エクソソームの診断と治療の分野は近年急速に発展しており、様々な疾患の診断と治療に有望な機会を提供している。
エクソソームの理解
エクソソームの大きさは30~150ナノメートルであり、細胞から細胞外に自然に放出される膜結合型の小胞である。血液、尿、脳脊髄液など様々な体液中に存在する。エクソソームには、タンパク質、核酸(RNAやDNAなど)、脂質、その他の生体分子が含まれている。エクソソームは、その積荷を受容細胞に移動させることで、細胞間コミュニケーションにおいて重要な役割を果たしている。
エクソソーム診断薬と治療薬の進化する状況を掘り下げ、市場ダイナミクス、新たなトレンド、この分野の主要イノベーターを探ります。
市場の概要
エクソソーム診断薬・治療薬市場は、エクソソーム研究の進歩、バイオマーカーや治療薬としての可能性、精密医療アプローチの採用増加などにより、大きな成長を遂げています。さらに、投資の拡大、戦略的提携、認知度と受容度の高まりがこの急拡大に寄与している。BCC Researchによると、エクソソーム診断、治療、研究ツールの世界市場は、2023年の2億2750万ドルから2028年には13億ドルに成長する見込みである。
注目すべきは、この急成長の原動力となる5年間の複合年間成長率が42.2%という驚異的な数字である。
エクソソーム診断薬・治療薬業界の主要動向:
分子診断への需要の高まり: エクソソーム分析のような分子診断法は、その精度と患者の健康状態に関する詳細な洞察を提供する能力により、人気が高まっている。
リキッドバイオプシーに対する需要の高まり: エクソソームは従来の生検よりも侵襲性が低いため、診断目的、特にがんの検出とモニタリングにおいてますます人気が高まっている。
エクソソームに基づく治療薬の出現: エクソソームは、特定の細胞や組織に治療薬を運ぶように設計することができ、さまざまな疾患における標的治療の新たな可能性を開く。
投資と共同研究の増加: 企業や研究機関はエクソソーム研究に多額の投資を行い、エクソソームに基づく診断薬や治療薬の開発と商業化を加速させるために戦略的協力関係を結んでいる。
疾患モニタリングのためのエクソソーム・バイオマーカー: エクソソームは、疾患の進行、治療反応、微小残存疾患の検出をモニタリングする非侵襲的な方法を提供し、さまざまな疾患の管理に有用である。
技術の進歩: 技術の進歩に伴い、研究者はエクソソームをより効果的に分離・分析できるようになり、疾患のバイオマーカーとして、また治療薬の送達手段としてエクソソームを利用しやすくなっている。
エクソソーム診断・治療業界の主要企業
Aegle Therapeutics (米国): 2013年に設立されたこの再生医療企業は、細胞外小胞(EV)療法を用いて、ジストロフィー性表皮水疱症(DEB)やその他の重篤な皮膚疾患などの希少疾患を治療している。2018年、米国食品医薬品局(FDA)は同社初の治験薬(IND)申請を承認し、火傷患者を対象とした臨床試験を開始できるようになった。
Aethlon Medical, Inc. (米国): 1999年に設立された医療治療会社で、がんや感染症と闘うための免疫治療技術を開発している。同社の主力製品であるヘモピュリファイアーは、体内からウイルスやエクソソームを除去するために設計された臨床段階の装置である。同社はまた、敗血症、慢性外傷性脳症、標的エクソソーム研究を専門としている。
Evox Therapeutics Ltd(英国): 2016年に設立されたEvox Therapeutics社は株式非公開のバイオテクノロジー企業であり、エクソソーム治療薬開発のリーダーである。同社の使命は、治療選択肢が限られている希少で生命を脅かす疾患に対するエクソソームに基づく治療法を創出することである。Evoxは、オックスフォード大学とカロリンスカ研究所のエクソソーム技術を組み合わせ、重篤な疾患の治療に革命を起こす。
Bio-Techne(米国): 1976年に設立され、科学ツールやバイオテクノロジー製品の開発、製造、販売を行っている。2018年6月、Bio-TechneはExosome Diagnosticsを買収し、現在はBio-Techneブランドのもと、エクソソーム診断と治療法の全段階のソリューションを提供している。Bio-Techneのブランドには、ACD、
Asuragen、ExosomeDx、Lunaphore、Novus Biologicals、ProteinSimple、R&D Systems、Tocris Bioscienceなどがある。2023年度のバイオテクネの純売上高は11億ドル超。
Capricor Therapeutics, Inc. (米国): 2005年設立のCapricor社は、筋疾患やその他の疾患に対する細胞・エクソソームベースの治療法を開発するバイオテクノロジー企業である。同社の主要候補であるCAP-1002は、デュシェンヌ型筋ジストロフィー(DMD)治療のための後期試験段階にある細胞治療薬である。CAP-1002はドナーの心臓組織に由来し、心臓前駆細胞を含んでいる。カプリコ社は日本新薬株式会社と提携し、米国と日本でDMD治療薬CAP-1002を販売・商品化している。
エクソソーム診断薬と治療薬の有望な未来
エクソソーム診断薬・治療薬市場は、革新的な研究と技術の進歩に牽引され、大きな成長を遂げている。5年間の複合年間成長率(CAGR)は42.2%で、エクソソームは疾患の早期発見、個別化治療、標的薬物送達に有望な可能性を提供する。エクソソーム技術が医学の飛躍的進歩の次の時代を形成する上で極めて重要な役割を果たすであろう明るい未来を、投資と共同研究の増加が示唆している。
情報源:Karishma Arora(BCC Research社)
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