温熱性自己免疫性溶血性貧血（WAIHA）市場：疫学、業界動向、シェア、規模、成長、機会、2024-2034年予測

Warm Autoimmune Hemolytic Anemia (WAIHA) Market: Epidemiology, Industry Trends, Share, Size, Growth, Opportunity, and Forecast 2024-2034

7大温度自己免疫性溶血性貧血（WAIHA）市場は、2023年に7億3,080万米ドルに達した。今後、IMARC Groupは、7MMが2034年までに34億8690万米ドルに達し、2024年から2034年の間に15.26％の成長率（CAGR）を示すと予測... もっと見る

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IMARC Services Private Limited. アイマークサービス	2024年5月6日	US$6,499 シングルユーザライセンスライセンス・価格情報注文方法はこちら	138	英語

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サマリー

7大温度自己免疫性溶血性貧血（WAIHA）市場は、2023年に7億3,080万米ドルに達した。今後、IMARC Groupは、7MMが2034年までに34億8690万米ドルに達し、2024年から2034年の間に15.26％の成長率（CAGR）を示すと予測している。

この調査レポートは、温熱性自己免疫性溶血性貧血（WAIHA）市場を包括的に分析したIMARCの市場調査報告書です：疫学、産業動向、シェア、規模、成長、機会、および2024-2034年の予測」と題するこの調査レポートは、温熱性自己免疫性溶血性貧血（WAIHA）市場を包括的に分析しています。温熱性自己免疫性溶血性貧血（WAIHA）は、身体の免疫系による赤血球の破壊を特徴とする稀な自己免疫疾患である。この疾患の症状は重症度によって異なるが、典型的には疲労、脱力感、息切れなどがある。その他にも、顔面蒼白、黄疸、心拍の速さ、尿の濃さ、脾臓の肥大など、様々な症状があります。重症の場合、WAIHAは突然の貧血発症を特徴とする急性溶血性クリーゼを引き起こし、生命を脅かすことがある。WAIHAの診断は通常、身体診察と病歴評価から始まる。全血球計算（CBC）が最初のステップで、赤血球数の低下（貧血）と網状赤血球（若い赤血球）の多さが明らかになります。赤血球を攻撃する抗体を調べたり、貧血の他の原因を除外するために、さまざまな血液検査が追加で行われることもあります。このほか、診断を確定するために骨髄生検も行われます。WAIHAの合併症としてよくみられる脾臓肥大の有無を調べるために、超音波検査やCTスキャンなどの画像検査が多数行われます。

免疫系機能を制御する遺伝子に変異がある症例の増加が、主に温熱性自己免疫性溶血性貧血（WAIHA）市場を牽引している。これに加えて、ウイルスや細菌感染、ループスや関節リウマチのような自己免疫疾患、ホルモンの変動など、いくつかの誘発因子の有病率の増加も市場の成長を後押ししている。さらに、自己免疫反応を制御し、赤血球の破壊を抑えるために高濃度の免疫グロブリンを血流に注入する静脈内免疫グロブリン（IVIG）治療の利用が拡大していることも、重要な成長促進要因として作用している。これとは別に、貧血の症状を管理し、患者の生活の質を改善するために、鉄分の補給、葉酸の補給、エリスロポエチンなどの支持療法が広く採用されていることが、市場の成長をさらに後押ししている。さらに、多くの主要企業が、B細胞受容体（BCR）シグナル伝達経路やC1sやC5のような補体系タンパク質を含む、WAIHA治療の標的となりうるいくつかの経路や分子を特定するために、研究開発活動に大規模な投資を行っている。このこともまた、市場に明るい展望をもたらしている。さらに、コルチコステロイドや免疫抑制剤に反応しない、あるいは耐えられない患者のB細胞を標的として排除するリツキシマブの人気が高まっており、今後数年間、温熱性自己免疫性溶血性貧血（WAIHA）市場を牽引すると予想される。

IMARCグループの最新刊では、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本の温性自己免疫性溶血性貧血（WAIHA）市場を網羅的に分析しています。これには、治療実践、市販中、パイプライン医薬品、個々の治療法のシェア、主要7市場全体の市場実績、主要企業とその医薬品の市場実績などが含まれます。また、主要7市場の現在および将来の患者数も掲載しています。同レポートによると、米国は温熱性自己免疫性溶血性貧血（WAIHA）の患者数が最も多く、その治療市場も最大である。さらに、現在の治療法／アルゴリズム、市場促進要因、課題、機会、償還シナリオ、アンメット・メディカル・ニーズなども報告書に記載されている。本レポートは、メーカー、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、および何らかの形で温熱性自己免疫性溶血性貧血（WAIHA）市場に参入する、または参入を計画しているすべての人々にとって必読の書です。

最近の動向
2024年3月、HUTCHMED Limitedは、中国でWAIHAに苦しむ成人患者を対象としたソブレプレニブの第II/III相臨床試験の登録段階を開始したと発表した。ソブレプレニブは、脾臓チロシンキナーゼ（Syk）を標的とする経口投与の新規で実験的な選択的低分子阻害剤である。

主なハイライト
WAIHAは自己免疫性溶血性貧血（AIHA）の最も一般的な病型（60～70％）である。
WAIHAはまれな疾患で、米国では約45,000人が罹患している。
WAIHAは小児を含むあらゆる年齢の人が罹患する可能性があるが、成人ではより一般的であり、有病率のピークは50～70歳である。
原因因子により、WAIHAは原発性と続発性に分類される。
一次性WAIHAは二次性WAIHAより頻度が著しく低く、全WAIHAの35～50％が一次性であると推定されている。

