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生物製剤の受託開発市場レポート：2030年までの動向、予測、競合分析Biologics Contract Development Market Report: Trends, Forecast and Competitive Analysis to 2030 生物製剤の契約開発動向と予測 世界の生物製剤受託開発市場の将来は、がん、免疫疾患、心血管疾患、血液疾患市場にビジネスチャンスがあり、有望である。世界の生物製剤受託開発市場は、2024年から2030年まで... もっと見る
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サマリー生物製剤の契約開発動向と予測世界の生物製剤受託開発市場の将来は、がん、免疫疾患、心血管疾患、血液疾患市場にビジネスチャンスがあり、有望である。世界の生物製剤受託開発市場は、2024年から2030年までの年平均成長率が11.5%で、2030年までに推定409億ドルに達すると予想される。この市場の主な促進要因は、製薬企業による医薬品開発手順の増加、先端技術の採用拡大、発展途上国における臨床試験の有利な環境です。 - Lucintel社は、タンパク質の発現に哺乳類細胞の採用が増加しており、翻訳後修飾を適切に施した哺乳類タンパク質を開発することでネイティブな構造が得られるという大きな利点があるため、ソースカテゴリーでは哺乳類が予測期間中も大きなセグメントであり続けると予測している。 - この疾患適応症の中では、治療に対する需要の高まりが研究開発やアウトソーシングへの投資を促すため、がん領域が最大のセグメントであり続けるだろう。 - 地域別では、研究開発投資の増加、臨床試験需要の高まり、同地域における主要プレイヤーの存在により、予測期間を通じて北米が最大地域であり続けるだろう。 150ページを超える包括的な本レポートで、ビジネス上の意思決定に役立つ貴重な洞察を得てください。 生物製剤開発受託市場の新たな動向 生物製剤の受託開発市場は、技術の発展、規制の変更、人間関係の進化、人口の急増と一致しています。これらのトレンドは市場を変化させ、開発業務受託機関や製薬会社の運営方法に影響を与えています。 - 先端製造技術の採用：高度な製造技術は、生物製剤の製造における効率性、拡張性、柔軟性を高める。例えば、連続製造は製造工程に必要な時間を短縮し、運用コストを大幅に削減する。モジュラーシステムは、工程を迅速に再構成することで生産を最適化するのに役立つ。 - 細胞・遺伝子治療の成長：細胞・遺伝子治療の人気の高まりは、専門的な開発受託サービスの必要性を生み出している。開発業務受託機関（CDO）は、高度な治療薬の製造に関わる複雑で規制の多いプロセスに特化したサービスを提供するため、この分野で能力を確立しつつある。 - 人工知能とデータ分析の統合：AIとデータ解析は意思決定の質を高め、研究開発プロセスの効率を高め、生産を改善する。これらの技術は、予測モデリングを強化し、重要な工程管理手法を採用し、リードタイムを短縮して成果を改善するためのデータ分析を促進することで、生物製剤の開発を支援する。 - 法規制遵守への注目の高まり：法的規制が複雑化するにつれ、コンプライアンスは開発業務受託機関にとって焦点となっている。法的要件を満たすことを重視することで、リスクを軽減し、製品水準を向上させ、生物学的承認プロセスを加速させることができる。 - 国際的パートナーシップと提携：コラボレーションにより、組織は新たなテリトリーを開拓し、資産をプールし、相乗的なスキルを活用することができる。開発業務受託機関とさまざまな国のバイオテクノロジー企業が協力することで、イノベーションが促進され、開発期間が短縮され、さまざまな地域で製品を流通させることができる。 製造技術の革新、細胞・遺伝子治療の増加、AIの応用、規制措置遵守のプレッシャー、国際的パートナーシップといった新たなトレンドが、生物製剤の開発業務受託業界に革命をもたらしている。