![]() CAR-T細胞療法の世界市場 - 2025-2033Global CAR-T Cell Therapy Market - 2025-2033 概要 世界のCAR-T細胞療法市場は2024年に48億米ドルに達し、2033年には204億米ドルに達すると予測され、予測期間2025-2033年のCAGRは16.3%で成長する見込みである。 CAR-T細胞療法(キメラ抗原受容体T細胞療法... もっと見る
サマリー概要世界のCAR-T細胞療法市場は2024年に48億米ドルに達し、2033年には204億米ドルに達すると予測され、予測期間2025-2033年のCAGRは16.3%で成長する見込みである。 CAR-T細胞療法(キメラ抗原受容体T細胞療法)は、主にがん治療に用いられる先進的な免疫療法である。CAR-T細胞療法は、免疫細胞の一種である患者自身のT細胞をキメラ抗原受容体(CAR)を発現するように改変することで、これらの細胞が特定のがん細胞を認識して攻撃できるようにするものである。CAR-T細胞療法は、急性リンパ芽球性白血病(ALL)やある種のリンパ腫など、特定の血液がんに特に有効である。しかし、CAR-T細胞の有効性を制限する可能性のある、より抑制的な腫瘍微小環境など、異なる課題を持つ固形癌にこのアプローチを適応させるための研究が進行中である。 CAR-T細胞療法の需要は、進行した血液がんを治療する可能性と、個別化された治療結果をもたらす能力によって、急速に高まっている。例えば、米国血液学会によると、研究参加者の71%がリンパ腫、28%が骨髄腫、1%がB細胞性急性リンパ芽球性白血病と診断されている。CAR-T治療を受ける資格がある患者には、チサゲンレクロイセル(34%)、リソカブタジェンマラレクロイセル(16%)、アキシカブタジェンシロロイセル(13%)、イデカブタジェンビクロイセル(12%)が最も多く投与された。全体として、患者の76%が寛解を達成し、33%がCAR-T療法の一般的な副作用である免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群を経験した。 市場ダイナミクス:促進要因と阻害要因 血液がんにおける高い有効性 血液がんにおけるCAR-T細胞療法の高い有効性が市場を大きく牽引しており、予測期間中もCAR-T細胞療法市場を牽引すると予想される。CAR-T細胞療法は、血液がん、特に従来の治療法に反応しなかった患者に対する治療効果が顕著であるため、血液がんの負担が増加しており、CAR-T細胞療法の需要が増加しています。CAR-T療法は、急性リンパ芽球性白血病(ALL)、各種リンパ腫、多発性骨髄腫などの血液がんにおいて、高い奏効率と持続性を示している。 例えば、米国血液学会によると、世界全体の血液学的悪性腫瘍の総患者数は、2030年までに約4,634,937人に達すると予測されている。2030年までに予測される血液学的悪性腫瘍の総患者数は、SDIのレベル別に以下の通りである:高SDI地域では1,113,313例、高中SDI地域では1,004,403例、低SDI地域では475,496例、低中SDI地域では795,475例、中SDI地域では1,244,424例である。 さらに、ギリアド社のYescarta(axicabtagene ciloleucel)は、大細胞型B細胞リンパ腫(LBCL)患者において52%の完全寛解率を示しており、従来の化学療法後に再発した患者に重要な選択肢を提供している。ブリストル・マイヤーズスクイブ社のBreyanzi(lisocabtagene maraleucel)も同様の結果を示しており、LBCLにおける全奏効率は約73%であった。このように、CAR-T細胞療法の高い有効性が、CAR-T細胞療法市場の成長を大きく後押ししている。 高い治療費 CAR-T細胞療法は高額であるため、患者や医療システムにとって利用しやすく、購入しやすい価格であることが制限され、市場成長の大きな妨げとなっている。