薬剤
イアナルマブはBAFF-Rを標的とする完全ヒト型モノクローナル抗体である。BAFF-Rを介したシグナル伝達を阻害すると同時に、抗体依存性細胞傷害性によりB細胞を効果的に枯渇させるという新しい二重の作用機序を有する。

リルザブルチニブは経口、可逆的、共有結合性のBTK阻害剤であり、WAIHAを含む様々な免疫介在性疾患に対するファースト・イン・クラスあるいはベスト・イン・クラスの治療薬となり得る。BTKはB細胞と肥満細胞に発現し、複数の免疫介在性疾患プロセスにおいて重要な役割を果たしている。

フォスタマチニブは、WAIHA治療用に開発中の強力な経口投与の脾臓チロシンキナーゼ阻害剤である。この治療薬候補は、患者によってはヘモグロビン値を長期間上昇させる可能性がある。

試験期間

基準年：2023年
過去期間：2018年～2023年
市場予測2024-2034

対象国

米国
ドイツ
フランス
イギリス
イタリア
スペイン
日本

各国の分析

過去、現在、将来の疫学シナリオ
温熱性自己免疫性溶血性貧血（WAIHA）市場の過去・現在・将来の業績
市場における各種治療カテゴリーの歴史的、現在および将来の業績
温熱性自己免疫性溶血性貧血（WAIHA）市場における各種薬剤の売上高
市場における償還シナリオ
市販中およびパイプライン医薬品

競合情勢：
本レポートでは、現在販売されている温熱性自己免疫性溶血性貧血（WAIHA）治療薬と後期段階のパイプライン医薬品についても詳細に分析しています。

市場内医薬品

薬剤概要
作用機序
規制状況
臨床試験結果
薬剤の普及と市場実績

後期パイプライン医薬品

薬剤概要
作用機序
規制状況
臨床試験結果
薬剤の普及と市場実績

*上表の医薬品は上市済み／パイプライン医薬品の一部であり、全リストは報告書に記載されている。

本レポートでお答えする主な質問
市場インサイト

温熱性自己免疫性溶血性貧血（WAIHA）市場はこれまでどのように推移し、今後数年間はどのように推移するのか？
2023年における各治療分野の市場シェアと2034年までの予測は？
2023年の主要7市場における温熱性自己免疫性溶血性貧血（WAIHA）市場の国別規模はどの程度で、2034年にはどのようになるのか？
主要7市場における温性自己免疫性溶血性貧血（WAIHA）市場の成長率と今後10年間の成長予測は？
市場における主なアンメットニーズは何か？

疫学インサイト

主要7市場における温性自己免疫性溶血性貧血（WAIHA）の有病患者数（2018～2034年）は？
主要7市場における温性自己免疫性溶血性貧血（WAIHA）の年齢別有病者数（2018〜2034年）は？
主要7市場における温性自己免疫性溶血性貧血（WAIHA）の男女別有病者数（2018～2034年）は？
主要7市場全体での温性自己免疫性溶血性貧血（WAIHA）の診断患者数（2018-2034年）は？
主要7市場全体での温性自己免疫性溶血性貧血（WAIHA）患者プールの規模（2018～2023年）は？
主要7市場における患者数の予測（2024～2034年）は？
温熱性自己免疫性溶血性貧血（WAIHA）の疫学的傾向を促進する主な要因は何か？
主要7市場における患者数の伸び率は？

温性自己免疫性溶血性貧血（WAIHA）：現在の治療シナリオ、市販薬と新たな治療法

現在販売されている薬剤とその市場実績は？
主要パイプライン医薬品と今後数年間の市場予測は？
現在販売されている薬剤の安全性と有効性は？
後期段階のパイプライン医薬品の安全性とその効能は？
主要7市場における温性自己免疫性溶血性貧血（WAIHA）治療薬の現在の治療ガイドラインは？
市場における主要企業とその市場シェアは？
温性自己免疫性溶血性貧血（WAIHA）市場に関連する主なM&A、ライセンス活動、提携などは？
温性自己免疫性溶血性貧血（WAIHA）市場に関連する主な規制イベントは？
温性自己免疫性溶血性貧血（WAIHA）市場に関連する臨床試験の状況別の構造は？
温性自己免疫性溶血性貧血（WAIHA）市場に関連するフェーズ別の臨床試験ランドスケープ構造は？
温熱性自己免疫性溶血性貧血（WAIHA）市場に関連する投与経路別の臨床試験ランドスケープ構造は？

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1 序文

2 調査範囲と方法論
2.1 調査の目的
2.2 利害関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法

3 エグゼクティブ・サマリー

4 温熱性自己免疫性溶血性貧血（WAIHA）-はじめに
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2018年～2023年）と予測（2024年～2034年）
4.4 市場概要（2018～2023年）と予測（2024～2034年）
4.5 競合インテリジェンス