これらの要因は、技術革新と効率性の向上につながり、生物製剤に対する需要の高まりに対応し、業界の継続的な成長と変革に向けた位置づけとなっている。 生物製剤受託開発市場の最近の動向 生物製剤受託開発市場の最近の進展は、技術進歩、支援的規制、市場拡大の傾向を浮き彫りにしている。主な進展には、製造プロセスの進歩、研究開発資金の増加、市場の成長と進化を支える規制などが含まれる。 - 新しい製造技術：新しい製造技術は、効率的でスケーラブルなオペレーションを提供し、生産コストと時間を削減する。連続生産は、生産工程を必要に応じて変更できるようにすることで非生産的な時間をなくし、製品の均一性を高める。モジュラーシステムは適応性を高め、変化する生産要件への迅速な対応を可能にする。 - より広範な細胞・遺伝子治療サービス：細胞療法や遺伝子療法の生産が増加しているため、これらの療法の開発受託サービスも増えている。CDOは、これらの専門施設に対する複雑な規制要件を管理するため、特定の技術と専門家に投資している。 - プロセスにおけるAIとデータ分析：AIとデータ解析は医薬品開発プロセスを最適化し、製造時のパフォーマンスを向上させる。これらの技術は、高度なモデリング、システム制御、リアルタイムのデータ解析を提供し、効率性の向上と開発期間の短縮を実現します。 製造技術の進歩、細胞・遺伝子治療の強化、AIの統合、規制の改善、国際的提携の拡大など、最近の動向は生物製剤受託開発市場に大きな影響を与えている。こうした効率化は技術の進歩と国際的な拡大につながり、業界の成長を促進している。 生物製剤受託開発市場の戦略的成長機会 技術の向上、新たな市場への期待、政府の支援は、生物製剤受託開発業界に戦略的成長機会を提供する。これらの機会を見極め、成長と競争力強化のために活用すべきである。 - 新興市場の出現：新たな地域への進出は、業界関係者のリスクを軽減すると同時に、新たな収益源を開拓する。これらの地域は、国際市場への参入やバイオテクノロジー産業の発展に伴い、生物製剤開発受託サービスへの傾倒を強めている。 - 細胞・遺伝子治療サービスの発展：新しい細胞療法や遺伝子療法の台頭は、開発サービスに対する需要を生み出している。CDOがこれらの能力に投資することで、これらの専門的なサービスを求めるクライアントのニーズに対応できるようになる。 - 経済的視点：様々な地域における経済的エンパワーメントは、バイオテクノロジーの発展を促進するはずである。多くの顧客は、目先の投資回収にとらわれず、長期的な利益を追求できるようになった。 - 先端技術の統合：企業全体の戦略は、先端技術の開発と統合にプラスの影響を与える。CDOは、市場での地位を維持・成長させるために、現在のサービス提供を共同開発する必要がある。 - 最先端の製造手法の活用：革新的な製造技術は生産性を高め、製造コストを削減します。CDOはこれらの技術を採用することで、より優れたサービスを提供し、スケーラブルで手頃な価格の生物製剤製造に対する需要の高まりに応えることができる。 - デジタル分析とAI統合の採用：AIと高度なアナリティクスは、意思決定とプロセスの最適化を改善する。これらのテクノロジーは、業務効率を高め、開発期間を短縮することで競争力を強化する。 - 国際的パートナーシップへの参入：戦略的なグローバル・パートナーシップは、望ましい市場へのアクセスを提供し、リソースをプールし、社内の専門知識を活用する。協業によりイノベーションが促進され、国際的な事業展開が促進され、市場での地位が強化される。 新興市場への進出、細胞・遺伝子治療サービスの高度化、革新的な製造技術の採用、AIの統合、グローバル・パートナーシップの形成などの戦略的成長機会が、生物製剤開発受託市場を形成している。こうした機会を捉えることが、成長を促進し、競争力を向上させ、業界を構築することになる。 生物製剤受託開発市場の推進要因と課題 生物製剤受託開発市場は、技術の進歩、政治的支援、民間セクターの関与など、さまざまな要因によって牽引されている。