組換えタンパク質市場：主要推進要因と上位5社を探る

はじめに

組換えタンパク質は、目的の遺伝子を含むDNAを遺伝子工学的に操作することによって発現されるタンパク質である。操作されたDNAは宿主細胞に導入され、所望のタンパク質発現を制御・コントロールする。組換えタンパク質の製造には、高純度のタンパク質を大量に生産できるという利点がある。組換えタンパク質は、生物医学研究、治療薬、診断薬、その他の産業用途に幅広く応用されている。高純度、高収率、カスタマイズ性、費用対効果といった利点があります。

このブログでは、組換えタンパク質市場を牽引する主要ドライバー、将来市場予測、主要企業についてご紹介します。

主要ドライバー

ドライバーとは、市場の成長を後押しする要因のことである。組換えタンパク質市場の主な促進要因としては、バイオ医薬品への研究開発投資や臨床活動の増加、動物実験を行わない組換え製品に対する需要の高まりなどが挙げられる。

1. バイオ医薬品への研究開発投資の増加 – 組換えタンパク質は、癌、代謝性疾患、糖尿病、血液疾患、肝炎などの治療分野に応用されている。ロシュ、アムジェン、ファイザー、ノボ・ノルディスクなど多くの企業が組換えタンパク質の強力な研究開発パイプラインを有している。これらの企業は毎年、純売上高のかなりの割合を研究開発費に費やしている。

例えば、リリーは2023年に純売上高の27.3%を研究開発活動に費やしている（リリー年次報告書、2023年）。企業は、生物製剤の探索・開発において、人工知能や機械学習といった技術の概念に踏み込んでいる。各社は、新規タンパク質医薬品を開発するための共同研究に取り組んでいる。例えば、アムジェンとジェネレート・バイオメディシンズは、ジェネレートの機械学習対応プラットフォームを使用して新規タンパク質医薬品を開発する研究パートナーシップを締結した。

1. 非ハイブリドーマ技術への需要の高まり– ハイブリドーマ技術における動物の使用に対する倫理的懸念の高まりが、代替技術の必要性を高めている。ハイブリドーマ技術における動物の使用に対する倫理的懸念の高まりが、代替技術の必要性を高めている。モノクローナル抗体の生産は非常に時間がかかり、動物の使用に依存している。遺伝子組換え技術によって産生される抗体は、動物への受動免疫の必要がない。

rDNA技術は、ハイブリドーマ技術の様々な制限、例えば、より高いスケジュール、バッチ間のばらつき、不均一なバッチなどを最小限に抑えることができる。組み換え抗体は、わずか数週間で大量に作製することができる。動物の使用に対する倫理的懸念の高まりや、動物を使用しないタンパク質生産への嗜好の高まりは、市場の成長を促進する他の要因である。

遺伝子組換え治療薬市場は細分化されており、毎年多くの生物製剤企業が市場に進出している。しかし、現在は大手バイオ医薬品企業が市場を支配している。多くの企業が、ホルモン、酵素、抗体、血液製剤、サイトカインに基づく組換え製品を有している。

組換えタンパク質治療薬市場の上位5社を以下に挙げる：

1. Novo Nordisk A/S (1923)– Novo Nordiskは2つの事業セグメントに分かれている： 糖尿病・肥満治療と希少疾患。糖尿病・肥満治療には、糖尿病、心血管、肥満、新興治療領域の治療薬が含まれる。希少疾患には、希少血液疾患、内分泌疾患、ホルモン補充療法の製品が含まれる。

同社は、タンパク質やペプチド、幹細胞、オリゴヌクレオチド、遺伝子治療などの技術プラットフォームにおいて強力なパイプラインを有している。約80カ国で事業を展開。

1. リリー (1876) – 事業セグメントはヒト医薬品事業のみで、糖尿病、肥満、その他循環代謝、腫瘍、免疫、神経科学など、幅広い治療領域の製品を提供。

同社は米国、プエルトリコ、欧州、アジアの施設を通じて製品を製造・販売している。同社の製品は105カ国以上で販売されている。

1. サノフィ （1994年）– サノフィは世界的なヘルスケア企業である。2023年1月1日以降、同社の事業は2つの事業セグメントに分割された： バイオファーマ事業とコンシューマーヘルスケア事業である。コンシューマーヘルスケア事業は、コンシューマーヘルスケア製品に関連する事業である。

バイオファーマ事業には、スペシャルティケア、一般用医薬品、ワクチンのフランチャイズに関する商業事業、研究開発、生産活動が含まれる。サノフィは90カ国以上で事業を展開し、180カ国以上で製品を販売している。

1. アムジェン社 （1980年） – 革新的なヒト治療薬の発見、開発、製造、販売を行っている。癌、腎臓病、骨疾患、その他の重篤な疾患に対する治療薬を提供。組換えDNAと分子生物学の進歩に基づく新規製品の開発に注力。同社は100カ国以上で事業を展開している。同社は米国と欧州で最も重要な販売・マーケティング網を持っている。

しかし、アムジェン社はラテンアメリカ、日本、中国、中東での商業活動を拡大している。2022年3月、同社は米国ノースカロライナ州に新たな製造工場を導入し、製造ネットワークの能力を増強した。

1. 武田薬品工業 武田薬品工業 (1781）– 武田薬品は5つの主要事業分野に注力している： 武田薬品は、消化器領域、希少疾患領域、免疫領域、がん領域、神経領域の5つを重点領域としています。武田薬品は、3つの領域において研究開発に注力しています： 革新的バイオファーマ、PDT、ワクチン。

武田薬品は、75年以上にわたって希少疾患の血漿由来治療薬を製造してきました。同社は世界中で200以上の収集センターを運営し、8つの製造工場を持っている。80カ国以上で製品を提供している。

今後の市場動向

BCCリサーチによると、2023年の組換えタンパク質の世界市場規模は1,324億ドルであった。同市場は年平均成長率（CAGR）7.5%で成長し、2029年までに2,036億ドルに達すると予測されている。用途別では、治療薬とワクチンの分野が予測期間中（2024～2029年）にCAGR 7.8%で成長すると予測されている。組換えタンパク質製品は、主に治療薬、ワクチン、医薬品研究に使用される。将来的には、組換えタンパク質の生産に無細胞合成が用いられる可能性も高い。

情報源：BCC Research社

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