5 温熱性自己免疫性溶血性貧血（WAIHA）-疾患概要
5.1 疾患紹介
5.2 症状と診断
5.3 病態生理学
5.4 原因と危険因子
5.5 治療

6 患者の旅

7 温熱性自己免疫性溶血性貧血（WAIHA）-疫学と患者集団
7.1 疫学-重要な洞察
7.2 疫学シナリオ-上位7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2018～2023年）
7.2.2 疫学予測（2024～2034年）
7.2.3 年齢別疫学（2018～2034年）
7.2.4 男女別疫学（2018～2034年）
7.2.5 診断症例数（2018年～2034年）
7.2.6 患者プール／治療症例（2018～2034年）
7.3 疫学シナリオ-米国
7.3.1 疫学シナリオ（2018～2023年）
7.3.2 疫学予測（2024-2034年）
7.3.3 年齢別疫学（2018～2034年）
7.3.4 男女別の疫学（2018～2034年）
7.3.5 診断症例数（2018～2034年）
7.3.6 患者プール／治療症例数（2018～2034年）
7.4 疫学シナリオ-ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2018～2023年）
7.4.2 疫学予測（2024-2034年）
7.4.3 年齢別疫学（2018～2034年）
7.4.4 性別疫学（2018～2034年）
7.4.5 診断症例数（2018～2034年）
7.4.6 患者プール／治療症例数（2018～2034年）
7.5 疫学シナリオ-フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.5.2 疫学予測（2024-2034年）
7.5.3 年齢別疫学（2018-2034年）
7.5.4 性別疫学（2018～2034年）
7.5.5 診断症例数（2018～2034年）
7.5.6 患者プール／治療症例（2018～2034年）
7.6 疫学シナリオ-英国
7.6.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.6.2 疫学予測（2024-2034年）
7.6.3 年齢別疫学（2018～2034年）
7.6.4 男女別の疫学（2018-2034年）
7.6.5 診断症例数（2018年～2034年）
7.6.6 患者プール／治療症例数（2018～2034年）
7.7 疫学シナリオ-イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2018年〜2023年）
7.7.2 疫学予測（2024-2034年）
7.7.3 年齢別疫学（2018～2034年）
7.7.4 男女別疫学（2018～2034年）
7.7.5 診断症例数（2018年～2034年）
7.7.6 患者プール／治療症例数（2018～2034年）
7.8 疫学シナリオ-スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2018〜2023年）
7.8.2 疫学予測（2024-2034年）
7.8.3 年齢別疫学（2018-2034年）
7.8.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.8.5 診断症例数（2018年～2034年）
7.8.6 患者プール／治療症例数（2018～2034年）
7.9 疫学シナリオ-日本
7.9.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.9.2 疫学予測（2024-2034年）
7.9.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.9.4 男女別疫学（2018年～2034年）
7.9.5 診断症例数（2018年～2034年）
7.9.6 患者プール／治療症例数（2018～2034年）

8 温熱性自己免疫性溶血性貧血（WAIHA）-治療アルゴリズム、ガイドライン、医療行為
8.1 ガイドライン、管理、治療
8.2 治療アルゴリズム

9 温性自己免疫性溶血性貧血（WAIHA）-満たされていないニーズ

10 温性自己免疫性溶血性貧血（WAIHA）-治療の主要評価項目

11 温性自己免疫性溶血性貧血（WAIHA）-上市されている製品
11.1 上位7市場で販売されている温性自己免疫性溶血性貧血（WAIHA）治療薬リスト
11.1.1 薬剤名 - 会社名
11.1.1.1 医薬品の概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制ステータス
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上高

販売されている医薬品の完全なリストは本レポートに記載されている。

12 温性自己免疫性溶血性貧血（WAIHA）-パイプライン医薬品
12.1 上位7市場における温性自己免疫性溶血性貧血（WAIHA）パイプライン医薬品リスト
12.1.1 M281 - ヤンセン・リサーチ・アンド・ディベロップメント
12.1.1.1 医薬品の概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性と有効性
12.1.1.5 薬事承認状況
12.1.2 イサツキシマブ-イムノジェン／サノフィ
12.1.2.1 薬の概要
12.1.2.2 作用機序
12.1.2.3 臨床試験結果
12.1.2.4 安全性と有効性
12.1.2.5 薬事承認状況
12.1.3 イアナルマブ-モルフォシス/ノバルティス
12.1.3.1 薬剤概要
12.1.3.2 作用機序
12.1.3.3 臨床試験結果
12.1.3.4 安全性と有効性
12.1.3.5 薬事承認状況
12.1.4 リルザブルチニブ - サノフィ
12.1.4.1 薬の概要
12.1.4.2 作用機序
12.1.4.3 臨床試験結果
12.1.4.4 安全性と有効性
12.1.4.5 薬事規制
12.1.5 フォスタマチニブ - ライジェル社
12.1.5.1 医薬品の概要
12.1.5.2 作用機序
12.1.5.3 臨床試験結果
12.1.5.4 安全性と有効性
12.1.5.5 薬事規制

なお、上記はパイプライン医薬品の一部であり、全リストは報告書に記載されている。

13.温性自己免疫性溶血性貧血（WAIHA）-上市済み主要医薬品とパイプライン医薬品の属性分析

14.温性自己免疫性溶血性貧血（WAIHA）-臨床試験状況
14.1 ステータス別薬剤
14.2 フェーズ別薬剤
14.3 投与経路別
14.4 主な規制イベント

