疼痛管理産業： 主要デバイス開発企業の現状と今後の動向

痛みとは、怪我や病気、その他の要因によって引き起こされる身体的、感情的、精神的苦痛を感じることと定義できる。痛みは一般的な病状や症状であり、世界中で医療機関を受診するきっかけとなっている。疼痛管理業界は目覚しい進歩を遂げている。効果的な疼痛管理は、患者の転帰と生活の質を向上させるために極めて重要であり、疼痛の正確な原因を特定し、最適な治療アプローチを実施する必要がある。医療専門家は、鎮痛薬、抗うつ薬、抗けいれん薬などの薬理学的介入、バイオフィードバックや認知行動療法などの心理学的手法、医療機器、理学療法、運動療法、患部への氷や熱の適用など、さまざまな手段を用いて疼痛管理を行っている。疼痛管理に包括的なアプローチを採用することで、医療提供者は患者の苦痛を効果的に軽減し、全体的な幸福感を高めることができる。

痛みの分類

痛みの強さによって、軽症、中等症、重症に分類される。これを定量化するために、医療専門家は単純な数値スケールに頼っている。0点であれば痛みがないことを意味し、10点であれば患者が耐え難い痛みに苦しんでおり、早急な治療が必要であることを意味する。この尺度では、4点未満は軽度の痛み、5点以上6点未満は中等度の痛み、7点以上は重度の痛みとみなされる。

さらに、痛みの持続時間によって、以下の2種類に分類される：

• 急性痛：3～6ヵ月未満続く痛み。
• 慢性疼痛： 6ヶ月以上持続する疼痛、または急性疾患や組織治癒後の経過を超えて持続する疼痛。

下図は、痛みの発生源、部位、部位依存性、期間による痛みの分類を示したものである。

A. 急性痛

急性痛とは、足首の張りや切り傷による打撲など、軟部組織の損傷に関連した痛みのことである。手術や外傷、急性疾患に伴う、化学的、熱的、機械的な刺激に対する生理的反応である。組織損傷部位の痛覚受容器（侵害受容器）が活性化した結果生じるもので、通常3～6ヵ月弱持続する。

急性の痛みは、差し迫った病状の警告信号を身体に伝え、専門家による詳しい検査を必要とする。痛みは自律神経系の交感神経を活性化し、高血圧、頻脈、発汗、浅い呼吸、落ち着きのなさ、顔のひきつり、警戒行動、顔面蒼白、瞳孔散大など、さまざまな生理的反応を引き起こす。急性痛の緩和が不十分であると、凝固亢進（血管内で血液が凝固する可能性が高くなる）や免疫力低下の一因となることは注目に値する。

B. 慢性疼痛

急性の痛みは、怪我などの可能性を知らせるために引き起こされる短期的な感覚であるのに対し、慢性の痛みはより長い期間持続する。痛みのシグナルが数週間、数カ月、あるいは数年にわたり活動を続けるため、（急性の痛みとは）まったく別の病状と診断される。国際疼痛学会(IASP)は、慢性疼痛を生物学的価値がなく、典型的な治癒期間を過ぎても持続する疼痛と定義している。慢性疼痛に関連する最も一般的な生理学的状態には、頭痛、筋骨格痛、癌性疼痛、関節炎関連痛、神経障害性疼痛などがある。

疼痛管理産業の歴史的概観

疼痛管理産業における歴史的発展は、重要なマイルストーンと進歩に彩られた旅路であった。痛みを和らげる自然療法として電気ウナギが使われていた古代から、様々なハーブ（アヘンを含む）が疼痛管理に用いられていた中世まで、疼痛治療は目覚ましい変貌を遂げてきた。15世紀には、（アヘンを含む）ハーブをブレンドした最も初期の麻酔が、医療処置の際に痛みに対して鈍感な状態を誘導するために使用された。さらに19世紀には、痛みを和らげるためにアスピリンが広く使われるようになった。1960年代には、がん患者への脊髄刺激装置の埋め込みに成功し、大きな成果を挙げた。1984年、USFDA（米国食品医薬品局）が慢性疼痛の治療用として初めて脊髄刺激装置を承認したことは注目に値する。さらに2005年には、初の充電式刺激装置（ボストン・サイエンティフィック社開発）が市場に投入され、疼痛管理技術の革新と進歩が始まったことを示している。世界中の科学者たちが、効果の最適化と関連するリスクの最小化に焦点を当てながら、より高度な疼痛管理機器の開発に継続的に取り組んでいることは特筆に値する。

疼痛管理業界をリードする疼痛管理機器開発企業

疼痛管理業界には、神経刺激装置、輸液ポンプ、高周波焼灼装置、バーチャルリアリティ装置など、幅広い疼痛管理装置を開発するのに必要な能力を有すると主張する大手企業が30社以上ある。特筆すべきは、疼痛管理業界に従事する主要機器開発企業の大半（80％）が北米に拠点を置いていることである。また、市場は現在、小規模プレーヤー（29％）の存在によって支配されているが、残りの市場環境は中堅、大手、超大手の間で緊密に断片化されている。

下図は、疼痛管理機器の開発に携わる主要企業の本社所在地別の分布を示したものである。

疼痛管理業界の主要デバイス開発企業には、Abbott、AppliedVR、AtriCure、Avanos Medical、Becton, Dickinson and Company、BioElectronics、Hexainnoheal、Litemed、Medtronic、Micrel Medical Devices、Nalu Medical、Nevro、Smileyscope、Stryker、ZetrOZ Systems、Zynex Medicalなどがある。

疼痛管理業界の主要デバイス開発企業のほとんど（51%）が神経刺激デバイスの開発に携わっていることは特筆に値する。脊髄刺激装置の開発に携わっている大手企業の顕著な例としては、アボット社、ボストン・サイエンティフィック社、メドトロニック社、ナル・メディカル社が挙げられる（アルファベット順）。

発表された科学文献： 疼痛管理装置に関連する研究の進行ペースを示すもの

ここ数年、疼痛管理装置に関する論文数は徐々に増加している。これは、疼痛管理装置の利点を評価するための広範な研究が実施されているためである。最大の論文数（79）は2022年に発表されていることは注目に値する。これは、この分野で実施されている広範な研究開発の努力に起因している。

将来の展望

長年にわたり、疼痛管理業界は革新的な機器の開発において大きな進歩を遂げており、次世代型の患者中心のソリューションとして発展することが大いに期待されている。さらに関係者は、費用対効果と使用者の快適性を高めるため、既存の疼痛管理機器に革新的技術を積極的に組み込んでいる。医療処置に使用される従来の疼痛管理装置とは別に、非薬理学的な形態の進歩（VRや拡張現実を含む）は、正確な神経生物学的メカニズムを模倣し、疼痛に関連する閾値を低下させる可能性がある。こうした痛み緩和効果（特にVRによる）は、痛み緩和の選択肢のパラダイムを転換し、より効果的で長続きする解決策を提供することで市場に革命をもたらすと予想される。さらに、オピオイドの使用に伴うリスクに対する意識の高まりは、薬理学的薬剤を補完するこれらの高度な疼痛管理機器の採用を増加させると予想される。

疼痛管理業界におけるこのような継続的な取り組みにより、疼痛管理機器は、痛みによる苦痛を和らげ、慢性疼痛を抱える患者の生活を改善するための強力なツールとして、計り知れない可能性を秘めていると予想される。

情報源：Roots Analysis社

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