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CAR-T細胞療法の世界市場 - 2025-2033

CAR-T細胞療法の世界市場 - 2025-2033


Global CAR-T Cell Therapy Market - 2025-2033

概要 世界のCAR-T細胞療法市場は2024年に48億米ドルに達し、2033年には204億米ドルに達すると予測され、予測期間2025-2033年のCAGRは16.3%で成長する見込みである。 CAR-T細胞療法(キメラ抗原受容体T細胞療法... もっと見る

 

 

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サマリー

概要
世界のCAR-T細胞療法市場は2024年に48億米ドルに達し、2033年には204億米ドルに達すると予測され、予測期間2025-2033年のCAGRは16.3%で成長する見込みである。
CAR-T細胞療法(キメラ抗原受容体T細胞療法)は、主にがん治療に用いられる先進的な免疫療法である。CAR-T細胞療法は、免疫細胞の一種である患者自身のT細胞をキメラ抗原受容体(CAR)を発現するように改変することで、これらの細胞が特定のがん細胞を認識して攻撃できるようにするものである。CAR-T細胞療法は、急性リンパ芽球性白血病(ALL)やある種のリンパ腫など、特定の血液がんに特に有効である。しかし、CAR-T細胞の有効性を制限する可能性のある、より抑制的な腫瘍微小環境など、異なる課題を持つ固形癌にこのアプローチを適応させるための研究が進行中である。
CAR-T細胞療法の需要は、進行した血液がんを治療する可能性と、個別化された治療結果をもたらす能力によって、急速に高まっている。例えば、米国血液学会によると、研究参加者の71%がリンパ腫、28%が骨髄腫、1%がB細胞性急性リンパ芽球性白血病と診断されている。CAR-T治療を受ける資格がある患者には、チサゲンレクロイセル(34%)、リソカブタジェンマラレクロイセル(16%)、アキシカブタジェンシロロイセル(13%)、イデカブタジェンビクロイセル(12%)が最も多く投与された。全体として、患者の76%が寛解を達成し、33%がCAR-T療法の一般的な副作用である免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群を経験した。
市場ダイナミクス:促進要因と阻害要因
血液がんにおける高い有効性
血液がんにおけるCAR-T細胞療法の高い有効性が市場を大きく牽引しており、予測期間中もCAR-T細胞療法市場を牽引すると予想される。CAR-T細胞療法は、血液がん、特に従来の治療法に反応しなかった患者に対する治療効果が顕著であるため、血液がんの負担が増加しており、CAR-T細胞療法の需要が増加しています。CAR-T療法は、急性リンパ芽球性白血病(ALL)、各種リンパ腫、多発性骨髄腫などの血液がんにおいて、高い奏効率と持続性を示している。
例えば、米国血液学会によると、世界全体の血液学的悪性腫瘍の総患者数は、2030年までに約4,634,937人に達すると予測されている。2030年までに予測される血液学的悪性腫瘍の総患者数は、SDIのレベル別に以下の通りである:高SDI地域では1,113,313例、高中SDI地域では1,004,403例、低SDI地域では475,496例、低中SDI地域では795,475例、中SDI地域では1,244,424例である。
さらに、ギリアド社のYescarta(axicabtagene ciloleucel)は、大細胞型B細胞リンパ腫(LBCL)患者において52%の完全寛解率を示しており、従来の化学療法後に再発した患者に重要な選択肢を提供している。ブリストル・マイヤーズスクイブ社のBreyanzi(lisocabtagene maraleucel)も同様の結果を示しており、LBCLにおける全奏効率は約73%であった。このように、CAR-T細胞療法の高い有効性が、CAR-T細胞療法市場の成長を大きく後押ししている。
高い治療費
CAR-T細胞療法は高額であるため、患者や医療システムにとって利用しやすく、購入しやすい価格であることが制限され、市場成長の大きな妨げとなっている。特に包括的な保険償還の枠組みがない国では、コストの障壁が患者のアクセスを制限し、治療法の市場浸透を制限している。多くの地域では、長期的な費用対効果のデータがないため、医療提供者や保険会社がCAR-T細胞療法の保険適用を躊躇しており、臨床的有効性にもかかわらず、その導入が制限されている。
