サマリー

概要
びまん性皮膚全身性硬化症（DcSSc）治療薬の世界市場は、2022年にYY百万米ドルに達し、2023-2030年の予測期間中にYY%の年平均成長率で成長し、2030年にはYY百万米ドルに達すると予測されている。
びまん性皮膚全身性硬化症（DcSSc）は全身性強皮症（全身性硬化症）の亜型であり、皮膚の硬化（線維化）と身体の多くの臓器の問題を特徴とする。この病気は年齢に関係なく発症しますが、主に40～50歳の人が罹患します。口の渇きや歯の病変が起こることもある。関節痛（arthralgias）、筋肉痛、脱力感、けいれん、手指や足指の先端の破壊（骨端溶解）などが頻繁に起こる。肺（線維症または肺高血圧症）や腎臓に深刻な問題が起こることもある。
さらに、この疾患の正確な原因は不明である。びまん性皮膚全身性硬化症の治療法は今のところありません。治療は症状によって異なりますが、薬物療法や手術が行われます。レイノー現象はカルシウム拮抗薬で治療できる。胃の逆流に対してはプロトンポンプ阻害薬が投与される。重度の石灰沈着症に対しては外科的切除が必要となる。最近の重度の皮膚病変を有する症例または進行性の肺線維症では、免疫抑制剤を併用した低用量のコルチコステロイドが必要である。肺動脈性肺高血圧症には肺血管拡張薬を投与する。
市場ダイナミクス：促進要因
革新的薬剤に対する需要の増加
びまん性皮膚全身性硬化症の治療に対する革新的な薬剤に対する需要の増加は、予測期間にわたって市場を牽引すると予想される。びまん性皮膚全身性硬化症の既存の治療法は十分な効果が得られなかったり、副作用が大きかったりするため、こうしたアンメット・メディカル・ニーズに対応できる革新的な薬剤に対する需要が高まっています。革新的医薬品は、より良い疾患管理のための代替または補完的な治療オプションを提供することで、びまん性皮膚全身性硬化症の管理に関連するアンメットニーズを解決することを目的としています。
さらに、びまん性皮膚全身性硬化症の治療においてより良い結果を示す革新的な薬剤の開発のために、多くの臨床試験が行われています。新薬の有効性と安全性を評価する臨床試験で良好な結果が得られれば、需要が高まる可能性がある。新薬が臨床試験でDcSScの治療において有意な改善を示せば、採用が増える可能性が高い。
例えば、2023年2月21日、アンメットニーズの高い線維性炎症性疾患に対する革新的な治療薬の発見と開発に注力する臨床段階のバイオテクノロジー企業であるChemomAb Ltd.は、びまん性皮膚全身性硬化症の成人を対象としたフェーズ2試験でCM-101を評価するための同社の治験薬（IND）申請が米国食品医薬品局（FDA）から承認されたことを発表した。
さらに、びまん性皮膚全身性硬化症の有病率の増加、FDA承認の増加、臨床試験の増加、薬剤の入手可能性に関する認知度の増加、新薬開発の進歩が、予測期間にわたって市場を牽引すると予想される。
阻害要因
薬剤の大量投与に伴う合併症、一部の治療薬の高コスト、適切な治療法の欠如、代替治療法の利用可能性などの要因が、市場の阻害要因になると予想される。
セグメント分析
世界のびまん性皮膚全身性硬化症（DcSSc）治療薬市場は、薬剤クラス、投与経路、流通チャネル、地域に基づいてセグメント化される。
免疫抑制剤セグメントはびまん性皮膚全身性硬化症（DcSSc）治療薬市場シェアの約39.3%を占める
予測期間中、免疫抑制剤が最大の市場シェアを占めると予想される。通常、この病気には治療法がありませんが、ミコフェノール酸モフェチル、メトトレキサート、シクロホスファミド、リツキシマブ、トシリズマブなどの免疫抑制剤がびまん性皮膚全身性硬化症の治療に最も一般的に使用されています。
びまん性皮膚全身性硬化症の有病率の上昇により、免疫抑制剤の使用に対する需要は増加の一途をたどっている。例えば、National Organization for Rare Disordersによると、約10,000人に1人がびまん性皮膚全身性硬化症を含む全身性硬化症に罹患しています。女性に多く、30〜50歳頃に発症することが多い。
さらに、メトトレキサートはDcSScを含む自己免疫疾患の治療に一般的に使用されている。メトトレキサートは炎症を抑え、免疫反応を修正するのに役立ちます。ミコフェノール酸モフェチル免疫抑制剤もDcSScの治療に使用される選択肢の一つである。この薬は免疫細胞の増殖を抑制することで効果を発揮します。リツキシマブは免疫系の特定のB細胞を標的とします。B細胞が重要な役割を果たしているDcSScの症例に使用されることがある。さらに、リツキシマブが広く使用されることで、免疫抑制剤の需要も増加している。
地理的分析
北米が市場シェアの約40.1%を占める
北米地域は、大手企業の存在感が強く、医療施設も発達していることから、予測期間中最大の市場シェアを占めると予想される。北米、特に米国は、製薬会社やバイオテクノロジー企業などの大手企業が強い存在感を示していることで知られている。このような大手企業の強いプレゼンスは、新薬開発のための臨床試験を積極的に行っている。
例えば、2021年11月9日、Horizon Therapeutics plcは、全身性硬化症（強皮症としても知られる）のサブセットであるびまん性皮膚全身性硬化症の患者を治療するための開発段階の医薬品であるリゾホスファチジン酸受容体1（LPAR1）拮抗薬HZN-825を評価するフェーズ2bピボタル試験に最初の患者が登録されたことを発表した。
さらに、この地域は、病院、専門クリニック、学術・研究機関などの高度な医療インフラが整っていることでも非常によく知られており、これらの機関は、新規の優れた薬剤を使用することにより、びまん性皮膚全身性硬化症に対する高度な治療施設を提供し、その結果、患者の転帰をより良いものにしています。研究機関や学術機関は、革新的な薬剤を開発するための研究活動に常に注力しています。
競合の状況
びまん性皮膚全身性硬化症（DcSSc）治療薬市場における世界の主要企業には、Lupin Pharmaceuticals, Inc.、Bayer AG、Genentech, Inc.、Pfizer Inc.、Jubilant Cadista Pharmaceuticals Inc.、Corbus Pharmaceuticals Holdings, Inc.、Horizon Therapeutics plc、GlaxoSmithKline plc、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Kadmon Pharmaceuticals, LLC.などがある。
COVID-19の影響分析
