![]() 臨床検査技能試験市場レポート:2031年までの動向、予測、競合分析Laboratory Proficiency Testing Market Report: Trends, Forecast and Competitive Analysis to 2031 臨床検査技能試験の動向と予測 世界の検査施設技能試験市場の将来は、臨床診断、微生物学、製薬、生物学的製剤の各市場におけるビジネスチャンスで有望視されている。世界のラボ熟練度試験市場は、2031年まで... もっと見る
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サマリー臨床検査技能試験の動向と予測世界の検査施設技能試験市場の将来は、臨床診断、微生物学、製薬、生物学的製剤の各市場におけるビジネスチャンスで有望視されている。世界のラボ熟練度試験市場は、2031年までに推定19億ドルに達し、2025年から2031年までの年平均成長率は7.2%と予測される。この市場の主な促進要因は、水質検査が重視されるようになっていること、熟練度試験を通じてオペレーショナル・エクセレンスに対する要求が高まっていること、食品や医薬品の生産における安全性と品質に関する規制が増加していることである。 - Lucintelの予測では、技術カテゴリーでは、クロマトグラフィが製薬業界やバイオテクノロジー業界で採用が増加しているため、予測期間中に最も高い成長が見込まれている。 - エンドユースカテゴリーでは、正確でタイムリーな疾患検出のためにラボの習熟度試験に対するニーズがこの分野で高まっているため、臨床診断が最大のセグメントであり続けるだろう。 - 地域別では、北米は高度な医療インフラが存在するため、予測期間中も最大地域であり続ける。 150ページを超える包括的なレポートで、ビジネス上の意思決定に役立つ貴重な洞察を得てください。 臨床検査技能試験市場の新たな動向 検査施設技能試験市場の新たな動向は、技術統合の進展、規制基準の強化、アプリケーションの拡大によって反映されている。これらの変化は、正確性、効率性、総合的な品質保証に重点を置きながら、技能試験の実施方法を再構築している。これらのトレンドを理解することは、関係者が競争力を維持し、変化する市場要件に対応するために不可欠である。 - デジタル化と自動化:手作業によるミスをなくし、データの正確性を高め、全般的な効率を向上させることにより、デジタル化と自動化が技能試験の実施プロセスを単純化する。自動化されたシステムは、リアルタイムのモニタリングとレポーティングを可能にし、それによって不一致が生じた場合の迅速な対応を促進する。この傾向により、技能試験はスケーラブルかつ効率的になり、試験所は高い精度を維持しながら、より多くの試験を高い信頼性で実施できるようになった。 - 人工知能の統合:この統合により、性能実験分野におけるエラー検出だけでなく、より優れた予測モデリングのためのデータ分析が改善される。従来の手法では見過ごされていたパターンや異常が、AIによって駆動されるアルゴリズムによって特定され、より優れた品質管理、ひいては正確な検査結果につながる。この傾向は、品質管理対策や研究所の意思決定プロセスの改善につながる研究所の業務改革を推進する、高度な能力評価スキームを支えてきた。 - 専門検査プログラムの拡大:これらのプログラムは、分子診断、環境検査、食品安全などの特定のニーズに応えるものであり、検査施設がそれぞれの専門分野の最高基準を満たすことを保証するものである。つまり、上記のような多様な分野が目覚ましいペースで成長し続けていることから、より洗練された知識が常に必要とされ、ニッチ・プログラムの拡大が求められているのである。 - 規制基準の強化:規制基準の改善は、検査施設の技能試験におけるより良い実践を促している。新たな規制の遵守は、検査施設がエラーを減らし、検査結果の信頼性を向上させる高い安全性と品質対策を持っていることを保証する。この傾向は、技能試験に対するより厳密なアプローチを促進し、ベストプラクティスの特定を助けるとともに、継続的な品質改善を促進している。 - 検査基準のグローバル化:これは、技能試験が国際的に受け入れられるガイドラインと原則に完全に準拠して実施されるべきであることを意味する。この傾向は、異なる地域間における試験結果の一貫性と比較可能性を保証し、グローバルな技能試験プログラムへの参加を促進する。