特に包括的な保険償還の枠組みがない国では、コストの障壁が患者のアクセスを制限し、治療法の市場浸透を制限している。多くの地域では、長期的な費用対効果のデータがないため、医療提供者や保険会社がCAR-T細胞療法の保険適用を躊躇しており、臨床的有効性にもかかわらず、その導入が制限されている。 例えば、米国国立衛生研究所によると、CAR T細胞療法の取得費用は、余分な処置や施設費用を除くと、点滴1回当たり37万3,000ドルから47万5,000ドルである。さらに、CAR T細胞療法は、改変T細胞の注入とそれに伴う病状のモニタリングが必要なため、通常は入院環境で実施され、79,466~85,267ドルの追加費用がかかる。米国では、CAR T細胞療法の点滴には約400,000ドルかかる。 セグメント分析 世界のCAR-T細胞療法市場は、治療タイプ、薬剤タイプ、標的抗原、用途、地域によって区分される。 治療タイプ: 同種CAR-T細胞療法セグメントが世界のCAR-T細胞療法市場シェアを独占すると予想される。 同種CAR-T細胞療法セグメントはCAR-T細胞療法市場シェアの大部分を占めており、自己(患者特異的)CAR-T細胞治療の限界を克服する可能性があることから、予測期間中もCAR-T細胞療法市場シェアの大部分を占めると予想されます。患者自身のT細胞を取り出し、改変する必要がある自家CAR-Tとは異なり、同種CAR-Tは健康なドナーから「既製品」のT細胞を使用する。 例えば、米国立衛生研究所(NIH)が実施した研究によると、同種CAR-T細胞による治療を受けた患者は、自家製品による治療を受けた患者よりも寛解率が高く、再発が少なく、CAR-T生存の持続性が高かった。同種CAR-T細胞はT細胞悪性腫瘍患者にとってより良い選択肢であると思われた。 自家CAR-T療法は、数週間かかる個別化された製造工程を必要とするため、緊急の治療が必要な侵攻性の癌患者には理想的ではない。同種CAR-T療法は、あらかじめ製造され、すぐに利用可能な選択肢を提供し、診断から治療までの時間を短縮する。この即時性は、細胞の製造を待つことができない急速に進行するがん患者にとって有益である。 応用分野 多発性骨髄腫分野がCAR-T細胞療法の世界市場シェアを独占する見込み 多発性骨髄腫セグメントはCAR-T細胞療法市場シェアの大部分を占めており、予測期間中も引き続き大きな割合を占めると予想される。CAR-T細胞療法は、多発性骨髄腫の治療、特に再発または難治性の患者の治療に使用されるようになってきている。形質細胞のがんである多発性骨髄腫は、がん細胞に見られる特異的抗原を標的としたCAR-T治療に反応性を示している。 BCMAを標的としたCAR-T療法の成功は、多発性骨髄腫の研究開発を推進し、この疾患に対するさらなるCAR-Tイノベーションへの投資を企業に促している。例えば、2024 年 10 月、オーリジーン・オンコロジー社は、再発/難治性多発性骨髄腫患者を対象とした新規の自己 BCMA 標的 CAR-T 細胞療法に関するインド初の試験である SWASTH 試験から、Ribrecabtagene autoleucel(DRL-1801)の第 1 相結果を発表した。 多発性骨髄腫治療におけるCAR-TのFDA承認の拡大は、このがん種におけるCAR-Tの重要性の高まりを強調するものであり、より多くのCAR-T製品が利用可能になるにつれて、患者のアクセスも増加している。例えば、2024 年 4 月、米国食品医薬品局(FDA)は、成人の多発性骨髄腫の早期治療薬として CAR T 細胞治療薬 ciltacabtagene autoleucel(cilta-cel、Carvykti 社)と idecabtagene vicleucel(ide-cel、Abecma 社)を承認した。