医薬品薬事市場の市場規模、シェア、動向分析レポート：サービスプロバイダー別、サービス別、カテゴリー別、適応症別、開発ステージ別、企業規模別、地域別、セグメント別予測、2024年～2030年

Pharmaceutical Regulatory Affairs Market Size, Share & Trends Analysis Report By Service Provider, By Service, By Category, By Indication, By Development Stage, By Company Size, By Region, and Segment Forecasts, 2024 - 2030

医薬品薬事市場の成長と動向 Grand View Research, Inc.の最新レポートによると、世界の医薬品規制関連業務の市場規模は2030年までに143億4000万米ドルに達すると予測されている。2024年から2030年までの年平... もっと見る

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Grand View Research グランドビューリサーチ	2024年8月13日	US$5,950 シングルユーザライセンス（印刷不可）ライセンス・価格情報・注文方法はこちら	150	英語

サマリー

医薬品薬事市場の成長と動向

Grand View Research, Inc.の最新レポートによると、世界の医薬品規制関連業務の市場規模は2030年までに143億4000万米ドルに達すると予測されている。2024年から2030年までの年平均成長率は7.16%と予測されている。市場成長を促進する主な要因は、規制環境の変化と、個別化医療、バイオシミラー、希少疾病用医薬品などの新興分野の成長である。FDAの医薬品承認プロセスには大きな変化が生じている。最近、21世紀治療法案が可決され、特定の種類の医薬品に対するFDAの承認プロセスが迅速化されると期待されている。

FDAは、4つのプログラム（Accelerated Approval、Priority Review、Fast Track、Breakthrough Therapy）を開始し、重篤で生命を脅かす疾患に対する医薬品の審査を迅速化している。これらのプログラムに基づく医薬品は、規制当局によってより早く承認される。さらに英国では、画期的な新薬への患者アクセスを迅速化するための政府主導の取り組みであるThe Accelerated Access Collaborativeが開始され、同国における新規治療薬の入手可能性とアクセシビリティの向上が期待されている。このような承認プロセスの変化により、技術革新が促進され、世界的に最近の承認プロセスの変化に精通した薬事サービスプロバイダーへの需要が高まると予想される。

バイオシミラー、希少疾病用医薬品、個別化医薬品、コンパニオン診断薬、適応試験デザイン、その他の製品市場の成長に伴い、これらの分野における薬事規制の専門性に対する需要は増加すると予想される。企業が異業種に進出し、法規制遵守の負担の増大に直面するにつれ、薬事業務の専門知識を有する専門サービスプロバイダーへの需要が高まっている。特に先進国では、政府の資金援助によって希少疾病用医薬品の開発が大幅に加速している。

複数の企業が、市場での地位を獲得するため、提携、買収、新製品開発に取り組んでいる。例えば、フレイアは2022年10月に韓国の整形外科用インプラント製造会社と提携し、契約に基づき、規制機器登録と法的代理サービスを提供した。さらに、2022年1月にはParexel International CorporationがRegulatory & Access Consulting Organizationを設立した。この組織は臨床試験の初期段階から薬事サポートを提供するために設立された。

医薬品薬事市場レポートハイライト

- カテゴリー別では、医薬品分野が2023年に55.36%を超える最大の売上シェアを占めた。人口増加、都市化の進展、質の高い医療に対する国内需要の高まりにより、革新的な医薬品を開発・製造する製薬企業に大きな可能性が生まれている

- カテゴリー別では、マラリア、HIV/AIDS、非感染性疾患などの疾病の流行により、生物製剤分野が予測期間中に最も速いCAGR 9.07%を記録すると予想される。

- 適応症別では、免疫学分野が予測期間中に10.34%のCAGRで最速の成長を遂げると予測されている。製薬・バイオ医薬品企業の強力な免疫学パイプラインが、同分野の成長をさらに押し上げると予想される。

- 2023年には、がん領域が32.98%の最大売上シェアで市場を支配した。これは、がんの罹患率が高く、安全で効果的な治療オプションの必要性が高まっているためと考えられる。

- 製品ステージ別では、臨床試験分野が2023年に44.14%の最大市場シェアを占めた。これは、臨床試験の登録件数が増加しているためと考えられ、このセグメントの成長を牽引すると期待される。

- 前臨床試験セグメントは予測期間中、CAGR 8.40%と最も速い速度で成長すると予測されている。癌、CVDs、神経疾患などの既存疾患の有病率の増加が市場成長を促進する要因である。

- サービスプロバイダー別では、アウトソーシング薬事部門が2023年に58.16%で最大の市場シェアを占め、予測期間中のCAGRは8.76%で最速と予測される。こうしたサービスの人気が高まっている背景には、アウトソーシングによって医療関連企業がコストを削減できることがあり、これが市場成長の主な要因となっている。