15 温熱性自己免疫性溶血性貧血（WAIHA） - 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ - 主要インサイト
15.2 市場シナリオ - 上位7市場
15.2.1 温性自己免疫性溶血性貧血（WAIHA） - 市場規模
15.2.1.1 市場規模（2018年～2023年）
15.2.1.2 市場予測（2024年～2034年）
15.2.2 温性自己免疫性溶血性貧血（WAIHA）：治療薬別市場規模
15.2.2.1 治療法別の市場規模（2018～2023年）
15.2.2.2 治療法別市場予測（2024年～2034年）
15.3 市場シナリオ - 米国
15.3.1 温熱性自己免疫性溶血性貧血（WAIHA）の市場規模
15.3.1.1 市場規模（2018年～2023年）
15.3.1.2 市場予測（2024年～2034年）
15.3.2 温性自己免疫性溶血性貧血（WAIHA）：治療薬別市場規模
15.3.2.1 治療法別の市場規模（2018〜2023年）
15.3.2.2 治療薬別市場予測（2024年～2034年）
15.3.3 温熱性自己免疫性溶血性貧血（WAIHA）-アクセスと償還の概要
15.4 市場シナリオ - ドイツ
15.4.1 温性自己免疫性溶血性貧血（WAIHA）の市場規模
15.4.1.1 市場規模（2018年～2023年）
15.4.1.2 市場予測（2024年～2034年）
15.4.2 温性自己免疫性溶血性貧血（WAIHA）：治療薬別市場規模
15.4.2.1 治療法別の市場規模（2018〜2023年）
15.4.2.2 治療薬別市場予測（2024年～2034年）
15.4.3 温熱性自己免疫性溶血性貧血（WAIHA）-アクセスと償還の概要
15.5 市場シナリオ-フランス
15.5.1 温性自己免疫性溶血性貧血（WAIHA） - 市場規模
15.5.1.1 市場規模（2018年〜2023年）
15.5.1.2 市場予測（2024年～2034年）
15.5.2 温性自己免疫性溶血性貧血（WAIHA）：治療薬別市場規模
15.5.2.1 治療法別の市場規模（2018〜2023年）
15.5.2.2 治療法別市場予測（2024年～2034年）
15.5.3 温熱性自己免疫性溶血性貧血（WAIHA）-アクセスと償還の概要
15.6 市場シナリオ-英国
15.6.1 温性自己免疫性溶血性貧血（WAIHA） - 市場規模
15.6.1.1 市場規模（2018年～2023年）
15.6.1.2 市場予測（2024年～2034年）
15.6.2 温熱性自己免疫性溶血性貧血（WAIHA）：治療薬別市場規模
15.6.2.1 治療法別の市場規模（2018〜2023年）
15.6.2.2 治療法別市場予測（2024年～2034年）
15.6.3 温熱性自己免疫性溶血性貧血（WAIHA）-アクセスと償還の概要
15.7 市場シナリオ - イタリア
15.7.1 温性自己免疫性溶血性貧血（WAIHA） - 市場規模
15.7.1.1 市場規模（2018年～2023年）
15.7.1.2 市場予測（2024年～2034年）
15.7.2 温熱性自己免疫性溶血性貧血（WAIHA）：治療薬別市場規模
15.7.2.1 治療法別の市場規模（2018〜2023年）
15.7.2.2 治療法別市場予測（2024年～2034年）
15.7.3 温熱性自己免疫性溶血性貧血（WAIHA）-アクセスと償還の概要
15.8 市場シナリオ-スペイン
15.8.1 温性自己免疫性溶血性貧血（WAIHA） - 市場規模
15.8.1.1 市場規模（2018〜2023年）
15.8.1.2 市場予測（2024年～2034年）
15.8.2 温性自己免疫性溶血性貧血（WAIHA）：治療薬別市場規模
15.8.2.1 治療法別の市場規模（2018〜2023年）
15.8.2.2 治療法別市場予測（2024年～2034年）
15.8.3 温熱性自己免疫性溶血性貧血（WAIHA）-アクセスと償還の概要
15.9 市場シナリオ - 日本
15.9.1 温性自己免疫性溶血性貧血（WAIHA） - 市場規模
15.9.1.1 市場規模（2018年～2023年）
15.9.1.2 市場予測（2024年～2034年）
15.9.2 温性自己免疫性溶血性貧血（WAIHA）：治療薬別市場規模
15.9.2.1 治療法別の市場規模（2018〜2023年）
15.9.2.2 治療法別市場予測（2024年〜2034年）
15.9.3 温熱性自己免疫性溶血性貧血（WAIHA）-アクセスと償還の概要

16 温性自己免疫性溶血性貧血（WAIHA）-最近の出来事と主要オピニオンリーダーからのインプット

17 温性自己免疫性溶血性貧血（WAIHA）市場-SWOT分析
17.1 長所
17.2 弱点
17.3 機会
17.4 脅威

18 温熱性自己免疫性溶血性貧血（WAIHA）市場-戦略的提言

19 付録

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Table of Contents

Summary

The 7 major warm autoimmune hemolytic anemia (WAIHA) markets reached a value of US$ 730.8 Million in 2023. Looking forward, IMARC Group expects the 7MM to reach US$ 3,486.9 Million by 2034, exhibiting a growth rate (CAGR) of 15.26% during 2024-2034.