これらの承認以前は、患者はCAR T細胞療法を受ける前に少なくとも4ラインの治療を受けなければならなかった。 非ホジキンリンパ腫分野はCAR-T細胞療法市場で最も急成長している分野である。 非ホジキンリンパ腫セグメントは、予測期間中、CAR-T細胞療法市場で最も急成長するセグメントとなる見込みです。CAR-T細胞療法は、化学療法や放射線療法などの従来の治療法に耐性を示すことが多い血液がんの一種である非ホジキンリンパ腫の治療に有望視されている。この治療法はリンパ腫細胞内の特定のタンパク質を標的とし、患者の免疫細胞による集中的かつ効果的な攻撃を可能にする。 例えば、2024年5月、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社は米国食品医薬品局(FDA)の承認を取得した。CD19指向性キメラ抗原受容体(CAR)T細胞療法であるBreyanzi(lisocabtagene maraleucel; liso-cel)は、ブルトン型チロシンキナーゼ(BTK)阻害剤を含む全身療法を少なくとも2ライン以上受けた再発または難治性のマントル細胞リンパ腫(MCL)成人患者の治療薬として、FDA(米国食品医薬品局)の承認を取得した。今回のFDA承認は、ブレイヤンジが承認された非ホジキンリンパ腫の4つ目のサブタイプに相当し、最も幅広いB細胞悪性腫瘍を治療できるCAR-T細胞療法となる。 地理的分析 北米は世界のCAR-T細胞療法市場で重要な位置を占めると予想される 北米地域は予測期間中、CAR-T細胞療法市場で最大のシェアを占めると予想されている。白血病リンパ腫協会によると、米国では約3分に1人が白血病、リンパ腫、骨髄腫と診断されている。2024年には、米国で合計187,740人が白血病、リンパ腫、骨髄腫と診断されると推定される。白血病、リンパ腫、骨髄腫の新規症例は、2024年に米国で新たに診断されると推定されるがん症例2,001,140例の9.4%を占めると予想される。このような血液癌の有病率の上昇が、この地域、特に米国におけるCAR-T細胞療法の需要を押し上げている。 北米、特に米国には、CAR-T細胞療法研究の最前線に立つ世界有数のバイオテクノロジー企業や製薬企業が多数存在する。ギリアド・サイエンシズ、ノバルティス、ブリストル・マイヤーズ スクイブなどの大手企業は、この地域に大規模な研究開発施設を設立し、CAR-T細胞療法の開発と改良に注力している。 例えば、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社は2024年3月、米国食品医薬品局(FDA)がCAR-T細胞療法を承認したと発表した。例えば、ブリストル・マイヤーズ スクイブは2024年3月、米国食品医薬品局(FDA)がCD-T細胞治療薬であるブレイヤンジ(lisocabtagene maraleucel;CD19指向性キメラ抗原受容体(CAR)T細胞療法であるブレイヤンジ(liso-cel)は、ブルトン型チロシンキナーゼ(BTK)阻害剤およびB細胞リンパ腫2(BCL-2)阻害剤を含む少なくとも2種類の前治療を受けた再発または難治性の慢性リンパ性白血病(CLL)または小リンパ球性リンパ腫(SLL)の成人患者に対する治療薬として、米国食品医薬品局(FDA)より迅速承認を取得したと発表した。この適応症の承認継続には、確認試験における臨床的有用性の検証と説明が条件となる場合がある。 アジア太平洋地域はCAR-T細胞療法市場で最も速いペースで成長している アジア太平洋地域は、CAR-T細胞療法市場で最も速いペースで成長している。APAC地域では血液がんの発生率が急上昇しており、特に白血病、リンパ腫、多発性骨髄腫などの血液がんはCAR-T療法で治療可能である。 例えば、中国やインドのような国では、ライフスタイルの変化、人口の高齢化、意識の高まりにより、血液がんの発生率が増加している。