![]() アジア太平洋地域の細胞・遺伝子治療製造QC市場:分析と予測、2024-2033年Asia-Pacific Cell and Gene Therapy Manufacturing QC Market: Analysis and Forecast, 2024-2033 アジア太平洋地域の細胞・遺伝子治療製造QC入門 アジア太平洋地域の細胞・遺伝子治療製造QC市場は、2023年に2億4,640万ドルと評価され、2033年には13億1,730万ドルに達すると予測され、予測期間2024-2033年のC... もっと見る
サマリーアジア太平洋地域の細胞・遺伝子治療製造QC入門アジア太平洋地域の細胞・遺伝子治療製造QC市場は、2023年に2億4,640万ドルと評価され、2033年には13億1,730万ドルに達すると予測され、予測期間2024-2033年のCAGRは18.36%である。この図は、2023年から2033年までのアジア太平洋地域の細胞・遺伝子治療製造QC市場の売上高を示している。同市場は、CAR T細胞などの革新的な治療法の採用拡大が主な要因となって、目覚ましい2桁成長を遂げている。細胞や遺伝子を用いた治療の安全性、有効性、一貫性を確保するためには、強固な品質管理プロセスが不可欠である。同市場は、製造過程における厳格な品質管理措置の必要性、製造技術の進歩、規制枠組みの拡大によって牽引されている。市場機会を生かすため、業界各社は革新的なQC技術の開発、堅牢な分析法の確立、規制機関や学術機関との連携に注力している。規制要件を満たし、このダイナミックで変革的な市場で成功するためには、メーカーが包括的なQC戦略を実施することが極めて重要である。 市場紹介 アジア太平洋地域の細胞・遺伝子治療製造QC市場は、がん、代謝性疾患、自己免疫疾患などの対象疾患の有病率の上昇に牽引され、顕著な成長を遂げている。さらに、細胞・遺伝子治療の承認が増加していることも市場拡大に寄与している。さらに、細胞・遺伝子治療分野への新規参入や投資が一貫して増加しており、アジア太平洋地域の細胞・遺伝子治療製造QC市場が強化されているため、これらの治療法の製造に必要な製品やサービス・ソリューションに対する需要が急増している。例えば、「アジア太平洋地域における細胞・遺伝子治療」と題された記事によれば、次の通りである:2023年に発表された「Revolutionizing Disease Treatment(疾病治療に革命を起こす)」という記事によると、韓国は細胞・遺伝子治療の開発を支援するために13億ドルの基金を設立した。さらに、シンガポールは、シンガポール合成生物学コンソーシアムやバイオプロセス技術研究所の設立など、細胞・遺伝子治療の開発を支援するためのいくつかのイニシアティブに投資している。したがって、前述の要因の影響は、予測期間2024-2033年のアジア太平洋地域の細胞・遺伝子治療製造QC市場を牽引すると予想される。 産業への影響 Danaher Corporation(Cytiva)、F. Hoffmann-La Roche Ltd、THERMO FISHER SCIENTIFIC INC.などの大手企業が牽引するアジア太平洋の細胞・遺伝子治療製造QC市場は、細胞・遺伝子治療製造の展望を一変させた。これらの業界リーダーは、細胞・遺伝子治療製造における安全性、有効性、コンプライアンスの確保という複雑な課題に対処するため、革新的なQCソリューションを導入している。 研究開発投資と臨床試験の増加に支えられたバイオ医薬品イノベーションの急成長により、この地域では高度なQCメカニズムに対する需要が高まっている。自動化、リアルタイムのモニタリング、統合された分析により、ワークフローが合理化され、コストが削減され、これらの企業のテクノロジーは効率性の新たなベンチマークとなっている。 この地域の厳しい規制環境と製造能力の拡大は、スケーラブルで精密なQC技術の採用をさらに後押ししている。多様な地域のニーズに合わせたソリューションに重点を置くことで、こうした進歩は治療薬の市場投入までの時間を短縮し、製品の完全性を高め、規制遵守を強化している。市場が進化するにつれ、AIを活用した予測分析やリアルタイムのリリーステストといったトレンドが、細胞・遺伝子治療製造の軌道を形成し続けるだろう。 市場セグメンテーション セグメンテーション1:製品別 - 製品 - サービス アジア太平洋地域の細胞・遺伝子治療製造QC市場を支配するサービスセグメント(オファリング別) オファリング別では、アジア太平洋地域の細胞・遺伝子治療製造QC市場はサービスセグメントが牽引し、2023年には70.28%のシェアを占めた。サービス分野の高成長は、CDMOやCROへの製造・QC業務のアウトソーシングの増加に起因している。 セグメンテーション2:治療タイプ別 - 細胞療法 - 遺伝子治療 アジア太平洋地域の細胞・遺伝子治療製造QC市場は細胞治療分野が支配的(治療タイプ別) 治療タイプ別に見ると、2023年のアジア太平洋地域の細胞・遺伝子治療製造QC市場では、細胞治療セグメントが58.42%の最大シェアを占めている。