サマリー

バイオプロセスバリデーションの世界市場は、2021年に約3億7690万米ドルと評価され、予測期間2022-2029年には9.10％以上の健全な成長率で成長すると予測されています。バイオ製品の品質、安全性、有効性を保つために、すべての製造段階において正確なデータが収集、レビュー、文書化されます。安全で高品質なワクチンや医薬品の製造に関する厳しい規制基準が、この業界を牽引しています。しかし、COVID-19は、世界のバイオプロセスバリデーション市場に好影響を与えています。

COVID-19規格は、バイオプロセスバリデーション市場に大きな影響を与えた。なぜなら、医薬品開発のあらゆる段階でバイオプロセスを検証し、精度、有効性、安全性を確認することが不可欠だからだ。新型ウイルスSARS-CoV-2に対応する医薬品やワクチンのニーズは高まっていた。このため、業界の大手企業は、安全でFDAやcGMPの規制に準拠した商品を提供するために、合併、協力、買収を行いました。2021年の食品医薬品局（FDA）の医薬品リコール統計報告書は、世界の医薬品リコールが毎年1,279件に上ると推定します。市場の拡大を促進するもう2つの主要なドライバーは、研究開発活動における特定の種類の検査に対する需要の高まりと、ラボラトリー検査サービスのアウトソーシングのトレンドの拡大です。しかし、抽出物や溶出物の問題が市場拡大の妨げになることが予想されます。

北米は、CAGR 4.9%で市場シェアを独占しています。さらに、北米にはFDAの認可を受けたバイオ医薬品やバイオテクノロジー産業が数多く存在しています。予測によると、バイオプロセスバリデーション市場は、今後数年間、アジア太平洋地域で最も速い成長を遂げるでしょう。これは、ワクチンの利点に関する知識が増え、その結果、より多くの資金、改善、開発が行われるからです。

本レポートに含まれる主な市場プレイヤーは以下の通りです：
Merck KGaA
ユーロフィンズサイエンティフィック
Sartorius Stedim biotech SA（ザルトリウス・ステディム・バイオテックSA
株式会社ポール・コーポレーション
コベッター濾過装置有限公司
株式会社トキシコン
サーモフィッシャーサイエンティフィック
アルマックグループ
株式会社ダンヘル
マイスナー・フィルトレーション・プロダクツ（INC

市場の最近の動向について：
 2022年5月、バイオプロセス業界向けの新しい情報リソース「Bioprocess Resource Center」をQosinaが作成。
 2022年1月、組み換えタンパク質のパイオニアであるPeproTechをThermo Fisher Scientificが完全買収。
 2021年12月、顧客に完全な凍結融解ソリューションを提供するため、ザルトリウスとHOF Sonderanlagenbauは2021年12月に協力関係を結び、HOF水平プレート凍結融解装置2台をザルトリウスのポートフォリオに統合した。

世界のバイオプロセスバリデーション市場レポートスコープ：
過去データ 2019年～2020年～2021年
推計基準年 2021年
予測期間 2022-2029
レポート対象 売上高予測、企業ランキング、競合状況、成長要因、トレンド
テストタイプ、プロセスコンポーネント、エンドユーザー、地域のセグメントを網羅
地域区分 北米、欧州、アジア太平洋、中南米、その他の地域
カスタマイズ範囲 レポート購入時に無料カスタマイズ（アナリストの作業時間8時間分まで）。国別、地域別、セグメント別スコープの追加・変更*。

本調査の目的は、近年における様々なセグメントおよび国の市場規模を定義し、今後数年間の値を予測することです。本レポートは、調査対象国において、業界の質的・量的な側面を取り入れるよう設計されています。

また、市場の将来的な成長を規定する推進要因や課題など、重要な側面に関する詳細情報も提供しています。さらに、主要企業の競争環境とテストエンドユーザーのオファリングの詳細な分析とともに、関係者が投資するためのミクロ市場の潜在的な機会も組み込んでいます。市場の詳細なセグメントとサブセグメントを以下に説明します：
検査タイプ別
試験タイプ別：抽出物試験サービス
微生物検査サービス
物理化学試験サービス
インテグリティ・テスト・サービス
互換性テストサービス
その他のテストサービス
プロセス部品別：
フィルターエレメント
メディアコンテナ、バッグ
凍結・解凍用プロセスバッグ
ミキシングシステム
バイオリアクター
トランスファーシステムズ
その他
エンドユーザー別
製薬会社
バイオテクノロジー関連企業
開発・製造受託機関
その他
地域別
北アメリカ
U.S.
カナダ
ヨーロッパ
連邦王国
ドイツ
フランス
スペイン
イタリア
ROE
アジア太平洋
中国
インド
日本
オーストラリア
南朝鮮
ロアパック
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
その他の地域

