先進の創傷ケア製品: 新しい創傷治療・管理製品

慢性疾患の増加により、創傷、精神疾患、血管障害、感覚障害などの併存疾患が増加している。その中でも、創傷の管理は医療分野において重要な課題となっている。現在、世界中で1,500万人以上の人々が様々なタイプの創傷に苦しんでおり、医療セクターへの支出は310億米ドルを超えている。米国だけでも、メディケア受給者は創傷治療と管理に年間500億米ドル以上を費やしている。経済的な影響だけでなく、創傷管理は生理学的な健康面にも負担をかける。例えば、創傷があるとQOLが2.5％低下する。創傷や慢性疾患にかかりやすい老年人口の増加に伴い、創傷の管理はヘルスケア分野で最も重要な焦点となっている。このような課題を克服するために、いくつかの企業が先進的な創傷ケア製品を開発し、現在も開発を続けている。

創傷ケアの管理： 創傷の種類
創傷は創傷の重症度と治癒に必要な期間に基づいて、急性創傷と慢性創傷の2つに分類することができる。下図は様々なタイプの慢性創傷と急性創傷を示している。

米国では現在、全人口の2％近くが様々な種類の慢性創傷に苦しんでいる。
特に潰瘍はその中でも最も高い発生率を示している。

急性の創傷とは、突然の擦り傷や外傷によって生じる表面的な創傷のことである。このような傷は医師の手当てを必要とせず自然に治癒し、その大部分は3～6週間以内に治癒する。外科的処置による擦り傷、切り傷、裂傷、押しつぶしによる傷などは急性創傷の一例である。一方、慢性創傷は、下層の組織に深刻な損傷を与え、時には身体の血管系に修復不可能な損傷を与える創傷である。慢性創傷はより根が深く、身体の自然治癒プロセスによって適時に治癒することはない。そのため、正常な状態に戻すためには特別な医療処置が必要となる。糖尿病性足潰瘍、静脈性下腿潰瘍、褥瘡、虚血性創傷などが慢性創傷の一般的な例である。

創傷管理の進化： 高度な創傷ケア製品の登場
ガーゼ、包帯、布、糸くず、綿製品などは、常に創傷治療の選択肢の一つであった。しかし、生物活性のある素材がないこと、手間がかかること、感染症にかかりやすいことなどから、研究者たちは創傷ケアに代わる解決策を探すようになった。銀、蜂蜜、アルギン酸塩、親水性物質などの生物活性物質を注入した高度創傷ケア用ドレッシング材（創傷被覆材）が、従来の創傷ケア製品に代わる有効な選択肢として登場した。これらの高度創傷ケア製品は、慢性創傷や非治癒性創傷を短期間で治癒させる効果が高く、手間のかかる処置が少なくて済む。さらに、これらの製品には生物活性物質が配合されているため、滲出液の管理が可能で、感染症の効果的な管理にも活用できる。下図は、現在治癒のために利用されている様々なタイプの高度創傷治療用ドレッシング材を示している。

使いやすさ、費用対効果、さまざまなタイプの創傷に対応できる汎用性から、高度創傷ケア用ドレッシング材は医療従事者の間で最も支持されている高度創傷ケア製品のひとつとなっている。

高度創傷ケア用ドレッシング材は、従来の創傷ケア用品よりも効果的で優れているが、一定の限界があることに注意することが重要である。例えば、創傷の種類によっては頻繁にドレッシング材を交換する必要があったり、創傷を管理するために複数のドレッシング材が必要であったり、場合によってはドレッシング材自体が創傷部に永久的な瘢痕を残すこともある。高度創傷ケア用ドレッシング材に関連するこうした懸念や欠点に対処するため、創傷ケア分野の関係者はバイオエンジニアリングによる皮膚や真皮代替物を開発してきた。これらの革新的な高度創傷治療製品は、高度創傷治療用ドレッシング材の限界を克服し、より高度で効果的な創傷治療の選択肢を提供することを目的としている。