The warm autoimmune hemolytic anemia (WAIHA) market has been comprehensively analyzed in IMARC's new report titled "Warm Autoimmune Hemolytic Anemia (WAIHA) Market: Epidemiology, Industry Trends, Share, Size, Growth, Opportunity, and Forecast 2024-2034". Warm autoimmune hemolytic anemia (WAIHA) is a rare autoimmune disorder characterized by the destruction of red blood cells by the body's immune system. The symptoms of the ailment can vary depending on the severity of the condition but typically include fatigue, weakness, shortness of breath, etc. Various other indications are pallor, jaundice, rapid heartbeat, dark urine, an enlarged spleen, etc. In severe cases, WAIHA can lead to acute hemolytic crisis, characterized by the sudden onset of anemia, and can be life-threatening. The diagnosis of WAIHA usually begins with a physical exam and medical history evaluation. A complete blood count (CBC) is the first step, which can reveal a low red blood cell count (anemia) and a high number of reticulocytes (young red blood cells). Various additional blood tests may be ordered to look for antibodies that attack red blood cells and rule out other causes of anemia. Besides this, a bone marrow biopsy is also performed to help confirm the diagnosis. Numerous imaging tests, such as ultrasound and CT scan, are done to check for an enlarged spleen, which is a common complication of WAIHA.

The rising cases of variations in genes that regulate immune system function are primarily driving the warm autoimmune hemolytic anemia (WAIHA) market. In addition to this, the increasing prevalence of several triggering factors, such as viral and bacterial infections, autoimmune diseases like lupus and rheumatoid arthritis, fluctuations in hormones, etc., is also bolstering the market growth. Moreover, the escalating utilization of intravenous immunoglobulin (IVIG) treatment, which involves infusing high levels of immunoglobulin into the bloodstream to control the autoimmune response and reduce the destruction of red blood cells, is acting as another significant growth-inducing factor. Apart from this, the widespread adoption of supportive therapies, such as iron supplementation, folic acid supplementation, erythropoietin, etc., to manage the symptoms of anemia and improve the quality of life in patients is further propelling the market growth. Additionally, numerous key players are making extensive investments in R&D activities to identify several potential pathways and molecules, including the B-cell receptor (BCR) signaling pathway and complement system proteins like C1s and C5, that could be targeted to treat WAIHA. This, in turn, is also creating a positive outlook for the market. Furthermore, the emerging popularity of rituximab for targeting and eliminating B cells in patients who do not respond to or cannot tolerate corticosteroids or immunosuppressants is expected to drive the warm autoimmune hemolytic anemia (WAIHA) market in the coming years.

IMARC Group's new report provides an exhaustive analysis of the warm autoimmune hemolytic anemia (WAIHA) market in the United States, EU4 (Germany, Spain, Italy, and France), United Kingdom, and Japan. This includes treatment practices, in-market, and pipeline drugs, share of individual therapies, market performance across the seven major markets, market performance of key companies and their drugs, etc. The report also provides the current and future patient pool across the seven major markets. According to the report, the United States has the largest patient pool for warm autoimmune hemolytic anemia (WAIHA) and also represents the largest market for its treatment. Furthermore, the current treatment practice/algorithm, market drivers, challenges, opportunities, reimbursement scenario, unmet medical needs, etc., have also been provided in the report. This report is a must-read for manufacturers, investors, business strategists, researchers, consultants, and all those who have any kind of stake or are planning to foray into the warm autoimmune hemolytic anemia (WAIHA) market in any manner.

Recent Developments:
In March 2024, HUTCHMED Limited announced that it had launched the registration stage of the Phase II/III clinical trial of sovleplenib in adult patients suffering from WAIHA in China. Sovleplenib is a novel, experimental, and selective small molecule inhibitor for oral administration that targets the spleen tyrosine kinase, or Syk.

Key Highlights:
WAIHA is the most common form (60-70%) of autoimmune hemolytic anemia (AIHA).
WAIHA is a rare condition affecting around 45,000 persons in the United States.
WAIHA can affect people of any age, including children, but it is more common in adults, with a peak prevalence between 50 and 70 years.
Depending on its causative factors, WAIHA can be classified as primary and secondary.
Primary WAIHA is considered to be significantly less frequent than secondary WAIHA, with an estimated distribution of 35-50% of all WAIHA being primary instances.

Drugs:
Ianalumab is a fully human monoclonal antibody that targets BAFF-R. It possesses a new dual mechanism of action: it inhibits BAFF-R-mediated signaling while also effectively depleting B cells through antibody-dependent cellular cytotoxicity.

Rilzabrutinib is an oral, reversible, and covalent BTK inhibitor that can be a first- or best-in-class treatment for a variety of immune-mediated illnesses, including WAIHA. BTK, which is expressed in B and mast cells, plays a significant role in multiple immune-mediated disease processes.

Fostamatinib is an under-development potent, orally administered spleen tyrosine kinase inhibitor designed for the treatment of WAIHA. This therapeutic candidate has the potential to trigger a long-lasting increase in hemoglobin levels for some patients.

Time Period of the Study

Base Year: 2023
Historical Period: 2018-2023
Market Forecast: 2024-2034

Countries Covered

United States
Germany
France
United Kingdom
Italy
Spain
Japan

Analysis Covered Across Each Country

Historical, current, and future epidemiology scenario
Historical, current, and future performance of the warm autoimmune hemolytic anemia (WAIHA) market
Historical, current, and future performance of various therapeutic categories in the market
Sales of various drugs across the warm autoimmune hemolytic anemia (WAIHA) market
Reimbursement scenario in the market
In-market and pipeline drugs

Competitive Landscape:
This report also provides a detailed analysis of the current warm autoimmune hemolytic anemia (WAIHA) marketed drugs and late-stage pipeline drugs.