また、予測期間2024-2033年には、細胞療法が19.47%と最も高い成長率を示すと予測されている。細胞療法分野の成長は、CAR-T細胞療法の進行中の進歩と規制当局の承認の増加に起因している。 セグメンテーション3:プロセス別 - 原料調製 - 上流工程 - 下流工程 - 包装 上流工程セグメントがアジア太平洋地域の細胞・遺伝子治療製造QC市場を支配する(工程別) プロセス別に見ると、2023年のアジア太平洋地域の細胞・遺伝子治療製造QC市場では、上流処理セグメントが47.10%の最大シェアを占めた。さらに、上流工程は予測期間2024-2033年に19.45%の最高成長率を維持すると予測されている。これは、細胞・遺伝子治療製造におけるシングルユース・バイオリアクターの使用へのシフトによるもので、これらのシステムは汚染リスクを低減し、合理化されたQCプロトコルを可能にするからである。 セグメンテーション4:技術別 - ポリメラーゼ連鎖反応 - フローサイトメトリー - 免疫細胞溶解液(LAL) - 酵素結合免疫吸着測定法(ELISA) - クロマトグラフィー - 質量分析 - ウェスタンブロッティング - 次世代シーケンス - 電気泳動 - その他のテクノロジー アジア太平洋地域の細胞・遺伝子治療製造QC市場を支配するPCRセグメント(技術別) 技術別では、2023年のアジア太平洋地域の細胞・遺伝子治療製造QC市場では、PCRセグメントが23.98%の最大シェアを占めた。しかし、次世代シーケンシングセグメントは、予測期間2024-2033年に22.68%の最高成長率を維持すると予測されている。次世代シーケンシングセグメントの高成長は、高感度で詳細な遺伝子プロファイルを提供するNGSの能力によるもので、細胞株、ベクターの純度、遺伝子編集におけるオフターゲット効果、遺伝子改変の徹底的な評価を可能にする。 セグメンテーション5:アプリケーション別 - 安全性試験 - 効力試験 - 同一性試験 - 安定性と遺伝的忠実性試験 - その他 安全性試験セグメントがアジア太平洋地域の細胞・遺伝子治療製造QC市場を支配(用途別) 用途別では、2023年のアジア太平洋地域の細胞・遺伝子治療製造QC市場では、安全性試験セグメントが46.15%の最大シェアを占めた。しかし、予測期間2024-2033年には、力価試験セグメントが20.28%と最も高い成長率を維持すると予測されている。力価試験分野の高い成長率は、力価アッセイの継続的な発展と有効性検証における重要な役割に起因している。 アジア太平洋地域の細胞・遺伝子治療製造QC市場の最新動向 - 2023年1月、Bio-Techne CorporationはAdvanced Cell Diagnostics(ACD)ブランドのRNAscope in situ hybridization(ISH)ポートフォリオの拡充を発表した。RNAscope Plus smRNA-RNA検出アッセイを発表した。このアッセイは、同一組織切片中の3種類の標的RNAまたはRNAバイオマーカーとともに、制御性低分子RNAを単一細胞および細胞内分解能で同時に蛍光検出することができる。 - 2023年8月、Cytiva社はGenepeutic Bio社と提携し、タイ初のGMP認定細胞治療製造施設を設立した。この提携により、タイおよび東南アジアにおけるがん治療の提供能力が高まることが期待される。 - 2023年4月、Cytiva社はX-platformバイオリアクターを発売した。これらの多用途バイオリアクターは、モノクローナル抗体、タンパク質ベースの医薬品、細胞・遺伝子治療薬、ウイルスベクターの製造に使用できる。バイオプロセスにおける柔軟性と効率性を提供し、様々な治療製品の開発と製造を促進する。 - 2023年2月、開発製造受託機関(CDMO)であるAcuraBio社は、Cytiva社のシングルユース精製技術を使用して、現行の適正製造基準(cGMP)プラスミドDNAサービスを拡大する。この拡大は、mRNAや細胞・遺伝子治療薬の供給上の制約に対処することを目的としている。 - 2022年7月、フォアサイト・バイオは細胞・遺伝子治療薬の開発・製造を迅速化するためにCytivaと提携した。この提携は、CGT CDMOセクター内のプロセスを標準化し、業界の成長を促進することを目的としている。 需要 - 推進要因、課題、機会 市場の推進要因 細胞・遺伝子治療のQC検査需要急増につながる承認数の増加:細胞・遺伝子治療に対する規制当局の承認件数の増加は、アジア太平洋地域における品質管理(QC)試験の需要を大幅に急増させている。革新的な治療法が臨床試験から商業利用へと移行するにつれ、その安全性、有効性、一貫性の確保が最重要課題となっている。日本、オーストラリア、韓国などの主要市場の規制機関は、強固なQC対策を重視した厳格な承認プロセスを確立している。