国際的な整合性は、試験結果に信頼性を与え、それによって世界的な受入れを促進し、その結果、各国の同じ部門に携わる様々な検査施設間の協力を通じて、国家間の貿易関係を支援する。 この分野における新たなトレンドは、デジタル化、AIの導入、専門分野の提供の増加、規制要件の強化、診療のグローバル化などであり、これらすべてがこの分野を完全に変えつつある。これらのトレンドは、技術の進歩、厳格な品質管理、精度の向上効率性の向上と信頼構築に必要な国際的ベンチマークとの整合性を求めている。このような動きが世界的に解明され続けるにつれて、能力評価制度の設計と実施が世界中で形成され続けるだろう。 検査施設技能試験市場における最近の動き 試験所技能試験市場における最近の進展は、技術、規制事項、試験所業務における品質管理の推進における重要な進展につながっている。これらの変化は、市場のダイナミックな性質と、医療、環境試験、その他の分野における新たな需要への対応を浮き彫りにしている。これらの発展を理解することは、業界の現状と今後どのように発展していくかを洞察することになる。 - 高度な技能試験技術:自動化システムやデジタルプラットフォームなどの高度な技術の採用は、技能試験に変革をもたらした。精度の向上、合理化されたプロセス、より優れたデータ管理は、これらの技術的進歩のメリットのほんの一部である。例えば、自動化システムを利用したリアルタイムのモニタリングは、報告の効率を高めつつ、手作業によるミスを減らす。もう一つの例は、検査結果を統合して簡単にアクセスできるようにするデジタル・プラットフォームである。その結果、技能試験サービスが増加し、プロセス全体の信頼性と拡張性が高まっている。 - 新たな検査分野との統合:分子診断学や個別化医療などの分野への拡大は、検体検査の多様化の重要性を強調している。これらの新分野に対応する際に高い水準と精度を維持するために、技能試験プログラムは早急に特化したプログラムを開発しなければならない。この傾向は、最先端の科学技術の要求を満たすために技能試験実務が継続的に進化することを支えている。 - 規制枠組みの強化:より厳格な基準と要件は、強化された規制の枠組みを施行することによって、検査施設の技能試験市場を形成してきた。最近更新されたFDAとISOのガイドラインは、臨床現場における高品質で信頼できる実務を保証することを目的としている。これらの変化は、より厳格な検査施設技能試験手順の採用につながり、品質と安全性の両方を向上させている。そのため、関係者はこれらのガイドラインを遵守することで、信頼できる結果に基づく信頼を得ることができる。 - 品質保証への注目の高まり:正確で信頼できる試験結果を確保するために、試験所技能試験における品質保証が重視されるようになっている。検査施設は、広範な品質管理システム(QMS)とより頻繁な技能試験プログラムを通じて、高い水準を維持している。このような重点的な取り組みにより、規制への準拠が保証され、さまざまな検査分野における検査結果の信頼性が確保される。 - グローバル市場への拡大:国際市場への技能試験プログラムの拡大は、世界中で標準化された試験に対する需要が高まっていることを浮き彫りにしている。信頼性を維持しながら世界的な認知を得るために、検査施設は世界的な検査施設技能試験イニシアティブに参加するようになっており、普遍的に認知された標準を確立している。このような拡大は、世界的な協力と貿易を促進し、異なる地域間で一貫した検査方法の採用を促進する。 技術の進歩、新興分野との統合、規制枠組みの強化、品質保証への焦点の増加、グローバル化など、最近の検査施設技能試験市場の発展により、業界の大きな変化が実現した。これらの変化は、技能試験の正確性、効率性、信頼性を高め、市場の成長を促進し、臨床検査診断における新たな要件に対応する。 臨床検査技能試験市場の戦略的成長機会 検査施設技能試験市場における戦略的成長機会は、市場の拡大と検査施設運営の強化のために進歩と革新的実践が利用できる実体を提供する。これらの機会は、地域だけでなくさまざまなアプリケーションにまたがっており、よりよい品質保証と技能試験プログラムの受け入れ拡大の可能性があることを示している。これらの機会を利用し、競争上の優位性を開発するために、関係者は市場の新たな動向を理解する必要がある。 - デジタルおよび自動試験ソリューション:自動化された機器を使用して技能試験手順を合理化することは、能力評価における正確性とともに効率性の向上に役立つ。このような技術の例としては、分析プロセス中の人為的介入によるエラーを検出する電子モニタリングシステムなどがある。このようなソリューションの適用性を高めることで、さまざまな検査施設からのより高度な検査能力に対する需要が増加し、新たな市場が創出される可能性がある。 - 新興市場への進出:アジア太平洋やラテンアメリカのような未開拓市場への参入は、グローバル展開による新たな成長の道を提供する。これらの地域では医療投資が増加しており、最先端の臨床検査診断サービスに対する需要が急増している。これらの地域に合わせたマーケティングキャンペーンは、採用率を高め、技能試験サービスプロバイダーへのアクセスレベルを向上させるのに役立つだろう。 - 専門検査プログラムの開発:これは、分子診断、環境モニタリング、食品安全などに特化した特別な管理を行うことで、ニッチな領域にぴったりと適合し、顧客からの信頼を高める。このようなトレーニング・プログラムは、様々な科学的分野を考慮に入れなければならず、そのようなコースを受講する人々が必要とする高い基準を育成し、それによって、これらの文脈の中で相互に関連する要素を考慮しながら、関連する評価領域の拡大を育成することができる。 - 規制遵守ソリューションの強化:検査室における規制遵守の需要の高まりに対応するための関連ツールの提案は、これらの企業の事業にとって有利な投資となりうる。検査室では、新たな規制を確実に遵守できる強固なソリューションがますます求められている。いくつかのサービスや製品が、品質管理の一環としての技能試験に対する既存の規制の統一によって設定されたこれらの方針の遵守をサポートすれば、市場は拡大する可能性がある。 - 国際基準との統合:技能試験の世界標準を調和させることは、世界的な参加を通じてこの分野における信頼性を獲得するための重要なステップである。従って、世界的な検査施設がこれらの普遍的に受け入れられている手段を受け入れ、グローバル化された専門的評価に従事することにより、世界的なカバレッジを達成することができる。また、世界のあらゆる地域で検査室試験を標準化し、少なくともそのような状況下では、様々な地域で得られた結果が均一で比較できるようにする必要がある。 デジタル化・自動化戦略、新興市場の拡大、専門化プログラムの開発、包括的コンプライアンス手法、世界標準への統合など、検査施設技能試験市場における戦略的成長機会は、それぞれのニッチを拡大する可能性を秘めている。このような展望を利用することは、能力評価の新たな方法の設定に関与する利害関係者にとってより良い結果をもたらし、それによって国際的な規模でより信頼性の高い技能試験ポートフォリオを開発することになる。 検査施設技能試験市場の促進要因と課題 さまざまな推進要因と課題が検査施設技能試験市場の成長と発展を左右する。主な推進要因には、技術的躍進、品質保証に対するニーズの高まり、規制要件の増加などがある。一方、市場ダイナミクスは、高コスト、標準化の制限、規制の複雑さなどの課題にも影響される。これらの要因を理解することは、市場をナビゲートし、成長機会を特定するために不可欠である。 臨床検査技能試験市場の促進要因 1.技術の進歩:技術の進歩は、プロセスの自動化、人的ミスの削減、リアルタイムのデータ管理の促進により、技能試験の効率と精度を高める。これらの技術革新は、技能試験のスケーラビリティとアクセシビリティに貢献するため、さまざまな検査室環境において高品質の検査に対する需要が高まるにつれて、技能試験のさらなる拡大をサポートする。 2.規制要件の増加:検査施設の技能試験における規制が厳しくなるにつれて、検査施設はより厳格な慣行を採用することが求められる。その結果、ラボ試験の品質と信頼性が向上し、ラボがそれに応じて試験手順を強化することで規制要件を満たそうと努力するため、市場の成長が促進される。 3.品質保証に対する需要の高まり:品質管理に対する要求の高まりは、ラボの熟練度試験プログラムの採用増加につながっている。これらのプログラムは、さまざまな装置を用いて実施されたさまざまな試験から得られた結果の正確性、純度、事実上の正しさを保証するものである。検査施設は技能試験を利用して特定の規格に基づく認証を取得し、そのパフォーマンスを高め、世界中の検査サービスへのアクセスを改善することで市場の成長を促進している。