In-Market Drugs

Drug Overview
Mechanism of Action
Regulatory Status
Clinical Trial Results
Drug Uptake and Market Performance

Late-Stage Pipeline Drugs

Drug Overview
Mechanism of Action
Regulatory Status
Clinical Trial Results
Drug Uptake and Market Performance

*Kindly note that the drugs in the above table only represent a partial list of marketed/pipeline drugs, and the complete list has been provided in the report.

Key Questions Answered in this Report:
Market Insights

How has the warm autoimmune hemolytic anemia (WAIHA) market performed so far and how will it perform in the coming years?
What are the markets shares of various therapeutic segments in 2023 and how are they expected to perform till 2034?
What was the country-wise size of the warm autoimmune hemolytic anemia (WAIHA) market across the seven major markets in 2023 and what will it look like in 2034?
What is the growth rate of the warm autoimmune hemolytic anemia (WAIHA) market across the seven major markets and what will be the expected growth over the next ten years?
What are the key unmet needs in the market?

Epidemiology Insights

What is the number of prevalent cases (2018-2034) of warm autoimmune hemolytic anemia (WAIHA) across the seven major markets?
What is the number of prevalent cases (2018-2034) of warm autoimmune hemolytic anemia (WAIHA) by age across the seven major markets?
What is the number of prevalent cases (2018-2034) of warm autoimmune hemolytic anemia (WAIHA) by gender across the seven major markets?
How many patients are diagnosed (2018-2034) with warm autoimmune hemolytic anemia (WAIHA) across the seven major markets?
What is the size of the warm autoimmune hemolytic anemia (WAIHA) patient pool (2018-2023) across the seven major markets?
What would be the forecasted patient pool (2024-2034) across the seven major markets?
What are the key factors driving the epidemiological trend of warm autoimmune hemolytic anemia (WAIHA)?
What will be the growth rate of patients across the seven major markets?

Warm Autoimmune Hemolytic Anemia (WAIHA): Current Treatment Scenario, Marketed Drugs and Emerging Therapies

What are the current marketed drugs and what are their market performance?
What are the key pipeline drugs and how are they expected to perform in the coming years?
How safe are the current marketed drugs and what are their efficacies?
How safe are the late-stage pipeline drugs and what are their efficacies?
What are the current treatment guidelines for warm autoimmune hemolytic anemia (WAIHA) drugs across the seven major markets?
Who are the key companies in the market and what are their market shares?
What are the key mergers and acquisitions, licensing activities, collaborations, etc. related to the warm autoimmune hemolytic anemia (WAIHA) market?
What are the key regulatory events related to the warm autoimmune hemolytic anemia (WAIHA) market?
What is the structure of clinical trial landscape by status related to the warm autoimmune hemolytic anemia (WAIHA) market?
What is the structure of clinical trial landscape by phase related to the warm autoimmune hemolytic anemia (WAIHA) market?
What is the structure of clinical trial landscape by route of administration related to the warm autoimmune hemolytic anemia (WAIHA) market?

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1 Preface

2 Scope and Methodology
2.1 Objectives of the Study
2.2 Stakeholders
2.3 Data Sources
2.3.1 Primary Sources
2.3.2 Secondary Sources
2.4 Market Estimation
2.4.1 Bottom-Up Approach
2.4.2 Top-Down Approach
2.5 Forecasting Methodology

3 Executive Summary

4 Warm Autoimmune Hemolytic Anemia (WAIHA) - Introduction
4.1 Overview
4.2 Regulatory Process
4.3 Epidemiology (2018-2023) and Forecast (2024-2034)
4.4 Market Overview (2018-2023) and Forecast (2024-2034)
4.5 Competitive Intelligence

5 Warm Autoimmune Hemolytic Anemia (WAIHA) - Disease Overview
5.1 Introduction
5.2 Symptoms and Diagnosis
5.3 Pathophysiology
5.4 Causes and Risk Factors
5.5 Treatment

