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 幹細胞治療の世界市場 - 2025-2033Global Stem Cell Therapy Market - 2025-2033 概要 世界の幹細胞治療市場は2024年に164億4,000万米ドルに達し、2033年には456億9,000万米ドルに達すると予測され、予測期間2025-2033年の年平均成長率は12.7%である。 幹細胞療法は、様々な疾患や症状の予防... もっと見る
サマリー概要世界の幹細胞治療市場は2024年に164億4,000万米ドルに達し、2033年には456億9,000万米ドルに達すると予測され、予測期間2025-2033年の年平均成長率は12.7%である。 幹細胞療法は、様々な疾患や症状の予防、治療、管理のために幹細胞を用いる医療である。幹細胞は、筋肉、神経、血液細胞のような特殊な細胞へと自己複製・分化することができるユニークな未分化細胞である。幹細胞治療の第一の目的は、これらの細胞が持つ再生能力を利用して、損傷した組織を修復したり置き換えたりすることであり、それによって現在治療の選択肢が限られている疾患患者の健康状態を改善することである。 幹細胞には、患者自身の体から採取される自家幹細胞と、ドナーから採取される同種幹細胞がある。幹細胞治療は、再生医療における有望なフロンティアであり、幹細胞のユニークな性質を利用して、複雑な健康上の課題に対処し、患者の生活の質を高めることを目的としている。研究が進むにつれて、この革新的なアプローチは、現在有効な治療法がない様々な疾患の治療に大きな進歩をもたらす可能性を秘めている。こうした要因が、幹細胞治療の世界市場拡大の原動力となっている。 市場ダイナミクス促進要因と阻害要因 再生医療の進歩 再生医療における進歩は、幹細胞治療の世界市場を成長させる重要な原動力となっている。この分野では、損傷した組織や臓器の修復、置換、再生に焦点が当てられており、そのユニークな再生特性から幹細胞が頻繁に利用されている。 近年の研究により、幹細胞の分化能や内在的な修復メカニズムなど、幹細胞の生物学的性質に関する理解が著しく深まっている。この知識は、従来の医薬品では十分に対処できなかった慢性疾患や傷害を治療するために、幹細胞の再生能力を活用できる効果的な治療法を開発するために不可欠である。 CRISPRのような遺伝子編集技術の進歩は、組織工学の革新と並んで、治療目的で幹細胞を操作する能力を高めている。三次元オルガノイドやスキャフォールドの開発により、自然の組織環境を模倣することで、より効果的な組織再生が可能になった。こうした進歩は、患者一人ひとりのニーズに合わせた治療を可能にする個別化医療のアプローチを可能にする。 さらに、この業界の主要企業の技術的進歩やイノベーションが、世界の幹細胞治療市場の成長を牽引している。例えば、2024年7月、STEMCELL Technologies社は、細胞工学研究の進展と様々な疾患に対する革新的な細胞療法の創出を目的とした革新的技術であるCellPore Transfection Systemを発表した。このシステムは、細胞導入法の大きな進歩を意味する。 また、2024年1月、セラピューティック・ソリューションズ・インターナショナル社（TSOI）は、てんかんの治療を目的とした成体幹細胞治療の進展に焦点を当てた新しい子会社、エピレプシー・バイオ社の設立を発表した。このイニシアチブは、てんかんという神経疾患を治療するための細胞および免疫学的戦略に関する知的財産と臨床的洞察を活用するというTSOIの広範な使命に沿ったものである。これらすべての要因が、世界の幹細胞治療市場に需要をもたらしている。 さらに、技術の進歩に伴う需要の高まりも、世界の幹細胞治療市場の拡大に寄与している。 高い治療費 高額な治療費は、幹細胞治療の世界市場において大きな制約となっており、患者へのアクセスや市場全体の成長に影響を及ぼしている。幹細胞治療に伴う経済的な負担は、その潜在的な利益にもかかわらず、患者や医療提供者の双方がこの革新的な治療を受けることを躊躇させる要因となっている。 DVCによると、幹細胞治療にかかる費用は様々な要因によって5,000ドルから50,000ドルの幅があるという。このようなばらつきは、患者や医療提供者が、その潜在的な利益にもかかわらず、この革新的な治療を受けることを躊躇させる可能性がある。