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心不全市場:疫学、業界動向、シェア、規模、成長、機会、2024-2034年予測


Heart Failure Market: Epidemiology, Industry Trends, Share, Size, Growth, Opportunity, and Forecast 2024-2034

心不全市場は2023年に上位7市場(米国、EU4、英国、日本)で66億米ドルに達した。今後、IMARCグループは、上位7市場が2034年までに185億米ドルに達し、2024~2034年の成長率(CAGR)は9.81%になると予測している... もっと見る

 

 

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2024年5月6日 US$6,499
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サマリー

心不全市場は2023年に上位7市場(米国、EU4、英国、日本)で66億米ドルに達した。今後、IMARCグループは、上位7市場が2034年までに185億米ドルに達し、2024~2034年の成長率(CAGR)は9.81%になると予測している。

IMARCの最新レポート「心不全市場」は、心不全市場を包括的に分析しています:疫学、業界動向、シェア、規模、成長、機会、および2024-2034年の予測」と題するIMARCの最新レポートで、心不全市場が包括的に分析されています。心不全は、うっ血性心不全とも呼ばれ、心臓が体の必要量を満たすのに十分な血液を送り出せなくなる慢性進行性の疾患です。これは、高血圧、心筋の損傷、心臓発作の既往など、さまざまな要因によって起こりうる。心不全は駆出率低下型心不全(HFrEF)と駆出率維持型心不全(HFpEF)の2種類に分類される。HFpEFは左心室が硬くなって血液を適切に満たすことができないために起こるのに対し、HFrEFは心臓の左心室が血液を効率的に送り出すことができないために起こります。心不全の症状には、息切れ、足腰のむくみ、疲労感、心拍の速さや不整などがあります。心不全を特定するために、心電図(ECG)、心エコー検査、胸部X線検査、血液検査が行われることがあります。治療には通常、心臓に良い食事を取り、定期的な運動を行うなどの生活習慣の改善と、血液を送り出す心臓の機能を改善する薬物療法が組み合わされます。場合によっては、心臓移植や心臓ポンプを埋め込む手術が必要になることもあります。

糖尿病や慢性心血管病に罹患しやすい老年人口の拡大が、主に世界の心不全市場を牽引している。これに加えて、肥満や運動不足に起因する心臓疾患の有病率の増加も、市場の成長を後押ししている。さらに、過度の喫煙やアルコール飲料の飲酒など、いくつかの関連する危険因子の発生率の上昇が、個人の不健康な食習慣とともに、心臓問題の発生を促進しており、これが世界市場をさらに活性化している。これとは別に、血管を弛緩させて心臓が血液をより容易に送り出せるようにするアンジオテンシン変換酵素(ACE)阻害剤の人気が高まっていることも、市場に明るい展望をもたらしている。さらに、体内の余分な水分を除去し、心不全症状の軽減に役立つ利尿薬が広く採用されていることも、世界市場をさらに拡大している。このほか、複数の主要企業が、成人患者の心血管系死亡率や心不全のリスクを低下させるため、サクビトリル/バルサルタンなどの新薬の導入に多額の投資を行っている。このこともまた、重要な成長促進要因として作用している。さらに、左室補助循環装置(LVAD)の利用が移植への橋渡しとして、あるいは移植の候補とならない患者の目的地療法として増加していることも、今後数年間の世界の心不全市場を牽引すると予想される。

IMARCグループの最新レポートは、米国、EU4(ドイツ、スペイン、イタリア、フランス)、英国、日本の心不全市場を網羅的に分析しています。これには、治療法、発売中および開発中の薬剤、個々の治療法のシェア、主要7市場の市場実績、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。また、主要7市場の現在および将来の患者数も掲載しています。報告書によると、米国は心不全の患者数が最も多く、その治療市場も最大である。さらに、現在の治療法/アルゴリズム、市場促進要因、課題、機会、償還シナリオ、アンメット・メディカル・ニーズなどについても記載しています。本レポートは、メーカー、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、および何らかの形で心不全市場に関わる、または参入を計画しているすべての人々にとって必読の書です。

最近の動向
2024年3月、ノボ・ノルディスクとカーディオール・ファーマシューティカルズは、ノボ・ノルディスクがカーディオール・ファーマシューティカルズを買収し、心血管疾患のパイプラインを強化することで合意したと発表した。この買収には、心不全治療薬として現在第2相臨床評価段階にあるカーディオ社の主力候補薬CDR132Lが含まれる。CDR132Lは、マイクロRNA分子miR-132の異常レベルを選択的に抑制することにより、細胞病理を予防し、部分的に回復させ、心機能を高めることを目的としている。
2023年12月、BiVACORは全人工心臓(BTAH)IDEファースト・イン・ヒト早期実現可能性試験(EFS)のFDA承認を取得した。BTAHは心不全患者のすべての機能を代行するように設計されている。
2023年8月、ノボ ノルディスク社はSELECT心血管系アウトカム試験の主要結果を発表した。同試験では、抗糖尿病・体重減少薬であるセマグルチドが、心不全や肥満の患者の体重を減少させ、同時に症状を緩和し、運動能力を向上させることが明らかになった。
2023年5月、FDAはレキシコン・ファーマシューティカルズ社のソタグリフロジン(Inpefa)を承認した。本剤は1日1回服用で、心血管系疾患を有する成人における心血管死、心不全による入院、心不全による緊急受診の可能性を低下させる。
Cytokinetics,Incorporatedは、2023年2月、駆出率低下型心不全(HFrEF)を適応症とする強力な低分子の心筋ミオシン活性化剤であるオメカムチブ・メカルビル(omecamtiv mecarbil)の新薬承認申請(NDA)について、米国FDAが審査完了報告書(Complete Response Letter:CRL)を発行したことを発表した。