例えば、米国国立衛生研究所によると、CAR T細胞療法の取得費用は、余分な処置や施設費用を除くと、点滴1回当たり37万3,000ドルから47万5,000ドルである。さらに、CAR T細胞療法は、改変T細胞の注入とそれに伴う病状のモニタリングが必要なため、通常は入院環境で実施され、79,466~85,267ドルの追加費用がかかる。米国では、CAR T細胞療法の点滴には約400,000ドルかかる。
セグメント分析
世界のCAR-T細胞療法市場は、治療タイプ、薬剤タイプ、標的抗原、用途、地域によって区分される。
治療タイプ:
同種CAR-T細胞療法セグメントが世界のCAR-T細胞療法市場シェアを独占すると予想される。
同種CAR-T細胞療法セグメントはCAR-T細胞療法市場シェアの大部分を占めており、自己(患者特異的)CAR-T細胞治療の限界を克服する可能性があることから、予測期間中もCAR-T細胞療法市場シェアの大部分を占めると予想されます。患者自身のT細胞を取り出し、改変する必要がある自家CAR-Tとは異なり、同種CAR-Tは健康なドナーから「既製品」のT細胞を使用する。
例えば、米国立衛生研究所(NIH)が実施した研究によると、同種CAR-T細胞による治療を受けた患者は、自家製品による治療を受けた患者よりも寛解率が高く、再発が少なく、CAR-T生存の持続性が高かった。同種CAR-T細胞はT細胞悪性腫瘍患者にとってより良い選択肢であると思われた。
自家CAR-T療法は、数週間かかる個別化された製造工程を必要とするため、緊急の治療が必要な侵攻性の癌患者には理想的ではない。同種CAR-T療法は、あらかじめ製造され、すぐに利用可能な選択肢を提供し、診断から治療までの時間を短縮する。この即時性は、細胞の製造を待つことができない急速に進行するがん患者にとって有益である。
応用分野
多発性骨髄腫分野がCAR-T細胞療法の世界市場シェアを独占する見込み
多発性骨髄腫セグメントはCAR-T細胞療法市場シェアの大部分を占めており、予測期間中も引き続き大きな割合を占めると予想される。CAR-T細胞療法は、多発性骨髄腫の治療、特に再発または難治性の患者の治療に使用されるようになってきている。形質細胞のがんである多発性骨髄腫は、がん細胞に見られる特異的抗原を標的としたCAR-T治療に反応性を示している。
BCMAを標的としたCAR-T療法の成功は、多発性骨髄腫の研究開発を推進し、この疾患に対するさらなるCAR-Tイノベーションへの投資を企業に促している。例えば、2024 年 10 月、オーリジーン・オンコロジー社は、再発/難治性多発性骨髄腫患者を対象とした新規の自己 BCMA 標的 CAR-T 細胞療法に関するインド初の試験である SWASTH 試験から、Ribrecabtagene autoleucel(DRL-1801)の第 1 相結果を発表した。
多発性骨髄腫治療におけるCAR-TのFDA承認の拡大は、このがん種におけるCAR-Tの重要性の高まりを強調するものであり、より多くのCAR-T製品が利用可能になるにつれて、患者のアクセスも増加している。例えば、2024 年 4 月、米国食品医薬品局(FDA)は、成人の多発性骨髄腫の早期治療薬として CAR T 細胞治療薬 ciltacabtagene autoleucel(cilta-cel、Carvykti 社)と idecabtagene vicleucel(ide-cel、Abecma 社)を承認した。これらの承認以前は、患者はCAR T細胞療法を受ける前に少なくとも4ラインの治療を受けなければならなかった。
非ホジキンリンパ腫分野はCAR-T細胞療法市場で最も急成長している分野である。
非ホジキンリンパ腫セグメントは、予測期間中、CAR-T細胞療法市場で最も急成長するセグメントとなる見込みです。CAR-T細胞療法は、化学療法や放射線療法などの従来の治療法に耐性を示すことが多い血液がんの一種である非ホジキンリンパ腫の治療に有望視されている。この治療法はリンパ腫細胞内の特定のタンパク質を標的とし、患者の免疫細胞による集中的かつ効果的な攻撃を可能にする。
例えば、2024年5月、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社は米国食品医薬品局(FDA)の承認を取得した。CD19指向性キメラ抗原受容体(CAR)T細胞療法であるBreyanzi(lisocabtagene maraleucel; liso-cel)は、ブルトン型チロシンキナーゼ(BTK)阻害剤を含む全身療法を少なくとも2ライン以上受けた再発または難治性のマントル細胞リンパ腫(MCL)成人患者の治療薬として、FDA(米国食品医薬品局)の承認を取得した。今回のFDA承認は、ブレイヤンジが承認された非ホジキンリンパ腫の4つ目のサブタイプに相当し、最も幅広いB細胞悪性腫瘍を治療できるCAR-T細胞療法となる。
