ECクリニカルソリューションの世界市場規模調査＆予測、製品別（EDCおよびCDMS、CTMS、臨床分析プラットフォーム、RTSM、臨床データ統合プラットフォーム、eCOA、安全性ソリューション、eTMF）、提供形態別（Webおよびクラウドベース、オンプレミス）、開発フェーズ別、エンドユース別（病院／医療プロバイダー、CRO、学術機関、製薬＆バイオテクノロジー機関、医療機器メーカー）、地域別分析、2023年～2030年

Global EClinical Solutions Market Size Study & Forecast, by Product (EDC and CDMS, CTMS), Clinical Analytics Platforms, RTSM, Clinical Data Integration Platforms, eCOA, Safety Solutions, eTMF), by Delivery Mode (Web and Cloud based, On- Premise), by Development Phases, by End-use (Hospitals/Healthcare providers, CROs, Academic Institutes, Pharma & Biotech Organizations, Medical Device Manufacturers), and Regional Analysis, 2023-2030

ECクリニカルソリューションの世界市場は、2022年に約80億6000万米ドルと評価され、予測期間2023-2030年には14.1％以上の健全な成長率で成長すると予測されている。EClinicalソリューションは、電子データ収集お... もっと見る

出版社	出版年月	電子版価格	ページ数	言語
Bizwit Research & Consulting LLP ビズウィットリサーチ&コンサルティング	2024年1月10日	US$4,950 シングルユーザライセンス（印刷不可）ライセンス・価格情報・注文方法はこちら	200	英語

サマリー

ECクリニカルソリューションの世界市場は、2022年に約80億6000万米ドルと評価され、予測期間2023-2030年には14.1％以上の健全な成長率で成長すると予測されている。EClinicalソリューションは、電子データ収集および臨床データ管理システム、臨床試験管理システム、無作為化および治験薬供給管理など、技術主導のさまざまなツールを包含する。これらのソリューションは、臨床試験データの合理的かつ高度な管理において重要な役割を果たす。これらのソリューションは、臨床試験中に生成されるデータを効果的に整理・統合することで、臨床試験ポートフォリオの計画、監督、モニタリングのための包括的なツール群を提供します。これらのソリューションは、連絡先管理、カレンダー、モニタリング、文書管理などを統合することで、良好な臨床研究成果の達成と申請におけるコンプライアンスの確保に貢献します。eClinicalソリューションは、効率的なデータ入力、保存、規制を促進し、データの完全性と信頼性の認証も保証します。eClinicalソリューションの導入は、医薬品開発のタイムラインを迅速化し、臨床研究プロセスにおける全体的な患者体験を向上させることに貢献する。大手製薬企業やバイオ製薬企業による臨床試験研究の外部化の高まり、eClinicalソリューションの利点の増大、パイプラインにある強力な製品群の存在が、世界全体での市場成長の主な推進要因となっている。

加えて、臨床試験におけるソフトウェアソリューションの導入拡大が、推定期間中の市場需要を後押しする最も顕著な要因となっている。複数の施設や地域が関与する臨床試験のグローバル化により、一元化され標準化されたデータ管理システムが必要とされている。Statistaによると、2019年には世界中で約32万5,776件の臨床試験が登録され、これは継続的に増加しており、2022年3月時点で40万9,300件に達している。eクリニカルソリューションは、異なる拠点間でのシームレスなコラボレーションとデータ共有を可能にし、これが世界的な市場需要を促進している。さらに、臨床試験プロセスのCROへのアウトソーシングの増加や、手作業によるデータ解釈からリアルタイムのデータ分析への段階的な移行は、予測期間中に様々な有利な機会をもたらす。しかし、熟練した研究専門家の不足と認知度の低さが、2023-2030年の予測期間を通じて市場の成長を妨げている。