このため、無菌性、力価、同一性、安全性評価など、細胞・遺伝子治療の複雑性に対応できる高度な検査技術の導入が必要となっている。業界の主要企業は、自動化されたスケーラブルなQCソリューションを開発し、より迅速で信頼性の高い検査ワークフローを可能にすることで、この需要に応えてきた。製造能力が急速に拡大し、これらの治療法への患者アクセスが増加する中、コンプライアンスを維持し、製品の品質を確保するためのQC検査の役割は拡大し続けており、業界の継続的な進化における重要な要因となっている。 市場の課題 高い製造コストとQCコストによる細胞・遺伝子治療の限定的な採用:アジア太平洋地域における細胞・遺伝子治療の導入は、製造と品質管理(QC)に関連する高コストによって制限されているのが現状である。これらの治療法には、細胞の単離、遺伝子組み換え、精密な送達などの複雑な工程が含まれ、高度に専門化された設備、熟練した人材、厳格なQC対策が求められる。特にQC検査は、これらの治療法の安全性、有効性、一貫性を保証するために高度な技術を必要とし、運営コストを押し上げている。この経済的負担は、標準化された製造プロトコールや規模の経済がないため、さらに重くなる。細胞治療や遺伝子治療は、個々の患者や特定の症状に合わせて小ロットで製造されることが多いからである。 中小規模のバイオ医薬品企業は、こうしたコストの障壁を克服する上で大きな課題に直面しており、これが革新的な治療法の拡大を遅らせる要因となっている。さらに、厳しい規制要件に包括的に準拠する必要があるため、財務上も経営上も負担が大きくなる。こうした課題に対処するため、業界関係者や政府は、コスト削減のための自動化、プロセスの最適化、スケーラブルなQCソリューションへの投資を増やしている。また、関係者間のパートナーシップやコラボレーションは、リソースや専門知識を共有し、これらの救命治療への幅広い採用やアクセスへの道を開くことを目的としている。しかし、このようなコスト関連の障壁を克服することは、この地域で細胞・遺伝子治療が広く実施されるための重要なハードルとなっている。 本レポートは組織にどのような価値をもたらすのか? 製品/イノベーション戦略:アジア太平洋地域の細胞・遺伝子治療製造QC市場は、提供、治療タイプ、プロセス、テクノロジー、アプリケーションに基づいて広範にセグメント化されている。これにより読者は、どのセグメントが最大のシェアを占め、どのセグメントが今後数年間で成長する可能性が高いかを理解することができる。 競争戦略:アジア太平洋地域の細胞・遺伝子治療製造QC市場には、重要な製品ポートフォリオを持つ数多くの既存企業が存在する。本調査で分析・プロファイリングしたアジア太平洋地域の細胞・遺伝子治療製造QC市場の主要企業には、細胞・遺伝子治療向けの製品・サービスを提供する既存企業が含まれる。 調査方法 市場エンジニアリングと検証における主な考慮事項と前提条件 - 市場規模算出の基準年は2023年とした。ヒストリカルイヤー分析は、2019年度~2022年度について行った。市場規模は2023年度の推定値であり、2024~2033年度の予測値である。 - 本レポートの対象範囲は、世界中の様々な企業の専門家との対話に基づいて慎重に導き出されています。本レポートは、アジア太平洋地域の細胞・遺伝子治療製造QC市場の製品およびサービスの市場調査を提供します。 - アジア太平洋地域の細胞および遺伝子治療製造QCの市場貢献は、ソリューションの過去の分析に基づいて立ち上げられ、計算されると予想されます。 - 企業の収益は、2022年度と2023年度の年次報告書を参照した。非上場企業については、一次調査から得られたインプット、資金調達履歴、市場提携、操業履歴などの要因に基づいて収益を推定している。 - 市場は、アジア太平洋地域で利用可能な細胞・遺伝子治療製造QCに基づいてマッピングされている。本レポートでは、この分野で重要な製品を提供しているすべての主要企業について考察し、プロファイリングしています。 一次調査 一次情報源には、製品やサービスを提供する市場プレイヤーを含む、細胞・遺伝子治療製造QCの業界専門家が関与している。最高経営責任者(CEO)、副社長、マーケティング責任者、技術・イノベーション責任者などのリソースにインタビューを行い、本調査の質的・量的側面の両方を入手・検証した。 一次情報源から得られた主なデータは以下の通りである: - すべての数値とグラフの検証と三角測量 - レポートのセグメンテーションと主要な定性的調査結果の検証 - 競争環境とビジネスモデルの理解 - 市場プレーヤーによる製品の現在および提案生産額 - 注目される市場の異なるセグメントの数値の検証 - 地域分析のための個別市場のパーセンテージ分割 二次調査 オープンソース - 公認出版物、著名な著者による記事、ホワイトペーパー、ディレクトリ、主要データベースなど - 主要市場プレーヤーの年次報告書、SEC提出書類、投資家向けプレゼンテーション - 企業のウェブサイト、製品ポートフォリオの詳細調査 - ゴールドスタンダードの雑誌、ジャーナル、ホワイトペーパー、プレスリリース、ニュース記事 - 有料データベース 二次情報源から得た主なデータは以下の通り: - セグメンテーションとシェア - 市場価値のデータ - 市場トッププレーヤーの主な業界動向 - 市場の様々な側面、主要トレンド、技術革新の新たな領域に関する定性的洞察 - 数学的・統計的計算のための定量的データ 主要市場プレーヤーと競合の概要 本レポートで取り上げる企業は、企業のカバレッジ、製品ポートフォリオ、市場浸透度を分析した第一線の専門家からの情報に基づいて選定しています。 