe
5.3.3 Asia-Pacific
5.3.3.1 China
5.3.3.2 Japan
5.3.3.3 India
5.3.3.4 Australia
5.3.3.5 South Korea
5.3.3.6 Rest of Asia-Pacific
5.3.4 Middle East and Africa
5.3.4.1 GCC
5.3.4.2 South Africa
5.3.4.3 Rest of Middle East and Africa
5.3.5 South America
5.3.5.1 Brazil
5.3.5.2 Argentina
5.3.5.3 Rest of South America

6 COMPETITIVE LANDSCAPE
6.1 Company Profiles
6.1.1 bioMerieux
6.1.2 Qiagen
6.1.3 DiaSorin S.p.A (Luminex Corporation)
6.1.4 Applied BioCode
6.1.5 Akonni Biosystems
6.1.6 Thermo Fisher Scientific, inc.
6.1.7 Abbott Laboratories
6.1.8 Accelerate Diagnostic
6.1.9 Becton, Dickinson and Company
6.1.10 Hologic, Inc.
6.1.11 F. Hoffmann-La Roche Ltd
6.1.12 Abacus Diagnostica Oy
6.1.13 Accelerate Diagnostics, Inc

7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS

 

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