主なハイライト
心不全は世界中で6,500万人以上が罹患しており、虚血性心疾患、心筋症、高血圧などの心臓疾患が最も一般的な原因となっている。
心不全は20歳以上のアメリカ人に約670万人発症しており、その数は2030年までに850万人に増加すると予測されている。
心不全の生涯リスクは24%に上昇し、約4人に1人が生涯に心不全を発症することになる。
系統的心エコー検査による心不全の有病率はかなり高く、メタアナリシスでは11.8%に達している。
心不全は、米国における心臓病死亡の約8.5%を直接の原因としている。

薬剤
アタカンド(一般名:カンデサルタン シレキセチル)はアンジオテンシンII受容体拮抗薬(ARB)の一種で、左室収縮機能障害(駆出率40%以下)を有する心不全(NYHA II-IV度)の治療に用いられる。心血管死や入院の予防を目的としている。血管平滑筋や副腎を含む様々な組織において、アンジオテンシンⅡのAT1受容体への結合を選択的に阻害することにより、アンジオテンシンⅡの血管収縮作用およびアルドステロン分泌作用を阻害する。

ミチペルスタットは、左室駆出率を伴う心不全および駆出率が維持された拡張期心不全を適応症として、アストラゼネカ社が臨床開発中である。この薬剤は、コーティングされた錠剤、溶液または懸濁液の形で経口投与される小型の医薬品である。この新薬候補は、患者のミエロペルオキシダーゼ(MPO)を標的として作用する。

オメカムチブ・メカルビルは強力な低分子心筋ミオシン活性化剤である。この薬は心臓の収縮過程、すなわちポンプ活動を特異的に標的とするように設計されている。化学エネルギーを機械的な力に変換して心臓を収縮させるタンパク質である心筋ミオシンを活性化することにより、オメカムチブ・メカルビルは心筋のパフォーマンスを高める可能性がある。前臨床研究では、心筋ミオシン活性化剤は、細胞内の筋細胞カルシウム濃度や心筋酸素消費量を変化させることなく、心筋収縮力を高めることが明らかにされている。


研究期間

基準年:2023年
過去期間:2018年~2023年
市場予測2024-2034

対象国

米国
ドイツ
フランス
イギリス
イタリア
スペイン
日本

各国の分析

過去、現在、将来の疫学シナリオ
心不全市場の過去・現在・将来の業績
市場における各種治療カテゴリーの歴史的、現在的、将来的業績
心不全市場における各種薬剤の売上高
市場における償還シナリオ
市販中およびパイプライン医薬品

競合情勢:
本レポートでは、現在販売されている心不全治療薬と後期段階のパイプライン医薬品についても詳細に分析しています。

市販中の薬剤

薬剤概要
作用機序
規制状況
臨床試験結果
薬剤の普及と市場実績

後期パイプライン医薬品

薬剤概要
作用機序
規制状況
臨床試験結果
薬剤の普及と市場実績

*上表の医薬品は上市済み/パイプライン医薬品の一部であり、全リストは報告書に記載されている。


本レポートで扱う主な質問
市場インサイト

心不全市場はこれまでどのように推移し、今後数年間はどのように推移するのか?
2023年における各治療分野の市場シェアと2034年までの予測は?
2023年における主要7市場の国別心不全市場規模、2034年にはどうなるか?
主要7市場の心不全市場の成長率と今後10年間の成長予測は?
市場における主なアンメットニーズは何か?

疫学インサイト

主要7市場の心不全有病者数(2018~2034年)は?
主要7市場における心不全の年齢別有病者数(2018~2034年)は?
主要7市場における心不全の有病者数(2018~2034年)を性別にみると?
主要7市場における心不全のタイプ別有病者数(2018~2034年)は?
主要7市場全体での心不全と診断された患者数(2018~2034年)は?
主要7市場における心不全患者数(2018~2023年)は?
主要7市場における予測患者数(2024~2034年)は?
心不全の疫学的傾向を促進する主な要因は何か?
主要7市場における患者数の伸び率は?

心不全:現在の治療シナリオ、上市されている薬剤、新たな治療法

現在販売されている医薬品とその市場実績は?
主なパイプライン医薬品と今後数年間の市場予測は?
現在販売されている薬剤の安全性と有効性は?
後期段階のパイプライン医薬品の安全性とその効能は?
主要7市場における心不全治療薬の現在の治療ガイドラインは?
市場における主要企業とその市場シェアは?
心不全市場に関連する主なM&A、ライセンス活動、提携などは?
心不全市場に関連する主な規制イベントは?
心不全市場に関連する臨床試験の状況別の構造は?
心不全市場に関連するフェーズ別の治験ランドスケープ構造は?
心不全市場に関連する投与経路別の臨床試験ランドスケープ構造は?