ECクリニカルソリューションの世界市場調査において考慮した主要地域は、アジア太平洋、北米、欧州、中南米、中東・アフリカなどである。北米は、対象人口の増加と糖尿病や心疾患などの生活習慣病有病率の増加により、2022年の市場を支配した。同市場は、eクリニカル・ソリューション・プロバイダーによる新製品の導入と、同地域内での政府助成金の増加によってさらに推進されている。さらに、大手業界プレイヤーの存在と高度なインフラへのアクセスが、この地域の市場拡大に大きく貢献すると予想される。一方、アジア太平洋地域は予測期間中に最も高いCAGRで成長すると予想される。アンメット・メディカル・ニーズが大きく、がん、心血管疾患、感染症などの慢性疾患の罹患率が上昇していることが、同地域全体の市場需要を大きく押し上げている。中国、インド、韓国、日本などは、患者数が多く、コスト面でも有利であるため、臨床試験のアウトソーシングが増加傾向にある。このようなアウトソーシングは、これらの地域におけるeClinicalソリューションの採用を大幅に促進している。APAC市場の成長をさらに後押ししているのは、新興経済国としての地位であり、研究・創薬に向けられた政府資金が当面の市場拡大を後押しすると期待されている。

本レポートに含まれる主な市場プレイヤーは以下の通り：
Datatrak International, Inc.
オラクル・コーポレーション
パレクセル・インターナショナル・コーポレーション
ダッソー・システムズ
バイオクリニカ
CRFヘルス
ERTクリニカル
イークリニカルワークス
IBM ワトソンヘルス
アンジュ・ライフサイエンス・ソフトウェア

市場における最近の動き
 2023年6月、Syneos HealthはuMotif Limitedと提携し、強力なECOA（Electronic Clinical Outcome Assessment）とePRO（Electronic Patient-reported Outcomes）機能を統合した先進的なデジタルプラットフォームを活用する。このパートナーシップの目的は、臨床試験を迅速化し、革新的な医薬品を患者に提供する効率を高めることである。
 2023年5月、eClinical Solutions LLC.は、Elluminate IQの人工知能（AI）と機械学習（ML）機能の開発を発表する。この進化により、データ管理チームはMLとAI機能を提供することで、効率性と拡張性を高めたデータレビューを実施できるようになる。

世界のEClinicalソリューション市場レポートスコープ：
 過去データ - 2020 - 2021
 推計基準年 - 2022年
 予測期間 - 2023-2030
 レポート対象 - 売上予測、企業ランキング、競合環境、成長要因、動向
 対象セグメント - 製品、デリバリーモード、開発段階、最終用途、地域
 対象地域 - 北米; 欧州; アジア太平洋; 中南米; 中東・アフリカ
 カスタマイズ範囲 - レポートのカスタマイズは無料（アナリストの作業時間8時間分まで）。国、地域、セグメントスコープの追加または変更*。

本調査の目的は、近年における様々なセグメントおよび国の市場規模を定義し、今後数年間の市場価値を予測することです。本レポートは、調査対象国における産業の質的・量的側面の両方を盛り込むよう設計されています。

また、市場の将来的な成長を規定する推進要因や課題などの重要な側面に関する詳細情報も提供しています。さらに、主要企業の競争環境と製品提供の詳細な分析とともに、利害関係者が投資するためのミクロ市場における潜在的な機会も組み込んでいます。市場の詳細なセグメントとサブセグメントを以下に説明する：

製品別
製品別：電子データ収集（EDC）および臨床データ管理システム（CDMS）
臨床試験管理システム（CTMS）
臨床分析プラットフォーム
無作為化および治験薬供給管理（RTSM）
臨床データ統合プラットフォーム
電子臨床アウトカム評価（eCOA）
安全性ソリューション
電子治験マスターファイル（eTMF）