6 Patient Journey

7 Warm Autoimmune Hemolytic Anemia (WAIHA) - Epidemiology and Patient Population
7.1 Epidemiology - Key Insights
7.2 Epidemiology Scenario - Top 7 Markets
7.2.1 Epidemiology Scenario (2018-2023)
7.2.2 Epidemiology Forecast (2024-2034)
7.2.3 Epidemiology by Age (2018-2034)
7.2.4 Epidemiology by Gender (2018-2034)
7.2.5 Diagnosed Cases (2018-2034)
7.2.6 Patient Pool/Treated Cases (2018-2034)
7.3 Epidemiology Scenario - United States
7.3.1 Epidemiology Scenario (2018-2023)
7.3.2 Epidemiology Forecast (2024-2034)
7.3.3 Epidemiology by Age (2018-2034)
7.3.4 Epidemiology by Gender (2018-2034)
7.3.5 Diagnosed Cases (2018-2034)
7.3.6 Patient Pool/Treated Cases (2018-2034)
7.4 Epidemiology Scenario - Germany
7.4.1 Epidemiology Scenario (2018-2023)
7.4.2 Epidemiology Forecast (2024-2034)
7.4.3 Epidemiology by Age (2018-2034)
7.4.4 Epidemiology by Gender (2018-2034)
7.4.5 Diagnosed Cases (2018-2034)
7.4.6 Patient Pool/Treated Cases (2018-2034)
7.5 Epidemiology Scenario - France
7.5.1 Epidemiology Scenario (2018-2023)
7.5.2 Epidemiology Forecast (2024-2034)
7.5.3 Epidemiology by Age (2018-2034)
7.5.4 Epidemiology by Gender (2018-2034)
7.5.5 Diagnosed Cases (2018-2034)
7.5.6 Patient Pool/Treated Cases (2018-2034)
7.6 Epidemiology Scenario - United Kingdom
7.6.1 Epidemiology Scenario (2018-2023)
7.6.2 Epidemiology Forecast (2024-2034)
7.6.3 Epidemiology by Age (2018-2034)
7.6.4 Epidemiology by Gender (2018-2034)
7.6.5 Diagnosed Cases (2018-2034)
7.6.6 Patient Pool/Treated Cases (2018-2034)
7.7 Epidemiology Scenario - Italy
7.7.1 Epidemiology Scenario (2018-2023)
7.7.2 Epidemiology Forecast (2024-2034)
7.7.3 Epidemiology by Age (2018-2034)
7.7.4 Epidemiology by Gender (2018-2034)
7.7.5 Diagnosed Cases (2018-2034)
7.7.6 Patient Pool/Treated Cases (2018-2034)
7.8 Epidemiology Scenario - Spain
7.8.1 Epidemiology Scenario (2018-2023)
7.8.2 Epidemiology Forecast (2024-2034)
7.8.3 Epidemiology by Age (2018-2034)
7.8.4 Epidemiology by Gender (2018-2034)
7.8.5 Diagnosed Cases (2018-2034)
7.8.6 Patient Pool/Treated Cases (2018-2034)
7.9 Epidemiology Scenario - Japan
7.9.1 Epidemiology Scenario (2018-2023)
7.9.2 Epidemiology Forecast (2024-2034)
7.9.3 Epidemiology by Age (2018-2034)
7.9.4 Epidemiology by Gender (2018-2034)
7.9.5 Diagnosed Cases (2018-2034)
7.9.6 Patient Pool/Treated Cases (2018-2034)

8 Warm Autoimmune Hemolytic Anemia (WAIHA) - Treatment Algorithm, Guidelines, and Medical Practices
8.1 Guidelines, Management and Treatment
8.2 Treatment Algorithm

9 Warm Autoimmune Hemolytic Anemia (WAIHA) - Unmet Needs

10 Warm Autoimmune Hemolytic Anemia (WAIHA) - Key Endpoints of Treatment

11 Warm Autoimmune Hemolytic Anemia (WAIHA) - Marketed Products
11.1 List of Warm Autoimmune Hemolytic Anemia (WAIHA) Marketed Drugs Across the Top 7 Markets
11.1.1 Drug Name – Company Name
11.1.1.1 Drug Overview
11.1.1.2 Mechanism of Action
11.1.1.3 Regulatory Status
11.1.1.4 Clinical Trial Results
11.1.1.5 Sales Across Major Markets

Kindly note that the complete list of marketed drugs has been provided in the report.

12 Warm Autoimmune Hemolytic Anemia (WAIHA) - Pipeline Drugs
12.1 List of Warm Autoimmune Hemolytic Anemia (WAIHA) Pipeline Drugs Across the Top 7 Markets
12.1.1 M281 - Janssen Research & Development
12.1.1.1 Drug Overview
12.1.1.2 Mechanism of Action
12.1.1.3 Clinical Trial Results
12.1.1.4 Safety and Efficacy
12.1.1.5 Regulatory Status
12.1.2 Isatuximab - ImmunoGen/Sanofi
12.1.2.1 Drug Overview
12.1.2.2 Mechanism of Action
12.1.2.3 Clinical Trial Results
12.1.2.4 Safety and Efficacy
12.1.2.5 Regulatory Status
12.1.3 Ianalumab - MorphoSys/Novartis
12.1.3.1 Drug Overview
12.1.3.2 Mechanism of Action
12.1.3.3 Clinical Trial Results
12.1.3.4 Safety and Efficacy
12.1.3.5 Regulatory Status
12.1.4 Rilzabrutinib - Sanofi
12.1.4.1 Drug Overview
12.1.4.2 Mechanism of Action
12.1.4.3 Clinical Trial Results
12.1.4.4 Safety and Efficacy
12.1.4.5 Regulatory Status
12.1.5 Fostamatinib - Rigel Pharmaceuticals
12.1.5.1 Drug Overview
12.1.5.2 Mechanism of Action
12.1.5.3 Clinical Trial Results
12.1.5.4 Safety and Efficacy
12.1.5.5 Regulatory Status

Kindly note that the above only represents a partial list of pipeline drugs, and the complete list has been provided in the report.