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目次

第1章.方法論とスコープ
1.1.市場セグメンテーションとスコープ
1.1.1.地域範囲
1.1.2.推定と予測
1.2.市場の定義
1.3.調査方法
1.3.1.情報収集
1.3.2.購入データベース
1.3.3.GVRの内部データベース
1.3.4.二次情報源
1.3.5.一次調査
1.4.情報またはデータ分析
1.4.1.データ分析モデル
1.5.市場形成と検証
1.5.1.地域別市場基本推計
1.5.2.世界市場CAGR計算
1.6.モデルの詳細
1.6.1.商品フロー分析（モデル1）
1.6.2.バリューチェーンに基づくサイジングと予測（モデル2）
1.6.3.QFDモデルによるサイジングと予測（モデル3）
1.6.4.ボトムアップアプローチ（モデル4）
1.7.二次情報源のリスト
1.8.略語リスト
1.9.目的
第2章要旨
2.1.市場展望
2.2.セグメント・スナップショット
2.3.競合環境スナップショット
第3章医薬品レギュラトリー・アフェアーズ医薬品薬事市場の変数、動向とスコープ
3.1.市場系統の展望
3.1.1.親市場の展望
3.1.2.補助市場の展望
3.2.市場ダイナミクス
3.2.1.市場促進要因分析
3.2.1.1.規制環境の変化
3.2.1.2.コアコンピテンシーに集中するライフサイエンス企業
3.2.1.3.経済的・競争的圧力
3.2.1.4.画期的な新薬・医療機器の迅速な承認プロセスへの要求
3.2.1.5.世界市場への企業の参入
3.2.1.6.個別化医療、バイオシミラー、希少疾病用医薬品などの新興分野の成長
3.2.2.市場阻害要因分析
3.2.2.1.データセキュリティに関するリスク
3.2.2.2.モニタリングの問題と標準化の欠如
3.3.サービスギャップ分析
3.3.1.市場機会
3.3.1.1.サービスのアップグレード
3.3.1.2.技術の進歩
3.3.1.3.最新トレンド
3.3.2.市場の課題分析
3.3.2.1.規制サービスにおける既存のギャップと欠点に関する分析
3.3.2.2.規制当局の承認を求める企業やコンプライアンスを維持する企業が直面するボトルネック
3.4.臨床試験量の分析、2023年
3.4.1.地域別臨床試験総数（2023年）
3.4.2.臨床試験総数、フェーズ別（2023年）
3.4.3.臨床試験総数、試験デザイン別（2023年）
3.4.4.主要治療領域別臨床試験総数（2023年）
3.5.医薬品薬事市場分析ツール
3.5.1.ポーターのファイブフォース分析
3.5.2.PESTEL分析
3.6.COVID-19影響度分析
3.7.薬事業務のベストプラクティスとケーススタディ
第4章.医薬品薬事市場サービスプロバイダーの推定と動向分析
4.1.セグメントダッシュボード
4.2.世界の医薬品薬事市場の動向分析
4.3.医薬品薬事業務の世界市場規模・動向分析、サービスプロバイダー別、2018年～2030年（百万米ドル）
4.4.インハウス
4.4.1.インハウス市場の推定と予測、2018年～2030年 (百万米ドル)
4.5.アウトソーシング
4.5.1.アウトソーシング市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million）
第5章.医薬品薬事市場サービスの推定と動向分析
5.1.セグメントダッシュボード
5.2.世界の医薬品薬事市場の動向分析
5.3.医薬品薬事業務の世界市場規模・動向分析、サービス別、2018年～2030年（百万米ドル）
5.4.薬事コンサルティング
5.4.1.薬事コンサルティング市場の推定と予測、2018〜2030年 (百万米ドル)
5.5.法的代理業務
5.5.1.法定代理人市場の2018年から2030年までの推定と予測（百万米ドル）
5.6.レギュラトリーライティング＆出版
5.6.1.規制ライティング＆出版市場の2018〜2030年までの推定と予測（USD Million）
5.6.2.執筆
5.6.2.1.ライティング市場の2018年から2030年までの推定と予測（USD Million）
5.6.3.出版
5.6.3.1.出版市場の2018年から2030年までの推定と予測（USD Million）
5.7.製品登録と臨床試験アプリケーション
5.7.1.製品登録・臨床試験アプリケーション市場の2018～2030年の推定と予測（USD Million）
5.8.その他のサービス
5.8.1.その他のサービス市場 2018〜2030年の推定と予測（USD Million）
第6章.医薬品薬事市場カテゴリー別推定と動向分析
6.1.セグメントダッシュボード
6.2.世界の医薬品薬事市場の動向分析
6.3.医薬品薬事業務の世界市場規模・動向分析、カテゴリー別、2018年～2030年（百万米ドル）
6.4.医薬品
6.4.1.医薬品市場の推定と予測：2018年～2030年（百万米ドル）
6.4.2.イノベーター
6.4.2.1.イノベーター市場の2018年から2030年までの推定と予測（USD Million）
6.4.2.2.前臨床
6.4.2.2.1.2018〜2030年の前臨床市場の推定と予測（USD Million）
6.4.2.3.臨床
6.4.2.3.1.2018〜2030年の臨床市場の推定と予測（USD Million）
6.4.2.4.市販後承認（PMA）
6.4.2.4.1.市販後承認（PMA）市場の2018～2030年までの推定と予測（USD Million）
6.4.3.ジェネリック医薬品
6.4.3.1.ジェネリック医薬品市場の2018〜2030年の推定と予測（USD Million）
6.4.3.2.前臨床
6.4.3.2.1.2018〜2030年の前臨床市場の推定と予測（USD Million）
6.4.3.3.臨床
6.4.3.3.1.2018年から2030年までの臨床市場の推定と予測（USD Million）
6.4.3.4.市販後承認（PMA）
6.4.3.4.1.市販後承認（PMA）市場の2018～2030年までの推定と予測（USD Million）
6.5.生物製剤
6.5.1.生物製剤市場の2018〜2030年の推定と予測（USD Million）
6.5.2.バイオテクノロジー
6.5.2.1.バイオテクノロジー市場の2018〜2030年の推定と予測（USD Million）
6.5.2.2.前臨床
6.5.2.2.1.2018〜2030年の前臨床市場の推定と予測（USD Million）
6.5.2.3.臨床
6.5.2.3.1.2018〜2030年の臨床市場の推定と予測（USD Million）
6.5.2.4.市販後承認（PMA）
6.5.2.4.1.市販後承認（PMA）市場の2018～2030年までの推定と予測（USD Million）
6.5.3.ATMP
6.5.3.1.ATMP市場の2018〜2030年までの推定と予測（USD Million）
6.5.3.2.前臨床
6.5.3.2.1.2018〜2030年の前臨床市場の推定と予測（百万米ドル）
6.5.3.3.臨床
6.5.3.3.1.2018年から2030年までの臨床市場の推定と予測（USD Million）
6.5.3.4.市販後承認（PMA）
6.5.3.4.1.市販後承認（PMA）市場の2018～2030年までの推定と予測（USD Million）
6.5.4.バイオシミラー
6.5.4.1.バイオシミラー市場の2018〜2030年の推定と予測（USD Million）
6.5.4.2.前臨床
6.5.4.2.1.2018年から2030年までの前臨床市場の推定と予測（USD Million）
6.5.4.3.臨床