Shalby Hospitals, Inc.によると、インドでは5分間に1人が血液がんと診断され、毎年推定7万人が血液がんが原因で死亡しており、CAR-T細胞療法のような革新的な治療に対する需要の増加に寄与している。 APACの規制環境は急速に進化しており、CAR-T療法の迅速な承認と導入が可能になっている。中国の国家医薬品監督管理局(NMPA)は2019年、国内初のCAR-T療法であるKymriah(tisagenlecleucel)をB細胞性急性リンパ芽球性白血病(ALL)に対して承認し、その後リンパ腫治療にも承認を拡大した。日本や韓国などこの地域の他の国々も、CAR-T療法を自国の医療制度に導入するために同様の道をたどっており、市場がより利用しやすくなっている。 競合他社の状況 CAR-T細胞療法市場における世界の主要企業には、Novartis AG、Gilead Sciences, Inc.、Bristol Myers Squibb Company、Johnson & Johnson、Autolus Therapeutics、Pfizer Inc.、BioNTech SE.、Merck KGaA、Allogene Therapeutics、Atara Biotherapeutics, Inc.などが含まれる。 新興プレーヤー CAR-T細胞療法市場における新興プレーヤーには、AstraZeneca社、Eli Lilly and Company社、JW Therapeutics社などがあります。 レポートを購入する理由 - パイプラインとイノベーション進行中の臨床試験、製品パイプラインをレビューし、医療機器と医薬品における今後の進歩を予測します。 - 製品性能と市場ポジショニング:製品性能、市場ポジショニング、成長可能性を分析し、戦略を最適化します。 - 実際のエビデンス患者からのフィードバックやデータを製品開発に統合し、治療成績の向上につなげます。 - 医師の嗜好と医療システムへの影響:医療提供者の行動や、医療システムの合併が採用戦略に与える影響を検証します。 - 市場の最新情報と業界の変化:最近の規制の変更、新しい政策、新たな技術について取り上げます。 - 競合戦略:競合他社の戦略、市場シェア、新興プレーヤーを分析します。 - 価格設定と市場参入価格設定モデル、償還動向、市場参入戦略について検討します。 - 市場参入と拡大新規市場への参入とパートナーシップに関する最適な戦略を特定します。 - 地域の成長と投資高成長地域と投資機会を明らかにします。 - サプライチェーンの最適化効率的な製品供給のためのサプライチェーンのリスクと流通戦略を評価します。 - 持続可能性と規制への影響環境に配慮した実践とヘルスケアにおける規制の進化に焦点を当てます。 - 市販後調査製品の安全性とアクセスを向上させるために市販後のデータを活用します。 - 薬剤経済学と価値ベースの価格設定:研究開発における価値ベースの価格設定とデータ主導の意思決定への移行を分析します。 CAR-T細胞療法の世界市場レポートでは、70の主要な表、73以上の視覚的にインパクトのある図、169ページの専門家の洞察による詳細な分析を提供し、市場展望の完全なビューを提供します。 対象読者 - メーカー製薬、医療機器、バイオテクノロジー企業、受託製造業者、流通業者、病院 - 規制・政策コンプライアンス・オフィサー、政府、医療経済学者、市場参入スペシャリスト - テクノロジー&イノベーションAI/ロボティクス・プロバイダー、研究開発専門家、臨床試験マネージャー、ファーマコビジランス専門家。 - 投資家ヘルスケア投資家、ベンチャーファンド投資家、医薬品マーケティング&セールス。 - コンサルティング&アドバイザリー:ヘルスケアコンサルタント、業界団体、アナリスト - サプライチェーン流通、サプライチェーンマネージャー - 消費者および擁護:患者、擁護団体、保険会社。 - 学術および研究:学術機関 目次1.市場の紹介と範囲1.1.レポートの目的 1.2.レポート範囲と定義 1.3.レポートの範囲 2.エグゼクティブの洞察と要点 2.1.市場ハイライトと戦略的要点 2.2.主要トレンドと将来予測 2.3.治療タイプ別スニペット 2.4.薬剤タイプ別スニペット 2.5.標的抗原別スニペット 2.6.用途別スニペット 2.7.地域別スニペット 3.ダイナミクス 3.1.影響要因 3.1.1.推進要因 3.1.1.1.血液がんにおける高い有効性 3.1.1.2.血液領域以外への応用拡大 3.1.2.阻害要因 3.1.2.1.治療費の高騰 3.1.3.機会 3.1.4.影響分析 4.戦略的洞察と業界展望 4.1.市場のリーダーとパイオニア 4.1.1.新興パイオニアと有力プレーヤー 4.1.2.最も売れているブランドを持つ確立されたリーダー 4.1.3.確立された製品を持つマーケットリーダー 4.2.新興スタートアップと主要イノベーター 4.3.CXOの視点 4.4.最新動向とブレークスルー 4.5.ケーススタディ/継続研究 4.6.規制と償還の状況 4.6.1.北米 4.6.2.欧州 4.6.3.アジア太平洋 4.6.4.ラテンアメリカ 4.6.5.中東・アフリカ 4.7.ポーターのファイブフォース分析 4.8.サプライチェーン分析 4.9.特許分析 4.10.SWOT分析 4.11.アンメット・ニーズとギャップ 4.12.市場参入と拡大のための推奨戦略 4.13.シナリオ分析:ベストケース、ベースケース、ワーストケース予測 4.14.価格分析と価格ダイナミクス 5.CAR-T細胞療法市場、治療タイプ別 5.1.はじめに 5.1.1.市場規模分析および前年比成長率分析(%):治療タイプ別 5.1.2.市場魅力度指数(治療タイプ別 5.2.自己CAR-T細胞療法 *1 5.2.1.序論 5.2.2.市場規模分析と前年比成長率分析(%) 5.3.同種CAR-T細胞療法 6.CAR-T細胞療法市場、薬剤タイプ別 6.1.はじめに 6.1.1.薬剤タイプ別市場規模分析および前年比成長率分析(%) 1.2. 6.1.2.市場魅力度指数(薬剤タイプ別 6.2.アベックマ 6.2.1.概要 6.2.2.市場規模分析と前年比成長率分析(%) 6.3.ブライアンツィ 6.4.カーヴィークティ 6.5.テカルタス 6.6.キムリア 6.7.イエスカルタ 7.CAR-T細胞療法市場、標的抗原別 7.1.はじめに 7.1.1.市場規模分析および前年比成長率分析(%)、標的抗原別 7.1.2.市場魅力度指数(ターゲット抗原別 7.2.CD19 7.2.1.はじめに 7.2.2.市場規模分析と前年比成長率分析(%) 7.3.BCMA(B細胞成熟抗原) 7.4.CD20 7.5.CD22 7.6.CD30 7.7.CD33 7.8.GD2 7.9.HER2 7.10.その他 8.CAR-T細胞療法市場、用途別 8.1.はじめに 8.1.1.市場規模分析および前年比成長率分析(%)、用途別 8.1.2.市場魅力度指数(用途別 8.2.急性リンパ芽球性白血病(ALL)*市場 8.2.1.序論 8.2.2.市場規模分析と前年比成長率分析(%) 8.3.非ホジキンリンパ腫 8.4.慢性リンパ性白血病(CLL) 8.5.多発性骨髄腫(MM) 8.6.濾胞性リンパ腫 8.7.その他 9.CAR-T細胞療法市場、地域別市場分析と成長機会 9.1.はじめに 9.1.1.市場規模分析とYoY成長率分析(%)、地域別 9.1.2.市場魅力度指数、地域別 9.2.北米 9.2.1.はじめに 9.2.2.主な地域別ダイナミクス 9.2.3.市場規模分析および前年比成長率分析(%)(治療タイプ別 9.2.4.市場規模分析とYoY成長率分析(%):薬剤タイプ別 9.2.5.市場規模分析および前年比成長率分析(%):標的抗原別 9.2.6.