幹細胞治療には、特殊な機器や高度な訓練を受けた人材を必要とする複雑な手順が伴うことが多い。 幹細胞を採取し、加工し、投与することに関連するコストは、相当なものになる可能性があります。例えば、基本的な関節注射であれば1,000ドル程度、より複雑な治療であれば、その内容にもよりますが10万ドルを超えることもあります。従って、上記のような要因が、幹細胞治療の世界市場の潜在的成長を制限している可能性がある。 セグメント分析 世界の幹細胞治療市場は、治療の種類、細胞源、治療用途、地域によってセグメント化される。 治療タイプ： 同種幹細胞治療分野が世界の幹細胞治療市場シェアを独占すると予想される。 同種幹細胞治療分野は、世界の幹細胞治療市場シェアの大部分を占めており、予測期間中も引き続き世界の幹細胞治療市場シェアの大部分を占めると予想される。 同種幹細胞治療は世界の幹細胞治療市場の重要なセグメントであり、血液疾患や癌を中心とした様々な疾患の治療にドナーから得た幹細胞を使用する。このアプローチは、患者の細胞を利用する自家幹細胞治療とは異なる。同種幹細胞治療では、血縁関係のある人（兄弟姉妹など）や血縁関係のない人から幹細胞を提供してもらう。理想的なドナーは、通常、ヒト白血球抗原（HLA）によって定義される組織型に適合している。適切な家族がいない場合は、骨髄バンクの登録を通じてドナーを探すことができます。 幹細胞治療の同種療法は、その拡張性と "既製品 "としての入手可能性から、人気を集めている。個々の患者から時間をかけて細胞を採取し、処理する必要がある自家療法とは異なり、同種療法はあらかじめ健康なドナーから調製し、すぐに使用できるように保存しておくことができる。この点は、緊急に治療が必要な患者にとってのアクセシビリティを大幅に向上させる。 さらに、幹細胞治療の世界市場において、この分野の成長を牽引する製品の上市や承認が業界の主要企業によって進められている。例えば、2023年4月、米国食品医薬品局（FDA）は、感染症との戦いに不可欠な白血球の重要なタイプである好中球の回復を促進するように設計された改良型同種臍帯血ベースの細胞療法であるOmisirge（一般名：omidubicel-onlv）を承認した。この治療法は、血液がんに罹患し、一般的に化学療法や放射線療法などの治療を含む骨髄破壊的コンディショニングレジメン後に臍帯血移植を受ける予定の12歳以上の成人および小児患者を対象としている。 また、2024年9月、ポセイダ・セラピューティクス社は、幹細胞メモリーT細胞（TSCM）に基づく治験中の同種CAR-T細胞療法であるP-BCMA-ALLO1が、米国食品医薬品局（FDA）より再生医療先進治療（RMAT）の指定を受けたと発表した。本治療法は、難治性の血液がんである再発・難治性の多発性骨髄腫患者を対象とし、現在フェーズ1/1bの臨床開発段階にある。これらの要因により、世界の幹細胞治療市場における同分野の地位は確固たるものとなっている。 地理的分析 北米は幹細胞治療の世界市場において重要な位置を占めると予想される 北米は世界の幹細胞治療市場において重要な位置を占めており、今後も市場シェアの大半を占めると予想される。がん、心血管疾患、筋骨格系疾患などの慢性疾患の増加が、幹細胞治療への需要を大きく押し上げている。 高齢化社会への人口動態の変化は、再生医療の需要に寄与している。予測によると、65歳以上の成人の数は2020年の約5,600万人から2030年には7,300万人に増加し、加齢に関連した健康問題を対象とした治療に対するニーズが高まると考えられている。幹細胞研究への投資額は2023年には120億ドルを超え、この分野での技術革新と開発が促進されている。臨床試験の件数は毎年28％増加しており、新たな治療法のパイプラインが充実していることを示している。 さらに、製造技術や保存技術の進歩により、幹細胞治療の実行可能性と応用性が高まっている。再生医療先進療法（RMAT）指定は、21世紀治療法の一環としてFDAが定めた重要な規制枠組みである。この指定は、重篤な疾患や生命を脅かす疾患の治療を目的とした幹細胞治療を含む再生医療治療の開発・審査プロセスを加速化することを目的としている。 さらに、多くの主要企業が存在し、研究活動や製品の上市・承認が世界の幹細胞治療市場を牽引している。