配信モード別
ウェブおよびクラウドベース
オンプレミス

開発フェーズ別
フェーズI
フェーズII
フェーズIII
フェーズIV

最終用途別
病院/医療機関
CRO
学術機関
製薬・バイオテクノロジー企業
医療機器メーカー

地域別

北米
米国
カナダ

ヨーロッパ
英国
ドイツ
フランス
スペイン
イタリア
ROE

アジア太平洋
中国
インド
日本
オーストラリア
韓国
RoAPAC

ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ

中東・アフリカ
サウジアラビア
南アフリカ
その他の中東・アフリカ

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Chapter 1. Executive Summary
1.1. Market Snapshot
1.2. Global & Segmental Market Estimates & Forecasts, 2020-2030 (USD Billion)
1.2.1. EClinical Solutions Market, by Region, 2020-2030 (USD Billion)
1.2.2. EClinical Solutions Market, by Product, 2020-2030 (USD Billion)
1.2.3. EClinical Solutions Market, by Delivery Mode, 2020-2030 (USD Billion)
1.2.4. EClinical Solutions Market, by Development Phases, 2020-2030 (USD Billion)
1.2.5. EClinical Solutions Market, by End-use, 2020-2030 (USD Billion)
1.3. Key Trends
1.4. Estimation Methodology
1.5. Research Assumption
Chapter 2. Global EClinical Solutions Market Definition and Scope
2.1. Objective of the Study
2.2. Market Definition & Scope
2.2.1. Industry Evolution
2.2.2. Scope of the Study
2.3. Years Considered for the Study
2.4. Currency Conversion Rates
Chapter 3. Global EClinical Solutions Market Dynamics
3.1. EClinical Solutions Market Impact Analysis (2020-2030)
3.1.1. Market Drivers
3.1.1.1. Increasing presence of strong range of products
3.1.1.2. Rising incorporation of software solutions in clinical trials
3.1.2. Market Challenges
3.1.2.1. Scarcity of skilled research professionals
3.1.2.2. Lack of recognition
3.1.3. Market Opportunities
3.1.3.1. Growing outsourcing of clinical trial processes to CROs
3.1.3.2. Gradual shift from manual data interpretation to real-time data analysis
Chapter 4. Global EClinical Solutions Market Industry Analysis
4.1. Porter’s 5 Force Model
4.1.1. Bargaining Power of Suppliers
4.1.2. Bargaining Power of Buyers
4.1.3. Threat of New Entrants
4.1.4. Threat of Substitutes
4.1.5. Competitive Rivalry
4.2. Porter’s 5 Force Impact Analysis
4.3. PEST Analysis
4.3.1. Political
4.3.2. Economical
4.3.3. Social
4.3.4. Technological
4.3.5. Environmental
4.3.6. Legal
4.4. Top investment opportunity
4.5. Top winning strategies
4.6. COVID-19 Impact Analysis
4.7. Disruptive Trends
4.8. Industry Expert Perspective
4.9. Analyst Recommendation & Conclusion
Chapter 5. Global EClinical Solutions Market, by Product
5.1. Market Snapshot
5.2. Global EClinical Solutions Market by Product, Performance - Potential Analysis
5.3. Global EClinical Solutions Market Estimates & Forecasts by Product 2020-2030 (USD Billion)
5.4. EClinical Solutions Market, Sub Segment Analysis
5.4.1. Electronic Data Capture (EDC) and Clinical Data Management Systems (CDMS)
5.4.2. Clinical Trial Management Systems (CTMS)
5.4.3. Clinical Analytics Platforms
5.4.4. Randomization and Trial Supply Management (RTSM)
5.4.5. Clinical Data Integration Platforms
5.4.6. Electronic Clinical Outcome Assessment (eCOA)
5.4.7. Safety Solutions
5.4.8. Electronic Trial Master File (eTMF)
Chapter 6. Global EClinical Solutions Market, by Delivery Mode
6.1. Market Snapshot
6.2. Global EClinical Solutions Market by Delivery Mode, Performance - Potential Analysis
6.3. Global EClinical Solutions Market Estimates & Forecasts by Delivery Mode 2020-2030 (USD Billion)
6.4. EClinical Solutions Market, Sub Segment Analysis
6.4.1. Web and Cloud based
6.4.2. On- Premise
Chapter 7. Global EClinical Solutions Market, by Development Phases
7.1. Market Snapshot
7.2. Global EClinical Solutions Market by Development Phases, Performance - Potential Analysis
7.3. Global EClinical Solutions Market Estimates & Forecasts by Development Phases 2020-2030 (USD Billion)
7.4. EClinical Solutions Market, Sub Segment Analysis
7.4.1. Phase I
7.4.2. Phase II
7.4.3. Phase III
7.4.4. Phase IV
Chapter 8. EClinical Solutions Market, by End-use
8.1. Market Snapshot
8.2. Global EClinical Solutions Market by End-use, Performance - Potential Analysis
8.3. Global EClinical Solutions Market Estimates & Forecasts by End-use 2020-2030 (USD Billion)
8.4. EClinical Solutions Market, Sub Segment Analysis
8.4.1. Hospitals/Healthcare providers
8.4.2. CROs
8.4.3. Academic Institutes
8.4.4. Pharma & Biotech Organizations
8.4.5. Medical Device Manufacturers
Chapter 9. Global EClinical Solutions Market, Regional Analysis
9.1. Top Leading Countries
9.2. Top Emerging Countries
9.3. EClinical Solutions Market, Regional Market Snapshot
9.4. North America EClinical Solutions Market
9.4.1. U.S. EClinical Solutions Market
9.4.1.1. Product breakdown estimates & forecasts, 2020-2030
9.4.1.2. Delivery Mode breakdown estimates & forecasts, 2020-2030
9.4.1.3. Development Phases breakdown estimates & forecasts, 2020-2030
9.4.1.4. End-use breakdown estimates & forecasts, 2020-2030
9.4.2. Canada EClinical Solutions Market
9.5. Europe EClinical Solutions Market Snapshot
9.5.1. U.K. EClinical Solutions Market
9.5.2. Germany EClinical Solutions Market
9.5.3. France EClinical Solutions Market
9.5.4. Spain EClinical Solutions Market
9.5.5. Italy EClinical Solutions Market
9.5.6. Rest of Europe EClinical Solutions Market
9.6. Asia-Pacific EClinical Solutions Market Snapshot
9.6.1. China EClinical Solutions Market
9.6.2. India EClinical Solutions Market
9.6.3. Japan EClinical Solutions Market
9.6.4. Australia EClinical Solutions Market
9.6.5. South Korea EClinical Solutions Market
9.6.6. Rest of Asia Pacific EClinical Solutions Market
9.7. Latin America EClinical Solutions Market Snapshot
9.7.1. Brazil EClinical Solutions Market
9.7.2. Mexico EClinical Solutions Market
9.8. Middle East & Africa EClinical Solutions Market
9.8.1. Saudi Arabia EClinical Solutions Market
9.8.2. South Africa EClinical Solutions Market
9.8.3. Rest of Middle East & Africa EClinical Solutions Market