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目次

1 序文

2 調査範囲と方法論
2.1 調査の目的
2.2 利害関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法

3 エグゼクティブ・サマリー

4 心不全-序論
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学(2018~2023年)と予測(2024~2034年)
4.4 市場概要(2018~2023年)と予測(2024~2034年)
4.5 競合インテリジェンス

5 心不全 - 疾患の概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理学
5.4 原因と危険因子
5.5 治療

6 患者の旅

7 心不全-疫学と患者集団
7.1 疫学-主な洞察
7.2 疫学シナリオ-上位7市場
7.2.1 疫学シナリオ(2018~2023年)
7.2.2 疫学予測(2024~2034年)
7.2.3 年齢別疫学(2018~2034年)
7.2.4 疫学:性別(2018~2034年)
7.2.5 タイプ別疫学(2018~2034年)
7.2.6 診断症例数(2018~2034年)
7.2.7 患者プール/治療症例(2018~2034年)
7.3 疫学シナリオ-米国
7.3.1 疫学シナリオ(2018~2023年)
7.3.2 疫学予測(2024-2034年)
7.3.3 年齢別疫学(2018~2034年)
7.3.4 男女別の疫学(2018年~2034年)
7.3.5 タイプ別疫学(2018~2034年)
7.3.6 診断症例数(2018~2034年)
7.3.7 患者プール/治療症例(2018~2034年)
7.4 疫学シナリオ-ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ(2018~2023年)
7.4.2 疫学予測(2024-2034年)
7.4.3 年齢別疫学(2018~2034年)
7.4.4 性別疫学(2018-2034年)
7.4.5 タイプ別疫学(2018~2034年)
7.4.6 診断症例数(2018~2034年)
7.4.7 患者プール/治療症例数(2018~2034年)
7.5 疫学シナリオ-フランス
7.5.1 疫学シナリオ(2018~2023年)
7.5.2 疫学予測(2024-2034年)
7.5.3 年齢別疫学(2018-2034年)
7.5.4 性別疫学(2018年~2034年)
7.5.5 タイプ別疫学(2018~2034年)
7.5.6 診断症例数(2018~2034年)
7.5.7 患者プール/治療症例(2018~2034年)
7.6 疫学シナリオ-英国
7.6.1 疫学シナリオ(2018~2023年)
7.6.2 疫学予測(2024-2034年)
7.6.3 年齢別疫学(2018~2034年)
7.6.4 疫学:性別(2018~2034年)
7.6.5 タイプ別疫学(2018~2034年)
7.6.6 診断症例数(2018~2034年)
7.6.7 患者プール/治療症例数(2018~2034年)
7.7 疫学シナリオ-イタリア
7.7.1 疫学シナリオ(2018〜2023年)
7.7.2 疫学予測(2024-2034年)
7.7.3 年齢別疫学(2018~2034年)
7.7.4 性別疫学(2018年~2034年)
7.7.5 タイプ別疫学(2018~2034年)
7.7.6 診断症例数(2018~2034年)
7.7.7 患者プール/治療症例数(2018~2034年)
7.8 疫学シナリオ-スペイン
7.8.1 疫学シナリオ(2018〜2023年)
7.8.2 疫学予測(2024-2034年)
7.8.3 年齢別疫学(2018-2034年)
7.8.4 性別疫学(2018年~2034年)
7.8.5 タイプ別疫学(2018~2034年)
7.8.6 診断症例数(2018~2034年)
7.8.7 患者プール/治療症例数(2018~2034年)
7.9 疫学シナリオ-日本
7.9.1 疫学シナリオ(2018年~2023年)
7.9.2 疫学予測(2024-2034年)
7.9.3 年齢別疫学(2018-2034年)
7.9.4 性別疫学(2018年~2034年)
7.9.5 タイプ別疫学(2018~2034年)
7.9.6 診断症例数(2018~2034年)
7.9.7 患者プール/治療症例(2018~2034年)

8 心不全-治療アルゴリズム、ガイドライン、医療行為
8.1 ガイドライン、管理、治療
8.2 治療アルゴリズム

9 心不全-満たされていないニーズ

10 心不全-治療の主要エンドポイント

11 心不全-上市されている製品
11.1 上位7市場における心不全治療薬のリスト
11.1.1 アタカンド(カンデサルタン シレキセチル)-武田薬品
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 薬事規制
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上高
11.1.2 アントレスト(サクビトリル/バルサルタン)-ノバルティス
11.1.2.1 薬の概要
11.1.2.2 作用機序
11.1.2.3 薬事承認状況
11.1.2.4 臨床試験結果
11.1.2.5 主要市場における売上高
11.1.3 Verquvo (Vericiguat) - バイエル ヘルスケア ファーマシューティカルズ/メルク・アンド・カンパニー
11.1.3.1 医薬品の概要
11.1.3.2 作用機序
11.1.3.3 規制ステータス
11.1.3.4 臨床試験結果
11.1.3.5 主要市場における売上高
11.1.4 ディオバン(バルサルタン)-ノバルティス
11.1.4.1 医薬品の概要
11.1.4.2 作用機序
11.1.4.3 薬事規制
11.1.4.4 臨床試験結果
11.1.4.5 主要市場における売上高
11.1.5 ファルキシガ(ダパグリフロジン)-アストラゼネカ
11.1.5.1 医薬品の概要
11.1.5.2 作用機序
11.1.5.3 規制ステータス
11.1.5.4 臨床試験結果
11.1.5.5 主要市場における売上高