COVID-19パンデミックは世界のびまん性皮膚全身性硬化症（DcSSc）治療薬市場に大きな影響を与えた。パンデミックは様々な治療領域で臨床試験の中断を招き、DcSScの新薬や適応拡大を検討していた薬剤はCOVID-19パンデミックに焦点が向けられたために一時的に遅延に直面した可能性があり、その結果、薬剤開発と規制当局の承認のタイムラインに影響を与えた。パンデミックはまた、これらの治療薬のサプライチェーンを世界的に混乱させた。
市場区分
薬剤クラス別
- カルシウム拮抗薬
o ニフェジピン
o アムロジピン
o その他
- 免疫抑制剤
o ミコフェノール酸モフェチル
o メトトレキサート
o シクロホスファミド
o リツキシマブ
o トシリズマブ
o その他
- 肺血管拡張薬
o ペントキシフィリン
o ニトログリセリン
o その他
- プロトンポンプ阻害薬
- ホスホジエステラーゼ阻害薬（シルデナフィル）
- 副腎皮質ステロイド
- その他
投与経路別
- 経口
- 皮下
- その他
流通チャネル別
- 病院薬局
- 小売薬局
- オンライン薬局
地域別
- 北米
o 米国
o カナダ
o メキシコ
- ヨーロッパ
o ドイツ
イギリス
o フランス
o スペイン
o イタリア
o その他のヨーロッパ
- 南アメリカ
o ブラジル
o アルゼンチン
o その他の南米諸国
- アジア太平洋
o 中国
o インド
o 日本
o オーストラリア
o その他のアジア太平洋地域
- 中東およびアフリカ
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対象読者
- メーカー/バイヤー
- 業界投資家/投資銀行家
- 研究専門家
- 新興企業

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目次

1. Methodology and Scope
1.1. Research Methodology
1.2. Research Objective and Scope of the Report
2. Definition and Overview
3. Executive Summary
3.1. Snippet by Drug Class
3.2. Snippet by Route of Administration
3.3. Snippet by Distribution Channel
3.4. Snippet by Region
4. Dynamics
4.1. Impacting Factors
4.1.1. Drivers
4.1.1.1. Increasing Demand for Innovative Drugs
4.1.2. Restraints
4.1.2.1. Side Effects Associated with the Drugs
4.1.3. Opportunity
4.1.4. Impact Analysis
5. Industry Analysis
5.1. Porter's Five Force Analysis
5.2. Supply Chain Analysis
5.3. Pricing Analysis
5.4. Regulatory Analysis
5.5. Pipeline Analysis
5.6. Unmet Needs
5.7. Patent Analysis
5.8. Volume Analysis
5.9. DMI Opinion
6. COVID-19 Analysis
6.1. Analysis of COVID-19
6.1.1. Scenario Before COVID
6.1.2. Scenario During COVID
6.1.3. Scenario Post COVID
6.2. Pricing Dynamics Amid COVID-19
6.3. Demand-Supply Spectrum
6.4. Government Initiatives Related to the Market During the Pandemic
6.5. Manufacturers Strategic Initiatives
6.6. Conclusion
7. By Drug Class
7.1. Introduction
7.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Drug Class
7.1.2. Market Attractiveness Index, By Drug Class
7.2. Calcium Channel Blockers*
7.2.1. Introduction
7.2.2. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%)
7.2.3. Nifedipine
7.2.4. Amlodipine
7.2.5. Others
7.3. Immunosuppressive Agents
7.3.1. Mycophenolate Mofetil
7.3.2. Methotrexate
7.3.3. Cyclophosphamide
7.3.4. Rituximab
7.3.5. Tocilizumab
7.3.6. Others
7.4. Pulmonary Vasodilators
7.4.1. Pentoxifylline
7.4.2. Nitroglycerin
7.4.3. Others
7.5. Proton Pump Inhibitors
7.6. Phosphodiesterase Inhibitors (Sildenafil)
7.7. Corticosteroids
7.8. Others
8. By Route of Administration
8.1. Introduction
8.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Route of Administration
8.1.2. Market Attractiveness Index, By Route of Administration
8.2. Oral*
8.2.1. Introduction
8.2.2. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%)
8.3. Subcutaneous
8.4. Others
9. By Distribution Channel
9.1. Introduction
9.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Distribution Channel
9.1.2. Market Attractiveness Index, By Distribution Channel
9.2. Hospital Pharmacies*
9.2.1. Introduction