この市場に参入している著名な企業は以下の通りである: - バイオテクネ・コーポレーション - ダナハーコーポレーション(Cytiva) - F.ホフマン・ラ・ロシュ社 - ロンザ - Miltenyi Biotec B.V. & Co.KG - ザルトリウスAG - サーモフィッシャーサイエンティフィック - ウーシー・アプテック - 富士フイルムホールディングス - メルクKGaA 目次1 市場1.1 製品の定義 1.1.1 製品の定義 1.1.2 包含基準と除外基準 1.2 市場の範囲 1.2.1 業務範囲 1.2.2 本レポートの主な質問項目 1.3 調査方法 1.3.1 アジア太平洋地域の細胞・遺伝子治療製造QC市場 1.3.2 データソース 1.3.2.1 一次データソース 1.3.2.2 セカンダリーデータソース 1.3.3 市場推定モデル 2 細胞・遺伝子治療製造QC市場規制の枠組み 2.1 食品医薬品局(FDA)による化学・製造・管理(CMC)要件 2.1.1 製品試験 2.1.2 微生物試験 2.1.3 同一性 2.1.4 純度 2.1.5 力価 2.1.6 生存可能性 2.1.7 細胞数または投与量 2.2 欧州医薬品庁(EMA)による細胞・遺伝子治療製品の品質面 2.2.1 キャラクタライゼーション 2.2.2 同一性試験 2.2.3 純度試験 2.3 現在の適正製造基準(CGMP)規制 2.3.1 米国 2.3.2 ヨーロッパ 2.3.3 アジア太平洋 2.4 世界の規制枠組み:細胞・遺伝子治療製造QC市場 3 アジア太平洋地域の細胞・遺伝子治療製造QC市場市場概要 3.1 市場の概要 3.1.1 現実的な成長シナリオ 3.1.2 楽観的シナリオ 3.1.3 悲観シナリオ 3.2 市場の足跡と成長の可能性 3.3 将来の可能性 3.4 COVID-19の市場への影響 3.4.1 研究および臨床業務への影響 3.4.2 COVID-19の影響市場の現在のシナリオ 3.4.3 COVID-19前後の影響評価 3.4.3.1 COVID-19前の段階 3.4.3.2 COVID-19後の段階 3.5 市場ダイナミクス 3.6 市場規模と予測 3.6.1 アジア太平洋地域の細胞・遺伝子治療製造QC市場(オファリング別) 3.6.2 アジア太平洋地域の細胞・遺伝子治療製造QC市場(治療タイプ別) 3.6.3 アジア太平洋地域の細胞・遺伝子治療製造QC市場(プロセス別) 3.6.4 アジア太平洋地域の細胞・遺伝子治療製造QC市場(技術別) 3.6.5 アジア太平洋地域の細胞・遺伝子治療製造QC市場(用途別) 4 アジア太平洋地域の細胞・遺伝子治療製造QC市場:国別 4.1 シンガポール 4.1.1 シンガポールの細胞・遺伝子治療製造QC市場(提供別) 4.1.2 シンガポールの細胞・遺伝子治療製造QC市場(治療タイプ別) 4.1.3 シンガポールの細胞・遺伝子治療製造QC市場(プロセス別) 4.1.4 シンガポール細胞・遺伝子治療製造QC市場(技術別) 4.1.5 シンガポールの細胞・遺伝子治療製造QC市場(用途別) 4.2 日本 4.2.1 日本の細胞・遺伝子治療製造QC市場(提供別) 4.2.2 日本の細胞・遺伝子治療製造QC市場(治療タイプ別) 4.2.3 日本の細胞・遺伝子治療製造QC市場(プロセス別) 4.2.4 日本の細胞・遺伝子治療製造QC市場(技術別) 4.2.5 日本の細胞・遺伝子治療製造QC市場(用途別) 4.3 韓国 4.3.1 韓国の細胞・遺伝子治療製造QC市場(提供別) 4.3.2 韓国の細胞・遺伝子治療製造QC市場(治療タイプ別) 4.3.3 韓国の細胞・遺伝子治療製造QC市場(プロセス別) 4.3.4 韓国の細胞・遺伝子治療製造QC市場(技術別) 4.3.5 韓国の細胞・遺伝子治療製造QC市場(用途別) 4.4 オーストラリア 4.4.1 オーストラリアの細胞・遺伝子治療製造QC市場(提供別) 4.4.2 オーストラリアの細胞・遺伝子治療製造QC市場(治療タイプ別) 4.4.3 オーストラリアの細胞・遺伝子治療製造QC市場(プロセス別) 4.4.4 オーストラリアの細胞・遺伝子治療製造QC市場(技術別) 4.4.5 オーストラリアの細胞・遺伝子治療製造QC市場(用途別) 4.5 インド 4.5.1 インドの細胞・遺伝子治療製造QC市場(提供別) 4.5.2 インドの細胞・遺伝子治療製造QC市場(治療タイプ別) 