Chapter 10. Competitive Intelligence
10.1. Key Company SWOT Analysis
10.1.1. Company 1
10.1.2. Company 2
10.1.3. Company 3
10.2. Top Market Strategies
10.3. Company Profiles
10.3.1. Datatrak International, Inc.
10.3.1.1. Key Information
10.3.1.2. Overview
10.3.1.3. Financial (Subject to Data Availability)
10.3.1.4. Product Summary
10.3.1.5. Recent Developments
10.3.2. OracleCorporation
10.3.3. Parexel International Corporation
10.3.4. Dassault Systemes
10.3.5. Bioclinica
10.3.6. CRF Health
10.3.7. ERT Clinical
10.3.8. eClinicalWorks
10.3.9. IBM Watson Health
10.3.10. Anju Life Sciences Software
Chapter 11. Research Process
11.1. Research Process
11.1.1. Data Mining
11.1.2. Analysis
11.1.3. Market Estimation
11.1.4. Validation
11.1.5. Publishing
11.2. Research Attributes
11.3. Research Assumption

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Table of Contents

Summary

Global EClinical Solutions Market is valued at approximately USD 8.06 billion in 2022 and is anticipated to grow with a healthy growth rate of more than 14.1% over the forecast period 2023-2030. EClinical Solutions encompass a range of technology-driven tools, including electronic data capture and clinical data management systems, clinical trial management systems, and randomization and trial supply management. These solutions play a crucial role in the streamlined and enhanced management of clinical trial data. They provide a comprehensive set of tools for planning, overseeing, and monitoring clinical study portfolios by effectively organizing and integrating data generated during clinical trials. These solutions contribute to achieving favorable clinical research outcomes and ensuring compliance in submissions through the integration of contact management, calendars, monitoring, and document management. They facilitate efficient data entry, storage, and regulation, while also ensuring the authentication of data integrity and reliability. The implementation of eClinical Solutions contributes to expediting drug development timelines and enhancing the overall patient experience in the clinical research process. The rising externalization of clinical trial studies by large pharmaceutical and biopharmaceutical companies, the growing advantages of eClinical solutions, coupled with the presence of a strong range of products in the pipeline are the key driving factors for market growth across the globe.

In addition, the growing incorporation of software solutions in clinical trials is the most prominent factor that is propelling the market demand over the estimated period. The globalization of clinical trials, involving multiple sites and geographies, requires centralized and standardized data management systems. According to Statista, in 2019, there were approximately 325,776 clinical studies were registered worldwide, which is continuously rising and reaching 409,300 as of March 2022. eClinical Solutions enables seamless collaboration and data sharing across different locations, which is fueling the market demand globally. Moreover, the growing outsourcing of clinical trial processes to CROs, as well as the gradual shift from manual data interpretation to real-time data analysis presents various lucrative opportunities over the forecast years. However, the scarcity of skilled research professionals and lack of recognition are hindering the market growth throughout the forecast period of 2023-2030.