地理的分析
北米は世界のCAR-T細胞療法市場で重要な位置を占めると予想される
北米地域は予測期間中、CAR-T細胞療法市場で最大のシェアを占めると予想されている。白血病リンパ腫協会によると、米国では約3分に1人が白血病、リンパ腫、骨髄腫と診断されている。2024年には、米国で合計187,740人が白血病、リンパ腫、骨髄腫と診断されると推定される。白血病、リンパ腫、骨髄腫の新規症例は、2024年に米国で新たに診断されると推定されるがん症例2,001,140例の9.4%を占めると予想される。このような血液癌の有病率の上昇が、この地域、特に米国におけるCAR-T細胞療法の需要を押し上げている。
北米、特に米国には、CAR-T細胞療法研究の最前線に立つ世界有数のバイオテクノロジー企業や製薬企業が多数存在する。ギリアド・サイエンシズ、ノバルティス、ブリストル・マイヤーズ スクイブなどの大手企業は、この地域に大規模な研究開発施設を設立し、CAR-T細胞療法の開発と改良に注力している。
例えば、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社は2024年3月、米国食品医薬品局(FDA)がCAR-T細胞療法を承認したと発表した。例えば、ブリストル・マイヤーズ スクイブは2024年3月、米国食品医薬品局(FDA)がCD-T細胞治療薬であるブレイヤンジ(lisocabtagene maraleucel;CD19指向性キメラ抗原受容体(CAR)T細胞療法であるブレイヤンジ(liso-cel)は、ブルトン型チロシンキナーゼ(BTK)阻害剤およびB細胞リンパ腫2(BCL-2)阻害剤を含む少なくとも2種類の前治療を受けた再発または難治性の慢性リンパ性白血病(CLL)または小リンパ球性リンパ腫(SLL)の成人患者に対する治療薬として、米国食品医薬品局(FDA)より迅速承認を取得したと発表した。この適応症の承認継続には、確認試験における臨床的有用性の検証と説明が条件となる場合がある。
アジア太平洋地域はCAR-T細胞療法市場で最も速いペースで成長している
アジア太平洋地域は、CAR-T細胞療法市場で最も速いペースで成長している。APAC地域では血液がんの発生率が急上昇しており、特に白血病、リンパ腫、多発性骨髄腫などの血液がんはCAR-T療法で治療可能である。
例えば、中国やインドのような国では、ライフスタイルの変化、人口の高齢化、意識の高まりにより、血液がんの発生率が増加している。Shalby Hospitals, Inc.によると、インドでは5分間に1人が血液がんと診断され、毎年推定7万人が血液がんが原因で死亡しており、CAR-T細胞療法のような革新的な治療に対する需要の増加に寄与している。
APACの規制環境は急速に進化しており、CAR-T療法の迅速な承認と導入が可能になっている。中国の国家医薬品監督管理局(NMPA)は2019年、国内初のCAR-T療法であるKymriah(tisagenlecleucel)をB細胞性急性リンパ芽球性白血病(ALL)に対して承認し、その後リンパ腫治療にも承認を拡大した。日本や韓国などこの地域の他の国々も、CAR-T療法を自国の医療制度に導入するために同様の道をたどっており、市場がより利用しやすくなっている。
競合他社の状況
CAR-T細胞療法市場における世界の主要企業には、Novartis AG、Gilead Sciences, Inc.、Bristol Myers Squibb Company、Johnson & Johnson、Autolus Therapeutics、Pfizer Inc.、BioNTech SE.、Merck KGaA、Allogene Therapeutics、Atara Biotherapeutics, Inc.などが含まれる。
新興プレーヤー
CAR-T細胞療法市場における新興プレーヤーには、AstraZeneca社、Eli Lilly and Company社、JW Therapeutics社などがあります。
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CAR-T細胞療法の世界市場レポートでは、70の主要な表、73以上の視覚的にインパクトのある図、169ページの専門家の洞察による詳細な分析を提供し、市場展望の完全なビューを提供します。
対象読者
- メーカー製薬、医療機器、バイオテクノロジー企業、受託製造業者、流通業者、病院

