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医薬品有効成分市場:タイプ別(革新的API、ジェネリックAPI)、合成別(合成API、バイオテクノロジーAPI)、医薬品のタイプ、効力、治療用途、エンドユーザー、地域別 - 2030年までの世界産業分析、機会、予測


Active Pharmaceutical Ingredient Market by Type (Innovative APIs, Generic APIs), Synthesis (Synthetic APIs, Biotech APIs), Type of Drug, Potency, Therapeutic Application, End User, and Geography - Global Industry Analysis, Opportunities and Forecast up to 2030

医薬品有効成分の市場規模 世界の医薬品有効成分市場規模は、2024年に1621億8000万ドルと評価され、予測期間中の年平均成長率は8.0%で、2030年には2573億6000万ドルに達すると予測されている。 医薬品有効成... もっと見る

 

 

出版社 出版年月 電子版価格 ページ数 言語
Diligence Insights LLP
ディリジェンスインサイト
2024年8月1日 US$4,150
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189 英語

 

サマリー

医薬品有効成分の市場規模
世界の医薬品有効成分市場規模は、2024年に1621億8000万ドルと評価され、予測期間中の年平均成長率は8.0%で、2030年には2573億6000万ドルに達すると予測されている。

医薬品有効成分市場の概要
医薬品有効成分(API)は、意図した治療効果をもたらす医薬品の必須成分である。APIは医薬品の薬効を担う中核物質であり、APIのビヒクルや媒体となる不活性物質である賦形剤とは区別される。原薬の開発と製造には、その純度、安定性、有効性を確保するための複雑な工程が含まれる。これには、最終的な医薬品が患者の使用にとって安全かつ有効であることを保証するための厳格な品質管理と規制基準の遵守が含まれる。原薬は、化学合成、バイオテクノロジー、天然物質からの抽出など、様々な供給源から得られる。医薬品の有効性は原薬の品質と濃度に大きく左右されるため、医薬品業界において原薬は極めて重要な要素となっている。

医薬品原薬市場のダイナミクス
- 原薬市場は、慢性疾患の増加や高齢化、バイオテクノロジーや製薬研究の進歩により、今後大きな成長が見込まれる。
- さらに、ジェネリック医薬品への需要の高まりとバイオ医薬品産業の成長が、市場の成長を促す顕著な要因となっている。
- しかし、API製造に関連する高コストと低コスト生産業者からの競争圧力が市場成長を抑制している。
- 逆に、革新的な治療法のための新規原薬の開発や、高度な製造技術とプロセスへの投資の増加は、市場成長の機会を生み出している。

エンドユーザー別では、医薬品・バイオテクノロジー産業セグメントが原薬市場で大きなシェアを占めると予想される。
糖尿病、癌、心血管疾患などの慢性疾患の増加により、高品質の原薬に依存する効果的な医薬品の開発と生産が必要となっているため、予測期間中、医薬品・バイオテクノロジー産業セグメントが市場シェアを独占すると予想される。さらに、世界人口の高齢化は、さまざまな治療薬の需要拡大に寄与している。創薬とバイオテクノロジーの技術的進歩も、特殊で革新的な原薬の必要性に拍車をかけており、的を絞った個別化治療の開発を可能にしている。さらに、費用対効果が高く効率的なAPI生産を必要とするジェネリック医薬品市場の台頭も、この需要に大きく寄与している。COVID-19のパンデミックは、医薬品の入手可能性を確保するための十分な原薬生産の必要性を含め、堅牢で信頼性の高い医薬品サプライチェーンの重要性をさらに浮き彫りにした。その結果、製薬会社やバイオテクノロジー企業は、増大する医療ニーズに応え、より効果的な新しい治療法の創出を支援するため、原薬の開発・生産への投資をますます増やしている。