正確で信頼できる結果を求める需要が技能試験プログラムの採用に拍車をかけ、品質・性能基準への適合を保証するプロジェクトに多額の投資が向けられている。 4.医療と検査施設のインフラの拡大:熟練度試験ソリューションに対する需要は、特に発展途上国における医療・検査インフラストラクチャーの拡大とともに高まっている。これらの分野への投資は、試験プログラムの確立と実施を支援し、ひいては市場の成長を促進し、品質保証サービスへの世界的なアクセスを増加させる。 5.検査基準のグローバル化:検査施設技能試験のグローバル化は、検査プロセスを世界的に統一し、検査施設間での一貫した適用を確保することを目的としている。グローバルスタンダードに適合する検査施設は、アウトリーチを拡大し、その業務に対する信頼性を向上させることができる。これは市場の成長を促進し、国際協力を促進する。 検査施設技能試験市場における課題: 1.高い初期費用:検査施設技能試験の実施に関連する高コストは、特に医療予算が逼迫している市場において、 一部の検査施設の参加を思いとどまらせる可能性がある。このようなコストの障壁を克服することは、市場アクセスを改善し、全体的な品質保証を強化するために不可欠である。 2.限られた標準化:技能試験の結果に一貫性がないのは、世界的に検査施設の技能試験実施方法が統一されていないためである。このため、同様のサービスを提供する検査施設間で結果を比較することが困難である。信頼性と信用性を向上させるために、試験手順を標準化する必要があることは明らかであり、こ れにより、試験への参加と顧客の受け入れがさらに促進されるであろう。標準が存在しないか、あるいは大きく異なるため、国によって標準にばらつきがあり、信頼性が高く、比較可能な検査結果を世界的に達成することが困難である。手順の標準化は、技能試験プログラムの信頼性と信用性を向上させることにより、市場の成長を支援する。 3.規制の複雑さ:技能試験を取り巻く規制の複雑さは、新規市場参加者にとって参入障壁となり、開発コストを増加させる。さまざまな地域的・国際的規制の遵守は、事業の拡大を遅らせ、この分野全体における技能試験サービスの導入を制限する可能性がある。市場の成長を支え、より広範な採用を促進するためには、こうした規制上の課題に対処する必要がある。 検査施設技能試験市場は、技術の進歩、規制要件の増加、品質保証に対する需要の高まり、医療インフラの拡大、試験基準のグローバル化によって牽引されている。しかし、高コスト、標準化の欠如、規制の複雑さなどの課題も市場ダイナミクスに影響を与えている。これらの課題を克服しつつ成長機会を活用することが、技能試験を進歩させ市場をグローバルに拡大する上で極めて重要である。 試験所技能試験企業リスト 市場の企業は、提供する製品の品質に基づいて競争している。この市場の主要企業は、製造施設の拡大、研究開発投資、インフラ整備、バリューチェーン全体にわたる統合機会の活用に注力している。こうした戦略により、検査施設技能試験企業は需要の増加に対応し、競争力を確保し、革新的な製品と技術を開発し、生産コストを削減し、顧客基盤を拡大している。本レポートで紹介するラボ熟練度試験企業には以下が含まれる。 - LGC - バイオ・ラッド・ラボラトリーズ - ランドックス・ラボラトリーズ - QACS - チャレンジテストラボラトリー - メルク - ウェカス - BIPEA - NSIラボソリューションズ - アブソリュートスタンダード - インスタンド セグメント別ラボ技能試験 この調査には、世界のラボ熟練度試験市場の技術別、最終用途別、地域別の予測が含まれています。 技術別ラボラトリー技能試験市場【2019年から2031年までの金額別分析 - ポリメラーゼ連鎖反応 - 免疫測定法 - クロマトグラフィー - スペクトロメトリー - その他 臨床検査技能試験市場:エンドユース別【2019〜2031年の金額別分析 - 臨床診断 - 微生物学 - 医薬品 - 生物製剤 - その他 検査施設技能試験の地域別市場【2019年から2031年までの金額別分析 - 北米 - 欧州 - アジア太平洋 - その他の地域 臨床検査技能試験市場の国別展望 検査施設技能試験市場は、技術的改善、規制の変更、品質保証に対する需要の増加により、世界規模で大きな発展を遂げている。