例えば、2024年11月、テキサス大学MDアンダーソンがんセンターは、がんや自己免疫疾患を含む様々な疾患に対するインパクトのある細胞治療を推進することに焦点を当てたイニシアチブであるInstitute for Cell Therapy Discovery & Innovationを立ち上げた。このイニシアチブは、MDアンダーソンが細胞治療分野をリードするというコミットメントを強調するものである。 また2024年11月、GIOSTAR（世界幹細胞治療研究所）は、FDAによる治験許可申請（IND）が下り、II型糖尿病を対象とした革新的な幹細胞治療の第2相臨床試験を開始できることになったと発表した。DT2-SCTとして知られるこの治療法は、患者の内臓組織から採取した自己間葉系幹細胞を利用し、糖尿病の全身的影響を緩和するものである。このように、上記のような要因が、世界の幹細胞治療市場におけるこの地域の優位性を確固たるものにしている。 幹細胞治療の世界市場において、アジア太平洋地域は最も速いペースで成長している。 アジア太平洋地域は、世界の幹細胞治療市場において最も速いペースで成長しており、今後も市場シェアの大半を占めると予想される。 この地域は人口が多く、高齢化が進んでいるため、糖尿病、心血管疾患、神経変性疾患などの加齢に関連した疾患の有病率が増加している。この人口動態の変化が、高齢者の健康転帰を改善する再生療法に対する需要を牽引している。糖尿病、心血管疾患、アルツハイマー病などの慢性疾患の罹患率の増加は、症状を緩和したり、疾患の進行を逆転させたりする可能性のある治療法として、幹細胞治療に対する需要を大幅に押し上げている。 特に、複雑な健康問題に対処するための幹細胞を利用した先進医療へのニーズが高まっている。このようなニーズは、現在十分な治療法がない慢性疾患や病態に対する効果的な治療法の必要性が主な要因となっている。 幹細胞治療の利点と可能性に対する一般市民の理解が広まるにつれ、より多くの患者や医療提供者が、様々な健康状態を管理するための実行可能な選択肢として幹細胞治療を認識している。アジア太平洋地域には、幹細胞治療の開発と応用を支える高度な医療施設と技術がある。中国やインドのような国々は医療インフラに多額の投資を行い、研究や臨床応用を強化している。 さらに、業界の主要企業は、幹細胞治療の世界市場の成長を後押しするような重要な取り組みや啓発プログラムを実施している。例えば、バイオサーブ・インディアは2024年7月、インド市場における科学研究や医薬品開発を強化するためにデザインされた先進的な幹細胞製品の新シリーズを発表した。この発売は、再生医療や治療法の発見を促進することを目的とした包括的戦略の一環であり、様々な医療分野において幹細胞技術の重要性が高まっていることを裏付けている。 また、2024年6月には、加齢に伴う健康問題に対処することを目的とした、高齢女性に特化した無料の幹細胞治療プログラムが新たに開始された。このイニシアチブは、幹細胞治療が高齢者の健康状態の改善や生活の質の向上に役立つ可能性があることが認識されつつあることを反映している。以上のような要因により、幹細胞治療の世界市場においてこの地域が急成長を遂げている。 競争環境 幹細胞治療市場における世界の主要企業には、Mesoblast Ltd、Lineage Cell Therapeutics, Inc.、BlueRock Therapeutics LP、Orchard Therapeutics plc.、Vericel Corporation、CRISPR Therapeutics AG、Fate Therapeutics, Inc、Novartis社、Bristol Myers Squibb社（Juno Therapeutics社）、Bluebird bio社、MEDIPOST社、ANTEROGEN.CO.LTD.社、CORESTEMCHEMON社、PHARMICELL社、JCR Pharmaceuticals社など。 主な動向 - 2024年11月、バーテックス・ファーマシューティカルズは、1型糖尿病（T1D）患者を対象とした幹細胞由来膵島治療薬VX-264の重要な第1/2相臨床試験を開始した。この臨床試験は、糖尿病治療に革命をもたらす可能性を秘めた革新的な治療法の開発における重要な進歩である。 - 2024年2月、サンディエゴを拠点とするバイオテクノロジー企業ケナイ・セラピューティクスは、パーキンソン病やその他の神経系疾患を標的とする細胞療法の開発を進めるため、シリーズA資金調達で8,200万ドルの調達に成功した。