なお、上記は販売されている医薬品の一部であり、全リストは報告書に記載されている。

12 心不全 - パイプライン医薬品
12.1 上位7市場における心不全パイプライン医薬品リスト
12.1.1 エンパグリフロジン-ベーリンガーインゲルハイム/イーライリリー・アンド・カンパニー
12.1.1.1 医薬品の概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性と有効性
12.1.1.5 規制状況
12.1.2 ミチパスタット - アストラゼネカ
12.1.2.1 薬の概要
12.1.2.2 作用機序
12.1.2.3 臨床試験結果
12.1.2.4 安全性と有効性
12.1.2.5 薬事規制
12.1.3 カナグリフロジン - ジョンソン・エンド・ジョンソン/田辺三菱製薬株式会社
12.1.3.1 薬剤概要
12.1.3.2 作用機序
12.1.3.3 臨床試験成績
12.1.3.4 安全性と有効性
12.1.3.5 薬事承認状況
12.1.4 オメカムチブメカルビル - サイトキネティクス
12.1.4.1 薬の概要
12.1.4.2 作用機序
12.1.4.3 臨床試験結果
12.1.4.4 安全性と有効性
12.1.4.5 規制状況
12.1.5 レクスレメストロセルL - メソブラスト/テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ
12.1.5.1 医薬品の概要
12.1.5.2 作用機序
12.1.5.3 臨床試験結果
12.1.5.4 安全性と有効性
12.1.5.5 薬事規制

なお、上記はパイプライン医薬品の一部であり、全リストは報告書に記載されている。

13.心不全 - 主な上市薬とパイプライン薬の属性分析

14.心不全-臨床試験の状況
14.1 ステータス別薬剤
14.2 フェーズ別薬剤
14.3 投与経路別薬剤
14.4 主な規制イベント

15 心不全-市場シナリオ
15.1 市場シナリオ - 主要洞察
15.2 市場シナリオ - 上位7市場
15.2.1 心不全 - 市場規模
15.2.1.1 市場規模(2018年~2023年)
15.2.1.2 市場予測(2024年~2034年)
15.2.2 心不全 - 治療薬別市場規模
15.2.2.1 治療法別の市場規模(2018〜2023年)
15.2.2.2 治療法別の市場予測(2024~2034年)
15.3 市場シナリオ - 米国
15.3.1 心不全 - 市場規模
15.3.1.1 市場規模(2018〜2023年)
15.3.1.2 市場予測(2024年~2034年)
15.3.2 心不全治療薬別の市場規模
15.3.2.1 治療法別の市場規模(2018〜2023年)
15.3.2.2 治療法別市場予測(2024年~2034年)
15.3.3 心不全-アクセスと償還の概要
15.4 市場シナリオ - ドイツ
15.4.1 心不全 - 市場規模
15.4.1.1 市場規模(2018〜2023年)
15.4.1.2 市場予測(2024年〜2034年)
15.4.2 心不全治療薬別の市場規模
15.4.2.1 治療法別の市場規模(2018〜2023年)
15.4.2.2 治療法別市場予測(2024年~2034年)
15.4.3 心不全-アクセスと償還の概要
15.5 市場シナリオ:フランス
15.5.1 心不全 - 市場規模
15.5.1.1 市場規模(2018年〜2023年)
15.5.1.2 市場予測(2024年〜2034年)
15.5.2 心不全:治療薬別の市場規模
15.5.2.1 治療法別の市場規模(2018〜2023年)
15.5.2.2 治療法別市場予測(2024年~2034年)
15.5.3 心不全-アクセスと償還の概要
15.6 市場シナリオ:英国
15.6.1 心不全 - 市場規模
15.6.1.1 市場規模(2018年〜2023年)
15.6.1.2 市場予測(2024年〜2034年)
15.6.2 心不全治療薬別の市場規模
15.6.2.1 治療法別の市場規模(2018〜2023年)
15.6.2.2 治療法別市場予測(2024年~2034年)
15.6.3 心不全-アクセスと償還の概要
15.7 市場シナリオ - イタリア
15.7.1 心不全 - 市場規模
15.7.1.1 市場規模(2018年〜2023年)
15.7.1.2 市場予測(2024年〜2034年)
15.7.2 心不全治療薬別の市場規模
15.7.2.1 治療法別の市場規模(2018〜2023年)
15.7.2.2 治療法別市場予測(2024年~2034年)
15.7.3 心不全-アクセスと償還の概要
15.8 市場シナリオ:スペイン
15.8.1 心不全 - 市場規模
15.8.1.1 市場規模(2018〜2023年)
15.8.1.2 市場予測(2024年〜2034年)
15.8.2 心不全 - 治療薬別市場規模
15.8.2.1 治療法別の市場規模(2018〜2023年)
15.8.2.2 治療法別市場予測(2024〜2034年)
15.8.3 心不全-アクセスと償還の概要
15.9 市場シナリオ - 日本
15.9.1 心不全-市場規模
15.9.1.1 市場規模(2018年〜2023年)
15.9.1.2 市場予測(2024年〜2034年)
15.9.2 心不全治療薬別市場規模
15.9.2.1 治療法別の市場規模(2018〜2023年)
15.9.2.2 治療法別市場予測(2024年〜2034年)
15.9.3 心不全-アクセスと償還の概要

16 心不全-最近の出来事と主要オピニオンリーダーからのインプット

17 心不全市場-SWOT分析
17.1 長所
17.2 弱点
17.3 機会
17.4 脅威

18 心不全市場-戦略的提言

19 付録

 

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Summary

The heart failure market reached a value of US$ 6.6 Billion across the top 7 markets (US, EU4, UK, and Japan) in 2023. Looking forward, IMARC Group expects the top 7 markets to reach US$ 18.5 Billion by 2034, exhibiting a growth rate (CAGR) of 9.81% during 2024-2034.

