皮下投与薬とドラッグデリバリーシステム

生物製剤は売れ筋医薬品の大半を占め、製薬業界全体で最も急成長している分野の一つである。実際、医薬品受託製造市場全体における生物製剤のシェアは、2006年の16%から2017年には25%以上に増加している。 過去5〜6年間で70％以上の収益増を記録した生物学的製剤の市場規模は、現在2,000億米ドル以上と推定されている。モノクローナル抗体、ワクチン、その他のタンパク質ベースの治療製品を含む生物学的製剤の強力なパイプラインを考慮すると、皮下投薬は開発のさまざまな段階にあるさまざまな臨床候補について研究されている。

皮下薬物送達はここ数年で着実に普及している
90以上の製品が承認され、240以上の臨床候補があるこの分野は、複数の関係者がこの領域で革新的な研究を続けてきたことにより、大きく発展してきた。

最近の相次ぐ承認は、関係者の間で高まる関心を裏付けるものである
2016年以降、20品目近い皮下投与薬が米国／EUで承認され、その大半がバイアルやプレフィルドシリンジによる週1回／月1回の投与が義務付けられている。

強力な臨床パイプラインが大きな可能性を秘める
モノクローナル抗体は複数の治療領域で研究されており、最も人気が高い。

独自のプラットフォームを持つ複数の技術プロバイダーが重要なイネイブラーとして台頭
いくつかの技術開発者は、承認済み／開発中の製品の皮下製剤を開発するために、自社のプラットフォームを他の製薬会社にライセンス供与している。

革新的な薬物送達システムの登場もまた、多くの新たな機会を広げている。
さらに、皮下投与を容易にする画期的な薬物送達システムを提供する機器メーカーも数多く出現しており、当社ではそのようなシステムを200以上確認した。

新たなブロックバスターの出現により、市場は長期的に進化し続けるだろう
現在の皮下生物製剤市場は800億米ドルを超えている。長期的な成長は、様々な適応症向けに開発されている抗体ベースの製品によって牽引される可能性が高い。

最も恩恵を受けるのはデバイス開発者とテクノロジープロバイダー
プレフィルドシリンジは、皮下薬物送達システムの現在の市場を支配し続けている。技術開発者は、ライセンス契約から大きな利益を得る可能性が高い。

執筆者：Arun Gupta（Roots Analysis社）

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