- 規制・政策コンプライアンス・オフィサー、政府、医療経済学者、市場参入スペシャリスト

- テクノロジー&イノベーションAI/ロボティクス・プロバイダー、研究開発専門家、臨床試験マネージャー、ファーマコビジランス専門家。

- 投資家ヘルスケア投資家、ベンチャーファンド投資家、医薬品マーケティング&セールス。

- コンサルティング&アドバイザリー:ヘルスケアコンサルタント、業界団体、アナリスト

- サプライチェーン流通、サプライチェーンマネージャー

- 消費者および擁護:患者、擁護団体、保険会社。

- 学術および研究:学術機関

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目次

1.市場の紹介と範囲
1.1.レポートの目的
1.2.レポート範囲と定義
1.3.レポートの範囲
2.エグゼクティブの洞察と要点
2.1.市場ハイライトと戦略的要点
2.2.主要トレンドと将来予測
2.3.治療タイプ別スニペット
2.4.薬剤タイプ別スニペット
2.5.標的抗原別スニペット
2.6.用途別スニペット
2.7.地域別スニペット
3.ダイナミクス
3.1.影響要因
3.1.1.推進要因
3.1.1.1.血液がんにおける高い有効性
3.1.1.2.血液領域以外への応用拡大
3.1.2.阻害要因
3.1.2.1.治療費の高騰
3.1.3.機会
3.1.4.影響分析
4.戦略的洞察と業界展望
4.1.市場のリーダーとパイオニア
4.1.1.新興パイオニアと有力プレーヤー
4.1.2.最も売れているブランドを持つ確立されたリーダー
4.1.3.確立された製品を持つマーケットリーダー
4.2.新興スタートアップと主要イノベーター
4.3.CXOの視点
4.4.最新動向とブレークスルー
4.5.ケーススタディ/継続研究
4.6.規制と償還の状況
4.6.1.北米
4.6.2.欧州
4.6.3.アジア太平洋
4.6.4.ラテンアメリカ
4.6.5.中東・アフリカ
4.7.ポーターのファイブフォース分析
4.8.サプライチェーン分析
4.9.特許分析
4.10.SWOT分析
4.11.アンメット・ニーズとギャップ
4.12.市場参入と拡大のための推奨戦略
4.13.シナリオ分析:ベストケース、ベースケース、ワーストケース予測
4.14.価格分析と価格ダイナミクス
5.CAR-T細胞療法市場、治療タイプ別
5.1.はじめに
5.1.1.市場規模分析および前年比成長率分析(%):治療タイプ別
5.1.2.市場魅力度指数(治療タイプ別
5.2.自己CAR-T細胞療法 *1
5.2.1.序論
5.2.2.市場規模分析と前年比成長率分析(%)
5.3.同種CAR-T細胞療法
6.CAR-T細胞療法市場、薬剤タイプ別
6.1.はじめに
6.1.1.薬剤タイプ別市場規模分析および前年比成長率分析(%) 1.2.
6.1.2.市場魅力度指数(薬剤タイプ別
6.2.アベックマ
6.2.1.概要
6.2.2.市場規模分析と前年比成長率分析(%)
6.3.ブライアンツィ
6.4.カーヴィークティ
6.5.テカルタス
6.6.キムリア
6.7.イエスカルタ
7.CAR-T細胞療法市場、標的抗原別
7.1.はじめに
7.1.1.市場規模分析および前年比成長率分析(%)、標的抗原別
7.1.2.市場魅力度指数(ターゲット抗原別
7.2.CD19
7.2.1.はじめに
7.2.2.市場規模分析と前年比成長率分析(%)
7.3.BCMA(B細胞成熟抗原)
7.4.CD20
7.5.CD22
7.6.CD30
7.7.CD33
7.8.GD2
7.9.HER2
7.10.その他
8.CAR-T細胞療法市場、用途別
8.1.はじめに
8.1.1.市場規模分析および前年比成長率分析(%)、用途別
8.1.2.市場魅力度指数(用途別
8.2.急性リンパ芽球性白血病(ALL)*市場
8.2.1.序論
8.2.2.市場規模分析と前年比成長率分析(%)
8.3.非ホジキンリンパ腫
8.4.慢性リンパ性白血病(CLL)
8.5.多発性骨髄腫(MM)
8.6.濾胞性リンパ腫
8.7.その他