The key regions considered for the Global EClinical Solutions Market study include Asia Pacific, North America, Europe, Latin America, and Middle East & Africa. North America dominated the market in 2022 owing to the growing target population and an increase in the prevalence of lifestyle-related conditions such as diabetes and cardiac disorders. The market is further propelled by the introduction of new products from eClinical solution providers and rising government grants within the region. Additionally, the presence of major industry players and access to advanced infrastructure are anticipated to contribute significantly to the regional market's expansion. Whereas, Asia Pacific is expected to grow at the highest CAGR over the forecast years. Substantial unmet medical needs and a rising incidence of chronic diseases such as cancer, cardiovascular conditions, and infectious diseases are significantly propelling the market demand across the region. A growing trend involves outsourcing a considerable number of clinical trials to countries such as China, India, Korea, and Japan, given their substantial patient populations and cost advantages. This outsourcing practice has significantly fueled the adoption of eClinical solutions in these regions. The APAC market's growth is further propelled by its status as an emerging economy, with government funding directed toward research and drug discovery, expected to bolster its expansion in the foreseeable future.

Major market players included in this report are:
Datatrak International, Inc.
OracleCorporation
Parexel International Corporation
Dassault Systemes
Bioclinica
CRF Health
ERT Clinical
eClinicalWorks
IBM Watson Health
Anju Life Sciences Software

Recent Developments in the Market:
 In June 2023, Syneos Health entered a collaboration with uMotif Limited, leveraging an advanced digital platform that integrates powerful Electronic Clinical Outcome Assessment (eCOA) and Electronic Patient-reported Outcomes (ePRO) capabilities. The objective of this partnership is to expedite clinical trials, enhancing the efficiency of delivering innovative medications to patients.
 In May 2023, eClinical Solutions LLC. unveils the development of its Artificial Intelligence (AI) and Machine Learning (ML) capabilities within the Elluminate IQ offering. This advancement enables data management teams to conduct data reviews with increased efficiency and scalability, offering ML and AI features.

Global EClinical Solutions Market Report Scope:
 Historical Data – 2020 - 2021
 Base Year for Estimation – 2022
 Forecast period - 2023-2030
 Report Coverage - Revenue forecast, Company Ranking, Competitive Landscape, Growth factors, and Trends
 Segments Covered - Product, Delivery Mode, Development Phases, End-use, Region
 Regional Scope - North America; Europe; Asia Pacific; Latin America; Middle East & Africa
 Customization Scope - Free report customization (equivalent up to 8 analyst’s working hours) with purchase. Addition or alteration to country, regional & segment scope*

The objective of the study is to define market sizes of different segments & countries in recent years and to forecast the values to the coming years. The report is designed to incorporate both qualitative and quantitative aspects of the industry within countries involved in the study.

The report also caters detailed information about the crucial aspects such as driving factors & challenges which will define the future growth of the market. Additionally, it also incorporates potential opportunities in micro markets for stakeholders to invest along with the detailed analysis of competitive landscape and product offerings of key players. The detailed segments and sub-segment of the market are explained below:

By Product:
Electronic Data Capture (EDC) and Clinical Data Management Systems (CDMS)
Clinical Trial Management Systems (CTMS)
Clinical Analytics Platforms
Randomization and Trial Supply Management (RTSM)
Clinical Data Integration Platforms
Electronic Clinical Outcome Assessment (eCOA)
Safety Solutions
Electronic Trial Master File (eTMF)

By Delivery Mode:
Web and Cloud based
On- Premise

By Development Phases:
Phase I
Phase II
Phase III
Phase IV

By End-use:
Hospitals/Healthcare providers
CROs
Academic Institutes
Pharma & Biotech Organizations
Medical Device Manufacturers

By Region:

North America
U.S.
Canada

Europe
UK
Germany
France
Spain
Italy
ROE

Asia Pacific
China
India
Japan
Australia
South Korea
RoAPAC

Latin America
Brazil
Mexico

Middle East & Africa
Saudi Arabia
South Africa
Rest of Middle East & Africa

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