この資金調達ラウンドは、Cure Ventures、Alaska Permanent Fund Corporation、The Column Groupが共同で主導し、Euclidean CapitalとSaisei Venturesが追加参加した。 レポートを購入する理由 - パイプラインとイノベーション進行中の臨床試験と製品パイプラインをレビューし、医療機器と医薬品における今後の進歩を予測します。 - 製品性能と市場ポジショニング：製品パフォーマンス、市場でのポジショニング、成長の可能性を分析し、戦略を最適化します。 - 実際のエビデンス患者からのフィードバックやデータを製品開発に統合し、治療成績の向上につなげます。 - 医師の嗜好と医療システムへの影響：医療提供者の行動や、医療システムの合併が採用戦略に与える影響を検証します。 - 市場の最新情報と業界の変化：最近の規制の変更、新しい政策、新たな技術について取り上げます。 - 競合戦略：競合他社の戦略、市場シェア、新興プレーヤーを分析します。 - 価格設定と市場参入価格設定モデル、償還動向、市場参入戦略について検討します。 - 市場参入と拡大新規市場への参入とパートナーシップに関する最適な戦略を特定します。 - 地域の成長と投資高成長地域と投資機会を明らかにします。 - サプライチェーンの最適化効率的な製品供給のためのサプライチェーンのリスクと流通戦略を評価します。 - 持続可能性と規制への影響環境に配慮した実践とヘルスケアにおける規制の進化に焦点を当てます。 - 市販後調査製品の安全性とアクセスを向上させるために市販後のデータを活用します。 - 薬剤経済学と価値ベースの価格設定：研究開発における価値ベースの価格設定とデータ主導の意思決定への移行を分析します。 幹細胞治療の世界市場レポートは、60以上の主要な表、50以上の視覚的にインパクトのある図、176ページの専門家の洞察による詳細な分析を提供し、市場展望の完全なビューを提供します。 対象読者 - メーカー製薬、医療機器、バイオテクノロジー企業、受託製造業者、流通業者、病院 - 規制・政策コンプライアンス・オフィサー、政府、医療経済学者、市場参入スペシャリスト - テクノロジー＆イノベーションAI/ロボティクス・プロバイダー、研究開発専門家、臨床試験マネージャー、ファーマコビジランス専門家。 - 投資家ヘルスケア投資家、ベンチャーファンド投資家、医薬品マーケティング＆セールス。 - コンサルティング＆アドバイザリー：ヘルスケアコンサルタント、業界団体、アナリスト - サプライチェーン流通およびサプライチェーンマネージャー - コンシューマー＆アドボカシー患者、擁護団体、保険会社。 - 学術・研究：学術機関。 目次1.方法論と範囲1.1.調査方法 1.2.調査目的と調査範囲 2.定義と概要 3.エグゼクティブサマリー 3.1.治療タイプ別スニペット 3.2.細胞源別スニペット 3.3.治療応用別 3.4.地域別 4.ダイナミクス 4.1.影響要因 4.1.1.推進要因 4.1.1.1.再生医療の進歩 4.1.1.2.XX 4.1.2.阻害要因 4.1.2.1.高い治療費 4.1.3.機会 4.1.4.影響分析 5.産業分析 5.1.ポーターのファイブフォース分析 5.2.サプライチェーン分析 5.3.価格分析 5.4.特許分析 5.5.規制分析 5.6.SWOT分析 5.7.アンメット・ニーズ 6.治療タイプ別 6.1.はじめに 6.1.1.治療タイプ別分析と前年比成長率分析（%）1.2. 6.1.2.市場魅力度指数（治療タイプ別 6.2.自己幹細胞療法 6.2.1.序論 6.2.2.市場規模分析と前年比成長率分析(%) 6.3.同種幹細胞療法 7.細胞源別 7.1.はじめに 7.1.1.細胞源別市場規模分析と前年比成長率分析（%）1.2. 7.1.2.市場魅力度指数（細胞源別 7.2.脂肪組織由来間葉系幹細胞* 2.1. 7.2.1.はじめに 7.2.2.市場規模分析と前年比成長率分析(%) 7.3.骨髄由来間葉系幹細胞 7.4.臍帯血／胚性幹細胞 7.5.その他 8.治療用途別 8.1.はじめに 8.1.1.市場規模分析および前年比成長率分析(%), 治療用途別 8.1.2.市場魅力度指数（治療用途別 8.2.筋骨格系疾患 8.2.1.序論 8.2.2.市場規模分析と前年比成長率分析(%) 8.3.神経疾患 8.4.