6.5.4.3.1.2018年から2030年までの臨床市場の推定と予測（USD Million）
6.5.4.4.市販後承認（PMA）
6.5.4.4.1.市販後承認（PMA）市場の2018～2030年までの推定と予測（USD Million）
第7章.医薬品薬事市場適応症の推定と動向分析
7.1.セグメントダッシュボード
7.2.世界の医薬品薬事市場の動向分析
7.3.医薬品薬事業務の世界市場規模・動向分析、適応症、2018年～2030年（百万米ドル）
7.4.がん領域
7.4.1.オンコロジー市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
7.5.神経学
7.5.1.神経学市場の2018～2030年の推定と予測（USD Million）
7.6.循環器内科
7.6.1.循環器科市場の2018～2030年までの推定と予測（USD Million）
7.7.免疫学
7.7.1.免疫学市場の2018～2030年までの推定と予測（USD Million）
7.8.その他
7.8.1.2018年から2030年までのその他市場の推定と予測（USD Million）
第8章.医薬品薬事市場開発段階の推定と動向分析
8.1.セグメントダッシュボード
8.2.世界の医薬品薬事市場の動向分析
8.3.医薬品薬事業務の世界市場規模・動向分析、開発段階、2018年～2030年（百万米ドル）
8.4.前臨床
8.4.1.前臨床市場の推定と予測、2018〜2030年（百万米ドル）
8.5.臨床試験
8.5.1.2018年から2030年までの臨床試験市場の推定と予測（USD Million）
8.6.市販後承認（PMA）
8.6.1.市販後承認（PMA）市場の2018～2030年までの推定と予測（USD Million）
第9章.医薬品薬事市場企業規模の推定と動向分析
9.1.セグメントダッシュボード
9.2.世界の医薬品薬事市場の動向分析
9.3.医薬品薬事業務の世界市場規模・動向分析、企業規模、2018年～2030年（百万米ドル）
9.4.小規模
9.4.1.小規模市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
9.5.中型
9.5.1.2018年から2030年までの中型市場の推定と予測（USD Million）
9.6.大型
9.6.1.2018〜2030年の大型市場の推定と予測（USD Million）
第10章.医薬品薬事市場地域別推定と動向分析
10.1.地域別市場ダッシュボード
10.2.世界の地域別市場スナップショット
10.3.市場規模、および予測トレンド分析、2018～2030年
10.4.北米
10.4.1.市場推定と予測、2018～2030年（百万米ドル）
10.4.2.米国
10.4.2.1.主要国の動向
10.4.2.2.競争シナリオ
10.4.2.3.規制のシナリオ
10.4.2.4.市場の推定と予測、2018～2030年（百万米ドル）
10.4.3.カナダ
10.4.3.1.主要国の動向
10.4.3.2.競争シナリオ
10.4.3.3.規制のシナリオ
10.4.3.4.市場の推定と予測、2018～2030年（百万米ドル）
10.4.4.メキシコ
10.4.4.1.主要国の動向
10.4.4.2.競争シナリオ
10.4.4.3.規制シナリオ
10.4.4.4.市場の推定と予測、2018～2030年（百万米ドル）
10.5.欧州
10.5.1.市場の推定と予測、2018～2030年（百万米ドル）
10.5.2.英国
10.5.2.1.主要国の動向
10.5.2.2.競争シナリオ
10.5.2.3.規制シナリオ
10.5.2.4.市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million）
10.5.3.ドイツ
10.5.3.1.主要国の動向
10.5.3.2.競争シナリオ
10.5.3.3.規制シナリオ
10.5.3.4.市場の推定と予測、2018～2030年（百万米ドル）
10.5.4.フランス
10.5.4.1.主要国の動向
10.5.4.2.競争シナリオ
10.5.4.3.規制シナリオ
10.5.4.4.市場の推定と予測、2018～2030年（百万米ドル）
10.5.5.イタリア
10.5.5.1.主要国の動向
10.5.5.2.競争シナリオ
10.5.5.3.規制シナリオ
10.5.5.4.市場の推定と予測、2018～2030年（百万米ドル）
10.5.6.スペイン
10.5.6.1.主要国の動向
10.5.6.2.競争シナリオ
10.5.6.3.規制シナリオ
10.5.6.4.市場の推定と予測、2018～2030年（百万米ドル）
10.5.7.デンマーク
10.5.7.1.主要国の動向
10.5.7.2.競争シナリオ
10.5.7.3.規制シナリオ
10.5.7.4.市場の推定と予測、2018～2030年（百万米ドル）
10.5.8.ノルウェー
10.5.8.1.主要国の動向
10.5.8.2.競争シナリオ
10.5.8.3.規制シナリオ
10.5.8.4.市場の推定と予測、2018～2030年（百万米ドル）
10.5.9.オランダ
10.5.9.1.主要国の動向
10.5.9.2.競争シナリオ
10.5.9.3.規制シナリオ
10.5.9.4.市場の推定と予測、2018～2030年（百万米ドル）
10.5.10.スイス
10.5.10.1.主要国の動向
10.5.10.2.競争シナリオ
10.5.10.3.規制シナリオ
10.5.10.4.市場の推定と予測、2018～2030年（百万米ドル）
10.5.11.スウェーデン
10.5.11.1.主要国の動向
10.5.11.2.競争シナリオ
10.5.11.3.規制シナリオ
10.5.11.4.市場の推定と予測、2018～2030年（百万米ドル）
10.6.アジア太平洋地域
10.6.1.市場の推定と予測、2018～2030年（百万米ドル）
10.6.2.日本
10.6.2.1.主要国の動向
10.6.2.2.競争シナリオ
10.6.2.3.規制シナリオ
10.6.2.4.市場の推定と予測、2018～2030年（百万米ドル）
10.6.3.中国
10.6.3.1.主要国の動向
10.6.3.2.競争シナリオ
10.6.3.3.規制シナリオ
10.6.3.4.市場の推定と予測、2018～2030年（百万米ドル）
10.6.4.インド
10.6.4.1.主要国の動向
10.6.4.2.競争シナリオ
10.6.4.3.規制シナリオ
10.6.4.4.市場の推定と予測、2018～2030年（百万米ドル）
10.6.5.オーストラリア
10.6.5.1.主要国の動向
10.6.5.2.競争シナリオ
10.6.5.3.規制シナリオ
10.6.5.4.市場の推定と予測、2018～2030年（百万米ドル）
10.6.6.韓国
10.6.6.1.主要国の動向
10.6.6.2.競争シナリオ
10.6.6.3.規制シナリオ
10.6.6.4.市場の推定と予測、2018～2030年（百万米ドル）
10.6.7.インドネシア
10.6.7.1.主要国の動向
10.6.7.2.競争シナリオ
10.6.7.3.規制シナリオ
10.6.7.4.市場の推定と予測、2018～2030年（百万米ドル）
10.6.8.マレーシア
10.6.8.1.主要国の動向
10.6.8.2.競争シナリオ
10.6.8.3.規制シナリオ
10.6.8.4.市場の推定と予測、2018～2030年（百万米ドル）
10.6.9.シンガポール
10.6.9.1.主要国の動向
10.6.9.2.競争シナリオ
10.6.9.3.規制シナリオ
10.6.9.4.市場の推定と予測、2018～2030年（百万米ドル）
10.6.10.タイ
10.6.10.1.主要国の動向
10.6.10.2.競争シナリオ