これらの要因は、需要の拡大、投資の誘致、効果的な戦略の策定に不可欠である。 生物製剤受託開発市場を牽引する要因は以下の通りである： - 技術の進歩：技術の進歩：技術開発は生物製剤の生産効率と生産能力を向上させる。連続製造やプロセスの自動化などの新技術は安全性を高め、コストを削減するため、市場の成長を促進する。 - 生物製剤に対する需要の高まり：専門的な開発業務受託に対する需要の高まりは、生物製剤に対するニーズの高まりが原動力となっている。新しい治療法の出現に伴い、CDOはこれらの複雑な治療法の開発と生産をサポートするために業務を調整する必要がある。 - 規制当局の良好な経営環境：支援的な規制環境は、承認プロセスを加速させ、参入障壁を低くする。このような規制条項は投資家を惹きつけ、新規生物学的療法の出現を促進する。 - コスト効率とアウトソーシングの傾向：CDOに業務を委託することで、企業は中核業務に集中しながら経費を削減することができる。この傾向はCDOサービスに対するニーズの高まりを生み、市場の拡大を促進する。 - 研究開発投資の増加：研究開発投資の増加は、新しい生物製剤の迅速な開発につながる。この投資は市場の成長を後押しし、CDOの能力を向上させる。 生物製剤の開発業務受託市場における課題は以下のとおりである： - 規制の複雑さ：規制の複雑さ：規制の複雑さは、開発期間を延長し、コストを増加させる可能性がある。企業は監査リソースを確保し、コンプライアンスポリシーの変更を監視し、必要な変更を確実に実施しなければならない。 - 高い開発コスト：高い開発コストは市場参入を制限し、収益性に影響を与える。この課題を克服するには、効果的なコスト管理と投資戦略が必要である。 - 競争の激しさ：激しい競争は、市場シェアや価格設定に影響を与えます。優位に立つためには、技術革新、質の高い仕事、優れた顧客サービスを通じて、CDOが際立つ必要があります。 生物製剤開発受託市場の促進要因としては、技術の進歩、生物製剤の需要増加、規制環境の整備、運営コストの削減、研究開発投資の増加などが挙げられる。しかし、市場参入を成功させるためには、規制上のハードル、高い開発コスト、熾烈な競争といった課題を克服しなければならない。これらの推進要因と課題のバランスを取ることが、業界の成長と革新を達成する鍵である。 生物製剤受託開発企業リスト 同市場の企業は、提供する製品の品質に基づいて競争している。同市場の主要企業は、製造施設の拡大、研究開発投資、インフラ整備、バリューチェーン全体にわたる統合機会の活用に注力している。これらの戦略により、生物製剤開発受託企業は需要の増加に対応し、競争力を確保し、革新的な製品と技術を開発し、製造コストを削減し、顧客基盤を拡大している。本レポートで紹介する生物製剤開発受託企業は以下の通りである。 - WuXi Biologics - アブゼナ - 富士フィルムDiosynth Biotechnologies - KBIバイオファーマ - AGCバイオロジクス - サーモフィッシャーサイエンティフィック - キュリア グローバル - ジェンスクリプト - バイオノバサイエンティフィック - バイオエクセレンス セグメント別生物製剤受託開発 本調査には、世界の生物製剤受託開発の供給源別、製品サービス別、疾患適応症別、地域別の予測が含まれている。 生物製剤受託開発の供給源別市場【2018年から2030年までの金額別分析 - 微生物 - 哺乳類 - その他 生物製剤の受託開発市場：製品サービス別【2018年から2030年までの金額別分析 - 細胞株開発 - プロセス開発 - その他 生物製剤の疾患別受託開発市場【2018年から2030年までの金額別分析 - がん領域 - 免疫疾患 - 心血管疾患 - 血液疾患 - その他 生物製剤の受託開発市場：地域別【2018年から2030年までの出荷額分析 - 北米 - 欧州 - アジア太平洋 - その他の地域 生物製剤受託開発市場の国別展望 生物製剤受託開発市場は、技術の進歩、投資政策、生物製剤に対する需要の増加によって形成されている。