このような進歩は、高品質な診断や部門を超えた様々な種類の検査に対するニーズの高まりに対応するため、能力試験システムの精度、生産性、適用範囲を向上させている。本概説では、特定の国の検査施設技能試験市場における最近の実践を紹介し、その特徴的な進歩と課題を反映する。 - 米国規制要件は、環境および医療ラボにおける品質管理への強い焦点とともに、米国内のラボ技能試験市場の急速な成長を促進した。その他の最近の改善には、報告などの検査サービスを管理するデジタル・プラットフォームの統合が含まれる。さらに、分子診断学や微生物学のような特定分野を対象とした専門PTプログラムも急増している。CMS(メディケア&メディケイドサービスセンター)によるコンプライアンス要件の厳格化、およびその他の当局による規制と相まって、このような規制を満たすための検査施設技能試験基準のアップグレードが必要となっている。 - 中国医療と環境検査における中国の成長は、品質管理にスポットライトを当て、検査施設技能試験市場の継続的な変革につながっている。これをよりよく理解するために、臨床診断や食品安全など、さまざまな分野で技術開発とPTの拡大が行われてきた。高品質の検査室検査は、より厳格な中国政府の規制によって確保されており、この規制はまた、国内および国際的なベンチマークに照らして測定する、さまざまな分野にわたるPTを推進している。 - ドイツ:ドイツの検査施設技能試験市場は、高度な技術統合と強力な規制枠組みを特徴としている。最近の開発には、自動化と人工知能(AI)の利用によるPTプロセスの効率と精度の向上が含まれる。世界的な規制に適合する国際的なPTスキームへのドイツの参加を通じて、高品質のアウトプットが保証されている。さらに、DAkkS(Deutsche Akkreditierungsstelle)は、PTの枠組みにおける業界全体のベストプラクティスと継続的な改善の達成を指導している。 - インドインドが医療と環境試験のインフラを強化するイニシアティブを開始するにつれて、同国の試験所技能試験市場は拡大している。最近の動きとしては、手頃な価格のPTソリューションの構築や、試験管理のためのデジタルツールの採用が増加していることが挙げられる。インドの政府・規制当局は検査施設の品質保証をより重視しており、これがより多くのPTプログラムの開発につながっている。インドの検査室は、国内外から信頼される一貫した結果を出すために、世界共通の基準に向かっている。 - 日本:日本の検査施設技能試験市場は、技術革新と精度と信頼性の重視を特徴としている。最近の技術革新では、自動化システムやAIベースのソリューションなど、最先端の検査技術を使用してPTプロセスを改善している。日本はまた、検査施設の運営を管理する厳格な規制を誇り、こうした検査に対する要件は定期的に変更されている。さらに、継続的な科学的・技術的進歩に伴い、ゲノミクスや個別化医療のような比較的新しい分野を包含して、検査される能力の範囲が広がっている。 検査施設技能試験の世界市場の特徴 市場規模の推定:検査施設技能試験の市場規模を金額(Bドル)で推計 動向と予測分析:各種セグメント・地域別の市場動向(2019年~2024年)と予測(2025年~2031年)。 セグメンテーション分析:技術別、エンドユース別、地域別のラボラトリー熟練度試験市場規模を金額($B)で推計。 地域別分析:検査施設技能試験市場の北米、欧州、アジア太平洋、その他の地域別内訳。 成長機会:検査施設技能試験市場の技術別、最終用途別、地域別の成長機会の分析。 戦略分析:これには、M&A、新製品開発、ラボ熟練度試験市場の競争環境などが含まれます。 ポーターのファイブフォースモデルに基づく業界の競争激化の分析。 この市場、または隣接する市場での事業拡大をお考えなら、ぜひ弊社にご相談ください。当社は、市場参入、機会スクリーニング、デューデリジェンス、サプライチェーン分析、M&Aなど、何百もの戦略的コンサルティング・プロジェクトを行ってきました。 本レポートは、以下の11の主要な質問に回答しています: Q.1.技術別(ポリメラーゼ連鎖反応、イムノアッセイ、クロマトグラフィー、スペクトロメトリー、その他)、最終用途別(臨床診断、微生物学、医薬品、生物製剤、その他)、地域別(北米、欧州、アジア太平洋地域、その他の地域)の検査施設技能試験市場において、最も有望で高成長の機会にはどのようなものがあるか? Q.2.