4.5.3 インドの細胞・遺伝子治療製造QC市場(プロセス別) 4.5.4 インドの細胞・遺伝子治療製造QC市場(技術別) 4.5.5 インドの細胞・遺伝子治療製造QC市場(用途別) 4.6 タイ 4.6.1 タイの細胞・遺伝子治療製造QC市場(提供別) 4.6.2 タイの細胞・遺伝子治療製造QC市場(治療タイプ別) 4.6.3 タイの細胞・遺伝子治療製造QC市場(プロセス別) 4.6.4 タイの細胞・遺伝子治療製造QC市場(技術別) 4.6.5 タイの細胞・遺伝子治療製造QC市場(用途別) 4.7 マレーシア 4.7.1 マレーシアの細胞・遺伝子治療製造QC市場(提供別) 4.7.2 マレーシアの細胞・遺伝子治療製造QC市場(治療タイプ別) 4.7.3 マレーシアの細胞・遺伝子治療製造QC市場(プロセス別) 4.7.4 マレーシアの細胞・遺伝子治療製造QC市場(技術別) 4.7.5 マレーシアの細胞・遺伝子治療製造QC市場(用途別) 4.8 インドネシア 4.8.1 インドネシアの細胞・遺伝子治療製造QC市場(提供別) 4.8.2 インドネシアの細胞・遺伝子治療製造QC市場(治療タイプ別) 4.8.3 インドネシアの細胞・遺伝子治療製造QC市場(プロセス別) 4.8.4 インドネシアの細胞・遺伝子治療製造QC市場(技術別) 4.8.5 インドネシアの細胞・遺伝子治療製造QC市場(用途別) 4.9 アジア太平洋地域 4.9.1 アジア太平洋地域の細胞・遺伝子治療製造QC市場(提供品別) 4.9.2 アジア太平洋地域の細胞・遺伝子治療製造QC市場(治療タイプ別) 4.9.3 アジア太平洋地域の細胞・遺伝子治療製造QC市場(プロセス別) 4.9.4 アジア太平洋地域の細胞・遺伝子治療製造QC市場(技術別) 4.9.5 アジア太平洋地域の細胞・遺伝子治療製造QC市場(用途別) 5 企業プロフィール 5.1 バイオテクネ・コーポレーション 5.1.1 会社概要 5.1.2 細胞・遺伝子治療製造QC市場におけるバイオテクネ社の役割 5.1.3 製品ポートフォリオ 5.1.4 主要競合企業 5.1.5 財務 5.1.6 アナリストの視点 5.2 ダナー・コーポレーション(Cytiva) 5.2.1 会社概要 5.2.2 アジア太平洋地域の細胞・遺伝子治療製造QC市場におけるダナハーコーポレーション(Cytiva)の役割 5.2.3 製品ポートフォリオ 5.2.4 主要競合企業 5.2.5 財務 5.2.6 アナリストの視点 5.3 F.ホフマン・ラ・ロシュ社 5.3.1 会社概要 5.3.2 アジア太平洋地域の細胞・遺伝子治療製造QC市場におけるエフ・ホフマン・ラ・ロシュ・リミテッドの役割 5.3.3 製品ポートフォリオ 5.3.4 主要競合企業 5.3.5 財務 5.3.6 アナリストの視点 5.4 ロンザ 5.4.1 会社概要 5.4.2 アジア太平洋地域の細胞・遺伝子治療製造QC市場におけるロンザの役割 5.4.3 製品ポートフォリオ 5.4.4 主要競合企業 5.4.5 財務 5.4.6 アナリストの視点 5.5 Miltenyi Biotec B.V. & Co.KG 5.5.1 会社概要 5.5.2 アジア太平洋の細胞・遺伝子治療製造QC市場におけるMiltenyi Biotec B.V. & Co.KGのアジア太平洋地域細胞・遺伝子治療製造QC市場における役割 5.5.3 製品ポートフォリオ 5.5.4 主要競合企業 5.5.5 アナリストの視点 5.6 ザルトリウスAG 5.6.1 会社概要 5.6.2 アジア太平洋地域の細胞・遺伝子治療製造QC市場におけるザルトリウスAGの役割 5.6.3 製品ポートフォリオ 5.6.4 主要競合企業 5.6.5 財務 5.6.6 アナリストの視点 5.7 サーモフィッシャーサイエンティフィック 5.7.1 会社概要 5.7.2 サーモフィッシャーサイエンティフィックの役割アジア太平洋地域の細胞・遺伝子治療製造QC市場における 5.7.3 製品ポートフォリオ 5.7.4 主要競合企業 5.7.5 財務 5.7.6 アナリストの視点 5.8 呉西AppTec 5.8.1 会社概要 5.8.2 アジア太平洋地域の細胞・遺伝子治療製造QC市場におけるWuXi AppTecの役割 5.8.3 製品ポートフォリオ 5.8.4 主要競合企業 5.8.5 財務 5.8.6 アナリストの視点 5.9 富士フイルムホールディングス 5.9.1 会社概要 5.9.2 アジア太平洋地域の細胞・遺伝子治療製造QC市場における富士フイルムホールディングスの役割 5.9.3 製品ポートフォリオ 5.9.4 主要競合企業 5.9.5 財務 5.9.6 アナリストの視点 5.10 メルクKGaA 5.10.1 会社概要 5.10.2 アジア太平洋地域の細胞・遺伝子治療製造QC市場におけるメルクKGaAの役割 5.10.3 製品ポートフォリオ 5.10.4 主要競合企業 5.10.5 財務 5.10.6 アナリストの視点 表一覧 