米国、中国、ドイツ、インド、日本などの国々は、これらの開発に積極的に参加し、技術革新と投資を通じて業界を変革している。 - 米国：米国では、バイオテクノロジー企業と開発業務受託機関（CDO）/製造業務受託機関（CMO）の間で、高度な製造技術への投資が増加し、相乗効果が生じているため、生物製剤の開発業務受託市場は健全な成長を示している。プロセス効率の向上と、連続製造や細胞・遺伝子治療のような新技術の導入は、依然として優先課題である。さらに、米国の規制枠組みは、特に生物製剤の承認において、引き続き技術革新を奨励している。 - 中国中国は、バイオテクノロジーと医薬品イノベーションを支援する国の政策により、生物製剤の受託開発能力を急速に拡大している。最近の動きとしては、新しい生物製剤製造工場や、生物製剤のスケールアップを改善するためのリソースの追加などがある。中国は、研究開発への多額の投資と国際的な協力により、世界的な生物製剤開発のリーダーとしての地位を確立しつつある。 - ドイツドイツは、欧州における生物製剤の受託開発・製造のリーダーであり、有利な政策と規制に支えられている。最近の変化としては、バイオプロセスにおける技術革新や、ハイスループット・スクリーニングおよび分析能力の向上が挙げられる。欧州連合（EU）加盟国であるドイツは、国境を越えた研究協力と生物製剤の広範な市場から恩恵を受けている。 - インドインドの生物製剤受託開発市場は、インフラの改善とバイオ医薬品能力の向上により成長している。近代的な工場と最新の法律により、迅速な承認が可能になっている。インドの低コスト製造と経験豊富な労働力は、費用対効果の高い生物製剤開発ソリューショ ンを求めるオフショア顧客を惹きつけている。 - 日本：日本は、技術革新と業界連携を通じて生物製剤受託開発を進めている。最近の開発には、バイオ製造プロセスの強化や、人工知能のような最先端技術の医薬品開発への統合が含まれる。日本の支援的な規制構造は、引き続き成長を促し、国際的なパートナーシップを促進する。 世界の生物製剤受託開発市場の特徴 市場規模の推定：生物製剤の受託開発市場規模を金額（Bドル）で推計 動向と予測分析：各セグメント・地域別の市場動向（2018年～2023年）と予測（2024年～2030年）。 セグメント別分析：生物製剤受託開発市場規模をソース別、製品サービス別、適応疾患別、地域別に金額($B)で推計。 地域別分析：生物製剤受託開発市場の北米、欧州、アジア太平洋、その他の地域別内訳。 成長機会：生物製剤受託開発市場のソース、製品サービス、適応疾患、地域別の成長機会の分析。 戦略分析：生物製剤受託開発市場のM&A、新製品開発、競争環境など。 ポーターのファイブフォースモデルに基づく業界の競争力分析。 この市場、または隣接する市場での事業拡大をお考えなら、ぜひ弊社にご相談ください。当社は、市場参入、機会スクリーニング、デューデリジェンス、サプライチェーン分析、M＆Aなど、何百もの戦略的コンサルティング・プロジェクトを行ってきました。 本レポートは、以下の11の主要な質問に回答しています： Q.1.生物製剤の開発受託市場において、供給源別（微生物、哺乳類、その他）、製品サービス別（細胞株開発、プロセス開発、その他）、適応疾患別（がん、免疫疾患、心血管疾患、血液疾患、その他）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋地域、その他の地域）に、最も有望で高成長の機会にはどのようなものがあるか？ Q.2.今後成長が加速するセグメントとその理由は？ Q.3.今後成長が加速する地域とその理由は？ Q.4.市場ダイナミクスに影響を与える主な要因は何か？市場における主な課題とビジネスリスクは？ Q.5.この市場におけるビジネスリスクと競争上の脅威は？ Q.6.この市場における新たなトレンドとその理由は？ Q.7.市場における顧客の需要の変化にはどのようなものがありますか？ Q.8.市場の新しい動きにはどのようなものがありますか？