バイオエンジニアリングによる皮膚や真皮の代用品は、高度創傷ケア製品の中で2番目に好まれている。これらは創傷治癒を促進するためにヒトの皮膚の生理学的・皮膚科学的因子を模倣したもので、同種移植片、自家移植片、細胞外マトリックス、成長因子などが含まれる。これらの高度な創傷治療製品は、生理学的にヒトの皮膚に類似しており、皮膚科学的な問題を引き起こすことなく、効果的に患者を治療することができる。中でも、異種移植片、魚の皮、動物の皮などの細胞外マトリックスは、同種移植片や自家移植片に比べて優れた治癒特性を示している。例えば、魚の皮は顕著な治癒特性を示し、病気感染のリスクがなく、製造コストも低い。しかし、生物工学的に作製された皮膚や真皮代替物は、高度な創傷治療用ドレッシング材よりも効果的である一方、コストが高く、特定の医療環境を必要とする傾向があり、在宅医療の現場では利用できないことに注意することが重要である。

創傷治癒医療機器： 次世代の高度創傷治療製品
人工知能や機械学習、デジタル化など、ヘルスケア分野における新技術の導入に伴い、この分野の関係者は次世代の高度創傷治療製品の開発に取り組んでいる。これらの機器は、高度な創傷ケア用ドレッシング材や生体工学的に設計された皮膚・真皮代替品に関連する限界に対処するものである。特筆すべきは、これらの器具は携帯性に優れ、在宅ケアの現場で便利に使用できることである。さらに、前述の高度創傷治療製品に比べ、慢性創傷や非治癒性創傷を短期間で効果的に治療することができる。下図は、現在医療従事者が使用している様々なタイプの創傷治療用医療機器を示している。

人工知能（AI）や機械学習（ML）などの最新技術の導入により、創傷治癒医療機器への注目が高まっている。特に、陰圧創傷治療（NPWT）は現在、米国内のメディケアとメディケイドの対象になっている。

現在、陰圧創傷治療（NPWT）は高度創傷治療領域で最も利用されている創傷治癒医療機器である。この医療機器は、大気圧以下の圧力を加えることで炎症性滲出液を減少させ、肉芽組織の形成を促進する。先進創傷治療領域に関わる関係者の大半はNPWTに注目している。高気圧酸素療法（HBOT）は、NPWTに続く創傷治癒医療機器技術のもう一つのタイプであり、慢性創傷や治癒していない創傷を治療するために医療専門家によって利用されている。HBOTはより高い圧力の酸素を患部に供給し、より早い治癒をもたらす。しかし、HBOTは特殊なインフラと医療環境を必要とするため、より多くの人々への適用には限界がある。そこで、HBOTが直面する問題を回避するため、関係者は現在、慢性的で治癒しない創傷に苦しむ患者を治療する局所酸素療法（ToT）を開発している。

電気刺激療法、音響療法、光線療法、水治療法は、先進創傷治療領域におけるその他の新興創傷治療医療機器技術である

結論
現在、先進創傷治療の領域は抗生物質、先進創傷治療薬、軟膏に細分化されている。規制ガイドライン、償還手続き、政府の支援体制が整っていないことが、高度創傷治療製品の普及に関わる大きな懸念事項のいくつかである。しかし、COVID-19パンデミック後の医療環境における最近の変化や、AI、ML、デジタル化などの最新技術の導入により、今後10年間でこの領域はさらに強化されようとしている。

ルーツアナリシスは、あらゆる動向を念頭に置きながら、高度創傷ケア領域の市場動向に関する完全な情報を「高度創傷ケア市場、2023-2035年」と題したレポートで提供しています。この調査レポートでは、クライアントがより良い意思決定を行えるよう、非常に最近の正確な活動を掲載しています。さらに、2023年から2035年にかけての高度創傷ケア市場に関連する現在と将来の機会動向を提示しています

執筆者： Sourindra_Laha (Roots Analysis社）

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