表1:アジア太平洋地域の規制要件の概要 表2:本レポートで回答した主な質問 表3:世界の規制シナリオ:細胞・遺伝子治療製造QC市場 表4:アジア各国における承認済みCGT医薬品リスト 表5:アジア太平洋地域の細胞・遺伝子治療製造QC市場のダイナミクス、影響分析 表6:日本で承認された細胞・遺伝子治療薬の一部 図表一覧 図1:アジア太平洋地域の細胞・遺伝子治療製造QC市場、百万ドル、2023-2033年 図2:アジア太平洋地域の細胞・遺伝子治療製造QC市場、インパクト分析 図3:アジア太平洋地域の細胞・遺伝子治療製造QC市場(治療タイプ別)、シェア、2023年および2033年 図4:アジア太平洋地域の細胞・遺伝子治療製造QC市場(オファリング別)、シェア、2023年および2033年 図5:アジア太平洋地域の細胞・遺伝子治療製造QC市場(プロセス別)、シェア、2023年および2033年 図6:アジア太平洋地域の細胞・遺伝子治療製造QC市場(技術別)、シェア、2023年および2033年 図7:アジア太平洋地域の細胞・遺伝子治療製造QC市場(用途別)シェア、2023年および2033年 図8:アジア太平洋地域の細胞・遺伝子治療製造QC市場のセグメンテーション 図9:アジア太平洋地域の細胞・遺伝子治療製造QC市場調査方法 図10:一次調査手法 図11:ボトムアップアプローチ(セグメント別分析) 図12:トップダウンアプローチ(セグメント別分析) 図13:アジア太平洋地域の細胞・遺伝子治療製造QC市場規模および成長性(現実的シナリオ)、百万ドル、2023年〜2033年 図14:アジア太平洋地域の細胞・遺伝子治療製造QC市場規模および成長性(楽観的シナリオ)、百万ドル、2023年~2033年 図15:アジア太平洋地域の細胞・遺伝子治療製造QC市場規模および成長性(悲観シナリオ)、百万ドル、2023年~2033年 図16:COVID-19のCGT開発活動への影響 図17:アジア太平洋地域の細胞・遺伝子治療製造QC市場規模(百万ドル)、2023-2033年 図18:アジア太平洋地域の細胞・遺伝子治療製造QC市場(オファリング別)、百万ドル、2023-2033年 図19:アジア太平洋地域の細胞・遺伝子治療製造QC市場(治療タイプ別)、百万ドル、2023-2033年 図20:アジア太平洋地域の細胞・遺伝子治療製造QC市場(プロセス別)、百万ドル、2023-2033年 図21:アジア太平洋地域の細胞・遺伝子治療製造QC市場(技術別)、百万ドル、2023-2033年 図22:アジア太平洋地域の細胞・遺伝子治療製造QC市場(用途別)、100万ドル、2023-2033年 図23:シンガポールの細胞・遺伝子治療製造QC市場:百万ドル、2023-2033年 図24:シンガポールの細胞・遺伝子治療製造QC市場(オファリング別)、百万ドル、2023-2033年 図25:シンガポールの細胞・遺伝子治療製造QC市場(治療タイプ別)、百万ドル、2023-2033年 図26:シンガポールの細胞・遺伝子治療製造QC市場(プロセス別)、百万ドル、2023-2033年 図27:シンガポールの細胞・遺伝子治療製造QC市場(技術別)、100万ドル、2023-2033年 図28:シンガポールの細胞・遺伝子治療製造QC市場シンガポールの細胞・遺伝子治療製造QC市場(用途別)、100万ドル、2023-2033年 図29:日本の細胞・遺伝子治療製造QC市場:百万ドル、2023-2033年 図30:日本の細胞・遺伝子治療製造QC市場(オファリング別)、百万ドル、2023-2033年 図31:日本の細胞・遺伝子治療製造QC市場(治療タイプ別)、百万ドル、2023-2033年 図32:日本の細胞・遺伝子治療製造QC市場(プロセス別)、百万ドル、2023-2033年 図33:日本の細胞・遺伝子治療製造QC市場(技術別)、100万ドル、2023-2033年 図34:日本の細胞・遺伝子治療製造QC市場(用途別)、100万ドル、2023-2033年 図35:韓国の細胞・遺伝子治療製造QC市場:百万ドル、2023-2033年 図36:韓国の細胞・遺伝子治療製造QC市場(オファリング別)、百万ドル、2023-2033年 図37:韓国の細胞・遺伝子治療製造QC市場(治療タイプ別)、100万ドル、2023-2033年 図38:韓国の細胞・遺伝子治療製造QC市場(プロセス別)、百万ドル、2023-2033年 図39:韓国の細胞・遺伝子治療製造QC市場(技術別)、100万ドル、2023-2033年 図40:韓国の細胞・遺伝子治療製造QC市場(用途別)、100万ドル、2023-2033年 図41:オーストラリアの細胞・遺伝子治療製造QC市場:百万ドル、2023-2033年 図42:オーストラリアの細胞・遺伝子治療製造QC市場(オファリング別)、百万ドル、2023-2033年 図43:オーストラリアの細胞・遺伝子治療製造QC市場(治療タイプ別)、百万ドル、2023-2033年 図44:オーストラリアの細胞・遺伝子治療製造QC市場(プロセス別)、百万ドル、2023-2033年 