地域別では、アジア太平洋地域が予測期間中に最も高いCAGRで成長すると予想されている。
アジア太平洋地域は、人口が急増し、慢性疾患の罹患率が上昇し、医療へのアクセスが向上した中間所得層が拡大していることから、予測期間中の年平均成長率が最も高くなると予想される。さらに、中国やインドなどアジア太平洋地域の多くの国々は、費用対効果の高い生産能力と熟練労働力の利用可能性により、医薬品製造の主要拠点となっている。これらの国々はまた、製薬部門を後押しする有利な政府政策やインセンティブを提供しており、原薬製造をさらに後押ししている。さらに、同地域におけるバイオテクノロジーと医薬品研究の進歩は、技術革新と新薬の開発を促進しており、そのためには高品質の原薬を安定的に供給する必要がある。医療インフラへの投資の増加や医療成果の改善への関心の高まりとともに、これらの要因が組み合わさることで、アジア太平洋地域における原薬の旺盛な需要に拍車がかかっている。

主なターゲットオーディエンス
- 製薬会社
- バイオテクノロジー企業
- 製造受託機関(CMO)
- 規制当局
- ヘルスケアプロバイダー
- 研究機関および学術団体
- 原薬メーカー
- 流通業者および卸売業者

本レポートに掲載されている主要企業のリストは以下の通り:
- アッヴィ社
- アストラゼネカ
- BASF SE
- ディバイス・ラボラトリーズ・リミテッド
- ドクター・レディーズ・ラボラトリーズ・リミテッド
- イーライリリー・アンド・カンパニー
- エボニック・インダストリーズAG
- エフ・ホフマン・ラ・ロシュ社
- メルクKGaA
- ファイザー
- サノフィ
- テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ社
- ヴィアトリス

最近の動き
- 2024年1月、Dr.Reddy'sはバイオシミラーと原薬の生産能力拡大に向けて7億ルピー(8,470万米ドル)の投資計画を発表した。同時に、同社は施設の継続的な拡張と並行して、様々な開発取引を通じてバイオシミラーと生物製剤のポートフォリオを積極的に開発している。

市場細分化:
この調査レポートでは、以下のセグメントについて、市場規模、シェア、予測を含む業界分析を詳細に掲載しています:

タイプ別市場
- 革新的API
- ジェネリックAPI

合成別市場
- 合成API
- バイオ原薬

医薬品タイプ別市場
- 処方薬
- 市販薬

効能別市場
- 従来のAPI
- 高力価API

治療用途別市場
- 心血管疾患
- 感染症
- 糖尿病
- 腫瘍学
- 疼痛管理
- 呼吸器疾患
- その他の治療用途

エンドユーザー別市場
- 受託製造機関
- 受託研究機関
- 製薬・バイオテクノロジー業界
- その他のエンドユーザー

地域別市場
原薬市場レポートでは、市場の主要な地域と国についても分析しています。調査対象となる地域と国は以下の通りです:
- 北米(米国、カナダ、メキシコ)、市場予測、機会分析
- ヨーロッパ(ドイツ、フランス、イギリス、イタリア、スペイン、その他のヨーロッパ諸国):市場予測、予測、機会分析
- アジア太平洋地域(中国, 日本, インド, 韓国, オーストラリア, ニュージーランド, その他アジア太平洋地域)の市場予測, 予測, 機会分析
- 南米(ブラジル, アルゼンチン, チリ, 南米のその他地域)の市場予測、見通し、機会分析
- 中東&アフリカ(UAE, サウジアラビア, カタール, イラン, 南アフリカ, 中東&アフリカのその他地域)の市場予測、予測、機会分析

レポートの範囲
この調査レポートは「医薬品有効成分の世界市場」を分析・予測した報告書です:Diligence Insights社の調査レポート「世界の医薬品有効成分市場:2030年までの産業分析、市場機会、予測」は、調査枠組み内に概説されているように、世界的および地域的な視点を包含し、すべての特定セグメントに関する市場予測および予測とともに、現在の市場および将来展望の詳細な分析を提供します。この調査には、2022年、2023年の過去の市場データが含まれ、2024年の収益予測、2025年から2030年にわたるプロジェクト予測を提供しています。市場動向、主要な業界参加者、サプライチェーンの発展、技術の進歩、重要なマイルストーン、将来的な戦略などの調査に重点を置いています。包括的な市場評価は、北米、欧州、アジア太平洋、南米、中東・アフリカを含む主要地域にわたって実施されています。そのため、本レポートは現在の業界関係者、この分野への新規参入者、潜在的な投資家にとって貴重な資料となります。