The heart failure market has been comprehensively analyzed in IMARC's new report titled "Heart Failure Market: Epidemiology, Industry Trends, Share, Size, Growth, Opportunity, and Forecast 2024-2034". Heart failure, also referred to as congestive heart failure, is a chronic, progressive condition in which the heart cannot pump enough blood to meet the body's requirements. This can happen due to a variety of factors, such as high blood pressure, damage to the heart muscle, or a previous heart attack. Heart failure is classified into two types: heart failure with reduced ejection fraction (HFrEF) and heart failure with preserved ejection fraction (HFpEF). While HFpEF results from a stiff left ventricle that cannot fill with blood appropriately, HFrEF happens when the heart's left ventricle is unable to pump blood efficiently. Some of the symptoms of heart failure include shortness of breath, swelling in the legs and feet, fatigue, and rapid or irregular heartbeat. An electrocardiogram (ECG), echocardiography, chest x-ray, and blood tests may be performed to identify heart failure. The treatment typically includes a combination of lifestyle changes, such as adopting a heart-healthy diet and engaging in regular exercise, as well as medication to improve the heart's ability to pump blood. In some cases, surgery, including a heart transplant or a procedure to implant a heart pump, may be required.

The expanding geriatric population, who are more susceptible to diabetes and chronic cardiovascular diseases, is primarily driving the global heart failure market. In addition to this, the increasing prevalence of heart problems among the masses owing to obesity and lack of physical activities is also bolstering the market growth. Moreover, the rising incidences of several associated risk factors, such as excessive smoking and drinking of alcoholic beverages, along with the unhealthy dietary habits of individuals, are propelling the occurrence of heart problems, which is further catalyzing the global market. Apart from this, the emerging popularity of angiotensin-converting-enzyme (ACE) inhibitors, which work by relaxing the blood vessels and allowing the heart to pump blood more easily, is also creating a positive outlook for the market. Additionally, the widespread adoption of diuretics to remove excess fluid from the body, which can help to reduce heart failure symptoms, is further augmenting the global market. Besides this, several key players are making significant investments in introducing new drugs, such as sacubitril/valsartan, to lower the risk of cardiovascular mortality and heart failure in adult patients. This, in turn, is also acting as a significant growth-inducing factor. Furthermore, the increasing utilization of left ventricular assist device (LVAD) as a bridge to transplantation or as a destination therapy for patients who are not candidates for transplantation is expected to drive the global heart failure market in the coming years.

IMARC Group's new report provides an exhaustive analysis of the heart failure market in the United States, EU4 (Germany, Spain, Italy, and France), United Kingdom, and Japan. This includes treatment practices, in-market, and pipeline drugs, share of individual therapies, market performance across the seven major markets, market performance of key companies and their drugs, etc. The report also provides the current and future patient pool across the seven major markets. According to the report, the United States has the largest patient pool for heart failure and also represents the largest market for its treatment. Furthermore, the current treatment practice/algorithm, market drivers, challenges, opportunities, reimbursement scenario, unmet medical needs, etc., have also been provided in the report. This report is a must-read for manufacturers, investors, business strategists, researchers, consultants, and all those who have any kind of stake or are planning to foray into the heart failure market in any manner.

Recent Developments:
In March 2024, Novo Nordisk and Cardior Pharmaceuticals announced that Novo Nordisk agreed to acquire Cardior Pharmaceuticals and strengthen its pipeline in cardiovascular disease. The acquisition includes Cardior's flagship candidate, CDR132L, which is currently in phase 2 clinical evaluation for the therapy of heart failure. CDR132L is intended to prevent and partially restore cellular pathology by selectively suppressing abnormal levels of the microRNA molecule miR-132 to enhance cardiac function.
In December 2023, BiVACOR secured FDA approval for its Total Artificial Heart (BTAH) IDE first-in-human early feasibility study (EFS). The BTAH device is designed to take over all functions for individuals suffering from heart failure.
In August 2023, Novo Nordisk announced the headline results from the SELECT cardiovascular outcomes trial. The study found that semaglutide, an antidiabetic and weight-reduction medicine, can help individuals with heart failure and obesity lose weight while also relieving symptoms and increasing exercise capacity.
In May 2023, the FDA approved sotagliflozin (Inpefa) from Lexicon Pharmaceuticals, Inc., a once-daily tablet indicated to lower the likelihood of cardiovascular death, heart failure hospitalization, and urgent heart failure visits in adults with cardiovascular disease.
In February 2023, Cytokinetics, Incorporated declared that the U.S. FDA issued a Complete Response Letter (CRL) on the New Drug Application (NDA) for omecamtiv mecarbil, an investigational, potent, small molecule cardiac myosin activator for the management of heart failure with reduced ejection fraction (HFrEF).

Key Highlights:
Heart failure affects more than 65 million people worldwide and is most commonly caused by heart conditions like ischemic heart disease, cardiomyopathy, or high blood pressure.
Heart failure affects around 6.7 million Americans over the age of 20, and the number is anticipated to increase to 8.5 million by 2030.
The lifetime risk of heart failure has risen to 24%; approximately 1 in every 4 individuals will develop heart failure in their lifetime.
The prevalence of heart failure, as examined by systematic echocardiographic screening, is significantly higher, even reaching 11.8% in a meta-analysis.
Heart failure directly causes around 8.5% of all heart disease deaths in the United States.

Drugs:
Atacand (candesartan cilexetil) is a type of angiotensin II receptor blocker (ARB) used to treat heart failure (NYHA class II-IV) in individuals with left ventricular systolic dysfunction (ejection fraction ≤ 40%). It is intended to prevent cardiovascular deaths and hospitalizations. It inhibits the vasoconstrictor and aldosterone-secreting effects of angiotensin II by selectively blocking its binding to the AT1 receptor in various tissues, including vascular smooth muscle and the adrenal gland.