13. Warm Autoimmune Hemolytic Anemia (WAIHA) - Attribute Analysis of Key Marketed and Pipeline Drugs

14. Warm Autoimmune Hemolytic Anemia (WAIHA) – Clinical Trial Landscape
14.1 Drugs by Status
14.2 Drugs by Phase
14.3 Drugs by Route of Administration
14.4 Key Regulatory Events

15 Warm Autoimmune Hemolytic Anemia (WAIHA) - Market Scenario
15.1 Market Scenario - Key Insights
15.2 Market Scenario - Top 7 Markets
15.2.1 Warm Autoimmune Hemolytic Anemia (WAIHA) - Market Size
15.2.1.1 Market Size (2018-2023)
15.2.1.2 Market Forecast (2024-2034)
15.2.2 Warm Autoimmune Hemolytic Anemia (WAIHA) - Market Size by Therapies
15.2.2.1 Market Size by Therapies (2018-2023)
15.2.2.2 Market Forecast by Therapies (2024-2034)
15.3 Market Scenario - United States
15.3.1 Warm Autoimmune Hemolytic Anemia (WAIHA) - Market Size
15.3.1.1 Market Size (2018-2023)
15.3.1.2 Market Forecast (2024-2034)
15.3.2 Warm Autoimmune Hemolytic Anemia (WAIHA) - Market Size by Therapies
15.3.2.1 Market Size by Therapies (2018-2023)
15.3.2.2 Market Forecast by Therapies (2024-2034)
15.3.3 Warm Autoimmune Hemolytic Anemia (WAIHA) - Access and Reimbursement Overview
15.4 Market Scenario - Germany
15.4.1 Warm Autoimmune Hemolytic Anemia (WAIHA) - Market Size
15.4.1.1 Market Size (2018-2023)
15.4.1.2 Market Forecast (2024-2034)
15.4.2 Warm Autoimmune Hemolytic Anemia (WAIHA) - Market Size by Therapies
15.4.2.1 Market Size by Therapies (2018-2023)
15.4.2.2 Market Forecast by Therapies (2024-2034)
15.4.3 Warm Autoimmune Hemolytic Anemia (WAIHA) - Access and Reimbursement Overview
15.5 Market Scenario - France
15.5.1 Warm Autoimmune Hemolytic Anemia (WAIHA) - Market Size
15.5.1.1 Market Size (2018-2023)
15.5.1.2 Market Forecast (2024-2034)
15.5.2 Warm Autoimmune Hemolytic Anemia (WAIHA) - Market Size by Therapies
15.5.2.1 Market Size by Therapies (2018-2023)
15.5.2.2 Market Forecast by Therapies (2024-2034)
15.5.3 Warm Autoimmune Hemolytic Anemia (WAIHA) - Access and Reimbursement Overview
15.6 Market Scenario - United Kingdom
15.6.1 Warm Autoimmune Hemolytic Anemia (WAIHA) - Market Size
15.6.1.1 Market Size (2018-2023)
15.6.1.2 Market Forecast (2024-2034)
15.6.2 Warm Autoimmune Hemolytic Anemia (WAIHA) - Market Size by Therapies
15.6.2.1 Market Size by Therapies (2018-2023)
15.6.2.2 Market Forecast by Therapies (2024-2034)
15.6.3 Warm Autoimmune Hemolytic Anemia (WAIHA) - Access and Reimbursement Overview
15.7 Market Scenario - Italy
15.7.1 Warm Autoimmune Hemolytic Anemia (WAIHA) - Market Size
15.7.1.1 Market Size (2018-2023)
15.7.1.2 Market Forecast (2024-2034)
15.7.2 Warm Autoimmune Hemolytic Anemia (WAIHA) - Market Size by Therapies
15.7.2.1 Market Size by Therapies (2018-2023)
15.7.2.2 Market Forecast by Therapies (2024-2034)
15.7.3 Warm Autoimmune Hemolytic Anemia (WAIHA) - Access and Reimbursement Overview
15.8 Market Scenario - Spain
15.8.1 Warm Autoimmune Hemolytic Anemia (WAIHA) - Market Size
15.8.1.1 Market Size (2018-2023)
15.8.1.2 Market Forecast (2024-2034)
15.8.2 Warm Autoimmune Hemolytic Anemia (WAIHA) - Market Size by Therapies
15.8.2.1 Market Size by Therapies (2018-2023)
15.8.2.2 Market Forecast by Therapies (2024-2034)
15.8.3 Warm Autoimmune Hemolytic Anemia (WAIHA) - Access and Reimbursement Overview
15.9 Market Scenario - Japan
15.9.1 Warm Autoimmune Hemolytic Anemia (WAIHA) - Market Size
15.9.1.1 Market Size (2018-2023)
15.9.1.2 Market Forecast (2024-2034)
15.9.2 Warm Autoimmune Hemolytic Anemia (WAIHA) - Market Size by Therapies
15.9.2.1 Market Size by Therapies (2018-2023)
15.9.2.2 Market Forecast by Therapies (2024-2034)
15.9.3 Warm Autoimmune Hemolytic Anemia (WAIHA) - Access and Reimbursement Overview

16 Warm Autoimmune Hemolytic Anemia (WAIHA) - Recent Events and Inputs From Key Opinion Leaders

17 Warm Autoimmune Hemolytic Anemia (WAIHA) Market - SWOT Analysis
17.1 Strengths
17.2 Weaknesses
17.3 Opportunities
17.4 Threats

18 Warm Autoimmune Hemolytic Anemia (WAIHA) Market – Strategic Recommendations

19 Appendix

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温熱性自己免疫性溶血性貧血（WAIHA）市場：疫学、業界動向、シェア、規模、成長、機会、2024-2034年予測

サマリー

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