9.CAR-T細胞療法市場、地域別市場分析と成長機会
9.1.はじめに
9.1.1.市場規模分析とYoY成長率分析(%)、地域別
9.1.2.市場魅力度指数、地域別
9.2.北米
9.2.1.はじめに
9.2.2.主な地域別ダイナミクス
9.2.3.市場規模分析および前年比成長率分析(%)(治療タイプ別
9.2.4.市場規模分析とYoY成長率分析(%):薬剤タイプ別
9.2.5.市場規模分析および前年比成長率分析(%):標的抗原別
9.2.6.市場規模分析および前年比成長率分析(%):用途別
9.2.7.市場規模分析および前年比成長率分析(%), 国別
9.2.7.1.米国
9.2.7.2.カナダ
9.2.7.3.メキシコ
9.3.ヨーロッパ
9.3.1.はじめに
9.3.2.地域別の主な動き
9.3.3.市場規模分析および前年比成長率分析(%)(治療タイプ別
9.3.4.市場規模分析および前年比成長率分析(%)、薬剤タイプ別
9.3.5.市場規模分析および前年比成長率分析(%):標的抗原別
9.3.6.市場規模分析および前年比成長率分析(%):用途別
9.3.7.市場規模分析および前年比成長率分析(%), 国別
9.3.7.1.ドイツ
9.3.7.2.イギリス
9.3.7.3.フランス
9.3.7.4.スペイン
9.3.7.5.イタリア
9.3.7.6.その他のヨーロッパ
9.4.南米
9.4.1.はじめに
9.4.2.地域別主要市場
9.4.3.市場規模分析および前年比成長率分析(%)(治療タイプ別
9.4.4.市場規模分析および前年比成長率分析(%):薬剤タイプ別
9.4.5.市場規模分析および前年比成長率分析(%):標的抗原別
9.4.6.市場規模分析および前年比成長率分析(%):用途別
9.4.7.市場規模分析および前年比成長率分析(%), 国別
9.4.7.1.ブラジル
9.4.7.2.アルゼンチン
9.4.7.3.その他の南米地域
9.5.アジア太平洋
9.5.1.はじめに
9.5.2.主な地域別ダイナミクス
9.5.3.市場規模分析および前年比成長率分析(%)、治療タイプ別
9.5.4.市場規模分析およびYoY成長率分析(%)、薬剤タイプ別
9.5.5.市場規模分析および前年比成長率分析(%):標的抗原別
9.5.6.市場規模分析および前年比成長率分析(%), 用途別
9.5.7.市場規模分析および前年比成長率分析(%), 国別
9.5.7.1.中国
9.5.7.2.インド
9.5.7.3.日本
9.5.7.4.韓国
9.5.7.5.その他のアジア太平洋地域
9.6.中東・アフリカ
9.6.1.はじめに
9.6.2.地域別の主な動き
9.6.3.市場規模分析と前年比成長率分析(%)、治療タイプ別
9.6.4.市場規模分析とYoY成長率分析(%):薬剤タイプ別
9.6.5.市場規模分析および前年比成長率分析(%):標的抗原別
9.6.6.市場規模分析および前年比成長率分析(%):用途別
10.競合情勢と市場ポジショニング
10.1.競合の概要と主要市場プレイヤー
10.2.市場シェア分析とポジショニングマトリックス
10.3.戦略的パートナーシップ、M&A
10.4.製品ポートフォリオとイノベーションの主な展開
10.5.企業ベンチマーキング
11.企業プロフィール
11.1.ノバルティス
11.1.1.会社概要
11.1.2.製品ポートフォリオと内容
11.1.3.財務概要
11.1.4.主な展開
11.1.5.SWOT分析
11.2.ギリアド・サイエンシズ社
11.3.ブリストル・マイヤーズ スクイブ社
11.4.ジョンソン・エンド・ジョンソン
11.5.オートラス・セラピューティクス
11.6.ファイザー
11.7.バイオエヌテックSE
11.8.メルクKGaA
11.9.アロジェン・セラピューティクス
11.10.アタラ・バイオセラピューティクス社
リストは網羅的ではない
12.前提条件と調査方法
12.1.データ収集方法
12.2.データの三角測量
12.3.予測手法
12.4.データの検証と妥当性確認
13.付録
13.1.会社概要とサービス
13.2.お問い合わせ