Mitiperstat is under clinical development by AstraZeneca for heart failure with left ventricular ejection fraction and diastolic heart failure with preserved ejection fraction. It is a small medicinal substance administered orally in the form of a coated tablet, solution, or suspension. This drug candidate works by targeting myeloperoxidase (MPO) in patients.

Omecamtiv mecarbil is a potent small-molecule cardiac myosin activator. This drug is designed to specifically target the contractile process, or pumping activity, of the heart. By activating cardiac myosin, a protein that converts chemical energy into a mechanical force that causes the heart to contract, omecamtiv mecarbil may enhance cardiac muscle performance. Preclinical studies have revealed that cardiac myosin activators boost cardiac contractility without changing the concentrations of intracellular myocyte calcium or myocardial oxygen consumption.


Time Period of the Study

Base Year: 2023
Historical Period: 2018-2023
Market Forecast: 2024-2034

Countries Covered

United States
Germany
France
United Kingdom
Italy
Spain
Japan

Analysis Covered Across Each Country

Historical, current, and future epidemiology scenario
Historical, current, and future performance of the heart failure market
Historical, current, and future performance of various therapeutic categories in the market
Sales of various drugs across the heart failure market
Reimbursement scenario in the market
In-market and pipeline drugs

Competitive Landscape:
This report also provides a detailed analysis of the current heart failure marketed drugs and late-stage pipeline drugs.

In-Market Drugs

Drug overview
Mechanism of Action
Regulatory Status
Clinical Trial Results
Drug Uptake and Market Performance

Late-Stage Pipeline Drugs

Drug Overview
Mechanism of Action
Regulatory Status
Clinical Trial Results
Drug Uptake and Market Performance

*Kindly note that the drugs in the above table only represent a partial list of marketed/pipeline drugs, and the complete list has been provided in the report.


Key Questions Answered in this Report:
Market Insights

How has the heart failure market performed so far and how will it perform in the coming years?
What are the markets shares of various therapeutic segments in 2023 and how are they expected to perform till 2034?
What was the country-wise size of the heart failure market across the seven major markets in 2023 and what will it look like in 2034?
What is the growth rate of the heart failure market across the seven major markets and what will be the expected growth over the next ten years?
What are the key unmet needs in the market?

Epidemiology Insights

What is the number of prevalent cases (​2018-2034​) of heart failure across the seven major markets?
What is the number of prevalent cases (​2018-2034​) of heart failure by age across the seven major markets?
What is the number of prevalent cases (​2018-2034​) of heart failure by gender across the seven major markets?
What is the number of prevalent cases (​2018-2034​) of heart failure by type across the seven major markets?
How many patients are diagnosed (​2018-2034​) with heart failure across the seven major markets?
What is the size of the heart failure patient pool (2018-2023) across the seven major markets?
What would be the forecasted patient pool (2024-2034) across the seven major markets?
What are the key factors driving the epidemiological trend of heart failure?
What will be the growth rate of patients across the seven major markets?

Heart Failure: Current Treatment Scenario, Marketed Drugs and Emerging Therapies

What are the current marketed drugs and what are their market performance?
What are the key pipeline drugs and how are they expected to perform in the coming years?
How safe are the current marketed drugs and what are their efficacies?
How safe are the late-stage pipeline drugs and what are their efficacies?
What are the current treatment guidelines for heart failure drugs across the seven major markets?
Who are the key companies in the market and what are their market shares?
What are the key mergers and acquisitions, licensing activities, collaborations, etc. related to the heart failure market?
What are the key regulatory events related to the heart failure market?
What is the structure of clinical trial landscape by status related to the heart failure market?
What is the structure of clinical trial landscape by phase related to the heart failure market?
What is the structure of clinical trial landscape by route of administration related to the heart failure market?



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Table of Contents

1 Preface

2 Scope and Methodology
2.1 Objectives of the Study
2.2 Stakeholders
2.3 Data Sources
2.3.1 Primary Sources
2.3.2 Secondary Sources
2.4 Market Estimation
2.4.1 Bottom-Up Approach
2.4.2 Top-Down Approach
2.5 Forecasting Methodology

3 Executive Summary

4 Heart Failure - Introduction
4.1 Overview
4.2 Regulatory Process
4.3 Epidemiology (2018-2023) and Forecast (2024-2034)
4.4 Market Overview (2018-2023) and Forecast (2024-2034)
4.5 Competitive Intelligence

5 Heart Failure - Disease Overview
5.1 Introduction
5.2 Symptoms and Diagnosis
5.3 Pathophysiology
5.4 Causes and Risk Factors
5.5 Treatment