本調査では、バリューチェーン全体の業界専門家による洞察をもとに、詳細な市場分析を提供しています。特に、米国、カナダ、メキシコ、英国、ドイツ、スペイン、フランス、イタリア、中国、ブラジル、サウジアラビア、南アフリカなど25カ国に焦点を当てています。市場データは、広範な一次インタビューと包括的な二次調査によって綿密に収集されている。市場規模の決定は、調査範囲内で定義された、指定されたすべてのセグメントおよびサブセグメントにわたる売上から生み出された収益に根ざしています。市場規模分析には、データの検証および精度測定のためのトップダウンアプローチとボトムアップアプローチの両方が含まれます。

本レポートは以下の側面に関する洞察を提供します:
- 主要な市場動向、市場を牽引、抑制、脅かし、機会を提供する要因の分析。
- 市場の様々なセグメントとサブセグメントを特定することによる市場構造の分析。
- 北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、南米、中東・アフリカ市場の収益予測の把握。
- 市場の高成長セグメント/収益ポケットの特定による機会分析。
- 市場における主要プレイヤーのプロファイルを理解し、そのビジネス戦略を分析する。
- 市場におけるジョイントベンチャー、提携、M&A、新製品発表などの競合の動向を理解する。


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目次

1 市場紹介
1.1 市場の定義
1.2 調査範囲とセグメンテーション
1.3 ステークホルダー
1.4 略語一覧

2 エグゼクティブサマリー

3 調査方法
3.1 データの特定
3.2 データ分析
3.3 検証
3.4 データソース
3.5 前提条件

4 市場ダイナミクス
4.1 市場促進要因
4.2 市場の抑制要因
4.3 市場機会
4.4 市場の課題

5 ポーターのファイブフォース分析
5.1 サプライヤーの交渉力
5.2 買い手の交渉力
5.3 新規参入の脅威
5.4 代替品の脅威
5.5 市場における競合関係

6 世界の原薬市場:タイプ別
6.1 概要
6.2 革新的原薬
6.3 ジェネリック原薬

7 合成別医薬品有効成分の世界市場
7.1 概要
7.2 合成API
7.3 バイオ医薬品原薬

8 医薬品有効成分の世界市場:タイプ別
8.1 概要
8.2 処方薬
8.3 市販薬

9 医薬品有効成分の世界市場:力価別
9.1 概要
9.2 従来のAPI
9.3 高力価原薬

10 医薬品有効成分の世界市場:治療用途別
10.1 概要
10.2 循環器疾患
10.3 感染症
10.4 糖尿病
10.5 腫瘍学
10.6 疼痛管理
10.7 呼吸器疾患
10.8 その他の治療用途

11 エンドユーザー別医薬品有効成分の世界市場
11.1 概要
11.2 製造受託機関
11.3 受託研究機関
11.4 製薬・バイオテクノロジー業界
11.5 その他のエンドユーザー

12 医薬品有効成分の世界市場:地域別
12.1 概要
12.2 北米
12.2.1 米国
12.2.2 カナダ
12.2.3 メキシコ
12.3 ヨーロッパ
12.3.1 ドイツ
12.3.2 フランス
12.3.3 イギリス
12.3.4 イタリア
12.3.5 スペイン
12.3.6 その他のヨーロッパ
12.4 アジア太平洋
12.4.1 中国
12.4.2 日本
12.4.3 インド
12.4.4 韓国
12.4.5 オーストラリア
12.4.6 ニュージーランド
12.4.7 その他のアジア太平洋地域
12.5 南米
12.5.1 ブラジル
12.5.2 アルゼンチン
12.5.3 チリ
12.5.4 その他の南米地域
12.6 中東・アフリカ
12.6.1 アラブ首長国連邦
12.6.2 サウジアラビア
12.6.3 カタール
12.6.4 イラン
12.6.5 南アフリカ
12.6.6 その他の中東・アフリカ