 

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Summary

Overview
The global CAR-T cell therapy market reached US$ 4.8 billion in 2024 and is expected to reach US$ 20.4 billion by 2033, growing at a CAGR of 16.3% during the forecast period 2025-2033.
CAR-T cell therapy or Chimeric Antigen Receptor T-cell therapy, is an advanced type of immunotherapy used primarily in cancer treatment. It involves engineering a patient's own T cells, a type of immune cell by modifying them to express a chimeric antigen receptor (CAR) that allows these cells to recognize and attack specific cancer cells. CAR-T cell therapy has been particularly effective for certain blood cancers, such as acute lymphoblastic leukemia (ALL) and certain types of lymphoma. However, research is ongoing to adapt this approach for solid tumors, which have different challenges, like a more suppressive tumor microenvironment that can limit CAR-T cell effectiveness.
The demand for CAR-T cell therapy is growing rapidly, driven by its potential to treat advanced blood cancers and its ability to deliver personalized treatment outcomes. For instance, according to the American Society of Hematology, 71% of the participants in the research received a lymphoma diagnosis, 28% myeloma and 1% B-cell acute lymphoblastic leukemia. Most frequently, tisagenlecleucel (34%), lisocabtagene maraleucel (16%), axicabtagene ciloleucel (13%) and idecabtaene vicleucel (12%) were given to patients who qualified for CAR-T treatment. Overall, 76% of patients achieved remission and 33% experienced immune effector cell-associated neurotoxicity syndrome, a common side effect of CAR-T therapy.
Market Dynamics: Drivers & Restraints
High efficacy in hematological cancers
The high efficacy of CAR-T cell therapy in hematological cancers is significantly driving the market and is expected to drive the CAR-T cell therapy market over the forecast period. There is an increasing burden of hematological cancers which increases the demand for CAR-T cell therapy due to its remarkable efficacy in treating hematological cancers, especially in patients who have not responded to conventional therapies. CAR-T therapies have demonstrated high response rates and durability in blood cancers like acute lymphoblastic leukemia (ALL), various forms of lymphoma and multiple myeloma.
For instance, according to the American Society of Hematology, globally, the total number of hematological malignancy cases is projected to reach approximately 4,634,937 by 2030. The projected total number of hematological malignancy cases by 2030 across different levels of SDI are as follows: 1,113,313 cases in high-SDI areas, 1,004,403 cases in high-middle SDI areas, 475,496 cases in low-SDI areas, 795,475 cases in low-middle SDI areas, and 1,244,424 cases in middle-SDI areas.
Additionally, Gilead's Yescarta (axicabtagene ciloleucel) has shown a 52% complete remission rate in large B-cell lymphoma (LBCL) patients, offering a significant alternative for those who have relapsed after conventional chemotherapy. Breyanzi (lisocabtagene maraleucel) from Bristol Myers Squibb has demonstrated similar results, with overall response rates around 73% in LBCL. Thus, the high efficacy of CAR-T cell therapy significantly drives CAR-T cell therapy market growth.
High cost of therapy
The high cost of CAR-T cell therapy significantly hampers its market growth by limiting accessibility and affordability for patients and healthcare systems. The cost barrier restricts patient access, especially in countries without comprehensive reimbursement frameworks and limits the therapy’s market penetration. In many regions, healthcare providers and insurers hesitate to cover CAR-T cell therapy due to the lack of long-term cost-benefit data, thus constraining its adoption despite clinical efficacy.
For instance, according to the National Institute of Health, the acquisition cost of CAR T-cell therapy is between $373,000 to $475,000 per infusion, excluding extra procedures and facility costs. Moreover, the therapies are usually performed in an inpatient environment since they require the infusion of modified T cells and consequent monitoring of the disease status, costing an additional $79,466 to $85,267. In the United States, an infusion of CAR T-cell therapy costs about $400,000.
Segment Analysis
The global CAR-T cell therapy market is segmented based on therapy type, drug type, target antigen, application and region.
Therapy Type:
The allogeneic CAR-T cell therapy segment is expected to dominate the global CAR-T cell therapy market share
The allogeneic CAR-T cell therapy segment holds a major portion of the CAR-T cell therapy market share and is expected to continue to hold a significant portion of the CAR-T cell therapy market share over the forecast period due to its potential to overcome the limitations of autologous (patient-specific) CAR-T cell treatments. Unlike autologous CAR-T, which requires extracting and modifying a patient's own T cells, allogeneic CAR-T uses "off-the-shelf" T cells from healthy donors.
For instance, according to a study conducted by the National Institute of Health (NIH), patients treated with allogeneic CAR-T cells had higher remission rates, less recurrence and more durable CAR-T survival than those receiving autologous products. Allogeneic CAR-T cells appeared to be a better option for patients with T-cell malignancies.
Since autologous CAR-T therapies require a personalized manufacturing process that takes several weeks, they aren’t ideal for patients with aggressive cancers needing urgent intervention. Allogeneic CAR-T therapies offer pre-manufactured, readily available options, shortening the time from diagnosis to treatment. This immediacy benefits patients with rapidly progressing cancers who cannot wait for cell manufacturing.
Application:
The multiple myeloma segment is expected to dominate the global CAR-T cell therapy market share
The multiple myeloma segment holds a major portion of the CAR-T cell therapy market share and is expected to continue to hold a significant portion of the market share over the forecast period. CAR-T cell therapy is increasingly used for treating multiple myeloma, especially for patients with relapsed or refractory cases. Multiple myeloma, a cancer of plasma cells, has shown responsiveness to CAR-T treatments targeting specific antigens found on cancer cells.
The success of BCMA-targeted CAR-T therapies is driving research and development in multiple myeloma, encouraging companies to invest in further CAR-T innovations for this condition. For instance, in October 2024, Aurigene Oncology Limited released the Phase 1 results for Ribrecabtagene autoleucel (DRL-1801) from the SWASTH study – India’s first trial for a novel autologous BCMA-directed CAR-T cell therapy in patients with relapsed / refractory multiple myeloma.