これらの開発をリードしている企業はどこですか？ Q.9.市場の主要プレーヤーは？主要プレーヤーは事業成長のためにどのような戦略的取り組みを進めていますか？ Q.10.この市場における競合製品にはどのようなものがあり、材料や製品の代替によって市場シェアを失う脅威はどの程度ありますか？ Q.11.過去5年間にどのようなM&Aが行われ、業界にどのような影響を与えましたか？ 目次目次1.要旨 2.生物製剤受託開発の世界市場：市場ダイナミクス 2.1:序論、背景、分類 2.2:サプライチェーン 2.3: 業界の推進要因と課題 3.2018年から2030年までの市場動向と予測分析 3.1.マクロ経済動向（2018年～2023年）と予測（2024年～2030年） 3.2.生物製剤受託開発の世界市場動向（2018年～2023年）と予測（2024年～2030年） 3.3：生物製剤受託開発の世界市場：供給源別 3.3.1:微生物 3.3.2:哺乳類 3.3.3:その他 3.4:生物製剤受託開発の世界市場：製品サービス別 3.4.1:細胞株開発 3.4.2:プロセス開発 3.4.3:その他 3.5: 生物製剤受託開発の世界市場：適応疾患別 3.5.1:がん領域 3.5.2: 免疫疾患 3.5.3:心血管疾患 3.5.4:血液疾患 3.5.5: その他 4.2018年から2030年までの地域別市場動向と予測分析 4.1:生物製剤受託開発の世界地域別市場 4.2：北米の生物製剤受託開発市場 4.2.1:北米の生物製剤受託開発市場：供給源別微生物、哺乳類、その他 4.2.2:北米の生物製剤受託開発市場：適応疾患別癌、免疫疾患、心血管疾患、血液疾患、その他 4.3:欧州の生物製剤受託開発市場 4.3.1:欧州の生物製剤受託開発市場：供給源別：微生物、哺乳類、その他 4.3.2:欧州の生物製剤受託開発市場：適応疾患別：癌、免疫疾患、心血管疾患、血液疾患、その他 4.4:APAC生物製剤受託開発市場 4.4.1:APAC生物製剤受託開発市場：供給源別：微生物、哺乳類、その他 4.4.2:APAC生物製剤受託開発市場：適応疾患別癌、免疫疾患、心血管疾患、血液疾患、その他 4.5: ROW生物製剤開発契約市場 4.5.1:ROWの生物製剤受託開発市場：供給源別：微生物、哺乳類、その他 4.5.2:ROWの生物製剤受託開発市場：適応疾患別：癌、免疫疾患、心血管疾患、血液疾患、その他 5.競合分析 5.1: 製品ポートフォリオ分析 5.2: 経営統合 5.3:ポーターのファイブフォース分析 6.成長機会と戦略分析 6.1:成長機会分析 6.1.1:世界の生物製剤開発受託市場のソース別成長機会 6.1.2:生物製剤受託開発世界市場の成長機会：製品サービス別 6.1.3: 生物製剤開発受託市場の成長機会：適応疾患別 6.1.4:生物製剤受託開発世界市場の成長機会：地域別 6.2：生物製剤受託開発の世界市場における新たな動向 6.3: 戦略的分析 6.3.1:新製品開発 6.3.2:世界の生物製剤受託開発市場の能力拡大 6.3.3:世界の生物製剤受託開発市場における合併、買収、合弁事業 6.3.4:認証とライセンス 7.主要企業のプロフィール 7.1:WuXi Biologics 7.2:アブゼナ 7.3: 富士フィルムダイオシンスバイオテクノロジーズ 7.4：KBIバイオファーマ 7.5：AGCバイオロジクス 7.6: サーモフィッシャーサイエンティフィック 7.7：キュリア グローバル 7.8: ジェンスクリプト 7.9: バイオノバサイエンティフィック 7.10: バイオエクセレンス
SummaryBiologics Contract Development Trends and Forecast Table of ContentsTable of Contents
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2024/12/18 10:27 154.74 円 162.88 円 199.42 円 |