10.6.10.3.規制シナリオ
10.6.10.4.市場の推定と予測、2018～2030年（百万米ドル）
10.6.11.台湾
10.6.11.1.主要国の動向
10.6.11.2.競争シナリオ
10.6.11.3.規制シナリオ
10.6.11.4.市場の推定と予測、2018～2030年（百万米ドル）
10.7.ラテンアメリカ
10.7.1.市場の推定と予測、2018～2030年（百万米ドル）
10.7.2.ブラジル
10.7.2.1.主要国の動向
10.7.2.2.競争シナリオ
10.7.2.3.規制シナリオ
10.7.2.4.市場の推定と予測、2018～2030年（百万米ドル）
10.7.3.アルゼンチン
10.7.3.1.主要国の動向
10.7.3.2.競争シナリオ
10.7.3.3.規制シナリオ
10.7.3.4.市場の推定と予測、2018～2030年（百万米ドル）
10.7.4.コロンビア
10.7.4.1.主要国の動向
10.7.4.2.競争シナリオ
10.7.4.3.規制シナリオ
10.7.4.4.市場の推定と予測、2018～2030年（百万米ドル）
10.7.5.チリ
10.7.5.1.主要国の動向
10.7.5.2.競争シナリオ
10.7.5.3.規制シナリオ
10.7.5.4.市場の推定と予測、2018～2030年（百万米ドル）
10.8.中東
10.8.1.市場の推定と予測、2018～2030年（百万米ドル）
10.8.2.サウジアラビア
10.8.2.1.主要国の動向
10.8.2.2.競争シナリオ
10.8.2.3.規制シナリオ
10.8.2.4.市場の推定と予測、2018～2030年（百万米ドル）
10.8.3.アラブ首長国連邦
10.8.3.1.主要国の動向
10.8.3.2.競争シナリオ
10.8.3.3.規制シナリオ
10.8.3.4.市場の推定と予測、2018～2030年（百万米ドル）
10.8.4.クウェート
10.8.4.1.主要国の動向
10.8.4.2.競争シナリオ
10.8.4.3.規制シナリオ
10.8.4.4.市場の推定と予測、2018～2030年（百万米ドル）
10.8.5.エジプト
10.8.5.1.主要国の動向
10.8.5.2.競争シナリオ
10.8.5.3.規制シナリオ
10.8.5.4.市場の推定と予測、2018～2030年（百万米ドル）
10.8.6.イスラエル
10.8.6.1.主要国の動向
10.8.6.2.競争シナリオ
10.8.6.3.規制シナリオ
10.8.6.4.市場の推定と予測、2018～2030年（百万米ドル）
10.9.アフリカ
10.9.1.市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million）
10.9.2.南アフリカ
10.9.2.1.主要国の動向
10.9.2.2.競争シナリオ
10.9.2.3.規制シナリオ
10.9.2.4.市場の推定と予測、2018～2030年（百万米ドル）
10.9.3.ボツワナ
10.9.3.1.主要国の動向
10.9.3.2.競争シナリオ
10.9.3.3.規制シナリオ
10.9.3.4.市場の推定と予測、2018～2030年（百万米ドル）
10.9.4.ナミビア
10.9.4.1.主要国の動向
10.9.4.2.競争シナリオ
10.9.4.3.規制シナリオ
10.9.4.4.市場の推定と予測、2018～2030年（百万米ドル）
10.9.5.ジンバブエ
10.9.5.1.主要国の動向
10.9.5.2.競争シナリオ
10.9.5.3.規制シナリオ
10.9.5.4.市場の推定と予測、2018～2030年（百万米ドル）
10.9.6.ザンビア
10.9.6.1.主要国の動向
10.9.6.2.競争シナリオ
10.9.6.3.規制シナリオ
10.9.6.4.市場の推定と予測、2018～2030年（百万米ドル）
10.9.7.タンザニア
10.9.7.1.主要国の動向
10.9.7.2.競争シナリオ
10.9.7.3.規制シナリオ
10.9.7.4.市場の推定と予測、2018～2030年（百万米ドル）
10.9.8.ルワンダ
10.9.8.1.主要国の動向
10.9.8.2.競争シナリオ
10.9.8.3.規制シナリオ
10.9.8.4.市場の推定と予測、2018～2030年（百万米ドル）
10.9.9.ガーナ
10.9.9.1.主要国の動向
10.9.9.2.競争シナリオ
10.9.9.3.規制シナリオ
10.9.9.4.市場の推定と予測、2018～2030年（百万米ドル）
10.9.10.ナイジェリア
10.9.10.1.主要国の動向
10.9.10.2.競争シナリオ
10.9.10.3.規制シナリオ
10.9.10.4.市場の推定と予測、2018～2030年（百万米ドル）
10.9.11.ウガンダ
10.9.11.1.主要国の動向
10.9.11.2.競争シナリオ
10.9.11.3.規制シナリオ
10.9.11.4.市場の推定と予測、2018～2030年（百万米ドル）
10.9.12.モーリシャス
10.9.12.1.主要国の動向
10.9.12.2.競争シナリオ
10.9.12.3.規制シナリオ
10.9.12.4.市場の推定と予測、2018～2030年（百万米ドル）
10.9.13.ケニア
10.9.13.1.主要国の動向
10.9.13.2.競争シナリオ
10.9.13.3.規制のシナリオ
10.9.13.4.市場の推定と予測、2018～2030年（百万米ドル）
第11章競争環境競争環境
11.1.市場参入企業の分類
11.1.1.市場リーダー
11.1.2.新興プレーヤー
11.2.競合市場の評価分析（2023年）
11.3.サービスヒートマップ分析（プレーヤーをまとめて比較分析）
11.4.企業プロフィール
11.4.1.フレイア
11.4.1.1.会社概要
11.4.1.2.業績
11.4.1.3.サービス・ベンチマーク
11.4.1.4.戦略的イニシアティブ
11.4.2.IQVIA社
11.4.2.1.会社概要
11.4.2.2.業績
11.4.2.3.サービス・ベンチマーク
11.4.2.4.戦略的イニシアティブ
11.4.3.アイコンピーエルシー
11.4.3.1.会社概要
11.4.3.2.業績
11.4.3.3.サービス・ベンチマーク
11.4.3.4.戦略的イニシアティブ
11.4.4.ウーシー・アプテック（WAI）
11.4.4.1.会社概要
11.4.4.2.業績
11.4.4.3.サービス・ベンチマーク
11.4.4.4.戦略的イニシアティブ
11.4.5.チャールズ・リバー・ラボラトリーズ・インターナショナル
11.4.5.1.会社概要
11.4.5.2.業績
11.4.5.3.サービス・ベンチマーク
11.4.5.4.戦略的イニシアティブ
11.4.6.ラボコープ医薬品開発
11.4.6.1.会社概要
11.4.6.2.業績
11.4.6.3.サービス・ベンチマーク
11.4.6.4.戦略的イニシアティブ
11.4.7.パレクセル・インターナショナル・コーポレーション
11.4.7.1.会社概要
11.4.7.2.業績
11.4.7.3.サービス・ベンチマーク
11.4.7.4.戦略的イニシアティブ
11.4.8.ファーマレックスGmbH
11.4.8.1.会社概要
11.4.8.2.業績
11.4.8.3.サービスベンチマーク
11.4.8.4.戦略的イニシアティブ
11.4.9.ファルメクソン
11.4.9.1.会社概要
11.4.9.2.業績
11.4.9.3.サービス・ベンチマーク
11.4.9.4.戦略的イニシアティブ
11.4.10.ジェンパクト
11.4.10.1.会社概要
11.4.10.2.業績
11.4.10.3.サービス・ベンチマーク
11.4.10.4.戦略的イニシアティブ