6 Patient Journey

7 Heart Failure - Epidemiology and Patient Population
7.1 Epidemiology - Key Insights
7.2 Epidemiology Scenario - Top 7 Markets
7.2.1 Epidemiology Scenario (2018-2023)
7.2.2 Epidemiology Forecast (2024-2034)
7.2.3 Epidemiology by Age (​2018-2034​)
7.2.4 Epidemiology by Gender (​2018-2034​)
7.2.5 Epidemiology by Type (​2018-2034​)
7.2.6 Diagnosed Cases (​2018-2034​)
7.2.7 Patient Pool/Treated Cases (​2018-2034​)
7.3 Epidemiology Scenario - United States
7.3.1 Epidemiology Scenario (2018-2023)
7.3.2 Epidemiology Forecast (2024-2034)
7.3.3 Epidemiology by Age (​2018-2034​)
7.3.4 Epidemiology by Gender (​2018-2034​)
7.3.5 Epidemiology by Type (​2018-2034​)
7.3.6 Diagnosed Cases (​2018-2034​)
7.3.7 Patient Pool/Treated Cases (​2018-2034​)
7.4 Epidemiology Scenario - Germany
7.4.1 Epidemiology Scenario (2018-2023)
7.4.2 Epidemiology Forecast (2024-2034)
7.4.3 Epidemiology by Age (​2018-2034​)
7.4.4 Epidemiology by Gender (​2018-2034​)
7.4.5 Epidemiology by Type (​2018-2034​)
7.4.6 Diagnosed Cases (​2018-2034​)
7.4.7 Patient Pool/Treated Cases (​2018-2034​)
7.5 Epidemiology Scenario - France
7.5.1 Epidemiology Scenario (2018-2023)
7.5.2 Epidemiology Forecast (2024-2034)
7.5.3 Epidemiology by Age (​2018-2034​)
7.5.4 Epidemiology by Gender (​2018-2034​)
7.5.5 Epidemiology by Type (​2018-2034​)
7.5.6 Diagnosed Cases (​2018-2034​)
7.5.7 Patient Pool/Treated Cases (​2018-2034​)
7.6 Epidemiology Scenario - United Kingdom
7.6.1 Epidemiology Scenario (2018-2023)
7.6.2 Epidemiology Forecast (2024-2034)
7.6.3 Epidemiology by Age (​2018-2034​)
7.6.4 Epidemiology by Gender (​2018-2034​)
7.6.5 Epidemiology by Type (​2018-2034​)
7.6.6 Diagnosed Cases (​2018-2034​)
7.6.7 Patient Pool/Treated Cases (​2018-2034​)
7.7 Epidemiology Scenario - Italy
7.7.1 Epidemiology Scenario (2018-2023)
7.7.2 Epidemiology Forecast (2024-2034)
7.7.3 Epidemiology by Age (​2018-2034​)
7.7.4 Epidemiology by Gender (​2018-2034​)
7.7.5 Epidemiology by Type (​2018-2034​)
7.7.6 Diagnosed Cases (​2018-2034​)
7.7.7 Patient Pool/Treated Cases (​2018-2034​)
7.8 Epidemiology Scenario - Spain
7.8.1 Epidemiology Scenario (2018-2023)
7.8.2 Epidemiology Forecast (2024-2034)
7.8.3 Epidemiology by Age (​2018-2034​)
7.8.4 Epidemiology by Gender (​2018-2034​)
7.8.5 Epidemiology by Type (​2018-2034​)
7.8.6 Diagnosed Cases (​2018-2034​)
7.8.7 Patient Pool/Treated Cases (​2018-2034​)
7.9 Epidemiology Scenario - Japan
7.9.1 Epidemiology Scenario (2018-2023)
7.9.2 Epidemiology Forecast (2024-2034)
7.9.3 Epidemiology by Age (​2018-2034​)
7.9.4 Epidemiology by Gender (​2018-2034​)
7.9.5 Epidemiology by Type (​2018-2034​)
7.9.6 Diagnosed Cases (​2018-2034​)
7.9.7 Patient Pool/Treated Cases (​2018-2034​)

8 Heart Failure - Treatment Algorithm, Guidelines, and Medical Practices
8.1 Guidelines, Management and Treatment
8.2 Treatment Algorithm

9 Heart Failure - Unmet Needs

10 Heart Failure - Key Endpoints of Treatment

11 Heart Failure - Marketed Products
11.1 List of Heart failure Marketed Drugs Across the Top 7 Markets
11.1.1 Atacand (Candesartan cilexetil) – Takeda
11.1.1.1 Drug Overview
11.1.1.2 Mechanism of Action
11.1.1.3 Regulatory Status
11.1.1.4 Clinical Trial Results
11.1.1.5 Sales Across Major Markets
11.1.2 Entresto (Sacubitril/valsartan) - Novartis
11.1.2.1 Drug Overview
11.1.2.2 Mechanism of Action
11.1.2.3 Regulatory Status
11.1.2.4 Clinical Trial Results
11.1.2.5 Sales Across Major Markets
11.1.3 Verquvo (Vericiguat) - Bayer HealthCare Pharmaceuticals/Merck & Co
11.1.3.1 Drug Overview
11.1.3.2 Mechanism of Action
11.1.3.3 Regulatory Status
11.1.3.4 Clinical Trial Results
11.1.3.5 Sales Across Major Markets
11.1.4 Diovan (Valsartan) – Novartis
11.1.4.1 Drug Overview
11.1.4.2 Mechanism of Action
11.1.4.3 Regulatory Status
11.1.4.4 Clinical Trial Results
11.1.4.5 Sales Across Major Markets
11.1.5 Farxiga (Dapagliflozin) - AstraZeneca
11.1.5.1 Drug Overview
11.1.5.2 Mechanism of Action
11.1.5.3 Regulatory Status
11.1.5.4 Clinical Trial Results
11.1.5.5 Sales Across Major Markets

Kindly note that the above only represents a partial list of marketed drugs, and the complete list has been provided in the report.