13 主要開発

14 会社プロファイル
14.1 アッヴィ社
14.1.1 事業概要
14.1.2 製品/サービスの提供
14.1.3 財務概要
14.1.4 SWOT分析
14.1.5 主要な活動
14.2 アストラゼネカ
14.3 BASF SE
14.4 ディバイス・ラボラトリーズ・リミテッド
14.5 ドクター・レディーズ・ラボラトリーズ・リミテッド
14.6 イーライリリー・アンド・カンパニー
14.7 エボニック・インダストリーズAG
14.8 F.ホフマン・ラ・ロシュ社
14.9 メルク KGaA
14.10 ファイザー
14.11 サノフィ
14.12 テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ
14.13 ヴィアトリス

 

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Summary

Active Pharmaceutical Ingredient Market Size
The global active pharmaceutical ingredient market size was valued at $162.18 billion in 2024 and is projected to reach $257.36 billion by 2030, growing at a CAGR of 8.0% during the forecast period.

Active Pharmaceutical Ingredient Market Overview
An active pharmaceutical ingredient (API) is the essential component of a pharmaceutical drug that produces the intended therapeutic effects. The API is the core substance responsible for the drug's medicinal properties and is distinct from the excipients, which are inactive substances that serve as the vehicle or medium for the API. The development and production of APIs involve intricate processes that ensure their purity, stability, and efficacy. This includes rigorous quality control and adherence to regulatory standards to guarantee that the final pharmaceutical product is safe and effective for patient use. APIs can be derived from various sources, including chemical synthesis, biotechnology, and extraction from natural materials. The effectiveness of a medication is largely dependent on the quality and concentration of its API, making it a crucial element in the pharmaceutical industry.

Active Pharmaceutical Ingredient Market Dynamics
• The active pharmaceutical ingredient market is expected to witness significant growth in the future due to the increasing prevalence of chronic diseases and aging population and the advancements in biotechnology and pharmaceutical research.
• Additionally, the rising demand for generic medications and the growth of the biopharmaceutical industry are the prominent factors driving the growth of the market.
• However, the high costs associated with API manufacturing and the competitive pressures from low-cost producers are restraining the market growth.
• On the contrary, the development of novel APIs for innovative therapies and the growing investments in advanced manufacturing technologies and processes are creating opportunities for market growth.

By End User, the Pharmaceutical & Biotechnology Industry Segment is anticipated to Hold Major Share in the Active Pharmaceutical Ingredient Market
The pharmaceutical & biotechnology industry segment is expected to dominate the market share during the forecast period owing to increasing prevalence of chronic diseases, such as diabetes, cancer, and cardiovascular conditions, necessitates the development and production of effective medications, which rely on high-quality APIs. Additionally, an aging global population is contributing to a greater demand for various therapeutic drugs. Technological advancements in drug discovery and biotechnology are also fueling the need for specialized and innovative APIs, enabling the development of targeted and personalized treatments. Moreover, the rise of the generic drug market, which requires cost-effective and efficient API production, is significantly contributing to this demand. The COVID-19 pandemic further highlighted the importance of robust and reliable pharmaceutical supply chains, including the need for sufficient API production to ensure drug availability. As a result, pharmaceutical and biotechnology companies are increasingly investing in the development and production of APIs to meet the growing healthcare needs and to support the creation of new and more effective therapies.

By Geography, Asia Pacific is expected to grow at a highest CAGR during the forecast period
Asia Pacific is anticipated to experience the highest compound annual growth rate during the forecast period due to the region's rapidly growing population, coupled with increasing incidences of chronic diseases and an expanding middle class with greater access to healthcare. Additionally, many countries in the Asia Pacific, such as China and India, have become major hubs for pharmaceutical manufacturing due to their cost-effective production capabilities and availability of skilled labor. These countries also offer favorable government policies and incentives to boost the pharmaceutical sector, further encouraging API production. Moreover, advancements in biotechnology and pharmaceutical research within the region are fostering innovation and the development of new drugs, which in turn requires a steady supply of high-quality APIs. The combination of these factors, along with increasing investment in healthcare infrastructure and a growing focus on improving healthcare outcomes, is fueling the robust demand for APIs in the Asia Pacific region.