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Summary

Pharmaceutical Regulatory Affairs Market Growth & Trends

The global pharmaceutical regulatory affairs market size is expected to reach USD 14.34 billion by 2030, according to a new report by Grand View Research, Inc. The market is projected to grow at a CAGR of 7.16% from 2024 to 2030. The key factors driving the market growth are the changing regulatory landscape and growth in emerging areas such as personalized medicine, biosimilars, and orphan drugs. There have been significant changes to the FDA’s drug approval processes. Recently, the 21st Century Cures bill was passed, which is expected to speed up the approval process of the FDA for certain types of drugs.

The FDA has launched four programs-Accelerated Approval, Priority Review, Fast Track, and Breakthrough Therapy-to expedite drug reviews for serious and life-threatening diseases. The medicines under these programs are approved faster by regulatory agencies. In addition, in the UK, the launch of The Accelerated Access Collaborative, a government initiative to fast-track patient access to potential breakthrough medicines, is anticipated to boost the availability and accessibility of novel therapies in the country. These changes in approval processes are expected to drive innovation and increase the demand for regulatory service providers who are well-acquainted with recent changes in approval processes globally.

The demand for regulatory specialization in these fields is anticipated to increase with the growth of the markets for biosimilar, orphan medications, personalized medicines, companion diagnostics, adaptive trial designs, and other products. Demand for specialized service providers with expertise in regulatory affairs is increasing as companies expand into different industries and face a growing burden of regulatory compliance. Government financing has considerably accelerated the development of orphan medications, particularly in industrialized economies.

Several companies are involved in collaborations, acquisitions, and new product development to gain a position in the market. For instance, in October 2022, Freyr partnered with an orthopedic implant manufacturing company in Korea, and as per the agreement, provided it with regulatory device registration and legal representation services. Moreover, in January 2022, Parexel International Corporation formed a Regulatory & Access Consulting Organization. This organization was established to provide regulatory support to clinical studies from the early stages.

Pharmaceutical Regulatory Affairs Market Report Highlights

• In terms of category, the drug segment held the largest revenue share of over 55.36% in 2023. The growing population, increasing urbanization, and rising demand for quality healthcare in the country have created a significant potential for pharmaceutical companies that develop and manufacture innovative drugs

• Based on category, the biologics segment is anticipated to register the fastest CAGR of 9.07% over the forecast period owing to the prevalence of diseases such as malaria, HIV/AIDS, and non-communicable diseases

• In terms of indication, the immunology segment is projected to grow at the fastest CAGR of 10.34% over the forecast period. The robust immunology pipeline of pharmaceutical and biopharmaceutical companies is anticipated to further boost segment growth

• The oncology segment dominated the market in 2023 with the largest revenue share of 32.98%. This can be attributed to the high prevalence of cancer, which is boosting the need for safe and effective treatment options

• In terms of product stage, the clinical studies segment held the largest market share of 44.14% % in 2023. This can be attributed to the increasing number of clinical trial registrations, which is expected to drive the segment growth

• The preclinical segment is projected to grow at the fastest CAGR of 8.40% during the forecast period. Increasing prevalence of existing diseases such as cancer, CVDs, & neurological diseases are factors driving the market growth

• In terms of service providers, the outsourced regulatory affairs segment held the largest market share in 2023 at 58.16% % and is anticipated to witness the fastest CAGR of 8.76% over the forecast period. The increasing popularity of these services can be attributed to the fact that outsourcing enables healthcare companies to reduce costs, which is a major contributing factor to market growth