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目次

Chapter 1. Executive Summary
1.1. Market Snapshot
1.2. Global & Segmental Market Estimates & Forecasts, 2019-2029 (USD Million)
1.2.1. Bioprocess Validation Market, by Region, 2019-2029 (USD Million)
1.2.2. Bioprocess Validation Market, by Test Type, 2019-2029 (USD Million)
1.2.3. Bioprocess Validation Market, by Process Component, 2019-2029 (USD Million)
1.2.4. Bioprocess Validation Market, by End-user, 2019-2029 (USD Million)
1.3. Key Trends
1.4. Estimation Methodology
1.5. Research Assumption
Chapter 2. Global Bioprocess Validation Market Definition and Scope
2.1. Objective of the Study
2.2. Market Definition & Scope
2.2.1. Scope of the Study
2.2.2. Industry Evolution
2.3. Years Considered for the Study
2.4. Currency Conversion Rates
Chapter 3. Global Bioprocess Validation Market Dynamics
3.1. Bioprocess Validation Market Impact Analysis (2019-2029)
3.1.1. Market Drivers
3.1.1.1. Increasing Collaboration among key market players
3.1.1.2. Positive Impact of COVID-19
3.1.2. Market Challenges
3.1.2.1. Problems with Extractables and Leachable
3.1.3. Market Opportunities
3.1.3.1. Rise in R&D Expenditure.
3.1.3.2. Growing need for outsourcing bioprocess validation
Chapter 4. Global Bioprocess Validation Market Industry Analysis
4.1. Porter’s 5 Force Model
4.1.1. Bargaining Power of Suppliers
4.1.2. Bargaining Power of Buyers
4.1.3. Threat of New Entrants
4.1.4. Threat of Substitutes
4.1.5. Competitive Rivalry
4.2. Futuristic Approach to Porter’s 5 Force Model (2019-2029)
4.3. PEST Analysis
4.3.1. Political
4.3.2. Economical
4.3.3. Social
4.3.4. Technological
4.4. Investment Adoption Model
4.5. Analyst Recommendation & Conclusion
4.6. Top investment opportunity
4.7. Top winning strategies
Chapter 5. Risk Assessment: COVID-19 Impact
5.1. Assessment of the overall impact of COVID-19 on the industry
5.2. Pre COVID-19 and post COVID-19 Market scenario
Chapter 6. Global Bioprocess Validation Market, by Test Type
6.1. Market Snapshot
6.2. Global Bioprocess Validation Market by Test Type, Performance - Potential Analysis
6.3. Global Bioprocess Validation Market Estimates & Forecasts by Test Type 2019-2029 (USD Million)
6.4. Bioprocess Validation Market, Sub Segment Analysis
6.4.1. Extractables Testing Services
6.4.2. Microbiological Testing Services
6.4.3. Physiochemical Testing Services
6.4.4. Integrity Testing Services
6.4.5. Compatibility Testing Services
6.4.6. Other Testing Services
Chapter 7. Global Bioprocess Validation Market, by Process Component
7.1. Market Snapshot
7.2. Global Bioprocess Validation Market by Process Component, Performance - Potential Analysis
7.3. Global Bioprocess Validation Market Estimates & Forecasts by Process Component 2019-2029 (USD Million)
7.4. Bioprocess Validation Market, Sub Segment Analysis
7.4.1. Filter Elements
7.4.2. Media containers and bags
7.4.3. Freezing and Thawing Process Bags
7.4.4. Mixing Systems
7.4.5. Bioreactors
7.4.6. Transfer Systems
7.4.7. Other
Chapter 8. Global Bioprocess Validation Market, by End-user
8.1. Market Snapshot
8.2. Global Bioprocess Validation Market by End-user, Performance - Potential Analysis
8.3. Global Bioprocess Validation Market Estimates & Forecasts by End-user2019-2029 (USD Million)
8.4. Bioprocess Validation Market, Sub Segment Analysis
8.4.1. Pharmaceutical Companies
8.4.2. Biotechnology Companies
8.4.3. Contract Development & Manufacturing Organizations
8.4.4. Other
Chapter 9. Global Bioprocess Validation Market, Regional Analysis
9.1. Bioprocess Validation Market, Regional Market Snapshot
9.2. North America Bioprocess Validation Market
9.2.1. U.S. Bioprocess Validation Market
9.2.1.1. Test Type breakdown estimates & forecasts, 2019-2029
9.2.1.2. Process Component breakdown estimates & forecasts,2019-2029
9.2.1.3. End-user breakdown estimates & forecasts, 2019-2029
9.2.2. Canada Bioprocess Validation Market
9.3. Europe Bioprocess Validation Market Snapshot
9.3.1. U.K. Bioprocess Validation Market
9.3.2. Germany Bioprocess Validation Market
9.3.3. France Bioprocess Validation Market
9.3.4. Spain Bioprocess Validation Market
9.3.5. Italy Bioprocess Validation Market
9.3.6. Rest of Europe Bioprocess Validation Market
9.4. Asia-Pacific Bioprocess Validation Market Snapshot
9.4.1. China Bioprocess Validation Market
9.4.2. India Bioprocess Validation Market
9.4.3. Japan Bioprocess Validation Market
9.4.4. Australia Bioprocess Validation Market
9.4.5. South Korea Bioprocess Validation Market
9.4.6. Rest of Asia Pacific Bioprocess Validation Market
9.5. Latin America Bioprocess Validation Market Snapshot
9.5.1. Brazil Bioprocess Validation Market
9.5.2. Mexico Bioprocess Validation Market
9.6. Rest of The World Bioprocess Validation Market

Chapter 10. Competitive Intelligence
10.1. Top Market Strategies
10.2. Company Profiles
10.2.1. Merck KGaA
10.2.1.1. Key Information
10.2.1.2. Overview
10.2.1.3. Financial (Subject to Data Availability)
10.2.1.4. Product Summary
10.2.1.5. Recent Developments
10.2.2. Eurofins Scientific
10.2.3. Sartorius Stedim biotech SA
10.2.4. Pall Corporation
10.2.5. Cobetter Filtration Equipments Co., Ltd
10.2.6. Toxikon Corporation
10.2.7. Thermo Fisher Scientific
10.2.8. Almac Group
10.2.9. Danher Corporation
10.2.10. Meissner Filtration Products, INC


Chapter 11. Research Process
11.1. Research Process
11.1.1. Data Mining
11.1.2. Analysis
11.1.3. Market Estimation
11.1.4. Validation
11.1.5. Publishing
11.2. Research Attributes
11.3. Research Assumption