Key Target Audience:
• Pharmaceutical Companies
• Biotechnology Firms
• Contract Manufacturing Organizations (CMOs)
• Regulatory Authorities
• Healthcare Providers
• Research Institutions and Academic Organizations
• API Manufacturers
• Distributors and Wholesalers

List of the Key Players Profiled in the Report Includes:
• AbbVie Inc
• AstraZeneca
• BASF SE
• Divi's Laboratories Limited
• Dr. Reddy’s Laboratories Ltd
• Eli Lilly and Company
• Evonik Industries AG
• F. Hoffmann-La Roche Ltd
• Merck KGaA
• Pfizer Inc
• Sanofi
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd
• Viatris Inc

Recent Developments:
• In January 2024, Dr. Reddy’s announced a planned investment of Rs 700 crore (USD 84.7 Mn) towards expanding the capacity for biosimilars and Active Pharmaceutical Ingredients. Concurrently, the company has been actively developing a portfolio for biosimilars and biologics through various development deals, alongside ongoing expansions of its facilities.

Market Segmentation:
The research report includes in-depth coverage of the industry analysis with size, share, and forecast for the below segments:

Market by, Type:
• Innovative APIs
• Generic APIs

Market by, Synthesis:
• Synthetic APIs
• Biotech APIs

Market by, Type of Drug:
• Prescription
• Over the Counter

Market by, Potency:
• Traditional APIs
• High Potency APIs

Market by, Therapeutic Application:
• Cardiovascular Diseases
• Communicable Diseases
• Diabetes
• Oncology
• Pain Management
• Respiratory Diseases
• Other Therapeutic Applications

Market by, End User:
• Contract Manufacturing Organization
• Contract Research Organization
• Pharmaceutical & Biotechnology Industry
• Other End Users

Market by, Geography:
The active pharmaceutical ingredient market report also analyzes the major geographic regions and countries of the market. The regions and countries covered in the study include:
• North America (The United States, Canada, Mexico), Market Estimates, Forecast & Opportunity Analysis
• Europe (Germany, France, UK, Italy, Spain, Rest of Europe), Market Estimates, Forecast & Opportunity Analysis
• Asia Pacific (China, Japan, India, South Korea, Australia, New Zealand, Rest of Asia Pacific), Market Estimates, Forecast & Opportunity Analysis
• South America (Brazil, Argentina, Chile, Rest of South America), Market Estimates, Forecast & Opportunity Analysis
• Middle East & Africa (UAE, Saudi Arabia, Qatar, Iran, South Africa, Rest of Middle East & Africa), Market Estimates, Forecast & Opportunity Analysis

Scope of the Report:
The report “Global Active Pharmaceutical Ingredient Market: Industry Analysis, Opportunities and Forecast up to 2030” by Diligence Insights provides a detailed analysis of the present market and future outlook with market estimates and forecasts for all specified segments, encompassing both global and regional perspectives as outlined within the research framework. The study includes historical market data for the years 2022, 2023 and offers revenue estimations for 2024, and project forecasts spanning from 2025 to 2030. It places significant emphasis on the examination of market trends, key industry participants, supply chain developments, technological advancements, pivotal milestones, and prospective strategies. Comprehensive market assessments are carried out across major geographic regions, including North America, Europe, Asia Pacific, South America, and Middle East & Africa. As such, this report constitutes a valuable resource for current industry stakeholders, newcomers to the field, and potential investors.

The study offers an in-depth market analysis, drawing insights from industry experts across the value chain. A special focus has been made on 25 countries, including the United States, Canada, Mexico, the United Kingdom, Germany, Spain, France, Italy, China, Brazil, Saudi Arabia, and South Africa, among others. The market data has been meticulously collected through extensive primary interviews and comprehensive secondary research. Market size determination is rooted in the revenue generated from sales across all the specified segments and sub-segments as defined within the research scope. The market sizing analysis includes both top-down and bottom-up approaches for data validation and accuracy measures.