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Table of Contents

Chapter 1. Methodology and Scope
1.1. Market Segmentation & Scope
1.1.1. Regional Scope
1.1.2. Estimates and Forecast Timeline
1.2. Market Definitions
1.3. Research Methodology
1.3.1. Information Procurement
1.3.2. Purchased Database
1.3.3. GVR’s Internal Database
1.3.4. Secondary Sources
1.3.5. Primary Research
1.4. Information or Data Analysis
1.4.1. Data Analysis Models
1.5. Market Formulation & Validation
1.5.1. Region Wise Market: Base Estimates
1.5.2. Global Market: CAGR Calculation
1.6. Model Details
1.6.1. Commodity Flow Analysis (Model 1)
1.6.2. Value-Chain-Based Sizing & Forecasting (Model 2)
1.6.3. QFD Model Sizing & Forecasting (Model 3)
1.6.4. Bottom-Up Approach (Model 4)
1.7. List of Secondary Sources
1.8. List of Abbreviations
1.9. Objectives
Chapter 2. Executive Summary
2.1. Market Outlook
2.2. Segment Snapshot
2.3. Competitive Landscape Snapshot
Chapter 3. Pharmaceutical Regulatory Affairs Market Variables, Trends & Scope
3.1. Market Lineage Outlook
3.1.1. Parent Market Outlook
3.1.2. Ancillary Market Outlook
3.2. Market Dynamics
3.2.1. Market Driver Analysis
3.2.1.1. Changing Regulatory Landscape
3.2.1.2. Life Sciences Companies Focusing on Their Core Competencies
3.2.1.3. Economic and Competitive Pressures
3.2.1.4. Demand for the Faster Approval Process for Breakthrough Drugs and Devices
3.2.1.5. Entry of Companies into the Global Market
3.2.1.6. Growth in Emerging Areas such as Personalized Medicine, Biosimilars, and Orphan Drugs
3.2.2. Market Restraint Analysis
3.2.2.1. Risk Associated with Data Security
3.2.2.2. Monitoring Issues and Lack of Standardization
3.3. Service Gap Analysis
3.3.1. Market Opportunities
3.3.1.1. Service Upgrade
3.3.1.2. Technological Advancements
3.3.1.3. Latest Trends
3.3.2. Market Challenges Analysis
3.3.2.1. Analysis Pertaining to Existing Gaps & Shortcomings in the Regulatory Services
3.3.2.2. Bottlenecks Faced by Companies Seeking Regulatory Approvals or Maintaining Compliance
3.4. Clinical Trials Volume Analysis, 2023
3.4.1. Total Number of Clinical Trials, by Region (2023)
3.4.2. Total Number of Clinical Trials, by Phase (2023)
3.4.3. Total Number of Clinical Trials, by Study Design (2023)
3.4.4. Total Number of Clinical Trials, by Key Therapeutic Area (2023)
3.5. Pharmaceutical Regulatory Affairs Market: Analysis Tools
3.5.1. Porter’s Five Forces Analysis
3.5.2. PESTEL Analysis
3.6. COVID-19 Impact Analysis
3.7. Best Practices and Case Study Pertaining to Regulatory Affairs Services
Chapter 4. Pharmaceutical Regulatory Affairs Market: Service Provider Estimates & Trend Analysis
4.1. Segment Dashboard
4.2. Global Pharmaceutical Regulatory Affairs Market Movement Analysis
4.3. Global Pharmaceutical Regulatory Affairs Market Size & Trend Analysis, by Service Provider, 2018 to 2030 (USD Million)
4.4. In-house
4.4.1. In-house Market Estimates and Forecast, 2018 to 2030 (USD Million)
4.5. Outsourcing
4.5.1. Outsourcing Market Estimates and Forecast, 2018 to 2030 (USD Million)
Chapter 5. Pharmaceutical Regulatory Affairs Market: Service Estimates & Trend Analysis
5.1. Segment Dashboard
5.2. Global Pharmaceutical Regulatory Affairs Market Movement Analysis
5.3. Global Pharmaceutical Regulatory Affairs Market Size & Trend Analysis, by Service, 2018 to 2030 (USD Million)
5.4. Regulatory Consulting
5.4.1. Regulatory Consulting Market Estimates and Forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
5.5. Legal Representation
5.5.1. Legal Representation Market Estimates and Forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
5.6. Regulatory Writing & Publishing
5.6.1. Regulatory Writing & Publishing Market Estimates and Forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
5.6.2. Writing
5.6.2.1. Writing Market Estimates and Forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
5.6.3. Publishing
5.6.3.1. Publishing Market Estimates and Forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
5.7. Product Registration & Clinical Trial Applications
5.7.1. Product Registration & Clinical Trial Applications Market Estimates and Forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
5.8. Other Services
5.8.1. Other Services Market Estimates and Forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
Chapter 6. Pharmaceutical Regulatory Affairs Market: Category Estimates & Trend Analysis
6.1. Segment Dashboard
6.2. Global Pharmaceutical Regulatory Affairs Market Movement Analysis
6.3. Global Pharmaceutical Regulatory Affairs Market Size & Trend Analysis, by Category, 2018 to 2030 (USD Million)
6.4. Drugs
6.4.1. Drugs Market Estimates and Forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
6.4.2. Innovator
6.4.2.1. Innovator Market Estimates and Forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
6.4.2.2. Preclinical
6.4.2.2.1. Preclinical Market Estimates and Forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
6.4.2.3. Clinical
6.4.2.3.1. Clinical Market Estimates and Forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
6.4.2.4. Post Market Approval (PMA)
6.4.2.4.1. Post Market Approval (PMA) Market Estimates and Forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
6.4.3. Generics
6.4.3.1. Generics Market Estimates and Forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
6.4.3.2. Preclinical
6.4.3.2.1. Preclinical Market Estimates and Forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
6.4.3.3. Clinical
6.4.3.3.1. Clinical Market Estimates and Forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
6.4.3.4. Post Market Approval (PMA)
6.4.3.4.1. Post Market Approval (PMA) Market Estimates and Forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
6.5. Biologics
6.5.1. Biologics Market Estimates and Forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
6.5.2. Biotech
6.5.2.1. Biotech Market Estimates and Forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
6.5.2.2. Preclinical
6.5.2.2.1. Preclinical Market Estimates and Forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
6.5.2.3. Clinical
6.5.2.3.1. Clinical Market Estimates and Forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
6.5.2.4. Post Market Approval (PMA)
6.5.2.4.1. Post Market Approval (PMA) Market Estimates and Forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
6.5.3. ATMP
6.5.3.1. ATMP Market Estimates and Forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
6.5.3.2. Preclinical
6.5.3.2.1. Preclinical Market Estimates and Forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
6.5.3.3. Clinical