どのセグメントがより速いペースで成長するのか、またその理由は? Q.3.どの地域がより速いペースで成長すると思われますか? Q.4.市場ダイナミクスに影響を与える主な要因は何か?市場における主な課題とビジネスリスクは? Q.5.この市場におけるビジネスリスクと競争上の脅威は? Q.6.この市場における新たなトレンドとその理由は? Q.7.市場における顧客の需要の変化にはどのようなものがありますか? Q.8.市場の新しい動きにはどのようなものがありますか?これらの開発をリードしている企業はどこですか? Q.9.市場の主要プレーヤーは?主要プレーヤーは事業成長のためにどのような戦略的取り組みを進めていますか? Q.10.この市場における競合製品にはどのようなものがあり、材料や製品の代替によって市場シェアを失う脅威はどの程度ありますか? Q.11.過去5年間にどのようなM&Aが行われ、業界にどのような影響を与えましたか? 目次目次1.要旨 2.臨床検査技能試験の世界市場:市場ダイナミクス 2.1:序論、背景、分類 2.2:サプライチェーン 2.3: 業界の推進要因と課題 3.2019年から2031年までの市場動向と予測分析 3.1.マクロ経済動向(2019年~2024年)と予測(2025年~2031年) 3.2.臨床検査技能試験の世界市場動向(2019~2024年)と予測(2025~2031年) 3.3:検査施設技能試験の世界市場:技術別 3.3.1:ポリメラーゼ連鎖反応 3.3.2:免疫測定法 3.3.3:クロマトグラフィー 3.3.4:スペクトロメトリー 3.3.5: その他 3.4:臨床検査技能試験の世界市場:最終用途別 3.4.1:臨床診断 3.4.2:微生物学 3.4.3:医薬品 3.4.4:生物製剤 3.4.5: その他 4.2019年から2031年までの地域別市場動向と予測分析 4.1:検査施設技能試験の地域別世界市場 4.2:北米の臨床検査技能試験市場 4.2.1:北米の検査施設技能試験市場:技術別ポリメラーゼ連鎖反応、イムノアッセイ、クロマトグラフィー、スペクトロメトリー、その他 4.2.2:北米の検査施設技能試験市場:最終用途別:臨床診断、微生物学、医薬品、生物製剤、その他 4.3:欧州の臨床検査技能試験市場 4.3.1:欧州の検査施設技能試験市場:技術別:ポリメラーゼ連鎖反応、イムノアッセイ、クロマトグラフィー、スペクトロメトリー、その他 4.3.2:欧州の検査施設技能試験市場:最終用途別:臨床診断、微生物学、医薬品、生物製剤、その他 4.4:APAC 臨床検査技能試験市場 4.4.1:APACの検査施設技能試験市場:技術別:ポリメラーゼ連鎖反応、イムノアッセイ、クロマトグラフィー、スペクトロメトリー、その他 4.4.2:APAC 臨床検査技能試験市場:最終用途別:臨床診断、微生物学、医薬品、生物製剤、その他 4.5: ROWの臨床検査技能試験市場 4.5.1:ROWの検査施設技能試験市場:技術別:ポリメラーゼ連鎖反応、イムノアッセイ、クロマトグラフィー、スペクトロメトリー、その他 4.5.2:ROW 検査施設技能試験市場:最終用途別:臨床診断、微生物学、医薬品、生物製剤、その他 5.競合分析 5.1: 製品ポートフォリオ分析 5.2: 経営統合 5.3:ポーターのファイブフォース分析 6.成長機会と戦略分析 6.1:成長機会分析 6.1.1:検査施設技能試験の世界市場における技術別の成長機会 6.1.2:臨床検査技能試験の世界市場:エンドユース別成長機会 6.1.3:臨床検査技能試験の世界市場の成長機会(地域別 6.2:臨床検査技能試験の世界市場における新たな動向 6.3: 戦略的分析 6.3.1:新製品開発 6.3.2:検査施設技能試験の世界市場における能力拡大 6.3.3:臨床検査技能検査の世界市場における合併、買収、合弁事業 6.3.4:認証とライセンス 7.主要企業のプロフィール 7.1:LGC 7.2: バイオ・ラッド・ラボラトリーズ 7.3:ランドックス・ラボラトリーズ 7.4:QACS - チャレンジテストラボラトリー 7.5: メルク 7.6:ウェカス 7.7: BIPEA 7.8: NSIラボソリューションズ 7.9: アブソリュートスタンダード 7.10: インスタンド
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