The report offers insights into the following aspects:
• Analysis of major market trends, factors driving, restraining, threatening, and providing opportunities for the market.
• Analysis of the market structure by identifying various segments and sub-segments of the market.
• Understand the revenue forecast of the market for North America, Europe, Asia-Pacific, South America, and Middle East & Africa.
• Analysis of opportunities by identification of high-growth segments/revenue pockets in the market.
• Understand major player profiles in the market and analyze their business strategies.
• Understand competitive developments such as joint ventures, alliances, mergers and acquisitions, and new product launches in the market.



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Table of Contents

1 Market Introduction
1.1 Market Definition
1.2 Research Scope and Segmentation
1.3 Stakeholders
1.4 List of Abbreviations

2 Executive Summary

3 Research Methodology
3.1 Identification of Data
3.2 Data Analysis
3.3 Verification
3.4 Data Sources
3.5 Assumptions

4 Market Dynamics
4.1 Market Drivers
4.2 Market Restraints
4.3 Market Opportunities
4.4 Market Challenges

5 Porter's Five Force Analysis
5.1 Bargaining Power of Suppliers
5.2 Bargaining Power of Buyers
5.3 Threat of New Entrants
5.4 Threat of Substitutes
5.5 Competitive Rivalry in the Market

6 Global Active Pharmaceutical Ingredient Market by, Type
6.1 Overview
6.2 Innovative APIs
6.3 Generic APIs

7 Global Active Pharmaceutical Ingredient Market by, Synthesis
7.1 Overview
7.2 Synthetic APIs
7.3 Biotech APIs

8 Global Active Pharmaceutical Ingredient Market by, Type of Drug
8.1 Overview
8.2 Prescription
8.3 Over the Counter

9 Global Active Pharmaceutical Ingredient Market by, Potency
9.1 Overview
9.2 Traditional APIs
9.3 High Potency APIs

10 Global Active Pharmaceutical Ingredient Market by, Therapeutic Application
10.1 Overview
10.2 Cardiovascular Diseases
10.3 Communicable Diseases
10.4 Diabetes
10.5 Oncology
10.6 Pain Management
10.7 Respiratory Diseases
10.8 Other Therapeutic Applications

11 Global Active Pharmaceutical Ingredient Market by, End User
11.1 Overview
11.2 Contract Manufacturing Organization
11.3 Contract Research Organization
11.4 Pharmaceutical & Biotechnology Industry
11.5 Other End Users

12 Global Active Pharmaceutical Ingredient Market by, Geography
12.1 Overview
12.2 North America
12.2.1 US
12.2.2 Canada
12.2.3 Mexico
12.3 Europe
12.3.1 Germany
12.3.2 France
12.3.3 UK
12.3.4 Italy
12.3.5 Spain
12.3.6 Rest of Europe
12.4 Asia Pacific
12.4.1 China
12.4.2 Japan
12.4.3 India
12.4.4 South Korea
12.4.5 Australia
12.4.6 New Zealand
12.4.7 Rest of Asia Pacific
12.5 South America
12.5.1 Brazil
12.5.2 Argentina
12.5.3 Chile
12.5.4 Rest of South America
12.6 Middle East & Africa
12.6.1 UAE
12.6.2 Saudi Arabia
12.6.3 Qatar
12.6.4 Iran
12.6.5 South Africa
12.6.6 Rest of Middle East & Africa

13 Key Developments

14 Company Profiling
14.1 AbbVie Inc
14.1.1 Business Overview
14.1.2 Product/Service Offering
14.1.3 Financial Overview
14.1.4 SWOT Analysis
14.1.5 Key Activities
14.2 AstraZeneca
14.3 BASF SE
14.4 Divi's Laboratories Limited
14.5 Dr. Reddy’s Laboratories Ltd
14.6 Eli Lilly and Company
14.7 Evonik Industries AG
14.8 F. Hoffmann-La Roche Ltd
14.9 Merck KGaA
14.10 Pfizer Inc
14.11 Sanofi
14.12 Teva Pharmaceutical Industries Ltd
14.13 Viatris Inc

 

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