6.5.3.3.1. Clinical Market Estimates and Forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
6.5.3.4. Post Market Approval (PMA)
6.5.3.4.1. Post Market Approval (PMA) Market Estimates and Forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
6.5.4. Biosimilars
6.5.4.1. Biosimilars Market Estimates and Forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
6.5.4.2. Preclinical
6.5.4.2.1. Preclinical Market Estimates and Forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
6.5.4.3. Clinical
6.5.4.3.1. Clinical Market Estimates and Forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
6.5.4.4. Post Market Approval (PMA)
6.5.4.4.1. Post Market Approval (PMA) Market Estimates and Forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
Chapter 7. Pharmaceutical Regulatory Affairs Market: Indication Estimates & Trend Analysis
7.1. Segment Dashboard
7.2. Global Pharmaceutical Regulatory Affairs Market Movement Analysis
7.3. Global Pharmaceutical Regulatory Affairs Market Size & Trend Analysis, Indication, 2018 to 2030 (USD Million)
7.4. Oncology
7.4.1. Oncology Market Estimates and Forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
7.5. Neurology
7.5.1. Neurology Market Estimates and Forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
7.6. Cardiology
7.6.1. Cardiology Market Estimates and Forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
7.7. Immunology
7.7.1. Immunology Market Estimates and Forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
7.8. Others
7.8.1. Others Market Estimates and Forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
Chapter 8. Pharmaceutical Regulatory Affairs Market: Development Stage Estimates & Trend Analysis
8.1. Segment Dashboard
8.2. Global Pharmaceutical Regulatory Affairs Market Movement Analysis
8.3. Global Pharmaceutical Regulatory Affairs Market Size & Trend Analysis, Development Stage, 2018 to 2030 (USD Million)
8.4. Preclinical
8.4.1. Preclinical Market Estimates and Forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
8.5. Clinical studies
8.5.1. Clinical Studies Market Estimates and Forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
8.6. Post Market Approval (PMA)
8.6.1. Post Market Approval (PMA) Market Estimates and Forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
Chapter 9. Pharmaceutical Regulatory Affairs Market: Company Size Estimates & Trend Analysis
9.1. Segment Dashboard
9.2. Global Pharmaceutical Regulatory Affairs Market Movement Analysis
9.3. Global Pharmaceutical Regulatory Affairs Market Size & Trend Analysis, Company Size, 2018 to 2030 (USD Million)
9.4. Small
9.4.1. Small Market Estimates and Forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
9.5. Medium
9.5.1. Medium Market Estimates and Forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
9.6. Large
9.6.1. Large Market Estimates and Forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
Chapter 10. Pharmaceutical Regulatory Affairs Market: Regional Estimates & Trend Analysis
10.1. Regional Market Dashboard
10.2. Global Regional Market Snapshot
10.3. Market Size, & Forecasts Trend Analysis, 2018 to 2030:
10.4. North America
10.4.1. Market Estimates and Forecast, 2018 to 2030 (USD Million)
10.4.2. U.S.
10.4.2.1. Key Country Dynamics
10.4.2.2. Competitive Scenario
10.4.2.3. Regulatory Scenario
10.4.2.4. Market Estimates and Forecast, 2018 to 2030 (USD Million)
10.4.3. Canada
10.4.3.1. Key Country Dynamics
10.4.3.2. Competitive Scenario
10.4.3.3. Regulatory Scenario
10.4.3.4. Market Estimates and Forecast, 2018 to 2030 (USD Million)
10.4.4. Mexico
10.4.4.1. Key Country Dynamics
10.4.4.2. Competitive Scenario
10.4.4.3. Regulatory Scenario
10.4.4.4. Market Estimates and Forecast, 2018 to 2030 (USD Million)
10.5. Europe
10.5.1. Market Estimates and Forecast, 2018 to 2030 (USD Million)
10.5.2. UK
10.5.2.1. Key Country Dynamics
10.5.2.2. Competitive Scenario
10.5.2.3. Regulatory Scenario
10.5.2.4. Market Estimates and Forecast, 2018 to 2030 (USD Million)
10.5.3. Germany
10.5.3.1. Key Country Dynamics
10.5.3.2. Competitive Scenario
10.5.3.3. Regulatory Scenario
10.5.3.4. Market Estimates and Forecast, 2018 to 2030 (USD Million)
10.5.4. France
10.5.4.1. Key Country Dynamics
10.5.4.2. Competitive Scenario
10.5.4.3. Regulatory Scenario
10.5.4.4. Market Estimates and Forecast, 2018 to 2030 (USD Million)
10.5.5. Italy
10.5.5.1. Key Country Dynamics
10.5.5.2. Competitive Scenario
10.5.5.3. Regulatory Scenario
10.5.5.4. Market Estimates and Forecast, 2018 to 2030 (USD Million)
10.5.6. Spain
10.5.6.1. Key Country Dynamics
10.5.6.2. Competitive Scenario
10.5.6.3. Regulatory Scenario
10.5.6.4. Market Estimates and Forecast, 2018 to 2030 (USD Million)
10.5.7. Denmark
10.5.7.1. Key Country Dynamics
10.5.7.2. Competitive Scenario
10.5.7.3. Regulatory Scenario
10.5.7.4. Market Estimates and Forecast, 2018 to 2030 (USD Million)
10.5.8. Norway
10.5.8.1. Key Country Dynamics
10.5.8.2. Competitive Scenario
10.5.8.3. Regulatory Scenario
10.5.8.4. Market Estimates and Forecast, 2018 to 2030 (USD Million)
10.5.9. The Netherlands
10.5.9.1. Key Country Dynamics
10.5.9.2. Competitive Scenario
10.5.9.3. Regulatory Scenario
10.5.9.4. Market Estimates and Forecast, 2018 to 2030 (USD Million)
10.5.10. Switzerland
10.5.10.1. Key Country Dynamics
10.5.10.2. Competitive Scenario
10.5.10.3. Regulatory Scenario
10.5.10.4. Market Estimates and Forecast, 2018 to 2030 (USD Million)
10.5.11. Sweden
10.5.11.1. Key Country Dynamics
10.5.11.2. Competitive Scenario
10.5.11.3. Regulatory Scenario
10.5.11.4. Market Estimates and Forecast, 2018 to 2030 (USD Million)
10.6. Asia Pacific
10.6.1. Market Estimates and Forecast, 2018 to 2030 (USD Million)
10.6.2. Japan
10.6.2.1. Key Country Dynamics
10.6.2.2. Competitive Scenario
10.6.2.3. Regulatory Scenario
10.6.2.4. Market Estimates and Forecast, 2018 to 2030 (USD Million)
10.6.3. China
10.6.3.1. Key Country Dynamics
10.6.3.2. Competitive Scenario
10.6.3.3. Regulatory Scenario
10.6.3.4. Market Estimates and Forecast, 2018 to 2030 (USD Million)
10.6.4. India
10.6.4.1. Key Country Dynamics
10.6.4.2. Competitive Scenario
10.6.4.3. Regulatory Scenario
10.6.4.4. Market Estimates and Forecast, 2018 to 2030 (USD Million)
10.6.5. Australia
10.6.5.1. Key Country Dynamics
10.6.5.2. Competitive Scenario
10.6.5.3. Regulatory Scenario
10.6.5.4. Market Estimates and Forecast, 2018 to 2030 (USD Million)
10.6.6. South Korea
10.6.6.1. Key Country Dynamics
10.6.6.2. Competitive Scenario
10.6.6.3. Regulatory Scenario
10.6.6.4. Market Estimates and Forecast, 2018 to 2030 (USD Million)
10.6.7. Indonesia
10.6.7.1. Key Country Dynamics
10.6.7.2. Competitive Scenario