The expanding FDA approvals for CAR-T in multiple myeloma treatment highlight its growing importance in this cancer type, with increasing patient access as more CAR-T products become available. For instance, in April 2024, the U.S. Food and Drug Administration (FDA) approved the CAR T-cell therapies ciltacabtagene autoleucel (cilta-cel; Carvykti) and idecabtagene vicleucel (ide-cel; Abecma) for earlier treatment of adults with multiple myeloma. Before these approvals, patients had to receive at least four lines of treatment before they were eligible for CAR T-cell therapy.
The non-Hodgkin lymphoma segment is the fastest-growing segment in the CAR-T cell therapy market
The non-Hodgkin lymphoma segment is expected to be the fastest-growing segment in the CAR-T cell therapy market over the forecast period. CAR-T cell therapy is showing strong promise for treating non-Hodgkin lymphoma, a type of blood cancer that often becomes resistant to traditional treatments like chemotherapy and radiation. This therapy targets specific proteins in lymphoma cells, allowing for a focused and effective attack by the patient's immune cells.
For instance, in May 2024, Bristol Myers Squibb cleared the U.S. Food and Drug Administration (FDA) approval for Breyanzi (lisocabtagene maraleucel; liso-cel), a CD19-directed chimeric antigen receptor (CAR) T cell therapy, for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (MCL) who have received at least two prior lines of systemic therapy, including a Bruton tyrosine kinase (BTK) inhibitor. This FDA approval marks the fourth distinct subtype of non-Hodgkin lymphoma for which Breyanzi is approved, making it the CAR-T cell therapy available to treat the broadest array of B-cell malignancies.
Geographical Analysis
North America is expected to hold a significant position in the global CAR-T cell therapy market
North America region is expected to hold the largest share in CAR-T cell therapy market over the forecast period. According to the Leukemia & Lymphoma Society, approximately every 3 minutes, one person in the US is diagnosed with leukemia, lymphoma or myeloma. An estimated combined total of 187,740 people in the US are expected to be diagnosed with leukemia, lymphoma or myeloma in 2024. New cases of leukemia, lymphoma and myeloma are expected to account for 9.4 percent of the estimated 2,001,140 new cancer cases that will be diagnosed in the US in 2024. This rising prevalence of hematological cancers is boosting the demand for CAR-T cell therapy in the region, especially in the United States.
North America, particularly the United States is home to many of the world’s leading biotech and pharmaceutical companies that are at the forefront of CAR-T cell therapy research. Major players such as Gilead Sciences, Novartis and Bristol Myers Squibb have established significant R&D facilities in the region, focusing on developing and refining CAR-T cell therapies.
For instance, in March 2024, Bristol Myers Squibb released that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has granted accelerated approval of Breyanzi (lisocabtagene maraleucel; liso-cel), a CD19-directed chimeric antigen receptor (CAR) T cell therapy, for the treatment of adult patients with relapsed or refractory chronic lymphocytic leukemia (CLL) or small lymphocytic lymphoma (SLL) who have received at least two prior lines of therapy, including a Bruton tyrosine kinase (BTK) inhibitor and a B-cell lymphoma 2 (BCL-2) inhibitor. Continued approval for this indication may be contingent upon verification and description of clinical benefit in confirmatory trial(s).
Asia Pacific is growing at the fastest pace in the CAR-T cell therapy market
The Asia Pacific region is experiencing the fastest growth in the CAR-T cell therapy market. Hematological cancer rates are rising sharply in the APAC region, particularly blood cancers such as leukemia, lymphoma, and multiple myeloma, which are treatable with CAR-T therapies.
For instance, countries like China and India are seeing an increase in the incidence of hematologic cancers due to changing lifestyles, aging populations, and increased awareness. According to Shalby Hospitals, Inc., for every 5 minutes, someone in India is diagnosed with blood cancer, and an estimated 70,000 people die every year because of blood cancer, contributing to an increasing demand for innovative therapies like CAR-T cell therapy.
The regulatory environment in APAC is evolving rapidly, allowing faster approval and adoption of CAR-T therapies. China’s National Medical Products Administration (NMPA) approved the first domestic CAR-T therapy, Kymriah (tisagenlecleucel), in 2019 for B-cell acute lymphoblastic leukemia (ALL) and later expanded approval to lymphoma treatments. Other countries in the region, such as Japan and South Korea, are following similar paths to introduce CAR-T therapies into their healthcare systems, making the market more accessible
Competitive Landscape
The major global players in the CAR-T cell therapy market include Novartis AG, Gilead Sciences, Inc., Bristol Myers Squibb Company, Johnson & Johnson, Autolus Therapeutics, Pfizer Inc., BioNTech SE., Merck KGaA, Allogene Therapeutics, Atara Biotherapeutics, Inc. and among others.
Emerging Players
The emerging players in the CAR-T cell therapy market include AstraZeneca, Eli Lilly and Company, JW Therapeutics, and among others.
Why Purchase the Report?
• Pipeline & Innovations: Reviews ongoing clinical trials, product pipelines, and forecasts upcoming advancements in medical devices and pharmaceuticals.
• Product Performance & Market Positioning: Analyzes product performance, market positioning, and growth potential to optimize strategies.
• Real-World Evidence: Integrates patient feedback and data into product development for improved outcomes.
• Physician Preferences & Health System Impact: Examines healthcare provider behaviors and the impact of health system mergers on adoption strategies.
• Market Updates & Industry Changes: Covers recent regulatory changes, new policies, and emerging technologies.
• Competitive Strategies: Analyzes competitor strategies, market share, and emerging players.
• Pricing & Market Access: Reviews pricing models, reimbursement trends, and market access strategies.
• Market Entry & Expansion: Identifies optimal strategies for entering new markets and partnerships.
• Regional Growth & Investment: Highlights high-growth regions and investment opportunities.
• Supply Chain Optimization: Assesses supply chain risks and distribution strategies for efficient product delivery.
• Sustainability & Regulatory Impact: Focuses on eco-friendly practices and evolving regulations in healthcare.
• Post-market Surveillance: Uses post-market data to enhance product safety and access.
• Pharmacoeconomics & Value-Based Pricing: Analyzes the shift to value-based pricing and data-driven decision-making in R&D.
The global CAR-T cell therapy market report delivers a detailed analysis with 70 key tables, more than 73 visually impactful figures, and 169 pages of expert insights, providing a complete view of the market landscape.
Target Audience 2024
• Manufacturers: Pharmaceutical, Medical Device, Biotech Companies, Contract Manufacturers, Distributors, Hospitals.