9.2.2. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%)
9.3. Retail Pharmacies
9.4. Online Pharmacies
10. By Region
10.1. Introduction
10.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Region
10.1.2. Market Attractiveness Index, By Region
10.2. North America
10.2.1. Introduction
10.2.2. Key Region-Specific Dynamics
10.2.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Drug Class
10.2.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Route of Administration
10.2.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Distribution Channel
10.2.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
10.2.6.1. U.S.
10.2.6.2. Canada
10.2.6.3. Mexico
10.3. Europe
10.3.1. Introduction
10.3.2. Key Region-Specific Dynamics
10.3.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Drug Class
10.3.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Route of Administration
10.3.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Distribution Channel
10.3.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
10.3.6.1. Germany
10.3.6.2. UK
10.3.6.3. France
10.3.6.4. Italy
10.3.6.5. Spain
10.3.6.6. Rest of Europe
10.4. South America
10.4.1. Introduction
10.4.2. Key Region-Specific Dynamics
10.4.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Drug Class
10.4.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Route of Administration
10.4.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Distribution Channel
10.4.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
10.4.6.1. Brazil
10.4.6.2. Argentina
10.4.6.3. Rest of South America
10.5. Asia-Pacific
10.5.1. Introduction
10.5.2. Key Region-Specific Dynamics
10.5.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Drug Class
10.5.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Route of Administration
10.5.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Distribution Channel
10.5.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
10.5.6.1. China
10.5.6.2. India
10.5.6.3. Japan
10.5.6.4. Australia
10.5.6.5. Rest of Asia-Pacific
10.6. Middle East and Africa
10.6.1. Introduction
10.6.2. Key Region-Specific Dynamics
10.6.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Drug Class
10.6.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Route of Administration
10.6.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Distribution Channel
11. Competitive Landscape
11.1. Competitive Scenario
11.2. Market Positioning/Share Analysis
11.3. Mergers and Acquisitions Analysis
12. Company Profiles
12.1. Lupin Pharmaceuticals, Inc.*
12.1.1. Company Overview
12.1.2. Product Portfolio and Description
12.1.3. Financial Overview
12.1.4. Key Developments
12.2. Bayer AG
12.3. Genentech, Inc.
12.4. Pfizer Inc.
12.5. Jubilant Cadista Pharmaceuticals Inc.
12.6. Corbus Pharmaceuticals Holdings, Inc.
12.7. Horizon Therapeutics plc
12.8. GlaxoSmithKline plc
12.9. F. Hoffmann-La Roche Ltd
12.10. Kadmon Pharmaceuticals, LLC.
LIST NOT EXHAUSTIVE
13. Appendix
13.1. About Us and Services
13.2. Contact Us