市場規模分析および前年比成長率分析(%):用途別 9.2.7.市場規模分析および前年比成長率分析(%), 国別 9.2.7.1.米国 9.2.7.2.カナダ 9.2.7.3.メキシコ 9.3.ヨーロッパ 9.3.1.はじめに 9.3.2.地域別の主な動き 9.3.3.市場規模分析および前年比成長率分析(%)(治療タイプ別 9.3.4.市場規模分析および前年比成長率分析(%)、薬剤タイプ別 9.3.5.市場規模分析および前年比成長率分析(%):標的抗原別 9.3.6.市場規模分析および前年比成長率分析(%):用途別 9.3.7.市場規模分析および前年比成長率分析(%), 国別 9.3.7.1.ドイツ 9.3.7.2.イギリス 9.3.7.3.フランス 9.3.7.4.スペイン 9.3.7.5.イタリア 9.3.7.6.その他のヨーロッパ 9.4.南米 9.4.1.はじめに 9.4.2.地域別主要市場 9.4.3.市場規模分析および前年比成長率分析(%)(治療タイプ別 9.4.4.市場規模分析および前年比成長率分析(%):薬剤タイプ別 9.4.5.市場規模分析および前年比成長率分析(%):標的抗原別 9.4.6.市場規模分析および前年比成長率分析(%):用途別 9.4.7.市場規模分析および前年比成長率分析(%), 国別 9.4.7.1.ブラジル 9.4.7.2.アルゼンチン 9.4.7.3.その他の南米地域 9.5.アジア太平洋 9.5.1.はじめに 9.5.2.主な地域別ダイナミクス 9.5.3.市場規模分析および前年比成長率分析(%)、治療タイプ別 9.5.4.市場規模分析およびYoY成長率分析(%)、薬剤タイプ別 9.5.5.市場規模分析および前年比成長率分析(%):標的抗原別 9.5.6.市場規模分析および前年比成長率分析(%), 用途別 9.5.7.市場規模分析および前年比成長率分析(%), 国別 9.5.7.1.中国 9.5.7.2.インド 9.5.7.3.日本 9.5.7.4.韓国 9.5.7.5.その他のアジア太平洋地域 9.6.中東・アフリカ 9.6.1.はじめに 9.6.2.地域別の主な動き 9.6.3.市場規模分析と前年比成長率分析(%)、治療タイプ別 9.6.4.市場規模分析とYoY成長率分析(%):薬剤タイプ別 9.6.5.市場規模分析および前年比成長率分析(%):標的抗原別 9.6.6.市場規模分析および前年比成長率分析(%):用途別 10.競合情勢と市場ポジショニング 10.1.競合の概要と主要市場プレイヤー 10.2.市場シェア分析とポジショニングマトリックス 10.3.戦略的パートナーシップ、M&A 10.4.製品ポートフォリオとイノベーションの主な展開 10.5.企業ベンチマーキング 11.企業プロフィール 11.1.ノバルティス 11.1.1.会社概要 11.1.2.製品ポートフォリオと内容 11.1.3.財務概要 11.1.4.主な展開 11.1.5.SWOT分析 11.2.ギリアド・サイエンシズ社 11.3.ブリストル・マイヤーズ スクイブ社 11.4.ジョンソン・エンド・ジョンソン 11.5.オートラス・セラピューティクス 11.6.ファイザー 11.7.バイオエヌテックSE 11.8.メルクKGaA 11.9.アロジェン・セラピューティクス 11.10.アタラ・バイオセラピューティクス社 リストは網羅的ではない 12.前提条件と調査方法 12.1.データ収集方法 12.2.データの三角測量 12.3.予測手法 12.4.データの検証と妥当性確認 13.付録 13.1.会社概要とサービス 13.2.お問い合わせ
SummaryOverview Table of Contents1. Market Introduction and Scope
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