• Regulatory & Policy: Compliance Officers, Government, Health Economists, Market Access Specialists.

• Technology & Innovation: AI/Robotics Providers, R&D Professionals, Clinical Trial Managers, Pharmacovigilance Experts.

• Investors: Healthcare Investors, Venture Fund Investors, Pharma Marketing & Sales.

• Consulting & Advisory: Healthcare Consultants, Industry Associations, Analysts.

• Supply Chain: Distribution and Supply Chain Managers.

• Consumers & Advocacy: Patients, Advocacy Groups, Insurance Companies.

• Academic & Research: Academic Institutions.



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Table of Contents

1. Market Introduction and Scope
1.1. Objectives of the Report
1.2. Report Coverage & Definitions
1.3. Report Scope
2. Executive Insights and Key Takeaways
2.1. Market Highlights and Strategic Takeaways
2.2. Key Trends and Future Projections
2.3. Snippet by Therapy Type
2.4. Snippet by Drug Type
2.5. Snippet by Target Antigen
2.6. Snippet by Application
2.7. Snippet by Region
3. Dynamics
3.1. Impacting Factors
3.1.1. Drivers
3.1.1.1. High Efficacy in Hematological Cancers
3.1.1.2. Expanding Applications Beyond Hematology
3.1.2. Restraints
3.1.2.1. High Cost of Therapy
3.1.3. Opportunity
3.1.4. Impact Analysis
4. Strategic Insights and Industry Outlook
4.1. Market Leaders and Pioneers
4.1.1. Emerging Pioneers and Prominent Players
4.1.2. Established leaders with largest selling Brand
4.1.3. Market leaders with established Product
4.2. Emerging Startups and Key Innovators
4.3. CXO Perspectives
4.4. Latest Developments and Breakthroughs
4.5. Case Studies/Ongoing Research
4.6. Regulatory and Reimbursement Landscape
4.6.1. North America
4.6.2. Europe
4.6.3. Asia Pacific
4.6.4. Latin America
4.6.5. Middle East & Africa
4.7. Porter’s Five Force Analysis
4.8. Supply Chain Analysis
4.9. Patent Analysis
4.10. SWOT Analysis
4.11. Unmet Needs and Gaps
4.12. Recommended Strategies for Market Entry and Expansion
4.13. Scenario Analysis: Best-Case, Base-Case, and Worst-Case Forecasts
4.14. Pricing Analysis and Price Dynamics
5. CAR-T Cell Therapy Market, By Therapy Type
5.1. Introduction
5.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Therapy Type
5.1.2. Market Attractiveness Index, By Therapy Type
5.2. Autologous CAR-T Cell Therapy *
5.2.1. Introduction
5.2.2. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%)
5.3. Allogeneic CAR-T Cell Therapy
6. CAR-T Cell Therapy Market, By Drug Type
6.1. Introduction
6.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Drug Type
6.1.2. Market Attractiveness Index, By Drug Type
6.2. Abecma*
6.2.1. Introduction
6.2.2. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%)
6.3. Breyanzi
6.4. Carvykti
6.5. Tecartus
6.6. Kymriah
6.7. Yescarta
7. CAR-T Cell Therapy Market, By Target Antigen
7.1. Introduction
7.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Target Antigen
7.1.2. Market Attractiveness Index, By Target Antigen
7.2. CD19*
7.2.1. Introduction
7.2.2. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%)
7.3. BCMA (B-cell maturation antigen)
7.4. CD20
7.5. CD22
7.6. CD30
7.7. CD33
7.8. GD2
7.9. HER2
7.10. Others
8. CAR-T Cell Therapy Market, By Application
8.1. Introduction
8.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Application
8.1.2. Market Attractiveness Index, By Application
8.2. Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL)*
8.2.1. Introduction
8.2.2. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%)
8.3. Non-Hodgkin Lymphoma
8.4. Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL)
8.5. Multiple Myeloma (MM)
8.6. Follicular Lymphoma
8.7. Others
9. CAR-T Cell Therapy Market, By Regional Market Analysis and Growth Opportunities
9.1. Introduction
9.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Region
9.1.2. Market Attractiveness Index, By Region
9.2. North America
9.2.1. Introduction
9.2.2. Key Region-Specific Dynamics
9.2.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Therapy Type
9.2.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Drug Type
9.2.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Target Antigen
9.2.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Application
9.2.7. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
9.2.7.1. U.S.
9.2.7.2. Canada
9.2.7.3. Mexico
9.3. Europe
9.3.1. Introduction
9.3.2. Key Region-Specific Dynamics
9.3.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Therapy Type
9.3.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Drug Type
9.3.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Target Antigen
9.3.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Application
9.3.7. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
9.3.7.1. Germany
9.3.7.2. U.K.
9.3.7.3. France
9.3.7.4. Spain
9.3.7.5. Italy
9.3.7.6. Rest of Europe
9.4. South America
9.4.1. Introduction
9.4.2. Key Region-Specific Dynamics
9.4.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Therapy Type
9.4.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Drug Type
9.4.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Target Antigen
9.4.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Application
9.4.7. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
9.4.7.1. Brazil
9.4.7.2. Argentina
9.4.7.3. Rest of South America
9.5. Asia-Pacific
9.5.1. Introduction
9.5.2. Key Region-Specific Dynamics
9.5.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Therapy Type
9.5.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Drug Type
9.5.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Target Antigen
9.5.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Application
9.5.7. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
9.5.7.1. China
9.5.7.2. India
9.5.7.3. Japan
9.5.7.4. South Korea
9.5.7.5. Rest of Asia-Pacific
9.6. Middle East and Africa
9.6.1. Introduction
9.6.2. Key Region-Specific Dynamics
9.6.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Therapy Type
9.6.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Drug Type
9.6.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Target Antigen
9.6.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Application
10. Competitive Landscape and Market Positioning
10.1. Competitive Overview and Key Market Players
10.2. Market Share Analysis and Positioning Matrix
10.3. Strategic Partnerships, Mergers & Acquisitions
10.4. Key Developments in Product Portfolios and Innovations
10.5. Company Benchmarking
11. Company Profiles
11.1. Novartis AG*
11.1.1. Company Overview
11.1.2. Product Portfolio and Description
11.1.3. Financial Overview
11.1.4. Key Developments
11.1.5. SWOT Analysis
11.2. Gilead Sciences, Inc.
11.3. Bristol Myers Squibb company
11.4. Johnson & Johnson
11.5. Autolus Therapeutics
11.6. Pfizer Inc.
11.7. BioNTech SE.
11.8. Merck KGaA
11.9. Allogene Therapeutics
11.10. Atara Biotherapeutics, Inc.
LIST NOT EXHAUSTIVE
12. Assumption and Research Methodology
12.1. Data Collection Methods
12.2. Data Triangulation
12.3. Forecasting Techniques
12.4. Data Verification and Validation
13. Appendix
13.1. About Us and Services
13.2. Contact Us

 

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