図45:オーストラリアの細胞・遺伝子治療製造QC市場(技術別)、100万ドル、2023-2033年 図46:オーストラリアの細胞・遺伝子治療製造QC市場(用途別)、100万ドル、2023-2033年 図47:インドの細胞・遺伝子治療製造QC市場:百万ドル、2023-2033年 図48:インドの細胞・遺伝子治療製造QC市場(オファリング別)、百万ドル、2023-2033年 図49:インドの細胞・遺伝子治療製造QC市場(治療タイプ別)、100万ドル、2023-2033年 図50:インドの細胞・遺伝子治療製造QC市場(プロセス別)、100万ドル、2023-2033年 図51:インドの細胞・遺伝子治療製造QC市場(技術別)、100万ドル、2023-2033年 図52:インドの細胞・遺伝子治療製造QC市場インドの細胞・遺伝子治療製造QC市場(用途別)、100万ドル、2023-2033年 図53:タイの細胞・遺伝子治療製造QC市場(百万ドル、2023年~2033年 図54:タイの細胞・遺伝子治療製造QC市場(オファリング別)、百万ドル、2023-2033年 図55:タイの細胞・遺伝子治療製造QC市場(治療タイプ別)、百万ドル、2023-2033年 図56:タイの細胞・遺伝子治療製造QC市場(プロセス別)、100万ドル、2023-2033年 図57:タイの細胞・遺伝子治療製造QC市場(技術別)、100万ドル、2023-2033年 図58:タイの細胞・遺伝子治療製造QC市場(用途別)、100万ドル、2023-2033年 図59:マレーシアの細胞・遺伝子治療製造QC市場、百万ドル、2023-2033年 図60:マレーシアの細胞・遺伝子治療製造QC市場(オファリング別)、百万ドル、2023-2033年 図61:マレーシアの細胞・遺伝子治療製造QC市場(治療タイプ別)、百万ドル、2023-2033年 図62:マレーシアの細胞・遺伝子治療製造QC市場(プロセス別)、百万ドル、2023-2033年 図63:マレーシアの細胞・遺伝子治療製造QC市場(技術別)、100万ドル、2023-2033年 図64:マレーシアの細胞・遺伝子治療製造QC市場(用途別)、100万ドル、2023-2033年 図65:インドネシアの細胞・遺伝子治療製造QC市場:百万ドル、2023-2033年 図66:インドネシアの細胞・遺伝子治療製造QC市場(オファリング別)、百万ドル、2023-2033年 図67:インドネシアの細胞・遺伝子治療製造QC市場(治療タイプ別)、100万ドル、2023-2033年 図68:インドネシアの細胞・遺伝子治療製造QC市場(プロセス別)、100万ドル、2023-2033u 図69:インドネシアの細胞・遺伝子治療製造QC市場(技術別)、100万ドル、2023-2033年 図70:インドネシアの細胞・遺伝子治療製造QC市場(用途別)、100万ドル、2023-2033年 図71:アジア太平洋地域の細胞・遺伝子治療製造QC市場(百万ドル、2023年~2033年 図 72:アジア太平洋地域の細胞・遺伝子治療製造QC市場(オファリング別)、百万ドル、2023-2033年 図73:アジア太平洋地域の細胞・遺伝子治療製造QC市場(治療タイプ別)、百万ドル、2023-2033年 図 74:アジア太平洋地域の細胞・遺伝子治療製造QC市場(プロセス別)、百万ドル、2023-2033年 図75:アジア太平洋地域の細胞・遺伝子治療製造QC市場(技術別)、百万ドル、2023-2033年 図76:アジア太平洋地域の細胞・遺伝子治療製造QC市場(用途別)、百万ドル、2023-2033年 図77:バイオテクネ・コーポレーション:全体財務、百万ドル、2021-2023年 図78:ダナハー社(サイティバ):全体財務, 百万ドル, 2021-2023 図79:F.ホフマン・ラ・ロシュ社:全体財務, 百万ドル, 2021-2023 図80:ロンザ:全体財務、百万ドル、2021-2023年 図81:ザルトリウス:全体財務、百万ドル、2021-2023年 図 82: サーモフィッシャーサイエンティフィック社:全体財務、百万ドル、2021-2023年 図83:WuXi AppTec:全体財務、百万ドル、2021-2023年 図84:富士フイルムホールディングス全体財務, 百万ドル, 2021-2023 図 85:メルクKGaA:全体財務、百万ドル、2021-2023年 プレスリリース
BISリサーチのプレミアムマーケットインテリジェンス調査によると、アジア太平洋地域の細胞・遺伝子治療製造QC市場は2033年までに13億1730万ドルに達すると予測されている。また、予測期間2024-2033年のCAGRは18.36%になると予測している。