12 Heart Failure - Pipeline Drugs
12.1 List of Heart failure Pipeline Drugs Across the Top 7 Markets
12.1.1 Empagliflozin- Boehringer Ingelheim/Eli Lilly and Company
12.1.1.1 Drug Overview
12.1.1.2 Mechanism of Action
12.1.1.3 Clinical Trial Results
12.1.1.4 Safety and Efficacy
12.1.1.5 Regulatory Status
12.1.2 Mitiperstat - AstraZeneca
12.1.2.1 Drug Overview
12.1.2.2 Mechanism of Action
12.1.2.3 Clinical Trial Results
12.1.2.4 Safety and Efficacy
12.1.2.5 Regulatory Status
12.1.3 Canagliflozin - Johnson & Johnson/Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation
12.1.3.1 Drug Overview
12.1.3.2 Mechanism of Action
12.1.3.3 Clinical Trial Results
12.1.3.4 Safety and Efficacy
12.1.3.5 Regulatory Status
12.1.4 Omecamtiv mecarbil - Cytokinetics
12.1.4.1 Drug Overview
12.1.4.2 Mechanism of Action
12.1.4.3 Clinical Trial Results
12.1.4.4 Safety and Efficacy
12.1.4.5 Regulatory Status
12.1.5 Rexlemestrocel L - Mesoblast/Teva Pharmaceutical Industries
12.1.5.1 Drug Overview
12.1.5.2 Mechanism of Action
12.1.5.3 Clinical Trial Results
12.1.5.4 Safety and Efficacy
12.1.5.5 Regulatory Status

Kindly note that the above only represents a partial list of pipeline drugs, and the complete list has been provided in the report.

13. Heart Failure - Attribute Analysis of Key Marketed and Pipeline Drugs

14. Heart Failure – Clinical Trial Landscape
14.1 Drugs by Status
14.2 Drugs by Phase
14.3 Drugs by Route of Administration
14.4 Key Regulatory Events

15 Heart Failure - Market Scenario
15.1 Market Scenario - Key Insights
15.2 Market Scenario - Top 7 Markets
15.2.1 Heart Failure - Market Size
15.2.1.1 Market Size (2018-2023)
15.2.1.2 Market Forecast (2024-2034)
15.2.2 Heart Failure - Market Size by Therapies
15.2.2.1 Market Size by Therapies (2018-2023)
15.2.2.2 Market Forecast by Therapies (2024-2034)
15.3 Market Scenario - United States
15.3.1 Heart Failure - Market Size
15.3.1.1 Market Size (2018-2023)
15.3.1.2 Market Forecast (2024-2034)
15.3.2 Heart Failure - Market Size by Therapies
15.3.2.1 Market Size by Therapies (2018-2023)
15.3.2.2 Market Forecast by Therapies (2024-2034)
15.3.3 Heart Failure - Access and Reimbursement Overview
15.4 Market Scenario - Germany
15.4.1 Heart Failure - Market Size
15.4.1.1 Market Size (2018-2023)
15.4.1.2 Market Forecast (2024-2034)
15.4.2 Heart Failure - Market Size by Therapies
15.4.2.1 Market Size by Therapies (2018-2023)
15.4.2.2 Market Forecast by Therapies (2024-2034)
15.4.3 Heart Failure - Access and Reimbursement Overview
15.5 Market Scenario - France
15.5.1 Heart Failure - Market Size
15.5.1.1 Market Size (2018-2023)
15.5.1.2 Market Forecast (2024-2034)
15.5.2 Heart Failure - Market Size by Therapies
15.5.2.1 Market Size by Therapies (2018-2023)
15.5.2.2 Market Forecast by Therapies (2024-2034)
15.5.3 Heart Failure - Access and Reimbursement Overview
15.6 Market Scenario - United Kingdom
15.6.1 Heart Failure - Market Size
15.6.1.1 Market Size (2018-2023)
15.6.1.2 Market Forecast (2024-2034)
15.6.2 Heart Failure - Market Size by Therapies
15.6.2.1 Market Size by Therapies (2018-2023)
15.6.2.2 Market Forecast by Therapies (2024-2034)
15.6.3 Heart Failure - Access and Reimbursement Overview
15.7 Market Scenario - Italy
15.7.1 Heart Failure - Market Size
15.7.1.1 Market Size (2018-2023)
15.7.1.2 Market Forecast (2024-2034)
15.7.2 Heart Failure - Market Size by Therapies
15.7.2.1 Market Size by Therapies (2018-2023)
15.7.2.2 Market Forecast by Therapies (2024-2034)
15.7.3 Heart Failure - Access and Reimbursement Overview
15.8 Market Scenario - Spain
15.8.1 Heart Failure - Market Size
15.8.1.1 Market Size (2018-2023)
15.8.1.2 Market Forecast (2024-2034)
15.8.2 Heart Failure - Market Size by Therapies
15.8.2.1 Market Size by Therapies (2018-2023)
15.8.2.2 Market Forecast by Therapies (2024-2034)
15.8.3 Heart Failure - Access and Reimbursement Overview
15.9 Market Scenario - Japan
15.9.1 Heart Failure - Market Size
15.9.1.1 Market Size (2018-2023)
15.9.1.2 Market Forecast (2024-2034)
15.9.2 Heart Failure - Market Size by Therapies
15.9.2.1 Market Size by Therapies (2018-2023)
15.9.2.2 Market Forecast by Therapies (2024-2034)
15.9.3 Heart Failure - Access and Reimbursement Overview

16 Heart Failure - Recent Events and Inputs From Key Opinion Leaders

17 Heart Failure Market - SWOT Analysis
17.1 Strengths
17.2 Weaknesses
17.3 Opportunities
17.4 Threats

18 Heart Failure Market – Strategic Recommendations

19 Appendix

 

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