自己免疫疾患 8.5.心血管疾患 8.6.創傷と手術 8.7.炎症性疾患 8.8.その他 9.地域別 9.1.はじめに 9.1.1.地域別市場規模分析および前年比成長率分析(%) 9.1.2.市場魅力度指数、地域別 9.2.北米 9.2.1.はじめに 9.2.2.主な地域別ダイナミクス 9.2.3.市場規模分析および前年比成長率分析（%）（治療タイプ別 9.2.4.市場規模分析およびYoY成長率分析（%）、細胞源別 9.2.5.市場規模分析および前年比成長率分析（%）：治療用途別 9.2.6.市場規模分析および前年比成長率分析（%）, 国別 9.2.6.1.米国 9.2.6.2.カナダ 9.2.6.3.メキシコ 9.3.ヨーロッパ 9.3.1.はじめに 9.3.2.地域別の主な動き 9.3.3.市場規模分析および前年比成長率分析（%）（治療タイプ別 9.3.4.市場規模分析およびYoY成長率分析（%）、細胞源別 9.3.5.市場規模分析および前年比成長率分析（%）, 治療用途別 9.3.6.市場規模分析および前年比成長率分析（%）, 国別 9.3.6.1.ドイツ 9.3.6.2.イギリス 9.3.6.3.フランス 9.3.6.4.スペイン 9.3.6.5.イタリア 9.3.6.6.その他のヨーロッパ 9.4.南米 9.4.1.はじめに 9.4.2.地域別主要市場 9.4.3.市場規模分析および前年比成長率分析（%）（治療タイプ別 9.4.4.市場規模分析およびYoY成長率分析（%）、細胞源別 9.4.5.市場規模分析およびYoY成長率分析（%）, 治療用途別 9.4.6.市場規模分析および前年比成長率分析（%）, 国別 9.4.6.1.ブラジル 9.4.6.2.アルゼンチン 9.4.6.3.その他の南米地域 9.5.アジア太平洋 9.5.1.はじめに 9.5.2.主な地域別ダイナミクス 9.5.3.市場規模分析および前年比成長率分析（%）（治療タイプ別 9.5.4.市場規模分析およびYoY成長率分析（%）、細胞源別 9.5.5.市場規模分析および前年比成長率分析（%）, 治療用途別 9.5.6.市場規模分析およびYoY成長率分析（%）, 国別 9.5.6.1.中国 9.5.6.2.インド 9.5.6.3.日本 9.5.6.4.韓国 9.5.6.5.その他のアジア太平洋地域 9.6.中東・アフリカ 9.6.1.はじめに 9.6.2.地域別の主な動き 9.6.3.市場規模分析と前年比成長率分析（％）、治療タイプ別 9.6.4.市場規模分析およびYoY成長率分析（%）、細胞源別 9.6.5.市場規模分析および前年比成長率分析（%）, 治療用途別 10.競争環境 10.1.競争シナリオ 10.2.市場ポジショニング／シェア分析 10.3.M&A分析 11.企業プロフィール 11.1.メソブラスト社 11.1.1.会社概要 11.1.2.製品ポートフォリオ 11.1.2.1.製品概要 11.1.2.2.製品の主要業績評価指標（KPI） 11.1.2.3.過去および予測売上高 11.1.2.4.製品販売量 11.1.3.財務概要 11.1.3.1.会社収益 11.1.3.2.地域別収入シェア 11.1.3.3.収益予測 11.1.4.主な動き 11.1.4.1.合併・買収 11.1.4.2.主要製品開発活動 11.1.4.3.規制当局の承認など 11.1.5.SWOT分析 11.2.リネージ・セル・セラピューティクス社 11.3.ブルーロック・セラピューティクスLP 11.4.オーチャード・セラピューティクス plc. 11.5.ベリセル・コーポレーション 11.6.CRISPRセラピューティクスAG 11.7.フェイト・セラピューティクス社 11.8.ノバルティスAG 11.9.ブリストル・マイヤーズスクイブ（ジュノ・セラピューティクス社） 11.10.ブルーバード・バイオ社 11.11.株式会社メディポスト 11.12.株式会社アンテローゲン 11.13.株式会社コレステモン 11.14.株式会社ファーミセル 11.15.JCRファーマ株式会社 リストはすべてではありません 12.付録 12.1.会社概要とサービス 12.2.お問い合わせ
SummaryOverview Table of Contents1. Methodology and Scope
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