10.6.7.3. Regulatory Scenario
10.6.7.4. Market Estimates and Forecast, 2018 to 2030 (USD Million)
10.6.8. Malaysia
10.6.8.1. Key Country Dynamics
10.6.8.2. Competitive Scenario
10.6.8.3. Regulatory Scenario
10.6.8.4. Market Estimates and Forecast, 2018 to 2030 (USD Million)
10.6.9. Singapore
10.6.9.1. Key Country Dynamics
10.6.9.2. Competitive Scenario
10.6.9.3. Regulatory Scenario
10.6.9.4. Market Estimates and Forecast, 2018 to 2030 (USD Million)
10.6.10. Thailand
10.6.10.1. Key Country Dynamics
10.6.10.2. Competitive Scenario
10.6.10.3. Regulatory Scenario
10.6.10.4. Market Estimates and Forecast, 2018 to 2030 (USD Million)
10.6.11. Taiwan
10.6.11.1. Key Country Dynamics
10.6.11.2. Competitive Scenario
10.6.11.3. Regulatory Scenario
10.6.11.4. Market Estimates and Forecast, 2018 to 2030 (USD Million)
10.7. Latin America
10.7.1. Market Estimates and Forecast, 2018 to 2030 (USD Million)
10.7.2. Brazil
10.7.2.1. Key Country Dynamics
10.7.2.2. Competitive Scenario
10.7.2.3. Regulatory Scenario
10.7.2.4. Market Estimates and Forecast, 2018 to 2030 (USD Million)
10.7.3. Argentina
10.7.3.1. Key Country Dynamics
10.7.3.2. Competitive Scenario
10.7.3.3. Regulatory Scenario
10.7.3.4. Market Estimates and Forecast, 2018 to 2030 (USD Million)
10.7.4. Colombia
10.7.4.1. Key Country Dynamics
10.7.4.2. Competitive Scenario
10.7.4.3. Regulatory Scenario
10.7.4.4. Market Estimates and Forecast, 2018 to 2030 (USD Million)
10.7.5. Chile
10.7.5.1. Key Country Dynamics
10.7.5.2. Competitive Scenario
10.7.5.3. Regulatory Scenario
10.7.5.4. Market Estimates and Forecast, 2018 to 2030 (USD Million)
10.8. Middle East
10.8.1. Market Estimates and Forecast, 2018 to 2030 (USD Million)
10.8.2. Saudi Arabia
10.8.2.1. Key Country Dynamics
10.8.2.2. Competitive Scenario
10.8.2.3. Regulatory Scenario
10.8.2.4. Market Estimates and Forecast, 2018 to 2030 (USD Million)
10.8.3. UAE
10.8.3.1. Key Country Dynamics
10.8.3.2. Competitive Scenario
10.8.3.3. Regulatory Scenario
10.8.3.4. Market Estimates and Forecast, 2018 to 2030 (USD Million)
10.8.4. Kuwait
10.8.4.1. Key Country Dynamics
10.8.4.2. Competitive Scenario
10.8.4.3. Regulatory Scenario
10.8.4.4. Market Estimates and Forecast, 2018 to 2030 (USD Million)
10.8.5. Egypt
10.8.5.1. Key Country Dynamics
10.8.5.2. Competitive Scenario
10.8.5.3. Regulatory Scenario
10.8.5.4. Market Estimates and Forecast, 2018 to 2030 (USD Million)
10.8.6. Israel
10.8.6.1. Key Country Dynamics
10.8.6.2. Competitive Scenario
10.8.6.3. Regulatory Scenario
10.8.6.4. Market Estimates and Forecast, 2018 to 2030 (USD Million)
10.9. Africa
10.9.1. Market Estimates and Forecast, 2018 to 2030 (USD Million)
10.9.2. South Africa
10.9.2.1. Key Country Dynamics
10.9.2.2. Competitive Scenario
10.9.2.3. Regulatory Scenario
10.9.2.4. Market Estimates and Forecast, 2018 to 2030 (USD Million)
10.9.3. Botswana
10.9.3.1. Key Country Dynamics
10.9.3.2. Competitive Scenario
10.9.3.3. Regulatory Scenario
10.9.3.4. Market Estimates and Forecast, 2018 to 2030 (USD Million)
10.9.4. Namibia
10.9.4.1. Key Country Dynamics
10.9.4.2. Competitive Scenario
10.9.4.3. Regulatory Scenario
10.9.4.4. Market Estimates and Forecast, 2018 to 2030 (USD Million)
10.9.5. Zimbabwe
10.9.5.1. Key Country Dynamics
10.9.5.2. Competitive Scenario
10.9.5.3. Regulatory Scenario
10.9.5.4. Market Estimates and Forecast, 2018 to 2030 (USD Million)
10.9.6. Zambia
10.9.6.1. Key Country Dynamics
10.9.6.2. Competitive Scenario
10.9.6.3. Regulatory Scenario
10.9.6.4. Market Estimates and Forecast, 2018 to 2030 (USD Million)
10.9.7. Tanzania
10.9.7.1. Key Country Dynamics
10.9.7.2. Competitive Scenario
10.9.7.3. Regulatory Scenario
10.9.7.4. Market Estimates and Forecast, 2018 to 2030 (USD Million)
10.9.8. Rwanda
10.9.8.1. Key Country Dynamics
10.9.8.2. Competitive Scenario
10.9.8.3. Regulatory Scenario
10.9.8.4. Market Estimates and Forecast, 2018 to 2030 (USD Million)
10.9.9. Ghana
10.9.9.1. Key Country Dynamics
10.9.9.2. Competitive Scenario
10.9.9.3. Regulatory Scenario
10.9.9.4. Market Estimates and Forecast, 2018 to 2030 (USD Million)
10.9.10. Nigeria
10.9.10.1. Key Country Dynamics
10.9.10.2. Competitive Scenario
10.9.10.3. Regulatory Scenario
10.9.10.4. Market Estimates and Forecast, 2018 to 2030 (USD Million)
10.9.11. Uganda
10.9.11.1. Key Country Dynamics
10.9.11.2. Competitive Scenario
10.9.11.3. Regulatory Scenario
10.9.11.4. Market Estimates and Forecast, 2018 to 2030 (USD Million)
10.9.12. Mauritius
10.9.12.1. Key Country Dynamics
10.9.12.2. Competitive Scenario
10.9.12.3. Regulatory Scenario
10.9.12.4. Market Estimates and Forecast, 2018 to 2030 (USD Million)
10.9.13. Kenya
10.9.13.1. Key Country Dynamics
10.9.13.2. Competitive Scenario
10.9.13.3. Regulatory Scenario
10.9.13.4. Market Estimates and Forecast, 2018 to 2030 (USD Million)
Chapter 11. Competitive Landscape
11.1. Market Participant Categorization
11.1.1. Market Leaders
11.1.2. Emerging Players
11.2. Competitive Market Assessment Analysis (2023)
11.3. Service Heat Map Analysis (a comparative analysis of the players together)
11.4. Company Profiles
11.4.1. Freyr
11.4.1.1. Company Overview
11.4.1.2. Financial Performance
11.4.1.3. Service Benchmarking
11.4.1.4. Strategic Initiatives
11.4.2. IQVIA Inc.
11.4.2.1. Company Overview
11.4.2.2. Financial Performance
11.4.2.3. Service Benchmarking
11.4.2.4. Strategic Initiatives
11.4.3. ICON plc.
11.4.3.1. Company Overview
11.4.3.2. Financial Performance
11.4.3.3. Service Benchmarking
11.4.3.4. Strategic Initiatives
11.4.4. WuXi AppTec (WAI)
11.4.4.1. Company Overview
11.4.4.2. Financial Performance
11.4.4.3. Service Benchmarking
11.4.4.4. Strategic Initiatives
11.4.5. Charles River Laboratories International, Inc.
11.4.5.1. Company Overview
11.4.5.2. Financial Performance
11.4.5.3. Service Benchmarking
11.4.5.4. Strategic Initiatives
11.4.6. Labcorp Drug Development
11.4.6.1. Company Overview
11.4.6.2. Financial Performance
11.4.6.3. Service Benchmarking
11.4.6.4. Strategic Initiatives
11.4.7. Parexel International Corporation
11.4.7.1. Company Overview
11.4.7.2. Financial Performance
11.4.7.3. Service Benchmarking
11.4.7.4. Strategic Initiatives
11.4.8. Pharmalex GmbH
11.4.8.1. Company Overview
11.4.8.2. Financial Performance
11.4.8.3. Service Benchmarking
11.4.8.4. Strategic Initiatives
11.4.9. Pharmexon
11.4.9.1. Company Overview
11.4.9.2. Financial Performance
11.4.9.3. Service Benchmarking
11.4.9.4. Strategic Initiatives
11.4.10. Genpact
11.4.10.1. Company Overview
11.4.10.2. Financial Performance
11.4.10.3. Service Benchmarking
11.4.10.4. Strategic Initiatives

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