アジア太平洋地域の細胞・遺伝子治療製造QC市場は、CAR T細胞などの革新的な治療法の採用増加により急成長を遂げている。細胞および遺伝子ベースの治療の安全性、有効性、一貫性を確保するためには、堅牢な品質管理プロセスが不可欠である。市場は、製造工程全体を通じて厳格なQC対策が必要であること、製造技術の進歩、規制の枠組みの拡大が原動力となっている。 本レポートのUSP - アジア太平洋地域の細胞・遺伝子治療製造QC市場における市場規制と主要動向 - 市場の促進要因、動向、課題に関する市場動態分析 アナリストの視点 BIS Research社のSwati Sood主席アナリストによると、「アジア太平洋地域の細胞・遺伝子治療製造QC市場は、バイオ医薬品の技術革新の急速な進展、研究開発への投資の増加、細胞・遺伝子治療の臨床試験件数の増加に牽引され、大きな成長を遂げようとしている。Danaher Corporation (Cytiva)、F. Hoffmann-La Roche Ltd、Thermo Fisher Scientific Inc.などの主要企業は、安全性、有効性、規制遵守の確保という課題に対処する最先端のQC技術で市場をリードしている。この地域では、日本、オーストラリア、韓国などの市場において、製造能力が拡大し、規制要件が厳しくなっているため、スケーラブルで効率的なQCソリューションに対する需要が高まっている。自動化、統合分析、リアルタイムモニタリングなどのイノベーションがQCプロセスを変革し、市場投入までの時間の短縮と製品の完全性の向上を可能にしている。精度、適応性、規制遵守に重点を置くこの市場は、AIを活用した予測分析やリアルタイムのリリーステストなどの新技術が普及するにつれてさらに成長し、世界の細胞・遺伝子治療の状況においてアジア太平洋地域が突出した存在となることが確実視されている。" 主な企業 アジア太平洋地域の細胞・遺伝子治療製造QC市場には、重要な製品ポートフォリオを持つ数多くの既存企業が存在する。本調査で分析・プロファイリングしたアジア太平洋地域の細胞・遺伝子治療製造QC市場の主要企業には、細胞・遺伝子治療向けの製品・サービスを提供する老舗企業が含まれる。 本レポートに掲載されている主要企業には、Bio-Techne Corporation、Danaher Corporation (Cytiva)、F. Hoffmann-La Roche Ltd、Lonza、Miltenyi Biotec B.V. & Co.KG、Sartorius AG、Thermo Fisher Scientific Inc、WuXi AppTec、Fujifilm Holdings Corporationなどである。 本レポートの主な質問 - 2024年から2033年にかけて、アジア太平洋地域の細胞・遺伝子治療製造QC市場の成長が展開する可能性のある3つのシナリオとは? - COVID-19がアジア太平洋地域の細胞・遺伝子治療製造QC市場に与える影響は? - アジア太平洋地域の細胞・遺伝子治療製造QC市場の成長に影響を与える主な規制は何か? - アジア太平洋地域の細胞・遺伝子治療製造QC市場の主な促進要因、阻害要因、機会、および短期、中期、長期の期間における市場への影響は? - アジア太平洋市場の各国は予測期間中にどのように成長すると予想されますか? - アジア太平洋地域の細胞・遺伝子治療製造QC市場において、各国の治療タイプ、提供、用途、プロセス、技術に基づいて予測される市場規模は? - アジア太平洋地域の細胞・遺伝子治療製造QC市場における主要企業はどこか、また、同市場においてどのような製品を提供しているのか?
SummaryAn Introduction to Asia-Pacific Cell and Gene Therapy Manufacturing QC Table of Contents1 Markets Press ReleaseAccording to a premium market intelligence study by BIS Research, the Asia-Pacific cell and gene therapy manufacturing QC market is projected to reach $1,317.3 million by 2033. The study also highlights that the market is set to witness a CAGR of 18.36% during the forecast period 2024-2033.
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よくあるご質問BIS Research社はどのような調査会社ですか?多数のアナリストチームと大規模な業界専門家のネットワークを擁するBISリサーチは、市場に影響を与える革新的な技術に関して、高度なマーケットインテリジェンスを提供しています。特に、新興テクノロジーに関す... もっと見る 調査レポートの納品までの日数はどの程度ですか?在庫のあるものは速納となりますが、平均的には 3-4日と見て下さい。
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